VAS Symposium 17 oktober 2009

VAS Symposium
17 oktober 2009
Besparingen via het voorschrijven
van generische geneesmiddelen
Ri DE RIDDER
Directeur-generaal
RIZIV
1
Traject van een geneesmiddel
Registratie (FAGG/EMEA):
 veiligheid, kwaliteit, werkzaamheid
 Bijsluiter met de geregistreerde indicaties
Vaststellen van de maximumprijs (Economische Zaken)
 Terugbetaling:
 Beslissing:
op basis van een voorstel van de CTG
 door minister van sociale zaken
 binnen 180 dagen na aanvraag

 Via inschrijving op de lijst van de vergoedbare
farmaceutische specialiteiten
 Al dan niet met bepaalde restricties
FAGG = Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
CTG = Commissie Tgemoetkoming Geneesmiddelen
2
Vernieuwing geneesmiddelenbeleid
2001
 Nieuwe structuur
 Implementatie Europese richtlijn 89/105
 Creatie Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen:
voorstellen formuleren met betrekking tot de lijst van
vergoedbare farmaceutische specialiteiten
 3 therapeutische klassen
3
Koninklijk Besluit 21/12/2001
 Dit KB regelt de inschrijving van farmaceutische
specialiteiten in de lijst van de terugbetaalbare
geneesmiddelen:
 werking van de CTG
 procedure voor aanvraag door de firma
 …
 De bijlage aan het KB 21/12/2001 bevat de lijst van
de terugbetaalbare specialiteiten
 onderverdeeld in verschillende hoofdstukken:
I, II, III, IV, IVbis, V, VI
4
Koninklijk Besluit 21/12/2001
 Naast een inschrijving in de lijst, krijgen
terugbetaalbare geneesmiddelen ook een
vergoedingscategorie
 A, B, C, Cs, Cx
 verschillend percentage van tussenkomst (100% tot
20%)
 afhankelijk van belang/levensnoodzakelijkheid
…
5
Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen
 Samenstelling van de CTG:
 22 stemgerechtigde leden:





7 academici
8 VI
4 vertegenwoordigers artsen
3 vertegenwoordigers apothekers
8 niet stemgerechtigde leden
 Vertegenwoordigers van 4 ministeriële kabinetten,
Pharma.be, Febelgen, DGEC
Het voorstel van de CTG is gebaseerd op:
 Werkzaamheid, therapeutische waarde,
plaats in de medische praktijk, …
6
Terugbetaling geneesmiddelen in
België
Procedure (general)
Min HEALTH
MARKETING AUTHORIZATION
REIMBURSEMENT
reimbursement procedure
claim
day 0
evaluation
day 90
proposal
day 150
Commission for Reimbursement
decision
day 180
Min SOCIAL Aff.
Min ECONOM. Aff.
pricing procedure
7
Terugbetaling geneesmiddelen in
België
Procedure Generics (admin.)
Min HEALTH
MARKETING AUTHORIZATION
REIMBURSEMENT
reimbursement procedure
claim proposal decision
day 0 day 30 day 60
secr. CRM Min SOCIAL Aff.
Min ECONOM. Aff.
pricing procedure:
notification
8
Geneesmiddelenprijzen in België
Public Price = Ex Factory Price + Margin Wholesale + Margin Pharmacist +
(margin finance) + VAT
VAT
Wholesale Margin
= 13,1 % on (Ex Factory price + Margin Wholesale)
= « ceiling » (maximum) at 2,18 EURO
Pharmacist Margin = 31 % on (Ex Factory price + Margin Wholesale + Margin
Pharmacist)
= « ceiling » (maximum) at 7,44 EURO
Margin finance
= « extra » (pre-financing) margin for pharmacist and
wholesale for « expensive drugs »
6%
Margin finance
31 %
Margin pharmacist
Margin wholesale
13,1 %
= 3 % on Ex Factory price minus 0,4314 EURO (if the ex
factory price is higher then 29,35 EURO)
= 3,38 % on Ex Factory price minus 0,48604 EURO (if the
ex factory price is higher then 53,36 EURO)
VAT = 6 % on (Ex Factory Price + Margin Wholesale + Margin Pharmacist + margin
finance)
9
Vernieuwing geneesmiddelenbeleid
2001
 Garanderen therapeutische innovaties :
 Prijsbeleid
Prijsconcurrentie off patent
 Referentieterugbetaling
Prijsdalingen
 Bevorderen rationele keuzes voorschrijvers
Ambulant
Ziekenhuis
10
REFERENTIETERUGBETALING
 Referentieterugbetaling = systeem waarbij de
tussenkomst van de verzekering voor de
farmaceutische specialiteit niet langer berekend wordt
op de effectieve prijs maar op basis van een
referentiebedrag, vergoedingsbasis genoemd.
 Oorspronkelijk:enkel voor specialiteiten met een
identiek werkzaam bestanddeel, toedieningsvorm en
dosering. Vanaf 2005: enkel identiek op vlak van
werkzaam bestanddeel.
11
REFERENTIETERUGBETALING
 Vergoedingsbasis = grosso modo maximumprijs voor
een generische specialiteit. De terugbetalingsbasis
van een originele specialiteit waarvoor een goedkope
specialiteit beschikbaar is, wordt verminderd met 30%
(aanvankelijk 16%)
 Doelstelling: prijsconcurrentie.
12
REFERENTIETERUGBETALING
Sinds 1/6/2001
 Concreet:
 de vergoedingsbasis voor een origineel geneesmiddel
waarvoor er een goedkoper terugbetaald alternatief (vb.
generiek, kopie) met hetzelfde werkzaam bestanddeel
bestaat, wordt verminderd
 Praktisch:
 hogere bijdrage voor de patiënt wanneer een duurder
geneesmiddel wordt voorgeschreven
 Dikwijls: prijsdaling van het origineel geneesmiddel tot
de vergoedingsbasis
13
Prijzen generische geneesmiddelen in
België
original
“reference”
generic
min 30 %
14
Pricing And Reimbursement Of Generic Medicines: Policy Outlook And Market Impact
The “price regulation” experience – BELGIUM
Brussels, july 15 2009
Terugbetaling van “off patent”
geneesmiddelen in België
 Reference price system
 Off patent molecules : automatic
 Me-too drugs (of off patent molecules) : assessed
decision
…. Salts, enantiomere, ethers, ….
 ATC5 level (molecule)
 Linear price-cut 30 % (32,8 % - 35,15 %) on ex-factory
level
if
generic available (2 months prior)
executed 4 x per year
15
Terugbetaling van “off patent”
geneesmiddelen in België
reference
price
original
“reference”
generic
supplement
min 30 %
16
Prijsmaatregelen
 Verplichte prijsdalingen:
 « Oude » geneesmiddelen (lang terugbetaald) :
12 – 15 jaar
 Geneesmiddelen > 2 jr. in de referentieterugbetaling:
Toekomstige prijsdaling onmiddellijk toegepast
 Overgang hoofdstuk IV  I, II
 KIWI-light
17
KIWI light
 Principe
 Alleen betrekking op specialiteiten die niet meer onder
octrooi vallen en die hetzelfde werkzaam bestanddeel
bevatten.
 Toegepast op Simvastatine
 Alle specialiteiten met hetzelfde werkzaam bestanddeel
blijven vergoed, maar de goedkoopste specialiteit
behoudt de vergoedingscategorie en alle andere
specialiteiten worden een categorie teruggezet.
 Het geneesmiddel dat het goedkoopste is heeft dus het
hoogste vergoedingspercentage voor de patiënt.
18
KIWI light
Concreet:
 Zocor: goedkoopste, terugbetaling in cat. B
de andere: categorie C
MAAR
 Generieken terugbetalingscategorie C hebben
aanvraag tot verplaatsing van categorie C naar
categorie B ingediend, met dezelfde prijs als de
"winnaar" Zocor.
Mogelijk want: de beschermingsperiode van 18
maanden, die voorzien was voor de "winnaar",
is niet ingeschreven in de wetgeving!
19
Rationeel gebruik van geneesmiddelen
 Rationeel gebruik van geneesmiddelen
 In ziekenhuizen
 Voorschrijven op stofnaam
 Minimumpercentage voorschriften goedkope
geneesmiddelen
 Starten behandeling met een minst dure molecule
20
Rationeel voorschrijven
 Rationeel voorschrijven
 Ziekenhuizen : forfaitarisering geneesmiddelen in
ziekenhuizen vanaf 1.7.2006 (wet 27 december 2005
en KB’s 16 mei 2006)
 algemene ziekenhuizen
 klassieke hospitalisaties
 75 % in forfait
 lijst uitgesloten geneesmiddelen
 administratieve vereenvoudiging
 beschermingsmaatregelen patiënten
 Uitbreiding naar daghospitaal
21
Geneesmiddelen in het ziekenhuis
Hospitaal (Fact aan VI)
Specialiteiten binnen forfait
- cat A, B, C, Cs, Cx
- hoofdstuk IV binnen en buiten indicatie
Specialiteiten buiten forfait
- cat A, B, C, Cs, Cx
- hoofdstuk IV binnen indicatie en met akkoord AG
Forfait per opname
+
25% van de vergoedingsbasis
Patient
Inbegre-pen
in de 0,62 €
per dag
Terugbetaling volgens categorie
Specialiteiten catégorie D
Niet factureerbaar
100%
Specialiteiten chapitre IV
- buiten forfait
- indicatie is niet terugbetaald
- met informatie aan AG
Niet factureerbaar
100%
Specialiteiten chapitre IV
- buiten forfait
- indicatie is niet terugbetaald
- zonder informatie aan AG
Niet factureerbaar
Inbegre-pen
in de 0,62 €
per dag
22
Voorschrijven Op Stofnaam (VOS)
 Mogelijk sinds 1 oktober 2005:
 vermelding naam, vorm, concentratie, dosis/dag, aantal
eenheden of therapieduur
 De apotheker past een beslisboom toe, rekening
houdend met de continuïteit van de behandeling:
 generiek, kopie of origineel opgenomen in
referentieterugbetaling en zonder supplement voor de
patiënt;
 origineel opgenomen in referentieterugbetaling, met
supplement
 origineel niet opgenomen in referentieterugbetaling
(indien 1 en 2 n.v.t.)
 Binnenkort:
 incentives apothekers (goedkoop afleveren)?
23
Voorschrijven Op Stofnaam (VOS)
 Onderzoek RIZIV (gegevens 2008):
 ± 3% van de afgeleverde verpakkingen zijn VOS,
voor het grootste deel geneesmiddelen waarvoor een
generisch alternatief bestaat.
 Meest voorgeschreven op stofnaam:
 omeprazol,
 ibuprofen,
 amoxicilline
 Voorschrijvers die het minst gebruik maken van VOS:
gynecologen en huisartsen
 VOS leidt over het algemeen tot de aflevering van
minder dure verpakkingen
24
Goedkoop voorschrijven
Sinds 1/4/2006:
voorschrijvers moeten een bepaald percentage
"goedkope" voorschriften behalen ten opzichte van zijn
totaal aantal voorgeschreven vergoedbare specialiteiten
 Reden:
 voorschrijvers sensibiliseren om rekening te houden met de kostprijs
van een geneesmiddel
 Definitie « goedkoop »:
 Originele geneesmiddelen waarvan de prijs is gedaald tot de
vergoedingsbasis
 Generieken en kopieën (waarvan de prijs lager of gelijk is aan de
vergoedingsbasis); -30% tov origineel
 Specialiteiten met voorschrift op stofnaam
25
Goedkoop voorschrijven
 Feedbackcampagne 2009:
 2008, percentage goedkope voorschriften voor alle
disciplines: 43%
 99% van de huisartsen en 92% van de specialisten
bereikte de vastgestelde minimumdrempel
26
Goedkoop voorschrijven
Starten met minst dure molecule
 Punt 6a Nationaal akkoord 17/12/2009
 5 klassen van geneesmiddelen





PPI
ACE / Sartanen
NSAID /
Statines
Triazolderivaten
 Feedback 30/04/2009
 Evaluatie eind 2009
 Besparingsobjectief
27
Effecten
Where did 2005 – 2007 / budget growth go to ?
NET INAMI / RIZIV
Hospital
+ 136,6 mio €
+ 14,7 %
Officina
+
94,5 mio €
+ 4, 3 %
+ 231,1 mio €
+ 7,4 %
Oncology (ATL)
Cardiology (ATC C)
Officina
+ 141, 1 mio €
= 61,00 %
NET INAMI / RIZIV
DDD
UNIT COST DDD
+ 5,1 mio €
(+ 0,9 %)
+ 182.531.388
(+ 12,9 %)
- 0,05
(- 12,5 %)
Gastroentology (ATC A)
Officina
- 2,2 mio €
(- 0,89 %)
+48.031.021
(+ 13,1 %)
- 0,08
(- 12,1 %)
Neurology (ATC N)
Officina
+ 34,7 mio €
(+ 9,5 %)
+ 43.24.335
(+ 12 %)
- 0,03
(- 3 %)
28
29
en in België …
ZIEKENHUIS + OPEN OFFICINA 2007
NETTO UITGAVEN 2007
DDD 2007
22%
18%
9%
32%
46%
73%
generiek en kopie
originele specialiteit
originele specialiteit in referentieprijzensysteem
30
en in België …
OPEN OFFICINA
DDD 2008
NETTO UITGAVEN 2008
DDD 2008
24%
19%
11%
31%
45%
70%
generiek en kopie
originele specialiteit
originele specialiteit in referentieprijzensysteem
31
en in België …
ZIEKENHUIS
NETTO UITGAVEN 2007
DDD 2007
18%
5%
10%
4%
77%
86%
generiek en kopie
originele specialiteit
originele specialiteit in referentieprijzensysteem
32
33