De bestuurlijke boete Wet uitbreiding bestuurlijke handhaving

Juni 2012
Voor
gerechtvaardigd
vertrouwen
in verantwoorde
zorg
www.igz.nl
De bestuurlijke boete
Wet uitbreiding bestuurlijke
handhaving volksgezondheidswetgeving
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) bevordert de volksgezondheid door
effectieve handhaving van de kwaliteit van zorg, preventie en medische producten. Het toezichtveld van de IGZ bestaat uit ongeveer 40.000 instellingen en bedrijven, waar zo’n 1.3 miljoen personen werken.
Als aanbieders van zorg en medische producten uit dit toezichtveld zich niet aan bepaalde
wetten houden, kunnen zij een bestuurlijke boete krijgen. In deze brochure vindt u
algemene informatie over de boete.
Wet uitbreiding bestuurlijke handhaving volksgezondheidswetgeving
De bestuurlijke boete Wet uitbreiding bestuurlijke handhaving volksgezondheidswetgeving
(WUBHV) is een bestuursrechtelijk handhavinginstrument, dat de IGZ in specifieke situaties
kan inzetten. In de WUBHV staat voor welke overtredingen de inspectie een boete op kan
leggen en de hoogte van de boete per overtreding.
Overtreding van wetten
De IGZ kan een bestuurlijke boete opleggen bij overtreding van de volgende wetten: de
Kwaliteitswet zorginstellingen, de Opiumwet, de Wet afbreking zwangerschap, de Wet op
de beroepen in de individuele gezondheidszorg,, de Wet bijzondere opnemingen psychiatrische ziekenhuizen, de Wet inzake bloedvoorziening, de Wet klachtrecht cliëntensector,
de Wet medische hulpmiddelen, de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal, en de
Geneesmiddelenwet.
Beleidsregels
De IGZ heeft beleidsregels opgesteld die door de minister van Volksgezondheid, Welzijn en
Sport (VWS) zijn vastgesteld. In deze beleidsregels staat welke overtredingen wel of niet
direct beboetbaar zijn. Bij de tweede herhaling van een beboetbare overtreding (binnen
twee jaar) kan de IGZ overgaan tot strafrechtelijke vervolging.
Economische delicten
Sommige overtredingen zijn economische delicten, zoals het handelen in niet geneesmiddelen zonder handelvergunning. Bij economische delicten kan de inspectie het
Openbaar Ministerie inschakelen.
De bestuurlijke boete
1
De beleidsregels staan op de website van de IGZ: http://www.igz.nl/onderwerpen/handhavingsinstrumenten/maatregelen/bestuurlijke_boete/index.aspx.
Direct beboetbaar: geen waarschuwing en direct een boete
Voor sommige beboetbare feiten geldt een lik-op-stuk beleid. Voorbeelden:
– Reclame: De inspectie legt direct een boete op aan een farmaceutisch bedrijf dat reclame
maakt voor geneesmiddelen.
– Titelmisbruik met verzwarende omstandigheden: De inspectie legt direct een boete op
aan bijvoorbeeld een zorgverlener met een vals opleidingscertificaat.
– Te laat melden van calamiteiten: aanbieders van zorg en medische producten zijn verplicht om calamiteiten te melden bij de IGZ. Wanneer een incident heeft geleid tot het overlijden van- of ernstige schadelijke gevolgen heeft voor de patiënt/cliënt, spreken we over een calamiteit. De aanbieder moet binnen 6 weken zelf onderzoek doen naar de calamiteit. De aanbieder moet het resultaat van het onderzoek binnen die 6 weken, of onverwijld binnen 3 werkdagen na deze 6 weken bij de IGZ melden.
−
aanleiding van reclame. In dat geval kunt u een voornemen tot boeteoplegging en een
boeterapport ontvangen zonder dat een inspecteur u heeft bezocht. Uiteraard krijgt u
wel de gelegenheid uw zienswijze bekend te maken.
De inspectie beoordeelt uw zienswijze en bepaalt of het voornemen tot boeteoplegging
moet worden gewijzigd. De Inspecteur-generaal voor de Gezondheidszorg stelt de
boeteoplegging vast met een beschikking, die het Centraal Justitieel Incasso Bureau
(CJIB) u toestuurt.
In de wet staat het maximale boetebedrag voor iedere overtreding aangegeven. Per overtreding wordt gekeken naar criteria als ernst, verwijtbaarheid, de grootte van het bedrijf en
bijzondere omstandigheden voor het bepalen van de hoogte van het boetebedrag. Als een
overtreder binnen twee jaar na een opgelegde boete dezelfde overtreding pleegt, verdubbelt
of verdrievoudigt (bij reclameregels geneesmiddelen) het bedrag.
Niet direct beboetbaar: eerst een waarschuwing
Bij een niet direct beboetbare overtreding wordt eerst gewaarschuwd. Voorbeelden:
– Titelmisbruik: Een tandarts die de titel orthodontist voert, maar niet als zodanig in het
BIG register geregistreerd staat krijgt een waarschuwing. Als de betrokkene niets doet
met de waarschuwing, dan volgt er alsnog een boete.
– Geneesmiddelen: De inspectie kan een waarschuwing opleggen als de bereiding van
geneesmiddelen niet volgens de voorschriften gebeurt.
−
−
−
−
De praktijk
Een inspecteur bezoekt u, uw instelling of uw bedrijf voor een inspectie. Als de
inspecteur vaststelt dat u, uw instelling of uw bedrijf de wet overtreedt en het een
overtreding is waarop een bestuurlijke boete staat, krijgt u óf een waarschuwing óf
kondigt hij een boeterapport aan. U krijgt de gelegenheid om een verklaring af te
leggen, maar bent niet verplicht om dat te doen.
Als de inspecteur een boeterapport heeft opgesteld, ontvangt u een voornemen tot
boeteoplegging waarin de boete wordt aangekondigd.
Het voornemen tot boeteoplegging vermeldt ook de overtreding(en), de hoogte van de
bijbehorende boete(s) en hoe u uw reactie op het voornemen tot boeteoplegging
(zienswijze) bekend kunt maken. Met het voornemen tot boeteoplegging ontvangt u ook
het boeterapport. U hebt twee weken de tijd om uw zienswijze bekend te maken.
De inspectie kan ook een boeterapport opmaken na inspectie van een website of naar 2
Inspectie voor de Gezondheidszorg
Hoogte van de boete
Betaling
Voor de betaling van de boete krijgt u een acceptgiro van het Centraal Justitieel Incasso
Bureau (CJIB). Het geld moet voor de vervaldatum (binnen zes weken na dagtekening van de
boetebeschikking) zijn bijgeschreven op de rekening van het CJIB. Houdt u rekening met de
verwerkingstijd bij bank of giro. Als volledige betaling achterwege blijft, schakelt het CJIB
op uw kosten een gerechtsdeurwaarder in.
Rechtsbescherming
Voordat de boete werd opgelegd, hebt u de gelegenheid gehad een verklaring af te leggen
en/of uw zienswijze bekend te maken. Als u het daarna niet eens bent met de oplegging van
een bestuurlijke boete, dan kunt u volgens de Algemene wet bestuursrecht bezwaar maken
tegen de boetebeschikking van de inspectie bij de minister van Volksgezondheid, Welzijn en
Sport. Daarna kunt u zo nodig beroep instellen. Het indienen van een bezwaarschrift schort
de betalingsverplichting niet op.
Bezwaar
U kunt binnen zes weken na ontvangst van de boetebeschikking een bezwaarschrift indienen. In uw bezwaarschrift vermeldt u in ieder geval uw naam en adres, de datum waarop
u het bezwaarschrift schrijft en de boetebeschikking (nummer, kenmerk en datum)
De bestuurlijke boete
3
waartegen u bezwaar maakt. Bij voorkeur stuurt u een kopie van de boetebeschikking mee.
U vermeldt de redenen waarom u bezwaar maakt en voorziet uw bezwaarschrift van een
handtekening.
U stuurt uw bezwaarschrift naar:
de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, t.a.v. Directie Wetgeving en
Juridische Zaken, Postbus 20350, 2500 EJ Den Haag.
Beroep
Mocht u het na de uitspraak over het bezwaar nog steeds niet eens zijn met de boeteoplegging, dan kunt u daartegen nog in beroep gaan bij de rechtbank in het arrondissement
waarin u woont.
Meer informatie
Meer informatie over de verschillende wetten op grond waarvan de inspectie een bestuurlijke boete kan opleggen en de Algemene wet bestuursrecht of de afzonderlijke beleidsregels, vindt u op http://wetten.overheid.nl. U kunt ook op www.igz.nl kijken voor meer
informatie over dit onderwerp.
Als u vragen hebt over de inhoud van deze brochure kunt u contact opnemen met het
Meldpunt IGZ:
Telefoon: 088 120 5000 (lokaal tarief )
Maandag tot en met vrijdag, van 9 tot 17 uur.
Als u vragen hebt over een lopend boetetraject, een voornemen tot boeteoplegging of
boetebeschikking kunt u contact opnemen met de betreffende inspecteur of de boeteproces-coördinatior.
Voor algemene vragen over de betaling kunt u contact opnemen met:
Centraal Justitieel Incasso Bureau (CJIB) te Leeuwarden; afdeling Bestuurlijke Boetes
Telefoon: 058 234 2075
4
Inspectie voor de Gezondheidszorg