14868 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 BESLUIT AFGELEIDE TOELATING Op 1 april 2015 is van Tristar Industries Special Products B.V. Ettenseweg 34 4706 PB ROOSENDAAL een aanvraag voor een afgeleide toelating voor biocide ontvangen voor het middel Sanchlor 15% op basis van de werkzame stof natriumhypochloriet. HET COLLEGE BESLUIT tot toelaten van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder “wettelijke grondslag” vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: - De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder “verpakkingsinformatie” in bijlage I. Het toelatingsnummer. Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III, onder A. Sanchlor 15%, 20150590 AB 1 14868 N - 2 De gebruiksaanwijzing, hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud, zoals opgenomen in bijlage III, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Classificatie en etikettering artikel 121, eerste lid, juncto artikel 44, eerste lid de juncto artikel 52, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden artikel 50 van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden Een afgeleide toelating is een toelating voor een middel dat op grond van een ander toelatingsbesluit in dezelfde samenstelling onder een andere handelsnaam voor een zelfde doeleinde is toegelaten. Het middel Sanchlor 15% is onder de naam AkzoNobel natriumhypochloriet 12.5-15% w/w (13693 N) reeds toegelaten in Nederland. De afgeleide toelating wordt aangevraagd voor gebruik in dezelfde samenstelling en voor eenzelfde doeleinde als is voorzien in de hoofdtoelating. Tristar Industries Special Products B.V. heeft bij de aanvraag een verklaring van geen bezwaar overgelegd van de toelatinghouder Akzo Nobel Industrial Chemicals B.V. van het middel AkzoNobel natriumhypochloriet 12.5-15% w/w. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 22 mei 2015 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris, dr. ir. L.P. van Duijn Sanchlor 15%, 20150590 AB 2 14868 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: Type aanvraag: Middelnaam: Formele registratiedatum: * 20150590 AB aanvraag voor een afgeleide toelating voor biocide Sanchlor 15% 1 april 2015 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof natriumhypochloriet ACTIEF CHLOOR) 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: Expiratiedatum: Afgeleide of parallel: Biocide, gewasbeschermingsmiddel of toevoegingsstof: Gebruikers: 4 Gehalte 150G/L (ALS 14868 N 1 juni 2022 Afgeleide toelating Biocide Zowel niet-professioneel als professioneel Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Met water mengbaar concentraat De vervaldatum (1 maand na de productiedatum Sanchlor15% w/w) dient op het etiket te worden vermeld. Sanchlor 15%, 20150590 AB 1 14868 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel Sanchlor 15% Professioneel gebruik en niet-professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: Pictogram GHS05 GHS09 Signaalwoord GEVAAR Gevarenaanduidingen EUH031 Vormt giftig gas in contact met zuren. H290 Kan bijtend zijn voor metalen. H314 Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen. Voorzorgsmaatregelen P260 Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen. P273 Voorkom lozing in het milieu. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P303 + P361 + P353 BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen/afdouchen. P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. P310 Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts/... raadplegen. Aanvullende etiketelementen Kinderveilige sluiting verplicht Nee Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee Sanchlor 15%, 20150590 AB 1 Toelatingsnummer 14868 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WG van het middel Sanchlor 15% professioneel gebruik A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel: ter bestrijding van bacteriën (exclusief mycobacteriën en bacteriesporen), gisten en virussen: 1. voor handdesinfectie in de gezondheidszorg ter bestrijding van bacteriën (excl. mycobacteriën, excl. bacteriesporen), gisten, schimmels en virussen op: 2. persoonlijke en industriële kleding en huishoudelijk en industrieel linnen ter bestrijding van bacteriën (excl. mycobacteriën, excl. bacteriesporen), gisten, schimmels en algen op of in: 3. oppervlakken (vloeren, wanden, meubilair e.d.) in ruimten bestemd voor het verblijf van mensen 4. riool- en/of afvalwater 5. zwembadwater ter bestrijding van bacteriën (excl. mycobacteriën, excl. bacteriesporen), gisten, schimmels, virussen en algen op of in: 6. toiletpotten ter bestrijding van bacteriën (excl. mycobacteriën, excl. bacteriesporen), gisten en virussen op oppervlakken in: 7. verblijfsruimten voor dieren, met uitzondering van transportvoertuigen van dieren ter bestrijding van bacteriën (excl. mycobacteriën, excl. bacteriesporen), gisten en schimmels op: 8a. oppervlakken, welke in contact kunnen komen met eet- en drinkwaren en de grondstoffen hiervoor, bij behandeling door middel van handmatig vernevelen of met behulp van een spons ter bestrijding van bacteriën (excl. mycobacteriën, excl. bacteriesporen), gisten, schimmels, en virussen en prionen op: 8b. oppervlakken, welke in contact kunnen komen met eet- en drinkwaren en de grondstoffen hiervoor, bij behandeling door middel van Cleaning-In-Place ter bestrijding van micro-organismen 9. bij drinkwater na-desinfectie of nooddesinfectie door drinkwaterbedrijven, zoals bedoeld in het Drinkwaterregeling (artikel 20, lid 1 en 3) ter bestrijding van bacteriën, gisten, schimmels, algen en mosselen in: 10. koel- en proceswater in open, doorstromende en recirculerende installaties ter bestrijding van slijm door bacteriën en schimmels in: 11. installaties in de papier- en kartonindustrie Het middel kan zowel binnen als buiten gebruikt worden. Sanchlor 15%, 20150590 AB 2 Toelatingsnummer 14868 N De doseringen en het gebruik van het middel zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing moeten worden aangehouden. Het middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Algemeen Het middel is bestemd voor handdesinfectie, textieldesinfectie, voor het desinfecteren van oppervlakken, materialen, apparatuur en gebruiksvoorwerpen, voor zwemwater, voor drinkwater in drinkwaterbedrijven, alsmede voor koel- en proceswater. Zorg tijdens gebruik voor goede ventilatie. Toepassingsgebieden en doseringen 1. Handdesinfectie in de gezondheidszorg. Vooraf de handen eerst reinigen met water en zeep, naspoelen met water en vervolgens goed drogen. Verdeel een kleine hoeveelheid gebruiksoplossing (± 5 ml) over beide handen. Gebruik voldoende middel om de handen (en onderarmen) volledig te bevochtigen gedurende 30 seconden. Wrijf de handen gedurende tenminste 30 seconden zorgvuldig over elkaar, tot ze droog zijn. Ook de vingertoppen, duimen, gebieden tussen de vingers en de polsen moeten grondig met het middel worden ingewreven. De handen niet naspoelen. Gebruiksoplossing: 0.6% (60 ml middel met schoon water aanvullen tot 10 Liter), Dosering: ca. 5 ml voor beide handen samen Minimale inwerktijd: 30 seconden. De gebruiksoplossing wekelijks verversen. 2. Desinfectie van textiel in industriële wasserijen. Bestemd voor wasapparatuur met een automatisch doseersysteem. Te desinfecteren textiel eerst grondig reinigen. Een daarbij gebruikt reinigingsmiddel uitspoelen met schoon water. Overtollig water verwijderen. Dosering: 0.6% (60 ml middel met water aanvullen tot 10 L), overeenkomend met 1000 mg/L vrij beschikbaar chloor Dosering voor virussen: 3% (300 ml middel met water aanvullen tot 10 L), overeenkomend met 5000 mg/L vrij beschikbaar chloor Minimale inwerktijd: 15 minuten Behandeld textiel naspoelen met water. 3. Desinfectie van harde oppervlakken (vloeren, wanden, meubilair e.d.) in ruimten bestemd voor het verblijf van mensen. De te desinfecteren oppervlakken eerst grondig reinigen. Een daarbij gebruikt reinigingsmiddel afspoelen met schoon water. Overtollig water verwijderen. Verdeel de gebruiksoplossing over het te behandelen oppervlak met behulp van een spuitfles of met behulp van emmer en spons. Breng zoveel gebruiksoplossing aan dat de behandelde oppervlakken gedurende de inwerktijd nat blijven. Laat het behandelde oppervlak aan de lucht drogen. Dosering: 1% (100 ml middel met water aanvullen tot 10 L) Minimale inwerktijd: 5 minuten Sanchlor 15%, 20150590 AB 3 Toelatingsnummer 14868 N 4. Desinfectie van rioolwater/afvalwater. Continue dosering door middel van een automatisch doseersysteem. Dosering: 1.0% overeenkomend met 1400 mg/L vrij beschikbaar chloor Minimale inwerktijd: 15 minuten. 5. Desinfectie van zwembadwater: Het product dient aan het zwemwater te worden toegevoegd met behulp van een automatische doseerinstallatie. Het middel kan worden toegediend als continue dosering (d.w.z. onderhoudsdosering) of als stootsgewijze dosering (t.b.v. desinfectie bij een probleemsituatie). Gebruiksconcentratie: continue dosering: 3 mg/L vrij beschikbaar chloor stootsgewijze dosering: Minimale inwerktijd: 0,6% overeenkomend met 1000 mg/L vrij beschikbaar chloor 15 minuten 6. Desinfectie van toiletpotten. De binnenzijde van de te desinfecteren toiletpotten eerst grondig reinigen. Een daarbij gebruikt reinigingsmiddel afspoelen met schoon water. Overtollig water verwijderen. Breng ongeveer 20 mL van de gebruiksoplossing aan op het binnenoppervlak van de pot. Na afloop van de inwerktijd het toilet doorspoelen. Dosering: 30% (300 ml middel met water aanvullen tot 1 L), Minimale inwerktijd: 20 minuten. 7. Desinfectie van oppervlakken in verblijfplaatsen voor dieren, met uitzondering van transportvoertuigen van dieren. De oppervlakken dienen vooraf gereinigd te worden. Een daarbij gebruikt reinigingsmiddel afspoelen met schoon water. Verspuit de gebruiksoplossing onder lage druk (3-8 bar) met een handspuit. Gebruik 150 ml per m2. Behandelde oppervlakken na de inwerktijd afspuiten met water. Dosering: 2,4% (240 ml middel met water aanvullen tot 10 Liter). Minimale inwerktijd: 5 minuten 8a. Desinfectie van oppervlakken en materialen, welke in contact kunnen komen met eet- en drinkwaren en de grondstoffen hiervoor. De te desinfecteren oppervlakken en materialen eerst grondig reinigen. Een daarbij gebruikt reinigingsmiddel afspoelen met schoon water. Overtollig water verwijderen. Verdun het middel met water tot gebruiksconcentratie. Behandelde oppervlakken, apparaten, materialen en leidingen dienen na de inwerkingstijd grondig met schoon water te worden nagespoeld. Bestrijding van bacteriën, gisten en schimmels • Handmatig vernevelen onder lage druk (3-8 bar), Dosering: 1% (100 ml middel met water aanvullen tot 10 L) Minimale inwerktijd: 5 minuten Naspoelen met schoon leidingwater • Desinfecteren van vloeren met behulp van emmer en spons Dosering: 1% (100 ml middel met water aanvullen tot 10 L) Minimale inwerktijd: 5 minuten Laten drogen aan de lucht 8b. Cleaning-in-place (CIP) in de voedingsmiddelen- en drankenindustrie Dosering: 0,3% (30 ml middel met water aanvullen tot 10 L) Dosering voor virussen en prionen: 3,4% (340 ml middel met water aanvullen tot 10 L) Minimale inwerktijd: 15 minuten Leidingen naspoelen met schoon leidingwater 9. Drinkwater na-desinfectie of nooddesinfectie door drinkwaterbedrijven. Continue dosering door middel van een automatisch doseersysteem. Gebruiksconcentratie: max. 0,5 mg/L vrij beschikbaar chloor Sanchlor 15%, 20150590 AB 4 Toelatingsnummer 14868 N 10. Koel- en proceswater in open, doorstromende en recirculerende installaties. Continue of discontinue dosering door middel van een automatisch doseersysteem. Gebruiksconcentratie: 0,5-10 mg/L -koelwater, open, recirculerende of gesloten systemen, continue dosering 5 mg/L -idem, stootsgewijze dosering, inwerkingtijd 15-60 minuten 10 mg/L 11. Toepassing als slijmbestrijdingsmiddel in installaties in de papier- en kartonindustrie. Continue dosering door middel van een automatisch doseersysteem. Gebruiksconcentratie: 2-10 mg/L of 55-280 g/ton papier. N.B.: Verpakking koel en donker bewaren. Het middel niet mengen met reinigingsmiddelen. Sanchlor 15%, 20150590 AB 5 Toelatingsnummer 14868 N WG/GA Niet professioneel gebruik A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (excl. mycobacteriën, excl. bacteriesporen), gisten, schimmels en algen op of in: • zwembadwater Het middel kan zowel binnen als buiten gebruikt worden. De doseringen en het gebruik van het middel zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing moeten worden aangehouden. Het middel is uitsluitend bestemd voor niet professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Toepassingsgebied en doseringen (concentraties uitgedrukt als vrij beschikbaar chloor) Desinfectie van zwembadwater. Het product dient aan het zwemwater te worden toegevoegd met behulp van een automatische doseerinstallatie. Het middel kan worden toegediend als continue dosering (d.w.z. onderhoudsdosering) of als stootsgewijze dosering (t.b.v. desinfectie bij een probleemsituatie). Gebruiksconcentratie: continue dosering: zwembadwater) 3 mg/L vrij beschikbaar chloor (20 mL middel per m3 - 1000 mg/L vrij beschikbaar chloor (7 L middel per m3 stootsgewijze dosering: zwembadwater) Minimale inwerktijd: 15 minuten N.B.: Verpakking koel en donker bewaren. Sanchlor 15%, 20150590 AB 6