Functiebeschrijving

Functiebeschrijving Kwaliteitsmedewerker
Organisatie:
Functie:
Euro Tissue Bank
Kwaliteitsmedewerker
Kern van de functie:
Adviseren van directeur en management over kwaliteitsbeleid, en implementeren van vastgesteld
beleid, ten behoeve van het aannemen, uitnemen, transporteren, bewerken, in voorraad hebben en
leveren van humane weefsels.
Plaats in de organisatie:
Ontvangt leiding van de directie.
Taken / verantwoordelijkheden in hoofdlijnen:
-
-
-
verrichten van kwaliteitsgerelateerd onderzoek en uitvoeren van analyses zodanig dat
ontwikkelingen tijdig zijn gesignaleerd en geanalyseerd en is bijgedragen aan het beleid binnen
het aandachtsgebied;
ontwikkelen en implementeren van kwaliteitsbeleid zodanig dat concrete plannen zijn opgesteld;
deelnemen aan in- en externe projecten en overleg zodanig dat in- en externe belanghebbenden
tijdig de juiste informatie hebben ontvangen en de organisatie goed is vertegenwoordigd in
externe kringen;
in stand houden en continue verbeteren van het kwaliteitssysteem;
verantwoordelijk voor het op de juiste wijze verzamelen van incidenten/heroverwegingen.
Uitwerking in activiteiten:
Verrichten van kwaliteitsgerelateerd onderzoek en uitvoeren van analyses:
- verricht onderzoek naar mogelijke kwaliteitsverbeteringen op het gebied van explantatie,
bewerken, in voorraad hebben en leveren van humane weefsels;
- signaleert ontwikkelingen op het terrein van ISO normering / weefselbanking;
- controleert door middel van het auditprogramma de werkzaamheden van de leden van het
explantatieteam, administatie en laboratorium medewerkers en bericht daarover aan de directie;
- voert per kwartaal de directiebeoordeling uit.
Ontwikkelen en implementeren van kwaliteitsbeleid:
- ontwikkelt naar aanleiding van bovengenoemde vraagstukken beleidsvoorstellen;
- vertaalt het vastgestelde beleid in procedures, regels en voorschriften;
- begeleidt (veelal projectmatig) de implementatie van het beleid en rapporteert aan het
management en directie over de voortgang ervan;
- adviseert gevraagd en ongevraagd het management ten aanzien van het kwaliteitsbeleid;
- geeft instructies aan medewerkers op gebied van kwaliteit.
Deelnemen aan externe projecten en overleg:
- houdt audits bij andere huid- en weefselbanken;
- bereid de IGZ audit van de weefselbanken voor;
- vertegenwoordigt de instelling bij organisaties werkzaam op het terrein van ISO / weefselbanking.
In stand houden en continue verbeteren van het kwaliteitssysteem
- beheer van kwaliteitssysteem;
- stelt verbeteringen voor o.a. in protocollen naar aanleiding van kwaliteitsevaluaties en vergelijkend
onderzoek bij andere (buitenlandse) banken;
- is verantwoordelijk voor de distributie van de kwaliteitsdocumentatie;
- volgt relevante ontwikkelingen binnen de kwaliteitszorg en analyseert consequenties van nieuwe
normen, richtlijnen en regelgeving in samenwerking met de Research- en Regulatory Affairs
Manager;
- rapporteert, onafhankelijk aan de directie, over het functioneren van het kwaliteitssysteem.
Functiebeschrijving Kwaliteitsmedewerker
Pagina 1 van 2
Functie-eisen, vaardigheden en verantwoordelijkheden:
-
-
Hbo werk- en denk niveau is vereist alsmede een kwaliteitsdeskundige opleiding en kennis van de
actuele ISO 9001 certificering;
er worden eisen gesteld aan het bijhouden van vakinhoudelijke ontwikkelingen en kennis van de
weefselspecifieke processen;
de werkzaamheden worden zelfstandig uitgevoerd binnen algemene, door de directie
vastgestelde beleidskaders;
sociale vaardigheden als tact, luisteren, invoelingsvermogen, doorzettingsvermogen en
overtuigingskracht zijn nodig bij het begeleiden van veranderingsprocessen, het adviseren van het
management en het stimuleren tot verandering;
schade van zowel materiële als immateriële aard kan ontstaan door verkeerde beleidsadviezen of
door het onvoldoende voorzien van de financiële consequenties van het voorgestelde beleid;
wanneer registraties en werkzaamheden niet volledig of onjuist worden uitgevoerd, beïnvloed
deze direct de kwaliteit van het kwaliteitssysteem en indirect de certificering en erkenning;
een goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid is vereist in het kader van
advisering en het schrijven van beleidsvoorstellen en voortgangsnotities;
oplettendheid en nauwkeurigheid zijn vereist bij het gelijktijdig in de gaten houden van de
voortgang van diverse projecten en of daarbij de gewenste effecten bereikt worden;
systematische werken is van belang bij onderzoek en analyse van kwaliteitsvraagstukken, het
opstellen van normen en protocollen en het invoeren van nieuwe systemen en instrumenten.
objectiviteit is van belang bij het evalueren van resultaten;
analytisch vermogen; kunnen overzien op welke wijze interen en externe ontwikkelingen het
kwaliteitssysteem beïnvloeden;
er worden geen bijzondere eisen gesteld aan bewegingsvrijheid. Er wordt gebruik gemaakt van
een pc, naast papieren documenten en archivering.
Inconveniënten:
-
psychische belasting kan optreden op door piekbelasting in de uitvoering van werkzaamheden.
Functiebeschrijving Kwaliteitsmedewerker
Pagina 2 van 2