Model Jaarverslag Weefselinstellingen

Jaarverslag {jaartal}
{naam weefselinstelling en/of logo}
Inhoudsopgave
(vetgedrukt de verplichte onderwerpen volgens Richtlijn 2004/23/EG artikel 10 en 28)
1.
2.
3.
4.
Inleiding of voorwoord
Organogram, Organisatie of Bestuurlijke inrichting
Identiteit weefselinstelling (activiteiten en doelstellingen)
Gegevens van de erkenning als weefselinstelling of orgaanbank en de
verantwoordelijk persoon (naam, functie, achtergrond)
5. Register van soorten en hoeveelheden weefsels en/of cellen die
verkregen, getest, gepreserveerd, bewerkt, bewaard en gedistribueerd of
anderszins gebruikt zijn
6. Procedures binnen de weefselinstelling m.b.t. menselijk lichaamsmateriaal
7. Voorvallen en bijwerkingen
8. (Analyse van) Resultaten
9. Ontwikkelingen
10. Publicaties
11. Financieel jaarverslag
12. Accountantsverklaring
Dit jaarverslag dient publiekelijk toegankelijk te zijn.
1. Inleiding of voorwoord
In dit jaarverslag wordt verslag gedaan van de activiteiten in {jaar} die betrekking
hebben op menselijk lichaamsmateriaal in {naam weefselinstelling}.
Hiermee wordt voldaan aan de verplichting vanuit Richtlijn 2004/23/EG ten aanzien
van artikel 10 en 28. Dit jaarverslag zal voorgelegd worden aan de bevoegde
autoriteit en publiekelijk toegankelijk zijn via {medium}.
{naam en functie}
2. Organogram,
Organisatie
Beschrijving bestuurlijke organisatie
Hier kunt u een organogram invoegen, uw organisatie (medewerkers en
functie)beschrijven en/of de bestuurlijke organisatie vermelden.
3. Identiteit weefselinstelling
Beschrijf hier de activiteiten en doelstellingen van de weefselinstelling.
4. Gegevens van de erkenning als weefselinstelling of orgaanbank en
de verantwoordelijk persoon
Hier kunt u de registratienummer van de erkenning als weefselinstelling (EW) of
erkenning als orgaanbank (EO) bij Farmatec vermelden en de gegevens van de
verantwoordelijk persoon (naam, functie, achtergrond) zoals bedoeld in het
Eisenbesluit 2006, artikel 4.4
5. Register van soorten en hoeveelheden weefsels en/of cellen die
verkregen, getest, gepreserveerd, bewerkt, bewaard en
gedistribueerd of anderszins gebruikt zijn
Onderstaande tabel hanteren voor elk verschillend weefsel/cel soort en type
Weefsel- of cel soort
bijv.: Bot, peesweefsel, kraakbeen, huid, oculair,
cardiovasculair, amnion, HPSC, therapeutische cellen,
gameten of embryo’s, gonadaal weefsel
Weefsel- of celtype
Aantal in opslag 1-1
Per 1 januari {jaar}
Aantal verkregen
Herkomst
Aantal uit NL, EU(exclusief NL) of buiten EU
Bron
Autoloog, allogeen verwant, allogeen onverwant,
postmortaal of levende donor
Aantal afgekeurd*
Aantal
bewerkt/gepreserveerd
Aantal opgeslagen
Aantal gedistribueerd
In NL(inclusief eigen kliniek), in EU (exclusief NL) en
buiten EU
Aantal in opslag 31-12 Per 31 december {jaar}
*Afgekeurd na verkrijgen en/of bewerken
6. Procedures binnen de weefselinstelling m.b.t. menselijk
lichaamsmateriaal
Hier kunt u de procedures beschrijven ten aan zien van verkrijgen, ontvangen, testen,
preserveren, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal.
7. Voorvallen en bijwerkingen
In {jaar} zijn {aantal} meldingen van voorvallen en {aantal} meldingen van
bijwerkingen aan TRIP gedaan. Hiervan zijn {aantal} ernstige voorvallen en
{aantal} ernstige bijwerkingen gemeld aan de Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ) in het kader van de Wet veiligheid en kwaliteit
lichaamsmateriaal (Wvkl).
Indien gewenst kunt u de meldingen verder beschrijven of analyseren.
8. (Analyse van) Resultaten
Hier kunt u de resultaten in {jaar} vermelden(zoals bijv. aantal doorgaande
zwangerschappen, aantal geslaagde transplantaties, verbeteringen in kwaliteit en
veiligheid. Er kunnen vergelijkingen gemaakt worden met voorgaande jaren.
9. Ontwikkelingen
Hier kunt u de ontwikkelingen binnen de weefselinstelling in {jaar} beschrijven en
plannen voor het komende jaar.
10.
Publicaties
Hier kunt u de publicaties van de weefselinstelling in {jaar} vermelden.
11.
Financieel jaarverslag
Hier kunt u het (verkort) financieel jaarverslag vermelden.
12.
Accountantsverklaring
Hier kunt u de accountantsverklaring vermelden.