Nieuwsbrief Add-on van 7 juli 2016
advertisement
Nieuwsbrief Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] Juli 2016 Implementatie regelgeving 2017 add-on geneesmiddelen en ozp stollingsfactoren De Nederlandse Zorgautoriteit heeft op 27 oktober 2015 besloten om per 1 januari 2017 een nieuwe vorm van bekostiging van add-on geneesmiddelen en ozp stollingsfactoren in intramurale setting in te voeren1. Met deze verandering willen het Ministerie van VWS en de NZa de registratie en declaratie van geneesmiddelen inzichtelijker maken, om zo de doelmatigheid, de toegankelijkheid, de kwaliteit, het toezicht en de juridische houdbaarheid van het geneesmiddelenbeleid te verbeteren. De regels voor deze wijziging zijn op 1 juli 2016 vastgesteld in de beleidsregel BR-REG-17121 Prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg2. De NZa geeft in haar circulaire van 6 juli 2016 een uitgebreide beschrijving van de nieuwe regelgeving. Ook worden het aanvraag- en wijzigingsproces van add-ons beschreven, en zaken als tariefregulering en schoning van DBCtarieven. De circulaire vormt een goede bron om de inhoudelijke wijzigingen in regelgeving te doorgronden. Deze nieuwbrief beschrijft enkele specifieke nieuwsonderwerpen met betrekking tot de implementatie van de nieuwe regelgeving. De nieuwsbrief vormt daarmee een aanvulling op de circulaire van de NZa en de onderwerpen die op http://www.add-on-2017.nl beschreven zijn. Blijf deze website volgen voor het laatste nieuws. U kunt op deze website uw e-mailadres achter laten (via de knop ‘Volg’ rechtsonder), zodat u bij nieuws automatisch een bericht krijgt. 1 https://www.nza.nl/1048076/1048107/CI_15_48c__Besluit_regelgeving_2017_add_on_geneesmiddelen_en_s tollingsfactoren.pdf 2 https://www.nza.nl/regelgeving/beleidsregels/BR_REG_17121__BR_REG_17121_Prestaties_en_tarieven_medi sch_specialistische_zorg Nieuwsbrief Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] Juli 2016 De verandering in registratie en declaratie in het kort Prestaties voor add-on geneesmiddelen en stollingsfactoren worden vanaf 1-1-2017 niet langer uitgedrukt in zorgactiviteiten, maar in Z-Index nummers (Zi-nummers). De NZa zal per 1-1-2017 dan ook geen zorgactiviteiten voor geneesmiddelen meer definiëren en uitgeven. In plaats daarvan worden ziekenhuizen geacht de prestaties voor het toedienen of ter hand stellen van geneesmiddelen te administreren en declareren in de Zi-nummers van de add-on geneesmiddelen die in de G-Standaard zijn vastgelegd. Deze G-standaard is een algemeen geaccepteerde bron van medicijngegevens voor fabrikanten/leveranciers van geneesmiddelen en apothekers3. De huidige zorgactiviteiten zijn gedefinieerd op het niveau van werkzame stof en de toedieningsvorm. De Zi-nummers zijn gedefinieerd op het niveau van leverancier (merk), sterkte en verpakkingsgrootte. En er zijn vaak meerdere fabrikanten/leveranciers die de zelfde werkzame stof leveren, en de stof in meerdere sterktes en verpakkingsvormen leveren. Dus waar nu één zorgactiviteit code is gedefinieerd voor een bepaalde stofnaam & toedieningsvorm zijn er straks meerdere Zi nummers die in aanmerking komen om de prestatie te registreren, met ieder een aantal mogelijke indicaties. In onderstaande figuur wordt de relatie tussen de huidige zorgactiviteit code voor een add-on en zi-nummers en indicaties weergegeven. 3 https://www.z-index.nl/g-standaard Nieuwsbrief Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] Juli 2016 Tabellen en specificaties In april heeft de NZa een conversietabel gepubliceerd4 van de omzetting van de add-on prestaties op het huidig vastgestelde niveau (ZA code, stofnaam) naar het nieuwe niveau (Zi-nummer). In juli zal de NZa een actuele conversietabel publiceren met daarin de maximumtarieven. In deze tabellen missen van bepaalde producten de ZI-nummers. Er zijn momenteel add-ons waarvan de fabrikant deze middelen niet heeft aangemeld bij de Z-Index, waardoor deze middelen niet zijn opgenomen in de GStandaard. De NZa heeft contact met deze fabrikanten om deze fabrikanten te bewegen de betreffende producten aan te melden bij Z-Index. De indicatie die op de declaratie vermeld moet worden komt uit de internationale SmPC5. Het CIBG verwerkt deze indicaties in de Add-On Databank, publiceert deze op haar website en levert deze in tabelvorm uit aan Z-Index, die ze in de nieuwe tabellen van de G-standaard verwerkt en maandelijks uitlevert. Zie de menukeuze “Techniek & specificaties” op http://www.add-on-2017.nl voor de technische details van deze tabellen. Naast de officiële geregistreerde indicaties heeft de Federatie van Medisch Specialisten (FMS) ook de zogenaamde off-label indicaties van add-on geneesmiddelen en stollingsfactoren in kaart gebracht. Deze indicaties zijn niet formeel geregistreerd in de SmPC, maar in de praktijk worden ze hiervoor wel toegepast. De bedoeling is dat de verzekeraars bepalen of een off-label indicatie behoort tot verzekerde of onverzekerde zorg. Deze informatie zal raadpleegbaar zijn in de G-standaard. De door de FMS verzamelde off-label indicaties worden uiterlijk in de week van 11 juli 2016 gepubliceerd via (o.a.) de website http://www.add-on-2017.nl. Om het proces van indicatieregistratie in de ziekenhuizen te ondersteunen en meer aan te sluiten bij het voorschrijfproces, wordt een aantal zaken landelijk geregeld. Ten eerste zullen puur tekstuele verschillen in indicatieteksten reeds in de CiBG add-on databank worden opgeheven. Er is namelijk gebleken dat tussen spécialité en generieke varianten er sprake kan zijn van tekstuele verschillen in de indicatie-omschrijving, terwijl het wel gaat om functioneel identieke indicaties. Afgesproken is dat het CiBG deze verschillen gaat opheffen door de indicatietekst van het spécialité ook bij de generieke varianten gebruiken. Ten tweede zullen via http://www.add-on-2017.nl eenmalig verkorte indicatieteksten worden uitgeleverd, die ten opzichte van de geregistreerde teksten beter leesbaar en beter bruikbaar zijn voor de voorschrijvend specialist. Op de factuur dient het ‘indicatie-id’ van de officiële indicatie gebruikt te worden, zodat een ieder die daarin geïnteresseerd de volledige geregistreerde of door de FMS aangeleverde indicatietekst te zijner tijd kan terugzoeken op de CIBG website. Daar de verkorte indicatieteksten een 1-op-1 relatie hebben met de officiële indicatie is deze vertaalslag te maken. 4 https://www.nza.nl/regelgeving/formulieren/conversietabel_add_on_geneesmiddelen_en_ozp_stollingsfactor en_van_zorgactiviteitcode_nar_ZI_nummer 5 http://www.cbg-meb.nl/voor-mensen/voorhandelsvergunninghouders/inhoud/dossiervereisten/productinformatie-vereisten/samenvatting-van-deproductkenmerken-smpc Nieuwsbrief Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] Juli 2016 Tevens zijn recent afspraken gemaakt met Z-Index dat er een maatwerkbestand naast de Gstandaard uitgeleverd zal gaan worden waarin de benodigde gegevenselementen voor het samenstellen van de declaratieset opgenomen zijn, inclusief begin- en einddatum op regelniveau. Op deze wijze kunnen zorgaanbieders geautomatiseerde registratie- en declaratiecontroles inbouwen zoals zij ook gewend zijn in de DBC bekostigingssystematiek. De specificaties van deze maatwerktabel zijn op 6 juli aan de ICT leveranciers Chipsoft, Epic, Nexus, SAP en CSC voorgelegd. In onderstaande figuur worden de diverse fases in het registratie- en declaratieproces geschetst, met de diverse tabellen welke relevant zijn. Bovenstaande figuur illustreert dat tussen de stappen van voorschrijven (PRK, prescriptieniveau) en de bereidings- en verdere stappen (HPK, handelsproductniveau) de vertaling moet plaatsvinden van stofnaam naar gebruikt Zi-nummer, en van de verkorte indicatietekst naar de overeenkomstige SmPC indicatie bij het gebruikte Zi-nummer. De tabellen van de G-standaard die door Z-Index uitgeleverd worden bevatten de relaties tussen deze gegevenselementen om dat geheel of gedeeltelijk op een geautomatiseerde manier te kunnen doen. Als in uw ICT-systeem de voorschrijf-, bereidings- en toedieningsregistratie en de zorgadministratie volledig geïntegreerd of gekoppeld zijn, is de kans het grootst dat de uiteindelijke declaratiedataset automatisch samengesteld kan worden uit de tijdens het voorschrijven vastgelegde informatie. De declaratiedataset wordt in detail beschreven in de invulinstructie6 bij de Vektis DG301 declaratiestandaard welke voor declaratie van de add-on geneesmiddelen in 2017 is opgesteld. Het ICT-landschap verschilt van ziekenhuis tot ziekenhuis, u zult door overleg met uw ICT-afdeling en ICT-leverancier(s) moeten vaststellen wat er in uw situatie mogelijk is. 6 http://ei.vektis.nl/Help/DG301v1.0/DG301-DG302v1.0_INVu1.pdf Nieuwsbrief Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] Juli 2016 Voorbeeldbestanden Onder de menukeuze “Techniek & specificaties” op http://www.add-on-2017.nl zijn reeds voorbeeldbestanden van Z-Index en CiBG gepubliceerd. Deze zijn vooral bedoeld om de bestanden technisch te leren kennen. De landelijke partijen hebben inmiddels ook afspraken gemaakt om uiterlijk 22 augustus een set aan voorbeeldbestanden op te leveren waarin voor de volgende 5 processen een voorbeeld is uitgewerkt: 1. 2. 3. 4. 5. Intramuraal verstrekt enkelvoudig geneesmiddel Intramuraal verstrekt oncologisch geneesmiddel Poliklinisch aangeschreven enkelvoudig geneesmiddel Ic-geneesmiddelen OZP-stollingsfactoren Per bovenstaand proces zal op basis van een veel gebruikt geneesmiddel via een verkorte indicatietekst met bijbehorende Zi-nummers, met daar weer bijhorende geregistreerde indicaties, inzichtelijk gemaakt worden hoe de nieuwe tabellen met gegevens gevuld gaan worden. De set aan voorbeeldbestanden zal bestand 131 & 132 uit de G-standaard, het maatwerkbestand met de declaratieset inclusief begin- en einddatum op regelniveau, en het bestand met verkorte indicatieteksten bevatten. In een later stadium, naar huidige inzichten eind september, zullen volledig gevulde testtabellen beschikbaar komen. Nieuwsbrief Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] Juli 2016 Het proces van tabelreleases Ziekenhuizen zijn van het vroegere DBC Onderhoud en tegenwoordig de NZa gewend dat er twee keer per jaar een omvangrijke DBC Release uitgeleverd wordt. Merken, verpakkingen en indicaties van geneesmiddelen veranderen echter frequent, en daarmee ook de prestatiecodes (Zi-nummers) en bijbehorende indicaties. Voor de registratie en declaratie van add-on geneesmiddelen en ozp stollingsfactoren en de bijbehorende indicaties zullen daarom maandelijks tabellen uitgeleverd worden door Z-Index. Ziekenhuizen en verzekeraars dienen de nieuwe tabellen maandelijks in te lezen in hun eigen systemen. Het CIBG, Z-Index en de NZa hebben het proces van opname van nieuwe add-ons in de maandelijkse tabellen geïllustreerd in onderstaande figuur. Nieuwsbrief Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] Juli 2016 Declaratie en vergoeding van add-on geneesmiddelen en ozp stollingsfactoren In de huidige bekostigingssystematiek (2016) bepaalt het beleid van de NZa middels de prestatie- en tarieventabellen welke combinatie van stofnaam en indicatie declarabel is. In de nieuwe bekostigingssystematiek is de indicatie niet langer relevant in de vraag of een geneesmiddel een declarabel product is. Eigenlijk wordt de situatie simpel; óf een geneesmiddel is een separaat declarabel product, of een geneesmiddel maakt onderdeel uit van het DBC-zorgprofiel. De indicatie speelt geen rol in dit onderscheid. Een ander aspect is hoe het zit met de vergoeding en de aanspraak op de geneeskundige zorg (‘valt het onder de basisverzekering?’). In principe kan daarbij de volgende beslisboom doorlopen worden. Over het algemeen zal een zorgaanbieder vóór het voorschrijven inzage willen hebben in de vergoeding en aanspraak, zodat al voor het voorschrijven duidelijk is hoe de financiële (declaratiestroom) gaat lopen. Met name bij dure geneesmiddelen zal het declareren aan de patiënt wellicht vooral een theoretische mogelijkheid zijn. Nieuwsbrief Add-on geneesmiddelen 2017 http://www.add-on-2017.nl [email protected] Juli 2016 Tijdlijn Onderstaande figuur geeft op hoofdlijnen de diverse activiteiten en mijlpalen weer op de weg naar de nieuwe bekostiging. De periode waarin het bouwen van ICT-systemen plaatsvindt is een richtlijn, neem contact op met uw ICT-leverancier(s) om vast te stellen wanneer uw ICT-leverancier een nieuwe release gereed heeft, en deze bij u geïmplementeerd kan worden. Vragen Bij de landelijk coördinator (Pieter Hooftman) zijn al vele vragen en opmerkingen binnengekomen. In de circulaire van de NZa en via deze nieuwsbrief is getracht zoveel mogelijk vragen te beantwoorden. Als u vragen of opmerkingen heeft wordt u verzocht om eerst de website http://www.add-on2017.nl te raadplegen. Als u daar geen antwoord vindt op uw vragen kunt u een mail sturen aan [email protected] of een vraag indienen via de website.
