Logboek - Portfolio van Diana van de Meent
advertisement
DE HAAGSE HOGESCHOOL. Onderzoeksplan Lycogel bij target therapie geassocieerde mucocutane reacties Diana van de Meent 11014512 HDT-3E Cursuscode: HDT-H840-12 IND OPDR 1 Cursusnaam: Project voorbereiding AP De Haagse Hogeschool Inhoudsopgave Inhoudsopgave ........................................................................................................................................ 2 Inleiding ................................................................................................................................................... 3 Personalia ................................................................................................................................................ 4 Aanleiding ................................................................................................................................................ 5 Doelstelling .............................................................................................................................................. 6 Onderzoeksdoel .................................................................................................................................. 6 Praktijkdoel ......................................................................................................................................... 6 Hoofdvraag.......................................................................................................................................... 6 Deelvragen .......................................................................................................................................... 6 Operationalisatie ..................................................................................................................................... 7 Afbakening .......................................................................................................................................... 7 Methode .................................................................................................................................................. 9 Literatuur ............................................................................................................................................ 9 Dataverzameling ............................................................................................................................... 10 Analyse .............................................................................................................................................. 10 WMO ................................................................................................................................................. 10 Relevantie .............................................................................................................................................. 11 Argumentatie opleidingsniveau ........................................................................................................ 11 Planning ................................................................................................................................................. 12 Logboek ................................................................................................................................................. 13 Literatuur ............................................................................................................................................... 28 2 Inleiding In het lichaam vinden er dagelijks miljoenen celdelingen plaats. Deze dienen tot groei en herstel. Als er een ontwikkeling plaatsvindt van ongeremde celdeling wordt er gesproken over maligne tumor (Jüngen, 2006). Dit wordt in de volksmond ook wel kanker genoemd. Kanker is doodsoorzaak nummer één. Ruim 1 op de 3 mensen in Nederland hebben te maken met een vorm van kanker. Een man heeft 9.8% kans en een vrouw 12,7% kans om een vorm van kanker te krijgen (CBS, 2013). Er is al een hoop vooruitgang geboekt in de pathofysiologie van maligniteiten. Deze vooruitgang heeft geleid tot een ontwikkeling in een nieuwe klasse van geneesmiddelen die kunnen worden ingezet in de behandeling van maligniteiten: de targeted therapie (Boven, 2011). Dit zijn speciaal ontworpen therapieën om belangrijke processen die optreden in kankercellen te onderbreken of te voorkomen (EONS, Targeted therapies in the treatment of cancer, 2009). Ondanks dat de targeted therapieën geen klassieke chemo- of hormoontherapieën zijn en zich alleen richten op de maligne cellen kan de behandeling alsnog ernstige bijwerkingen hebben (Boven, 2011). Muco-cutane reacties kunnen bijwerkingen zijn die ontstaan bij deze behandelingen (EONS, Targeted therapies in the treatment of cancer, 2009). Dit zijn reacties tot betrekking van de huid en slijmvliezen (Encyclo, 2014). Echter is er nog te weinig informatie over het tegengaan of verbeteren van de muco-cutane reacties. De reacties kunnen een belangrijke rol spelen in de kwaliteit van leven van deze patiënten. Door deze reacties kunnen de patiënten zelfs tot een besluit komen om niet verder te strijden tegen hun ziekte waar de doelgerichte therapie duidelijk effect op heeft (Mallo, 2013). Aan de hand van dit onderzoeksplan zal een onderzoek worden opgezet om te onderzoeken of het camouflage product Lycogel een toepassing heeft op het verbeteren van de muco-cutane reacties en het kwaliteit van leven van de patiënten. Dit is een camouflage product wat veel gebruikt wordt in huidtherapeutische praktijken. 3 Personalia Diana van de Meent 11014512 HDT-3E Haagse Hogeschool Huidtherapie Cohort: 2011 Cursus: Voorbereiding Afstudeerplan Code: HDT-H840-12 Bezoekadres: Postadres: Bezorgadres: Telefoonnummer: Faxnummer: Docent: Meelezer: Johanna Westerdijkplein 75, 2521 EN Den Haag Postbus 13336, 2501 EH Den Haag Stamkartplein 40, 2521 EP Den Haag 070 - 445 8888 070 - 445 8825 S. Hassane [email protected] A. Barten [email protected] (mogelijke) Opdrachtgever: C.B. Boers-Doets LUMC [email protected] Ingangseisen Om dit onderzoek te starten zijn bovenstaande toetsen vereist om met een V of 5,5 behaald te zijn. 4 Aanleiding Dit onderzoeksplan wordt geschreven naar aanleiding van de cursus Targeted Therapie. Dit is een trainingsprogramma voor verpleegkundige om meer te komen weten over de behoefte van de patiënten die met targeted therapieën worden behandeld (EONS, Targeted therapies in the treatment of cancer, 2009). Deze cursus wordt georganiseerd door EONS en Stichting Oncowijs, beide zijn organisaties om de deskundigheid te bevorderen van verpleegkundige en (oncologische) zorgverleners (EONS, About EONS, 2014). In deze cursus wordt de achtergrond, de behandelwijze en de bijwerkingen besproken (EONS, Targeted therapies in the treatment of cancer, 2009). Gedurende dit trainingsprogramma komt ook aan bod dat de bijwerkingen invloed kunnen hebben op de kwaliteit van leven, therapietrouw en behandelingsintensiteit. Muco-cutane bijwerkingen is een veel voorkomend probleem bij de behandelingen met targeted therapieën. Dit kan onder andere komen door pijn, jeuk en de vatbaarheid die op de huid ontstaat (C.B.Boers-Doets, Management muco-cutane reacties targeted therapie, 2011). Dosisreductie, behandelingsonderbrekingen of zelfs definitief stoppen kan een gevolg zijn van deze bijwerkingen. Bij adequaat management en begeleiding kan voorkomen worden dat de patiënt deze keuzes maakt (Boers-Doets, 2013). Lycogel is een cosmetische huidverzorging die herstel van de huid bevorderd, kalmeert en camoufleert. Samengestelde bio-actieve ingrediënten werken samen voor de verbetering van de huid. Het product camoufleert maar belemmert niet het herstelproces. Het is ontwikkeld op de vraag van cosmetische chirurgen die een camouflerend product zochten dat direct na een behandeling aangebracht kon worden (Suzanne, 2013). Gezien de drievoudige sillica gel technologie met LYCOComplex, die zorgt dat na aanbrengen de huid nog zuurstof, vocht en actieve ingrediënten kan opnemen (Suzanne, 2013), kan dit eventueel een positief effect hebben op de muco-cutane reacties. 5 Doelstelling Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het camouflage product Lycogel een toepassing heeft op het verbeteren van de muco-cutane reacties en het kwaliteit van leven van de patiënten. Onderzoeksdoel: Het aangeven van verbetering van muco-cutane reacties en in kwaliteit van leven na het aanbrengen van het camouflage product Lycogel Praktijkdoel: Patiënten met targeted therapie geassocieerde muco-cutane reacties laten camoufleren in een huidtherapeutische praktijk, dat kan leiden tot verbetering van de reacties en kwaliteit van leven. Om resultaat te verkrijgen in dit onderzoek zijn de volgende hoofdvraag en deelvragen opgesteld die door middel van kwalitatief en kwantitatief onderzoek worden beantwoord: Hoofdvraag: ‘Op welke wijze kan Lycogel de targeted therapie geassocieerde muco-cutane reacties bij oncologische patiënten zodanig verlichten, genezen of verbergen zodat deze reacties niet hinderend zijn in het volledige proces van de target therapie?’ Deelvragen: 1. Hoe kunnen deze muco-cutane reacties het volledige proces van de targeted therapieën hinderen? 2. Op welke manier kan Lycogel zodanig verlichting geven gedurende de behandeling? 3. Heeft het camouflerend effect van Lycogel invloed op het algemeen welbevinden bij de patiënten? 4. Welk effect heeft Lycogel op het genezingsproces van de muco-cutane reacties? 6 Operationalisatie Om de deelvragen zo goed mogelijk te kunnen beantwoorden worden de volgende vragen gesteld in de operationalisatie: Wat zijn doelgerichte therapieën? Welke doelgerichte therapieën veroorzaken de muco-cutane reacties bij de oncologische patiënten? Wat zijn muco-cutane reacties? Hoe ziet het behandelproces van doelgerichte therapieën er uit? Welke belemmeringen kunnen worden ervaren door de muco-cutane reacties? Welk effect hebben deze belemmeringen op het algemeen welbevinden van de oncologische patiënten? Wat is Lycogel? Welke effecten heeft Lycogel ? Kan Lycogel toegepast worden op een huid die aangedaan is door muco-cutane reacties? Afbakening Om dit onderzoek gericht uit te voeren wordt het op alfabetische volgorde afgebakend. In dit hoofdstuk wordt beschreven wat de begrippen in houden en tot hoever het onderzoek reikt. Algemeen welbevinden Onder het algemeen welbevinden wordt bedoeld dat de patiënten dagelijks kunnen functioneren zonder belemmerd te worden door muco-cutane reacties. Dit kan komen door jeuk, pijn of psychische klachten door het uiterlijk Camouflerend effect Huidaandoeningen met een kleurafwijking worden minder zichtbaar. Hierbij is het ook belangrijk dat de camouflage watervast, veegvast en huidvriendelijk is (NVH, 2014). Doelgerichte therapieën Doelgerichte therapieën zijn speciaal ontworpen behandelingen om biologische processen in kankercellen te onderbreken of te voorkomen. Ze zijn specifiek gericht op maligne cellen zodat normaal weefsel gespaard kan worden. Ook zorgen zij dat het bloedvat aanmaak geremd wordt zodat de kankercellen geen zuurstof of voedingstoffen tot zich krijgen. De kankercellen worden gestimuleerd om zichzelf te vernietigen. De verschillende soort medicijnen zijn monoklonale antilichamen, angioneseremmers en small molecules. De doelgerichte therapieën die in dit onderzoek aan bod komen zijn MAB, TKI en mTORI. Dit zijn de doelgerichte therapieën die kans hebben op de muco-cutane reacties als bijwerking. (kankerberstrijding, 20013) Genezingsproces Met het genezingsproces wordt de periode bedoeld vanaf de eerste behandeling tot het moment dat de kankercellen helemaal niet meer aanwezig zijn in het lichaam. (zieke) Huid De muco-cutane reacties zijn in deze zin de ziekte van de huid. Met de gewone huid wordt bedoeld een huid zonder rash, zonder huidkloven, zonder couperose, geen gele kleur, die niet jeukt en van nature hydrateerd. Een huid zonder deze verschijnselen wordt niet meegenomen in het onderzoek. 7 Kwaliteit van leven Kwaliteit van leven is een breed begrip. Gedurende dit onderzoek wordt gekeken in hoeverre de patiënten niet meer kunnen functioneren na het krijgen van muco-cutane reacties. Dit houdt in dat ze niet meer kunnen doen wat ze voor heen wel deden in het dagelijks leven. Dit wordt gelinkt aan de subcutane weefsel veranderingen die worden beschreven bij Muco-cutane reacties bij de afbakening. Wordt het dagelijks functioneren niet beperkt door deze aandoeningen of waren deze symptomen al aanwezig voordat de muco-cutane reacties zijn ontstaan, wordt dit niet meegenomen in het onderzoek. Lycogel Lycogel is een camouflage die gericht is op huidverbeteringen. Het laat de huid ademen en heeft een hoge sun protection factor (SPF). Oorspronkelijk is het ontwikkeld voor artsen om aan te brengen na een cosmetische ingreep en is geschikt voor de meest gevoelige huidtype. Een gist extract dat toegevoegd is in het product stimuleert het helen van wondjes (The skincare edit, 2013). Muco-cutane reacties. Mucocutaan is tot betrekking van huid en slijmvliezen. De reacties zijn bijwerkingen van de doelgerichte therapieën. Dit zijn huid- en subcutane weefsel veranderingen en slijmvliesveranderingen. In dit onderzoek wordt er alleen gekeken naar huid en subcatune weefsel veranderingen. Hieronder valt: Rash Droge huid Huidkloven Jeuk Overige huidveranderingen (gele kleur en couperose) (C.B.Boers-Doets, 2013) Oncologische patiënten Bij oncologische patiënten is er een tumor gediagnosticeert. In dit onderzoek wordt er echter alleen gekeken naar de patienten die onderbehandeling zijn van doelgerichte therpieën MAB, TKI en mTORI. Als de patienten onder behandeling zijn van andere doelgerichten therapieën, chemotherapie of radiotherapie wordt dit niet meegenomen in het onderzoek Volledig proces Doelgerichte therapie wordt vaak in langere periodes toegediend. Vaak is dit in de vorm van tabletten en soms wordt het toegediend via infuus waarvoor de patiënt eenmaal in de drie weken naar het ziekenhuis moet. Doelgerichte therapie is maatwerk op de verschillende soorten tumoren en stadia hiervan. Het volledige proces is dus wanneer het lichaam schoon is van tumoren. (UMC, 2006-2014) Verlichting In dit onderzoek wordt met verlichting bedoeld dat de patiënt verbetering voelt van de muco-cutane reacties. In het onderzoek zal aan de patiënt gevraagd worden of deze minder last ervaart met het dagelijks functioneren. 8 Methode Literatuur Om de werking van Lycogel bij doelgerichte therapie geassocieerde muco-cutane reacties te onderbouwen wordt er gebruik gemaakt van een literatuuronderzoek. Hierbij kan gericht gezocht worden naar bruikbare literatuur in verschillende databanken. De criteria waar de literatuur aan moet voldoen zijn de volgende: - Er wordt gekeken naar patiënten die behandeld zijn door MAB, TKI of mTORI; - Er wordt alleen gezocht naar muco-cutane reacties en Lycogel; - Er wordt gezocht naar muco-cutane reacties na het behandelen van MAB, TKI of mTORI; - Er wordt gekeken naar zowel mannen als vrouwen; - Het artikel is in het Engels of Nederlands geschreven; - Het artikel is maximaal 10 jaar oud, dit omdat actuele artikelen vaak niet geheel toegankelijk zijn; - Mocht er relevante informatie in een samenvatting staan mag dit worden gebruikt. Er zal uitsluitend gebruik worden gemaakt van de volgende databanken: - Applied Social Sciences Index and Abstracts - BSL Vakbibliotheek - CINAHL - Cochrane Library - Company.info - DigiBib.JGZ - MEDLINE - PubMed - Web of Science Er zal in de databanken worden gezocht met verschillende soorten zoektermen om zo de hoeveelheid informatie te vergroten en zoveel mogelijk informatie te kunnen achterhalen. Er zal voornamelijk worden gekeken of het artikel antwoord zou kunnen geven, of een rol zou kunnen spelen, in het beantwoorden van de hoofd- of deelvragen. Mochten artikelen niet aan deze criteria voldoen zullen zij ook niet worden opgenomen in het onderzoek. Ook zal er gebruik worden gemaakt van Targeted Therapies In The Treatment Of Cancer cursusboek. Alle gebruikte informatie zal als bron in de tekst en in de literatuurlijst worden vermeld. Bij de bronvermelding wordt gebruik gemaakt van de APA-stijl. Zoektermen: cancer, lycogel, MAB, mTORI, muco-cutaan,rash, targeted therapy, TKI 9 Dataverzameling Voor dataverzameling wordt er een enquête opgesteld. De enquête zal bestaan uit kwantitatieve en kwalitatieve vragen. Dit zal uit de volgende categorieën bestaan: Algemene huidveranderingen Specifieke huidreacties Gebruik verzorgingsproducten Gebruik aanvullende verzorgingsproducten Tevredenheid over Lycogel Dit zal gevraagd worden aan de hand van een Likert-schaal. Dit is een samengesteld meetinstrument waar de respondenten in oplopende graad kunnen antwoorden (Verhoeven, Wat is onderzoek?, 2011). Om de vragenlijst geloofwaardig en betrouwbaar te maken zal de enquête aan de volgende criteria voldoen: De vragen zullen bruikbaar zijn voor het onderzoek. De vragen zullen niet meer dan voor één uitleg vatbaar zijn. De vragen zullen compleet zijn De vragen zullen meten wat er gemeten moet worden voor het onderzoek Het zijn neutrale vragen zonder dat de respondenten in een richting worden gestuurd De vragen zullen compact mogelijk zijn. De structurering zal voor alle respondenten gelijk zijn. De formulering van de vragen zal voor alle respondenten gelijk zijn. De antwoordmogelijkheden en de formulering hiervan zullen voor alle respondenten gelijk zijn. Er zit een logische volgorde in. Er zit een logische opbouw in. Als de vragen niet aan bovenstaande eisen voldoen zullen deze niet worden meegenomen in de enquête (Verhoeven, 2011). De vragenlijsten zullen worden afgenomen bij zowel mannen als vrouwen. Er zit geen leeftijdscategorie aan. Dit wordt breed genomen omdat de behandeling wordt toegepast bij verschillende tumorsoorten die ieder voor zich weer een ander risicogroep treffen. Vooraf aan de enquête zal schriftelijk of mondeling worden uitgelegd welk doel de enquête betreft. Analyse Als de enquête is afgenomen bij de respondenten zullen de antwoorden worden gecodeerd. Per categorie zal de vragen in oplopende graad in getallen worden gecodeerd: 1= helemaal niet, 2= niet, 3= neutraal, 4= correct, 5= helemaal correct De antwoorden zullen worden ingevoerd worden in SPSS om vervolgens de antwoorden te vergelijken met elkaar. Hierbij zal voornamelijk de categorie algemene huidverandering en tevredenheid over Lycogel getoetst worden. WMO Dit onderzoek valt niet onder de reikwijdte van de WMO omdat het onderzoek een toepassing is van een bestaand product dat tevens is onderzocht. Ook de enquête valt niet onder de WMO mits de enquête kort is en geen ingrijpende, belastende en/of intieme vragen omvat. 10 Relevantie Het onderzoek zal leiden tot een kwaliteitsverbetering in het beroep doordat de huidtherapeuten in het werkveld breder met het product Lycogel kunnen werken. Tot op heden wordt het product voornamelijk gebruikt als camouflage of na een behandeling/ingreep (Lycogel, 2010-20104). Huidtherapeuten kunnen de patiënten met muco-cutane reacties adviseren welke camouflage kleur het beste bij hun huidtype past. Het onderzoek zal in kaart brengen of de patiënten hierdoor een betere kwaliteit van leven krijgen. De kwaliteit van leven is een belangrijke voorwaarde voor het goed functioneren in de maatschappij (Borsboom, 2010). Het zou ook kunnen voorkomen dat de patiënten hun behandeling afbreken. Het doel van het vak huidtherapie is het opheffen, voorkomen of verminderen van stoornissen, beperkingen en/of handicaps ten gevolge van huidaandoeningen (NVH, 2014). Ten aanleiding van het onderzoek kan de behandeling van camouflage een nieuwe doelgroep aanspreken. De huidtherapeut kan zich zodoende opleiden in de recente ontwikkelingen van maligniteiten behandelingen. Argumentatie opleidingsniveau Het onderzoek wordt geschreven op HBO-eindniveau. Het rapport wordt begeleidt en beoordeeld door S. Hassane, afgestudeerd aan de universiteit in Leiden en docent aan De Haagse Hogeschool. De feiten zijn gebaseerd op wetenschappelijk literatuur en onderzoekingen die worden verwezen naar de literatuur die is ingevoerd volgens APA-stijl. De belanghebbende bij dit onderzoek zijn onder andere de NVH, de huidtherapeuten, oncologen en de verpleegkundige op oncologisch vakgebied. De disciplines zijn allen HBO of hoger geschoold. 11 Planning Week 1 2 3 4 Informeren x x x x Literatuur lezen x x x Verzamelen van gegevens x x x Analyseren Toetsen van gegevens Rapporteren en presenteren. 5 6 x x x 7 8 9 10 11 x x x x x x x x x x x 12 13 x x 14 15 16 x x x 12 . Logboek Onderzoeksplan Diana van de Meent 11014512 HDT-3E De Haagse Hogeschool 13 Inhoud Personalia 15 Methode 16 Artikel 17 Beoordelingslijst Feedback 22 Reflectie 23 Beoordelingscriteria Literatuur 28 18 25 14 Personalia Diana van de Meent 11014512 HDT-3E Haagse Hogeschool Huidtherapie Bezoekadres: Postadres: Bezorgadres: Telefoonnummer: Faxnummer: Johanna Westerdijkplein 75, 2521 EN Den Haag Postbus 13336, 2501 EH Den Haag Stamkartplein 40, 2521 EP Den Haag 070 - 445 8888 070 - 445 8825 Cohort: Gezondheidzorg Cursus: Voorbereiding Afstudeerplan Code: HDT-H840-12 Docent: Meelezer: S. Hassane [email protected] A. Barten [email protected] Opdrachtgever: C.B. Boers-Doets LUMC [email protected] Ingangseisen Om dit onderzoek te starten zijn bovenstaande toetsen vereist om met een V of 5,5 behaald te zijn. 15 Methode Om de werking van Lycogel bij doelgerichte therapie geassocieerde muco-cutane reacties te onderbouwen wordt er gebruik gemaakt van een literatuuronderzoek. Hierbij kan gericht gezocht worden naar bruikbare literatuur in verschillende databanken. De criteria waar de literatuur aan moet voldoen zijn de volgende: - Er wordt gekeken naar patiënten die behandeld zijn door MAB, TKI of mTORI; - Er wordt alleen gezocht naar muco-cutane reacties en Lycogel; - Er wordt gezocht naar muco-cutane reacties na het behandelen van MAB, TKI of mTORI; - Er wordt gekeken naar zowel mannen als vrouwen; - Het artikel is in het Engels of Nederlands geschreven; - Het artikel is maximaal 10 jaar oud - Mocht er relevante informatie in een samenvatting staan mag dit worden gebruikt. Er zal uitsluitend gebruik worden gemaakt van de volgende databanken: - Applied Social Sciences Index and Abstracts - BSL Vakbibliotheek - CINAHL - Cochrane Library - Company.info - DigiBib.JGZ - MEDLINE - PubMed - Web of Science Er zal in de databanken worden gezocht met verschillende soorten zoektermen om zo de hoeveelheid informatie te vergroten en zoveel mogelijk informatie te kunnen achterhalen. Er zal voornamelijk worden gekeken of het artikel antwoord zou kunnen geven, of een rol zou kunnen spelen, in het beantwoorden van de hoofd- of deelvragen. Mochten artikelen niet aan deze criteria voldoen zullen zij ook niet worden opgenomen in het onderzoek. Ook zal er gebruik worden gemaakt van Targeted Therapies In The Treatment Of Cancer cursusboek. Alle gebruikte informatie zal als bron in de tekst en in de literatuurlijst worden vermeld. Voor de bronvermelding wordt gebruik gemaakt van de APA-stijl. (Verhoeven, Wat is onderzoek?, 2011) 16 Artikel Zoektermen: (targeted[All Fields] AND ("therapy"[Subheading] OR "therapy"[All Fields] OR "therapeutics"[MeSH Terms] OR "therapeutics"[All Fields])) AND ("exanthema"[MeSH Terms] OR "exanthema"[All Fields] OR "rash"[All Fields]) AND "loattrfree full text"[sb] Hits: 250 Free full tekst: 74 A review of the treatment options for skin rash induced by EGFR-targeted therapies: Evidence from randomized clinical trials and a meta-analysis Janja Ocvirk, Steffen Heeger, Philip McCloud, Ralf-Dieter Hofheinz. 21 mei 2013 Radiol Oncol. Juni 20013 (PubMed) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3691090/ Methoden Door middel van een literatuurstudie is dit onderzoek tot stand gebracht. Uit vier manuscripten is dit onderzoek gerapporteerd. Dit kwam uit oncologische databanken waaronder Medline. Het waren vier individuele gerandomiseerde trials. Deze gingen over de toxiciteit op de huid die zijn veroorzaakt door targeted therapie. Resultaten In 2006 is er een schaal gepubliceerd die tot op heden nog steeds het meest gebruikt wordt om de veroorzaakte toxiciteit van de huid in te delen. Dit is de NCI – CTCAE schaal. Dit artikel is van mening dat dit niet een optimale manier is van indelen. Hier wordt papulopustulaire acneïforme rash beschreven. Er wordt aangetoond dat verzachtende, antibiotica en steroïde crèmes of het toedienen van antibiotica en steroïde de rash kan beheren. Ook is het vermijden van blootstelling aan de zon en/of het gebruik van een hoge SPF ook voordelig kan zijn om de huiduitslag in toom te houden. Discussie /conclusie De targeted therapie geassocieerde muco-cutane reacties zijn effectief te behandelen. Op teleangiëctasieën na, zijn alle symptomen reversibel. Dit door te behandelen met antibiotica en steroïde. Ook is het belangrijk dat de huid niet aan de zon wordt blootgesteld. (PMC, 2013) 17 Beoordelingslijst Dit formulier is bestemd voor het beoordelen van systematische reviews van randomised controlled trials (RCT’s). RCT’s worden uitgevoerd ter bepaling van het effect van een therapeutische of preventieve interventie (en soms ook van een diagnostische interventie). In een systematische review wordt alle evidence betreffende de werkzaamheid van een interventie op een gestructureerde, overzichtelijke en reproduceerbare wijze samengevat. (Dutch Cochrane Centre, 2014) Beoordeling van de kwaliteit van een systematische review van randomised controlled trial. Naam beoordelaar: Diana van de Meent Datum:31-3-2014 Titel: A review of the treatment options for skin rash induced by EGFR-targeted therapies: Evidence from randomized clinical trials and a meta-analysis Auteurs: Janja Ocvirk, Steffen Heeger, Philip McCloud, Ralf-Dieter Hofheinz. Bron: PubMed METHODEN 1. Is de vraagstelling adequaat geformuleerd? [x ] Ja [ ] Nee [ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden 2. Is de zoekactie adequaat uitgevoerd? [x ] Ja [ ] Nee [ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden 3. Is de selectieprocedure van artikelen adequaat uitgevoerd? [ ] Ja [ ] Nee [x ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden 4. Is de kwaliteitsbeoordeling adequaat uitgevoerd? [ ] Ja [ ] Nee [x ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden 5. Is adequaat beschreven hoe data-extractie heeft plaatsgevonden? [x ] Ja [ ] Nee [ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden 6. Zijn de belangrijkste kenmerken van de oorspronkelijke onderzoeken beschreven? [x ] Ja [ ] Nee [ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden 7. Is adequaat omgegaan met klinische en statistische heterogeniteit van de onderzoeken? [x ] Ja [ ] Nee [ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden 8. Is statistische pooling op een correcte manier uitgevoerd? [ x] Ja / niet van toepassing (vanwege heterogeniteit terecht geen pooling uitgevoerd) [ ] Nee [ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden ALGEMEEN OORDEEL 18 9. Zijn de resultaten van de systematische review valide en toepasbaar? [ ] Voldoende valide en toepasbaar ⇐ ga verder bij 10 [ ] Twijfelachtig ⇐ ga verder bij 10; voorzichtig oordeel bij 13 [ ] Onvoldoende valide en toepasbaar U kunt stoppen met het invullen van de checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit gebied zijn (terugkoppelen naar de werkgroep) 10. Resultaten (NB: gebruik voor iedere vergelijking (contrast) een aparte pagina): Interventie: tetracycline Controlebehandeling: placebo Follow-up: 4 en 8 weken Aantal trials: 3 Associatiemaat Waarde 95%-BI Homogeen? Relatieve risico (RR) Oddsratio (OR) Absolute risico reductie (ARR) Uitkomst: Interventie:Minocycline Controle behandeling: placebo Follow-up:1,2,4 en 8 weken Aantal trials: 1 Associatiemaat Waarde 95%-BI Homogeen? Relatieve risico (RR) Oddsratio (OR) Absolute risico reductie (ARR) CONTINUE UITKOMSTEN (bijvoorbeeld bloeddruk, pijnscore, kwaliteit-van-leven score) Uitkomst: Interventie: Doxycycline, moisturizer, sunscreen en topical steroids. Follow-up:2 en 3 weken Aantal trials: 2 Associatiemaat Waarde 95%-BI Homogeen? Verschil van gemiddelden (MD) Gestandaardiseerd verschil van gemiddelden (SMD) Uitkomst: Interventie: Doxycycline Controle behandeling: placebo Follow-up: 2 weken Aantal trials: 1 Associatiemaat Waarde 95%-BI Homogeen? Verschil van gemiddelden (MD) Gestandaardiseerd verschil van 19 gemiddelden (SMD) Uitkomst 20 TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG 11. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse situatie? (hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten) [x ] Ja [ ] Nee [ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden 12. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast? (meerdere opties tegelijk mogelijk) [x ] algemene bevolking [ ] eerste lijn [ ] tweede lijn [ ] academische ziekenhuizen [ ] perifere ziekenhuizen [ ] derde lijn CONCLUSIE 13. Conclusie met betrekking tot de systematische review en de waarde van de interventie(s) Na de beoordeling vind ik het artikel wel betrouwbaar, relevant en zijn de uitkomst van waarde op interventie van targeted therapie geassocieerde muco-cutane reacties. Echter is niet iedere trial blind gerandomiseerd, dit wordt immers niet beschreven. Ook komt nergens naar voren of de trials zijn plaatsgevonden door twee reviewers die onafhankelijk zijn van elkaar. Dit kan betrouwbaarheid waarborgen. 21 Feedback Datum 11-2-14 12-2-14 14-2-14 14-2-14 17-2-14 21-2-14 Woensdag 26 febbruari Vrijdag 7 maart Woensdag Dinsdag 18 maart Dinsdag 18 maart Zondag 30 maart 28-03-14 29-03-14 1-04-14 3-04-14 3-04-14 Projectactiviteit/-product Inleidend Hoorcollege Voorbereiding Afstudeerproject - Data-analyse om een onderwerp voor het plan te bedenken - Hoofd- en deelvragen opstellen Hoorcollege 2 Voorbereiding Afstudeerproject Werkcollege 1 Voorbereiding Afstudeerproject Voorstellen worden besproken Hoofd- en deelvragen aanpassen a.d.h.v. gekregen feedback tijdens werkcollege, voorstel afronden Werkcollege 2 Voorbereiding Afstudeerproject Beoordelen voorstel van de PEERgroep a.d.h.v. de beoordelingscriteria. Opzet onderzoeksplan Hoorcollege 3 Voorbereiding Afstudeerproject Schrijfvaardigheid Onderzoeksplan uitwerken a.d.h.v. data-analyse Respons Hoorcollege Voorbereiding Afstudeerproject Werkcollege 3 Voorbereiding Afstudeerproject Schrijfvaardigheid Onderzoeksplan concept opsturen voor feedback Feedback via e-mail ontvangen Feedback verwerken Logboek maken, artikel beoordelen Onderzoeksplan en logboek samenvoegen Defintief onderzoeksplan en logboek inleveren via euphorus Uitvoerder Diana Diana Diana Diana Diana Candy Liesbeth Shirley Diana Diana Diana Diana Diana Diana Candy, Shirley en familielid Diana Diana Diana Diana 22 Voor het onderzoeksplan is er feedback gegeven in PEER groepjes. Tijdens de lessen is mijn onderzoeksplan bekeken door 2 medestudenten. Tijdens het bekijken van mijn onderzoeksplan zijn de volgende punten naar boven gekomen: De deelvragen concreter maken en eenduidig De deelvragen richten op het beantwoorden van de hoofdvraag Richt je op de lezer. De tekst moet begrijpelijk zijn voor de lezer Deze feedback heb ik goed kunnen gebruiken tijdens het schrijven van mijn onderzoeksplan. Ik weet waar het onderwerp over gaat maar de lezer heeft misschien meer of andere informatie nodig. Door de feedback heb ik tijden het schrijven van mijn onderzoeksplan proberen te verdiepen in hoe iemand anders mijn plan zou lezen. Achteraf heb ik het niet alleen aan medestudenten laten lezen maar ook aan een familielid die niks afweet van het onderwerp. Reflectie Fase 1: Handelen Wat wilde ik bereiken? Het onderwerp voor het onderzoeksplan had al mijn interesse toen ik vorig jaar er mee in aanraking kwam op mijn keuzestage bij het LUMC. Met dit onderzoeksplan wilde ik bereiken meer informatie te innen over targeted therapie geassocieerde muco-cutane reacties. Op lange termijn wil ik mijn afstudeer onderzoek schrijven over dit onderwerp. Waar wilde ik op letten? Voor dit onderzoeksplan wilde ik vooral letten op mijn schrijfstijl. Mijn Nederlandse spelling en grammatica toepassing is niet optimaal. Er is echter geen feedback gegeven op spelling. Wat wilde ik uitproberen? Ik wilde proberen een onderzoeksplan te schrijven dat bruikbaar is voor mijn afstudeer onderzoek. Tijdens het schrijven van dit onderzoeksplan heb ik contact op gezocht met mijn stagebegeleider van het LUMC. Zij is erg betrokken bij muco-cutane reacties. Echter gaf zij aan op dit moment nog geen tijd te hebben voor een onderzoek naar Lycogel op muco-cutane reacties Fase 2: terugblikken op het handelen Wat gebeurde er concreet? Er is geen spellings/grammatica controle gedaan door medestudenten. Zij hebben voornamelijk inhoudelijk gekeken naar mijn hoofd en deelvragen. De verpleegkundige op de Research Oncologie afdeling van het LUMC gaf aan nog geen interesse te hebben voor dit onderzoek. Wat wilde ik? Een onderzoeksplan dat in correct Nederlands is geschreven. Ook wilde ik dat het onderzoeksplan bekeken werd. Graag wilde ik er alvast ideeën uit halen om er volgend jaar het afstudeer onderzoek mee op te pakken. Wat deed ik? C.B. Boers-Doets benaderen over het onderwerp. Ik heb haar gevraagd of er al eventuele onderzoeken naar zijn gedaan. Voor de spelling heb ik de spellingscheck van Word gebruikt. Er zijn ook college’s gegeven over professioneel schrijven die ik allen heb bijgewoond. Wat dacht ik? 23 Nadat ik vorig jaar een kleine richtlijn heb geschreven voor het LUMC over Lycogel op muco-cutane reacties en het toepassen van dit product dacht ik en hoopte ik dat er verder onderzoek naar was gedaan. Fase 3: bewustwording Hoe hangen de antwoorden op de vorige vragen met elkaar samen? Uit mijn antwoorden op de vorige vragen kan er worden geconcludeerd dat wat ik wilde bereiken niet is behaald. Ook is er niet voldoende naar de spelling en grammatica gekeken. Wat is daarbij de invloed van de context/de school als geheel? De Haagse Hogeschool heeft hoorcollege’s en werkcollege’s ingepland over professioneel schrijven Wat betekend dit nu voor mij? Dat ik kennis beschik over het professioneel schrijven van een onderzoeksplan. Wat is dus de ontdekking? Dat ik beter met mijn medestudenten moet communiceren over mijn spelling. Aangezien dit aan bod kwam op de Haagse Hogeschool had ik mijn medestudenten tijdig kunnen vragen niet alleen inhoudelijke feedback te geven maar ook feedback op de Nederlandse taal. Fase 4: formuleren van handelingsalternatieven Welke alternatieven zie ik? Voor het afstudeer onderzoek zie ik nog steeds alternatieven om dit te onderzoeken aan het LUMC. Voordeel: Ik ken de werkvloer van de afdeling Research Oncologie. Zij kunnen mij een hoop faciliteiten aan bieden zoals toegang tot de bibliotheek die gevestigd is in het LUMC. Via het LUMC kan ik personen benaderen die de muco-cutane reacties hebben. Nadeel: Er is momenteel geen tijd en dus geen interesse voor dit onderzoek. Ik zou de potentiële opdrachtgever in mijn vierde leerjaar weer moeten bereiken. Wat neem ik mij nu voor, voor de volgende keer? Tijdig aankondigen bij mijn medestudenten dat ik graag feedback wil op de Nederlandse taal. Voor volgend jaar zal ik C.B. Boers-Doets weer benaderen en mijn onderzoeksplan opsturen. 24 Beoordelingscriteria Logboek Onderdelen logboek V/O Titel, cursusinformatie, contactgegevens betrokkenen Inhoudsopgave Methodebeschrijving Link naar artikel Beoordelingslijst Feedback Reflectie Taalgebruik (formele zinsbouw, formele woordkeuze, onpersoonlijke formulering) Spelling en grammatica in de tekst Eindbeoordeling 25 Beoordelingscriteria onderzoeksplan Onderdeel Inhoudsopgave Inleiding, contactgegevens, persoonskenmerken Beschrijving afstudeerproject Relevantie voor werkveld Uitwerking V/O hoofdstukindeling paginanummering korte beschrijving opbouw onderzoeksplan personalia student: naam, adres, geboortedatum, emailadres, telefoonnummer cohort, cursusnaam- en code naam, telefoonnummer en emailadres docentbegeleider en meelezer naam, telefoonnummer, emailadres, adres en opleidingsniveau opdrachtgever toon met behulp van (het inplakken van) je Osiris gegevens aan dat je voldoet aan de ingangseisen voor het afstuderen eventuele persoonlijke kenmerken en omstandigheden die van invloed kunnen zijn tijdens het werken aan het afstudeerproject de aanleiding van het onderzoek, hierbij gebruik je literatuur de doelstelling (praktijkdoel en onderzoeksdoel) hoofd- en deelvragen operationalisering belangrijkste begrippen uit hoofd- en deelvragen onderzoeksmethode literatuur: zoekplan + onderbouwing onderzoeksmethode eigen dataverzameling: welke methode + uitwerking + onderbouwing wanneer je gebruik wilt maken van een vragenlijstonderzoek onder huidtherapeuten, moet je hiervoor toestemming krijgen aangezien huidtherapeuten hebben aangegeven teveel vragenlijsten te moeten invullen. Onderbouw dan goed waarom je dat wilt doen geef aan waarom je denkt te voldoen aan de voorwaarde dat je onderzoek buiten de WMO valt analysemethode + onderbouwing literatuurlijst Argumentatie dat het project relevant is voor het werkveld. Ga in op onderstaande aspecten en geef aan waarom jouw onderzoek hieraan voldoet. Je mag een accent leggen op één of een aantal van de criteria maar je onderzoek moet voldoen aan het eerste criterium (relevant en actueel) Aansluiting van het onderwerp bij de actualiteit en maatschappelijke relevantie Ontwikkeling innovatieve activiteiten en 26 Argumentatie eindniveau Planning vertoning van ondernemend gedrag Bijdrage aan de kwaliteitsverbetering van het beroep in het bredere verband van de gezondheidszorg Bijdrage aan de maatschappelijke legitimering van het beroep Belang van het onderzoeksproduct voor de beroepsgroep Bijdrage van de uitkomsten van het onderzoek aan de ontwikkeling van het vak huidtherapie Argumentatie dat het afstudeerproject van hboeindniveau zal zijn 1 A4 met een tabel waarin de tijdsplanning is weergegeven 27 Literatuur Boers-Doets, d. C. (2013, 9). Algemene informatie. Retrieved 6 24, 2014, from Avondsymposium: file:///C:/Users/Diana/Downloads/Uitnodiging%20Symposium%20Bijwerkingenmanagement%20TT% 20-%20mCRC%20def.pdf Borsboom, W. (2010, augustus 5). kwaliteit van leven en lifestyle. Retrieved juni 25, 2014, from wsaresearch.nl: http://www.wsaresearch.nl/content/2010/08/De-Wetenschap-uw-Dokter-en-uwKwaliteit-van-Leven-1 Boven, E. (2011, 5). Targeted therapieën tegen kanker. Retrieved 6 24, 2014, from H&W: http://www.henw.org/archief/volledig/id4595-targeted-therapien-tegen-kanker.html C.B.Boers-Doets, d. (2011, 11 22). Management muco-cutane reacties targeted therapie. Retrieved 6 24, 2014, from LUMC: file:///C:/Users/Diana/Downloads/1897_2011-11-22-WCS-congresMucocutane-reacties-TT.pdf C.B.Boers-Doets, d. (2013). Management van targeted therapie geassocieerde muco-cuntane reacties. Den Haag: Quantore. Dutch Cochrane Centre. (2014, 19 3). Retrieved 3 31, 2014, from beoordelingsformulieren en andere downloads: http://dcc.cochrane.org/sites/dcc.cochrane.org/files/uploads/SR-RCT.pdf Encyclo. (2014). Nederlandse Encylopedie. Retrieved 6 24, 2014, from Encyclo: http://www.encyclo.nl/begrip/mucocutaan EONS. (2014). About EONS. Retrieved 6 24, 2014, from European Oncology Nursing Society: http://www.cancernurse.eu/ EONS. (2009). Targeted therapies in the treatment of cancer. Den Haag: Quantore. Jüngen, I. (2006). Pathologie. Nederland: Basiswerk V&V. Lycogel. (2010-20104). Lycogel, cover en recovery. Retrieved juni 25, 2014, from Lycogel: http://www.lycogel.nl/ Mallo, D. (2013). Targeted therapies in the treatment of cancer. Den Haag: Quantore. NVH. (2014). Wat doet een huidtherapeut. Retrieved juni 25, 2014, from huidtherapie.nl: http://www.huidtherapie.nl/huidtherapeut/ PMC. (2013, 6). Retrieved 3 31, 2014, from radiology and oncology: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3691090/ PubMed. (n.d.). Retrieved 3 31, 2014, from US national Libary of Medicine: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed 28 Suzanne. (2013). Lycogel. Retrieved 6 24, 2014, from Schoonheidssalon Suzanne: http://schoonheidssalon-suzanne.nl/producten/ Verhoeven, N. W. Verhoeven, N. (2011). Wat is onderzoek? In N. Verhoeven, Wat is onderzoek? Den Haag. 29
