1. ------IND- 2016 0236 F-- NL- ------ 20160527 --- --

1. ------IND- 2016 0236 F-- NL- ------ 20160527 --- --- PROJET
FRANSE REPUBLIEK
Ministerie van Sociale Zaken en
Gezondheid
Ontwerpbesluit tot vaststelling van de lijst van therapeutische klassen van
geneesmiddelen met grote therapeutische waarde zoals vermeld in artikel L. 5121-31
van het wetboek volksgezondheid
NOR: […]
De minister van Sociale Zaken en Gezondheid,
Gezien het wetboek volksgezondheid, en met name artikel L. 5121-31 ervan;
Besluit:
Artikel 1
De lijst van therapeutische klassen van geneesmiddelen met grote therapeutische waarde zoals
vermeld in artikel L. 5121-31 van het wetboek volksgezondheid is opgenomen als bijlage bij
onderhavig besluit.
Artikel 2
De directeur-generaal van het Nationaal Agentschap voor veiligheid van geneesmiddelen en
gezondheidsproducten is belast met de uitvoering van onderhavig besluit dat in het staatsblad
van de Franse Republiek zal worden bekendgemaakt.
Gedaan op
De minister van Sociale Zaken en
Gezondheid,
Marisol TOURAINE
1
BIJLAGE
A - MAAGDARMKANAAL EN METABOLISME
A02 - ANTACIDA
A02B - GENEESMIDDELEN TER BEHANDELING VAN ULCUS PEPTICUM EN VAN
FLATULENTIE
A03 - SPASMOLYTICA, ANTICHOLINERGICA EN STIMULATOREN VAN DE INTESTINALE
MOTILITEIT
A03B - BELLADONNA EN DERIVATEN
A04 - ANTI-EMETICA
A04A - ANTI-EMETICA
A05 - GAL- EN LEVERTHERAPIE
A05A - GAL- EN LEVERTHERAPIE
A05B - LEVERTHERAPIE, LIPOTROOP
A06 - LAXATIVA
A06A - LAXATIVA
A07 - ANTIMICROBIËLE DARMMIDDELEN
A07A - ANTIMICROBIËLE DARMMIDDELEN
A07E - ANTI-INFLAMMATOIRE DARMMIDDELEN
A10 - ANTIDIABETICA
A10A - INSULINES EN ANALOGEN
A10B - ORALE BLOEDGLUCOSEVERLAGENDE MIDDELEN, MET UITZONDERING VAN
INSULINES
A11 - VITAMINEN
A11C - VITAMINE A, VITAMINE D EN MENGSELS VAN BEIDE
A11D - VITAMINE B1 AFZONDERLIJK EN IN MENGSELS MET VITAMINE B6 EN
VITAMINE B12
A11H - ANDERE PREPARATEN MET ENKEL VITAMINEN
A11J - ANDERE GENEESMIDDELEN MET ENKEL VITAMINEN
2
A12 - MINERAALSUPPLEMENTEN
A12A - CALCIUM
A12B - KALIUM
A12C - OVERIGE MINERAALSUPPLEMENTEN
A16 - OVERIGE MAAGDARMKANAAL- EN METABOLISMEPRODUCTEN
A16A - OVERIGE MAAGDARMKANAAL- EN METABOLISMEPRODUCTEN
B - BLOED EN HEMATOPOIETISCHE ORGANEN
B01 - ANTITHROMBOTICA
B01A - ANTITHROMBOTICA
B02 - ANTIHEMORRAGICA
B02A - ANTIFIBRINOLYTICA
B02B - VITAMINE K EN OVERIGE HAEMOSTATICA
B03 - BEREIDINGEN TEGEN ANEMIE
B03A - IJZERPREPARATEN
B03B - VITAMINE B12 EN FOLIUMZUUR
B03X - ANDERE BEREIDINGEN TEGEN ANEMIE
B05 - BLOEDSUBSTITUTEN EN IRRIGATIEVLOEISTOFFEN
B05A - BLOED EN DERIVATEN
B05B - INTRAVENEUZE OPLOSSINGEN
B05D - OPLOSSINGEN VOOR PERITONEALE DIALYSE
B05X - ADDITIEVEN VOOR INTRAVENEUZE OPLOSSINGEN
B05Z - OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE EN HEMOFILTRATIE
B06 - OVERIGE HEMATOLOGISCHE MIDDELEN
B06A - OVERIGE HEMATOLOGISCHE MIDDELEN
C - CARDIOVASCULAIR STELSEL
C01 - GENEESMIDDELEN BIJ HARTZIEKTEN
C01A - HARTGLYCOSIDEN
3
C01B - ANTI-ARITMICA, KLASSE I EN III
C01C - HARTSTIMULERENDE MIDDELEN, UITGEZONDERD HARTGLYCOSIDEN
C01D - VASODILATATOREN BIJ HARTZIEKTEN
C01E - OVERIGE GENEESMIDDELEN BIJ HARTZIEKTEN
C02- ANTIHYPERTENSIVA
C02A - ADRENOLYTICA MET CENTRALE WERKING
C02B - ADRENOLYTICA, GANGLIOPLEGICA
C02C - ADRENOLYTICA MET PERIFERE WERKING
C02D - MIDDELEN DIE INWERKEN OP DE GLADDE SPIEREN VAN DE ARTERIOLEN
C02K - OVERIGE ANTIHYPERTENSIVA
C02L - ANTIHYPERTENSIVA EN DIURETICA IN MENGSELS
C02N - MENGSELS MET ANTIHYPERTENSIVA VAN GROEP C02
C03 - DIURETICA
C03A - "LOW-CEILING" DIURETICA, THIAZIDEN
C03B - "LOW-CEILING" DIURETICA, UITGEZONDERD THIAZIDEN
C03C - "HIGH-CEILING" DIURETICA
C03D - KALIUMSPARENDE DIURETICA
C03E - KALIUMSPARENDE DIURETICA IN MENGSELS
C03X - OVERIGE DIURETICA
C07 - BETABLOKKERS
C07A - BETABLOKKERS
C07B - BETABLOKKERS EN THIAZIDEN
C07C - BETABLOKKERS EN OVERIGE DIURETICA
C07D - BETABLOKKERS, THIAZIDEN EN OVERIGE DIURETICA
C07E - BETABLOKKERS EN VASODILITATOREN
C07F - BETABLOKKERS EN OVERIGE ANTIHYPERTENSIVA
4
C08 - CALCIUMANTAGONISTEN HARTZIEKTEN
C08C - SELECTIEVE CALCIUMANTAGONISTEN MET VASCULAIRE EFFECTEN
C08D - SELECTIEVE CALCIUMANTAGONISTEN MET DIRECTE VASCULAIRE EFFECTEN
C08E - NIET-SELECTIEVE CALCIUMANTAGONISTEN
C08G - CALCIUMANTAGONISTEN EN DIURETICA
C09 - MIDDELEN INWERKEND OP HET RENINE-ANGIOTENSINESYSTEEM
C09A - ANGIOTENSINECONVERSIE-ENZYMREMMERS (ACE), NIET IN MENGSELS
C09B - ANGIOTENSINECONVERSIE-ENZYMREMMERS (ACE), IN MENGSELS
C09C - ANTAGONISTEN VAN ANGIOTENSINE II, NIET IN MENGSELS
C09D - ANTAGONISTEN VAN ANGIOTENSINE II, IN MENGSELS
C09X - OVERIGE MIDDELEN INWERKEND OP HET RENINE-ANGIOTENSINESYSTEEM
C10 - SERUMLIPIDENVERLAGENDE MIDDELEN
C10A - CHOLESTEROL- EN TRIGYCERIDENVERLAGENDE MIDDELEN, NIET IN MENGSELS
D - DERMATOLOGICA
D01 - ANTIMYCOTICA VOOR DERMATOLOGISCH GEBRUIK
D01A - ANTIMYCOTICA VOOR TOPISCH GEBRUIK
D01B - ANTIMYCOTICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
D03 - BEREIDINGEN TER BEHANDELING VAN WONDEN EN ULCERA
D03B - ENZYMEN
D05 - MIDDELEN TEGEN PSORIASIS
D05A - MIDDELEN TEGEN PSORIASIS VOOR TOPISCH GEBRUIK
D05B - MIDDELEN TEGEN PSORIASIS VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
D06 - ANTIBIOTICA EN CHEMOTHERAPEUTISCHE MIDDELEN VOOR DERMATOLOGISCH
GEBRUIK
D07 - CORTICOSTEROÏDEN IN DERMATOLOGISCHE BEREIDINGEN
D07A - CORTICOSTEROÏDEN, NIET IN MENGSELS
D08 - ANTISEPTICA EN DESINFECTANTIA
D08A - ANTISEPTICA EN DESINFECTANTIA
5
D11 - OVERIGE DERMATOLOGISCHE BEREIDINGEN
D11A - OVERIGE DERMATOLOGISCHE BEREIDINGEN
G - UROGENITAAL STELSEL EN GESLACHTSHORMONEN
G01 - GYNAECOLOGISCHE ANTI-INFECTIEUZE MIDDELEN EN ANTISEPTICA
G02 - OVERIGE GYNAECOLOGISCHE MIDDELEN
G02A - UTEROTONICA
G02B - ANTICONCEPTIVA VOOR TOPISCH GEBRUIK
G02C - OVERIGE GYNAECOLOGISCHE MIDDELEN
G03 - GESLACHTSHORMONEN EN MODULATOREN VAN HET GENITALE STELSEL
G03A - HORMONALE ANTICONCEPTIVA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
G03B - ANDROGENEN
G03C - OESTROGENEN
G03D - PROGESTAGENEN
G03G - GONADOTROPINEN EN OVERIGE OVULATIESTIMULATOREN
G03H - ANTIANDROGENEN
G03X - OVERIGE GESLACHTSHORMONEN EN MODULATOREN VAN HET GENITALE
STELSEL
H - SYSTEMISCHE HORMONEN, UITGEZONDERD GESLACHTSHORMONEN
H01 - HYPOFYSAIRE EN HYPOTHALAME HORMONEN EN ANALOGEN
H01A - HORMONEN VAN DE VOORKWAB VAN DE HYPOFYSE EN ANALOGEN
H01B - HORMONEN VAN DE ACHTERKWAB VAN DE HYPOFYSE
H01C - HYPOTHALAME HORMONEN
H02 - CORTICOSTEROÏDEN VOOR SYSTHEMISCH GEBRUIK
H02A - CORTICOSTEROÏDEN VOOR SYSTHEMISCH GEBRUIK, NIET IN MENGSELS
H02C - ANTIHORMONEN VAN DE BIJNIERSCHORS
H03 - SCHILDKLIER THERAPEUTICA
H03A - THYREOSTATICAPREPARATEN
H03B - THYREOSTATICA
6
H03C - JODIUMMIDDELEN
H04 - PANCREASHORMONEN
H04A - GLYCOGENOLYTISCHE HORMONEN
H05 - MIDDELEN VOOR CALCIUMEVENWICHT
H05A - PARATHYROÏDE HORMONEN EN ANALOGEN
H05B - ANTIPARATHYROÏDE STOFFEN
J - ALGEMENE ANTIMICROBIËLE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
J01 - ANTIBACTERIËLE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
J01A - TETRACYCLINEN
J01B - AMFENICOLEN
J01C - BETALACTAM-ANTIBIOTICA: PENICILLINEN
J01D - OVERIGE BETALACTAM-ANTIBIOTICA
J01E - SULFONAMIDEN EN TRIMETHOPRIM
J01F - MACROLIDEN, LINCOSAMIDEN EN STREPTOGRAMINEN
J01G - ANTIBACTERIËLE AMINOSIDEN
J01M - ANTIBACTERIËLE CHINOLONEN
J01R - ANTIBACTERIËLE MIDDELEN IN MENGSELS
J01X - OVERIGE ANTIBACTERIËLE MIDDELEN
J02 - ANTIMYCOTICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
J02A - ANTIMYCOTICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
J04 - ANTIMYCOBACTERIËLE MIDDELEN
J04A - GENEESMIDDELEN TER BEHANDELING VAN TUBERCULOSE
J04B - GENEESMIDDELEN TER BEHANDELING VAN LEPRA
J05 - ANTIVIRALE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
J05A - GENEESMIDDELEN DIE DIRECT OP DE VIRUSSEN INWERKEN
J06 - IMMUUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINEN
J06A - IMMUUNSERUMS
7
J06B - IMMUNOGLOBULINEN
J07 - VACCINS
J07A - ANTIBACTERIËLE VACCINS
J07B - ANTIVIRALE VACCINS
J07C - MENGSELS VAN ANTIBACTERIËLE EN ANTIVIRALE VACCINS
L - ANTINEOPLASTISCHE EN IMMUNOMODULERENDE MIDDELEN
L01 - ANTINEOPLASTISCHE MIDDELEN
L01A - ALKYLERENDE MIDDELEN
L01B - ANTIMETABOLIETEN
L01C - PLANTAARDIGE ALKALOÏDEN EN ANDERE NATUURLIJKE GENEESMIDDELEN
L01D - CYTOTOXISCHE ANTIBIOTICA EN AANVERWANTE MIDDELEN
L01X - OVERIGE ANTINEOPLASTISCHE MIDDELEN
L02 - ENDOCRIENE THERAPIE
L02A - HORMONEN EN AANVERWANTE MIDDELEN
L02B - ANTIHORMONEN EN AANVERWANTE MIDDELEN
L03 - IMMUNOSTIMULANTIA
L03A - IMMUNOSTIMULANTIA
L04 - IMMUNOSUPPRESSIVA
L04A - IMMUNOSUPPRESSIVA
M - SKELET EN SPIERSTELSEL
M03 - SPIERRELAXANTIA
M03A - SPIERRELAXANTIA MET PERIFERE WERKING
M03B - SPIERRELAXANTIA MET CENTRALE WERKING
M03C - SPIERRELAXANTIA MET DIRECTE WERKING
M04 - JICHTMIDDELEN
M04A - JICHTMIDDELEN
8
M05 - GENEESMIDDELEN VOOR DE BEHANDELING VAN BOTAANDOENINGEN
M05B - GENEESMIDDELEN DIE INWERKEN OP DE BOTSTRUCTUUR EN DE
MINERALISATIE
N - ZENUWSTELSEL
N01 - ANESTHETICA
N01A - ALGEMENE ANESTHETICA
N01B - LOKALE ANESTHETICA
N02 - ANALGETICA
N02A - OPIOÏDEN
N02B - OVERIGE ANALGETICA EN ANTIPYRETICA
N03 - ANTI-EPILEPTICA
N03A - ANTI-EPILEPTICA
N04 - PARKINSONMIDDELEN
N04A - ANTICHOLINERGICA
N04B - DOPAMINERGICA
N05 - PSYCHOLEPTICA
N05A - ANTIPSYCHOTICA
N05B - ANXIOLYTICA
N06 - PSYCHOANALEPTICA
N06A - ANTIDEPRESSIVA
N06B - PSYCHOSTIMULANTIA, MIDDELEN GEBRUIKT VOOR ADHD EN NOOTROPICA
N06D - GENEESMIDDELEN BIJ DEMENTIE
N07 - OVERIGE MIDDELEN VOOR HET ZENUWSTELSEL
N07A - PARASYMPATHOMIMETICA
N07B - GENEESMIDDELEN I.V.M. AFHANKELIJKHEID
N07X - OVERIGE GENEESMIDDELEN VOOR HET ZENUWSTELSEL
9
P - ANTIPARASITICA, INSECTICIDEN EN AFWEERMIDDELEN
P01 - ANTIPROTOZOAIRE MIDDELEN
P01A - MIDDELEN TEGEN AMOEBIASIS EN ANDERE ZIEKTEN VEROORZAAKT DOOR
PROTOZOA
P01B - MIDDELEN TEGEN MALARIA
P01C - MIDDELEN TEGEN LEISHMANIASE EN TRYPANOSOMIASIS
P02 - ANTIHELMINTICA
P02B - ANTITREMATODEN
P02C - ANTINEMATODEN
P02D - ANTICESTODEN
P03 - ECTOPARASITICIDEN, INCL. SCABIESDMIDDELEN, INSECTICIDEN EN
AFWEERMIDDELEN
P03A - ECTOPARASITICIDEN, INCL. SCABIESDMIDDELEN
R - ADEMHALINGSSTELSEL
R03 - ASTMAPREPARATEN
R03A - ANTIADRENERGE MIDDELEN, INHALEERMIDDELEN
R03B - OVERIGE ASTMAMIDDELEN, INHALEERMIDDELEN
R03C - ADRENERGISCHE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
R03D - OVERIGE ASTMAMIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
R06 - ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
R06A - ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
R07 - OVERIGE GENEESMIDDELEN VOOR HET ADEMHALINGSSTELSEL
R07A - OVERIGE GENEESMIDDELEN VOOR HET ADEMHALINGSSTELSEL
S - ZINTUIGEN
S01 - OOGMIDDELEN
S01A - ANTIMICROBIËLE MIDDELEN
S01B - ANTI-INFLAMMATOIRE MIDDELEN
S01E - BEREIDINGEN TEGEN GLAUCOOM EN MIOTICA
10
S01F - MYDRIATICA EN CYCLOPLEGICA
S01H - LOKALE ANESTHETICA
S01J - DIAGNOSTICA
S01L - GENEESMIDDELEN BIJ OCULO-VASCULAIRE AANDOENINGEN
S01X - OVERIGE MIDDELEN VOOR OOGHEELKUNDIG GEBRUIK
S02 - MIDDELEN VOOR OORHEELKUNDIG GEBRUIK
S02A - ANTIMICROBIËLE MIDDELEN
S02B - CORTICOSTEROÏDEN
V - DIVERSE MIDDELEN
V01 - ALLERGENEN
V01A - ALLERGENEN
V03 - ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN
V03A - ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN
V04 - DIAGNOSTICA
V04C - OVERIGE DIAGNOSTISCHE MIDDELEN
V08 - CONTRASTPRODUCTEN
V08A - CONTRASTPRODUCTEN MET JODIUM
V08B - CONTRASTPRODUCTEN ZONDER JODIUM
V08C - CONTRASTPRODUCTEN VOOR MAGNETISCHE RESONANTIE
V08D - ECHOGRAFIEPRODUCTEN
V09 - RADIOFARMACA VOOR DIAGNOSTISCH GEBRUIK
V09A - CENTRAAL ZENUWSTELSEL
V09B - SKELET
V09C - NIERFUNCTIE
V09D - LEVERFUNCTIE EN RETICULO-ENDOTHELIAAL SYSTEEM
V09E - ADEMHALINGSSTELSEL
V09F - THYREOTICA
11
V09G - CARDIOVASCULAIR STELSEL
V09H - OPSPORING VAN EEN INFLAMMATIE EN EEN INFECTIE
V09I - DETECTIE VAN EEN TUMOR
V09X - ANDERE RADIOFARMACA VOOR DIAGNOSTISCH GEBRUIK
V10 - RADIOFARMACA VOOR THERAPEUTISCH GEBRUIK
V10A - ANTI-INFLAMMATOIRE MIDDELEN
V10B - PIJNPALLIATIE (BOTZOEKENDE MIDDELEN)
V10X - ANDERE RADIOFARMACA VOOR THERAPEUTISCH GEBRUIK
12