het magazine diagonal in -formaat

Diagonal
Answers for life.
> Impact van Project Management op de efficiëntie
van moderne geautomatiseerde oplossingen:
inbreng van de LEAN-filosofie en de HCS-aanpak
> Het laboratorium ULB - Institut de Biologie Clinique in Brussel is
overgeschakeld naar de totale vitamine D test op de ADVIA Centaur®
> Labo Microbiologie AZ Sint-Lucas Brugge vertrouwt
op bewezen kwaliteit van Microscan®
> INNOVANCE® VWF Ac Assay. Een nieuwe standaard voor het bepalen
van de activiteit van de von Willebrandfactor
> Iedereen wint met RAPIDPoint® 500 bloedgas toestellen
Siemens Academy Magazine
Scan deze QR-code met je smartphone of tablet en raadpleeg DiaGonal
eenders waar en wanneer je het wil via het digitale formaat.
2012- Nr 1
Redactie Comité:
 Boxus Thierry, HCS & Project Manager
 Ghijs Johan, Product Manager IDD
 Heuls Didier, Marketing Director
 Ickroth Annemie, Product Manager POC/Cardiac
 Neels Inge, Product Manager Microscan & Microbiology
 Onclin Raf, Product Manager Automation/Chemistry/Informatics
 Richir François, Product Manager Hemostasis/Hematology
 Smet Sabine, Marketing Manager Chemistry/Automation/Immunoassays
Voortdurend zoeken naar innovaties !
Beste Klanten,
Beste Partners,
Met het aanbreken van de lente ontluikt bij iedereen een zeker
optimisme.
Niet alleen op persoonlijk maar ook op professioneel vlak, en
dit ondanks de moeilijkheden en de veranderingen waaraan
we tegenwoordig in de gezondheidszorg het hoofd moeten
bieden.
We zijn ervan overtuigd dat we de uitdagingen te boven
zullen komen door continu te werken aan de ontwikkeling
van partnerschappen met onze klanten en nieuwe ideeën te
introduceren.
In dit nummer van DiaGonal zullen we u informeren over de
LEAN-filosofie en de HealthCare Solutions (HCS) die we nu al
enige tijd hebben ingevoerd en die perfect beantwoorden aan
de verwachtingen van onze huidige en toekomstige klanten.
Permanente innovaties, of ze nu technologisch zijn of
gebaseerd op een werkwijze, zijn een cruciaal element in
deze tijden van verandering. Daarom hopen we dat onze
innoverende oplossingen, zoals de Tissue Preparation Solution
(TPS) of Enhanced Liver Fibrosis (ELF), onmisbare elementen
zullen zijn in de biologie van de toekomst.
Intussen zetten we ons in om de huidige standaarden continu
te verbeteren en te verleggen naar hogere uitmuntende
niveaus door de kwaliteit en de daadwerkelijke innovatie van
onze nieuwe producten. In dit nummer vindt u dan ook een
overzicht van onze Vitamine D-kit voor Centaur®, van lichte
vrije ketens op onze BN®-systemen, een evolutie in ons PFA®-
systeem en ook nog onze nieuwe generatie toestellen voor
bloedgasanalyse.
Uiteraard blijven onze klanten onze hoofdbekommernis en
letten wij erop dat ons aanbod blijft beantwoorden aan de
eisen van de biologen. In het bijzonder leggen we de nadruk
op de ontwikkeling van diensten die uw kwaliteit verbeteren.
We stellen u dan ook onze knowhow in termen van accreditatie
ter beschikking, alsook ons uniek en innoverend platform dat
u moet helpen in het beheer van opleidingen voor uw voltallig
personeel.
We blijven naar u luisteren en bieden u langs deze weg ook de
gelegenheid om het woord te nemen als u graag uw ervaring
met Siemens wilt delen met anderen.
Zoals steeds moedigen we u aan om ons uw suggesties en
opmerkingen langs elke mogelijke weg mee te delen.
We wensen u veel leesgenot,
Didier Heuls
Head of Marketing
Belgium & Luxemburg
Inhoud
› Wetenschappelijke informatie.......................................................................................................... 4
› Evenementen .................................................................................................................................................... 20
› Interviews.............................................................................................................................................................. 25
› Nieuwe producten en productinformatie.............................................................. 32
› Diversen............................................................................................................................................... 48
3 | Diagonal Newsletter
› Wetenschappelijke informatie
Evaluatie van de meting van pH en glucose op
pleuravocht met de Siemens RAPIDPoint® 400/405
toestellen voor bloedgasanalyse
Cowden E, Fennell S, LaRock K - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Norwood, MA, US
Achtergrond
Meting van de pH en glucose op
pleuravocht is belangrijk bij patiënten
met een exsudatieve parapneumonische
uitstorting, vooral bij het stellen van de
diagnose, het starten van de behandeling
en het ramen van de prognose. Meting
van de pH en de glucosespiegel op
pleuravocht is belangrijk voor een snelle
diagnose van een pleura-infectie (met
inbegrip van tuberculose en pneumonie),
reumatoïde pleuritis, slokdarmperforatie
en empyeem.1 Dergelijke aandoeningen
veroorzaken een sterke pleuraontsteking
en een verhoogde cellulaire activiteit,
waardoor
de
glucosespiegel
in
pleuravocht lager is dan 60 mg/dl en
waardoor er acidose in het pleuravocht
(pH < 7,3) optreedt.2
Met de Siemens RAPIDPoint® 400/405
toestellen voor bloedgasanalyse kunnen
bloedgassen, elektrolyten, metabolieten,
het totale hemoglobinegehalte en hemoglobinederivaten in volbloedmonsters
(arterieel, veneus en capillair) worden
gemeten aan het bed van de patiënt of
in het laboratorium. Gezien het klinische
nut van meting van de pH en glucose op
pleuravocht werden de pleuravochtmonsters geanalyseerd met de RAPIDPointtoestellen in een poging om de kwaliteit
van meting van de pH en glucose te evalueren en ook om de eventuele effecten
van carryover van het monster te meten.
Het carryoverprotocol werd opgesteld
om na te gaan of een pleuravocht monster invloed kan uitoefenen op een latere
analyse op volbloed. Verder werden de
precisie bij meting van de pH en glucose,
de correlatie van glucose met een glucosehexokinasemethode, de drift op de
calibratie en algemene fouten als gevolg
van obstructie in het toestel door een
4 | Diagonal Newsletter
voorafgaande analyse van pleuravocht
geëvalueerd.
Materiaal en methode
Er werden monsters van humaan
pleuravocht
aangekocht
bij
een
commerciële verkoper zonder voorkennis
van de leeftijd, het geslacht of de
medische aandoening. De pCO2-spanning
in 20 van de klinische monsters werd
door bubbeltonometrie gewijzigd
om vijf verschillende pH-waarden te
verkrijgen van 6,9-7,6 en 30 andere
pleuravochtmonsters werden behandeld
met D-(+)-glucose of verdund met een
oplossing van runderserumalbumine om
zes verschillende glucoseconcentraties
te verkrijgen van 50 tot 700 mg/dl.
Aangezien de pH van het pleuravocht
instabiel zou kunnen zijn bij gebrek aan
buffercapaciteit en door blootstelling aan
de kamerlucht, werden alle monsters
in ijs bewaard en werden maatregelen
genomen om contact met lucht te
beperken. Verder werden alle monsters
voor analyse gedefibrineerd met een
houten mengstokje.
Voor evaluatie van carryovereffecten
van pleuravochtmonsters werden 10
verschillende
pleuravochtmonsters
met wisselende concentraties van de
geanalyseerde parameters samen met 60
volbloedmonsters geanalyseerd met twee
RAPIDPoint® 400 en twee RAPIDPoint®
405 toestellen. De percentuele bias van
de geanalyseerde parameters die werden
gemeten in volbloedmonsters die na het
pleuravochtmonster werden geanalyseerd, werd berekend in verhouding tot
het grote gemiddelde van de concentratie in de drie volbloedmonsters die voor
het pleuravochtmonster werden geanalyseerd (n = 40).
De kwaliteit van meting van de pH en
glucose op pleuravocht werd gemeten
door de totale onnauwkeurigheid te
berekenen bij de verschillende pH- en
glucosewaarden met vier RAPIDPoint®
405-toestellen. De glucosewaarden die
werden gemeten met twee RAPIDPoint®
400 en twee RAPIDPoint® 405 toestellen, werden vergeleken met de waarden
die werden verkregen met de Siemens
ADVIA 1200 chemistry analyzer, die
gebruik maakt van een glucosehexokinasemethode.
Verder werd de kwaliteit van het systeem
bij onderzoek van pleuravocht nog
geëvalueerd door meting van de drift
op de calibratie gedurende de studie
en kwantitatieve meting van het aantal
monsters dat was.
Meting van
de pH en de
glucosespiegel
op pleuravocht
is belangrijk
voor een snelle
diagnose van een
pleura-infectie.
Resultaten
De tabel hieronder stelt een schema voor
van carryover van pleuravochtmonsters,
waarbij de resultaten die op volbloed
werden gemeten na analyse van een
pleuravochtmonster, werden vergeleken
met de gemiddelde concentratie die
werd gemeten voor analyse van het
pleuravochtmonster. De testcondities
(1, 2 en 3)
geven de monsters van volledig
bloed weer na een pleuravochtmonster.
Elke testconditie vertegenwoordigt 40
van dezelfde volbloedmonsters na 10
pleuravochtmonsters op vier RAPIDPoint®
toestellen.
De
totale
gemiddelde
controle geeft het gemiddelde weer
van de drie volbloedmonsters die
werden geanalyseerd voor de 10
pleuravochtmonsters op vier RAPIDPoint®
toestellen. Tabel 1 vat de resultaten
bij bepaling op volbloed samen in het
carryovermodel dat werd ontworpen om
het effect van pleuravocht op de toestellen
voor bloedgasanalyse te evalueren.
Tabel 1: Samenvatting van het carryovereffect van pleuravochtmonsters
Test
Totale
gemiddelde
controle
n
(controle)
Test
conditie
n
(test)
Gemiddelde
bias
% bias
pCO2
64,2
120
Test – 1
40
–1,1
–1,7
64,2
120
Test – 2
40
–0,6
–0,9
64,2
120
Test – 3
40
–0,7
–1,0
1,21
120
Test – 1
40
0,00
–0,1
1,21
120
Test – 2
40
0,00
0,1
1,21
120
Test – 3
40
0,00
0,3
101
120
Test – 1
40
0,08
0,1
101
120
Test – 2
40
0,08
0,1
101
120
Test – 3
40
0,02
0,0
73
90
Test – 1
30
–1,02
–1,4
73
90
Test – 2
30
–0,82
–1,1
73
90
Test – 3
30
–0,79
–1,1
4,02
120
Test – 1
40
0,01
0,3
4,02
120
Test – 2
40
0,02
0,5
4,02
120
Test – 3
40
0,03
0,6
141,9
120
Test – 1
40
–0,2
–0,2
141,9
120
Test – 2
40
–0,2
–0,1
141,9
120
Test – 3
40
0,0
0,0
41,7
120
Test – 1
40
1,0
2,5
41,7
120
Test – 2
40
1,5
3,7
41,7
120
Test – 3
40
1,7
4,1
7,246
120
Test – 1
40
–0,001
–0,0
7,246
120
Test – 2
40
0,000
0,0
7,246
120
Test – 3
40
0,000
0,0
Ca2+
Cl
–
GLU
K+
Na+
pO2
pH
5 | Diagonal Newsletter
› Wetenschappelijke informatie
Figuur 1: Box-en-whiskerdiagram van de pH van pleuravocht gemeten
met de RP 405-reeks
pH
De kwaliteit van meting van de pH op
pleuravocht werd bepaald aan de hand
van de totale onnauwkeurigheid met
vier RAPIDPoint 405-toestellen bij vijf
verschillende pH-waarden. Elk monster
werd 4 maal getest. Figuur 1 toont de
totale imprecisie bij bepaling van de
pH binnen de klinisch significante pHwaarden.
Level
Tabel 2 vat dezelfde pH-gegevens qua totale imprecisie samen. De gegevens die werden verkregen bij de evaluatie van
pleuravochtmonsters, zijn vergelijkbaar met de gegevens van volbloedmonsters bij analyse met de RAPIDPoint® reeks, maar er
werden geen richtlijnen opgesteld voor pleuravocht.
Tabel 2: Samenvatting van de precisie bij meting van de pH op pleuravocht
met de RAPIDPoint® 405
pH-waarde
n
Gemiddelde
pH
SD
% de CV
Minimum
Maximum
1
16
7,01
0,024
0,35
6,98
7,06
2
16
7,26
0,016
0,22
7,24
7,30
3
16
7,42
0,017
0,22
7,39
7,45
4
16
7,51
0,009
0,12
7,50
7,53
5
16
7,57
0,009
0,12
7,56
7,59
Figuur 2: Box-en-whiskerdiagram van de glucosewaarden
op pleuravocht gemeten met RAPIDPoint®-reeks
Ook werd de totale imprecisie bij
bepaling van glucose op pleuravocht
met de RAPIDPoint-reeks bij de zes
glucoseconcentraties geëvalueerd.
Figuur 2 toont een aanvaardbare precisie
bij de glucosespiegels in pleuravocht
die klinisch significant zijn. Een laag
glucosegehalte
in
pleuravocht
is
immers een frequentere bevinding bij
analyse van pleuravocht dat een hoog
glucosegehalte (zelden).3
6 | Diagonal Newsletter
Tabel 3: Samenvatting van de precisie bij bepaling van glucose op pleuravocht met
de RAPIDPoint® 405
Glucosewaarde
n
Gemiddeld
SD
% de CV
Minimum
Maximum
1
95
49,5
1,66
3,35
45
52
2
120
89,5
7,21
8,06
72
103
3
81
189,5
7,58
4,00
169
206
4
20
329,5
10,93
3,32
305
351
5
19
478,5
31,8
6,65
395
513
6
24
689,7
23,16
3,34
624
720
Tabel 3 vat de glucosewaarden in pleuravocht samen die met de RAPIDPoint®-toestellen werden gemeten (de waarden die worden
getoond in figuur 2). Opnieuw waren de gegevens over de precisie bij de bepaling van glucose op pleuravocht vergelijkbaar met
die bij bepaling op volledig bloed, maar er werden geen richtlijnen opgesteld voor pleuravocht.
Wat de wijze van bepaling van glucose betreft, werd een uitstekende correlatie waargenomen tussen de glucosewaarden in
klinische pleuravochtmonsters die werden gemeten met de RAPIDPoint-reeks van bloedgasanalysetoestellen, en de waarden die
werden gemeten met ADVIA 1200 chemistry analyzers (Figuur 3).
Figuur 3: Vergelijking van de methode van bepaling van glucose op pleuravocht: RAPIDPoint® versus ADVIA
Tabel 4 toont de resultaten van een lineaire-regressieanalyse van de twee methoden voor analyse van pleuravocht.
Tabel 4: toont de resultaten van een lineaire-regressieanalyse van de twee methoden
voor analyse van pleuravocht
Figuur
n
Intercept
Helling
r2
3
360
–3,11
0,983
0,996
7 | Diagonal Newsletter
› Wetenschappelijke informatie
Pleuravocht bevat gemakkelijk fibrine en
is soms viskeus. Dat verhoogt de kans op
fouten bij het analyseren van monsters
na een pleuravochtmonster. Obstructie
van de kanaaltjes of onvoldoende
spoelen tijdens de analyse van een
pleuravochtmonster kunnen het niet
beschikbaar zijn van het toetsel als gevolg
van vervanging van de reagenscassette
of de langere calibratietijd verhogen.
Bij elke analyse werd geprobeerd om
gelatineus of fibrineus materiaal te
verwijderen, maar dat kan toch een
probleem zijn gezien de aard van het
monster. Om het effect van pleuravocht
op het toestel te meten, hebben we de
drift op de calibratie en het percentage
reagenscassette vervangingen (tabel 5)
geëvalueerd.
Tabel 5: Mislukte ijking en verlies van cartridge tijdens de evaluatie
van pleuravocht
Parameter
Calibratietype
N
Percent mislukking
Aanvaardingscriteria (%)
Voldoet aan de
specificatie
Ca2+
Standaard
2360
0,1
<3
O
Cl–
Standaard
2360
0,0
<3
O
Glu
Standaard
2360
0,3
<3
O
K+
Standaard
2360
0,0
<3
O
Na+
Standaard
2360
0,0
<3
O
pCO2
Standaard
2360
1,3
<3
O
pH
Standaard
2360
1,3
<3
O
pO2
Standaard
2360
0,3
<3
O
Er zijn geen reagenscassetten verloren gegaan tijdens de studie.
Conclusies
Gezien die gegevens is het technisch mogelijk om pH en glucose op pleuravocht te meten met de RAPIDPoint 400 reeks.
Er zijn evenwel geen voorschriften bepaald voor de RAPIDPoint® 400/405 toestellen voor bloedgasanalyse.
• De precisie bij bepaling van de pH en glucose op pleuravocht was vergelijkbaar met de precisie bij bepaling op volbloed.
• Bij vergelijking van de methode van bepaling van glucose op pleuravocht werd een zeer sterke correlatie gevonden
tussen de RAPIDPoint-toestellen en de ADVIA 1200 chemistry analyzer.
• Het uitvoeren van een analyse op pleuravocht veroorzaakte geen biaseffect bij latere analyses op volbloed dat zou
kunnen verwijzen naar carryover.
• Het percentage drift op de calibratie was aanvaardbaar gedurende de hele studie en getuigde niet van problemen als
gevolg van analyse van pleuravocht.
• Er werden tijdens de studie geen fouten waargenomen als gevolg van analyse van het pleuravocht.
Referenties
1. Rahman NM, Mishra EK, Davies HE, Davies RJ,
Lee YC. Clinically important factors influencing
the diagnostic measurement of pleural fluid pH
and glucose. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep
1;178(5):483-90.
8 | Diagonal Newsletter
2. Houston MC. Pleural fluid pH: diagnostic, therapeutic, and prognostic value. Am J Surg. 1987
Sep;154(3):333-7.
3. Almoosa KF, Wardell N, Javaheri S. Elevated glucose
in pleural effusion: an early clue to esophageal
perforation. Chest. 2007 May;131(5):1567-9.
Europese samenwerking in de evaluatie van de
Enzygnost HBsAg 6.0-test: detectie van varianten
van het hepatitis B-oppervlakte-antigen
Ana Avellón1, José M. Echevarría, *Bernard Weber2 , Michael Weik3 , Uwe Schobel, Wulf R. Willems et Wolfram H. Gerlich
Veranderingen van de aminozuursamenstelling van de belangrijkste determinant
van het oppervlakte-antigen van het hepatitis B-virus (HBsAg) kunnen de antigeneneigenschappen van het eiwit veranderen
en kunnen invloed hebben op de gevoeligheid van diagnostische tests. Een wijziging
van het ontwerp van de test kan evenwel
het vermogen om HBV-mutanten te detecteren significant verhogen. 147 klinische
stalen met HBsAg-varianten en 54 supernatanten van cellen die recombinante
HBsAg-mutanten tot expressie brachten,
werden getest met twee generaties van
een commerciële HBsAg-test (Enzygnost®
HBsAg 5.0 en 6.0 van Siemens Healthcare
Diagnostics Products, Mamburg, Duits-
land) en de resultaten werden vergeleken.
Bij vergelijking van de gemiddelde en de
individuele cut-off waarden, waren de
resultaten significant beter met de tweede
test en met die test konden ook meerdere
HBsAg-varianten die veranderingen van
de aminozuren 120 en 145 vertoonden,
worden gedetecteerd die met de eerste
test niet werden gedetecteerd. Uit die
resultaten blijkt dus dat HBsAg-mutanten
significant beter kunnen worden gedetecteerd met de nieuwe gewijzigde test en dat
er geen problemen te verwachten zijn bij
de detectie van dergelijke HBV-varianten
bij routinegebruik van de test in diagnostische laboratoria en in bloedtransfusiecentra. Meer inlichtingen hierover vindt u
in de Europesese studie die werd gepubliceerd in de “Journal of Medical Virology”
J. Med. Virol. 83:95-100, 2011.
© 2010 Wiley-Liss, Inc.
Referenties
1 National Centre of Microbiology, Instituto de Salud
Carlos III, Majadahonda, Spain
2 Laboratoires Réunis Junglister, Luxembourg, Germany
3 Siemens Healthcare Diagnostics Products GMBH,
Marburg, Germany
4 Institute of Medical Virology, Justus-Liebig University, Giessen, Germany
9 | Diagonal Newsletter
› Wetenschappelijke informatie
Impact van Project Management op de efficiëntie
van moderne geautomatiseerde oplossingen:
inbreng van de LEAN-filosofie en de HCS-aanpak
Wegens verhoogde druk op de kosten
in de gezondheidszorg en op de
rentabiliteit van IVD-analysecentra, zijn
ziekenhuis- en privélaboratoria verplicht
hun technieken te consolideren en hun
processen te automatiseren.
Dankzij de algemene technologische
evolutie, en die van de informatica in
het bijzonder, kunnen er tegenwoordig
brede geïntegreerde oplossingen worden geboden. De markt van de in vitro
diagnose heeft aanzienlijke veranderin-
meer dan 50% van de tijd vereist voor
het genereren van de resultaten naar
de preanalytische fase gaat, en dat 20%
van de tijd aan postanalytische taken
wordt besteed, is het duidelijk dat er
precies op deze niveaus inspanningen
moeten worden geleverd om deze fases
te rationaliseren.
gen ondergaan. De huidige uitdagingen
hebben niet alleen betrekking op de
vervanging van autonome (stand-alone)
analysetoestellen maar ook op hun
integratie in geautomatiseerde ketens
(tracks) die volledig door een informaticaplatform - Middleware genoemd worden beheerd. Bij deze integratie
kan het gaan om toestellen die gebruik
maken van verscheidene technologieën
zoals bij Dimension® Vista, een systeem
dat 4 technologieën (fotometrie, V-Lyte,
LOCI en nefelometrie) verenigt.
Door deze TLA-trend (Total Lab
Automation) zien de biologen zich
genoodzaakt de hele stroom van
monsters binnen hun units te herbekijken
en te optimaliseren. Als men weet dat
werd reeds door tal van bedrijven
overgenomen en aangepast aan
andere sectoren dan de auto-industrie,
zoals de ruimtevaartindustrie en de
informaticasector. De LEAN-technieken
die wij hier bespreken, zijn technieken
die specifiek zijn afgestemd op de sector
van de gezondheidszorg. Siemens heeft
zich sterk laten inspireren door deze
LEAN-filosofie, zowel voor zijn interne
productie als voor zijn dienstverlening
aan de IVD-klanten.
10 | Diagonal Newsletter
De Lean-filosofie werd geboren uit één van
de door Toyota ontwikkelde technieken
voor operationeel management. Deze
Vroeger waren operationele technieken
erop gericht de productiemiddelen
volgens hun maximale capaciteit in te
zetten. Deze aanpak leidde tot grote
voorraden (half)afgewerkte producten
(Fordisme). De LEAN-instelling volgt
een totaal ander pad en stuurt aan op
een productie die afgestemd is op de
vraag (Toyodisme). We onderscheiden
dus
duidelijk
twee
verschillende
productiewijzen, nl. de Push- en de Pullaanpak. Om bij het gebruik van een
productieschema op aanvraag tot een
maximale efficiëntie te komen, is het
van cruciaal belang om procedures te
ontwikkelen waarbij de toegevoegde
waarde voor de klant centraal staat. Alle
stappen die geen extra waarde bieden,
moeten zoveel als mogelijk worden
geschrapt. Hierbij denken we met name
aan het opstapelen van voorraden, het
transporteren van goederen tussen
verschillende
productievestigingen,
aan wachttijden die deel uitmaken van
de productiestroom, aan het beheer
van batches, aan het efficiënt gebruik
van middelen en aan de permanente
en continue kwaliteitscontrole. Het
productieschema moet onophoudelijk
worden geëvalueerd en aangepast
om zo weinig mogelijk afval (waste) te
genereren.
Het doel van dit artikel is niet de
grondbeginselen van de LEAN-theorie
uiteen te zetten. Daarover is immers al
heel wat geschreven. We willen er echter
wel op wijzen dat het concept, voor
heel wat bedrijven die belangstelling
hebben voor LEAN, vaak theorie blijft
en dat de investeringen die ermee
samenhangen, dikwijls weinig opleveren.
LEAN is een ondernemingsfilosofie die
bij alle betrokken partijen moet leven
en door hen moet worden toegepast bij
de uitvoering van de dagelijkse taken.
LEAN-initiatieven
moeten
eveneens
worden opgevolgd door een team dat
de hele aanpak begeleidt en erop toeziet
dat de rationaliseringsinspanningen
volgehouden en voortgezet worden.
Kort gesteld kunnen we zeggen dat LEAN
voortdurende verbeteringen nastreeft en
dat de resultaten pover en teleurstellend
zullen zijn als het slechts bij sporadische
acties blijft.
Omdat de Siemens automatisatiefilosofie
bijzonder sterk gericht is op het
voornoemde LEAN-concept, onderscheidt
deze zich sterk van anderen op de
markt. Door zich op de primaire buis
te concentreren en het voorzien
van dochterbuizen (fracties) voor
de analyseautomaten maximaal te
vermijden, wordt de toon gezet: de
activiteiten die geen extra waarde
inhouden voor de klant (voorschrijver
en/of patiënt), worden tot een minimum
beperkt. De aliquoteer-, etiketteer-,
sorteer- en distributieactiviteiten leveren
geen extra waarde op bij het genereren
van IVD-resultaten. Deze stappen worden
als ‘waste’ beschouwd en vormen een
mogelijke bron van fouten. Bovendien
verlengen ze de preanalyse tijd zorgen ze
voor een stijging van de kosten verbonden
aan de verbruiksbenodigdheden en de
middelen vereist voor het genereren en
transporteren van deze dochterbuizen.
Het klassieke productieschema in
laboratoria was afgestemd op het gebruik
van analyseautomaten die als standalone oplossingen werden ingezet.
Om sneller te vorderen, werden hierbij
vóór de analysefase fracties (aliquots)
gegenereerd om de automaten in parallel
te kunnen laten werken. Daarna werden
de resultaten van de automaten meteen
naar het LIS gezonden of door een
Middleware-oplossing verzameld.
De implementatie van geautomatiseerde
tracks vereist de volledige herziening van
het productieschema om volop van de
voordelen van TLA te kunnen genieten. De
preanalysefase wordt verkort en de buis
wordt op een track geladen die uitgerust
is met een eenheid voor het beheer
van de buizen. Dit buisbeheersysteem
(hardware en software) zorgt voor
de circulatie van het monster over de
track en brengt het zeer snel naar elke
automaat. De trajecttijd bedraagt hierbij
slechts luttele minuten. Wanneer de
buis bij de buisbeheereenheid (sample
manager) is teruggekeerd, zijn alle met de
track verbonden toestellen reeds parallel
aan het werk. Door gebruik te maken van
de techniek ‘point in space’ waarbij een
beetje monster wordt gepipetteerd uit de
primaire buis terwijl deze op de track blijft
staan, dient het TLA systeem voortaan
nog slechts een primaire buis te beheren.
Perifere analyses waarvoor alsnog fracties
vereist zijn (voor technieken die niet
met de track zijn verbonden) worden
tijdens de post-analytische fase beheerd.
Zo kunnen de (normale of dringende)
routineanalyses in recordtijd (minder dan
60 minuten) worden verwerkt. Bij dit type
productieschema kan het beheer van de
dringende buizen eveneens als ‘waste’
worden beschouwd. Uit alle statistische
resultaten blijkt duidelijk de tijdwinst
en de efficiëntie van een dergelijk
buisbeheer.
De implementatie van
geautomatiseerde
tracks vereist
de volledige
herziening van het
productieschema
om volop van de
voordelen van TLA te
kunnen genieten.
11 | Diagonal Newsletter
› Wetenschappelijke informatie
Test Production - Bar
Analytical - Line - DV330104
DV330104 Instrument ID 2
De eerste geautomatiseerde tracks
die de laatste jaren werden ingezet,
waren vrij bescheiden qua omvang:
het ging om enkele automaten voor
biochemische of immunologische
analyses die verbonden waren met een
track van zo’n tien meter. Hoewel deze
tracks de verwerkingssnelheid reeds
hebben opgedreven, is hun impact op
de monsterstroom vrij beperkt gebleven.
Ze worden immers beschouwd als
geïntegreerde automaten die groter zijn
dan hun afzonderlijke elementen.
Tegenwoordig bestaat de trend tracks
van meerdere tientallen meter lang
te ontwerpen waardoor een groot
aantal analyseautomaten kan worden gekoppeld. Deze beperken zich
niet meer tot biochemie en immunologie maar omvatten eveneens
hematologie, hemostase en bepaling van
sedimentatiesnelheid en glycohemoglobine. Deze nieuwe generatie tracks biedt
ook de mogelijkheid een aliquoteereenheid te integreren voor de verzending
van buizen naar externe diensten of naar
perifere toestellen, evenals een eenheid
voor de gekoelde archivering van de buizen, centrifugeereenheden, eenheden
voor het verwijderen en terugplaatsen
van de buisdoppen, enz.
12 | Diagonal Newsletter
Om de voordelen van een dergelijk
geautomatiseerd
geheel
maximaal
te
kunnen
benutten,
dient
de
implementatie ervan in het laboratorium
veel omvattender en globaler aangepakt
te worden dan vroeger het geval was.
Er moet een model worden gevormd
van de gehele buizenstroom in het
laboratorium.
Ook de rol van de operators moet worden
aangepast: er zal moeten afgestapt
worden van een werkwijze waarbij
iedere operator instond voor zijn buizen
overeenkomstig zijn specialiteit, om over
te stappen op een werkwijze waarbij het
de track is die alle buizen – ongeacht
de specialiteit - beheert. Er moeten ook
nieuwe rollen worden uitgewerkt voor
het beheer van de track, de Middleware,
de uitzonderingen, het onderhoud, de
perifere analyses, de ontvangst van de
buizen, het laden op de track, het lossen,
de archivering, de validatie, enz.
We wijzen erop dat de Middleware
een nieuwe wezenlijke rol speelt bij de
implementatie van TLA. Om maximaal
voordeel te halen uit een geoptimaliseerd
debiet, zorgt de Middleware voor het
geïnformatiseerde beheer van de
technische validatie van de resultaten
op basis van een stel vooraf bepaalde
regels. De uitzonderingen op de regel
worden beheerd door de bioloog die
instaat voor de validatie. Deze technische
validatie is noodzakelijk om vertragingen
in het genereren van de resultaten te
voorkomen (accumulatie van taken en
vorming van batches). Ze is zo uitgedacht
dat de bioloog een volledig overzicht
behoudt over de eindresultaten per
patiënt om zo de volledige balans van de
analyses optimaal te kunnen valideren.
Auto Verification - Rules in the Middleware
Chemistry
Urinalysis
0
1
2
IA
Hematology
1 0
1
0 0
1
3
0 1 1 0 1 0
0 5
1
0
1 3 0 0
0
3
21
1
0
1 1
0
1
Quality Labor
Norm ranges
QC Westgard
Delta checks
Instrument flags
Autovalidated
Siemens is zich ten volle bewust van
de impact van deze nieuwe generatie
geautomatiseerde totaaloplossingen
op het laboratoriumbeheer. We hebben
kunnen leren uit tal van installaties en
hebben vastgesteld dat er behoefte is
aan het aanpassen van de ondersteuning en dienstverlening aan de klanten. In het kader van automatiseringprojecten moeten we niet alleen voor
de levering en het onderhoud van de
analyseautomaten zorgen maar moeten we de laboratoria tevens begeleiden. In deze optiek besloot Siemens
zijn adviesverlening en zijn hulp bij het
optimaliseren van de oplossingen (HCS)
uit te breiden. Deze dienstverlening is
nog belangrijker in het kader van de
implementatie van geautomatiseerde
oplossingen in geaccrediteerde laboratoria. Onze internationale ervaring
leert ons dat er vóór de installatie van
een TLA-oplossing voldoende tijd en
aandacht besteed dient te worden aan
de voorbereidingsfase; nadien vereist
de langetermijnopvolging van de prestaties van een dergelijke track een even
grondige aanpak. Deze ondersteuning
in combinatie met de klassieke technische service is het doel van de Siemens-dienstverlening.
LIS
Een eerste fundamenteel punt is de
aanpassing van de Middleware om
ervoor te zorgen dat het informaticasysteem klaar is voor het beheer van
de resultatenproductie. Ook de communicatie Middleware – LIS (Laboratory Information System) moet volledig
worden geoptimaliseerd. Deze IT-fase
is van cruciaal belang voor de succesvolle integratie van de oplossing in de
routinewerking van het laboratorium
en om deze werking niet te verstoren
bij het opstarten. Het verdient aanbeveling zich op dit aspect van het project
toe te leggen zodra de leverancier van
de automatiseringoplossing gekozen
is. Het is zelfs wenselijk vooraf uitvoerig te praten over de manier waarop de
automatisering zal worden beheerd.
Vaak wordt dit IT-aspect niet tijdig onderzocht bij het beheer van automatiseringprojecten.
Een tweede fundamenteel aspect is
het Change Management. Uiteraard
verloopt het opnieuw vastleggen van
de nieuwe taken van de operatoren
niet automatisch! Men dient rekening
te houden met het feit dat bepaalde
personen gekant kunnen zijn tegen
de verandering en dat iedereen goed
moet begrijpen wat het project pre-
cies inhoudt. Een goede communicatie
is bijzonder belangrijk - en dit op alle
hiërarchische niveaus. Het welslagen
van een automatiseringproject vereist
de medewerking van alle betrokken
personen van het laboratorium.
Een derde aanbeveling betreft de organisatie. Om vanaf het begin de eerste
voorbereidende stappen naar behoren
te kunnen beheren en de oorspronkelijke doelstellingen tijdens de hele
Er moet een model
worden gevormd
van de gehele
buizenstroom in
het laboratorium.
Ook de rol van
de operators
moet worden
aangepast.
13 | Diagonal Newsletter
› Wetenschappelijke informatie
implementatie- en productiefase voor
ogen te houden, moet de projectmanager zowel bij de leverancier als
bij de klant gecoördineerde werkgroepen oprichten. Deze projectmanager
dient nauw samen te werken met de
verantwoordelijken van diverse posten
(analysetechnieken, HR, gebouwentechniek, logistiek, IT, accreditatie,
LEAN, enz.).
Ten vierde is er nog een ander wezenlijk
element van de voorbereidingsfase, nl.
de herziening van de verschillende procedures die in het laboratorium worden
toegepast. Samen met de werkgroepen moeten de fasen van het verzamelen en in ontvangst nemen van de
monsters, alsook alle andere pre-analytische activiteiten worden geëvalueerd.
Hierbij zullen de betrokken personen
vaak rekening moeten houden met de
diverse activiteiten die vóór hun post
plaatsvinden (verzameling, voorschriften, invoer, transport, communicatie,
van de LEAN-groep. Deze laatste moet de
resultaten regelmatig aan alle betrokkenen mededelen. Hierbij moet tevens het
motiveringsniveau worden gehandhaafd
om de optimaliseringinspanningen tot
een goed einde te brengen.
Een vijfde belangrijk punt is de integratie in de accreditatie. De impact van de
nieuwe oplossing op de accreditatie
moet vanaf het begin volkomen duidelijk zijn en worden beheerst. Er moet
een planning worden opgesteld voor
de taken die onontbeerlijk zijn voor de
handhaving van de kwaliteit. Er moet
eveneens worden gezorgd voor een
perfect overzicht over de middelen die
noodzakelijk en beschikbaar zijn voor de
uitvoering van deze planning.
Een zesde aanbeveling voor de voorbereidingsfase betreft de simulatie van
de geoptimaliseerde geautomatiseerde
oplossing. Rekening houdend met de
impact van de voornoemde elementen
in gebruik is, worden er gelijkaardige
softwareprogramma’s gebruikt voor het
beheer van de voortdurende verbetering van de prestaties van de track en
van de analyseautomaten. Door middel
van dit type workflow-analyse kunnen
debietproblemen worden gedetecteerd
en kunnen de problemen die uit het vormen van batches voortvloeien, worden
voorkomen.
Tot slot kunnen we zeggen dat het huidige type automatisering van IVD-laboratoria duidelijk kadert in een geest van efficiëntie en optimalisering van kosten en
middelen. Het is onbetwistbaar dat een
goede voorbereiding van de implementatie van geautomatiseerde oplossingen
een sleutelelement vormt voor het welslagen van het project. De LEAN-filosofie
is bovendien een interessante tool om
deze voorbereidingsfase te organiseren.
Siemens heeft hier een nieuwe dimensie
geïdentificeerd die aan zijn aanbod van
diensten aan de klanten is toegevoegd
De projectmanager moet zowel bij de leverancier als
bij de klant gecoördineerde werkgroepen oprichten.
Deze projectmanager dient nauw samen te werken
met de verantwoordelijken van diverse posten.
enz.). De LEAN-techniek biedt tools aan
die bij dit type van procedureanalyse
kunnen helpen. Na uitvoering van een
audit dient de relevantie van de procedures onderzocht te worden en moeten
er eventueel mogelijkheden tot verbeteringen worden uitgewerkt. Vervolgens
kan de werkgroep doelstellingen vastleggen en een actieplan uitwerken om
voornoemde doelstellingen te realiseren. De opvolging gebeurt met de hulp
14 | Diagonal Newsletter
is de simulatie van de prestaties van de
track zeker aan te raden. Deze simulatie
kan met behulp van speciaal hiervoor
ontwikkelde softwareprogramma’s worden uitgevoerd. Deze analyse laat toe
de productietijden te plannen, de werkbelasting per post te ramen, de capaciteit van de middelen te voorzien, en een
model op te stellen van de haalbaarheid
van een mogelijke productiestijging.
Wanneer het systeem routinematig
en concentreert zijn inspanningen op dit
type begeleiding. De ervaringen opgedaan bij HCS-optimaliseringopdrachten
worden op internationaal niveau gedeeld
om ook onze dienstverlening voortdurend
te kunnen verbeteren.
Het laboratorium ULB - Institut de Biologie Clinique
in Brussel is overgeschakeld naar de totale vitamine
D test op de ADVIA Centaur®
Michael Geier, BS; dr. Tricia A. Bal, MBD; Paul E. C. Sibley, PhD
Deze studie werd uitgevoerd om de reproduceerbaarheid van de ADVIA Centaur
totale vitamine D test (Siemens Healthcare
Diagnostics, Tarrytown, NY, VS) te evalueren en om die test te vergelijken met de
LIAISON® test die in het laboratorium voordien werd gebruikt. Als de resultaten van
de analysetechniek van Siemens goed zouden zijn, zou het laboratorium deze gaan
gebruiken om vitamine D te bepalen.
Materiaal en methode
Samenvatting
Het laboratorium ULB- Institut de Biologie
Clinique is een privélaboratorium in Brussel, en heeft voor het bepalen van de vitamine D spiegels altijd gebruik gemaakt
van de DiaSorin LIAISON 25 OH Vitamine
D TOTAL test. Om zijn dienstverlening te
verbeteren en de workflow te verhogen,
heeft het laboratorium deze testmethode
vergeleken met de ADVIA Centaur totale
vitamine D test van Siemens. De resultaten die werden behaald met de meetmethode van Siemens, waren zeer bevredigend en bovendien kon zo de efficiëntie
aanzienlijk worden verhoogd. Dit alles
heeft het laboratorium ervan overtuigd
om over te schakelen op de analysetechniek van Siemens.
Inleiding
Het ULB - Institut de Biologie Clinique, is
een privélaboratorium, dat jaarlijks 40.000
tot 50.000 vitamine D testen uitvoert. Tot
voor kort gebruikte het laboratorium daarvoor de DiaSorin LIAISON 25 OH Vitamine
D TOTAL test omdat dat de eerste geautomatiseerde test voor bepaling van vitamine
D was. Omdat het aantal aanvragen maar
bleef stijgen, zocht het laboratorium een
methode met een grotere verwerkingscapaciteit en een snellere verwerkingstijd om
de verhoogde werkstroom aan te kunnen.
In recente studies werd aangetoond dat
er een verband bestaat tussen de vitamine D spiegel en het risico op bepaalde
kankergezwellen, auto-immuunziekten en
hart- en vaataandoeningen.1-3 Als gevolg
wordt almaar vaker een bepaling van de
vitamine D spiegel aangevraagd. Er was
dan ook nood aan betrouwbare analysemethoden die snel een resultaat geven
en waarmee een groter aantal testen kan
worden uitgevoerd. Daarbij rijzen echter
meerdere problemen. De fabrikanten zijn
er zich bewust van geworden dat ze testen moeten ontwikkelen die de “totale”
hoeveelheid vitamine D bepalen. De twee
metabolieten, 25-OH-vitamine D2 en
25-OH-vitamine D3, samen blijken immers
de meest betrouwbare indicator van de
vitamine D toestand te zijn.4,5 Sommige
immunoassays detecteren een gedeelte
van de vitamine D2 component en andere
helemaal niet. Vroegere tests waren niet
precies genoeg6 en de resultaten verschilden sterk naargelang van de gebruikte
analysetechniek.7
Systemen
De vitamine D spiegels werden bepaald
met het ADVIA Centaur XP Immunoassay
systeem van Siemens door laboranten
van het ULB- Institut de Biologie Clinique
die daarvoor waren opgeleid. Diezelfde
laboranten voerden ook de DiaSorin-test
uit met het DiaSorin LIAISON systeem
volgens de instructies van de fabrikant.
Reagentia, calibratoren, controles en
patiëntenmonsters
De ADVIA Centaur totale vitamine D test
is een competitieve één-staps immunoassay die 18 minuten duurt en waarbij
vier reagentia worden gebruikt: ancillary
pack reagens, vaste fase, ancillary well
reagens en lite reagens. Het ancillary
pack reagens bevat een reagens dat specifiek vitamine D vrijmaakt en dat werd
ontworpen om zowel 25-OH-vitamine
D2 als 25-OH-vitamine D3 vrij te maken
van vitamine D-bindende eiwitten in
humaan serum of plasma. De vaste fase
bestaat uit paramagnetische partikels
met een gemerkte antistof tegen fluoresceïne. Het ancillary well reagens bevat
een vitamine D-analoog geconjugeerd
met fluoresceïne. Het lite reagens bevat
monoklonale antistoffen tegen vitamine
D die gemerkt zijn met acridiniumester.
15 | Diagonal Newsletter
› Wetenschappelijke informatie
De reagentia en calibratoren van de
ADVIA Centaur totale vitamine D test
werden gebruikt en bewaard conform
de instructies van de fabrikant.
De controles die in deze studie
werden gebruikt, waren vitamine D
controlemonsters van Siemens. Alle
controles werden gebruikt en bewaard
conform de instructies van de fabrikant.
De controles werden ingevroren en elke
dag werd een vers aliquot gebruikt.
In de reproduceerbaarheidsstudie werd
het vitamine D controlemateriaal van
Siemens getest. In de correlatiestudie
werden verse serummonsters op
dezelfde dag met beide systemen
getest.
Reproduceerbaarheidsstudie
Om de reproduceerbaarheid van de
ADVIA Centaur totale vitamine D test
te bepalen en om de mate van onnauwkeurigheid te evalueren binnen
een gegeven testreeks (intra-run), tussen verschillende testreeksen (inter-run)
en in het totaal werden twee controlemonsters getest in viervoud, gedurende
16 | Diagonal Newsletter
twee testreeksen per dag (met een interval van minstens 2 uur tussen de twee
reeksen) gedurende 10 dagen (niet noodzakelijk 10 dagen na elkaar). Er waren dus
minstens 80 bepalingen per level van
controle. De resultaten moesten binnen
de verwachte waarden liggen en moesten voldoen aan de vooraf gespecificeerde
variatiecoëfficiënt (CV) zowel binnen
een testreeks als voor de totale CV zoals
getoond in tabel 1.
Correlatie
Er werden 246 patiëntenmonsters
onderzocht met de ADVIA Centaur
totale vitamine D test (gemiddelde
van twee metingen) en de DiaSorin
LIAISON-test (één meting). Bij de
lineaire-regressieanalyse en in de
concordantiestudie
werden
vier
monsters uitgesloten omdat de waarden
hoog waren met één methode, maar
niet met de andere; die werden daarna
gecontroleerd met LC-MS/MS. Vijf andere
monsters werden niet meegeteld bij de
lineaire-regressieanalyse omdat ze bij
meting met de LIAISON-test beneden de
detectiewaarde (< 4 ng/ml) lagen, maar
die monsters werden wel meegeteld bij
de concordantiestudie.
De resultaten in tweevoud moesten binnen de vooraf gespecificeerde CV waarden
liggen (zie tabel 1). Monsters in tweevoud
met een Within-run (WR) CV die boven die
waarden lag, moesten opnieuw worden
getest als er voldoende volume was.
De resultaten die
werden behaald met
de meetmethode
van Siemens, waren
zeer bevredigend
en bovendien kon
zo de efficientie
aanzienlijk worden
verhoogd.
Tabel 1: Vooropgestelde criteria voor de reproduceerbaarheidsstudie en
de vergelijkende studie
Vitamine D-spiegel
WR CV
Totaal CV
< 25 ng/ml (< 62,4 nmol/l)
< 10%
< 12%
> 25 ng/ml (> 62,4 nmol/l)
< 7%
< 10%
De resultaten werden als discordant beschouwd als ze buiten de aanvaardbare limieten vielen (zie tabel 2).
Tabel 2: Aanvaardbare limieten bij vergelijking van de resultaten
Vitamine D-concentratie (ng/ml)
Vitamine D-concentratie (nmol/l)
Aanvaardbare bias
5-25
12,5-62,5
± 60%
25-40
62,5-100
± 40%
40-100
100-250
± 30%
> 100
> 250
± 15%
Resultaten
Reproduceerbaarheidsstudie
Elke controle gaf gemiddelde waarden die binnen de vereisten lagen. Controle 1 (gemiddeld 21,90 ng/ml) had een totale
CV van 8,30% en controle 2 (gemiddeld 89,79 ng/ml) had een totale CV van 5,5%. Beide totale CV’s lagen ruim beneden de
respectieve streefwaarden van 12,0% en 10,0% (tabel 3).
Tabel 3: Precisiestudie - resultaten voor twee controles
Controle 1
Controle 2
Gemiddelde vitamine D-spiegel
21,90
89,79
SD
1,82
4,90
Totale CV
8,30%
5,5%
Streef-CV
12,0%
10,0%
Correlatie
Lineaire-regressieanalyse van de resultaten van 237 monsters gaf een gemiddelde vitamine D spiegel van 24,46 ng/ml (ADVIA
Centaur) en 23,50 ng/ml (LIAISON), een slope van 0,70, een interceptwaarde van 8,00 en een correlatiecoëfficiënt (r) van 0,92
(figuur 1 en tabel 4).
17 | Diagonal Newsletter
› Wetenschappelijke informatie
Figuur 1: Correlatiecurve van 237 patiëntenmonsters getest
met de ADVIA Centaur test en de LIAISON-test
80
ADVIA Centaur XP (ng/mL)
70
60
50
40
30
20
10
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
LIAISON (ng/mL)
Tabel 4: Vergelijkende studie - regressieanalyse
Aantal monsters
237
LIAISON gemiddelde vitamine D spiegel
23,50
ADVIA Centaur gemiddelde vitamine D
spiegel
24,46
Slope
0,70
Intercept
8,00
Correlatiecoëfficiënt (r)
0,92
Concordantie en controle van discordante monsters
De positieve, negatieve en totale concordantie tussen de ADVIA Centaur test en de LIAISON test is ongeveer 90% (tabel 5).
18 | Diagonal Newsletter
Tabel 5: Concordantie tussen de ADVIA Centaur test en de LIAISON test, waarbij
vitamine D-deficiëntie werd gedefinieerd als een spiegel ≤ 20 ng/ml4
LIAISON
ADVIA Centaur
Deficiënt
Niet-deficiënt
Totaal
Deficiënt
13
1
14
Niet-deficiënt
23
205
228
Totaal
36
206
242
Positieve concordantie (niet-deficiënt): 89,9%
Negatieve concordantie (deficiënt): 92,9%
Totale concordantie: 90,1%
De vier monsters met sterk verhoogde waarden die werden uitgesloten bij de lineaire-regressieanalyse en in de concordantiestudie wegens discordante resultaten tussen de ADVIA Centaur en de LIAISON, werden getest met LC-MS/MS. Van drie
van de vier monsters stemden de resultaten bij analyse met LC-MS/MS overeen met de resultaten die werden gemeten met
de ADVIA Centaur test (tabel 6).
Tabel 6: Controle van sterk verhoogde discordante resultaten (ng/ml)
Monster
LIAISON
ADVIA Centaur
Waarde 1
ADVIA Centaur
Waarde 2
LC-MS/MS
1
> 150
11,61
10,78
8,24
2
88,1
39,25
41,74
85,08
3
> 150
12,85
16,11
6,62
4
148
24,68
26,61
48,91
Conclusies
De ADVIA Centaur totale vitamine D-test was zeer nauwkeurig met een totale variatiecoëfficiënt (CV) van 8,30% (gemiddelde
vitamine D spiegel: 21,90 ng/ml) en 5,5% (gemiddelde vitamine D spiegel 89,79 ng/ml). Bij vergelijking van de twee methoden was
er een aanvaardbare concordantie tussen de ADVIA Centaur test en de LIAISON test: lineaire-regressieanalyse van de resultaten van
237 monsters gaf een gemiddelde vitamine D spiegel van 24,46 ng/ml (ADVIA Centaur) en 23,50 ng/ml (LIAISON), een slope van
0,70, een interceptwaarde van 8,00 en een correlatiecoëfficiënt (r) van 0,92. De vier monsters die discordante resultaten hadden
gegeven bij meting met de ADVIA Centaur test en de LAISON-test, werden daarna getest met LC-MS/MS. De resultaten van de
bepaling van de vitamine D concentratie met LC-MS/MS strookten in drie van de vier gevallen met die van de ADVIA Centaur test.
In deze studie werd dus aangetoond dat de ADVIA Centaur totale vitamine D test een analysemethode is die voldoet aan de
behoeften van een laboratorium dat 50.000 vitamine D bepalingen per jaar uitvoert.
Referenties:
1. Dobnig H, Pilz S, Scharnagl H, et al. Independent
association of low serum 25-hydroxyvitamin D and
1,25-dihydroxy-vitamin D levels with all-cause and
cardiovascular mortality. Arch Intern Med 2008
June 23;168(12):1340-9.
2. Freedman DM, Looker AC, Chang SC, Graubard BI.
Prospective study of serum vitamin D and cancer
mortality in the United States. J Natl Cancer Inst
2007 November 7;99(21):1594-602.
3. Hyppönen E, Laara E, Reunanen A, Jarvelin MR,
Virtanen SM. Intake of vitamin D and risk of type
1 diabetes: a birth-cohort study. Lancet 2001
November 3;358(9292):1500-3.
4. Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med
2007 July 19;357(3):266-81.
5. Lai JK, Lucas RM, Clements MS, Harrison SL,
Banks E. Assessing vitamin D status: pitfalls for
the unwary. Mol Nutr Food Res 2010 August;
54(8):1062-71.
6. C
arter GD, Berry JL, Gunter E, et al. Proficiency
testing of 25-hydroxyvitamin D (25-OHD) assays.
J Steroid Biochem Mol Biol 2010 July;121(12):176-9.Rollins G. Vitamin D testing--what's the
right answer? Labs grapple with confusing analytics, evidence. Clin Lab News 2009 July;35(7):1-9.
7. Rollins G. Vitamin D testing—what's the right
answer? Labs grapple with confusing analytics,
evidence. Clin Lab News 2009 July;35(7):1-9.
19 | Diagonal Newsletter
› Evenementen
New Developments in Bacteriology:
Siemens Academy Scientific Symposium
Op 16 juni jongstleden, organiseerden
we voor de eerste maal een Siemens
Academy Evenement met de focus
op bacteriologie. Met het oog op
wetenschappelijke ondersteuning bij alle
verschillende productlijnen, leek het ons
opportuun om de MicroScan gebruikers
en sympathisanten een interessant
programma aan te bieden en tegelijkertijd
Daarna gingen we dieper in op de accreditatie in de bacteriologie en de detectie
van carbapenemases in Enterobacteriaceae. Na de pauze spraken we over de
combinatie MicroScan met MALDI-TOF
en het concept LEAN in de bacteriologie.
Om af te sluiten sprak Prof. Pierrette
Melin van het CHU Luik over de Europese
DEVANI studie met betrekking tot perina-
PROGRAM
10.30 - 11.00 Welcome with coffee
11.00 - 11.10Introduction
11.10 - 11.55Usefulness of Microscan panels
with EUCAST breakpoints to
evaluate antibiograms of ESBLs
Dr. R. Migliavacca, Pavia, Italy
11.55 - 12.30Translation of the EUCAST
guidelines to the MicroScan
panels
Dr. F. Ambroselli, Siemens Global
12.30 - 13.45Lunch
13.45 - 14.30Adding disc diffusion to
automated susceptibility testing:
the best of both worlds?
Mr. P. Declercq, Izegem
14.30 - 15.15 Parallel sessions
hen de kans te geven accreditatiepunten
te verzamelen.
Het evenement had plaats in het Lindner
hotel in Antwerpen en ontving 47
biologen, MLTs en geïnteresseerden uit
België, Nederland, het Verenigd Koninkrijk,
Italië en Noorwegen. Het Lindner hotel ligt
heel centraal en veel deelnemers maakten
dan ook graag gebruik van het openbaar
vervoer.
Het programma startte met twee
presentaties in verband met de resultaten
bij het toepassen van de EUCAST richtlijnen
in de praktijk.
Vervolgens lieten we Mr. Declercq van
de Sint-Jozefskliniek in Izegem aan het
woord over de combinatie van een
geautomatiseerd toestel en de traditionele
diffusiemethode in de dagelijkse praktijk.
20 | Diagonal Newsletter
tale groep B streptokokkeninfecties.
Het was een zeer interessante dag waarop
we veel positieve feedback ontvingen. De
slides van de meeste presentaties werden
achteraf uitgedeeld. Indien u deze nog
niet ontvangen moest hebben, mag u ons
altijd contacteren.
Wij kijken ernaar uit om dit evenement in
de toekomst te herhalen en hopen u dan
zeker terug te mogen verwelkomen.
1) Detection of carbapenemases
in Enterobacteriaceae
Dr J. Cohen Stuart, Utrecht, NL
2) ISO15189 Accreditation in
Classical Bacteriology
Dr. J. Van Acker, Gent, Belgium
15.15 - 15.30 Coffee Break
15.30 - 16.15MicroScan and malditof, a perfect
match
Dr. H. Wisplinghoff, Köln
16.15 - 17.00 Parallel sessions
1) Perinatal Group B streptococcal
infections: a European
perspective
Prof. P. Melin, Liège, Belgium
2) Using LEAN in bacteriology
Mr. J. Van Noort, Siemens NL
17.00 - 17.15Closing
2011
Zoals elk jaar was de JIB beurs (Journées Internationales
de Biologie) in Parijs weer een groot succes met 8.840
bezoekers uit meer dan 70 verschillende landen.
Ook Siemens Healthcare Diagnostics
België was talrijk vertegenwoordigd op
deze beurs.
De Siemens delegatie werd bovendien
vergezeld door een 30–tal biologen/
laboranten die in het congrescentrum
aan La Défense op zoek gingen naar
de laatste snufjes die op de markt te
vinden zijn.
Daarnaast is dit event jaarlijks de
uitgelezen plek om te netwerken met
collega’s en zoals het een congres
betaamt, het aangename aan het
nuttige te koppelen.
Ook Siemens heeft hieraan zijn steentje
bijgedragen met een uitgebreide
stand waar onze oplossingen voor
de verschillende laboratoria konden
bekeken worden.
Om ten volle de laatste nieuwe
innovaties te promoten werden een
aantal workshops georganiseerd met
onder andere de voorstelling van de
nieuwe RapidPoint 500 (POC) en de
CS5000i (Stolling).
Afgeladen vol was het in onze
break-out rooms om de presentaties
en workshops bij te wonen en de
commentaren achteraf waren uiterst
positief.
‘s Avonds was er meer als voldoende
tijd om hierover na te kaarten bij een
heerlijk diner na enig traject doorheen
de ‘Paris underground’.
Wij zijn ervan overtuigd dat de organisatie van een dergelijk bezoek onze
samenwerking ten goede komt daar je ten volle de kans hebt om ideeën
uit te wisselen en visies op elkaar af te stemmen.
We kijken er al naar uit jullie volgend jaar op onze stand te mogen
verwelkomen van 7 tot 9 november 2012.
21 | Diagonal Newsletter
› Evenementen
Siemens Academy 2012
Vier jaar geleden ontwikkelde Siemens een totaalconcept met
opleidingsmodules en klantenevenementen met als doelstelling u
de nodige informatie aan te reiken voor een beter gebruik van onze
producten en tevens de vereiste kennis te handhaven bij uw dagelijkse
routine.
Onze volgende afspraken
Mei 2012
22 mei 2012 in Parijs
Dimension Vista Gebruikersdag (FR)
24 mei 2012 in Brussel
Siemens Academy Scientific Day
(NL-FR-EN)
Dit wetenschappelijke symposium past perfect in ons concept om onze klanten optimaal te ondersteunen en op de
hoogte te houden van de nieuwe ontwikkelingen in de diagnostiek en de gezondheidszorg in het algemeen. We hebben
een uitgebreid programma samengesteld met nationale en
internationale sprekers die actuele onderwerpen behandelen
in de verschillende disciplines van de klinische biologie.
24 mei 2012 in Brussel
Trugene Gebruikersdag (NL-FR-EN)
Het sequeneren van HIV en het analyseren van de sequenties
is een ingewikkelde taak die in België voorbehouden is voor
de AIDS Referentie Laboratoria (ARLs). Onze Gebruikersdag
voor de Trugene-systemen is na al de jaren, een echte
traditie geworden waarbij de verschillende ARLs ervaringen
uitwisselen, een aantal moeilijke sequenties in detail bekeken
worden, een update wordt gegeven over de komende
producten en natuurlijk tijd is voor een aangenamen babbel
met de collega's. Ook dit jaar hebben we een interessant
programma met binnenlandse en internationale sprekers
voorzien.
22 | Diagonal Newsletter
31 mei 2012 in Vianen - Nederland
HemaLink Gebruikersdag (NL-FR)
Sinds zijn lancering op de Belgische markt, zijn er meer en
meer gebruikers van deze Hematologie software. Daarom
organiseren wij een speciale HemaLink gebruikersdag. Dit
biedt u de gelegenheid uw kennis op te frissen en uit te
breiden, evenals ervaringen uit te wisselen omtrent onze
verschillende systemen. We zullen u ook informeren over de
nieuwste software ontwikkelingen en vooruitzichten voor de
toekomst.
Juni 2012
September 2012
6 en 7 juni 2012 in Sudbury – Verenigd
Koninkrijk (FR) VIP Bezoek Bloedgas
13 september 2012 in Antwerpen
Bloedgas Gebruikersdag (NL)
Deze dagen bieden de gelegenheid kennis te maken met
onze onderzoek- & ontwikkelingsteams in onze productievestiging in Sudbury (Verenigd Koninkrijk) om de evolutie van
systemen voor het meten van bloedgas op POC te bespreken.
Deze dag is telkens weer een succes. Behalve presentaties
over nieuwigheden en interessante onderwerpen die verband houden met de bepalingen op bloedgas toestellen
kunnen de gebruikers ook hun specifieke vragen stellen aan
specialisten. Het ontmoeten van collega gebruikers is een ab-
19 juni 2012 in Parijs - Frankrijk (NL-FR)
PRISCA Gebruikersdag
soluut pluspunt!
De gebruikersdag wordt mede georganiseerd door Siemens
Frankrijk en zal doorgaan in Parijs.
Het doel is om alle gebruikers van onze PRISCA-software samen te brengen en te informeren betreffende de nieuwigheden op zowel wetenschappelijk als technisch vlak. Daarnaast
doorlopen we de gebruikte en opgeslagen gegevens in de interpretatiesoftware voor de prenatale screening en staan we
ter beschikking voor de vragen van onze klanten.
26 juni 2012 in 's Hertogenbosch – Nederland
(NL) Automation Gebruikersdag
Om onze geautomatiseerde labo’s de mogelijkheid te geven
om ervaringen uit te wisselen over de implementatie van hun
automatisatiesysteem, organiseren wij een user meeting in 's
Hertogenbosch met onze collega's uit Nederland. Bovendien
zullen de aanwezigen de mogelijkheid krijgen om het geautomatiseerd labo van het ziekenhuis Den Bosch te bezoeken,
waar onze Dimension Vista's gekoppeld zijn aan de automatisatie.
27 september 2012 in Namen
Bloedgas Gebruikersdag (FR)
October 2012
4 october 2012 (TBC)
Stolling Gebruikersdag (NL)
Deze bijeenkomst heeft als doel ervaringen en informatie
omtrent het dagelijks gebruik van de Siemens stollingssystemen uit te wisselen.
Er zal onder meer ingegaan worden op de meest frequent
voorkomende fouten op onze analysers en op zaken die we
in de dagelijkse routine van het labo zien.
Deze uitnodiging richt zich tot iedereen die op het toestel
werkt of betrokken is bij de interpretatie van de resultaten.
11 october 2012 (TBC)
Stolling Gebruikersdag (FR)
27 en 28 juni 2012 in Marburg – Duitsland
(NL-FR) VIP Bezoek Plasma Proteïnen
Deze dagen bieden de gelegenheid kennis te maken met
onze onderzoek- & ontwikkelingsteams in onze productievestiging in Marburg (Duitsland).
23 | Diagonal Newsletter
A91DX-9158-A1-4A00. © 2011 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ADVIA Centaur and all associated marks are trademarks of Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Just add vitamin D.
The Vitamin D Total assay joins the ADVIA Centaur Immunoassay System’s already extensive menu.
www.siemens.com/vitamindtotal
Testing for vitamin D has always been a complicated process. Now labs
can test for total 25(OH) vitamin D (D2 and D3) in 18 minutes or less
on the ADVIA Centaur® family of instruments—quickly, accurately,
and with full automation.
This new assay arrives just in time. Demand for vitamin D testing
continues to grow, prompted by emerging research on the importance
of vitamin D to wellness.
patients can benefit from getting their vitamin D testing results
faster. And it means labs will be better prepared to meet today’s
demands—and tomorrow’s.
Learn more about how the new ADVIA Centaur Vitamin D Total
assay is a viable solution for your lab by downloading educational
white papers at www.siemens.com/vitamindtotal
With the new Siemens equimolar Vitamin D Total assay, testing
is within the reach of labs of all sizes. That means physicians and
Answers for life.
24 | Diagonal Newsletter
› Interviews
Labo Microbiologie AZ Sint-Lucas Brugge vertrouwt
op bewezen kwaliteit van Microscan®
Het labo microbiologie van het AZ
Sint-Lucas Brugge zocht een manier
om enerzijds de bacteriologietests
te automatiseren en anderzijds de
kwaliteit te blijven garanderen.
De oplossing?
De MicroScan® WalkAway® 96: gebaseerd
op technologie die al meer dan 20 jaar
zijn nut bewijst én met de mogelijkheid
de resultaten visueel te controleren. Het
toestel evolueerde tot een sterkhouder
van het labo, die de klinisch biologen
veel werk uit handen neemt.
herinnert dokter Wouter Vandewal
zich, klinisch bioloog van het AZ SintLucas Brugge. “Op dat moment was
het toestel echter nog niet in België
verkrijgbaar. We kozen voor een
tussenoplossing: een semiautomatisch
camerasysteem
met
expertregels
dat een gevoeligheidsbepaling voor
antibiotica uitvoert. Dat was al een hulp,
maar vereiste toch nog veel manuele
aandacht: voor de identificatie van
bacteriën waren we nog aangewezen
op de klassieke identifiactiereeksen.
eigen ervaring om in te grijpen waar
nodig. Bij het maken van een antibiogram
gebeuren de gevoeligheidsbepalingen
via de dilutiemethode in plaats van
via disk diffusie. De resultaten worden
afgeleid van echte gemeten waarden
en niet van extrapolatie aan de hand
van een databank. Hoewel het zelden
voorkomt, is het een geruststelling dat
je als klinisch bioloog niet blindelings
moet vertrouwen op een toestel, maar
zelf kunt garanderen dat het resultaat
goed is”.
Toen Siemens Healthcare Diagnostics
in 2009 de MicroScan® in België
introduceerde, waren we dan ook
meteen geïnteresseerd.”
Het meegeleverde back-up systeem
autoSCAN®-4, een toestel voor de semiautomatische verwerking van de panels,
zorgt er trouwens voor dat, in het geval
er iets fout gaat met de MicroScan®,
de tests toch nog kunnen afgewerkt
worden. “Dit toestel hebben we echter
nog maar één keer nodig gehad”,
verduidelijkt dokter Floré.
"De kwaliteit van
dit systeem en
de transparante
manier van
werken zijn de
grootste troeven
van het toestel"
Snel en accuraat weten welke antibiotica
doeltreffend zijn tegen de constant
evoluerende bacteriën is uiteraard
cruciaal voor een labo. Toestellen die
deze tests automatiseren, moeten dan
ook de allerhoogste kwaliteit kunnen
garanderen. Geen evidentie, omdat het
bij veel automatische toestellen niet
mogelijk is voor de klinisch biologen
om de resultaten nog eens te checken.
Vandaar dat het AZ Sint-Lucas Brugge
al geruime tijd de markt afspeurde
naar een toestel dat precies aan de vele
vereisten voldeed.
“Ik ontdekte de MicroScan® in 2002
op een beurs in het buitenland en
zag meteen de voordelen ervan”,
Link met klassieke
bacteriologie
“Wat ons zo aanspreekt in de MicroScan®,
is de gegarandeerde kwaliteit”, gaat
zijn collega, dokter Katelijne Floré,
verder. “Voor de identificatie van de
kiem is het toestel gebaseerd op de
bewezen principes van de klassieke
bacteriologie. In tegenstelling tot de
meeste andere automatische toestellen,
is het geen black box waarop je blind
moet vertrouwen. De MicroScan® is een
open systeem en dat betekent dat je als
gebruiker steeds kunt terugvallen op je
Logisch en
gebruiksvriendelijk
De MicroScan® WalkAway® 96 in het
AZ Sint-Lucas Brugge was het eerste
van dit type dat geïnstalleerd werd in
België. Initieel waren de laboranten
wat terughoudend. Een uitgebreide en
zeer succesvolle testperiode bewees
dat dit niet nodig was. Al snel sloeg het
25 | Diagonal Newsletter
› Interviews
die specifieke gevallen te leggen. Zo kan
er sneller actie genomen worden.”
“Het toestel geeft ons dus de kans om
tijd te maken voor de meest dringende
en belangrijke gevallen.
Dit zorgt dus voor extra kwaliteit van
ons werk”, vult dokter Vandewal aan.
Een betrouwbaar
werkpaard
“De visuele controle van de panels in de
MicroScan® Walkaway® 96, die je op elk
moment kunt uitvoeren, is een echte meerwaarde van het toestel. Het laat toe om de
kwaliteit werkelijk te controleren en niet
blindelings te vertrouwen op technologie.”
Dr. Wouter Vandewal, klinisch bioloog,
AZ Sint-Lucas, Brugge
overheersende
gevoel
om
in
enthousiasme. Vooral de logische en
gebruiksvriendelijke
software
kon
meteen op bijval rekenen. Verder is er
ook tijdswinst voor de laboranten tijdens
het inzetten van de panels. Het PROMPT®
inoculatiesysteem
gebruikt
een
innovatieve pipet om te enten. Hierdoor
wordt het inoculum gestandaardiseerd,
waardoor laboranten geen tijd meer
verliezen met het maken van een 0.5
McFarland.
“Het grootste voordeel ligt echter bij ons,
de klinisch biologen”, zegt dokter Floré.
“Vroeger besteedden we een aanzienlijk
deel van de dag aan het aflezen en
interpreteren van de resultaten. De
MicroScan® doet dat nu automatisch.
Zo’n 80 à 90% van de resultaten kunnen
automatisch door naar het Laboratorium
Informatica Systeem (LIS). Dat betekent
niet dat het toestel onzeker is over de
overige resultaten; voor een groot deel
is er gewoon een regel vastgelegd om
de aandacht van de klinisch biologen op
26 | Diagonal Newsletter
“De kwaliteit van dit systeem en de
transparante manier van werken zijn
de grootste troeven van het toestel”,
aldus dokter Vandewal. “De visuele
controle van de panels, die je op elk
moment kunt uitvoeren, is een echte
meerwaarde. Daarnaast valt ook de
betrouwbaarheid en robuustheid van
de MicroScan® op. Het laat zelden een
steek vallen en is een echt werkpaard
binnen het labo microbiologie. De kans
op fouten is bovendien minimaal door
de gestandaardiseerde manier van
werken. De hele workflow is hierdoor
beter gestroomlijnd. We krijgen ook
een gemeten Minimum Inhibitory
Concentration (MIC) waarde: de
resultaten zijn preciezer dan vroeger en
laten toe meer info uit een staal te halen.
Het werken met MICs laat bovendien
een vlotte overstap naar EUCAST toe.
We gebruiken op dit moment trouwens
nog niet alle mogelijkheden die de
MicroScan® ons biedt. Het is onze
ambitie om in de nabije toekomst nog
meer van de kracht van het toestel te
profiteren.”
Uitdaging
• Automatisering microbiologie
• Blijvend garanderen van kwaliteit
van de resultaten
Oplossing
• MicroScan® Walkaway® 96
Voordeel
• Betrouwbaar en robuust toestel
• Gegarandeerde kwaliteit met
minimale foutkans
• Tijdswinst voor klinisch biologen en
laboranten
• Visuele inspectie blijft mogelijk
• Gemeten MICs voor een juister
resultaat
• Handig PROMPT® inoculatiesysteem
Over AZ Sint-Lucas, Brugge
Het AZ Sint-Lucas Brugge is een autonoom, middelgroot privaat ziekenhuis in Assebroek (deelgemeente van Brugge). Het ziekenhuis koppelt een uitstekende medische
dienstverlening aan een persoonlijke patiëntenaanpak. AZ Sint-Lucas Brugge kreeg
een speciale prijs voor zijn klantvriendelijkheid.
Met ruim 1.100 medewerkers en 92 artsen verzorgt het ziekenhuis jaarlijks meer dan
29.000 patiënten.
Verhoogde rentabiliteit door automatisering
van de immunologie
Interview met klinisch bioloog Bart Moerman, zaakvoerder van LKO-LMC
LKO-LMC is een ambulant routinelabo
uit Sint-Truiden. De klanten zijn vooral
huisartsen, maar ook rusthuizen,
specialisten en asielcentra. Dagelijks
passeren er 800 à 900 stalen in het
labo, goed voor 2.000 tot 3.000 tests.
Ongeveer 70 gemotiveerde medewerkers zorgen voor de nodige kwaliteit
en service – de twee kernwoorden
van LKO-LMC.
geschikt voor automatisering met het
ADVIA® Automation systeem. En een
stapsgewijze automatisering heeft het
voordeel dat de activiteiten niet moeten
worden stilgelegd voor de implementatie,
terwijl het eenvoudig blijft om bij te
sturen. Maar in de toekomst zullen we de
oplossing misschien wel uitbreiden naar
de chemie.
Zaakvoerders Bart Moerman en Danny Cuypers zijn allebei klinisch biologen en kennen het reilen en zeilen in
het labo als geen ander. Zij beslisten
begin 2009 om het immunologieluik
van LKO-LMC te automatiseren met
het ADVIA Automation systeem van
Siemens. Bart Moerman geeft meer
uitleg over deze keuze, die een unicum is in België.
Jullie kozen ervoor alleen immunologie te automatiseren. Vanwaar deze
aanpak?
We dachten al langer aan automatisering
om onze activiteiten te optimaliseren.
Toen de vier ADVIA Centaur® immunochemiesystemen van Siemens, die we al
lang in dienst hadden, aan vervanging
toe waren, leek dit ons de ideale
gelegenheid. Bovendien stonden we net
op punt over te stappen op GLIMS, een
nieuw Laboratorium Informatica Systeem
(LIS). Meteen automatiseren betekende
dus dat deze software onmiddellijk
met het automatiseringssysteem kon
gekoppeld worden, waardoor we dubbel
werk vermeden.
Automatisering van de immunologie
gaat vaak samen met automatisering
van de chemie, maar die toestellen
waren gewoon nog niet aan vervanging
toe. Bovendien zijn de huidige niet
Waarom kozen jullie voor Siemens
ADVIA®Automation?
We waren uiterst tevreden over de
prestaties en de kwaliteit van de ADVIA
Centaur® toestellen, dus was het logisch
dat we opnieuw met Siemens gingen
praten. Ze slaagden erin ons terug te
overtuigen. Hun manier van werken
in immunologie komt immers perfect
overeen met die van ons, en hun
automatiseringsoplossing paste perfect
in het plaatje dat we voor ogen hadden.
Ook het CentraLink® Data Management
Systeem van de oplossing sprak ons aan,
omdat het dezelfde structuur heeft als
ons LIS-systeem en daardoor meteen
herkenbaar aanvoelt.
Hoe vlot werkt de combinatie van
ADVIA® Automation en ADVIA Centaur®?
Die oplossingen zijn gewoon perfect op
elkaar afgesteld. Het ADVIA® Automation
tracksysteem voert de stalen individueel
langs de verschillende Centaur® systemen.
Indien nodig wordt de buis omgeleid naar
de Centaur® die het staal rechtsreeks op de
track pipetteert. Het is dus niet nodig dat de
buizen fysiek in de toestellen verdwijnen,
waardoor ze snel weer verder kunnen en
de TAT optimaal is.
Verliep de implementatie van de
automatisatie zoals gepland?
In vijf à zes weken was de klus geklaard,
en waren zowel de ADVIA® Automation
als de vier ADVIA Centaur® XP systemen
operationeel, compleet met softwareimplementatie en validatie. Bijzonder
vlot dus voor zo’n ingrijpend project. Na
deze periode ging Siemens echter nog
verder met het optimaliseren van het
systeem. Nu nog wordt er om de vier à
zes maanden een analyse gedaan om
na te gaan of bepaalde delen nog beter
kunnen presteren. Onze oplossing blijft
dus aan efficiëntie winnen.
Merken jullie een groot verschil in
efficiëntie?
Uiteraard. Daar waar de laboranten
vroeger constant in de weer waren
met het ronddragen van de buisjes,
plaatsen ze die nu gewoon op de track
en klaar. We schatten het verschil in
werkdruk op ongeveer 0,5 tot 1 FTE.
Reruns en reflextests gebeuren nu ook
automatisch gebeuren.
Bovendien nam Siemens ook de
testverdeling van de Centaur® XP
systemen onder de loep. Omdat elk
27 | Diagonal Newsletter
› Interviews
toestel maar een beperkt aantal tests
kan uitvoeren, is het belangrijk om
deze zo evenwichtig mogelijk over de
verschillende toestellen te verdelen.
De optimale verdeling bleek volledig
anders te zijn dan wat we voordien
hanteerden – met extra tijdswinst
tot gevolg. Bovendien breiden we de
mogelijkheden van de Centaur® XP
systemen nog verder uit. Zo hebben we
onlangs een extra test – vitamine D –
toegevoegd.
Dat gebeurde vroeger op een extern,
manueel toestel. Een ingreep die een
aanzienlijke rendementswinst oplevert
van ongeveer 30%. Meer nog: de
antwoordtijd naar de huisartsen stijgt
met zo’n 100%!
De rentabiliteit van ons labo is dus flink
gestegen.
interessanter werk voor de laboranten
dus, waardoor ook hun motivatie stijgt
en er weinig personeelsverloop is. Een
zeer goede zaak, want het is belangrijk
met een goed en constant team te
werken.
Heeft de automatisering van de immunologie een impact op de rest van
het labo?
Zeer zeker, er profiteren nog heel wat
meer diensten van. De validatie en
rapportering gaat nu sneller, waardoor
uur later wordt het stilgelegd. Het
is dus nagenoeg constant in bedrijf,
maar geeft geen krimp. Verder is er
natuurlijk de duidelijke stijging in de
kwaliteit. We namen ondertussen ook
een preanalytisch systeem in gebruik,
waardoor we rechtstreeks met de
moederbuizen kunnen werken op
de Centaur® XP systemen. Vroeger
moesten we nog een extra verdeling
maken van de stalen; nu dat niet meer
hoeft, is de foutenkans zo goed als nihil.
Hoe reageerde het personeel op de
nieuwe manier van werken?
Bij aanvang waren ze wat verdeeld
Extra test – vitamine D : een ingreep die een
aanzienlijke rendementswinst oplevert van
ongeveer 30%. Meer nog: de antwoordtijd naar
de huisartsen stijgt met zo’n 100%!
enthousiast over het idee van de
automatisering. Langs de ene kant
was er de vermindering van manuele
interventies die aansprak, maar er
bestond een zekere ongerustheid
over de efficiëntie van het toestel.
Gelukkig bleek de oplossing nagenoeg
vlekkeloos te werken. De gewonnen
laboratoriumtijd gebruiken we enerzijds
om het toenemend aantal stalen te
kunnen verwerken – jaarlijks stijgt dat
met 3 à 4% – en anderzijds om een betere
kwaliteitscontrole te verzekeren. Veel
28 | Diagonal Newsletter
het hele proces vloeiender verloopt.
Dat zorgt voor een vermindering van
de werkdruk voor een veel groter
aantal medewerkers dan enkel voor de
immunologie.
Wat valt, na ruim twee jaar werken
met de ADVIA® Automation, het
meest op aan deze oplossing?
Eén van de sterkste punten van
de oplossing is misschien wel de
robuustheid. Het systeem start elke
dag op om 8u30 en pas ruim 14
Wat zijn de volgende automatiseringsplannen van het labo?
Het is onze bedoeling om nog een
aantal jaren met deze opstelling verder
te gaan. Daarna zullen we evalueren en
eventueel het systeem uitbreiden naar
het chemieluik zodat we mettertijd op
een volledig automatiseringsysteem
overschakelen.
Het
belangrijkste
objectief
blijft
uiteraard
de
rentabiliteit verbeteren, door meer
stalen te verwerken met hetzelfde
personeelsaantal.
Case Study AZ Sint-Lucas Gent
Sysmex CS-2100i®
AZ Sint-Lucas (Gent) verhoogt
productiviteit en efficiëntie met de
Sysmex CS-2100i® stollingsanalyser.
Een stollingstoestel is zowat de
aorta van een hematologielabo. Dit
apparaat moet dus niet alleen de
beste kwaliteit afleveren, maar ook
gebruiksvriendelijk zijn zodat het
personeel er vlot – en graag – mee
kan werken. Siemens Healthcare
Diagnostics wist het AZ Sint-Lucas
Gent te overtuigen van de Sysmex
CS-2100i®, een stollingstoestel van
de nieuwe generatie.
Met een dertigtal voltijdse medewerkers
en zo’n 22.000 patiëntendossiers
per maand, is het labo scheikundehematologie een belangrijke pijler van
AZ Sint-Lucas. Begin 2010 was het
vorige stollingstoestel van het labo
zeven jaar oud en aan vervanging toe.
Laboratoriumdirecteur Dr. Henk Louagie
analyseerde het marktaanbod, op zoek
naar een toestel dat tegemoet kwam aan
de specifieke noden van het labo.
“Kwaliteit was uiteraard de eerste vereiste”,
zegt Dr. Louagie. “Ons labo is immers ISO
15189 gecertificeerd en aan die strenge
eisen moeten alle toestellen voldoen.
Maar ook gebruiksgemak stond hoog op
het verlanglijstje, omdat alle laboranten met
ieder toestel moeten werken.”
was er duidelijk veel aandacht besteed
aan een efficiënt reagensmanagement.
Naast de mogelijkheden van het toestel en
de kwaliteit van de reagentia zijn er nog
een aantal andere factoren belangrijk,
zoals de dienst-na-verkoop. Omdat we
al een jarenlange samenwerking hebben
met Siemens voor de bloedgastoestellen,
wisten we dat we kunnen terugvallen
op
een
uitstekende
technische
ondersteuning. Tot slot klopte ook het
financiële plaatje.”
Nochtans was de Sysmex CS-2100i® niet
de meest voor de hand liggende keuze.
Ten eerste bracht deze een andere manier
van werken met zich mee, vergeleken met
het vroegere toestel. En veranderingen
zijn nooit aangenaam voor het personeel.
Daarnaast werd de Sysmex CS-2100i®
pas in oktober 2009 gelanceerd op de
Belgische markt en waren er bijgevolg
nog weinig referenties hier. Siemens
Healthcare Diagnostics gaf echter
voldoende garanties om AZ Sint-Lucas te
overtuigen.
Hogere kwaliteit van de
stollingsresultaten
70% van de fouten die gemaakt worden
tijdens het testproces zijn te wijten aan
de preanalyse. Het omgaan met de
preanalytische variabelen is dus een van
de grootste uitdagingen tijdens dit proces.
Vooral hemolytische stalen veroorzaken
problemen. De CS-2100i® is het eerste
geautomatiseerde stollingstoestel dat een
preanalytische sample integriteitscheck
(PSI) uitvoert voor de start van de eigenlijke
analyse. Deze PSI-check controleert de
stalen op mogelijke interferende factoren
zoals hemolyse, icterie en lipemie (HIL).
Bovendien checkt het toestel op klonters,
luchtbellen en de vullingsgraad van
de stollingsbuizen. Hierdoor worden
bloedstalen van onvoldoende kwaliteit al
vóór het testen gelokaliseerd, wat leidt tot
de best mogelijke testresultaten.
Perfecte eerste indruk
“Siemens
Healthcare
Diagnostics
overtuigde ons van de voordelen van
de Sysmex CS-2100i® met een prima
demo”, vervolgt Dr. Louagie. “Tijdens
deze eerste kennismaking viel het ons
onmiddellijk op dat de Sysmex CS-2100i®
een bijzonder veelzijdig stollingstoestel is.
Het maakt immers als eerste gebruik van
een preanalytische check om ongeschikte
stalen te identificeren en op een gepaste
manier te behandelen. Daarnaast bleek
de software heel gebruiksvriendelijk en
29 | Diagonal Newsletter
› Interviews
“Al snel zagen alle medewerkers van het labo dat de Preanalytical Sample
Integrity (PSI) check een enorme aanwinst is, die de efficiëntie en kwaliteit
van onze labtests nog versterken.”
Dr. Henk Louagie, Klinisch bioloog en laboratoriumdirecteur, AZ Sint-Lucas Gent
De CS-2100i® meet vervolgens bij
verschillende golflengten tegelijkertijd
(multiwavelength analyse). Hierdoor
kan het toestel omgaan met potentiële
optische interferentie die te wijten is
aan hemolyse, icterie of lipemie. Deze
wavelength switch gebeurt automatisch,
zodat het onnodig is om manueel een
hertest bij een andere golflengte aan
te vragen. Dit verbetert de workflow en
bespaart kosten.
30 | Diagonal Newsletter
De gekoelde reagenscarrousel (10 °C)
van de CS-2100i® verzekert bovendien
een lange stabiliteit van de reagentia.
Hierdoor
verhoogt
de
on-board
reagensstabiliteit en kunnen labo’s
naar
grotere
reagensverpakkingen
overschakelen. Dit zorgt ervoor dat het
minder vaak nodig is om de reagentia
te vervangen, wat resulteert in meer
gebruiksgemak. Daarnaast worden de
reagentiaflacons onder een hoek op het
toestel geplaatst. Deze ingreep reduceert
het dood volume in de reagensflesjes
sterk, wat het reagensverlies beperkt.
Voordelen snel opgepikt
Omdat het labo van het SintLucasziekenhuis geaccrediteerd is, ging
een uitgebreide evaluatie van een viertal
weken de ingebruikname van de CS2100i® vooraf. Hierin werden in eerste
instantie de vier routine stollingsassays
(aPTT, PT, fibrinogeen en D-dimeren)
uitvoerig onder de loep genomen.
Tijdens een tweede fase werden
ook de speciale stollingsparameters
geëvalueerd, zoals anti-thrombine III,
proteïne C, proteïne S en APC.
Daarna werd het personeel opgeleid.
“In eerste instantie is het enthousiasme
over een nieuw toestel nooit echt
groot, omdat de vertrouwde manier
van werken wordt gewijzigd”, vertelt Dr.
Louagie. “Maar al snel zag iedereen in
dat de PSI-check een enorme aanwinst
is, die de efficiëntie en kwaliteit van onze
labtests nog versterkt. Bovendien zorgde
de gebruiksvriendelijkheid van de CS2100i® ervoor dat het toestel binnen een
paar weken een geapprecieerd deel van
het labo werd.”
Meegroeien met het labo
apparatuur aan te kopen die het manuele
werk zoveel mogelijk reduceert. De
aankoop van de CS-2100i® en andere
meer geautomatiseerde apparatuur in
het hematologielabo passen perfect in
dit plaatje”, besluit Dr. Louagie.
Uitdaging
• Vervanging stollingstoestel
• Verhogen efficiëntie en
kwaliteit in labo
Oplossing
• Sysmex CS-2100i®
Voordeel
• Verhoogde
gebruiksvriendelijkheid
• Efficiëntere afhandeling van
tests
• Automatische preanalytische
sample integriteitscheck (PSI)
• Visuele inspectie van de
stollingsbuizen is overbodig
“De HIL en de Fill check van de CS-2100i®
zorgen voor een grotere automatisering.
Bovendien is de software van het
toestel duidelijk ontwikkeld met de
gebruiker voor ogen en is de bediening
toegespitst op gebruiksgemak en snel
navigeren. Dit alles maakt de taak van
de laboranten eenvoudiger en beperkt
de hands-on tijd. Dat is ook nodig, want
om het toenemend aantal te verwerken
stalen het hoofd te bieden met dezelfde
personeelsbezetting, probeert het labo
Over AZ Sint-Lucas Gent
AZ Sint-Lucas is een modern ziekenhuis verspreid over
twee campussen in hartje Gent. Het medisch aanbod
bestrijkt nagenoeg alle specialismen en subspecialismen,
waardoor het AZ Sint-Lucas – met een markaandeel van
35% – het belangrijkste ziekenhuis is voor de bevolking van
Gent. 805 bedden hospitalisatie, 64 bedden dagkliniek,
een medische staf van zo’n 200 artsen en ongeveer 2.100
medewerkers bieden patiënten een totaalzorg die rekening
houdt met sociale, psychische en spirituele dimensies.
31 | Diagonal Newsletter
› Nieuwe producten en productinformatie
Volledig geautomatiseerde DNA én RNA extractie
uit paraffine coupes
“Het Siemens volautomatisch Tissue Preparation Solution systeem is een
eenvoudige, veilige, robuuste en snelle methode voor de extractie van DNA
en RNA uit paraffinecoupes. In vergelijking met andere handmatige en semigeautomatiseerde procedures, stelt de Siemens methode echt een nieuwe
standaard in kwaliteit en efficiëntie van de workflow voor routine moleculaire
pathologie laboratoria”.
Professor Manfred Dietel, Hoofd van het Instituut voor Pathologie
in het Academisch Ziekenhuis Charite, Berlijn, Duitsland
De identificatie en de validatie van moleculaire merkers uit in paraffine gefixeerde
weefselstalen (Formalin Fixed Paraffin Embedded Tissue of FFPE) is op dit
moment een zeer actueel onderzoeksdomein. Dit is ten dele te danken aan de
bewezen kwaliteiten van het opstellen
van een genprofiel of genotyperingen
voor de klinische diagnostiek en de
therapeutische orientatie van sommige
kankers.
Met de lancering van het Siemens Tissue
Preparation systeem (TPS systeem) zijn de
moeilijkheden van het isoleren van DNA
32 | Diagonal Newsletter
én RNA uit paraffinecoupes verleden tijd. Het
gebruik van toxische oplosmiddelen voor het deparaffineren zijn
niet langer noodzakelijk. De extractie van
DNA en/of RNA verloopt zonder interventie volautomatisch vanaf het aanbieden
van een paraffinecoupe aan het TPSsysteem.
Het TPS-systeem maakt gebruik van een
unieke methode om DNA en RNA met een
hoge opbrengst uit paraffinecoupes te
extraheren. Allereerst wordt er een lysis
stap uitgevoerd met automatische verhitting en afkoeling om te deparaffineren.
Vervolgens wordt er een negatieve selectie stap uitgevoerd aan de hand van magnetische partikels omringt met een na-
nolaag silica. Deze unieke
nanobeads zijn onder de juiste
buffercondities in staat om het
weefsel-debris aan zich te binden. Intussen vormt de afgekoelde paraffine, door
de hydrofobe werking, een ring tegen de
wand van de plastic tube. De nanobeads
met weefseldebris worden vervolgens
gemagnetiseerd, waardoor het geheel
in de tube blijft terwijl het DNA/RNA uit
het cupje gepipetteerd wordt. Het vrije
DNA/RNA wordt nadien met hetzelfde
type nano beads en een positieve selectie
stap verder opgezuiverd. Optioneel is een
DNase I digestie stap mogelijk voor de isolatie van gezuiverd RNA.
Voordelen
Naast de workflow biedt de methode
aantoonbaar een hoge opbrengst van
DNA en RNA met reproduceerbare en
hoge zuiverheid. Van enkele duizenden
Het TPS systeem is uitermate geschikt voor routinematig gebruik binnen de moleculaire pathologie.
Testen voor KRAS en EGFR-mutaties worden steeds belangrijker voor de keuze van therapieën bij patiënten
met gemetastaseerde darm- en longkanker. Verder zijn paraffinecoupes van onschatbare waarde in
retrospectief onderzoek van DNA én RNA gerelateerd aan biomarkers.
paraffinecoupes, tot een maximum van
30 jaar oud, blijkt het slagingspercentage
met PCR detecteerbare RNA of DNA
extracten ongeveer 99% (1, 2, 3, 4) te zijn.
single formalin-fixed paraffin-embedded tissue
section for analysis of both single-nucleotide
polymorphisms and mRNA expression. Clinical
Chemistry, 2010; 56:12; 1845-1853.
Referenties
1. Kerstin Bohmann, Guido Hennig, Uwe Rogel,
Christopher Poremba, Berit Maria Mueller, Peter
Fritz, Stephan Stoerkel and Karl-L. Schaefer. RNA
Extraction from Archival FFPE Tissue: A Comparison of Manual, Semi-automated and Fully Automated Purification Methods. Clinical Chemistry,
2009; 55:9; 1719-1727
2. Petry C, Gehrmann M, von Torne C, Weber K,
Stropp U, Hennig G. Predictive and prognostic
markers of breast cancer: Molecular biological
analysis of fixed tumor tissue. Pathologe. 2008
Nov; 29 Suppl 2:181-3.
3. Berit Maria Muller, Ralf Kronenwett, Guido
Hennig, Heike Euting, Karsten Weber, Kerstin
Bohmann, Wilko Weichert, Klaus-Jurgen Winzer,
Glen Kristiansen, Christoph Petry, Manfred Dietel,
Carsten Denkert. Quantitative determination of
estrogen receptor, progesterone receptor and
HER2 in formalin-fixed paraffin-embedded tissue
- a new option for predictive biomarker assessment in breast cancer. Diagnostic Molecular
Pathology 2010 in press.
4. G. Hennig, M. Gehrmannn, U. Stropp, H. Brauch,
P. Fritz, M. Eichelbaum, M. Schwab, W. Schroth.
Automated extraction of DNA and RNA from a
Indien U meer info wenst of
indien U één van deze nieuwe
parameters wenst te evalueren,
gelieve contact op te nemen
met de Sales Consultant
van uw regio of een mail
te sturen naar
[email protected]
33 | Diagonal Newsletter
› Nieuwe producten en productinformatie
Het begin van een nieuw tijdperk?
Tegemoet komen aan de grote uitdagingen waar jullie
voor staan, dat is onze absolute doelstelling.
Reeds langer dan vandaag is het automatiseren van een laboratorium een trend
in de diagnostiek, het is echter opvallend
hoe onze filosofie hand in hand gaat met
de opvattingen van jullie biologen en
laboranten, die dagdagelijks met de
praktijk geconfronteerd worden.
Vandaag automatiseren overstijgt de
klassieke disciplines Chemie en Immunologie die we voorheen voor ogen hadden. De volledige organisatie van het
laboratorium wordt onder de loep genomen en andere disciplines zoals hematologie, stolling en nephelometrie worden
geconsolideerd in één enkele geautomatiseerde opstelling.
Dit was ook de mening van de twee
meest recente overeenkomsten die wij
wisten op poten te zetten met het ‘Grand
Hôpital de Charleroi’ en het privélaboratorium ULB-Institut de Biologie Clinique
(ULB-IBC).
Onze samenwerking met Inpeco (Specialist
34 | Diagonal Newsletter
in het automatiseren
van workflow binnen
de laboratoriumdiagnostiek) is geen toeval bij het behalen
van deze successen.
Reeds
acht
jaar
geleden deden onze
Automatie & IT ingenieurs
ervaring
op bij het installeren
van het StreamLAB
automatisatiesys teem, en zij slagen
erin vandaag deze
ervaringen te gebruiken
om
op
succesvolle wijze de FlexLab 3.6 (het
nieuwe automatisatiesysteem van Inpeco)
bij bovenstaande partners binnen
afzienbare tijd in routine te laten draaien.
– en/of reflextesten uit te voeren, is de
term ‘Total Lab Automation’ hier echt wel
op zijn plaats.
Als ziekenhuis hebben ze er in Charleroi
voor gekozen om deze ‘high tech’ automatisatie te koppelen aan de veelzijdigheid van ons Dimension Vista systeem.
De combinatie van de verschillende
meetmethodes (photometrie, nephelometrie, LOCI en V-Lyte Technologie) van
de Vista was een perfecte keuze om als
eindresultaat zoveel mogelijk parameters geautomatiseerd te consolideren.
Naast Chemie en Immunologie wordt
bovendien een totaalpakket van andere
disciplines gekoppeld aan de track zoals
hematologie, stolling, allergie, plasmaproteïnen en eveneens sedimentatie en
HbA1c.
Aangaande ‘throughput’ is bovenstaande
oplossing het neusje van de zalm, waardoor IBC erin zal slagen de groeiperspectieven te verwezenlijken die zij voor ogen
hebben.
Mede dankzij een gekoelde opslagruimte
die dienst doet om de stalen te archiveren en die toelaat automatische rerun
Ook het ‘ULB-Institut de Biologie Clinique’
koos voor een volledig geautomatiseerd
platform met de FlexLab 3.6, om tal van
disciplines te automatiseren. Voor de
Chemie opteren zij voor de robuustheid
en snelheid van de klassieke photometrische oplossing met onze ADVIA1800
toestellen, die hand in hand gaan met
de gekende throughput van de ADVIA
Centaur, nog steeds het snelste immunologietoestel op de markt. Door de interne
organisatie van het laboratorium zullen
zij naast het Chemie/Immuno platform
een afzonderlijk platform installeren
waarbij Hematologie, Stolling, Sedimentatie en HbA1c zullen worden geconsolideerd.
Door de implementatie van deze projecten zullen bovenstaande partners erin
slagen hun doelstellingen op lange termijn te vrijwaren. Ze zullen in staat zijn
zich concurrentieel op te stellen in de
markt door kwaliteit te kunnen garanderen aan hun klanten, en de capaciteit te
kunnen opvoeren zonder de werkdruk of
operationele kost te verhogen.
Wij zijn ervan overtuigd dat bovenstaande
projecten slechts een beginpunt zijn van
tal van nieuwe gelijkaardige partnerships
die wij in de toekomst zullen afsluiten.
Does anyone offer a
custom-fit these days?
Siemens Healthcare Diagnostics offers a broad portfolio of innovative
hemostasis solutions that fit like they were made just for your lab.
We understand that every hemostasis lab is different. That’s why we offer the largest selection of analyzers and assays
in the industry. From small labs with routine testing needs, to fully automated specialty labs–we've got you covered.
With a history of innovative leadership for more than 30 years, we understand your lab's unique needs and deliver
the high quality results you expect. Find out how we can help you get a custom fit: www.siemens.com/custom-fit
Answers for life.
A91DX-9056-A1-4A00
© 2009 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. All rights reserved.
35 | Diagonal Newsletter
› Nieuwe producten en productinformatie
INNOVANCE® VWF Ac Assay
Een nieuwe standaard voor het bepalen van de activiteit
van de von Willebrandfactor
Evaluatie van het
bloedingsrisico
Primaire hemostase is de sleutel
De verstoring van de primaire hemostase is de hoofdoorzaak van bloedingen.
Bij patiënten die bloed verliezen of een
verhoogd bloedingsrisico hebben, of
die een risicovolle heelkundige ingreep
moeten ondergaan, moet de primaire
hemostase nauwlettend worden onderzocht. Deze wordt voornamelijk bepaald
door de trombocytenwerking en de
activiteit van de von Willebrandfactor
(VWF).
erfelijke bloedingsstoornis veroorzaakt
door een kwantitatieve of kwalitatieve VWF deficiëntie. De voornaamste symptomen van de ziekte van von
Willebrand zijn neusbloedingen, menorragie en bloedingen na een tandextractie. Omgekeerd gaan hoge concentraties aan VWF door endotheliale activatie
of een disfunctie vaak gepaard met
cardiovasculaire aandoeningen en risico's
op ischemische hartziekte of mogelijk
Cerebrovasculair accident (CVA). De
ziekte van von Willebrand is aanwezig
bij ongeveer 1 % van de populatie. Bij
patiënten die een operatie moeten ondergaan, kan een correcte diagnose helpen om het bloedingsrisico beter in te
schatten en een aangepaste profylactische behandeling in te stellen. Hierdoor
vermindert de behoefte aan bloedtransfusies aanzienlijk.1
Evaluation for on Willebrand disease: anamnesis
De von Willebrandfactor (VWF) is een
multimeer glycoproteïne met hoog molecuulgewicht dat betrokken is bij de primaire hemostase. De VWF zorgt voor de
adhesie en aggregatie van bloedplaatjes
op de plaats van de verwonding en dit
bij hoge afschuifkrachten. Bovendien is
de VWF het transporteiwit voor Factor
VIII en beschermt het factor VIII tegen
inactivatie en snelle afbraak.
De ziekte van von Willebrand of pseudohemofilie is de vaakst voorkomende
Spreiding van de
Von Willebrandfactor
concentraties
Er is een grote spreiding in de
concentraties van VWF in de populatie.
Verschillende
genen
beïnvloeden
de concentratie van VWF, maar het
is bekend dat de genen die verband
houden met de ABO-bloedgroepen de
grootste invloed hebben.
Bij personen met bloedgroep O is de
concentratie van VWF 15 – 25% lager
dan bij personen die niet tot bloedgroep
O behoren. Een groot aandeel in
36 | Diagonal Newsletter
NHLBI interpretation guide for VWF levels 2
50-200% VWF
Normal VWF
30-50% VWF
Low VWF; probably modestly increased bleeding risk
<30% VWF
Decreased VWF; increased bleeding tendency; presence
of VWF mutations likely
de variatie in VWF is niet erfelijk en
houdt verband met een inflammatoire
activiteit. Bij ontstekingen zien we
de VWF snel en sterk toenemen wat
een correcte diagnose van een milde
vorm van de ziekte van von Willebrand
bemoeilijkt bij aanwezigheid van stress
of ontsteking.2
Een praktische en
betrouwbare test
Betere diagnose en behandeling van
bloedingsstoornissen
Routinematig gebruikte screeningtests
zoals de PT of de aPTT zijn niet gevoelig
genoeg om afwijkingen in de von
Willebrandfactor op te sporen. Voor
de correcte opsporing en diagnose
van de ziekte van von Willebrand bij
patiënten met een anamnese van
bloedingen of met familiale aanleg
voor de ziekte van von Willebrand en
om daarna de respons van de patiënt
op een behandeling te volgen, hebben
artsen een specifieke test voor de von
Willebrandfactor nodig. Een functionele
test is de beste screeningmethode, want
hiermee kunnen zowel kwantitatieve
als kwalitatieve afwijkingen in de VWF
worden opgespoord.
Door gebruik te maken van een “gain of
function”-mutatie van het glycoproteïne
lb (GPlb), het belangrijkste VWF
receptoreiwit op bloedplaatjes, is een
directe meting van de VWF mogelijk.
Het is in dit geval niet langer nodig
om ristocetine toe te voegen, dat de
conformatie van de VWF verandert, en
daarbij de VWF activeert. Dit is mogelijk
door structuurverandering van het
bindingsgebied A1 voor de GPIb receptor.
Deze structuurverandering in het A1domein wordt in vivo geïnduceerd door
hoge afschuifkrachten (dit mechanisme
wordt nagebootst voor de analyse van
de trombocytenfunctie op het systeem
INNOVANCE® PFA-200).
gebruikt in het BC von Willebrand
Reagent (VWF:RCo). Ristocetine is echter
een synthetisch product en bij sommige
polymorfismen van VWF kunnen vals
verlaagde resultaten van VWF worden
waargenomen zonder dat de patiënt een
verhoogd bloedingsrisico heeft.3 Ondanks
de soms grote onnauwkeurigheid en een
lage gevoeligheid in het lage gebied van
het meetbereik was de VWF:RCo-test
de aanbevolen screeningmethode voor
de ziekte van von Willebrand aangezien
er geen betere functionele methoden
beschikbaar waren.
VWF interaction with platelet receptor GPIb
Deze
‘decapping’
van
het
A1bindingsdomein kan ook worden
nagebootst
door
toevoeging
van
ristocetine. Dit mechanisme wordt
37 | Diagonal Newsletter
› Nieuwe producten en productinformatie
Nieuwe doseringstechniek
voor de directe meting
van de VWF activiteit
De INNOVANCE® VWF Ac-test is gevoelig,
betrouwbaar en praktisch. Met deze
nieuwe baanbrekende technologie kan
de activiteit van VWF direct worden
bepaald
zonder
toevoeging
van
ristocetine. Deze nieuwe techniek bootst
de reactie na waarbij VWF aan GPIb
bindt. De latexdeeltjes zijn ‘gecoat’ met
antilichamen tegen GPIb, en daaraan
wordt recombinant GPIb toegevoegd.
Als er dan plasma van de patiënt
wordt toegevoegd, onstaat er een
agglutinatiereactie die recht evenredig is
met de concentratie aan VWF. Dit wordt
vervolgens turbidimetrisch gemeten.
Gevoelig, betrouwbaar en
praktisch
Bloedingsstoornissen zijn een ernstige
klinische aandoening en vereisen dan
ook een betrouwbare dosering om zo snel
mogelijk therapeutische beslissingen te
kunnen treffen.
Uitstekende lot-tot-lot
reproduceerbaarheid
De VWF:RCo-kit gebruikt gefixeerde
bloedplaatjes, die een beperkte stabiliteit
hebben, een hoge sedimentatiesnelheid
en een grote lot-tot-lot variatie. De
INNOVANCE® VWF Ac-test gebruikt
een recombinant receptoreiwit (GPlb
mutant) dat makkelijk geproduceerd kan
worden met een constante kwaliteit.
Praktisch en kostefficiënt
Patiënten met bloedingen zijn bijna
altijd spoedgevallen die zich ‘s nachts
of in het weekend voordoen. Als de
testresultaten snel verkregen worden,
kunnen therapeutische beslissingen
binnen een optimale termijn genomen
worden. De INNOVANCE® VWF Ac-kit
is een geautomatiseerde, makkelijk
te gebruiken en altijd beschikbare
methode, zodat artsen snel de juiste
diagnose kunnen stellen.
38 | Diagonal Newsletter
Uitstekende correlatie met de referentiemethode VWF:RCo
In de bovenstaande grafiek ziet u de vergelijking tussen de INNOVANCE® VWF Ac-test en het BC
von Willebrand Reagens uitgevoerd op het BCS® XP systeem in drie verschillende laboratoria.
Er is een uitstekende correlatie met een slope van 1,013 en een correlatiecoëfficiënt van 0,976 .
De analyse van 580 monsters, waaronder 149 monsters afkomstig van patiënten met bevestigde ziekte van
von Willebrand, toont een uitstekende overeenkomst tussen de dosering met INNOVANCE® VWF Ac en BC
von Willebrand voor het volledige meetbereik van 4 tot 600 %.
Praktisch en makkelijk te
gebruiken
De reagentia zijn klaar voor gebruik,
waardoor de voorbereidingstijd om deze
test uit te voeren, beperkt is.
Stabiele Kalibratie en QC
Door de stabiliteit van de kalibratie is de
kit optimaal te gebruiken en kunnen de
hoogste kwaliteitseisen worden gesteld.
Beschikbaar voor elk
laboratorium, ongeacht
de grootte
De INNOVANCE® VWF Ac-test is
eenvoudig in gebruik en biedt elk
laboratorium een zeer nauwkeurige
bepaling van de VWF. De INNOVANCE®
VWF Ac-kit is beschikbaar op alle
stollingssystemen van Siemens en
maakt het testen van de VWF-activiteit
mogelijk voor elk laboratorium.
De test is beschikbaar op:
• de BCS® en BCS XP systemen
• de Sysmex® CS-2000i, CS-2100i, CA7000, CA-1500, en CA-560 systemen
Kostenefficiënt
De INNOVANCE® VWF Ac-kit is
voordelig in het gebruik door:
• Enkelvoudige bepaling met een
uitstekende precisie
• Lage kalibratiefrequentie
• Lange stabiliteit van het reagens
Referenties
1. Koscielny J, von Tempelhoff GF, Ziemer S, et al.
A practical concept for preoperative management of patients with impaired primary
hemostasis. Clin Appl Thrombosis/Haemostasis.
2004; 10:-155-66.
2. Nichols WL, Hultin MB, James AH, et al. von
Willebrand disease (VWD): evidence-based diagnosis and management guideline, the National Heart,
Lung, and Blood Institute (NHLBI) Expert Panel
report (USA). Haemophilia. 2008; 14:-171-232.
3. Flood VH, Gill JC, Morateck PA, et al. Common VWF exon 28 polymorphisms in African
Americans affecting the VWF activity assay by
ristocetin cofactor. Blood. 2010; 116:-280-6.
Indien U meer info wenst
of indien U deze nieuwe
parameter wenst te evalueren,
gelieve contact op te nemen met
uw Sales Consultant of
een mail te sturen naar
[email protected]
INNOVANCE® PFA-200
Een complete oplossing voor de
evaluatie van bloedingsrisico's
De unieke technologie van het INNOVANCE® PFA-200 systeem simuleert in vitro
de hemodynamische voorwaarden voor adhesie en aggregatie van trombocyten
bij vaatletsels. Dit is een eenvoudige en snelle methode voor het bepalen van
aangeboren, erfelijke en verworven afwijkingen van de bloedstolling. Door
het combineren van de PFA P2Y test met de Dade® PFA Collageen/EPI en de
Dade® PFA Collageen/ADP (adenosinedifosfaat) testen, biedt het INNOVANCE®
PFA-200-systeem een uitgebreide en efficiënte oplossing voor het evalueren
van het bloedingsrisico.
Kenmerken
• 3 eenvoudige stappen met minimale manuele tussenkomst;
• Slechts 800 µl bloed nodig om resultaten te bekomen;
• Preoperatieve screening in 4 - 8 minuten;
• Volledig gamma van testen voor het bepalen van het bloedingsrisico
op één enkel toestel;
• Eén cut-off voor monsters in 3,2 % en 3,8 % gebufferd natriumcitraat.
Voordelen
• Detecteert trombocytendisfunctie veroorzaakt door aspirine;
• Detecteert blokkades van de P2Y12 trombocytenreceptor bij patiënten die behandeld
worden met P2Y12-receptorantagonisten;
• Levert een uitstekende gevoeligheid voor aangeboren trombocytendisfunctie, zoals de
ziekte van von Willebrand en Glanzmann-trombastenie;
• Zelfde referentiewaarden voor monsters van volwassenen en kinderen.
Detecteert trombocytendisfunctie veroorzaakt door
aspirine
Patiënten die aspirine gebruiken
• Gevoeligheid van 95 % bij personen met een normale trombocytenfunctie na orale inname van één enkel tablet van 325 mg
aspirine;
• Nuttig voor de opvolging van therapie met aspirine en het effect hiervan op de trombocyten1.
Bepaalt de status van de trombocytenfunctie bij patiënten die behandeld worden
met aspirine om deze met een verhoogde trombocytreactiviteit te detecteren
• Uit onderzoek blijkt dat het niet reageren op een aspirinebehandeling (5 % - 60 %), of het behoud van een verhoogde
trombocytenfunctie tijdens een aspirinebehandeling, kan voorkomen bij patiënten met coronair lijden, cardiovasculaire
aandoeningen of CVA. Dit kan een voorteken zijn van een verhoogd risico op trombose, ondanks de dagelijkse inname van
aspirine.
• Toont het antitrombocytaire effect aan van aspirine in de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen en stelt patiënten
en artsen gerust over het antitrombotische effect. Andere toestellen kunnen alleen de remming van de trombocytaggregatie
aantonen, maar het INNOVANCE® PFA-200-systeem meet het vermogen van aspirine om trombocyten klontering tegen te gaan.
39 | Diagonal Newsletter
› Nieuwe producten en productinformatie
Inschatting van het risico
Patiënten behandeld met een P2Y12-receptorantagonist
De reactie op de antitrombocytaire behandeling varieert naargelang de patiënt. Experts zijn het er echter over eens dat het risico
op een ernstige bloeding versterkt is bij patiënten die P2Y12-receptorantagonisten krijgen, zoals clopidogrel (PLAVIX).
Daarnaast verhoogt het toegenomen gebruik van trombocytenremmers, voor de preventie van trombose bij patiënten die een
operatie hebben ondergaan, het postoperatieve bloedingsrisico.
Makkelijke en betrouwbare detectie van P2Y12-receptorblokkade
•D
e INNOVANCE® PFA P2Y-test detecteert de P2Y12-receptorblokkade bij patiënten die behandeld worden met P2Y12receptorantagonisten door het meten van door ADP geïnduceerde adhesie en aggregatie van bloedplaatjes.
Detectie van de ziekte van von Willebrand (VWD)3
Patiënten met de ziekte van von Willebrand
• Detecteert kwantitatieve en kwalitatieve vormen van de ziekte van von Willebrand
• Gevoelig genoeg om milde gevallen van de ziekte van von Willebrand op te sporen die moeilijk te herkennen zijn doordat de
bloedingstijden voor de von Willebrandfactor (VWF) vaak binnen de referentiewaarden liggen. 3,4,5
• Precieze detectie van VWF-trombocytendisfuncties door de afschuifkrachten in vitro na te bootsen. 6-8
• Geen verschillende referentiewaarden nodig voor volwassenen en kinderen
• De referentiewaarden zijn identiek voor volwassenen en kinderen (≥ 1 jaar) met de testen Dade PFA collageen/EPI en Dade PFA
collageen/ADP. 9,4,5
• Bij pediatrische patiënten biedt het gebruik van de Dade PFA collageen/EPI test op de PFA-systemen 100 % gevoeligheid en 97
% specificiteit voor de detectie van kwalitatieve trombocytenafwijkingen. 10
Tal van vrouwen met menorragie
zijn gevoelig voor VWD
• Uit onderzoek blijkt dat zo’n 15% van de patiënten
met menorragie de ziekte van von Willebrand hebben.
Menorragie is een veelvoorkomend symptoom bij
vrouwen met type 1 VWD. 11
• Met de PFA-systemen kan op een eenvoudige en
praktische manier de kans op de VWD en andere
onderliggende bloedingsstoornissen bij vrouwen
met menorragie worden opgespoord. Deze
systemen kunnen de gynaecoloog helpen om te
bepalen welke patiënten verder onderzoek moeten
ondergaan. 12
40 | Diagonal Newsletter
Preoperatieve bloedingspreventie
Doeltreffend om bloedingsrisico's preoperatief in te schatten
• Veel screeningstesten falen in de detectie van een aantal lichte bloedingsstoornissen die ernstige bloedingen zouden kunnen
veroorzaken. 13,14
• De PFA-systemen kunnen echter op een betrouwbare manier detecteren welke patiënten een bloedingsrisico lopen door een
gebrek in de trombocytenfunctie.13
• Met de PFA-systemen blijken de meeste patiënten die een verlengde occlusietijd vertonen met de Dade® PFA Collageen/ADP
test, een afwijking te hebben in hun primaire hemostase en ze zouden dan ook een hoger risico lopen tijdens een operatie.8
Preoperatieve detectie van patiënten met een verstoorde primaire hemostase
• De Dade® PFA Collageen/EPI en Dade® PFA Collageen/ADP testen kunnen dienen voor identificatie van de patiënten met een
preoperatief bloedingsrisico. 15
• In een klinisch onderzoek waarbij 5.649 patiënten een vragenlijst over hun bloedingsantecedenten hadden ingevuld, werd
bij 256 patiëten een verstoring in de hemostase onderzocht met de PFA-systemen. Daarvan werden er 250, dus 97,7 %,
gedetecteerd met de Dade PFA Collageen/EPI test. 15
• De Dade® PFA Collageen/EPI test vertoonde een hogere gevoeligheid (90,8 %) dan andere hemostasetesten. 15
Doeltreffende opvolging van de preoperatieve therapie
• De Dade® PFA Collageen/EPI test biedt een doeltreffende preoperatieve evaluatie van de behandeling met desmopressine
(DDAVP). 16
• Verschillende klinische onderzoeken wijzen uit dat de occlusietijd op de PFA met de Dade® PFA Collageen/EPI en Dade® PFA
Collageen/ADP testen al onmiddellijk meetbaar is na de DDAVP-toediening. 17
• Een korte occlusietijd op het PFA-systeem geeft een verbetering in de trombocytenfunctie aan en kan wijzen op een gunstige
evolutie van bloedingssymptomen en de noodzaak van transfusies. 17
Referenties:
1. Homoncik M, et al. Thromb Haemost.
2000;83:316-321.
11. Kouides, PA. Haemophilia. 2002;8:330–338.
2. Grundmann K, et al. J Neurol. 2003;250:63–66.
12. James AH, et al. Am J Obstet Gynecol.
2004;191:449–455.
3. Fressinaud E, et al. Br J Haematol. 1999;106:777–
783.
13. Slaughter TF, et al. Blood Coagul Fibrinolysis.
2001;12:85–93.
4. Cattaneo M, et al. Thromb Haemost. 1999;82:35-39.
14. Owen CA Jr, et al. J Neurosurg. 1979;51:137–
142.
5. Fressinaud E, et al. Blood. 1998;91:1325–1331.
6. Carcao MD, et al. Br J Haemotol. 1998;101:70–73.
7. Harrison P, et al. Blood Coag Fibrinol. 1999;10:25–
31.
8. Ortel TL, et al. Thromb Haemost. 2000;84:93–97.
9. Lippi G, et al. Clin Exp Med. 2001;1:69–70.
15. Koscielny J, et al. Clin Appl Thromb Hemost.
2004;10:195–204.
16. Koscielny J, et al. Clin Appl Thromb Hemost.
2004;10:155–166.
17. PFA-100 [package insert]. Newark, DE: Dade
Behring; 2007.
Indien U meer info wenst
of indien U één
van deze nieuwe parameters
wenst te evalueren, gelieve
contact op te nemen met de
Sales Consultant van uw regio of
een mail te sturen naar
[email protected]
10. C
ariappa R, et al. J Pediatr Hematol Oncol.
2003;25:474 –479.
41 | Diagonal Newsletter
› Nieuwe producten en productinformatie
Siemens lanceert het eerste panel van directe,
gestandaardiseerde en geautomatiseerde merkers
van leverfibrose
Het ELF-testpanel (Enhanced Liver Fibrosis) is nu beschikbaar voor gebruik op de
ADVIA Centaur systemen.
Met dit eerste panel van directe,
gestandaardiseerde en geautomatiseerde
biomerkers beschikken de artsen over
een snel, betrouwbaar en weinig
invasief bloedonderzoek om de ernst
van leverfibrose te ramen. Leverfibrose is
een belangrijke indicator van chronische
leveraandoeningen.
Het resultaat van deze analysen is
bekend in minder dan een uur.
Met de beschikbaarheid van de ELFtest is Siemens nu de enige firma die
een volledig gamma van geïntegreerde
diagnostische
oplossingen
voor
leveraandoeningen
aanbiedt,
met
inbegrip van biochemische routinetests,
hepatitis serologie, virale load en
echografische systemen (Virtual Touch
Imaging) om leverfibrose te evalueren
door middel van impuls-elastografie.
Leverfibrose is een belangrijke indicator
van chronische leveraandoeningen zoals
levercirrhose en -kanker. Die laatste twee
zitten nu in de top tien van doodsoorzaken
wereldwijd. De ELF-test is een panel
dat bestaat uit drie serumbiomerkers:
hyaluronzuur (HA), het N-terminale
gedeelte van type III-procollageen
peptide (PIIINP) en de weefselremmer
van type I-metalloprotease (TIMP-1). De
resultaten worden weergegeven in de
vorm van een score.
Die score correleert met de mate van
leverfibrose bij leverbiopsie, momenteel
“Eén van de interessante pluspunten van de ELFtest is dat hij kan helpen bij het opsporen van
patiënten met een lichte tot matige leverfibrose,
die gewoonlijk geen symptomen hebben. De artsen
kunnen dan ingrijpen nog voor de lever duidelijk
beschadigd is.”
42 | Diagonal Newsletter
het referentieonderzoek om leverfibrose
te diagnosticeren.
“De ontdekking van ELF-merkers
betekent een significante aanwinst
bij de diagnose van leverlijden”,
zegt dr. William Rosenberg, MBBS, PhD,
titularis van de Peter Scheuer chair voor
leverziekten en adjunct-directeur van
het centrum voor hepatologie van het
University College in Londen, GrootBrittannië.
Indien U meer info wenst of indien U één
van deze nieuwe parameters wenst te evalueren,
gelieve contact op te nemen met de Sales Consultant
van uw regio of een mail te sturen naar
[email protected]
Nieuwe parameters
op de Dimension
Vista® systemen
LOCI® CA 125II, CA 19-9
en CA 15-3
Deze nieuwe merkers voor ovarium-,
pancreas- en borstkanker vervolledigen
het oncologie menu op de Dimension
Vista® systemen.
Het Dimension Vista® systeem is het
enige geïntegreerde systeem dat gebruik
maakt van de LOCI technologie wat
toelaat om met minimale staalvolumes
(1-5 µL) zéér nauwkeurige resultaten te bekomen over een breed
meetbereik en binnen een zeer korte
incubatieperiode.
Deze nieuwe parameters maken deel uit
van het uitgebreide Dimension Vista®
menu.
Meer dan 135 verschillende parameters
in de verschillende domeinen bieden u
een maximale consolidatie van de verschillende analysen op één enkel systeem
en met één enkele
afnamebuis.
LOCI® LH, FSH,
Prolactine en
Estradiol
Naast de CA markers
werden ook nog 4 nieuwe LOCI fertiliteitstesten gelanceerd voor gebruik op
de Dimension Vista® systemen namelijk
LH, FSH, Prolactine en Estradiol. Met deze
parameters werd het fertiliteitsmenu
verder uitgebreid voor een betere consolidatie van de verschillende fertiliteitstesten op één systeem. Deze testen zijn
nuttig bij het opvolgen van fertiliteitsproblemen bij zowel mannen als vrouwen.
Door het gebruik van de LOCI technologie is er ook hier slechts een zeer klein
staalvolume nodig en kan het resultaat
reeds na 10 minuten gerapporteerd
worden.
Het fertiliteitsmenu zal in 2012 nog
The LOCI® process
verder uitgebreid worden met de
LOCI® Progesteron en Testosteron testen.
LOCI® BNP
De LOCI® NT-proBNP test was reeds
beschikbaar op de Dimension Vista®
systemen. Om onze klanten echter de
mogelijkheid te bieden om te kiezen tussen NT-proBNP en BNP heeft Siemens nu
ook de LOCI® BNP test gelanceerd op de
Dimension Vista® systemen. De BNP test
kan helpen bij een
snelle en juiste diagnose van hartfalen.
De resultaten zijn
reeds na 12 minuten
beschikbaar waardoor de arts snel met
de behandeling kan
starten en zo kostbare tijd kan winnen.
Door toevoeging van deze parameters
aan het Vista menu is het volledige
panel van cardiac merkers beschikbaar
en kunnen alle urgentietesten op één
enkel systeem gebeuren.
Indien U meer info wenst
of indien U één
van deze nieuwe parameters
wenst te evalueren, gelieve
contact op te nemen met uw
Sales Consultant of
een mail te sturen naar
[email protected]
43 | Diagonal Newsletter
› Nieuwe producten en productinformatie
Nieuwe parameters op de ADVIA Centaur® systemen
Mutaties
HBsAg a-determinant
Mutant
Natieve
Staal
S143L (Natif)
Insertiemutaties
122RA123
122RG123
123RGT124
Puntmutaties
Y161H
C124R
C137W
D144A
HBsAgII
De ADVIA Centaur HBsAgII kit is een in
vitro immunoassay voor de kwalitatieve
bepaling van het Hepatitis B surface
Antigen (HBsAg) in humaan serum en
plasma (EDTA, lithium-heparine, natriumheparine of natriumcitraat) op het ADVIA
Centaur® en het ADVIA Centaur® XP
systeem. Deze test kan gebruikt worden
samen met andere serologische testen
en met de klinische informatie voor de
diagnose van acute of chronische hepatitis
B infectie. Deze test kan ook gebruikt
worden voor de screening naar een
hepatitis B infectie bij zwangere vrouwen
om aldus neonati te identificeren met een
risico op een besmetting met het hepatitis
B virus tijdens de perinatale periode.
De HBsAgII test detecteert ook alle HBs
antigenen met mutaties in de kritische
s-genen determinant.
Bij patiënten met een chronische HBV
infectie komen mutanten het meest
voor en dit is te wijten aan de duur van
de infectie en de gebruikte immunisatie
(aktief of passief) en medicatie (resistente
mutanten).
De
meerderheid
van
problematische HBsAg mutaties worden in
deze populatie gevonden.
44 | Diagonal Newsletter
F134H
Een serie van HBsAg mutanten werd
geproduceerd
door
middel
van
recombinante DNA technieken. Alle
sequenties werden bepaald met DNA
sequentie-analyse om de mutaties te
bevestigen. De recombinante mutanten
werden uitgezet in insectencellen
door middel van het baculovirusexpressiesysteem. De cellysaten werden
onderzocht met de ADVIA Centaur HBsAgII
kit. Eén origineel staal (1 natieve mutant
HBsAg plasmastaal) bekomen bij een HBV
positieve patiënt (staal S143L) werd ook
aan de studie toegevoegd.
De mutanten die in de tabel hiernaast
worden vermeld zijn de meest
voorkomende HBsAg mutanten die in
de literatuur worden vermeld. De ADVIA
Centaur HBsAgII assay heeft alle mutant
HBsAg stalen gedetecteerd.
F134N
G130D
G145R
K122I
K122T
M133L
Q129H
T123N
T126S
T131N
T143L
Syphilis
T143M
Dubbele
Mutaties
T123M/G145R
K122N/G145R
Triple
Mutaties
M133I/F134H/D144V
De ADVIA Centaur Syphilis test is een
in vitro diagnostische test voor de
kwalitatieve bepaling van antilichamen
tegen Treponema pallidum (T. pallidum)
in humaan serum en plasma (EDTA,
lithium- of natriumheparine) op de
ADVIA Centaur® systemen. De ADVIA
Centaur Syphilis test kan gebruikt
worden als een hulp bij de diagnose
van syphilisinfecties. Er is slechts 100 µL
staal nodig en de resultaten zijn na 29
minuten reeds beschikbaar.
Indien U meer info wenst
of indien U één
van deze nieuwe parameters
wenst te evalueren, gelieve
contact op te nemen met de
Sales Consultant van uw regio of
een mail te sturen naar
[email protected]
Nieuwe
parameter op
de IMMULITE®
systemen
Anti-cyclic citrullinated
peptide (a-CCP)
Anti–cyclic citrullinated peptide (aCCP) is
een specifieke merker voor rheumatoide
arthritis, een aandoening die voorkomt
bij minstens 1% van de wereldbevolking.
Uit studies blijkt dat de aanwezigheid
van anti-CCP IgG reeds in de beginfase
van de ziekte kan worden opgespoord.
Siemens Healthcare Diagnostics heeft
een volledig geautomatiseerde aCCP IgGtest ontwikkeld met toepassing op de
IMMULITE® systemen en als hulp bij de
diagnose van rheumatoide arthritis. De
IMMULITE aCCP IgG test is een gevoelige
en specifieke test voor het opsporen
van aCCP autoantilichamen met een
uitstekende precisie.
45 | Diagonal Newsletter
› Nieuwe producten en productinformatie
TEST N LATEX Free Light Chain (FLC) Kappa
en Lambda
De eerste immunoassay die hiervoor gebruik maakt van monoklonale antistoffen
Siemens Healthcare Diagnostics commercialiseert de eerste
immunoassay die gebruik maakt van monoklonale antistoffen
voor een gevoelige meting van vrije lichte ketens in het serum/
plasma met de BN™-systemen.
In hun conclusies stellen de auteurs dat:
1. de tests zeer precies zijn;
2. de reproduceerbaarheid van lot tot lot zeer goed is door
gebruik van monoklonale antistoffen;
3. een verzadiging aan antigenen wordt vermeden door een
protocol met prereactie;
4. er een goede klinische concordantie is met de Freelite™methode, welke geldt als de referentiemethode.
U kan de reagentia, additionele reagentia, calibratie- en
controlevloeistoffen apart verkrijgen. Zodoende kan u bestellen
wat u werkelijk nodig hebt.
Deze nieuwe N Latex FLC-tests zijn specifiek ontworpen voor
de opsporing en opvolging van monoklonale gammapathie.
Recentelijk werd er een artikel hieromtrent gepubliceerd in het
tijdschrift Clin. Chem. Lab. Med. 2011,49(8): 1323 - 1332.
N Latex FLC- new monoclonal high-performance assays for
the determination of free light chain kappa and lambda.
1. Sanquin reagents, Sanquin blood supply, Amsterdam the
Netherlands
2. Department of Immunopathology, Sanquin research and
Landsteiner Laboratory Academic Medical Center.
46 | Diagonal Newsletter
Indien U meer info wenst of indien U één
van deze nieuwe parameters wenst te evalueren,
gelieve contact op te nemen met de Sales Consultant
van uw regio of een mail te sturen naar
[email protected]
Iedereen wint met RAPIDPoint
®
500,
bloedgas toestellen
Vandaag de dag willen artsen een betrouwbaar en snel antwoord om patienten beter
te kunnen behandelen. De laboratoriumverantwoordelijken zijn dan weer bekommerd
om en verantwoordelijk voor de accuraatheid van de resultaten, de opvolging van de
kwaliteitscontroles en de betrouwbaarheid van de toestellen die buiten het laboratorium
staan. De POC-coördinatoren tenslotte willen dat toestellen beschikbaar, betrouwbaar,
gebruiksvriendelijk en onderhoudsvrij zijn.
Iedereen wint
met
RAPIDPoint® 500 !
Indien U meer info wenst
gelieve contact op te nemen
met uw Sales Consultant
of een mail te sturen naar
[email protected]
De RP 500 is ontworpen om aan al deze
specifieke behoeften te voldoen:
betrouwbaar
accuraat
gebruiksvriendelijk
onderhoudsvrij
Het toestel beschikt over een volledig menu van kritische parameters,
bepaald op één enkel volbloedstaal in amper 60 seconden: pH,
bloedgassen, electrolyten, glucose, lactaat en Co-Oximetrie.
Onze cassettetechnologie biedt een systeem aan dat de
beschikbaarheid optimaliseert, het gebruiksgemak garandeert en de
onderhoudsprocedures elimineert!
Deze Siemenstechnologie, in combinatie met een geïntegreerde
automatische kwaliteitscontrole en meetcassettes die 28 dagen op het
toestel houdbaar zijn, laten toe te focussen op de essentie: de patiënt.
RAPIDPoint® 500 > het ideale
veiligste toestel van Siemens
Healthcare Diagostics voor
Point of Care diensten
47 | Diagonal Newsletter
› Diversen
ACCREDITATIE en kwaliteitszorg,
Siemens Healthcare Diagnostics innoveert...
De wereld van de medische diagnostiek
is in voortdurende evolutie. Alsmaar
meer
speelt
dienstverlening
een
doorslaggevende rol bij het voldoen aan
kwaliteits- en productiviteitseisen. Naast
technische oplossingen vragen laboratoria
steeds vaker naar ondersteuning om
nieuwe professionele uitdagingen aan te
gaan. De nood aan een kwaliteitssysteem
of een accreditatie maakt deel uit van de
nieuwe uitdagingen waarmee laboratoria
worden geconfronteerd.
Precies omdat we dit bij Siemens
Healthcare Diagnostics goed hebben
begrepen,
ontwikkelden
we
een
nieuwe benadering van accreditatie en
kwaliteitszorg.
Waaruit bestaat de Siemens-benadering
van accreditatieondersteuning?
Siemens ziet in dat laboratoria nood hebben
aan ondersteuning om aan de vereisten van
de ISO 15189 norm te voldoen. Voor deze
accreditatie is zowel technische als managementexpertise vereist. Siemens tracht haar
klanten hierbij zoveel mogelijk te helpen.
Het is onze verantwoordelijkheid onze klanten alle leveranciersdocumentatie, vereist
voor de samenstelling van een accreditatiedossier, te leveren. Daarom zijn we
momenteel bezig met de opbouw van een
database die binnenkort via onze website
beschikbaar zal zijn.
Deze database zal een aanvulling zijn op
onze “Document Library” en zal bijkomende
48 | Diagonal Newsletter
documenten bevatten die vereist worden in
de ISO 15189 norm.
Hoe werkt dit project in de praktijk?
Al onze medewerkers die met onze klanten
in contact komen, zijn op de hoogte van de
ISO 15189 norm. Zo hebben ze inzicht in de
logica ervan, in de implicaties voor zichzelf,
maar weten ze vooral wat de norm voor
onze klanten inhoudt.
Opleiding en innovatie gaan hand in hand.
Een mooi voorbeeld hiervan is de lancering
van het PEP (Personalized Education Plan),
onze laatste nieuwe ontwikkeling inzake.
on-line training. Een onmisbare tool voor
de opleiding en continue vorming van uw
personeel in een accreditatiecontext. Via
PEP kan u voor elke werknemer in het labo
een eigen, op maat gemaakt, opleidingsprogramma samenstellen met instrumenttrainingen, wetenschappelijke trainingen en
algemene opleidingen in laboratoriumtechnieken.
Wat met de optimalisering van de laboratoriumprocessen, één van de sleutelelementen voor kwaliteitszorg?
Optimalisering van laboratoriumprocessen
en kwaliteitszorg zijn onlosmakelijk met
elkaar verbonden. Processen vereenvoudigen,
betekent ze transparanter maken en vooral
bevrijden van overbodige taken en potentiële fouten met impact op de dagelijkse
werking van het laboratorium (non-conformiteiten, diverse fouten...).
Siemens heeft reeds jarenlang een HCS
(Healthcare Consulting Services) team dat
opgeleid en gespecialiseerd is om onze
klanten te helpen bij de organisatie van hun
laboratorium.
Vandaag zijn laboratoria uitgegroeid tot
productiesites die met dezelfde uitdagingen worden geconfronteerd als de industrie
(automatisatie, productiviteit, kwaliteit en
rentabiliteit). Onze consultants brengen
regelmatig een bezoek aan onze klanten
om hen eens met een andere blik naar hun
organisatie te laten kijken. Zo zijn de uit de
industrie ontleende LEAN- en Six Sigmaconcepten vandaag volledig toepasbaar op
laboratoria voor medische analyse.
Onze teams zijn opgeleid om dergelijke
innoverende concepten op de gezondheidszorgsector toe te passen, maar ook om hun
kennis naar onze klanten over te brengen en
zo deze aanpak duurzaam te maken. Voortdurende verbetering vormt immers de basis
van kwaliteit. Tot slot willen we nogmaals
benadrukken dat de markt van de diagnostica belangrijke structurele evoluties ondergaat. We dienen dan ook klaar te staan om
onze klanten oplossingen te bieden waarmee ze de nieuwe uitdagingen van hun
vak kunnen aangaan. Oplossingen bieden
betekent enerzijds technische oplossingen
voorstellen, maar anderzijds is ook voor de
diagnostica het dienstentijdperk in de ruime
zin van het woord aangebroken. Ons aanbod
kon dan ook niet achterblijven…
De accreditatieondersteuning van Siemens
is vandaag reeds operationeel en heel wat
van onze klanten maken hier dankbaar
gebruik van. Onze benadering zal nog
verder evolueren en zich aan uw behoeften
en aan de vereisten van de norm aanpassen.
U kan op ons rekenen om u bij uw accreditatieproject te
begeleiden en te ondersteunen.
Nieuwe BeLux Website – PEP – Document Library
Op zoek naar: Informatie ? • Updates ? • Documentatie ?
Online Training ? • Case Studies ?
Om jullie te ondersteunen bij bovenstaande uitdagingen besteedt Siemens speciale aandacht
aan het ontwikkelen van nieuwe tools. Surf zelf naar onderstaande websites en ontdek tal van
handige informatie en opleidingstools om jullie werk in het laboratorium verder te optimaliseren.
Vernieuwde BeLux website
Product Informatie - Case Studies – Evenementen – Interessante Links
Surf naar: www.siemens.be/diagnostics
Gepersonaliseerde online training via de PEP website
Wetenschappelijke vorming – Product Opleidingen – Verschillende niveau’s
Surf naar: www.siemens.com/PEP
Het PEP concept werd door Siemens ontwikkeld met als doel onze partners te ondersteunen in het beheer
van de verschillende trainingsniveaus van het personeel. Het platform is via de website 24 op 24 bereikbaar
en bevat niet alleen online cursussen (e-learning) maar helpt u ook in het registreren van de verschillende
opleidingniveaus van uw medewerkers. Het laat de opleidings-verantwoordelijken toe om de gebruikers
optimaal in te zetten in functie van het opleidingsniveau. Het laat ook toe om op te volgen waar er bijscholing
nodig is en bleek een bijzonder nuttig hulpmiddel in de voorbereiding van een accreditatie-procedure of ISO
kwaliteitsaudit.
Indien u toegang wenst tot PEP, gelieve een e-mail op te sturen naar
[email protected]
Online bibliotheek via Document Library
Bijsluiters - Handleidingen – Customer bulletins – CE Certificaten
Surf naar: www.siemens.be/diagnostics

Op onze welkomstpagina kan u een directe link terugvinden.

Indien u toegang wenst tot Document Library dient u zich eerst te registeren via de website :
•
U krijgt dan een tijdelijk paswoord waarmee u zich verder kan registreren en aangeven tot welke
toestellen/documenten u toegang wenst.
•
Binnen de 5 dagen ontvangt u een bevestiging dat uw profiel werd geactiveerd en kan u de
gewenste documenten opzoeken.

Voor meer informatie gelieve contact op te nemen met uw sales consultant.
49 | Diagonal Newsletter
A91CC-9193-A1-7600
Giving a growing world
healthcare that grows with it.
Siemens answers are helping to give more people access
to tailored quality healthcare.
www.siemens.com/answers-for-life
Each day, the human family welcomes hundreds of
thousands of new members. It’s their first full day of life.
And for that life to be full and happy, they will first need to
be healthy. That’s why Siemens is working to make sure
more of these new citizens of our world have access to the
best healthcare. Whether they live in a city. Or a village.
We’re helping clinicians and hospitals treat more patients
by raising productivity and quality. And we’re giving 760
million people in developing countries access to advanced
medical imaging they never had before.
The world is a fast-growing place. And as the world
becomes more filled with life, we’re helping more lives
reach their potential for happiness.
Answers for life.
Siemens Healthcare Diagnostics, de toonaangevende onderneming
voor klinische diagnose, streeft er naar om artsen informatie
te verschaffen die onmisbaar is voor accurate diagnoses en de
nauwkeurige behandeling en controle van patiënten.
Ons uitgebreid assortiment van prestatiegerichte systemen,
ongeëvenaarde programma-aanbiedingen en IT-oplossingen is in
combinatie met onze bliksemsnelle service gericht op gestroomlijnd
werken, verbeterde bedrijfsefficiëntie en de ondersteuning van
verbeterde patiëntenzorg.
© 2012 Siemens Healthcare Diagnostics NV
Siemens Healthcare Diagnostics NV
Square Marie Curie 20
B-1070 Anderlecht
Tel : +32 (0) 2 536.40.41
Fax : +32 (0) 2 536.38.07
www.siemens.be/diagnostics