Magistrale bereidingen Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Magistrale bereidingen Vooraf… • Schrijven we vaak magistrale bereidingen voor? Bereiden we vaak magistrale bereidingen? Waarom (niet)? • Welke voordelen bieden magistrale bereidingen voor de patiënten? • Welke problemen ondervinden magistrale bereidingen? we bij Magistrale bereidingen Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Welke voordelen bieden magistrale bereidingen? Flexibiliteit in de keuze van dosering, galenische vorm en/of voor te schrijven hoeveelheid Kunnen we concrete situaties uitwisselen waarbij Nuttige, afgeschafte of niet-beschikbare een magistrale bereiding een oplossing bood? specialiteiten vervangen Mogelijke en gerechtvaardigde associaties Welke moeilijkheden ondervinden we bij Psychologisch en relationeel voordeel magistrale bereidingen? Socio-economisch voordeel concrete oplossingen kunnen ditvan verhelpen? Welke Betere opvolging van de behandeling de patiënt Betere controle van de automedicatie Magistrale bereidingen Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Hoe wordt de kwaliteit gewaarborgd? De kwaliteit van de gebruikte grondstoffen wordt gewaarborgd door een autorisatienummer of een analysecertificaat van een erkend laboratorium. Elke grondstof wordt geïnventariseerd in officina volgens aankomstdatum om traceerbaarheid te waarborgen. de de De apotheker houdt een kwaliteitshandboek bij en maakt gebruik van weegfiches volgens de richtlijnen van de GGOFP (Gids voor Goede Officinale Farmaceutische Praktijken). De apotheker beschikt over moderne apparatuur (de gebruikte weegschalen worden regelmatig gekalibreerd en geijkt). Magistrale bereidingen Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Mag de apotheker een magistrale bereiding weigeren uit te voeren? Nee, tenzij: • • er medische, wetenschappelijke redenen zijn. Heeft u al eens de uitvoering vandeeen magistrale de bereiding beantwoordt niet aan wetgeving. bereiding geweigerd en om welke reden? De apotheker: · overlegt met de voorschrijver en stelt alternatief voor. · Motiveert en documenteert de weigering. Welke concrete oplossingen kunnen dergelijke situaties helpen vermijden? Omdat de apotheker niet beschikt over de nodige installatie en uitrusting. Om de kwaliteit te garanderen kan hij bepaalde bereidingen uitbesteden (limitatieve lijst hernomen in de wetgeving). Magistrale bereidingen Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Wat is het Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF)? Het Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF) is een referentiewerk van magistrale bereidingen. Schrijft u soms formules voor uit het TMF, De tweede uitgave het formules? TMF werd uitgegeven in en zo ja,van welke november 2010, en bestaat uit twee versies: een apothekersversie (cd-rom) Vinden we dat de formules uit het FTM moeten angemoedigd (niet)? een artsenversieworden? (cd-rom Waarom en gedrukte versie) Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Magistrale bereidingen Volgens welke voorwaarden kan de arts een formule uit een naslagwerk verkort voorschrijven? • Mits vermelding van het officieel erkende werk. • Indien het gaat om formules uit de Belgische of Europese farmacopee of het Therapeutisch Magistraal Formularium volstaat de benaming. • Indien het gaat om formules uit andere werken (bv. MFS, NF, PMF, FNA, NF6), moet de apotheker de formule op het voorschrift volledig uitschrijven en paraferen. Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Magistrale bereidingen Volgens welke voorwaarden kan de arts een bereiding verkort voorschrijven via het bereidingsnummer (repetendum)? • Mits het werd voorgeschreven door dezelfde arts en voor dezelfde patiënt. Welke moeilijkheden ondervinden wevermeldt: hierbij? • Mits de arts op het voorschrift het volgende · naam van de patiënt · naam van de voorschrijverkunnen dit verhelpen? Welke concrete oplossingen · volledige identiteit van de apotheek waar de magistrale bereiding, waarvan het nummer is voorgeschreven, werd afgeleverd • Mits de apotheker op de keerzijde van het voorschrift de volledige formule vermeldt die overeenstemt met dat nummer. Magistrale bereidingen Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Wat bepaalt de prijs van een magistrale bereiding? Het honorarium De prijs van de grondstoffen De eventuele prijs van de verwerkte specialiteiten De toebehoren (= recipiënten en hulpstoffen) De patiënt betaalt de totale prijs of het remgeld (indien de bereiding terugbetaald is) plus de verpakking. Voor het RIZIV bestaan er officiële honoraria en prijzen van grondstoffen, deze prijzen moeten worden gebruikt als er terugbetaling van toepassing is. Als er geen terugbetaling is, kan de apotheker de prijzen vrij bepalen. Magistrale bereidingen Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Wat zijn de voorwaarden voor de terugbetaling van een magistrale bereiding? Opdat een magistrale bereiding vergoedbaar zou zijn, mag ze enkel bestanddelen bevatten die voorkomen in de positieve lijsten: L1 L2 L3 L4 L5 L6 = = = = = = Chemische actieve grondstoffen Fytotherapeutische actieve bestanddelen Geregistreerde geprefabriceerde preparaten Producten waarvan de vergoedbaarheid afhangt van een attest/vermelding Excipientia en adjuvantia (hulpstoffen) Verbandstoffen • De bereiding moet minstens één bestanddeel bevatten uit lijst 1, 2, 3 of 4, m.a.w. minstens één actief bestanddeel. Uitz: vaste dermatologische bereidingen (crème, gel, zalf, pasta) met minstens 2 producten van lijst 5 Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Magistrale bereidingen Met welke beperkingen moet er rekening gehouden worden opdat een magistrale bereiding vergoedbaar zou zijn? Beperkingen in de hoeveelheid per récipé (aantal toegestane modules), bv. maximum 6 modules van 10 gelulen per voorschrift. Beperkingen in verband met de producten zelf (bv. erythromycine: maximum 5 gram per module en maximum 2 modules). Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Magistrale bereidingen Aan welke voorwaarden moet voldaan worden voor de terugbetaling van een magistrale bereiding waarin een specialiteit verwerkt wordt? De specialiteit is terugbetaald; Welkebestanddelen problemen ondervinden we bij de Alle overige van de magistrale bereiding zijn terugbetaald; terugbetaling van magistrale bereidingen? Het actief bestanddeel van de specialiteit bestaat niet als terugbetaalde grondstof; Hoe kunnen wewordt samenwerken het voorschrift De toedieningsweg niet gewijzigdom (uitz. oftalmologische bereidingen); aan te passen zodat de patiënt een terugbetaling De voorgeschreven eenheidsdosis bestaat niet onder vorm van kan genieten? terugbetaalde of niet-terugbetaalde specialiteit (uitz. oftalmologische bereidingen, dermatologische bereidingen ); De verwerking is noodzakelijk omdat het gaat om een vorm die niet kan toegediend worden in de voorgeschreven dosis; De specialiteit is geen vorm met vertraagde afgifte of een vorm die niet geschikt is voor verwerking. Wanneer huisarts en apotheker elkaar ontmoeten… Magistrale bereidingen Tot slot… • Welke belangrijkste boodschappen onthouden we? • Wat verwachten we van elkaar?