Hamstring tendon plastiek versus Ligamys methode

advertisement
Hamstring tendon plastiek versus Ligamys
methode: De verschillen in resultaten qua
R.O.M., stabiliteit, pijn, functioneren,
patiënttevredenheid en 'return to sports'
Hogeschool van Amsterdam
Amsterdam School of Health Professions
Fysiotherapie
Rosanna Roosblad - 500667232
Mariëtte Vergeer - 500660697
Januari 2016
Inhoud
Abstract ................................................................................................................................................... 3
Inleiding ................................................................................................................................................... 3
Methode .................................................................................................................................................. 4
Resultaten ............................................................................................................................................... 5
Discussie ................................................................................................................................................ 13
Conclusie ............................................................................................................................................... 14
Bibliografie ............................................................................................................................................ 16
Bijlage 1: Samenvatting artikelen .......................................................................................................... 17
Bijlage 2: Artikelen beoordeeld middels de Cochrane Checklist RCT en PEDro .................................... 26
Bijlage 3: Uitleg klinimetrie artikelen .................................................................................................... 60
Abstract
Inleiding
Onderzoeksvraag: In deze literatuurstudie
staat de volgende hoofdvraag centraal: Wat is
het verschil in het effect van de Ligamys
operatiemethode ten opzichte van de
hamstring tendon plastiek op de volgende
aspecten, na 0, 1, 3, 6, 9, 12 en 24 maanden:
R.O.M.,
stabiliteit,
pijn,
functioneren,
patiënttevredenheid en 'return to sports' bij
contactsporters tussen de 15-40 jaar met alleen
voorste kruisband letsel?
De incidentie van voorste kruisbandletsel in de
algemene populatie varieert van 0,01% tot
0,05% per jaar (Engelen-van Melick et al.,
2014). Deze neemt toe tot 3,7% bij mensen
tussen de 15 en 40 jaar die een contactsport
beoefenen (Verhagen & Alessie, 2014).
Vrouwen hebben een 2-8 keer grotere kans op
een VKB ruptuur in vergelijking tot mannen. In
Nederland worden per jaar ongeveer 8000 tot
9000 VKB reconstructies uitgevoerd. Er zijn
verschillende technieken om de reconstructie
te realiseren, dit onderzoek beperkt zich tot de
hamstring graft en de Ligamys (Engelen-van
Melick et al., 2014).
De voorste kruisband zorgt voor
passieve stabiliteit van de knie. Letsel kan
ontstaan bij een geforceerde hyperextensie,
maximale flexie van de knie of wanneer er een
interne rotatie van de knie plaatsvindt waarbij
het onderbeen gefixeerd is. Een knie kan in
principe goed functioneren zonder voorste
kruisband, de knie zal echter altijd instabieler
en gevoeliger zijn dan voorheen. Wanneer de
patiënt jong is, veel sport of een gevoel van
instabiliteit in de knie heeft zal er vaak gekozen
worden voor een operatie (Janssen, 2015).
Jarenlang wordt er al gediscussieerd
over het implementeren van nieuwe
technieken ter reductie van de revalidatieduur,
maar is de Ligamys hier het antwoord op
(Janssen, 2015)? Ligamys is een nieuwe
methode welke de kruisband hecht in plaats
van vervangt. Dit resulteert in een korte
revalidatieduur, mogelijkheid tot herstel van
proprioceptie
en
een
hogere
patiënttevredenheid.
Aan de hand van
bovenstaande vraagstelling en informatie is de
volgende hoofdvraag geformuleerd: Wat is het
verschil in het effect van de Ligamys
operatiemethode ten opzichte van de
hamstring tendon plastiek op de volgende
aspecten, na 0, 1, 3, 6, 9, 12 en 24 maanden:
R.O.M.,
stabiliteit,
pijn,
functioneren,
patiënttevredenheid en 'return to sports' bij
contactsporters tussen de 15-40 jaar met alleen
voorste kruisband letsel?
Het doel van deze literatuurstudie is
een
vergelijking
te
maken
tussen
bovenstaande operatietechnieken, om op deze
manier uiteindelijk een uitspraak te kunnen
doen over de effectiviteit en resultaten van
Methode: Om deze vraagstelling te
beantwoorden, is er in de online databases
PubMed, Cochrane Library en PEDro gezocht
aan de hand van de volgende zoektermen:
Dynamic Intraligamentary Stabilization AND
ACL reconstruction return to sports OR ACL
reconstruction hamstring graft.
De
geselecteerde artikelen zijn beoordeeld door
middel van de Cochrane Checklist Randomized
Controlled Trial.
Resultaten: Middels in- en exclusiecriteria zijn
zeven artikelen geselecteerd. In de maximaal 5
jaar oude Engelse, of naar het Engels vertaalde,
full text artikelen werden patiënten tussen de
15 en 40 jaar met een ruptuur van de voorste
kruisband geïncludeerd. Zij moesten gebruik
maken van de interventie hamstring tendon
plastiek of de Ligamys. In de artikelen moesten
er resultaten van de interventie op, minimaal
één of meer van, de volgende behandelbare
grootheden beschreven worden: R.O.M.,
stabiliteit,
VAS,
patiënttevredenheid,
functioneren en return to sports.
Conclusie: Geconcludeerd kan worden dat
patiënten
die
een
voorste
kruisbandreconstructie door middel van
Ligamys hebben ondergaan na 12 en 24
maanden beter scoren op de aspecten
stabiliteit, pijn en patiënttevredenheid. Dit in
vergelijking tot patiënten die geopereerd
werden middels de hamstring tendon plastiek.
Zoektermen:
Dynamic
Intraligamentary
Stabilization AND ACL reconstruction return to
sports OR ACL reconstruction hamstring graft.
beide technieken. De hypothese is dat de
Ligamys in ieder geval op de elementen R.O.M,
stabiliteit, functioneren en ‘return to sports’
beter scoort dan de hamstring tendon plastiek.
Van de R.O.M wordt verwacht dat de Ligamys
beter scoort omdat de hamstring nog intact is,
dit betekent dat zowel extensie en flexie
minder geremd wordt waardoor er eerder kan
worden begonnen met trainen. Daarnaast
wordt aangenomen dat de stabiliteit beter is
doordat het implantaat de stabiliteit in het
gewricht ondersteund, natuurlijke genezing
stimuleert en het herstel van proprioceptie
mogelijk maakt (Ligamys, 2015). De twee
bovenstaande elementen hangen direct samen
met het functioneren. Tot slot de return to
sports; doordat eerder kan worden begonnen
met het opbouwen van spierkracht,
coördinatie en uithoudingsvermogen wordt
het revalidatietraject verkort. Hierdoor kan de
patiënt eerder terugkeren op het oude
sportniveau.
Omschrijving van de interventie
Op dit moment is de hamstring tendon
techniek de meest gebruikte operatiemethode
bij de voorste kruisbandreconstructie. Hierbij
wordt een nieuwe kruisband gemaakt van
pezen van de m. semitendinosus en de m.
gracilis (van der Hart, 2015). De orthopedie is
constant in beweging, zo ook op het gebied van
voorste kruisband reconstructies. Ligamys is
een methode die (her)ontwikkeld is, niet om de
kruisband te vervangen, maar deze te
repareren. De kruisband wordt gehecht zodat
beide uiteinden weer op natuurlijke wijze aan
elkaar groeien. Tijdens de operatie wordt het
implantaat vastgemaakt aan het femur waarna
deze langs de ruptuur in de voorste kruisband
aan de tibia wordt vastgezet. Op deze manier
wordt de dynamiek tussen het femur en tibia
hersteld waardoor de knie gestabiliseerd wordt
(Ligamys kruisbandletsel, 2015).
Wat is het belang van deze review?
Het doel van deze literatuurstudie is het maken
van
een
vergelijking
tussen
twee
operatietechnieken. Deze technieken zullen op
basis van de volgende onderdelen tegen elkaar
uitgezet worden: R.O.M, stabiliteit, pijn,
functioneren, patiënttevredenheid en ‘return
to sports’. Op deze manier worden de voor- en
nadelen van beide technieken duidelijk. Ook
biedt dit houvast voor de praktijk. Op het
moment is er nog een gebrek aan kennis en
informatie over het fysiotherapeutisch
handelen
na
een
voorste
kruisbandreconstructie middels de Ligamys.
Door middel van deze wetenschappelijke
onderbouwing raakt de fysiotherapeut bekend
met deze nieuwe operatiemethode en kan er
aan de hand van de uitkomsten van deze
literatuurstudie zo evidence based mogelijk
gehandeld worden in de fysiotherapeutische
revalidatie.
Methode
In de online databases PubMed, Cochrane
Library en PEDro is gezocht naar artikelen voor
bovenstaande vraagstelling aan de hand van de
volgende
zoektermen:
Dynamic
Intraligamentary Stabilization AND ACL
reconstruction return to sports OR ACL
reconstruction hamstring graft.
Om de uitkomst van deze zoektermen
te reduceren, zijn er in- en exclusiecriteria
toegevoegd aan het selectieproces. In de
maximaal 5 jaar oude Engelse, of naar het
Engelse vertaalde, full-text artikelen werden
patiënten tussen de 15 en 40 jaar met een
ruptuur
van
de
voorste
kruisband
geincludeerd. Zij moesten gebruik maken van
de interventie hamstring tendon plastiek of de
Ligamys. In de artikelen moesten er resultaten
van de interventies op de volgende
behandelbare grootheden te vinden zijn:
R.O.M., stabiliteit, VAS, patiënttevredenheid,
functioneren en return te sports.
Vanuit de eerste zoekresultaten zijn
vervolgens op basis van het lezen van de titel
en de abstract artikelen geselecteerd die
binnen de in- en exclusiecriteria pasten. De
geselecteerde artikelen zijn vervolgens
individueel door beide groepsleden gelezen en
individueel geanalyseerd en beoordeeld door
middel van de Cochrane Checklist RCT. De
individuele geanalyseerde artikelen zijn
vervolgens gezamenlijk besproken. Wanneer
er discussie ontstond over een toegekende
beoordeling werd er hulp ingeschakeld van
eem onafhankelijke derde beoordelaar, en
tevens expert op het gebied van
wetenschappelijk onderzoek, om tot een
gezamenlijk besluit te komen.
Naast de artikelen is er ook gebruik
gemaakt van de kennis van experts, acht
fysiotherapeuten en drie orthopeden. Deze
experts hebben een door de onderzoeksgroep
samengestelde vragenlijst ingevuld. Hier is
voor gekozen om met name de informatie
rondom de Ligamys uit te kunnen breiden en
ervaringen vanuit de praktijk in kaart te
brengen.
9 hits
Na zoekactie in PubMed, Cochrane Library en PEDro
2 artikelen
Geselecteerd op basis in- en exclusiecriteria en lezen van titel en abstract
2 artikelen
Beoordeeld door middel van Cochrane Checklist RCT na lezen full-text
Figuur 2: Flowchart zoekactie artikelen Ligamys.
Resultaten
Hamstring graft
De zoekactie voor artikelen waarin de
hamstring graft werd onderzocht leverde in
totaal 36 hits op. Op basis van de in- en
exclusiecriteria zijn er acht artikelen
geselecteerd. Uiteindelijk vielen vijf van deze
artikelen binnen de gestelde in- en
exclusiecriteria. Na het beoordelen van deze
artikelen door middel van de Cochrane
Checklist RCT zijn er vijf artikelen, allen van
voldoende
methodologische
kwaliteit,
verwerkt in deze review.
83 hits
Na zoekactie in PubMed, Cochrane Library en PEDro
8 artikelen
Geselecteerd op basis in- en exclusiecriteria en lezen van titel en abstract
7 artikelen
Beoordeeld door middel van Cochrane Checklist RCT na lezen full-text
Figuur 1: Flowchart zoekactie artikelen hamstring graft.
Ligamys
De zoekactie voor artikelen waarin de Ligamys
werd onderzocht leverde in totaal negen hits
op. Op basis van de in- en exclusiecriteria zijn
er uiteindelijk twee artikelen geselecteerd.
Deze twee artikelen vielen binnen de criteria
en zijn beoordeeld en verwerkt in deze review.
In totaal worden er in deze review zeven
artikelen, en de kennis van acht
fysiotherapeuten
en
drie
orthopeden
verwerkt.
In tabel 1 is alle informatie uit de gebruikte
artikelen terug te vinden. Voor de uitgebreide
samenvattingen wordt verwezen naar bijlage
1. Uitleg van de gebruikte meetinstrumenten
is te vinden in bijlage 3 en tabel 11. In tabel 2 is
de expertise van de fysiotherapeuten en
orthopeden, voortgekomen uit de opgestelde
enquête, weergegeven. In tabel 3 is de
beoordeling van de artikelen middels de
Cochrane checklist RCT van beide beoordelaars
te vinden. Voor de toelichting op deze
beoordelingen wordt verwezen naar bijlage 2.
(Sajovic et
al., 2011)
(Wipfler et
al., 2011)
(Zaffagini et
al., 2010)
(Gifstad et
al., 2013)
(Mohammad
i et al., 2013)
(Eggli et al.,
2015)
(Henle et al.,
2015)
Hoeveel patiënten
geïncludeerd?
Hoeveel patiënten
per interventie?
N=64
N=62
N=90
N=114
N=42
N=10
N=278
-Hamstring graft (n=32)
-Patella graft (n=32)
-Hamstring graft (n=31)
-Patella graft (n=31)
-Hamstring graft (n=45)
-Patella graft (n=45)
-Hamstring graft (n=56)
-Patella graft (n=58)
-Hamstring graft (n=21)
-Patella graft (n=21)
-Controlegroep (n=21)
-Ligamys (n=10)
-Ligamys (n=278)
Inclusie criteria
- VKB ruptuur
-Acute VKB ruptuur
-Recreatieve of competitieve
atleten
-VKB ruptuur
-Lachman +
-Schuiflade +
-Pivot-shift +
-Laesie mediale of laterale
meniscus
-MCL laesies graad 1 of 2
-Kraakbeenschade graad 1 of 2.
-VKB ruptuur
-Leeftijd tussen 18-50 jaar
-VKB ruptuur
-VKB ruptuur niet ouder
dan 14 dagen
-<45 jaar
-Geen nevenpathologie
knie,
-Regelmatige participatie
sport
-VKB ruptuur niet
ouder dan 21 dagen
-Dichte groeischijven
-Niet meer dan 3mm
verschil AP translatie
t.o.v. contralaterale
zijde
-Geen meniscus laesie
Exclusie criteria
-Andere knie letsels
- VKB ruptuur contralateraal
-Revisie gedurende follow-up
-Andere knie letsels
-Kraakbeenschade hoger dan graad
2 aan contralaterale zijde
-Partieel PCL laesie
-Graad 3 of 4 kraakbeenschade
-Graad 3 MCL laesie.
-Andere knie letsels
-Contralateraal letsel
-Andere orthopedische
klachten aan rug of onderste
extremiteit (meniscusletsel
uitgezonderd)
-Niet beschreven
-Niet beschreven
Loss to follow-up
Na 11 jaar: 52 pt (zwanger,
contralateraal vkb-ruptuur,
niet beschikbaar, revisie vkbruptuur) waarvan 27 in de
hamstring groep en 25 in de
patella tendon groep.
Na 8.8 jaar: 54 pt (verscheidende
redenen) waarvan 25 in HT groep
en 29 in BTP groep.
Na 8 jaar: 79 pt waarvan 40 in
naDBH groep en 39 in LBPTB
groep.
Na 7 jaar waren: 93 pt. 16
zijn telefonische benaderd.
Na 8 maanden: 42 pt.
Na 24 maanden: 9 pt. 1 pt
geëxcludeerd i.v.m. een
ruptuur in de vijfde maand.
3 maanden: 128
6 maanden: 171
12 maanden: 176
24 maanden: 62
Revalidatieprotocol
Ontslag ziekenhuis
Na behalen van 90 graden
flexie. R.O.M. extensie werd
benadrukt.
Belasting
100% belasten direct na ok.
Belasting
Drie weken na ok volledig
belasten.
Belasting
100% belasten direct na ok.
Therapie
- Proprioceptie, kracht,
balans, stabiliteit, snelheid
en sport specifieke
trainingen.
Belasting
100% belasten direct na ok.
Brace
Tot drie weken postoperatief
(niet tijdens nacht en
training).
Therapie
- Direct na ok gesloten keten.
- Leg extension was eerste
zes weken verboden.
Hardlopen
Vanaf acht weken.
Return to sports
Vanaf zes maanden.
Voorwaarden: geen zwelling,
Brace
Tot zes weken postoperatief werd
een brace gebruikt die volledige
hyperextensie toestond.
Therapie
- Aircast Cryo Cuff vanaf eerste dag
na ok ter vermindering van zwelling
en verkoeling.
- Krachttraining voor de m.
quadriceps werd de eerste drie
maanden uitgevoerd in gesloten
keten.
- Proprioceptieve training,
hometrainer en aquajogging na drie
weken tot drie maanden.
Hardlopen
Vanaf drie maanden na ok.
Brace
Geen brace.
Therapie
- Direct starten met verbeteren
R.O.M. drie dagen na ok
volledige passieve
extensie/flexie.
- Krachttraining quadriceps Isometrische krachtoefeningen
werden uitgebreid naar
oefeningen in de gesloten
keten.
- Functionele stimulatie eerste
vier weken 3 keer er dag 2 uur.
- Na vier weken fietsen,
extensie met gewicht, squats
en proprioceptieve training.
Brace
Geen brace.
Therapie
- Er werd geen gebruik
gemaakt van een brace en
direct na de operatie werd
begonnen met het
verbeteren van de range of
motion door middel van
passief bewegen. - Sport
gerelateerde activiteiten
werden geleidelijk
opgebouwd.
Return to sports
Binnen acht maanden.
Resultaten
volledige range of motion,
stabiele knie, spierkracht van
minimaal 90% in het
geopereerde been
vergeleken met de
contralaterale zijde.
Return to sports
Minimaal zes maanden.
IKDC
Postoperatief:
59% (16): A (normal)
41% (11): B (nearly normal)
0% (0): C (abnormal)
0% (0): D (severly abnormal)
IKDC
Score van (1-4)
Preoperatief:
3.35
1 jaar p.o.:
1.61
9 jaar p.o.:
1.55
Kraakbeenschade
A: 10 patiënten
B: 14 patiënten
C: 2 patiënten
D: 1 patiënt
KT-1000/2000
Preoperatief:
57 (range 26-28)
11 jaar p.o.:
67% (67): Excellent
33% (33): Good
0% (0): Fair
0% (0): Poor
Lysholm score
Preoperatief:
57 (range 26-28)
11 jaar p.o.:
67% (67): Excellent
33% (33): Good
0% (0): Fair
0% (0): Poor
Short-form 36
Postoperatief:
Ph.functioning: 54
Role physical: 53
Bodily pain: 47
General health: 51
Vitality: 60
Soc.functioning: 52
Role emotional: 53
Mental health: 47
Tegner score
Preoperatief:
4.06
1 jaar p.o.:
7.06
9 jaar p.o.:
6.14
Isokinetische kracht extensie
Preoperatief:
73.49%
1 jaar p.o.:
91.90%
9 jaar p.o.:
96.41%
Isokinetische kracht flexie
Preoperatief:
80.66%
1 jaar p.o.:
90.34%
9 jaar p.o.:
95.06%
KT-1000/2000
Preoperatief:
6.81 mm
1 jaar p.o.:
1.06 mm
9 jaar p.o.:
0.64 mm
Hardlopen
Vanaf twee maanden na ok.
Return to sports
Toegestaan wanneer er minder
dan 10% krachtsverschil was
tussen beiden benen, minder
dan één cm verschil in omvang
en de hop test meer dan 90%
was ten opzichte van het niet
geopereerde been.
IKDC
Score van (A-D)
8 jaar p.o.:
85%: A
10%: B
5%: C
0%: D
Tegner score
Pre-injury:
6
Pre-operation:
3
8 jaar p.o.:
6
Return to sports
3.8 maanden
Re-interventie
10% (4)
Anterior knee pain
8 jaar p.o.:
80% (32): Nee
20% (8): Ja
Pivot shift test
8 jaar p.o.:
90% (36): Negative
7% (3): Glide +
3% (1): Moderately positive ++
0% (0): Severly positive
Tegner score
Preoperatief: 4
1 jaar p.o.: 9
2 jaar p.o.: 7
7 jaar p.o.: 7
Isokinetische kracht flexie
7 jaar post operatief
‘Gezonde’ zijde:
500 N/m
Aangedane zijde:
450 N/m
Isokinetische kracht
extensie
7 jaar post operatief:
‘Gezonde’ zijde:
700 N/m
Aangedane zijde
650 N/m
Re-interventie
37% (19)
Kraakbeenschade
1 patiënt
KT-1000/2000
7 jaar post operatief:
1.4 mm
Lysholm score
Preoperatief: 65
1 jaar p.o.: 95
2 jaar p.o.: 91
7 jaar p.o.: 91
Lachman
33% graad 1
VAS (tevredenheid)
71%
Tegner score
Alle spelers (inclusief
controle groep) score 9
Isokinetische kracht flexie
Controle: 86 N/m
STG: 83 N/m
Contralaterale zijde:
Controle: 85
STG: 84
Isokinetische kracht extensie
Controle: 138 N/m
STG: 133 N/m
Contralaterale zijde:
Controle: 137
STG: 136
Return to sports
+/- 8 maanden
Single leg hop test (cm)
Aangedane zijde:
Controle: 456.11
STG: 151.24
Contralaterale zijde:
Controle: 163.42
STG: 161.63
Triple leg hop test (cm)
Aangedane zijde:
Control: 456.11
STG: 419.54
Contralaterale zijde:
Control: 461.40
STG: 458.28
Crossover hop test (cm)
Aangedane zijde:
Control:424.14
STG:382.20
Contralaterale zijde:
Control: 426.32
IKDC
Pre operatief: 100
3 maanden p.o.: 92.1
6 maanden p.o.: 94
12 maanden p.o.: 97.8
24 maanden p.o.: 98
IKDC
Pre operatief: 98.8
3 maanden p.o.: 83.2
6 maanden p.o.: 90.4
12 maanden p.o.: 93.5
24 maanden p.o.: 94.8
Tegner score
Pre operatief: 6
3 maanden p.o.: 5
6 maanden p.o.: 5
12 maanden p.o.: 6
24 maanden p.o.: 6
Tegner score
Pre operatief: 5.1
3 maanden p.o.: 3.7
6 maanden p.o.: 5.0
12 maanden p.o.: 5.1
24 maanden p.o.: 5.1
Lysholm score
Pre operatief: 100
3 maanden p.o.: 99.1
6 maanden p.o.: 99.8
12 maanden p.o.: 99.8
24 maanden p.o.: 100
Lysholm score
Pre operatief: 99.3
3 maanden p.o.: 91.8
6 maanden p.o.: 95.13
12 maanden p.o.: 96.07
24 maanden p.o.: 97
VAS (tevredenheid)
3 maanden p.o.: 9.5
6 maanden p.o.: 9.6
12 maanden p.o.: 9.8
24 maanden p.o.: 9.8
VAS (tevredenheid)
3 maanden p.o.: 8.1
6 maanden p.o.: 8.8
12 maanden p.o.: 8.9
24 maanden p.o.: 9.0
MRI
6 weken p.o.: score 5
(optimal) bij 9 patiënten, 1
patiënt score 4 (very good)
Lachman
3 maanden p.o.: 0.5 mm
6 maanden p.o.: 1.0 mm
12 maanden p.o.: 1.2 mm
24 maanden p.o.: 1.4 mm
Lachman
Pre operatief: 4.4 mm
3 maanden p.o.: 0.5
mm
6 maanden p.o.: 1.0
mm
12 maanden p.o.: 1.4
mm
24 maanden p.o.: 2.0
mm
Pivot shift
11 jaar p.o.:
93% (25): Negative
7% (2): Glide: 1+
0% (0): Clunk: 2+
Lachman
11 jaar p.o.:
85% (28): Negative
15% (4): Postive with firm
end point 1+
0% (0): soft end point 2+
Lysholm score
Preoperatief:
65.74
1 jaar p.o.: 95.61
9 jaar p.o.:
91.82
Single leg hop test
Preoperatief:
78.83%
1 jaar p.o.:
95.75%
9 jaar p.o.:
99.06%
Pivot shift test
Preoperatief:
1.06
1 jaar p.o.:
<0.01
9 jaar p.o.:
0.18
Lachman
Score van (0-3)
Preoperatief:
1.35
1 jaar p.o.:
0.07
9 jaar p.o.:
0.45
Anterior drawer test
Score van (0-3)
Preoperatief:
1.39
1 jaar p.o.:
0.03
9 jaar p.o.:
0.05
VAS (tevredenheid)
9 jaar p.o.:
9.10
Tabel 1: Samenvatting gebruikte artikelen.
STG: 423.57
6m hop test (s)
Aangedane zijde:
Control: 2.10
STG: 2.28
Contralaterale zijde:
Control: 2.08
STG: 2.12
Naam
Werk
Specialisatie
Orthopeden:
Hoeveel operaties
d.m.v.
Ligamys/Hamstring
Fysiotherapeuten:
Hoeveel patiënten
Ligamys/Hamstring
Fysiotherapeut,
Manueel therapeut
Orthopedisch
fysiotherapeut
Sportfysiotherapeut
Fysiotherapeut,
Sportfysiotherapeut
i.o.
Fysiotherapeut en
manueel therapeut i.o.
Fysiotherapeut en
sportfysiotherapeut
i.o.
Fysiotherapeut,
manueel therapeut i.o.
Orofaciaal i.o.
Fysiotherapeut,
Sportfysiotherapeut,
Manueel therapeut
Echografie
Ligamys:
6
Hamstring:
80+
Ligamys:
6
Ligamys:
3
Ligamys:
2
Ligamys:
1
Ligamys:
1
Ligamys:
3
Hamstring:
50+
Hamstring:
50+
Hamstring:
> 200
Hamstring:
15
Hamstring:
20+
Sneller belastbaar na
ok; snellere belasting
na ok, eerder klaar
met revalidatie: geen
problemen als gevolg
van hamstring
verwijdering.
Resultaten over
langere tijd niet
bekend; grote schroef
in tibia; wat vaker
extensie beperking na
ok
Een snellere start met
belasten en training in
KUHV.
Verkorte tijdspad en
behouden eigen
kruisband.
1. Snellere revalidatie.
2. Minder atrofie.
3. Meer spierkracht
van hamstrings en
quadriceps.
1. De originele VKB
blijft behouden. Dit is
voor de propriocepsis
een voordeel.
bij de ligamys mag er
de eerste 2 weken niet
voorbij de 0 graden
extensie gemaakt
worden. wat ik niet
begrijp want de druk
op de VKB zou de
ligamys moeten
opvangen. Hoe langer
je wacht met extensie
hoe meer vertraging je
krijgt. Ook blijft er
vaker langer hydrops
in de knie.
Onduidelijke lange
termijn resultaten en
resultaten op hoog
sportniveau.
1. Lage belastbaarheid
direct na OK.
1. Achterzijde knie
(hamstrings) blijft
intact, behoud eigen
kruisband, dus minder
schade na operatie.
2. Revalidatietijd lijkt
korter bij Ligamys.
1. Lange termijn effect
is nog niet bekend.
Net als vroeger de
kunststof kruisband
(dr Vierhout,
Enschede, heeft er
vele geplaatst, welke
na verloop van tijd
veelal zijn geknapt).
Ik zou op dit moment
als ik op tijd ben voor
de ligamys kiezen. ik
heb er een goed
gevoel bij kan sneller
meer ivm hamsring en
revalidatie traject is
echt korter.
Ligamys.
Patella pees: meeste
evidentie en sterkste
pees. Uitkomsten
bekend.
1. Te weinig
bekendheid van de
lange termijn effecten
van de Ligamys
methode.
2. Geen follow up
bekend > 2 jaar.
3. Te weinig
onderbouwing vanuit
de literatuur.
4. Orthopeden
opereren liever niet in
een reactieve knie
(binnen 3 weken na
ontstaansmoment).
Ligamys, omdat er
duidelijk betere
resultaten zijn qua
spierkracht, minder
atrofie en minder
verstoring van de
anatomie.
1. Geen
hamstringletsel.
2. Snellere
belastbaarheid.
3. Origineel weefsel.
4. Return To Play tijd
korter.
1. Weinig tot geen
evidentie over de
langetermijneffecten.
Ligamys, mede door
het behouden van de
voorste kruisband.
Ik ken te weinig
resultaten van Ligamys
om hier een goede
uitspraak over te
doen, maar het lijkt
mij wel de methode
van de toekomst.
Ligamys, mocht die
niet lukken, zou je nog
altijd voor de
hamstrings- of voor de
patellatendon
techniek kunnen gaan.
Dus een kans extra!
Voordelen Ligamys
Als het lukt betere
propriocepsis door
originele
aanhechtingsplaats
vkb.
Nadelen Ligamys
Ja, opereren in een
gewricht met
haemarthros geeft
extra complicatie
risico.
Voorkeur
Hamstring in het
algemeen. Literatuur
geeft aan dat vkb
plastiek in slechts
uitzonderlijke gevallen
geïndiceerd is.
Ervaringen Ligamys
t.o.v. Hamstring:
a. R.O.M.
b. Stabiliteit
c. Pijn
d. Functioneren
e.
Patiënttevredenheid
f. ‘Return to sport’
Opmerkingen
Als ok
ongecompliceerd is
verlopen, dan scoort
de Ligamys beter op
alle aspecten.
a. ROM: vaker
extensie beperking bij
Ligamys.
b: Stabiliteit geen
verschil.
c: Minder pijn bij
Ligamys.
d: Ligamys kan eerder
en sneller belasten en
dus sneller beter
functioneren.
e: Geen verschil.
f: Bij Ligamys eerder
RTP.
Wat gebeurd er met
/
de vascularisatie van
de vkb. Het hechten
van de vkb was al
jarenlang verlaten
omdat de
vascularisatie zich niet
herstelde en daarom
de gehechte vkb niet
overleefde.
Tabel 2 (deel 1): Uitkomst enquête, expertise fysiotherapeuten.
a. ROM normaal.
b. Stabiliteit normaal.
c. Pijn normaal.
d. Functioneren
normaal.
e. Pt tevredenheid
beter ze kunnen
eerder zonder krukken
lopen.
f. RTP, sneller (tussen
6 en 8 maanden.
a. ROM: beperkt in
flexie/ extensie eerste
6 weken.
b. Stabiliteit: idem.
c. Pijn: idem.
d. Functioneren: korte
termijn geeft Ligamys
meer problemen in
ADL.
e.
Patiënttevredenheid:
nog onduidelijk. Ligt
aan uitkomsten.
f. Return to sport: nog
onduidelijk.
Waarom wordt er in
het
onderzoeksprotocol
van de Ligamys geen
MRI aan het einde
gemaakt om te kijken
of de vkb ook echt is
vast gegroeid?
/
a. Bij Ligamys blijft
gedurende de eerste 6
weken de extensie
achter, flexie gb.
b. Stabiliteit is bij
Ligamys beter dan bij
hamstringgraft.
c. Bij beide ingrepen is
er post operatief
nauwelijks pijn
aanwezig.
d. Het functioneren is
na 6-8 weken bij de
Ligamys beduidend
beter, ook de
spierkracht neemt toe
waardoor de
revalidatie sneller
gaat, eerder naar
loop- en
sprongvormen.
e. Geen
bijzonderheden.. f.
Return to sport is bij
beide technieken goed
mogelijk, echter lijkt
de kans op een reruptuur of een vkb
ruptuur aan de andere
knie kleiner bij de
Ligamys methode, hier
is echter geen sterk
bewijs voor.
Te kleine sample size
(Henle). Geen
langdurige follow-up.
Bij de Ligamys is er
een sneller herstel.
Echter is er kans op
onderschatting van de
eigen belastbaarheid
van de patiënt door
weinig pijnklachten.
a. R.O.M.
vergelijkbaar.
b. Stabiliteit lijkt beter
bij Ligamys.
c. Is zeer afhankelijk
van de persoon.
d. Wat ik gezien heb is
functioneren
vergelijkbaar mogelijk.
e. Meer tevredenheid
bij de Ligamys
methode (kleine
populatie).
f. In beide gevallen
goed mogelijk, kans op
recidiverende klachten
blijven.
a. R.O.M. na 1 week is
slechter bij Ligamys
techniek door 5 dagen
extensiespalk; na
verloop van tijd lijkt
de Ligamys bijna
volledige R.O.M. te
hebben.
b. Stabiliteit Ligamys
beter;
c. Technieken gelijk
aan elkaar voor wat
betreft pijn.
d. Ligamys over het
algemeen sneller
functioneel.
e. Ligamys beter dan
hamstring.
f. Ligamys vlotter
(slechts 1 na 5 maand
weer voetbaltraining
hervat; andere 2 zijn
net 6-8 weken
geleden geopereerd).
/
Om echt een uitspraak
te mogen doen over
de kwaliteit van de
Ligamys methode is
mijn populatie van 1
persoon te gering.
Bekijk ook de
performance testen
(hoptest, kracht,
snelheid).
Naam
Werk
Specialisatie
Orthopeden:
Hoeveel operaties d.m.v. Ligamys/Hamstring
Orthopedie: Knie/schouder
Ligamys:
10
Orthopedie: Knie
Ligamys:
110
Orthopedie
Ligamys:
3
Hamstring:
>100
Hamstring:
1250,
Hamstring:
>500
BPBT:
>100
Fysiotherapeuten:
Hoeveel patiënten Ligamys/Hamstring
Voordelen Ligamys
1. Snellere revalidatie en behoudt propriocepsis eigen
vkb.
Nadelen Ligamys
1. Soms een grote spaghetti en moeilijk een goede
fixatie te krijgen.
1. Start reva vóór quadriceps atrofie.
2. Hogere kans op terugkeer oude niveau.
3. Meer kans op genezing van evt meniscopexie door
snel opereren.
1. Veersysteem relatief bulky.
2. Lange termijnresultaten nog onbekend.
Voorkeur
Dit is geen keus, hangt af van timing en mate van
ruptuur. Daarnaast patiënt profiel, jonge actieve
sporters binnen 3 weken Ligamys en overige
hamstrings.
Ligamys. "Ouderwetse" reconstructie kan altijd nog,
hamstring is niet "ontworpen" om in een vochtig
gewricht te werken, sneller begin revalidatie, veel
minder atrofie die niet eenvoudig is in te halen.
Ervaringen Ligamys t.o.v. Hamstring:
a. R.O.M.
b. Stabiliteit
c. Pijn
d. Functioneren
e. Patiënttevredenheid
f. ‘Return to sport’
Goede R.O.M., veel minder hematoom vorming, weinig
tot geen pijnklachten bij Ligamys.
a. Idem.
b. Idem.
c. Idem.
d. Ligamys sneller en beter door betere toestand
quadriceps. Ligamys beter want sneller en normaler op
de been, direct start v/d altijd lange revalidatie periode.
e. Beter bij Ligamys.
f. Beter bij Ligamys.
Opmerkingen
/
Wordt steeds duidelijker dat deze methode een plaats
verdient in het behandel palet van een dedicated
orthopeed.
Tabel 2 (deel 2): Uitkomst enquête, expertise orthopeden.
1. Nee.
Hamstrings (all inside techniek) bewezen als goed
functionerende plastiek, biologisch maar ook
mechanisch en kinematisch, weinig complicaties.
1. Er is geen wetenschappelijke onderbouwing voor
deze techniek.
/
Score Cochrane Checklist RCT
+
-
-
-
+
+
+
Voldoende
+
--
-
-
+
+
+
Voldoende
+
-
-
+
+
+
+
Voldoende
+
-
-
+
+
+
+
Voldoende
+
-
-
+
+
+
+
Voldoende
+
-
-
+
+
+
+
Voldoende
+
+
+
-
+
+
+
Voldoende
+
+
+
-
+
+
+
Voldoende
+
-
-
+
+
+
+
Voldoende
+
-
-
+
+
+
+
Voldoende
-
-
-
-
+
+
+
Redelijk
-
-
-
-
+
+
+
Redelijk
-
-
-
-
+
+
+
Voldoende
-
-
-
-
+
+
+
Voldoende
Tabel 3: Resultaten Cochrane Checklist RCT.
Beoordelaar
Zijn de groepen gelijk behandeld?
Henle et al.
Follow-up beschikbaar?
Eggli et al.
Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?
Mohammadi et al
Effectbeoordelaars geblindeerd voor behandeling?
Gifstad et al.
Behandelaar geblindeerd voor behandeling?
Zaffagini et al
Patiënten geblindeerd voor behandeling?
Wipfler et al
Toewijzing patiënten gerandomiseerd?
Sajovic et al
Beoordelaar
1
Beoordelaar
2
Beoordelaar
1
Beoordelaar
2
Beoordelaar
1
Beoordelaar
2
Beoordelaar
1
Beoordelaar
2
Beoordelaar
1
Beoordelaar
2
Beoordelaar
1
Beoordelaar
2
Beoordelaar
1
Beoordelaar
2
Discussie
Alvorens de start van deze literatuurstudie is
de volgende hoofdvraag opgesteld: Wat is het
verschil in het effect van de Ligamys
operatiemethode ten opzichte van de
hamstring tendon plastiek op de volgende
aspecten, na 0, 1, 3, 6, 9, 12 en 24 maanden:
R.O.M.,
stabiliteit,
pijn,
functioneren,
patiënttevredenheid en 'return to sports' bij
contactsporters tussen de 15-40 jaar met alleen
voorste kruisband letsel?
Uit de zoekresultaten naar artikelen
omtrent de Ligamys methode zijn er slechts
twee bruikbare artikelen geselecteerd. Om
toch een uitspraak te kunnen doen wat betreft
de resultaten van deze nieuwe methode, is er
contact opgenomen met fysiotherapeuten en
orthopeden die ervaring hebben op het gebied
van Ligamys. Deze ingewonnen informatie
geeft extra inzichten in de hedendaagse kennis
omtrent de Ligamys. Keerpunt hieraan is dat de
informatie gebaseerd is op acht verschillende
therapeuten waarvan niet bekend is welk
revalidatieprotocol er gevolgd is. Dit
bemoeilijkt een vergelijk op de gestelde
parameters en zal in een vervolgonderzoek
vooraf vastgesteld moeten worden.
In de artikelen van Eggli et al (2014) en
Henle et al (2015) wordt onderzoek gedaan
naar de Ligamys waarbij een follow-up van 24
maanden beschikbaar is. Dit komt doordat de
Ligamys een al bestaande operatiemethode is
die in 2009 is herzien. Gevolg hiervan is dat de
Ligamys hierdoor een theoretische en
praktische onderbouwing mist en er geen
uitspraak gedaan kan worden over de
resultaten op lange termijn. De onderzoeken
die wel gedaan zijn, zijn veelbelovend. Zo blijkt
uit een studie van Eggli et al (2014) dat
reconstructie van de voorste kruisband door
middel van Ligamys leidt tot een klinisch stabiel
gewricht en een hoge patiënt tevredenheid.
Doordat de kruisband behouden wordt, is het
herstel van proprioceptie mogelijk. Dit speelt
een grote rol in het revalidatieproces omdat de
driedimensionale stabiliteit hierdoor de kans
krijgt sneller te herstellen. Alle patiënten
hebben na 12 maanden een Lysholm score van
gemiddeld 100 en een IKDC score van 98. Wel
wordt de beperking van de Lysholm bij zeer
gemotiveerde en actieve patiënten besproken.
Er is behoefte aan een beter en meer
onderscheidend meetinstrument.
Daarnaast
beperkt
de
onderzoeksgroep in de studie van Eggli et al
(2014) zich tot tien zeer gemotiveerde en
actieve proefpersonen. Hierdoor kan er in
tegenstelling tot het artikel van Henle et al
(2015) en de artikelen betreffende de
hamstring graft methodiek niet gesproken
worden van een reële afspiegeling van de
samenleving. In het artikel van Henle et al
(2015) werden 278 patiënten geïncludeerd.
Ondanks
het
verschil
tussen
de
onderzoeksgroepen kwamen de resultaten uit
deze studie overeen met de resultaten
beschreven in het artikel van Eggli et al (2014).
De positieve resultaten vanuit de pilotstudie
zijn hierdoor beter te generaliseren. Wel is een
follow-up van slechts 24 maanden beschikbaar.
Zeker bij voorste kruisband letsel is dit veel te
kort om de resultaten op lange termijn te
beoordelen.
Ook kan er gediscussieerd worden over
de objectiviteit van de auteurs van de artikelen
ten behoeve van de Ligamys. De
onderzoeksgroep bestaat veelal uit dezelfde
onderzoekers die allemaal baat hebben bij
positieve uitkomsten van Ligamys.
Hiernaast werd in geen van de
artikelen gebruik gemaakt van een controle
groep
waardoor
resultaten
niet
interindividueel vergeleken konden worden.
Verder onderzoek naar de lange termijn
resultaten van de Ligamys is nodig.
In de geïncludeerde artikelen met
betrekking tot de hamstring graft wordt, in
tegenstelling tot de Ligamys, niet hetzelfde
revalidatieprotocol gehandhaafd. Zo is er
verschil in de belastbaarheid direct
postoperatief, het dragen van een brace, het
starten met rennen en het moment van
terugkeer naar de sport. De onderzoeken van
Wipfler et al (2011), Gifstad et al (2013) en
Sajovic et al (2011) zijn eenduidig over het
gebruik van een brace. Echter varieert de
periode van dragen van drie tot zes weken. De
onderzoekers zijn wel eensgezind over de
volledige belasting direct postoperatief met
uitzondering van Zaffigini et al (2011). In zijn
onderzoek wordt geen gebruik gemaakt van
een brace en is direct belasten na de operatie
niet toegestaan. Deze verschillen in de
revalidatieprotocollen kunnen invloed hebben
op de resultaten van de onderzoeken en dus op
de conclusie van deze literatuurstudie. In een
vervolgstudie zal een gestandaardiseerd
revalidatieprotocol geïntroduceerd moeten
worden wat vergelijking tussen studies beter
mogelijk maakt.
In het onderzoek van Wipfler et al
(2011) wordt een afwijkend implantaat
gebruikt om de voorste kruisband te
reconstrueren. Dit kan invloed hebben op de
stabiliteit en trekkracht van de nieuwe voorste
kruisband en de grootte van de boorgaten voor
de plaatsing van de graft. Tegelijkertijd heeft
dit invloed op de resultaten van het onderzoek
en daardoor zal er in een vervolg onderzoek in
de in- en exclusiecriteria vast gelegd moeten
worden welk implantaat er gebruikt wordt.
In het artikel van Gifstad et al (2013)
wordt de BPTB (bone-patellar-tendon-bone)
vergeleken met de DLSG (double-loupedsemitendinosus-gracilis) methode. Hieruit
blijken verschillen na twee jaar grotendeels
verdwenen zijn. Zeven jaar postoperatief
waren er slechts vier patiënten die pijn
rapporteerden. Wel heeft deze studie een
aantal beperkingen. Zo werd er geen MRI
gedaan
waardoor
de
radiologische
onderbouwing mist terwijl deze cruciaal is voor
het beoordelen van de mate van artrose in de
knie. Daarnaast waren er weinig patiënten
beschikbaar gedurende de follow-up voor een
klinisch onderzoek. Ook werden de patiënten
allemaal door verschillende orthopeden
geopereerd.
In het artikel van Mohammadi et al
(2013) werden enkel topatleten geïncludeerd.
Zij volgden een versneld revalidatietraject
waardoor zij acht maanden post-operatief in
staat waren terug te keren naar hun
oorspronkelijke sportniveau. Over het
algemeen is een revalidatietraject als deze
duur en kost het veel inspanning en motivatie
vanuit de patiënt. Veel patiënten zullen dit
traject dan ook niet ondergaan, wat het lastig
maakt de resultaten te generaliseren en toe te
passen op de gemiddelde patiëntenpopulatie
met voorste kruisbandletsel.
In de geïncludeerde artikelen wordt
gebruik gemaakt van veel verschillende
klinimetrie. Dit maakt het beoordelen en
vergelijken van de artikelen lastig. Ook dit kan
in een vervolgstudie worden opgenomen in de
in- en exclusiecriteria zodat vooraf de
gebruikte klinimetrie wordt vastgesteld.
Doel van het onderzoek was het maken
van
een
vergelijking
tussen
twee
operatietechnieken bij voorste kruisbandletsel,
te weten de hamstring graft techniek en de
Ligamys om zodoende een uitspraak te doen
over de effectiviteit van de Ligamys. Al snel
werd het tekort aan literatuur en theoretische
informatie duidelijk. De literatuur die gebruikt
is, is beperkt maar voldoende om een indruk te
geven. Door middel van contact met
orthopeden en fysiotherapeuten is de
beperkte literatuur getracht te compenseren.
Drie orthopeden zijn bereid gevonden om de
enquête in te vullen die antwoord geeft op de
hoofdvraag. Hiernaast is contact gezocht met
fysiotherapeuten om zodoende een beeld te
vormen van ervaringen uit de praktijk. Zowel
de orthopeden als fysiotherapeuten zijn
gematigd positief over de Ligamys methode.
Resultaten en ervaringen komen overeen met
die uit de literatuur. Er is echter ook consensus
over het feit dat er op dit moment nog te
weinig evidentie beschikbaar is wat betreft de
Ligamys. Voor de hamstring graft geldt het
tegenovergestelde waardoor de voorkeur van
voornamelijk de genoemde orthopeden naar
de hamstring tendon graft gaat. Momenteel
maken vijf ziekenhuizen in studieverband
gebruik van deze nieuwe operatietechniek
(Ligamys, 2015). Dit houdt in dat het aantal
orthopeden dat opereert volgens deze
methode nog relatief beperkt is en dit had ook
invloed op het zoeken naar respondenten.
Terugkijkend op het proces hadden
een aantal aspecten anders aangepakt kunnen
worden. Om bovenstaande discussiepunten
voor te zijn is het raadzaam om in de toekomst
met name vooraf de in- en exclusiecriteria
concreter en uitgebreider vast te leggen.
Hierdoor kunnen de resultaten beter
vergeleken kunnen worden en kan er een meer
solide en eenduidige conclusie getrokken kan
worden.
Conclusie
Uit
bovenstaande
resultaten
kan
geconcludeerd worden dat reconstructie door
middel van de Ligamys een aantal voordelen
heeft. Zo kan sneller gestart worden met
trainen, is herstel van de proprioceptie
mogelijk en scoren patiënten hoog op de
tevredenheidschaal. Vertalend naar de
hoofdvraag kan worden gesteld dat patiënten
die een voorste kruisbandreconstructie door
middel van Ligamys hebben ondergaan na 12
en 24 maanden beter scoren op de aspecten
stabiliteit, pijn en patiënttevredenheid. Dit in
vergelijking tot patiënten die geopereerd
werden middels de hamstring tendon plastiek.
Dit komt deels overeen met de vooraf
opgestelde hypothese. Echter werd er vooraf
verwacht dat de Ligamys naast stabiliteit en
functioneren, ook beter zou scoren op het
gebied van ‘return to sports’ en R.O.M.. Over
deze twee pijlers kan geen uitspraak gedaan
worden omdat resultaten hierover niet bekend
zijn. Ligamys is een methode met een groot
potentieel voor in de toekomst. Meer en vooral
uitgebreider onderzoek is noodzakelijk om
deze operatiemethode verder te ontwikkelen,
perfectioneren, beloftes van de producent te
bewijzen en bevestigen en de resultaten op
lange termijn in kaart te brengen.
Bibliografie
Eggli et al. Dynamic intraligamentary
stabilization: novel technique for
preserving the ruptured ACL. Knee
Surgery, Sports Traumatology,
Arthroscopy. 2015.
Engelen-van Melick et al. KNGF Evidence
Statement Revalidatie na voorste
kruisband reconstructie. 2014.
Gifstad et al. Long-term follow-up of patellar
tendon grafts or hamstring tendon
grafts in endoscopic ACL
reconstructions’. Knee Surg Sports
Traumatol Arthrosc. 2013.
Henle et al. Dynamic Intraligamentary
Stabilization (DIS) for treatment of
acute anterior cruciate ligament
ruptures: case series experience of the
first three years. BMC Musculoskeletal
Disorders. 2015.
Janssen, R. RPA Janssen. 2015:
http://www.rpajanssen.nl/informatie/
42/voorste-kruisband.html
(Opgeroepen op september 24, 2015)
Ligamys kruisbandletsel. 2015:
http://www.ligamys.nl/index.html
(Opgeroepen op december 12, 2015)
Meetinstrumentenzorg.
Meetinstrumentenzorg. 2015:
http://www.meetinstrumentenzorg.nl
(Opgeroepen op december 5, 2015)
Mohammadi et al. Comparison of Functional
Outcome Measures After ACL
Reconstruction in Competitive Soccer
Players. The Journal of Bone and Joint
Surgery. 2013.
Sajovic et al. Quality of Life and Clinical
Outcome Comparison of
Semitendinosus and Gracilis Tendon
Versus Patellar Tendon Autografts for
Anterior Cruciate Ligament
Reconstruction: An 11-Year Follow-up
of a Randomized Controlled Trial. Am J
Sports Med. 2011.
van der Hart, C. Kniechirurgie - De hamstring
techniek. 2015:
http://www.kniechirurgie.nl/hamstrin
g-techniek (Opgeroepen op december
12, 2015)
Verhagen, A., & Alessie, J. Evidence based
diagnostiek van het
bewegingsapparaat. Bohn Stafleu van
Loghum. 2014.
Wipfler et al. Anterior Cruciate Ligament
Reconstruction Using Patellar Tendon
Versus Hamstring Tendon: A
Prospective Comparative Study With
9-Year Follow-Up. The Journal of
Arthroscopic and Related Surgery.
2011.
Zaffagini et al. Single-bundle patellar tendon
versus non-anatomical double-bundle
hamstrings ACL reconstruction: a
prospective randomized study at 8year minimum follow-up. Knee Surg
Sports Traumatol Arthrosc. 2010.
Bijlage 1: Samenvatting artikelen
“Quality of Life and Clinical Outcome Comparison of Semitendinosus and Gracilis Tendon Versus
Patellar Tendon Autografts for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: An 11-Year Follow-up of
a Randomized Controlled Trial”
Dit artikel, geschreven door Sajovic et al, is gepubliceerd in 2011 in Am J Sports Med. In deze RCT met
een 11-jarige follow up wordt getracht antwoord te geven op de volgende hypothese: 11 jaar na een
voorste kruisband reconstructie is er geen verschil in functionele uitkomsten en kwaliteit van leven
tussen patiënten met patella tendon of hamstring tendon grafts. Echter zal er wel een hogere
prevalentie van osteoartritis zijn in de patella tendon groep.
Het onderzoek bevat twee onderzoeksgroepen. De ene onderzoeksgroep onderging een reconstructie
door middel van de hamstring tendon graft (n=32) en de andere groep onderging een reconstructie
door middel van een patella tendon graft (n=32). Beiden onderzoeksgroepen werden hetzelfde
behandeld. Zo werd er drie weken postoperatief gebruik gemaakt van een brace. De brace werd
daarentegen niet gebruikt tijdens de training en gedurende de nacht. Direct na de reconstructie mocht
het geopereerde been volledig worden belast. Vanaf het begin werd duidelijk gemaakt hoe belangrijk
het bereiken van volledige extensie was. Voordat patiënten het ziekenhuis mochten verlaten moesten
zij een flexie behalen van 0 tot 90 graden. Oefeningen in gesloten keten mochten direct na de operatie
gestart worden. De ‘leg extension’ was in de eerste zes weken na de operatie verboden. Vanaf acht
weken mocht er gestart worden met rennen en contactsporten mochten worden hervat vanaf zes
maanden. Voor het hervatten van contactsporten moest er ten minste worden voldaan aan vier
voorwaarden: geen zwelling, volledige range of motion, stabiele knie, spierkracht van minimaal 90% in
het geopereerde been vergeleken met de contralaterale zijde.
De onderzoeksgroepen werden geëvalueerd met behulp van de volgende klinimetrie: Lysholm score,
Short Form-36, KT-1000 arthrometing, anterior knie pijn, single-legged hop test, International Knee
Documentation Committee (IKDC) en de pivot-shift test. Bij de follow-up 11 jaar post operatief werd
82% van de deelnemende patiënten onderzocht. Hieruit blijkt dat in het merendeel van de
reconstructies door middel van een hamstring tendon graft of een patella tendon graft er excellente
resultaten worden geboekt. Wel wordt er in de patella tendon graft groep significant vaker dan in de
hamstring tendon graft groep een positieve pivot-shift getest. Daarentegen worden er geen
significante verschillen gevonden in het falen van de graft of een voorste kruisband ruptuur aan de
contralaterale zijde. De vooraf opgestelde hypothese wordt bevestigd voor wat betreft het ontstaan
van osteoartritis, de patella tendon graft groep heeft namelijk een grotere prevalentie op osteoartritis
11 jaar na operatie.
Het artikel is met behulp van de Cochrane Checklist RCT met een ‘voldoende’ beoordeeld.
IKDC
Kraakbeenschade
KT-1000/2000
Lysholm score
Postoperatief:
59% (16): A (normal)
41% (11): B (nearly normal)
0% (0): C (abnormal)
0% (0): D (severly abnormal)
A: 10 patiënten
B: 14 patiënten
C: 2 patiënten
D: 1 patiënt
Preoperatief:
57 (range 26-28)
11 jaar p.o.:
67% (67): Excellent
33% (33): Good
0% (0): Fair
0% (0): Poor
Preoperatief:
57 (range 26-28)
11 jaar p.o.:
67% (67): Excellent
33% (33): Good
0% (0): Fair
0% (0): Poor
Short-form 36
Postoperatief:
Physical functioning: 54
Role physical: 53
Bodily pain: 47
General health: 51
Vitality: 60
Social functioning: 52
Role emotional: 53
Mental health: 47
Pivot shift
11 jaar p.o.:
93% (25): Negative
7% (2): Glide: 1+
0% (0): Clunk: 2+
Lachman
11 jaar p.o.:
85% (28): Negative
15% (4): Postive with firm end point 1+
0% (0): soft end point 2+
Tabel 4: Resultaten klinimetrie Sajovic et al.
“Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Patellar Tendon Versus Hamstring Tendon: A
Prospective Comparative Study With 9-Year Follow-Up”
Het artikel van Wipfler et al is gepubliceerd in 2011 in The Journal of Arthroscopic and Related Surgery.
Het doel van deze studie is om de functionele en klinische uitkomsten van een voorste kruisband
reconstructie middels een hamstring tendon graft uit te zetten tegen een reconstructie met behulp
van een patella tendon graft. In deze studie wordt er gebruik gemaakt van de zogenoemde implantfree press-fit technique voor het bevestigen van de graft.
62 patiënten werden geïncludeerd in deze prospectieve Randomized Controlled Trial. 31 patiënten
werden geplaatst in de patella tendon graft groep (BPT) en 31 patiënten werden geselecteerd voor de
hamstring tendon graft groep (HT). Bij de follow-up na gemiddeld 8.8 jaar werden er 53 patiënten (28
BPT en 25 HT) getest op verschillende klinische en functionele testen. Ook in deze studie werd er
gebruik gemaakt van hetzelfde revalidatie protocol voor beide operatietechnieken, waarin volledige
extensie en m. quadriceps functie zo snel als mogelijk getracht werd te herstellen. Direct na de operatie
werd er gestart met een versneld revalidatieprogramma. Volledige belasting was direct toegestaan. Er
werd vanaf de eerste dag gebruik gemaakt van een Aircast Cryo Cuff machine voor verkoeling en
compressie tot de zwelling was gereduceerd. Een brace die volledige hyperextensie toestond werd de
eerste zes weken gebruikt. Krachttraining voor de m. quadriceps werd de eerste drie maanden
uitgevoerd in gesloten keten. Proprioceptieve training, training op de hometrainer en aquajogging
waren geïnitieerd na drie weken en werden tot drie maanden na operatie gecontinueerd. Joggen werd
op z’n vroegst drie maanden na operatie toegestaan. Een minimale periode van zes maanden werd
aangeraden voor terugkeer naar sportieve activiteit inclusief pivoterende sporten zoals voetbal en
skiën.
De onderzoeksgroepen werden bij de follow-up geëvalueerd op de volgende onderdelen: IKDC, range
of motion, KT-1000 test, pivot shift, isokinetische kracht test voor quadriceps en hamstrings, knielen,
wandelen op de knieën, single-leg hop test, MRI voor kraakbeenschade en meniscus letsel aan zowel
geopereerde been als contralaterale been. De gebruikte implant-free press-fit techniek voor voorste
kruisband letsel is een innovatieve techniek om kraakbeen- en meniscus schade te beperken voor op
de lange termijn zonder significante verschillen tussen de geopereerde en niet geopereerde knie. De
IKDC score was significant beter in de HT groep dan de BPT groep. De KT-1000 test en pivot-shift test
gaven geen significante verschillen weer. De m. quadriceps kracht was in beide groepen vergelijkbaar
met het niet geopereerde been. Daarentegen bleek de kracht van de hamstrings minder in de HT
groep. Echter scoorde de HT groep wel beter op het knielen, wandelen op de knieën en de single-leg
hop test in vergelijking tot de BTP groep.
Gebruikmakend van de Cochrane Checklist RCT is het artikel beoordeeld met een ‘voldoende’.
IKDC
Tegner score
Isokinetische
kracht
flexie
Isokinetische
kracht
extensie
KT-1000/2000
Lysholm score
Single leg hop test
Pivot shift test
Lachman
Anterior drawer
test
VAS
(tevredenheid)
Knee-walking
Score van (1-4)
Preoperatief:
3.35
1 jaar p.o.:
1.61
9 jaar p.o.:
1.55
Preoperatief:
4.06
1 jaar p.o.:
7.06
9 jaar p.o.:
6.14
Preoperatief:
80.66%
1 jaar p.o.:
90.34%
9 jaar p.o.:
95.06%
Preoperatief:
73.49%
1 jaar p.o.:
91.90%
9 jaar p.o.:
96.41%
Preoperatief:
6.81 mm
1 jaar p.o.:
1.06 mm
9 jaar p.o.:
0.64 mm
Preoperatief:
65.74
1 jaar p.o.: 95.61
9 jaar p.o.:
91.82
Preoperatief:
78.83%
1 jaar p.o.:
95.75%
9 jaar p.o.:
99.06%
Preoperatief:
1.06
1 jaar p.o.:
<0.01
9 jaar p.o.:
0.18
Score van (0-3)
Preoperatief:
1.35
1 jaar p.o.:
0.07
9 jaar p.o.:
0.45
Score van (0-3)
Preoperatief:
1.39
1 jaar p.o.:
0.03
9 jaar p.o.:
0.05
9 jaar p.o.:
9.10
Preoperatief:
1.84
1 jaar p.o.:
1.10
9 jaar p.o.:
1.14
Kneeling-test
Preoperatief:
1.62
1 jaar p.o.:
1.0
9 jaar p.o.:
1.09
Crepitus
Score van 0-3
patellofemoraal
9 jaar p.o.:
0.29
Tabel 5: Resultaten klinimetrie Wipfler et al.
“Single-bundle patellar tendon versus non-anatomical double-bundle hamstrings ACL
reconstruction: a prospective randomized study at 8-year minimum follow-up”
Deze prospectieve Randomized Controlled Trial met een minimale follow up van 8 jaar is in 2010
gepubliceerd door Zaffagini et al in Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. Het doel van deze studie was
om subjectieve, objectieve en radiografische uitkomstmaten na een voorste kruisband reconstructie
gebruikmakend van een hamstring tendon graft of een patella tendon graft te vergelijken.
De totale onderzoeksgroep bestond uit 100 patiënten. Echter werden er bij de follow-up 79 patiënten
geëvalueerd. Deze patiënten waren onderverdeeld in twee groepen; de patella tendon graft groep
(n=39) (LBPTB) en de hamstring tendon graft groep (n=40) (naDBH). Alle patiënten ondergingen
hetzelfde postoperatieve revalidatie protocol ongeacht de aanwezigheid van andere letsels. Er werd
in tegenstelling tot de twee studies die hiervoor werden geanalyseerd geen brace gebruikt. Op de
eerste dag na de operatie werd er gestart met het verbeteren van de range of motion en krachttraining
waarbij de focus voornamelijk lag op de quadriceps en de straight leg raise. Isometrische
krachtoefeningen werden uitgebreid naar oefeningen in de gesloten keten. Functionele stimulatie van
de spieren werd in de eerste vier weken na de operatie drie keer twee uur per dag gebruikt. Patiënten
mochten na de operatie nog niet hun volledige gewicht dragen op het geopereerde been, dit was pas
na drie weken toegestaan. Drie dagen na de operatie werd er gestart volledige passieve extensie en
actieve flexie over een range van 0-120 graden. Na vier weken werd het stationair fietsen, actieve knie
extensie met gewichten, squats en proprioceptieve oefeningen geïntroduceerd. Alle oefeningen
werden gedaan onder toeziend oog van een fysiotherapeut om de uitvoering te controleren. Rennen
werd pas aangeraden na twee maanden. Volledige sporthervatting werd toegestaan wanneer er
minder dan 10% krachtsverschil was tussen beiden benen, minder dan één cm verschil in omvang en
de hop test meer dan 90% was ten opzichte van het niet geopereerde been. De overweging om weer
te starten met sporten werd altijd gemaakt in samenspraak met de orthopeed, fysiotherapeut en
patiënt.
Patiënten werden subjectief en objectief geëvalueerd op de volgende klinimetrie: IKDC, Tegner score,
KT-2000 arthrometer en radiografische evaluatie. De IKDC was gelijk in beide groepen. De naDBH groep
liet een significant hoger level zien op de Tegner score (P=0,0007), gaf een betere passieve range of
motion (P=0,0014), zorgde voor een snellere terugkeer naar sport (P=0,0052), resulteerde in een
verminderde pivot-shift (P=0,0302) en er was minder re-interventie nodig dan bij de LBPTB groep.
Radiografische evaluatie liet significant minder degeneratieve veranderingen zien in de naDBH groep
bij de laatste follow-up (P=0,0056).
De in de studie opgestelde hypothese wordt door middel van het onderzoek bevestigd. Alhoewel
beide technieken bevredigende resultaten laten zien geeft de naDBH groep de betere resultaten op
functionele uitkomsten met een snellere terugkeer naar de sport en een verminderde kans op een heroperatie en degeneratie van het kraakbeen.
Met behulp van de Cochrane Checklist RCT is het artikel beoordeeld met een ‘voldoende’.
IKDC
Tegner score
Score van (A-D)
8 jaar p.o.:
85%: A
10%: B
5%: C
0%: D
Pre-injury:
6
Pre-operation:
3
8 jaar p.o.:
6
Return to sport
3.8 maand
Re-interventie
10% (4)
Anterior knee
8 jaar p.o.:
Pain
80% (32): Nee
20% (8): Ja
Pivot shift test
8 jaar p.o.:
90% (36): Negative
7% (3): Glide +
3% (1): Moderately positive ++
0% (0): Severly positive
Tabel 6: Resultaten klinimetrie Zaffagini et al.
‘’Long-term follow-up of patellar tendon grafts or hamstring tendon grafts in endoscopic ACL
reconstructions’’
Deze studie is in 2013 gepubliceerd door Gifstad et al in Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. Deze
studie, met een follow-up van zeven jaar, onderzocht de verschillen tussen de bone patellar tendon
bone (BPTB) methode en de double-looped semitendinosus en gracilis (DLSG). De onderzoeksgroep
verwacht dat er op de lange termijn geen verschil is tussen de twee procedures.
114 patiënten tussen de 18 en 50 jaar met voorste kruisband letsel werden in deze studie geïncludeerd.
Deze patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen. De BPTB groep (n= 58) en de DLSG
groep (n=56). De patiënten uit deze twee groepen werden in vier verschillende ziekenhuizen
behandeld en volgden post operatief allemaal hetzelfde intensieve revalidatie protocol. Er werd geen
gebruik gemaakt van een brace en direct na de operatie werd begonnen met het verbeteren van de
range of motion door middel van passief bewegen. Ook het dragen van het gewicht op het
geopereerde been was direct toegestaan. Sport gerelateerde activiteiten werden geleidelijk
opgebouwd.
77 patiënten waren beschikbaar voor evaluatie bij de follow-up na 7 jaar en werden zowel objectief
als subjectief getest. Twee onafhankelijke beoordelaars hebben de volgende meetinstrumenten
geëvalueerd: Range Of Motion, hydrops, Lachman en de KT-1000 maximum manual force. De
patiënten ontvingen zelf een aantal vragenlijsten waaronder: VAS-score (tevredenheid), Lysholm,
Tegner en de Knee Injury and Osteoarthritis Score (KOOS). Hierbij werd de ‘gezonde’ knie vergeleken
met de contralaterale zijde. Uit de resultaten blijkt dat beide methoden leiden tot een hoge patiënt
tevredenheid. Wel wordt duidelijk dat de BPTB methode een stabielere en een hoger post-operatief
activiteiten niveau als gevolg heeft in vergelijking met patiënten uit de DLSG groep. De
onderzoeksgroep heeft geen significant verschil gevonden tussen het opnieuw scheuren van de
voorste kruisband. Twee patiënten uit de DLSG groep en drie patiënten uit de BPTB groep werden
nogmaals geopereerd. Wel is er een significant verschil zichtbaar tussen het aantal patiënten dat
opnieuw geopereerd moest worden aan andere structuren in de knie. In de DLSG groep werd 37%
geopereerd aan bijvoorbeeld meniscusletsel, kraakbeenschade en werd er een synovectomie
uitgevoerd. In de BPTB groep was dit 20%. Verder blijkt uit deze studie dat de totale kracht van de m.
hamstrings significant lager is in de DLSG groep wanneer deze wordt vergeleken met de nietaangedane zijde. Mogelijk houdt dit verband met een instabielere en gevoeligere knie wat zorgt voor
het hogere percentage voor een nieuwe operatie. Er was geen significant verschil tussen de kracht van
de m. quadriceps in beiden groepen.
Gedurende de zeven jarige follow-up waren er vier (10%) patiënten in de BPTB groep en één (3%) in
de DLSG groep die pijn aan de patella beschreef. Verder was er geen significant verschil tussen de twee
groepen op zowel de Lachman test als de KT-1000 test. Ook op de Tegner activiteitenscore en Lyholm
functiescore was geen verschil zichtbaar. Uit de resultaten van dit onderzoek blijkt dat zowel de BPTB
methode als de DLSG methode bij voorste kruisbandletsel leidt tot een klinisch goede uitkomst bij een
zeven jarige follow-up.
Met behulp van de Cochrane Checklist RCT is het artikel beoordeeld met een ‘voldoende’.
Tegner score
Isokinetische
kracht flexie
Isokinetische
kracht extensie
Re-interventie
Kraakbeenschade
KT-1000/2000
Lysholm score
Preoperatief: 4
1 jaar p.o.: 9
2 jaar p.o.: 7
7 jaar p.o.: 7
7 jaar post operatief
‘Gezonde’ zijde:
500 N/m
Aangedane zijde:
450 N/m
7 jaar post operatief:
‘Gezonde’ zijde:
700 N/m
Aangedane zijde
650 N/m
37% (19)
1 patiënt
7 jaar post operatief:
1.4 mm
Preoperatief: 65
1 jaar p.o.: 95
2 jaar p.o.: 91
7 jaar p.o.: 91
33% graad 1
71%
Lachman
VAS
(tevredenheid)
Tabel 7: Resultaten klinimetrie Gifstad et al.
‘’Comparison of Functional Outcome Measures After ACL Reconstruction in Competitive Soccer
Players’’
Deze studie van Mohammadi et al werd in 2013 gepubliceerd in The Journal of Bone and Joint Surgery.
42 voetbalspelers met voorste kruisbandletsel werden in dit onderzoek geïncludeerd. Zij werden
willekeurig ingedeeld in twee groepen. De ene groep van 21 patiënten onderging een bone-patellar
tendon-bone (BPTB) en 21 patiënten ondergingen double looped semitentinodus gracilis (STG) graft.
Hiernaast was er een controlegroep van 21 personen. Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde
orthopedisch chirurg. Na de reconstructie volgden de patiënten een versneld revalidatieprogramma in
een uniek revalidatiecentrum. Hierbij werd aandacht geschonken aan een groot scala grond
motorische eigenschappen, namelijk; proprioceptie, kracht, balans, stabiliteit, snelheid en sport
specifieke trainingen. Het was de bedoeling dat de spelers door middel van dit intensieve
trainingsprogramma binnen acht maanden terugkeerden naar hun oorspronkelijke sport niveau.
Tijdens de follow-up van acht maanden werden de spelers op verschillende functionele tests gescoord.
Zo werd de single leg hop test, triple hop, crossover hop en de 6-m hop test afgenomen. Hiernaast
werd ook het piekvermogen van zowel de m. quadriceps als de m. hamstrings gemeten.
Uit de resultaten blijkt dat het piekvermogen van de quadriceps in de BPTB groep 114 N/m is, in de
STG groep is dit 133 N/m en in de controle groep is dit 138 N/m. Het vermogen van de hamstrings is
respectievelijk 81 N/m, 83 N/m en 86 N/m. Uit de functionele single hop test blijkt dat de BTPB groep
gemiddeld 150.69 cm scoort, de STG groep 151.24. Op de triple hop test scoort de BTPB groep 391.61
cm en de STG groep 419.54. Vervolgens de crossover hop test, de BPTB groep scoort hier 424.14 cm,
de STG groep 382.20 cm. Als laatst scoort de BTPB groep 2.29 s op de 6-m hop test, de STG groep 2.28
s.
Opvallend is dat op het moment van terugkeer naar sport de STG groep betere resultaten laat zien
voor zowel het piekvermogen van de m. quadriceps en m. hamstrings als de functionele tests. Echter
in vergelijking met de ‘gezonde’ controlegroep waren deze waarden significant lager voor beide
groepen.
Met behulp van de Cochrane Checklist RCT is het artikel beoordeeld met een ‘voldoende’.
Tegner score
Isokinetische
kracht flexie
Alle spelers (inclusief controle groep)
score 9
Controle: 86 N/m
STG: 83 N/m
Contralaterale zijde:
Controle: 85
STG: 84
Isokinetische
Controle: 138 N/m
kracht extensie
STG: 133 N/m
Contralaterale zijde:
Controle: 137
STG: 136
Return to sport
+/- 8 maanden
Single leg hop test Aangedane zijde:
Controle: 456.11
STG: 151.24
Contralaterale zijde:
Controle: 163.42
STG: 161.63
Triple hop (cm)
Aangedane zijde:
Control: 456.11
STG: 419.54
Contralaterale zijde:
Control: 461.40
STG: 458.28
Crossover hop
Aangedane zijde:
(cm)
Control:424.14
STG:382.20
Contralaterale zijde:
Control: 426.32
STG: 423.57
6-m hop (s)
Aangedane zijde:
Control: 2.10
STG: 2.28
Contralaterale zijde:
Control: 2.08
STG: 2.12
Tabel 8: Resultaten klinimetrie Mohammadi et al.
‘’Dynamic intraligamentary stabilization: novel technique for preserving the ruptured ACL’’
Dit artikel geschreven door Eggli et al is gepubliceerd in 2015 in Knee Surgery, Sports Traumatology,
Arthroscopy. Doel van deze studie is het introduceren van een nieuwe techniek bij voorste kruisband
reconstructies. Door middel van deze methode wordt de kruisband gehecht in plaats van vervangen.
Deze zogenoemde Dynamic Intraligamentary Stabilization (DIS), beter bekend als Ligamys, biedt een
goede post operatieve stabiliteit van de knie en voorste kruisband.
Tien sportieve patiënten met voorste kruisband letsel niet ouder dan 14 dagen werden geïncludeerd
in deze studie. Verder was het van belang dat er geen sprake was van een ernstige nevenpathologie
aan de knie (zoals meniscusletsel of kraakbeenletsel) en moesten zij regelmatig een sport beoefenen.
Zes weken, drie, zes, 12 en 24 maanden postoperatief vond een meting plaats. Hierbij werden de
patiënten gescoord op de volgende meetinstrumenten: Tegner, Lysholm, IKDC, VAS (tevredenheid),
MRI en de Lachman. Gedurende de follow-up waren negen patiënten beschikbaar. Eén patiënt
scheurde de voorste kruisband in de vijfde maand opnieuw. Tot zover was deze patiënt pijnvrij in
functioneren en scoorde hij een Lysholm score van 97 en een Tegner score van 5 gedurende de followup van drie maanden. De overige negen patiënten revalideerde volgens protocol verder. De
gemiddelde Lysholm score bij deze patiënten was preoperatief 100, drie maanden postoperatief was
deze 99 en na 24 maanden wederom 100. De IKDC score was na 24 maanden 97. Verder was de Tegner
score postoperatief gelijk aan de preoperatieve score. De Lachmann test drie maanden postoperatief
liet een verschil van 0.5 mm ten opzichte van de contralaterale zijde zien, na 24 maanden was deze 1.4
mm in vergelijking tot 4.9 mm pre operatief. De MRI’s werden beoordeeld door een onafhankelijke,
geblindeerde radioloog. Deze was geblindeerd voor alle klinische informatie behalve de voorste
kruisband reconstructie. De foto’s werden beoordeeld door middel van een vijfpuntschaal waarbij een
score van 5 optimaal was. Negen patiënten scoorden een 5, één patiënt scoorde een 4.
Geconcludeerd kan worden dat het reconstrueren van de voorste kruisband door middel van de
Ligamys een biomechanisch stabiel gewricht tot gevolg heeft. Ook blijft de proprioceptie intact
waardoor de intrinsieke stabiliteit van de knie minimaal verstoord wordt. De uitkomsten van deze
studie zijn opvallend. Op met name de Lysholm en IKDC wordt beter gescoord dan bij reconstructie
door middel van een BPTB.
Met behulp van de Cochrane Checklist RCT is het artikel beoordeeld met een ‘redelijk’.
Tegner score
Pre operatief: 6
3 maanden p.o.: 5
6 maanden p.o.: 5
12 maanden p.o.: 6
24 maanden p.o.: 6
Lysholm score
Pre operatief: 100
3 maanden p.o.: 99.1
6 maanden p.o.: 99.8
12 maanden p.o.: 99.8
24 maanden p.o.: 100
IKDC
Pre operatief: 100
3 maanden p.o.: 92.1
6 maanden p.o.: 94
12 maanden p.o.: 97.8
24 maanden p.o.: 98
VAS
3 maanden p.o.: 9.5
6 maanden p.o.: 9.6
12 maanden p.o.: 9.8
24 maanden p.o.: 9.8
MRI
6 weken p.o.: score 5 (optimal) bij 9
patiënten, 1 patiënt score 4 (very good)
Lachman
3 maanden p.o.: 0.5 mm
6 maanden p.o.: 1.0 mm
12 maanden p.o.: 1.2 mm
24 maanden p.o.: 1.4 mm
Tabel 9: Resultaten klinimetrie Eggli et al.
‘’Dynamic Intraligamentary Stabilization (DIS) for treatment of acute anterior cruciate ligament
ruptures: case series experience of the first three years’’
Dit onderzoek is geschreven door Henle et al en in 2015 gepubliceerd in het tijdschrift BMC
Musculoskeletal Disorders. In deze studie wordt geëvalueerd of de Ligamys ook in een grotere groep
tot een goede algehele functie en stabiliteit leidt. Deze studie is uitgevoerd naar aanleiding van een
jarenlange discussie over het implementeren van nieuwe technieken ter reductie van het
littekenweefsel en is als het ware een vervolg op de eerder genoemde pilot studie van Eggli et al (2015).
278 patiënten met een voorste kruisband ruptuur en een gemiddelde leeftijd van 31 jaar werden
geïncludeerd in deze studie. De voorste kruisband rupturen waren niet ouder dan 21 dagen en werden
behandeld door middel van de DIS (Dynamic Intraligamentary Stabilization, oftewel Ligamys).
Patiënten werden gescoord op de volgende meetinstrumenten: Tegner, Lysholm, IKDC, Lachman en
VAS (patiënttevredenheid). Gedurende de follow-up waren er na drie maanden 148 patiënten
beschikbaar, na zes maanden waren dit er 197, na 12 maanden 204 en na 24 maanden 69.
De gemiddelde preoperatieve IKDC, Lysholm en Tegner score waren respectievelijk 98.9, 99.3 en 5.1.
24 maanden postoperatief waren deze scores gemiddeld 93.6, 96.2 en 4.9. De patiënttevredenheid 24
maanden post operatief was 8.9 (VAS schaal 0-10). Verder blijkt uit de Lachman test dat de anterieureposterieure mobiliteit van het kniegewricht aan het eind van de follow-up 2.0 mm is, waar deze pre
operatief 4.4 mm was. Gedurende de revalidatie waren er acht patiënten die hun voorste kruisband
wederom scheurden. Overigens had dit niets te maken met defecten aan het implantaat.
Deze studie bevestigt aannames die in de pilot studie door Eggli et al (2015) gedaan zijn. De
patiëntengroep die in dit onderzoek beschreven is, is representatief voor de algehele bevolking en laat
een veel bredere mogelijkheid in gebruik van de Ligamys zien.
Geconcludeerd kan worden dat de korte termijn resultaten van het gebruik van de Ligamys excellent
zijn. Een reconstructie van de voorste kruisband door middel van de DIS leidt tot een hoge
patiënttevredenheid (al na zes maanden), een stabiel kniegewricht met goede functionele scores.
Met behulp van de Cochrane Checklist RCT is het artikel beoordeeld met een ‘voldoende’.
Tegner score
Pre operatief: 5.1
Lysholm score
IKDC
VAS
MRI
Lachman
3 maanden p.o.: 3.7
6 maanden p.o.: 5.0
12 maanden p.o.: 5.1
24 maanden p.o.: 5.1
Pre operatief: 99.3
3 maanden p.o.: 91.8
6 maanden p.o.: 95.13
12 maanden p.o.: 96.07
24 maanden p.o.: 97
Pre operatief: 98.8
3 maanden p.o.: 83.2
6 maanden p.o.: 90.4
12 maanden p.o.: 93.5
24 maanden p.o.: 94.8
3 maanden p.o.: 8.1
6 maanden p.o.: 8.8
12 maanden p.o.: 8.9
24 maanden p.o.: 9.0
Pre operatief: 4.4 mm
3 maanden p.o.: 0.5 mm
6 maanden p.o.: 1.0 mm
12 maanden p.o.: 1.4 mm
24 maanden p.o.: 2.0 mm
Tabel 10: Resultaten klinimetrie Henle et al.
Bijlage 2: Artikelen beoordeeld middels de Cochrane Checklist RCT en PEDro
Cochrane Checklist RCT Sajovic
Titel: Quality of Life and Clinical Outcome Comparison of Semitendinosus and Gracilis Tendon Versus
Patellar Tendon Autografts for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: An 11-Year Follow-up of a
Randomized Controlled Trial
Auteurs: Matjaz Sajovic, Andrej Strahovnik, Mojca Z. Dernovsek and Katja Skaza
Bron (tijdschrift): Am J Sports Med 2011
Beoordeling van de validiteit
Korte beschrijving van de interventie:
Van juni 1999 tot maart 2000 werden 64 patiënten geincludeerd in deze prospectieve studie waarin
een vergelijking werd gemaakt tussen de voorste kruisband reconstructie methode met de hamstring
plastiek en een voorste kruisband reconstructie met de patella plastiek. Beiden groepen hadden 32
patiënten.
Korte beschrijving van de controlebehandeling(en):
Hamstring plastiek (32 patiënten) versus patella plastiek.
VALIDITEIT
1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?
[ ] Ja
Patients underwent a primary arthroscopically assisted ACL reconstruction with graft randomization
into a patellar or hamstring tendon group according to operative registration list position (even
number = patellar tendon, odd number = hamstring tendon).
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
2. Degene die patiënten in het onderzoek insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de
randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
3. Waren de patiënten geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
4. Waren de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
5. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
6. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?
[ ] Ja
In 32 patients, ACL reconstruction was performed with doubled semitendinosus and gracilis tendon
autograft (STG group) while in the other 32 patients, ACL reconstruction was performed with patellar
tendon autograft (PT group).
[ ] Nee, maar in de analyses is hiervoor wel gecorrigeerd
[ ] Nee en in de analyses is hiervoor niet gecorrigeerd
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
7. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?
[ ] Ja
Of the 64 patients in the study, 52 (82%) were analyzed at the 11-year follow-up (Figure 1).
[ ] Nee < Is selectieve loss-to-follow-up voldoende uitgesloten?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden / loss-to-follow-up niet
beschreven
8. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
9. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?
[ ] Ja
All the patients were rehabilitated according to the same accelerated protocol.
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
TUSSENOORDEEL
1. Zijn de resultaten van het onderzoek valide en toepasbaar?
[ ] Voldoende valide en toepasbaar
[ ] Twijfelachtig
< Ga verder bij 11
< Ga verder bij 11
[ ] Onvoldoende valide en toepasbaar < U kunt stoppen met het invullen van de
checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit
gebied zijn.
RESULTATEN
In onderstaande tabellen kunt u de meest relevante resultaten weergeven. Niet alle parameters zullen
echter in het artikel vermeld staan. Deze zijn echter vaak zelf uit te rekenen met de gegevens in het
artikel.
DICHOTOME UITKOMSTEN (bijv. genezen / niet-genezen, in leven / overleden)
Uitkomst:
Follow-up:
Groep
Uitkomst
Aanwezig
Totaal
Afwezig
Interventiegroep
Controlegroep
Kans op gebeurtenis in de interventiegroep
Kans op gebeurtenis in de controlegroep
Absolute risicoreductie (ARR)
Number needed to treat (NNT)
Relatieve risico (RR)
Relatieve risico reductie (RRR)
CONTINUE UITKOMSTEN (bijv. bloeddruk, pijnscore, kwaliteit-van-leven score)
Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………
Follow-up:…………weken / maanden / jaar
Groep
Gemiddelde
Standaard deviatie (SD)
Aantal (N)
Interventiegroep
Controlegroep
Verschil van gemiddelden +
95%-BI
TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG
12. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse
(Hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten)
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
13. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast?
(Meerdere opties tegelijk mogelijk)
situatie?
[ ] Algemene bevolking
[ ] Eerste lijn
[ ] Tweede lijn
[ ] Academische ziekenhuizen
[ ] Perifere ziekenhuizen
[ ] Derde lijn
CONCLUSIE
14. Conclusie met betrekking tot het artikel en de waarde van de interventie
Beiden interventies laten goede resultaten zien op stabiliteit op 11 jaar na operatie. Een positieve
pivot-shift test was significant meer frequent in de patella plastiek groep. Patiënten met een patella
plastiek hebben een grotere prevalentie op het ontstaan van osteoartritis 11 jaar na operatie.
PEDro score Sajovic
1. Zijn de in- en exclusiecriteria duidelijk beschreven?
2. Zijn de patiënten random toegewezen aan de groepen?
3. Is de blinderingprocedure van de randomisatie gewaarborgd?
4. Zijn de groepen wat betreft belangrijke prognostische indicatoren vergelijkbaar?
5. Zijn de patiënten geblindeerd?
6. Zijn de therapeuten geblindeerd?
7. Zijn de beoordelaars geblindeerd voor ten minste 1 primaire uitkomstmaat?
8. Wordt er tenminste 1 primaire uitkomstmaat gemeten bij >85% van de
geïncludeerde patiënten?
9. Ontvingen alle patiënten de toegewezen experimentele behandeling
of controlebehandeling of is er een intention-to-treat analyse uitgevoerd?
10. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat de statische vergelijking tussen de
groepen gerapporteerd?
11. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat zowel puntschattingen als
spreidingsmaten beschikbaar?
Nee/Ja
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
Een item dat in een studie niet wordt gerapporteerd, krijgt score 0, Het item krijgt 1 punt als de vraag
met ‘ja’ kan worden beantwoord. De range van de score loopt daarmee uiteen van 0-10 punten. De
externe validiteit (item 1) wordt niet in de som score meegenomen. Dit item wordt als positief
beoordeeld indien een opsomming van de in- en exclusiecriteria en de herkomst van de
deelnemende patiënten zijn omschreven. De som score wordt in deze richtlijn geclassificeerd
conform het Canadese Stroke Rehabilitation Evidence-Based Review (SREBR) en is hieronder
weergegeven.
PEDro score
9-10 punten
6-8 punten
4-5 punten
0-3 punten
Classificatie
Zeer goed
Goed
Redelijk
Slecht
Cochrane Checklist RCT Wipfler
Titel: Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Patellar Tendon Versus Hamstring Tendon: A
Prospective Comparative Study With 9-Year Follow-Up
Auteurs: Benjamin Wipfler, M.D., Stefanie Donner, M.D., Christian M. Zechmann, M.D., Jan Springer,
Ph.D., Rainer Siebold, M.D., Ph.D., and Hans Heinrich Paessler, M.D.
Bron (tijdschrift): 2011 by the Arthroscopy Association of North America
Beoordeling van de validiteit
Korte beschrijving van de interventie:
De lange termijn resultaten van de hamstring plastiek versus de patella plastiek.
Korte beschrijving van de controlebehandeling(en):
Hamstring plastiek (31 patiënten) versus patella plastiek (31 patiënten).
VALIDITEIT
1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?
[ ] Ja
Seventy-one patients with an acute rupture of the ACL were prospectively randomized to either BPT
or HT for ACL reconstruction.
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
2. Degene die patiënten in het onderzoek insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de
randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
3. Waren de patiënten geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
4. Waren de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
5. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
All patients were assessed by 2 independent examiners 9 years postoperatively.
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
6. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?
[ ] Ja
The mean time between injury and surgery was 78.7 days in the BPT group and 77.6 days in the HT
group. The mean age of the patients was 29.87 years (range, 25 to 55 years) for BPT and 34.23 years
(range, 26 to 64 years) for HT. All patients were operated on between October 1998 and September
1999 by the senior author.
[ ] Nee, maar in de analyses is hiervoor wel gecorrigeerd
[ ] Nee en in de analyses is hiervoor niet gecorrigeerd
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
7. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?
[ ] Ja
At a mean follow-up of 8.8 years (SD, 0.55 years; range, 7.41 to 10 years), 54 patients were
examined, 29 in the BPT group (18 men and 11 women) and 25 in the HT group (15 men and 10
women).
[ ] Nee < Is selectieve loss-to-follow-up voldoende uitgesloten?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden / loss-to-follow-up niet
beschreven
8. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
9. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?
[ ] Ja
We used the same rehabilitation program for both techniques, which emphasized restoration of full
extension and quadriceps function as soon as possible. Immediately after the operation, an
accelerated rehabilitation program was initiated.
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
TUSSENOORDEEL
1. Zijn de resultaten van het onderzoek valide en toepasbaar?
[ ] Voldoende valide en toepasbaar
[ ] Twijfelachtig
< Ga verder bij 11
< Ga verder bij 11
[ ] Onvoldoende valide en toepasbaar < U kunt stoppen met het invullen van de
checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit
gebied zijn.
RESULTATEN
In onderstaande tabellen kunt u de meest relevante resultaten weergeven. Niet alle parameters zullen
echter in het artikel vermeld staan. Deze zijn echter vaak zelf uit te rekenen met de gegevens in het
artikel.
DICHOTOME UITKOMSTEN (bijv. genezen / niet-genezen, in leven / overleden)
Uitkomst:
Follow-up:
Groep
Uitkomst
Aanwezig
Totaal
Afwezig
Interventiegroep
Controlegroep
Kans op gebeurtenis in de interventiegroep
Kans op gebeurtenis in de controlegroep
Absolute risicoreductie (ARR)
Number needed to treat (NNT)
Relatieve risico (RR)
Relatieve risico reductie (RRR)
CONTINUE UITKOMSTEN (bijv. bloeddruk, pijnscore, kwaliteit-van-leven score)
Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………
Follow-up:…………weken / maanden / jaar
Groep
Gemiddelde
Standaard deviatie (SD)
Aantal (N)
Interventiegroep
Controlegroep
Verschil van gemiddelden +
95%-BI
TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG
12. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse
(Hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten)
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
13. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast?
(Meerdere opties tegelijk mogelijk)
situatie?
[ ] Algemene bevolking
[ ] Eerste lijn
[ ] Tweede lijn
[ ] Academische ziekenhuizen
[ ] Perifere ziekenhuizen
[ ] Derde lijn
CONCLUSIE
14. Conclusie met betrekking tot het artikel en de waarde van de interventie
Minder pijn in de hamstring tendon plastiek groep ten opzichte van de patella plastiek groep.
PEDro score Wipfler
1. Zijn de in- en exclusiecriteria duidelijk beschreven?
2. Zijn de patiënten random toegewezen aan de groepen?
3. Is de blinderingprocedure van de randomisatie gewaarborgd?
4. Zijn de groepen wat betreft belangrijke prognostische indicatoren vergelijkbaar?
5. Zijn de patiënten geblindeerd?
6. Zijn de therapeuten geblindeerd?
7. Zijn de beoordelaars geblindeerd voor ten minste 1 primaire uitkomstmaat?
8. Wordt er tenminste 1 primaire uitkomstmaat gemeten bij >85% van de
geïncludeerde patiënten?
9. Ontvingen alle patiënten de toegewezen experimentele behandeling
of controlebehandeling of is er een intention-to-treat analyse uitgevoerd?
10. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat de statische vergelijking tussen de
groepen gerapporteerd?
11. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat zowel puntschattingen als
spreidingsmaten beschikbaar?
Nee/Ja
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
Een item dat in een studie niet wordt gerapporteerd, krijgt score 0, Het item krijgt 1 punt als de vraag
met ‘ja’ kan worden beantwoord. De range van de score loopt daarmee uiteen van 0-10 punten. De
externe validiteit (item 1) wordt niet in de som score meegenomen. Dit item wordt als positief
beoordeeld indien een opsomming van de in- en exclusiecriteria en de herkomst van de
deelnemende patiënten zijn omschreven. De som score wordt in deze richtlijn geclassificeerd
conform het Canadese Stroke Rehabilitation Evidence-Based Review (SREBR) en is hieronder
weergegeven.
PEDro score
9-10 punten
6-8 punten
4-5 punten
0-3 punten
Classificatie
Zeer goed
Goed
Redelijk
Slecht
Cochrane Checklist RCT Zaffagini
Titel: Single-bundle patellar tendon versus non-anatomical double-bundle hamstrings ACL
reconstruction: a prospective randomized study at 8-year minimum follow-up
Auteurs: Stefano Zaffagnini • Danilo Bruni • Giulio Maria Marcheggiani Muccioli • Tommaso
Bonanzinga • Nicola Lopomo • Simone Bignozzi • Maurilio Marcacci
Bron (tijdschrift): Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc (2011)
Beoordeling van de validiteit
Korte beschrijving van de interventie:
Vergelijken van hamstring plastiek versus de patella bone techniek.
Korte beschrijving van de controlebehandeling(en):
Hamstring versus patella plastiek.
VALIDITEIT
1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?
[ ] Ja
Every patient was randomized to autologous lateralized single-bundle bone-patellar tendon-bone
(LBPTB) or autologous non-anatomical double-bundle hamstrings (naDBH) ACL reconstruction
technique using computer-generated randomization tables.
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
2. Degene die patiënten in het onderzoek insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de
randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
3. Waren de patiënten geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
4. Waren de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
5. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
All patients were clinically and instrumentally evaluated pre-operatively and at a minimum FU of 8
years (range 8–10 years; mean 8.6 years) by four independent observers (2 foreign fellows and 2
residents) without any other involvement in our study.
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
6. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee, maar in de analyses is hiervoor wel gecorrigeerd
[ ] Nee en in de analyses is hiervoor niet gecorrigeerd
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
7. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?
[ ] Ja
Of the 90 patients included, 79 were available at the 8-year minimum follow-up interval (range 8–10
years; mean 8.6 years).
[ ] Nee < Is selectieve loss-to-follow-up voldoende uitgesloten?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden / loss-to-follow-up niet
beschreven
8. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
9. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?
[ ] Ja
All patients of our series underwent the same postoperative rehabilitation protocol, regardless of the
presence of associated injuries.
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
TUSSENOORDEEL
1. Zijn de resultaten van het onderzoek valide en toepasbaar?
[ ] Voldoende valide en toepasbaar
[ ] Twijfelachtig
< Ga verder bij 11
< Ga verder bij 11
[ ] Onvoldoende valide en toepasbaar < U kunt stoppen met het invullen van de
checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit
gebied zijn.
RESULTATEN
In onderstaande tabellen kunt u de meest relevante resultaten weergeven. Niet alle parameters zullen
echter in het artikel vermeld staan. Deze zijn echter vaak zelf uit te rekenen met de gegevens in het
artikel.
DICHOTOME UITKOMSTEN (bijv. genezen / niet-genezen, in leven / overleden)
Uitkomst:
Follow-up:
Groep
Uitkomst
Aanwezig
Totaal
Afwezig
Interventiegroep
Controlegroep
Kans op gebeurtenis in de interventiegroep
Kans op gebeurtenis in de controlegroep
Absolute risicoreductie (ARR)
Number needed to treat (NNT)
Relatieve risico (RR)
Relatieve risico reductie (RRR)
CONTINUE UITKOMSTEN (bijv. bloeddruk, pijnscore, kwaliteit-van-leven score)
Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………
Follow-up:…………weken / maanden / jaar
Groep
Gemiddelde
Standaard deviatie (SD)
Aantal (N)
Interventiegroep
Controlegroep
Verschil van gemiddelden +
95%-BI
TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG
12. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse
(Hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten)
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
situatie?
13. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast?
(Meerdere opties tegelijk mogelijk)
[ ] Algemene bevolking
[ ] Eerste lijn
[ ] Tweede lijn
[ ] Academische ziekenhuizen
[ ] Perifere ziekenhuizen
[ ] Derde lijn
CONCLUSIE
14. Conclusie met betrekking tot het artikel en de waarde van de interventie
Hamstring graft geeft betere resultaten op het terugkeren naar de sport en het deelnemen aan
functionele activiteiten. Daarnaast worden er ook minder degeneratie in de knie aangetroffen en
hoeft er minder vaak opnieuw geopereerd te worden.
PEDro score Zaffagini
1. Zijn de in- en exclusiecriteria duidelijk beschreven?
2. Zijn de patiënten random toegewezen aan de groepen?
3. Is de blinderingprocedure van de randomisatie gewaarborgd?
4. Zijn de groepen wat betreft belangrijke prognostische indicatoren vergelijkbaar?
5. Zijn de patiënten geblindeerd?
6. Zijn de therapeuten geblindeerd?
7. Zijn de beoordelaars geblindeerd voor ten minste 1 primaire uitkomstmaat?
8. Wordt er tenminste 1 primaire uitkomstmaat gemeten bij >85% van de
geïncludeerde patiënten?
9. Ontvingen alle patiënten de toegewezen experimentele behandeling
of controlebehandeling of is er een intention-to-treat analyse uitgevoerd?
10. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat de statische vergelijking tussen de
groepen gerapporteerd?
11. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat zowel puntschattingen als
spreidingsmaten beschikbaar?
PEDro score
9-10 punten
6-8 punten
4-5 punten
0-3 punten
Classificatie
Zeer goed
Goed
Redelijk
Slecht
Nee/Ja
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
Cochrane checklist Gifstad
Titel: Long-term follow-up of patellar tendon grafts or hamstring tendon grafts in endoscopic ACL
reconstructions
Auteurs: Tone Gifstad, Anita Sole, Torbjørn Stran, Gisle Uppheim , Torbjørn Grøntvedt, Jon Olav
Drogset
Bron (tijdschrift): Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc (2013) 21:576–583
Beoordeling van de validiteit
Korte beschrijving van de interventie:
114 patiënten met voorste kruisbandletsel werden geïncludeerd in deze studie. Zij werden random
ingedeeld in 2 groepen. De ene groep werd behandeld door middel van een BPTB graft, de andere
helft met een DLSG graft. Het doel van deze studie is het beoordelen van de verschillen op lange
termijn tussen bovenstaande methoden. De onderzoeksgroep heeft de volgende hypothese
opgesteld: Er is op lange termijn geen verschil tussen beide procedures. Gedurende de 7- jaar folow
up waren 102 van de 114 patiënten beschikbaar voor evaluatie. (waarvan 16 telefonisch).
Klinimetrie die werd gebruikt:
- Tegner activiteiten score
- Lysholm functie score
- KOOS
- Lachmann
- KT-1000 max
- Subjective knee function
- Anterior knee pain
- Mobiliteit
Korte beschrijving van de controlebehandeling(en):
DLSG (double looped semitendinosus and gracilis graft)
VALIDITEIT
1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
2. Degene die patiënten in het onderzoek insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de
randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
3. Waren de patiënten geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
4. Waren de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
5. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
6. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee, maar in de analyses is hiervoor wel gecorrigeerd
[ ] Nee en in de analyses is hiervoor niet gecorrigeerd
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
7. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee < Is selectieve loss-to-follow-up voldoende uitgesloten?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden / loss-to-follow-up niet
beschreven
8. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
9. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
TUSSENOORDEEL
2. Zijn de resultaten van het onderzoek valide en toepasbaar?
[ ] Voldoende valide en toepasbaar < Ga verder bij 11
[ ] Twijfelachtig
< Ga verder bij 11
[ ] Onvoldoende valide en toepasbaar < U kunt stoppen met het invullen van de
checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit
gebied zijn.
RESULTATEN
In onderstaande tabellen kunt u de meest relevante resultaten weergeven. Niet alle parameters zullen
echter in het artikel vermeld staan. Deze zijn echter vaak zelf uit te rekenen met de gegevens in het
artikel.
TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG
12. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse
(Hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten)
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
situatie?
13. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast?
(Meerdere opties tegelijk mogelijk)
[ ] Algemene bevolking
[ ] Eerste lijn
[ ] Tweede lijn
[ ] Academische ziekenhuizen
[ ] Perifere ziekenhuizen
[ ] Derde lijn
CONCLUSIE
14. Conclusie met betrekking tot het artikel en de waarde van de interventie
GEBRUIKTE KLINIMETRIE
Tegner activiteiten score
Lysholm functie score
KOOS
Lachmann
KT-1000 max
Subjective knee function
Anterior knee pain
Mobiliteit
PEDro Score Gifstad
1. Zijn de in- en exclusiecriteria duidelijk beschreven?
2. Zijn de patiënten random toegewezen aan de groepen?
3. Is de blinderingprocedure van de randomisatie gewaarborgd?
4. Zijn de groepen wat betreft belangrijke prognostische indicatoren vergelijkbaar?
5. Zijn de patiënten geblindeerd?
6. Zijn de therapeuten geblindeerd?
7. Zijn de beoordelaars geblindeerd voor ten minste 1 primaire uitkomstmaat?
8. Wordt er tenminste 1 primaire uitkomstmaat gemeten bij >85% van de
geïncludeerde patiënten?
9. Ontvingen alle patiënten de toegewezen experimentele behandeling
of controlebehandeling of is er een intention-to-treat analyse uitgevoerd?
10. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat de statische vergelijking tussen de
groepen gerapporteerd?
11. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat zowel puntschattingen als
spreidingsmaten beschikbaar?
PEDro score
9-10 punten
6-8 punten
4-5 punten
0-3 punten
Classificatie
Zeer goed
Goed
Redelijk
Slecht
Nee/Ja
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
Cochrane checklist Mohammadi
Titel: Comparison of Functional Outcome Measures After ACL Reconstruction in Competitive Soccer
Players
Auteurs: Farshid Mohammadi, PhD, Mahyar Salavati, PhD, Behnam Akhbari, PhD, Masood Mazaheri,
PhD, Seyed Mohsen Mir, MSc, and Yasaman Etemadi, MSc
Bron (tijdschrift): THE JOURNAL OF BONE AND JOINT SURGERY, INCORPORATED
Beoordeling van de validiteit
Korte beschrijving van de interventie:
42 voetballers met voorste kruisbandletsel werden random ingedeeld in 2 groepen. De ene groep
onderging een BPTB, de andere groep een STG. De operaties werden stuk voor stuk uitgevoerd door
dezelfde orthopedisch chirurg. Na een intensieve revalidatie (voor iedereen hetzelfde), werden
verschillende functionele tests gedaan. Denk hierbij aan de single leg hop test, tripple hop, crossover
hop en jump landing test. Uit de resultaten blijkt dat op het moment van return to sport de STG
groep betere resultaten liet zien wat betreft piekvermogen van de quadriceps en hamstrings in
vergelijking met de BPTB groep. Echter in vergelijking met de ‘gezonde’ controlegroep waren deze
waarden significant lager voor beide groepen .
Korte beschrijving van de controlebehandeling(en):
DLSG (double looped semitendinosus and gracilis graft)
VALIDITEIT
1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
2. Degene die patiënten in het onderzoek insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de
randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
3. Waren de patiënten geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
4. Waren de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
5. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
6. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee, maar in de analyses is hiervoor wel gecorrigeerd
[ ] Nee en in de analyses is hiervoor niet gecorrigeerd
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
7. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee < Is selectieve loss-to-follow-up voldoende uitgesloten?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden / loss-to-follow-up niet
beschreven
8. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
9. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
TUSSENOORDEEL
1. Zijn de resultaten van het onderzoek valide en toepasbaar?
[ ] Voldoende valide en toepasbaar < Ga verder bij 11
[ ] Twijfelachtig
< Ga verder bij 11
[ ] Onvoldoende valide en toepasbaar < U kunt stoppen met het invullen van de
checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit
gebied zijn.
RESULTATEN
In onderstaande tabellen kunt u de meest relevante resultaten weergeven. Niet alle parameters zullen
echter in het artikel vermeld staan. Deze zijn echter vaak zelf uit te rekenen met de gegevens in het
artikel.
TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG
12. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse
(Hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten)
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
13. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast?
(Meerdere opties tegelijk mogelijk)
[ ] Algemene bevolking
[ ] Eerste lijn
[ ] Tweede lijn
[ ] Academische ziekenhuizen
[ ] Perifere ziekenhuizen
situatie?
[ ] Derde lijn
CONCLUSIE
14. Conclusie met betrekking tot het artikel en de waarde van de interventie
Bij terugkeer op het oude niveau van sport, waren de resultaten in de STG groep beter dan die van
de BPTB groep. Hierbij gaat het met name op het piekvermogen van de quadriceps en hamstrings en
de resultaten op de triple hop, crossoverhop en jump landing test. Daarnaast blijkt uit de resultaten
van beide groepen dat deze lager scoorden dan de controle groep die geen voorste
kruisbandreconstructie had ondergaan.
PEDro score Mohammedi
1. Zijn de in- en exclusiecriteria duidelijk beschreven?
2. Zijn de patiënten random toegewezen aan de groepen?
3. Is de blinderingprocedure van de randomisatie gewaarborgd?
4. Zijn de groepen wat betreft belangrijke prognostische indicatoren vergelijkbaar?
5. Zijn de patiënten geblindeerd?
6. Zijn de therapeuten geblindeerd?
7. Zijn de beoordelaars geblindeerd voor ten minste 1 primaire uitkomstmaat?
8. Wordt er tenminste 1 primaire uitkomstmaat gemeten bij >85% van de
geïncludeerde patiënten?
9. Ontvingen alle patiënten de toegewezen experimentele behandeling
of controlebehandeling of is er een intention-to-treat analyse uitgevoerd?
10. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat de statische vergelijking tussen de
groepen gerapporteerd?
11. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat zowel puntschattingen als
spreidingsmaten beschikbaar?
PEDro score
9-10 punten
6-8 punten
4-5 punten
0-3 punten
Classificatie
Zeer goed
Goed
Redelijk
Slecht
Nee/Ja
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
Cochrane checklist Eggli
Titel: Dynamic intraligamentary stabilization: novel technique for preserving the ruptured ACL
Auteurs: S. Eggli , H. Kohlhof, M. Zumstein, P. Henle, M. Hartel, D. S. Evangelopoulos, H. Bonel, S.
Kohl
Bron (tijdschrift): Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc (2015) 23:1215–1221
Beoordeling van de validiteit
Korte beschrijving van de interventie:
De introductie van een nieuwe operatie techniek bij voorste kruisband letsel.
Hypothese: de Ligamys (hechten ipv vervangen) zorgt voor een stabiele postinjury knie en voorste
kruisband in combinatie met een microfracturering (groeihormoon) ter verbetering van het herstel.
De eerste 3 weken mochten de patienten de knie met zo’n 15 kg belasten, na 4 weken volledig.
Rennen was na 6 weken toegestaan en sporten na 3 maanden.
Korte beschrijving van de controlebehandeling(en): niet aanwezig
VALIDITEIT
1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
2. Degene die patiënten in het onderzoek insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de
randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
3. Waren de patiënten geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
4. Waren de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
5. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
6. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee, maar in de analyses is hiervoor wel gecorrigeerd
[ ] Nee en in de analyses is hiervoor niet gecorrigeerd
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
7. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee < Is selectieve loss-to-follow-up voldoende uitgesloten?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden / loss-to-follow-up niet
beschreven
8. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
Er waren geen groepen gerandomiseerd. At 5 months after surgery, patiënt number 6 suffered from a
re-rupture after sustaining a direct rotation trauma playing soccer.
9. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
TUSSENOORDEEL
3. Zijn de resultaten van het onderzoek valide en toepasbaar?
[ ] Voldoende valide en toepasbaar
< Ga verder bij 11
[ ] Twijfelachtig
< Ga verder bij 11
[ ] Onvoldoende valide en toepasbaar < U kunt stoppen met het invullen van de
checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit
gebied zijn.
RESULTATEN
In onderstaande tabellen kunt u de meest relevante resultaten weergeven. Niet alle parameters zullen
echter in het artikel vermeld staan. Deze zijn echter vaak zelf uit te rekenen met de gegevens in het
artikel.
DICHOTOME UITKOMSTEN (bijv. genezen / niet-genezen, in leven / overleden)
Uitkomst: genezen. Stable healing torn ACL
Follow-up: 24 maanden
TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG
12. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse
(Hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten)
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
13. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast?
(Meerdere opties tegelijk mogelijk)
[ ] Algemene bevolking
situatie?
[ ] Eerste lijn
[ ] Tweede lijn
[ ] Academische ziekenhuizen
[ ] Perifere ziekenhuizen
[ ] Derde lijn
CONCLUSIE
14. Conclusie met betrekking tot het artikel en de waarde van de interventie
DIS in combinatie met microfracturing (bij kraakbeenschade vaak gedaan om het herstel te
optimaliseren, vaak met groeihormoon, in dit geval L-PRF) lijdt tot een stabiele klinische en
radiologische genezing van de gescheurde VKB. De patiënten beschreven excellente tevredenheid,
over een normale kniefunctie te beschikken en konden terugkeren naar hun pre operatieve
activiteiten niveau (sport).
GEBRUIKTE KLINIMETRIE
- Tegner score
- Lysholm
- IKDC
- MRI
- VAS
- Lachmann
PEDro score Eggli
1. Zijn de in- en exclusiecriteria duidelijk beschreven?
2. Zijn de patiënten random toegewezen aan de groepen?
3. Is de blinderingprocedure van de randomisatie gewaarborgd?
4. Zijn de groepen wat betreft belangrijke prognostische indicatoren vergelijkbaar?
5. Zijn de patiënten geblindeerd?
6. Zijn de therapeuten geblindeerd?
7. Zijn de beoordelaars geblindeerd voor ten minste 1 primaire uitkomstmaat?
8. Wordt er tenminste 1 primaire uitkomstmaat gemeten bij >85% van de
geïncludeerde patiënten?
9. Ontvingen alle patiënten de toegewezen experimentele behandeling
of controlebehandeling of is er een intention-to-treat analyse uitgevoerd?
10. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat de statische vergelijking tussen de
groepen gerapporteerd?
11. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat zowel puntschattingen als
spreidingsmaten beschikbaar?
PEDro score
9-10 punten
6-8 punten
4-5 punten
0-3 punten
Classificatie
Zeer goed
Goed
Redelijk
Slecht
Nee/Ja
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
Cochrane checklist Henle
Titel: Dynamic Intraligamentary Stabilization (DIS) for treatment of acute anterior cruciate ligament
ruptures: case series experience of the first three years
Auteurs: Philipp Henle1†, Christoph Röder2†, Gosia Perler2, Sven Heitkemper1 and Stefan Eggli1*
Bron (tijdschrift): Henle et al. BMC Musculoskeletal Disorders (2015) 16:27
Beoordeling van de validiteit
Korte beschrijving van de interventie:
Deze (pilot-)studie is gedaan naar aanleiding van een jarenlange discussie over het implementeren
van nieuwe technieken ter reductie van het littekenweefsel. Het doel van de studie was het
evalueren al dan niet de Ligamys tot een goede stabiliteit en algehele functie zal leiden.
278 patiënten met een gemiddelde leeftijd van 31 jaar werden geïncludeerd in de studie. acute
voorste kruisband rupturen werden behandeld door middel van de DIS (Dynamic Intraligamentary
Stabilization/ Ligamys). De VAS werd afgenomen en voorste schuiflade getest 3,6,12 en 24 maanden
post- operatief.
Gemiddelde preoperatieve IKDC, Lysholm en Tegner score waren 98.9, 99.3 en 5.1. Postoperatief
waren deze scores gemiddeld 93.6, 96.2 en 4.9. De gemiddelde uitslag op de voorste schuiflade
preoperatief was 4.7 mm, postoperatief was deze 2.3 mm.
Patiënt tevredenheid was 8.8 (op VAS schaal 0-10)
8 patiënten scheurden hun kruisband opnieuw. 3 patiënten rapporteerden onvoldoende stabiliteit
van de knie aan het eind van de onderzoeksperiode
(vervolg op Eggli om te evalueren al dan niet resultaten net zo positief zijn in een grotere groep)
Korte beschrijving van de controlebehandeling(en):
Niet aanwezig
VALIDITEIT
1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
2. Degene die patiënten in het onderzoek insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de
randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
3. Waren de patiënten geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
4. Waren de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
5. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
6. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee, maar in de analyses is hiervoor wel gecorrigeerd
[ ] Nee en in de analyses is hiervoor niet gecorrigeerd
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
7. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?
[ ] Ja
[ ] Nee < Is selectieve loss-to-follow-up voldoende uitgesloten?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden / loss-to-follow-up niet
beschreven
8. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
Er waren geen groepen gerandomiseerd.
9. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
TUSSENOORDEEL
4. Zijn de resultaten van het onderzoek valide en toepasbaar?
[ ] Voldoende valide en toepasbaar < Ga verder bij 11
[ ] Twijfelachtig
< Ga verder bij 11
[ ] Onvoldoende valide en toepasbaar < U kunt stoppen met het invullen van de
checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit
gebied zijn.
RESULTATEN
In onderstaande tabellen kunt u de meest relevante resultaten weergeven. Niet alle parameters zullen
echter in het artikel vermeld staan. Deze zijn echter vaak zelf uit te rekenen met de gegevens in het
artikel.
DICHOTOME UITKOMSTEN (bijv. genezen / niet-genezen, in leven / overleden)
Uitkomst: genezen. Stable healing torn ACL
Follow-up: max 3 jaar
TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG
12. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse
(Hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten)
[ ] Ja
[ ] Nee
[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden
situatie?
13. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast?
(Meerdere opties tegelijk mogelijk)
[ ] Algemene bevolking
[ ] Eerste lijn
[ ] Tweede lijn
[ ] Academische ziekenhuizen
[ ] Perifere ziekenhuizen
[ ] Derde lijn
CONCLUSIE
14. Conclusie met betrekking tot het artikel en de waarde van de interventie
het repareren in plaats van vervangen van de voorste kruisband leidt tot een stabiele genezing van
het ligament. De meeste patiënten rapporteerden een normale knie functie, een uitstekende
tevredenheid en waren klaar om terug te keren naar hun preoperatieve sport niveau.
Hiernaast zorgde deze operatietechniek voor een goede genezing van alle gehechte menisci wat de
kans op het ontwikkelen van artrose in de toekomst kan verkleinen.
GEBRUIKTE KLINIMETRIE
- Tegner score
- Lysholm
- IKDC
- MRI
- VAS
- Lachmann
PEDro score Henle
1. Zijn de in- en exclusiecriteria duidelijk beschreven?
2. Zijn de patiënten random toegewezen aan de groepen?
3. Is de blinderingprocedure van de randomisatie gewaarborgd?
4. Zijn de groepen wat betreft belangrijke prognostische indicatoren vergelijkbaar?
5. Zijn de patiënten geblindeerd?
6. Zijn de therapeuten geblindeerd?
7. Zijn de beoordelaars geblindeerd voor ten minste 1 primaire uitkomstmaat?
8. Wordt er tenminste 1 primaire uitkomstmaat gemeten bij >85% van de
geïncludeerde patiënten?
9. Ontvingen alle patiënten de toegewezen experimentele behandeling
of controlebehandeling of is er een intention-to-treat analyse uitgevoerd?
10. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat de statische vergelijking tussen de
groepen gerapporteerd?
11. Is van tenminste 1 primaire uitkomstmaat zowel puntschattingen als
spreidingsmaten beschikbaar?
PEDro score
9-10 punten
6-8 punten
4-5 punten
0-3 punten
Classificatie
Zeer goed
Goed
Redelijk
Slecht
Nee/Ja
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
0/1
Bijlage 3: Uitleg klinimetrie artikelen
Meetinstrument
IKDC
Doel
Subjectieve vragenlijst omtrent de knie na voorste kruisband operatie die symptomen, pijn, hoogste niveau
van activiteit, ADL en functieniveau meet. Hoe lager de score hoe minder “last” de patiënt heeft van de knie.
Tegner
Deze activiteitenschaal wordt gebruikt bij patiënten met een letsel van met name de
voorste kruisband resulterend in knie-instabiliteit. Deze schaal scoort op een schaal van 0-10 voor de mate van
belasting/activiteit voor de knie. 10 is zeer competitief sporten, dagelijks trainingsschema op nationaal of
internationaal niveau en 0 betekent dat de patiënt geen werk kan uitvoeren door de knieklachten.
R.O.M.
Met de R.O.M. wordt de Range Of Motion bedoeld. De bewegingsuitslag van een gewricht. Deze kan zowel
passief (door de therapeut) als actief (door de patiënt) gemeten worden.
Isokinetische kracht
Krachttest waarbij spier contractie maakt met constante snelheid, enkel met apparatuur mogelijk, niet
manueel.
Return to sports
Terugkeer naar het sportniveau van voor de blessure.
Re-interventie
Een herhaalde operatie.
Degeneratie kraakbeen
Beschadiging/achteruitgang van het kraakbeen.
KT-1000/2000
Is een apparaat dat manueel de anterieure verplaatsing van het tibia ten opzichte van het femur test. Test dus
de eventuele laxiteit van de voorste kruisband.
Anterior knee pain
Pijn aan de voorzijde van de knie.
Anterior drawer test
Engelse benaming voor de voorste schuiflade test. Gestandaardiseerde benaming: Schuiflade test naar ventraal
in 90º flexie. De uitgangshouding van de patiënt is ontspannen in ruglig. Uitvoering: De moeilijkheid van deze
test is het bepalen van de neutrale start positie als de ligamenten beschadigd zijn. De patiënt zijn knie is 90
graden geflecteerd en de heup is 45 graden geflecteerd. In deze positie is de anterior crurium ligament, voorste
kruisband, bijna parallel aan het tibia plateau. De voet van de patiënt wordt gezet op de tafel naast de
onderzoeker die op de tafel zit. De fysiotherapeut zit op de patiënt zijn voorvoet en de voet is geplaatst in een
neutrale rotatoire positie. Resultaat test: De fysiotherapeut zijn handen worden rond de tibia geplaatst. Met
deze handen palpeert de fysiotherapeut de hamstrings om zeker te maken dat deze ontspannen zijn. De tibia
wordt dan naar voren getrokken ten op zichten van het femur. Normaliter zou de uitslag van de beweging circa
6 mm. zijn.
Lysholm score
Met deze vragenlijst wordt in kaart gebracht wat de mate van knie-instabiliteit is bij de patient. Daarnaast wordt
er gescoord op mank lopen, zwelling, slotverschijnselen, pijn, belemmeringen tijdens traplopen, steun, hurken.
Score is mogelijk van 0-100. Score van < 65 wordt gedefinieerd als slecht. 65-83 is redelijk. 84-90 is goed. 91100 is uitstekend.
Short-form 36
Wordt veelvuldig gebruikt voor het meten van ervaren gezondheid of gezondheid gerelateerde kwaliteit van
leven. Het instrument bevat schalen voor fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen door fysieke
of emotionele problemen, mentale gezondheid, energie, pijn en algemene gezondheidsbeleving. Een hoge
score komt overeen met een betere gezondheidstoestand
Pivot-shift test
Het doel van de pivot shift test is om een plotselinge shift van de tibia te zien ten opzichte van het femur, als
de knie van extensie naar een lichte flexie positie wordt gebracht. De onderzoeker brengt het aangedane
been in een passieve extensie en endorotatie van de knie. De knie wordt vervolgens in combinatie met een
valgus druk op de knie geflecteerd. In een VKB deficiënte knie, waarbij het laterale tibiaplateau aan het begin
van de test naar anterieur gesubluxeerd is, zal bij een lichte flexie (30 tot 40 graden), de naar anterolateraal
gesubluxeerde tibia plotseling terugschieten (positieve test).
Lachman
De Lachman test blijkt klinisch de meest waardevolle test te zijn om VKB deficiënties te detecteren. Zoals
hierboven gezegd, blijkt de VKB bij 30 graden flexie de meeste weerstand te bieden aan de anterieure
translatie van de tibia. De Lachman test wordt uitgevoerd met de aangedane knie in 30 graden flexie, waarbij
het bovenbeen gefixeerd wordt en de tibia naar anterieur getransleerd tracht te worden. De test is positief,
indien er ten opzichte van de andere knie een vergrote translatie mogelijk is naar anterieur en wanneer het
eindgevoel van de knie ‘zacht’ of ‘leeg’ is. Bij een intacte VKB, is bij de uitvoering van de Lachman test een
zogenaamd koord-fenomeen te voelen (de anterieure translatie wordt geremd door de VKB). De Lachman
test heeft hoge sensitiviteit en specificiteit (oplopend tot 95%).
VAS (tevredenheid)
Meet de tevredenheid van de patiënt op schaal van 0-10. Hoe hoger de score hoe beter de tevredenheid en
vica versa.
Tabel 11: Inhoud en betekenis gebruikte klinimetrie.
Download