MEDEDELING: Departement Plastische Heelkunde

MEDEDELING:
Departement Plastische Heelkunde
- zoekt kandidaten voor borstreductie /borstliftprocedure
Na het uitvoeren van Fase I en Fase II bij 15 patiënten; doet het departement van Plastische en
reconstructieve Heelkunde terug een beroep op medewerking van extra kandidaten die willen
deelnemen aan fase I (borstreductie) en fase II (borstliftprocedure) clinical trial van Orbix Medical.
Wat is het Orbix-systeem?
Het Orbix-systeem is een borstlifting systeem (Breast lifting kit), het is als het ware een inwendige
Beha, een push-up systeem zonder het gebruik van prothesen.
Het systeem heeft veel voordelen zoals een minimaal litteken, lang termijn stabiel resultaat en
betere controle voor esthetisch doel.
De procedure zal uitgevoerd worden door Prof. Dr. M. Hamdi, Diensthoofd Plastische en
reconstructieve Heelkunde UZ Brussel.
Deze studie voldoet volledig aan de internationale richtlijnen betreffende 'Good Clinical Practice'
(CGP).
Al het materiaal die wordt gebruikt is getest conform de CE markering en richtlijnen.
De studie wordt ter controle voorgelegd aan het Independent Ethic Committee (IEC) binnen het
Universitair Ziekenhuis Brussel.
Voordelen - Risico's - Verzekering
Er is geen financiële vergoeding voorzien voor de vrijwillige kandidaat maar de procedure wordt
gratis (zonder ereloon of supplement) aangeboden.
Dit is geen parameter voor het risico maar wordt bepaald door de tijd en de inspanning die de
kandidaat aan de studie besteedt.
De studie wenst het risico uiteraard zo klein mogelijk te houden. De gekende risico's worden
beschreven in het inlichtings- en toestemmingformulier dat u wordt voorgelegd en uitgelegd
vooraleer u uw deelname bepaalt.
Een wettelijke verzekering is voorzien voor elke deelnemende kandidaat.
Voorwaarden voor de kandidaten studie:
Fase I - Borstreductie
* U bent lichamelijk en geestelijk gezond.
* U bent tussen de 20 en 60 jaar oud.
* Uw cup maat van borst is C of groter.
* Groten en/of ptotische borsten
Fase II - Borstliftprocedure Orbix medical system
* U bent lichamelijk en geestelijk gezond.
* U bent tussen de 20 en 60 jaar oud.
* U hebt een b tot c-cup maat van borst.
* U heeft kleine of matig ptotische( = afhangende) borsten.
Voor elke deelname zal de kandidate een consultatie met een aantal fysische en klinische
onderzoeken moeten ondergaan en wordt er bepaald of de kandidate geschikt is voor de studie.
Hoe kan u deelnemen?
Indien u interesse heeft in deze revolutionaire methode van borstlifting, gelieve dan contact op te
nemen met Sabine Raes.
Telefonisch: 02/474 92 20
Per mail: [email protected] of [email protected]