Marlies Eggermont I. Wettelijk kader fertiliteitscentra ◦ A. Organisatorische aspecten ◦ B. Juridische aspecten medisch luik II. Financieel kader ◦ ◦ A. Tegemoetkoming zorgverlener B. Tegemoetkoming patiënt Zorgprogramma’s : KB 1999 ◦ Programmatiecriteria: ZP A/700 000 inwoners ZP B/faculteit geneeskunde ◦ Erkenningsnormen Aard/inhoud zorg: ZP A (4)+ (3)=ZP B Infrastructuur Personeel: exclusief verbonden gynaeco Kwaliteit ◦ Toetsing medische activiteit: extern en intern Statuut gynaeco: KB 2006 ◦ Leiding: exclusief verbonden gynaeco ◦ Behandeling fertiliteitsstoornissen: aangesloten gynaeco Modelformulier aangesloten gynaecoloog: MB 2006 Kwaliteits-en veiligheidsnormen bank: KB 2009 ◦ Traceerbaarheid ◦ Normen donatie Wet 11/05/2003 onderzoek embryo’s in vitro ◦ Progressieve rechtsbescherming embryo ◦ 6 cumulatieve voorwaarden Therapeutisch doel Research ZP B Toezicht specialist Embryo 14 dagen Subsidiariteit Wet 11/05/2003 onderzoek embryo’s in vitro ◦ Aanmaak onderzoeksembryo’s ◦ Verbod op klonen, eugenetica en geslachtsselectie (uitz. geslachtsgebonden ziektes) ◦ Vóór elk onderzoek: advies Federale Commissie ◦ Overtreding: geldboete, gevangenis en beroepsverbod 5 jaar Wet 06/07/2007 MBV en bestemming overtallige embryo’s en gameten: ruim ◦ MBV: monopolie IVF (niet KI) en cryo ◦ Bestemming Vernietiging Cryo Donatie Research ◦ GPD ◦ Post-mortem Wet 06/07/2007 MBV ◦ Basisprincipes: 1) Informatie (PD) 2) Contract Identiteitsgegevens Bestemming bij geschil of verstrijken bewaringstermijn Specifieke gegevens bij donatie ◦ Appreciatie aanvraag Medisch Leeftijd Gewetensclausule Wet 06/07/2007 MBV ◦ GPD Genetische-en geslachtsselectie (uitz.) Designer baby ◦ Donatie (anoniem): 4 restricties Geen eugenetische en geslachtsselectie (uitz.) Geen verschillende donoren 1 donor = 6 vrouwen ◦ Post-mortem (tussen 6 en 24m na overlijden) ◦ Controle FAGG Wet 19/12/2008 verkrijgen/gebruik menselijk lichaamsmateriaal ◦ ◦ ◦ ◦ Aanvulling Embryo tot 8 weken/foetus “menselijk lichaamsmateriaal” Ook van toepassing: KI en embryo’s in vivo ◦ Twee doelen: Preventief, diagnostisch of therapeutisch Wetenschappelijk onderzoek Ziekenhuisforfaits labokosten: KB 2002 (KB 2003) Leeftijd Poging Embryo's <=35 1e 1 2e 1 of 2 3e - 6e max 2 1e en 2e max 2 3e - 6e max 3 1e - 6e geen max >35 en <= 39 >39 en <= 42 Nomenclatuur: KB 1984 (KB 2008) Farmaceutische specialiteiten: bijlage I KB 2001 (MB 2006) ◦ Stimulatie spermatogenese hypogonadisme Forfaits MBV vrouw: KB 2008 ◦ ◦ ◦ ◦ IVF (ICSI) Ontvanger eicel Stimulatie follikelgroei en IU-inseminatie (<43j) Max 6/patiënte Uniformisering Innovatief en pioniersrol Veel discussie, ook ethisch Sterk afhankelijk wetenschap