Toelichting aanvraagformulier NLWG

Formulier NLWG toelichting (augustus 2014)
TOELICHTING bij AANVRAAGFORMULIER WIJZIGING WGGA/WG VOOR NEDERLAND
SPECIFIEKE VEREISTEN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN
Wetttelijk kader
Gewasbeschermingsmiddelen: artikel 45 Verordening (EG) 1107/2009
Wanneer is dit formulier nodig?
Bij zonaal toegelaten middelen (onder Verordening 1107/2009) dient dit formulier te worden
gebruikt voor wijzigingen die alléén Nederland-specifieke vereisten betreffen, en waarbij enkel
het nationaal addendum van de beoordeling moet worden gewijzigd. Deze aanvragen zullen
nationaal worden afgehandeld. Een voorbeeld is het toevoegen of verwijderen van een
Nederland-specifieke restrictiezin. Dit formulier kan niet worden gebruikt voor wijzigingen
waarbij ook het core deel van de beoordeling moet worden gewijzigd. Voor dergelijke
wijzigingen dient formulier G-ZRMS te worden gebruikt.
Bij nationaal toegelaten middelen (onder Richtlijn 91/414/EG) dient dit formulier te worden
gebruikt voor kleine wijzigingen op het WG(GA). In het kader van de overgang naar
Verordening 1107/2009 zullen deze aanvragen nationaal worden afgehandeld. Voorbeelden
van kleine wijzigingen zijn wijziging in een restrictiezin, wijzigingen in toepassingstijdstip of
(kleine) wijziging van de frequentie van een toepassing. Ook toevoeging van LDS (Low Dosage
System) aan een volveldsbehandeling wordt gezien als kleine wijziging. Dit formulier kan niet
worden gebruikt voor grote wijzigingen, bijvoorbeeld uitbreidingen met een nieuw gewas,
toevoeging van veldteelt aan bedekte teelt (en vise versa), majeure wijziging samenstelling
,verhoging van de dosering of uitbreiding met een volledig andere toepassingsmethode. Voor
dergelijke wijzigingen dient formulier G-ZRMS te worden gebruikt.
Aanvraagprocedure
De aanvraag dient zowel op papier als op CD-rom/DVD te worden aangeleverd. Wij accepteren
Word bestanden, Excel bestanden en Acrobat reader Pdf bestanden. Vermeld op de Cd-rom/
DVD de naam van het middel en wanneer bekend, het aanvraagnummer plus aanvraagtype
(bv. 20130122 NLWG).
Geef duidelijke namen aan de bestanden: bijvoorbeeld: “aanbiedingsbrief”,
“aanvraagformulier”, “WGGA” etc.
Toelichting NLWG – augustus 2014
pagina 1 van 2
Aanvraagkosten
Gelijktijdig met het indienen van de aanvraag moeten de aanvraagkosten worden betaald. De
hoogte van de aanvraagkosten vindt u in het Tarievenbesluit op onze website. Zodra de
aanvraag én het verschuldigde bedrag binnen zijn, wordt de aanvraag in behandeling
genomen. Het is dus van belang om niet te wachten met de betaling.
Wanneer de aanvraag niet in behandeling wordt genomen, de aanvraag buiten behandeling
wordt gesteld of de aanvraag wordt afgewezen, worden de aanvraagkosten niet terugbetaald.
Wanneer uw aanvraag volledig bevonden is, ontvangt u een factuur met de beoordelingskosten.
Zodra deze kosten zijn betaald, nemen we uw aanvraag verder in behandeling.
Besluit
U ontvangt per post een reactie van ons. Dit zal zijn in de vorm van een besluit.
Publicatie op internet en in de staatscourant
De wijziging zal worden bekendgemaakt in de Staatscourant en op onze website (www.ctgb.nl)
Te leveren gegevens
-huidig WGGA/WG
-gewenst WGGA/WG
-studie/statement
-huidige GAP
-gewenste GAP
Geef in het gewenste WGGA/WG en GAP duidelijk aan wat u wilt wijzigen. Bijvoorbeeld door
de betreffende tekst cursief weer te geven.
Geef aan of u een aflever- en opgebruiktermijn1 wilt voor het oude WGGA/WG. Deze termijnen
mogen de expiratiedatum niet overschrijden.
Referentielijsten
Er dient een referentielijst te worden meegezonden van de geleverde studies. De voorwaarden
zijn te vinden in de algemene instructie bij aanvraagformulieren deel II 11.2 (pagina 23).
1
Aflevertermijn: een door het Ctgb vastgestelde termijn waarin het is toegestaan een niet meer voor bepaalde
toepassingen te gebruiken of niet meer toegelaten middel, op de markt te brengen. Deze termijn bedraagt maximaal
1 jaar.
Opgebruiktermijn: een door het Ctgb vastgestelde termijn waarin het is toegestaan een niet meer voor bepaalde
toepassingen te gebruiken of niet meer toegelaten middel, in voorraad te houden, voorhanden te hebben of te
gebruiken. Deze termijn bedraagt maximaal 1,5 jaar.
Toelichting NLWG – augustus 2014
pagina 2 van 2