Iscontinuemonitoring ietsvoormij? Bloedglucoseregulerenkanlastigzijn... ...jekuntmakkelijkdepieken endalenmissen Navigator II Continuous Glucose Monitoring System CONTINUE MONITORING Continuemonitoringmaaktglucosepiekenendalenzichtbaardie bijtraditionelemonitoringsomsgemistworden. V: Iscontinueglucosemonitoringietsvoormij? A: Misschienwel. Alselkedagandersis,zowelqualeefstijlalsglucosepatroon,alsuveel glucosepiekenen–dalenheeft,unietzovaaktestalszoumoeten,ofu wiltbeterzichthebbenophoeuwglucoseverandert,danbentuzekereen kandidaat.Alsuinsulinegebruikt,kancontinueglucosemonitoringheel waardevolvooruzijn.Maardezevraagkanalleengoedwordenbeantwoordin eengesprektussenuenuwdiabetesbehandelaar. V: Watzijndevoordelen? A: Grotepiekenendalenkunnenvoorspellen. Hoeweldetraditionelebloedglucosetestsvooruitgaan,zijndewaardendieu krijgtnietmeerdaneenmomentopnamevanuwglucoseopdatmoment.Dat isvoorsommigemensengenoeg,maarnietvooriedereen. Metcontinueglucosemonitoringkuntuhetgroteregeheeloverzien,met real-timewaarden.Dusumistnietdegrotepiekenendalendietussende traditioneletestskunnenoptreden. Degrafiekenrechtsgevenueenbeeldvandevoordelen. 1 Metcontinuemonitoringverbindtudepuntjesomglucosepieken endalenzichtbaartemakendieuanderszoumissen. Glucoseconcentratie (mmol/l) Traditionelebloedglucosetest(24u) 24 21 18 15 HYPERGLYKEMIE 12 9 6 3 HYPOGLYKEMIE 9.00 7.00 5.00 3.00 1.00 23.00 21.00 19.00 17.00 15.00 13.00 9.00 11.00 0 Tijd 24 21 18 HYPERGLYKEMIE 15 12 9 6 3 HYPOGLYKEMIE 0 9.00 5.00 7.00 3.00 23.00 1.00 21.00 19.00 17.00 15.00 11.00 13.00 9.00 Tijd Grafiekenterillustratie Glucoseconcentratie (mmol/l) Real-timecontinueglucosefluctuaties(24u) Indebovenstaandevoorbeeldenwordteendoelbereikvan4,4-10mmol/laangehouden Degelerondjes[ ]zijnglucosetestsmettraditionelemonitoring,terwijl opdeonderstegrafiekdeoranjecurve[ ]hetreal-timecontinue glucoseprofielweergeeftendeperiodesvanhogeenlageglucose zichtbaarmaaktdievaakzonderhetvoordeelvancontinuemonitoring wordengemist. – 2 ADC-2012-0162 FREESTylENAVIGATORII DENIEUWEGENERATIE HetFreeStyleNavigatorIIsysteemomvatdriecomponenten: Sensor • Wordtgemakkelijkopdeachterkantvande onderarmofopdebuikaangebrachtentot 5dagengedragen.Glucosewaardenzijnal1 uurnainbrengenvandesensorbeschikbaar. • Hetuiteindevandesensorwordt5mm indehuidingebrachtenmeetglucosein hetinterstitiëlevocht1;hetvochttussende weefselcellen. Ontvanger • Kleurenschermtoontglucose-informatievoor verleden,hedenentoekomst. • Oplaadbarebatterijenvoorgemakkelijken snelopladen,netalsbijmobieletelefoons. • IngebouwdeFreeStylebloedglucosemeter, dusgeenanderemetersnodig. • Geenkabels. Zender • A andesensorziteendraadlooszendertjedie deglucosewaardennaardeontvangerstuurt, totmaximaal30meterafstand. • G eschiktvoornormaledagelijkseactiviteiten, zoalssporten,douchenenzwemmen. 1.Interstitieelvochtishetvochttussendeweefselcellen.Omdat glucosezichvrijtussendevaatwandenhetinterstitiëlevocht beweegt,isditeenbetrouwbareindicatorvandeglucosespiegel. Rebrin K, Steil GM. Can Interstitial glucose assessment replace blood glucose measurements? Diabetes Technol Ther. 2000;2(3): 461-72. 3 IngebouwdeFreeStyle Ingebouwde FreeStyle bloedglucosemetermet strippoortverlichting FreeStyleLiteteststrip geen codering 4 *Zenderenontvangerhebbenindeopenluchtzonderobstructie verbindingtotmaximaal30meterafstand.Individuelesituaties kunnenverschillen,afhankelijkvangezichtslijn,muren,bomen,of andereobstructiesinhetgebied. ADC-2012-0162 VERlEDEN,HEDENENTOEkOMST Alsjebeterzichthebtophoeglucosespiegelsveranderen,kunjerisico’s beterinschattenenvoorkomen. HetFreeStyleNavigatorIIsysteemgeeftelkeminuutcontinue glucosemetingendiedirectaftelezenzijn. Real-Timecontinueglucosemetingen Elkeminuut,voordirectetoegangtot informatie–overal,dagennacht. 12 Mei 2012 20 6.5 10 mmol/L TRU™indicatiepijltjes 2 Grafiek 14:30 Menu Voorspeltnauwkeurigdesnelheiden richtingvanveranderingeninglucose. Indicatie pijltjes DEFINITIE Glucoseverandertgeleidelijk– verandering<3,3mmol/l/u Glucosestijgtmatig–verandering tussen3,3mmol/l/uen6,7mmol/l/u Glucosezaktmatig–verandering tussen3,3mmol/l/uen6,7mmol/l/u Glucosestijgtsnel–verandering> 6,7mmol/l/u Glucosezaktsnel–verandering> 6,7mmol/l/u 5 Heden: watisuwglucosewaardenuen hoeverandertdeze Verleden: bekijkeerdereglucosepatronenop eenmakkelijkaftelezengrafiek LAGE GLUCOSE 4.1 mmol/L Lage glucose onder 4.1 mmol/L OK Instelbarealarmen Eenalarmwaarschuwtuvoordatdeglucosewaardente laagoftehoogworden. VERWACHT LAAG 5.4 mmol/L Verwachte glucose onder 4.1 mmol/L OK 6 ADC-2012-0162 VRIjHEID& VEIlIGHEID V: kanFreeStyleNavigatorIImijndiabetesinstellingverbeteren? A: ja.UitonderzoekblijktdatFreeStyleNavigatorkanhelpen diabetesbetertereguleren. Ineenklinischonderzoek2kondenmensendiehetFreeStyleNavigatorsysteemgebruiktenhun glucosespiegelsbeterreguleren.Hetalarmgafextraveiligheiddoornauwkeuriginteschatten wanneerdeglucosezoustijgenofdalenzodatmentijdigactiekonondernemen. V: Moetikdesensorenzenderafdoenalsikonderdedouchega? A: Ukuntdezebijalledagelijkseactiviteitendragen. Dezenderiswaterafstotendzodatudezekuntdragenbij zwemmen,sportenendouchen. 2.WeinsteinRLet al.Accuracyofthe5-DayFreeStyleNavigatorIIContinuous GlucoseMonitoringSystem:ComparisonwithFrequentLaboratoryReference Measurements.DiabetesCare.May2007;30(5):1125-1130. 7 V: F reeStyleNavigatorIImeetglucosenietinhetbloed….ishetdan welnauwkeurig? A: Hetisheelnauwkeurig. HetFreeStyleNavigatorIIsysteemmeetglucoseindevloeistoftussendecellendirectonderuw huid,interstitieelvochtgenoemd.Uitonderzoekblijktdatditeenbetrouwbareindicatorvande glucosespiegelis.1 AlleenFreeStyleNavigatorIIheeftWiredEnzymetechnologieindesensor,wathetsysteemzijn bewezennauwkeurigheidgeeft.3 V: Hebikmijnhuidigebloedglucosemeterdannognodig? A: Nee.FreeStyleNavigatorIIheeftalleswatunodigheeft. MetdeingebouwdeFreeStyleLitemeterkuntumakkelijkkalibreren(maar5kalibratiestijdens de5dagendatuhetsysteemdraagt)enuwbloedglucosemeten.UheeftalleenFreeStyle NavigatorIInodigenverderniets. V: HoemaaktFreeStyleNavigatorIImijnlevengemakkelijker? A: Metcontinueglucosemonitoringkuntuzienwelkeffectvoedsel, sporteninsulineopuhebben.Daarnaastkuntupatroneninuw glucosespiegelsontdekken. 8 ADC-2012-0162 Ukuntvaneenafstand*deglucosespiegels vanuwkindcontrolerenensnelenpassend ingrijpenzonderhunpleziertebederven. *Zenderenontvangerhebbenindeopenluchtzonderobstructieverbindingtot maximaal30meterafstand.Individuelesituatieskunnenverschillen,afhankelijk vangezichtslijn,muren,bomen,ofandereobstructiesinhetgebied. 9 Verkorteproductinformatie Indicatiesvoorgebruik HetFreeStyleNavigatorIIcontinue-glucosemonitoringsysteemiseenapparaatvoorglucosemonitoringdatgeïndiceerd isvoorcontinuemetingvanglucosespiegelsininterstitieelvochtbijmensen(leeftijd6jaarenouder)metdiabetes mellitus.Deindicatievoorkinderen(leeftijd6-17)isbeperkttotdiegenendieondersupervisiestaanvaneenverzorgende dieminstens18jaaroudis.DeverzorgendeisverantwoordelijkvoorbegeleidingofhulpaanhetkindomhetFreeStyle NavigatorIIsysteemtegebruikenenookomdedoordeFreeStyleNavigatorIIgemetenwaardenteinterpreterenofhet kinddaarbijtehelpen. HetFreeStyleNavigatorIIcontinue-glucosemonitoringsysteemisbedoeldvoorgebruik: •Thuisenineenklinischesettingalsondersteuningbijdebehandelingvandiabetes. •Bijmeerdanéénpersoon,indiengebruiktvolgensdeinstructies. •Voorreal-timeglucosemetingen. •Voorinformatieoverglucosetrends. •Vooralarmenvoordetectieenvoorspellingvanperiodesvanlagebloedglucose(hypoglykemie)enhogebloedglucose (hyperglykemie). Waarschuwingen •Inperiodesdatdeglucosesnelverandert(meerdan6,7mmol/l/u),gevendecontinuegemeldeinterstitiële glucosespiegelszoalsgemetendoordesensorvandeFreeStyleNavigatorIImogelijknietnauwkeurigde bloedglucosespiegelsweer.GebruikonderdezeomstandighedendeingebouwdeFreeStyleLitebloedglucosemeterom eenvingerpriktedoenendecontinueglucosemetingvandeFreeStyleNavigatorIIsensortecontroleren. •OmhypoglykemieofdreigendehypoglykemiediewordtgemelddoordeglucosesensorvandeFreeStyleNavigatorII tebevestigen,gebruiktudeingebouwdeFreeStyleLitebloedglucosemeteromeenvingerpriktedoenendecontinue glucosemetingvandeFreeStyleNavigatorIItecontroleren. •Negeergeensymptomendiehetgevolgkunnenzijnvaneenlageofhogebloedglucose.Alsusymptomenheeftdie nietpassenbijdemetingvandeFreeStyleNavigatorII,gebruikdandeingebouwdeFreeStyleLitebloedglucosemeter omeenvingerpriktedoenendecontinueglucosemetingvandeFreeStyleNavigatorIItecontroleren.Alsu verschijnselenkrijgtdienietpassenbijuwglucosemetingen,overlegdanmetuwdiabetesbehandelteam. •Doorbewegingvandesensorbevestigingofextremetranspiratieopdeplaatswaardesensorisingebrachtdoor activiteitenzoalsintensiefsportenofstotentegenvoorwerpen,kandesensorbevestigingloskomenvandehuidenkan desensorverschuiven.Alsdesensorverschuiftdoordatdebevestigingnietmeergoedopdehuidzit,krijgtumogelijk onbetrouwbareresultatenofgeenresultatenzonderwaarschuwing.Kiesbijhetinbrengenvandesensoreengoede locatieenprepareerdezelocatiedoordeinstructiesdaarvooroptevolgen. •Ernstigeuitdrogingenextreemwaterverlieskunnenfouteresultatengeven.Alsudenktdatuteveelvochtverliest, overlegdandirectmetuwarts. •Deverpakkingvanhetinbrengapparaatvandesensorkaneendroogmiddelbevattendatschadelijkkanzijnalsdit wordtingeademdofdoorgesliktenkanirritatieaanhuidofogenveroorzaken. •Wijsnooitmethetgeladensensorinbrengapparaatnaardeogen,hetgezichtofeenanderlichaamsdeelwaarde sensornietmoetwordeningebracht. •DeFreeStyleLiteteststripsenlancettenzijnkleinevoorwerpendiebijdoorslikkengevaarlijkkunnenzijn. FreeStyleenFreeStyleNavigatorIIzijnhandelsmerkenvandeAbbottGroupvanbedrijvenindiversejurisdicties. Referenties 1.Interstitialfluidisthefluidbetweentissuecells.Sinceglucosefreelydiffusesbetweenthevascularwallandinterstitial fluid,itisareliableindicatorofglucoselevels.RebrinK,SteilGM.CanInterstitialglucoseassessmentreplaceblood glucosemeasurements?DiabetesTechnolTher.2000;2(3):461-72. 2.WeinsteinRLet al.Accuracyofthe5-DayFreeStyleNavigatorIIContinuousGlucoseMonitoringSystem:Comparison withFrequentLaboratoryReferenceMeasurements.DiabetesCare.May2007;30(5):1125-1130. 3.AbbottDiabetesCare,ClinicalReportforStudyProtocolADC11-106,FreeStyleNavigatorIIContinuousGlucoseMonitoring SystemHomeUseEvaluation(FSNv2),dataonfile. 10 ADC-2012-0162 Vraaguwartsof FreeStyleNavigatorII voorugeschiktis! ©AbbottDiabetesCare,2012 ADC/FSNII/003/June2012