Verloskundige Studies

Verloskundige Studies
Aanleiding (1)

Alhoewel veel behandelingen in de
geneeskunde dagelijks worden toegepast,
is er vaak geen duidelijk bewijs dat zo'n
behandeling ook de beste is.
Aanleiding (2)


Vaak is er, ook binnen Nederland,
sprake van aanzienlijke praktijkvariatie.
De enige manier om werkelijk te weten
wat de beste behandeling is, en dus de
enige manier in de toekomst de kwaliteit
van zorg te verbeteren, is
gezamenlijk onderzoek.
Verloskundig Consortium (VC)
Een samenwerkingsverband van de
Perinatologische Centra in
Nederland, ten behoeve van
multicentrisch klinisch evaluatie
onderzoek op het gebied van de
Verloskunde.
Het VC is opgericht in de zomer van
2003.
5 studies
Disproportionate intrauterine
growth intervention trial at term

Patiënten tussen 36-41 wk AD
met een groeiachterstand (echo)

Inleiden of afwachten
uitkomstmaten
(wat wil je onderzoeken?)





Kunstverlossingen
Neonataal
– Navelstreng pH< 7.10
– Apgar 5 min. < 7
– Verwijzing NICU
– Neonatale morbiditeit
– Maten: gewicht, lengte, hoofdomtrek, ponderal index
Neurologische ontwikkeling en gedrag op 2 jarige leeftijd
Vragenlijsten ( kwaliteit van leven, wat vindt de patiënte ervan?)
Kosten
Hypertension and Pre-eclampsia Intervention Trial At Term
Doelstelling
Wat is beter bij PIH en milde PE à terme:
Inleiden of afwachten?
Procedure






Informatie aan de patiënte
Toestemming van de patiënte
Via de website randomiseren
– www.studies-obsgyn.nl
Handelen naar uitkomst
Gegevens invoeren
Gegevens analyseren
Uitkomstmaten


Aantal kunstverlossingen
Moederlijke complicaties
–

Neonatale complicaties
–

HELLP-syndroom, eclampsie, stollingsstoornissen,
nierfalen, aantal opname dagen.
IUVD, foetale nood met slechte start (AS < 7), lage arteriële
Ph (<7,05), intracraniale bloedingen, IUGR, aantal opname
dagen, later ontwikkelingsachterstand.
Kostenanalyse
STanalyse
versus MBO
Het ECG-complex
Ontwikkeling nieuwe techniek
Alternatief voor MBO

Foetaal ECG (STAN®- monitor)
– Continu signaal via schedelelectrode
– Gebaseerd op veranderingen in het ST-segment, die
geassocieerd zijn met hypoxie
– Automatische beoordeling van het ST-segment
– Klinische richtlijnen wanneer te interveniëren
Uitkomstmaten

Primair
-metabole acidose (pH < 7.05 en BD > 12 mmol/l)

Secundair
-kunstverlossingen
-kosteneffectiviteit
-Apgarscore (< 4 na 1min en < 7 na 5 min)
-opname MC – NICU + 6-mnd follow-up bij
asphyxie
Achtergrond
Vroeggeboorte bij meerlingen



1 op 60 zwangerschappen is meerling
15% vrouwen met meerlingzwangerschap
bevalt vóór 34 weken
30% van de prematuren op de NICU
komen van meerlingzwangerschap
Achtergrond
Mortaliteit en morbiditeit



8% meerlingzwangerschappen resulteert
in overlijden van minstens 1 kind
7% meerlingzwangerschappen resulteert
in ernstige handicap van minstens 1 kind
20% meerlingzwangerschappen resulteert
in matige handicap van minstens 1 kind
Hoe kunnen we een vroeggeboorte
voorkómen?
Toedienen van
progesteron?
Uitvoering
Behandeling




Start bij 16-20 weken
Wekelijks intramusculaire injectie
250 mg Proluton of placebo
Doorgaan tot 36 weken of tot aan
bevalling
Procedure



Patiënte bij eerste polibezoek op de
hoogte brengen van bestaan van studie
Afspraak laten maken bij voorkeur vóór
16 weken voor counseling
Geldt ook voor patiënten op poli
fertiliteit!
Eerste injectie


Eerste injectie vindt plaats minimaal 1
week na randomisatie en altijd tussen 16
en 20 weken
Instructies geven mbt vervolginjecties
Vervolginjecties






Elke 7 dagen tot 36 weken of bevalling
Niet meer dan 10 dagen tussen 2 injecties
Injecties op poli, bij huisarts of eventueel zelf
Patiënte bewaart zelf medicatie
Bij ieder polikliniekbezoek data van vorige
injecties noteren
Verdere zwangerschapscontroles volgens protocol
PPROMEXIL
Inleiden of afwachten bij
prematuur gebroken vliezen tussen
34 – 37 wk.
Achtergrond
PPROM 34 – 37 weken




Incidentie 1.5%
3.000 gevallen per jaar in NL
25% van de patienten bevalt < 24
uur
Wat te doen bij de overige 75%?
Achtergrond
Mortaliteit en morbiditeit


Incidentie RDS neemt af van 15% bij
34 weken tot < 1% bij 37weken
Kans op sepsis bij geboorte na PPROM
is 2.5%, maar loopt op tot 7.5% bij
afwachtend beleid
Uitvoering
In- en exclusiecriteria


Inclusie:
– PPROM
– AD 34 - 37 weken
Exclusie:
– Ernstige congenitale afwijking van (1 van)
de foetussen
– Sectio in de anamnese
– Meconium
– In partu zijn
Eindpunten

Neontale sepsis

RDS
Mortaliteit
Chorioamnionitis
Kosten
Kwaliteit van leven




Boodschap

Achtergrond informatie
–

www.studies-obsgyn.nl
Arts / verloskundige herinneren aan studies
Slot
Dank !