Zwolle, maart 2011 Beste praktijkondersteuner, praktijkverpleegkundige en diabetesverpleegkundige In het voorjaar 2010 is er een vragenlijstonderzoek geweest onder zorgverleners in Nederland waarin geïnventariseerd is welke adviezen er op dit moment in Nederland worden gegeven aan mensen met diabetes en insulinetherapie betreffende de frequentie en tijdstippen van zelfcontrole. In bijlage 1 ziet u de uitkomsten van dit onderzoek wat betreft de frequentie van zelfcontrole bij mensen met diabetes type 2 die stabiel zijn ingesteld met insulinetherapie. Uit het onderzoek blijkt dat in de dagelijkse praktijk verschillende adviezen gegeven worden wat betreft de frequentie en tijdstippen van zelfcontrole. Welk advies geeft u aan patiënten die stabiel zijn ingesteld op insuline wat betreft de hoeveelheid dagcurves die gemaakt moeten worden tussen twee controles bij u op de praktijk? 1 x per week, 1 x per maand, minder of meer. Een vraag die in de huidige literatuur niet beantwoord wordt. Inmiddels is een vervolgonderzoek opgezet waarin 3 verschillende zelfcontrolefrequenties zullen worden vergeleken bij mensen met diabetes type 2 en een stabiele instelling met 1dd insuline. Wij willen u graag uitnodigen voor dit onderzoek. Het gaat om 3 patiënten per huisartsenpraktijk (of minder als u dat wenst). In de bijlage vindt u informatie over het onderzoek en een formulier waarmee u kunt aangeven of u wel of niet mee wilt gaan doen met het onderzoek. Het onderzoek is inmiddels gestart, maar we zijn nog op zoek naar huisartsenpraktijken die mee zouden willen doen. Wij hopen van harte dat u mee wilt gaan doen. Wilt u inderdaad deelnemen dan vragen wij u het formulier in te vullen en het zo snel mogelijk naar ons te faxen of te mailen ([email protected]). Heeft u nog vragen dan kunt u contact opnemen met Hanneke Hortensius, verpleegkundig onderzoeker van het Diabetes Kenniscentrum in Zwolle, bereikbaar op dinsdag – vrijdag via tel. 06-12203158 of mail: [email protected]. Het onderzoek wordt ondersteund door de Stichting Langerhans. Met vriendelijke groeten, mede namens de onderzoeksgroep, Hanneke Hortensius Deelnemers onderzoeksgroep: J. Hortensius, verpleegkundig onderzoekster, Diabetes Kenniscentrum, Isala Klinieken, Zwolle Dr. Bas T. Houweling, huisarts, Sleeuwijk; UMCG Groningen; Langerhans Dr. Nanno Kleefstra, arts-onderzoeker, Diabetes Kenniscentrum, Zwolle; UMCG Groningen, Langerhans Dr. Klaas H. Groenier, statisticus, afd. Huisartsengeneeskunde, UMC, Groningen Dr. Jaap J. van der Bijl, docent/onderzoeker, Hogeschool InHolland, Amsterdam Prof. Dr. Bert H.J.M. Vrijhoef, hoogleraar Chronische zorg, UvT, Tilburg Prof. Dr. Henk J.G. Bilo, internist, Isala Klinieken, Zwolle; UMCG, Groningen Zwolle, januari 2011 Zelfcontrole-frequentieonderzoek Achtergrond Zelfcontrole is een belangrijk hulpmiddel om de medische behandeling en de lifestyle (voeding en beweging) bij mensen met diabetes mellitus te evalueren en zo nodig bij te stellen. Maar zelfcontrole kan ook erg belastend zijn voor mensen en invloed hebben op de kwaliteit van leven. Daarnaast brengt inadequate zelfcontrole onnodige kosten met zich mee. Op dit moment worden er verschillende adviezen gegeven zowel in Nederland als in het buitenland wat betreft de frequentie en tijdstippen van zelfcontrole. Er is geen wetenschappelijk bewijs of een bepaalde frequentie van zelfcontrole (meer of minder meten) beter is dan een andere. Daarom hebben we een onderzoek opgezet met als vraag is: leidt minder zelfcontrole bij mensen met diabetes type 2 die goed gereguleerd zijn en stabiel zijn ingesteld met 1 x per dag insulinetherapie tot een verslechtering van het HbA1c en wat is de invloed van een bepaalde zelfcontrolefrequentie op de kwaliteit van leven. Studie-opzet Patiënten met DM2 worden door de eigen zorgverlener gevraagd deel te nemen aan het onderzoek. Ze worden willekeurig door middel van loting verdeeld over 3 groepen met elk een verschillende zelfcontrolefrequentie: wekelijks, 2-wekelijks of maandelijks een 4-punts dagcurve. Op indicatie, bijvoorbeeld bij hypo-klachten, kan de patiënt een extra meting doen. De patiënten wordt gevraagd een dagboekje bij te houden. Daarnaast wordt aan het begin het einde van het onderzoek de patiënt gevraagd in totaal 4 vragenlijsten over kwaliteit van leven, diabetes zelfzorgactiviteiten en de eigen ervaringen met de zelfcontrole-frequentie in te vullen. Het HbA1c wordt elke 3 maanden gemeten. De gegevens van de jaarcontrole worden gebruikt voor de beschrijving van de patiënten. Wij zouden heel blij zijn wanneer u 3 patiënten per praktijk zou kunnen aanmelden en meer mag natuurlijk ook. Maar ook wanneer u 1 of 2 patiënten kunt aanmelden, kunt u zeker mee doen. Er zijn 150 patiënten nodig voor dit onderzoek. De studie duurt 9 maanden en de start is in het eerste kwartaal van 2011. De aanvraag voor toestemming van de METC is ingediend. Welke patiënten komen in aanmerking? Leeftijd > 18 jaar, diabetes type 2, goede, stabiele instelling met 1dd insulinetherapie: HbA1c ≤ 58 mmol/mol (< 7.5 %) in het afgelopen jaar, insulinetherapie en zelfcontrole langer dan een jaar, geen hypo-unawareness, geen ernstige co-morbiditeit (ter beoordeling door de huisarts) en voldoende kennis van de Nederlandse taal om het onderzoek te kunnen begrijpen en de vragenlijsten in te kunnen vullen. Wat moeten de deelnemende patiënten doen? De praktijk meldt de patiënt aan. Afhankelijk van de loting worden patiënten gevraagd wekelijks, 2-wekelijks of maandelijks een 4-puntsdagcurve te maken: nuchter, voor de lunch, voor het avondeten en voor het slapen gaan. Hiervan moet 1 dagcurve gemaakt worden in de week voorafgaande aan het bezoek aan de zorgverlener. Patiënten worden gevraagd een dagboekje bij te houden met daarin de dagcurves en bijzonderheden en eventuele extra metingen met een toelichting bijvoorbeeld bij hypo-klachten. Tenslotte worden patiënten aan het begin en aan het einde van het onderzoek gevraagd in totaal 3 vragenlijsten in te vullen. De patiënten mogen hun eigen meter behouden wanneer de meter geijkt is en een geheugen heeft waardoor de meter uitgelezen kan worden. Wanneer de meter niet voldoet, krijgt de patiënt een nieuwe meter uitgereikt. Het HbA1c wordt in het onderzoek elke 3 maanden gemeten. Afhankelijk van hoe vaak het HbA1c voor het onderzoek gemeten werd, betekent dit mogelijk extra HbA1c metingen. Wat moeten de huisartsenpraktijken doen? 1. Selecteren en uitnodigen van patiënten (dit kan gecombineerd worden met een 3-maandelijkse afspraak die zij al hebben). Er worden ondersteunende informatie en materialen aangeleverd. 2. Eventueel meteruitleg wanneer de meter van de patiënt niet voldoet. 3. Elke 3 maanden een HbA1c. Afhankelijk van de frequentie van HbA1c-meting voor de start van het onderzoek, kan dit betekenen dat extra metingen gedaan moeten worden. 4. Het aanleveren van de gegevens aan het begin en het einde van het onderzoek. De zorg voor de diabetespatiënten als zodanig verandert niet. Wat staat hier tegenover? Het onderzoek wordt gefinancieerd door het Diabetes Kenniscentrum Er zijn helaas geen gelden beschikbaar om een financiële vergoeding te kunnen geven. Naast een artikel in een internationaal tijdschrift, zal een onderzoeksverslag gemaakt worden waarin iedere deelnemende huisartsenpraktijk genoemd zal worden. Daarnaast zullen tijdens presentaties een dia getoond worden met alle deelnemende huisartsenpraktijken Wilt u deelnemen aan dit onderzoek? Als u mee wilt doen, vragen wij u het formulier in te vullen en het zo snel mogelijk naar ons te faxen of te mailen. Wanneer u nog vragen heeft, kunt u contact met ons opnemen via telefoonnummer: 06-12203158 (dinsdag-vrijdag) of via de mail: [email protected]. Ook wanneer u niet wilt deelnemen, willen wij u vragen het formulier in te vullen en naar ons te faxen of te mailen. Namens het onderzoeksteam, Hanneke Hortensius Diabetes Kenniscentrum, Isala Klinieken, Arbo-gebouw, Dokter Spanjaardweg 11, Postbus 10400, 8000 GK Zwolle, tel: 06-12203158 (di-vrij) tel. 038-4247763 faxnr.: +31-38-4247694 email: [email protected] Antwoordfax zelfcontrole-frequentieonderzoek t.a.v. mevr. J. Hortensius Diabetes Kenniscentrum Zwolle Fax nummer: 038-4247694 Mail: [email protected] o Nee, ik wil niet deelnemen aan het zelfcontrole-frequentieonderzoek Naam huisarts: o Ja, ik wil wel deelnemen aan het zelfcontrole-frequentieonderzoek Graag uw gegevens hieronder invullen: Naam huisarts: _________________________________________ Naam praktijk: _________________________________________ Adres: ___________________________________________ ___________________________________________ ___________________________________________ ___________________________________________ Telefoonnummer:________________________________________ Faxnummer: ____________________________________________ E-mail: _________________________________________________ Datum: _________________________________________________ Handtekening (huisarts):____________________________________ Opmerkingen: ____________________________________________ Bijlage 1: uitkomsten zelfcontrole-frequentieonderzoek, waarin geïnventariseerd is welke adviezen er gegeven worden aan mensen met diabetes type 2 die stabiel zijn ingesteld met insulinetherapie. Tabel 1A: geadviseerde frequentie van zelfcontrole* insulinetherapie dagelijks Wekelijks 1x2 (1 of 2 weken dagen) 1dd LW 3 28 n=546 2dd LW 5 34 n=201 2dd met KW 1 2 n=352 2dd met SW 5 40 n=443 4dd met KW 1 4 n= 256 4dd met SW 24 52 n=299 Insulinepomp 90 10 n= 71 Data zijn weergegeven in percentages *LW: langwerkende insuline KW: kortwerkende insuline SW: ultrakort/snelwerkende insuline Maandelijks 37 26 Voor controle zorgverlener 6 37 21 3 2 1 - 32 22 1 4 1 16 7 1 - - - Tabel 1B: geadviseerde aantal glucose metingen per dag* 1–2 3-4 5-7 1dd LW 29 n=545 2dd LW 19 n=200 2dd met KW n= 352 2dd met SW 13 n= 440 4dd met KW n=256 4dd met SW 6 n= 299 Insulinepomp 11 n=71 Data zijn weergegeven in percentages *LW: langwerkende insuline KW: kortwerkende insuline SW: ultrakort/snelwerkende insuline Hetzelfde advies als SW 94 90 >7 51 19 1 58 22 1 4 2 - 58 29 1 4 6 - 54 38 2 61 28 - Hetzelfde advies als SW 94 90