2017-04-22 – NL – Immuuntherapie tegen

Persmededeling
Immuuntherapie voor het eerst terugbetaald
voor eerste lijn longkanker
BRUSSEL, 22/04/2017.- Voor het eerst zal in ons land een immuuntherapie worden
terugbetaald voor patiënten met eerste lijn longkanker. Maggie De Block, minister van Sociale
Zaken en Volksgezondheid: “Dit betekent dat deze patiënten toegang krijgen tot een therapie
die betere overlevingskansen biedt en een veel hogere levenskwaliteit tijdens de behandeling.
De therapie wordt van 1 mei al terugbetaald of een jaar sneller dan anders. Dat is belangrijk
want het gaat om zwaar zieke, vaak terminale patiënten.”
Hoewel de behandeling ook nevenwerkingen heeft, zijn deze veel minder zwaar dan de nevenwerkingen
bij chemotherapie. Tijdens de immuuntherapie verliezen de patiënten hun haar niet, zijn ze niet of veel
minder misselijk en veel minder moe. Immuuntherapie houdt de groei van tumoren langer tegen en bij
immuuntherapie reageren tot 45 %van de patiënten op de behandeling tegenover 28 % bij
chemotherapie.
Door de nieuwe maatregel is België één van de eerste Europese landen waar de immuuntherapie voor
eerste lijn longkanker wordt terugbetaald na Oostenrijk, Luxemburg, Denemarken, Finland, Zweden en
Duitsland.
Razendsnelle evolutie
Tot begin dit jaar bereikten we in ons land met immuuntherapie zo’n vijfhonderd patiënten met
melanoom of huidkanker.
Minister De Block heeft beslist dat vanaf 1 januari 2017 immuuntherapie voor kankers een jaar sneller
zal worden terugbetaald dan anders. Van 1 januari 2017 konden daardoor meteen patiënten met
huidkanker maar ook met Hodgkin lymfoom, niercelkanker en tweede lijn longkanker met een
immuuntherapie (de therapie met het humaan monoklonaal antilichaam nivolumab,) behandeld
worden. Tweede lijn betekent dat deze patiënten eerst al een chemo- of andere therapie kregen.
Vanaf 1 mei belandt een tweede immuuntherapie in de versnelde terugbetaling. Het gaat om de
immuuntherapie pembrolizumab en deze therapie kan ingezet worden bij patiënten met eerste lijn
longkanker die meer dan 50 % uiting van PD1-receptoren op hun tumorcellen hebben (*zie verder).
Voor het eerst is een immuuntherapie voor eerste lijn longkanker toegankelijk. Pembrolizumab wordt
om de drie weken met een infuus toegediend.
2
Maggie De Block: “Immuuntherapie evolueert in razende vaart. Ik verwacht dat we de komende
maanden nog meer dergelijke behandelingen in de versnelde terugbetaling kunnen plaatsen en dat we
bijvoorbeeld ook blaas- en hals-nekkankers zullen kunnen behandelen.”
In de loop van 2017 zullen wellicht 5.000 toegang krijgen tot immuuntherapie, de 2000 patiënten
longkanker eerste en tweede lijn maken daarvan de grootste groep uit.
In 2018 zal het aantal patiënten dat behandeld wordt met immuuntherapie stijgen tot 9.000 en in 2019
tot 10 à 11.000 patiënten.
Levenskwaliteit
Bij immunotherapie worden eerst cellen in een laboratorium gekweekt, “humane monoklonale
antilichamen” genoemd. In het lichaam van de patiënt binden deze antilichamen zich via *PD1receptoren met de tumorcellen en maken de tumorcellen daardoor als het ware zichtbaar voor het
immuunsysteem van de patiënt dat eerder de tumorcellen niet in het vizier had. Het immuunsysteem
schiet daarop in actie en valt de antilichamen en dus tegelijkertijd ook de tumorcellen aan.
Immunotherapie wordt toegediend onder vorm van een infuus.
De financiering van deze versnelde terugbetaling (125 miljoen euro per jaar) is mogelijk dankzij de
maatregelen in het Toekomstpact en prijsafspraken met de betrokken firma’s.
Versneld traject
Sinds 1 januari 2017 wordt voor de immuuntherapieën een ander traject dan het klassieke
terugbetalingstraject gevolgd.
Een geneesmiddel doorloopt verschillende procedures eer het bij de patiënt terechtkomt. Na alle testen
door het bedrijf zelf, vraagt dat bedrijf een registratie aan; voor de meeste innovatieve geneesmiddelen
gebeurt dit op Europees niveau. Bij de registratie wordt het product zelf geanalyseerd en worden onder
meer doeltreffendheid en mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel nagegaan.
Als een firma wil dat een geneesmiddel in België wordt terugbetaald voor een welbepaalde ziekte zoals
bijvoorbeeld huidkanker, dan start het bedrijf een procedure bij de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen (CTG) die behalve het product (doeltreffendheid enz) ook de kost en mogelijke
alternatieven bekijkt.
Deze procedure bij de CTG kan tot twaalf maanden duren.
Als blijkt dat het geneesmiddel ook werkt bij een ander type van kanker zoals bijvoorbeeld longkanker,
en het bedrijf wenst terugbetaling voor dat andere type kanker, dan moet het bedrijf opnieuw een
procedure bij de CTG starten.
Voor de immunotherapieën zal een ander traject gevolgd worden en start de terugbetaling meteen na
registratie bij het Europees Geneesmiddelenagentschap.