ThromboGenics Kondigt aan dat Dr. Julia Haller de Fase III

ThromboGenics Kondigt aan dat Dr. Julia Haller de Fase III
Responder Analyse van Ocriplasmine zal Presenteren op de
Openingssessie van de Retina Subspecialty Day van AAO
(American Academy of Ophthalmogy)
Daarenboven werd er een vooraanstaande retina specialist uitgenodigd om de
responder analyse van ocriplasmin voor de behandeling van maculaire gaatjes te
presenteren op de Best of Posterior Segment Specialty Meetings
Leuven, België – 20 oktober 2011 –ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een
biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op de ontwikkeling van innovatieve
geneesmiddelen voor oogaandoeningen, kondigt aan dat drie vooraanstaande retina
specialisten de responder analyses zullen presenteren van ocriplasmine, een potentiële
nieuwe behandeling voor retinale aandoeningen, op de jaarlijkse AAO meeting in Orlando,
USA (21-25 oktober 2011).
Één van de ocriplasmine presentaties is de openingssessie van de Retina Subspecialty Day
gepresenteerd door Julia Haller, hoofdoftalmoloog aan het Wills Eye Instituut, Professor en
voorzitter van de afdeling oftalmologie aan de Thomas Jefferson University. De bedoeling
van de Retina Subspecialty Day is om actuele, relevante topics en inzichten te geven over
nieuwe behandelingen aan retina specialisten uit de hele wereld.
Dr Peter Kaiser werd daarenboven gevraagd om een presentatie te geven over ocriplasmine
in de behandeling van maculaire gaatjes op de “Best of the Posterior Segment Specialty
Meetings”. Deze presentatie werd geselecteerd door de American Academy of
Ophthalmology Special Projects Committee op basis van de beste presentaties op de
belangrijkste retina meetings in 2011. Dr Kaiser heeft deze data eerder gepresenteerd op de
American Society of Retina Specialists (ASRS; zie persbericht van 22 augustus 2011).
Details van de presentaties:

Retina Subspecialty Day
Dr. Julia Haller: The Vitreomacular Interface and Ocriplasmin 2011
21 oktober: 8h05-8h12; Valencia Room W415abc

AAO General Session
Dr. Pravin Dugel: A New Pharmacologic Option for the Treatment of Symptomatic
Vitreomacular Adhesions: Phase III Clinical Trial Results of Ocriplasmin from the
MIVI-TRUST Program
24 oktober: 10h27-11h00; Room W414cd

AAO General Session, Best of the Posterior Segment Specialty Meetings 2011
Dr. Peter Kaiser: Ocriplasmin for the Treatment of Macular Holes: Results From the
MIVI-TRUST Phase III Program
25 oktober: 12h15-13h00; Room W311
Dr. Julia Haller, hoofdoftalmoloog van het Wills Eye Institute, Professor en Voorzitter
van de afdeling oftalmologie aan de Thomas Jefferson University, zei hierover: “Het is
een grote eer om dit jaar de Subspecialty Day te mogen openen met de meest recente
resultaten van ocriplasmine, een nieuw vitreolytisch middel dat het potentieel heeft een
minimaal invasieve farmacologische aanpak te bieden voor aandoeningen van de
vitreoretinale interface. Als retina chirurg met meer dan 25 jaar ervaring in de klinische
praktijk, is het fantastisch om te zien welke mogelijkheden ocriplasmine kan bieden, zoals de
niet-chirurgische, mogelijks vroegere en veiligere behandeling van gezichtsbedreigende
aandoeningen.”
Dr Patrik Haes, CEO van ThromboGenics, voegde hieraan toe: “De voortdurende en
groeiende steun van de internationale retina gemeenschap benadrukt hun belangstelling in
het potentieel van ocriplasmine voor de farmacologische behandeling van patiënten met
symptomatische VMA, inclusief maculair gaatje. Wij boeken goede vooruitgang in het naar
de markt brengen van ocriplasmine met de start van de evaluatie van de
vergunningsaanvraag door EMA en met de indiening bij de FDA in de V.S. die gepland is
voor het einde van het jaar.”
De AAO is de grootste Amerikaanse associatie voor oftalmologen ter wereld met meer dan
7.000 internationale leden. De jaarlijkse vergadering is de grootste bijeenkomst van
oftalmologen ter wereld, met naar schatting 10.000 aanwezigen dit jaar.
Ocriplasmine is een innovatief farmacologisch middel voor de behandeling van
symptomatische vitreomaculaire adhesie (VMA), inclusief maculair gaatje. Symptomatische
VMA is een aandoening die, wanneer zij niet wordt behandeld, meestal leidt tot progressieve
achteruitgang van het zicht en mogelijks zelfs tot onherroepelijke schade en complicaties.
Marktonderzoek uitgevoerd door ThromboGenics toont aan dat in de grootste markten in
Europa en in de VS in totaal 500.000 patiënten per jaar zouden kunnen genieten van de
voordelen van ocriplasmine. In Europa start EMA met de evaluatie van de
vergunningsaanvraag. Indien ocriplasmine goedgekeurd wordt, zal het de eerste
farmacologische behandeling zijn voor een aandoening die momenteel enkel behandeld
wordt wanneer de symptomen en complicaties dusdanig evolueren dat een chirurgische
ingreep gerechtvaardigd is.
- Einde Biografieën
Dr Julia Haller, MD, is hoofdoftalmoloog aan het Wills Eye Institute, Professor en Voorzitter
van de afdeling oftalmologie aan de Thomas Jefferson University. Zij publiceerde meer dan
250 papers in peer-reviewed tijdschriften en meer dan 20 hoofdstukken in boeken. Zij was
president van het ASRS en zetelt in de redactieraad van RETINA, Retinal Physician, Ocular
Surgery News, Ophthalmology Times, en Evidence-Based Ophthalmology.
Dr Peter K. Kaiser, MD, is Hoogleraar Oftalmologie aan de Cleveland Clinic, Lerner
College of Medicine en Stichter en Bestuurder van Digital Optical Coherence Tomography
Reading Center. Hij is studievoorzitter van vijf internationale klinische studies en
hoofdonderzoeker in diverse andere studies. Dr Kaiser is auteur van zeven handboeken, 25
hoofdstukken en meer dan 150 peer-reviewed manuscripten
Dr Pravin U. Dugel, MD, is Managing Partner bij Retinal Consultants in Arizona en Clinical
Associate Professor aan het Doheny Eye Institute, Keck School of Medicine, University of
Southern California in Los Angeles. Hij heeft internationaal reeds talrijke lezingen gegeven
en was tevens hoofdonderzoeker verschillende National Eye Institute studies. Dr Dugel is
auteur van meer dan 200 papers en hoofdstukken.
Voor meer informatie, contacteer:
ThromboGenics
Dr. Patrik De Haes, CEO
Tel: + 32 16 75 13 10
[email protected]
Chris Buyse, CFO
Tel: + 32 16 75 13 10
[email protected]
Citigate Dewe Rogerson
David Dible/ Nina Enegren/ Sita Shah
Tel: +44 (0) 207 638 95 71
[email protected]
Bedrijfsprofiel ThromboGenics NV
ThromboGenics is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van
innovatieve oftalmologische geneesmiddelen. Het belangrijkste product van de
onderneming, ocriplasmine, heeft twee positieve Fase III klinische studies afgerond voor de
farmacologische behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (VMA), inclusief
maculair gaatje. In Europa werd de evaluatie van de vergunningsaanvraag aanvaard voor
het in de handel brengen (VHB) van ocriplasmine en er wordt verwacht dat het dossier bij de
FDA wordt ingediend voor eind 2011. Ocriplasmine bevindt zich in Fase II van het klinisch
onderzoek voor bijkomende vitreoretinale aandoeningen. Daarenboven ontwikkelt
ThromboGenics innoverende geneesmiddelen op basis van antistoffen in samenwerking met
BioInvent International, waaronder TB-402 (anti-Factor VIII), een langwerkend antistollingsmiddel in Fase II) en TB-403 (anti-PlGF) in Fase Ib/II voor kanker in samenwerking
met Roche.
De hoofdzetel van ThromboGenics is gevestigd te Leuven, België. De onderneming is
genoteerd op NYSE Euronext Brussels onder THR. Meer informatie is beschikbaar op
www.thrombogenics.com.
Belangrijke informatie met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen
Sommige verklaringen in dit persbericht kunnen beschouwd worden als toekomstgericht.
Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen, en
kunnen teweegbrengen en zijn beïnvloed door verscheidene risico's en onzekerheden.
ThromboGenics kan daarom geen garantie bieden dat dergelijke toekomstgerichte
verklaringen zullen gerealiseerd worden en wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om
toekomstgerichte verklaringen bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie,
toekomstige gebeurtenissen of enige andere reden. Bijkomende informatie betreffende
risico’s en onzekerheden die de business beïnvloeden en andere factoren die zorgen dat
actuele resultaten beduidend uiteenlopen van eender toekomstgerichte verklaring is bevat in
het Jaarverslag van het Bedrijf.