COMCOL

EUROPEES PARLEMENT
1999
 






 
2004
Commissie milieubeheer, volksgezondheid en consumentenbeleid
13 december 2000
PE 293.684/14-85
AMENDEMENTEN 14-85
ONTWERPVERSLAG - Emilia Franziska Müller
VOEDINGSSUPPLEMENTEN
(PE 293.684)
Voorstel voor een richtlijn COM(2000) 222 – C5-0234/2000 – 2000/0080(cod)
Door de Commissie voorgestelde tekst
Amendementen
(Amendement 14, ingediend door Ria G.H.C. Oomen-Ruijten)
Overweging 6
(6) Voedingssupplementen kunnen een
breed scala van nutriënten en andere
ingrediënten bevatten, zoals onder andere
vitamines, mineralen, aminozuren, essentiële
vetzuren, vezels en allerlei planten- en
kruidenextracten. Deze richtlijn dient echter
in eerste instantie alleen te gelden voor
voedingssupplementen die vitamines en
mineralen bevatten.
(6) (6) Voedingssupplementen kunnen een
breed scala van nutriënten en andere
ingrediënten bevatten, zoals onder andere
vitamines, mineralen, aminozuren, vetzuren,
vezels en allerlei planten- en
kruidenextracten. Deze richtlijn dient echter
in eerste instantie alleen te gelden voor
voedingssupplementen die vitamines en
mineralen bevatten.
Or. nl
Motivering
De toevoeging van het woord "essentieel" betekent voedingskundig: "stoffen waarvan
wetenschappelijk aangenomen wordt dat zonder voldoende inname van deze nutriënten bij
gezonde personen gebreksziekten optreden". Door de ontwikkeling van de wetenschap kan het
zijn dat stoffen die nu niet als essentieel worden gekenmerkt dat in de toekomst wel zijn. Ook
kan het zijn dat bepaalde bevolkingsgroepen baat hebben bij het innemen van een nutriënt
terwijl dat voor de gehele bevolking niet zo is. Hoofdreden voor het toevoegen van een
nutriënt in de annexen 1 en2 moet dus zijn dat de stof veilig is en de gebruiker er baat bij kan
hebben. De eis van het essentieel zijn van de stof is te zwaar gesteld en beperkt de keuze van
de consument.
AM\427485NL.doc
NL
PE 293.684/14-85
NL
(Amendement 15, ingediend door Rosemarie Müller)
Overweging 6
(6) Voedingssupplementen kunnen een
breed scala van nutriënten en andere
ingrediënten bevatten, zoals onder andere
vitamines, mineralen, aminozuren, essentiële
vetzuren, vezels en allerlei planten- en
kruidenextracten. Deze richtlijn dient echter
in eerste instantie alleen te gelden voor
voedingssupplementen die vitamines en
mineralen bevatten.
(6) Voedingssupplementen kunnen een
breed scala van nutriënten en andere
ingrediënten bevatten, zoals onder andere
vitamines, mineralen, aminozuren, essentiële
vetzuren, vezels en allerlei planten- en
kruidenextracten. Deze richtlijn dient echter
in eerste instantie alleen te gelden voor
voedingssupplementen die vitamines,
mineralen, vetzuren en aminozuren
bevatten.
Na een evaluatie van de nieuwste
wetenschappelijke inzichten en na een
grondige analyse van de
geneesmiddelenwetgeving of reeds
bestaande nationale regelgeving op dit
gebied onderzoekt de Commissie of het
huidige voorstel voor een richtlijn met
planten- en kruidenextracten kan worden
uitgebreid.
Or. de
Motivering
Aminozuren en vetzuren en planten- en kruidenextracten zijn reeds op de markt verkrijgbaar
en hiervoor is eveneens een regeling noodzakelijk. Amino- en vetzuren komen ook in de
normale voeding voor en het is zinvol deze reeds nu onder het toepassingsgebied van de
richtlijn te laten vallen. Kruiden- en plantenextracten vormen een zeer complex probleem en
hiervoor is een afzonderlijk onderzoek noodzakelijk.
(Amendement 16, ingediend door Ria G.H.C. Oomen-Ruijten)
Overweging 7
(7) Alleen vitamines en mineralen die
normaal in de voeding voorkomen, als
onderdeel daarvan worden geconsumeerd en
als essentiële nutriënten worden
beschouwd, dienen als ingrediënt van
voedingssupplementen te worden
toegestaan, al betekent dit niet dat hun
aanwezigheid daarin nodig is. Mogelijk
kunnen zouden er controverses ontstaan
over de vraag welke nutriënten essentieel
zijn, en deze dienen te worden voorkomen.
Daarom dient er een positieve lijst van deze
vitamines en mineralen te worden
PE 293.684/14-85
NL
(7) Alleen vitamines en mineralen die
normaal in de voeding voorkomen en als
onderdeel daarvan worden geconsumeerd,
dienen als ingrediënt van
voedingssupplementen te worden
toegestaan, al betekent dit niet dat hun
aanwezigheid daarin nodig is. Mogelijk
zouden er controverses kunnen ontstaan
over de vraag welke nutriënten essentieel
zijn, en deze dienen te worden voorkomen.
Daarom dient er een positieve lijst van deze
vitamines en mineralen te worden
vastgesteld.
2/37
AM\427485NL.doc
vastgesteld.
Or. nl
Motivering
De toevoeging van het woord "essentieel" betekent voedingskundig: "stoffen waarvan
wetenschappelijk aangenomen wordt dat zonder voldoende inname van deze nutriënten bij
gezonde personen gebreksziekten optreden". Door de ontwikkeling van de wetenschap kan het
zijn dat stoffen die nu niet als essentieel worden gekenmerkt dat in de toekomst wel zijn. Ook
kan het zijn dat bepaalde bevolkingsgroepen baat hebben bij het innemen van een nutriënt
terwijl dat voor de gehele bevolking niet zo is. Hoofdreden voor het toevoegen van een
nutriënt in de annexen 1 en2 moet dus zijn dat de stof veilig is en de gebruiker er baat bij kan
hebben. De eis van het essentieel zijn van de stof is te zwaar gesteld en beperkt de keuze van
de consument.
Het tweede deel van het amendement herstelt een kennelijke verschrijving in het voorstel van
de Commissie.
(Amendement 17, ingediend door Dorette Corbey)
Overweging 9
(9) Om de ontwikkeling van wetenschap en
techniek bij te houden dienen
bovengenoemde lijsten zo nodig onverwijld
te worden herzien. Deze herzieningen zijn
uitvoeringsmaatregelen van technische aard
en om de procedure te vereenvoudigen en te
versnellen dient de vaststelling daarvan aan
de Commissie te worden overgelaten.
(9) Om de ontwikkeling van wetenschap en
techniek bij te houden dienen
bovengenoemde lijsten zo nodig onverwijld
te worden herzien. Deze herzieningen zijn
uitvoeringsmaatregelen van technische aard
en om de procedure te vereenvoudigen en te
versnellen dient de vaststelling daarvan - in
het voorkomende geval op verzoek van de
fabrikant aan de Commissie - na
consultatie van de relevante comité´s aan de
Commissie te worden overgelaten.
Or. nl
Motivering
Ter vergroting van de transparantie van het besluitvormingsproces dienen fabrikanten de
mogelijkheid te hebben een verzoek in te dienen bij de Commissie om een stof toe te voegen
aan de lijsten in de bijlagen. De Commissie wijzigt deze overeenkomstig de procedure in
artikel 13 na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding en het
consumentencomité. Dit amendement sluit aan bij de amendementen op artikel 4, lid3 en
artikel 14.
(Amendement 18, ingediend door Nicole Thomas-Mauro)
Artikel 2
In deze richtlijn wordt verstaan onder:
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen, alleen of in combinatie,
AM\427485NL.doc
In deze richtlijn wordt verstaan onder
"voedingssupplementen": voedingsmiddelen
die een geconcentreerde bron van nutriënten
of andere stoffen met een nutritionele of
fysiologische functie vormen, alleen of in
3/37
PE 293.684/14-85
NL
combinatie, als aanvulling op de toevoer van
deze nutriënten of stoffen in de normale
voeding bedoeld zijn en als dosis op de
markt worden gebracht, met name capsules,
pastilles, tabletten, pillen, sachets met
poeder, ampullen met vloeistof of
druppelflacons, vloeistoffen en poeders die
met een maatlepel of beker worden
toegediend of andere gelijkaardige vormen
van eenheidsdosis.
als dosis op de markt worden gebracht en
als aanvulling op de toevoer van deze
nutriënten in de normale voeding bedoeld
zijn;
b) "nutriënten": de volgende stoffen:
i) de onder punt 1 van bijlage I opgesomde
vitamines en
ii) de onder punt 2 van bijlage I opgesomde
mineralen;
c) "dosis": bijvoorbeeld capsules, tabletten,
pillen, of andere gelijkaardige vormen,
sachets met poeder, ampullen met vloeistof
of druppelflacons.
Or. fr
Motivering
.Er moet overeenstemming zijn tussen de toelichting waarin staat dat (par. 1) "een breed
spectrum van producten op de markt wordt gebracht onder de naam voedingssupplement" en
"deze ingrediënten omvatten, o.a. vitamines, mineralen, aminozuren, essentiële vetzuren,
vezels en allerlei planten- en kruidenextracten" (par. 2) en de tekst van de richtlijn die zich tot
vitamines en mineralen beperkt. Vermeden moet worden dat deze richtlijn in de ogen van de
publieke opinie misleidend is en de indruk zou wekken dat zij alle voedselssupplementen
betreft terwijl zij in werkelijkheid slechts een minderheid van de markt van
voedingssupplementen omvat. Het is dus van essentieel belang om zowel ten behoeve van de
consumentenbescherming als om economische redenen van deze jonge sector dat de
voorgestelde richtlijn een kaderrichtlijn wordt die alle voedingssupplementen dekt, zelfs als
sommige voorschriften pas in een nabije toekomst kunnen worden toegepast. Dezelfde
principes van veiligheid en consumentenbescherming zouden dan onmiddellijk op alle
voedselsupplementen kunnen worden toegepast.
Het voorgestelde amendement beoogt tevens vereenvoudiging van de tekst om haar
duidelijker en samenhangender te maken.
Het heeft geen enkel belang voor de consumentenbescherming, noch voor de volksgezondheid
om de mogelijkheden van aanbieding van het product aan de consumenten te beperken. De
huidige tekst laat bijvoorbeeld zonder reden de goede oude dosis van onze grootmoeders weg,
t.w. de "koffielepel" alsmede pastilles, die sedert de Middeleeuwen bestaan.
(Amendement 19, ingediend door Dagmar Roth-Behrendt)
Artikel 2, sub a)
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen, alleen of in combinatie,
als dosis op de markt worden gebracht en
als aanvulling op de toevoer van deze
nutriënten in de normale voeding bedoeld
zijn;
PE 293.684/14-85
NL
a) a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die bestemd zijn om in
aanvulling op de gebruikelijke voeding te
worden geconsumeerd. Zij bevatten
nutriënten, bijvoorbeeld vitamines,
mineralen, aminozuren, essentiële
vetzuren, ballaststoffen en/of andere
voedingsfysiologisch werkzame stoffen,
bijvoorbeeld planten- en kruidenextracten,
pre- en probiotica, dan wel secundaire
4/37
AM\427485NL.doc
plantaardige stoffen;
Or. de
Motivering
Er moet duidelijk worden gemaakt dat voedingssupplementen een breed scala aan nutriënten
en andere ingrediënten kunnen bevatten, onder meer vitamines, mineralen, aminozuren,
essentiële vetzuren, ballaststoffen en verschillende planten- en kruidenextracten. Met een
dergelijke brede definitie wordt duidelijk gemaakt dat voedingssupplementen niet alleen maar
vitaminesupplementen en/of supplementen van minerale stoffen zijn, maar bovendien ook nog
andere ingrediënten kunnen bevatten.
Met het oog op de stapsgewijze aanpak is een dienovereenkomstige beperking in artikel 3
vereist.
(Amendement 20, ingediend door Avril Doyle)
Artikel 2, sub a)
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen, alleen of in combinatie,
als dosis op de markt worden gebracht en als
aanvulling op de toevoer van deze nutriënten
in de normale voeding bedoeld zijn;
a) "voedingssupplementen": preparaten met
inbegrip van tabletten, capsules, poeders en
vloeistoffen bestaande uit of bevattende
nutriënten, micronutriënten en/of andere
eetbare stoffen die ter bevordering van de
gezondheid per eenheid worden
geconsumeerd in aanvulling op de normale
voedselconsumptie;
Or. en
Motivering
De Commissietekst dient naar behoren te omschrijven wat precies wordt geregeld.
(Amendement 21, ingediend door Heidi Anneli Hautala en Patricia McKenna)
Artikel 2, sub a)
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen, alleen of in combinatie,
als dosis op de markt worden gebracht en als
aanvulling op de toevoer van deze nutriënten
in de normale voeding bedoeld zijn;
a) "voedingssupplementen": preparaten met
inbegrip van tabletten, capsules, poeders en
vloeistoffen bestaande uit of bevattende
nutriënten, micronutriënten en/of andere
eetbare stoffen die ter bevordering van de
gezondheid per eenheid worden
geconsumeerd in aanvulling op de normale
voedselconsumptie;
Or. en
Motivering
De Commissietekst dient naar behoren te omschrijven wat precies wordt geregeld. De
bestaande definitie schiet tekort.
(Amendement 22, ingediend door Jim Fitzsimons)
Artikel 2, sub a)
AM\427485NL.doc
5/37
PE 293.684/14-85
NL
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen, alleen of in combinatie,
als dosis op de markt worden gebracht en als
aanvulling op de toevoer van deze nutriënten
in de normale voeding bedoeld zijn;
a) "voedingssupplementen": preparaten met
inbegrip van tabletten, capsules, poeders en
vloeistoffen bestaande uit of bevattende
nutriënten, micronutriënten en/of andere
eetbare stoffen die ter bevordering van de
gezondheid per eenheid worden
geconsumeerd in aanvulling op de normale
voedselconsumptie ;
Or. en
Motivering
De Commissietekst dient naar behoren te omschrijven wat precies wordt geregeld. De
bestaande definitie schiet tekort.
(Amendement 23, ingediend door Béatrice Patrie)
Artikel 2, sub a)
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen, alleen of in combinatie,
als dosis op de markt worden gebracht en als
aanvulling op de toevoer van deze nutriënten
in de normale voeding bedoeld zijn;
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen of andere stoffen met een
nutritionele of fysiologische functie, alleen
of in combinatie, als dosis op de markt
worden gebracht en als aanvulling op de
toevoer van deze nutriënten in de normale
voeding bedoeld zijn;
Or. fr
Motivering
Voedingssupplementen omvatten een grote verscheidenheid aan producten, zoals vitamines en
mineralen, maar ook minerale stoffen, aminozuren, essentiële vetzuren, vezels en allerlei
planten- en kruidenextracten, die in het toepassingsgebied van de richtlijn moeten worden
opgenomen.
Bovendien moeten de talrijke vormen van toediening van voedingssupplementen worden
gepreciseerd.
(Amendement 24, ingediend door Encarnación Redondo Jiménez en Maria del Pilar Ayuso
González)
Artikel 2, sub a)
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen, alleen of in combinatie,
als dosis op de markt worden gebracht en als
aanvulling op de toevoer van deze nutriënten
in de normale voeding bedoeld zijn;
PE 293.684/14-85
NL
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten of andere ingrediënten vormen,
alleen of in combinatie, als dosis op de
markt worden gebracht en als aanvulling op
de toevoer van deze nutriënten in de normale
voeding bedoeld zijn;
Or. es
6/37
AM\427485NL.doc
Motivering
De richtlijn spreekt alleen van vitamines en mineralen, die echter slechts een klein percentage
van alle voedingssupplementen vertegenwoordigen. Ter waarborging van de bescherming van
de gezondheid en het vrije verkeer van producten moet deze richtlijn van toepassing zijn op
alle voedingssupplementen.
(Amendement 25, ingediend door María Rodríquez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 2, sub a)
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten vormen, alleen of in combinatie,
als dosis op de markt worden gebracht en als
aanvulling op de toevoer van deze nutriënten
in de normale voeding bedoeld zijn;
a) "voedingssupplementen":
voedingsmiddelen die een geconcentreerde
bron van de in punt b) omschreven
nutriënten of andere ingrediënten vormen,
alleen of in combinatie, als dosis op de
markt worden gebracht en als aanvulling op
de toevoer van deze nutriënten in de normale
voeding bedoeld zijn;
Or. es
Motivering
De richtlijn spreekt alleen van vitamines en mineralen, die echter slechts een klein percentage
van alle voedingssupplementen vertegenwoordigen. Deze richtlijn moet een kaderrichtlijn
worden, waaronder alle voedingssupplementen vallen en die van meet af aan de bescherming
van de consument en de veiligheid van alle in deze levensmiddelencategorie in de handel
gebrachte producten waarborgt.
(Amendement 26, ingediend door Dagmar Roth-Behrendt)
Artikel 2, sub b)
b) "nutriënten": de volgende stoffen:
i) de onder punt 1 van bijlage I opgesomde
vitamines en
ii) de onder punt 2 van bijlage I opgesomde
mineralen;
Schrappen.
Or. de
Motivering
Zie amendement op artikel 2, sub a).
(Amendement 27, ingediend door Dorette Corbey)
Artikel 2 b) iia) (nieuw)
iia) andere ingredienten met een
nutritionele of fysiologische functie, die
overeenkomstig artikel 4, lid 4 worden
opgenomen in bijlage I;
Or. nl
AM\427485NL.doc
7/37
PE 293.684/14-85
NL
Motivering
Er zijn andere ingrediënten, zoals aminozuren, vetzuren en kruidenextracten, die eveneens
kunnen bijdragen een goede gezondheid. Deze ingrediënten zijn reeds op de markt
verkrijgbaar en zouden daarom zo spoedig mogelijk onder het toepassingsgebied van deze
richtlijn moeten worden gebracht, overeenkomstig artikel 4, lid 4 (nieuw).
(Amendement 28, ingediend door Rosemarie Müller)
Artikel 2, sub b), punt ii) bis (nieuw)
ii bis) andere ingrediënten, zoals
aminozuren en vetzuren, welke
overeenkomstig de procedure in artikel 13,
lid 5 worden opgenomen in bijlage I;
Or. de
(Amendement 29, ingediend door Encarnación Redondo Jiménez en Maria del Pilar Ayuso
González)
Artikel 2, sub b)
b) "nutriënten": de volgende stoffen:
i) de onder punt 1 van bijlage I opgesomde
vitamines en
ii) de onder punt 2 van bijlage I opgesomde
mineralen;
b) "nutriënten": de volgende stoffen:
i) de onder punt 1 van bijlage I opgesomde
vitamines;
ii) de onder punt 2 van bijlage I opgesomde
mineralen;
iii) eiwitten en hun bestanddelen;
iv) koolhydraten en hun bestanddelen;
v) voedingsvezels en hun bestanddelen;
vi) overige biochemische samenstellingen
met voedingseigenschappen, waarvan de
lijst op basis van een door de Commissie
binnen drie jaar na de goedkeuring van
deze richtlijn in te dienen voorstel, zal
worden opgenomen onder punt 3 van
Bijlage 1.
Or. es
Motivering
Voedingssupplementen zijn op grond van hun definitie (art. 2, sub a) voedingsmiddelen omdat
zij - in uiteenlopende verhoudingen - zijn opgebouwd uit de onder 1) t/m vi) genoemde stoffen.
Deze categorieën stoffen zijn opgenomen in richtlijn 90/496/EEG inzake voedingswaardeetikettering. Aangezien het hier gaat om "geconcentreerde bronnen" is toevoeging van de
woorden "en hun bestanddelen" noodzakelijk voor elk van de in iii) t/m vi) genoemde
categorieën stoffen, ter voorkoming van een zinloos uitgebreide lijst die geen enkel voordeel
zou bieden ten opzichte van de formule waarvoor nu wordt gekozen.
(Amendement 30, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 2, sub b)
PE 293.684/14-85
NL
8/37
AM\427485NL.doc
b) "nutriënten": de volgende stoffen:
i) de onder punt 1 van bijlage I opgesomde
vitamines en
ii) de onder punt 2 van bijlage I opgesomde
mineralen;
b) "nutriënten": de volgende stoffen:
i) de onder punt 1 van bijlage I opgesomde
vitamines;
ii) de onder punt 2 van bijlage I opgesomde
mineralen;
iii) eiwitten en hun bestanddelen;
iv) koolhydraten en hun bestanddelen;
v) vetten en hun bestanddelen;
vi) voedingsvezels en hun bestanddelen;
vii) overige biochemische samenstellingen
met voedingseigenschappen, waarvan de
lijst op basis van een door de Commissie
binnen drie jaar na de goedkeuring van
deze richtlijn in te dienen voorstel, zal
worden opgenomen onder punt 3 van
Bijlage 1
Or. es
Motivering
Verruiming van de werkingssfeer van de richtlijn: zie motivering am. 1 van dezelfde
indieners. Aangezien het hier gaat om "geconcentreerde bronnen" is toevoeging van de
woorden "en hun bestanddelen" noodzakelijk voor elk van de in iii) t/m vii) genoemde
categorieën stoffen, ter voorkoming van een zinloos uitgebreide lijst die geen enkel voordeel
zou bieden ten opzichte van de formule waarvoor nu wordt gekozen.
(Amendement 31, ingediend door Encarnación Redondo Jiménez en Maria del Pilar Ayuso
González)
Artikel 2, sub c)
c) "dosis": bijvoorbeeld capsules, tabletten,
pillen, of andere gelijkaardige vormen,
sachets met poeder, ampullen met vloeistof
of druppelflacons.
c) "dosis": presentatievormen die deling en
bepaling van de innamehoeveelheid
kunnen vergemakkelijken,bijvoorbeeld
capsules, comprimés, tabletten, pillen, of
andere gelijkaardige vormen, alsmede
sachets met poeder, ampullen met vloeistof
of druppelflacons, of, in het ontbrekende
geval, de bij wijze van gebruiksaanwijzing
op het etiket aangegeven hoeveelheden.
Or. es
Motivering
In de voorliggende tekst wordt "dosis" slechts gedefinieerd door opsomming van de
presentatievormen als zodanig. Uit het oogpunt van bescherming van de consument en van de
gezondheid is er geen enkele noodzaak tot beperking van de mogelijkheden om de presentatie
van een product aan te passen aan de behoeften van de consument.
(Amendement 32, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 2, sub c)
AM\427485NL.doc
9/37
PE 293.684/14-85
NL
c) "dosis": bijvoorbeeld capsules, tabletten,
pillen, of andere gelijkaardige vormen,
sachets met poeder, ampullen met vloeistof
of druppelflacons.
c) "dosis": presentatievormen die deling en
bepaling van de innamehoeveelheid
kunnen vergemakkelijken,bijvoorbeeld
capsules, comprimés, tabletten, pillen, of
andere gelijkaardige vormen, alsmede
sachets met poeder, ampullen met vloeistof
of druppelflacons, of, in het ontbrekende
geval, de bij wijze van gebruiksaanwijzing
op het etiket aangegeven hoeveelheden
Or. es
Motivering
In de voorliggende tekst wordt "dosis" slechts gedefinieerd door opsomming van de
presentatievormen als zodanig. Uit het oogpunt van bescherming van de consument en van de
gezondheid is er geen enkele noodzaak tot beperking van de mogelijkheden om de presentatie
van een product aan te passen aan de behoeften van de consument.
(Amendement 33, ingediend door Béatrice Patrie)
Artikel 2, sub c)
c) "dosis": bijvoorbeeld capsules, tabletten,
pillen, of andere gelijkaardige vormen,
sachets met poeder, ampullen met vloeistof
of druppelflacons.
c) "dosis": bijvoorbeeld capsules, pastilles,
tabletten, pillen, of andere gelijkaardige
vormen, sachets met poeder, ampullen met
vloeistof of druppelflacons, vloeistoffen en
poeders die met een maatlepel of -beker
worden toegediend.
Or. fr
Motivering
Zie amendement op artikel 2, sub a).
(Amendement 34, ingediend door Dagmar Roth-Behrendt)
Artikel 2, sub c)
c) "dosis": bijvoorbeeld capsules, tabletten,
pillen, of andere gelijkaardige vormen,
sachets met poeder, ampullen met vloeistof
of druppelflacons.
c) "dosis": bijvoorbeeld capsules, tabletten,
pillen, of andere gelijkaardige vormen,
sachets met poeder, ampullen met vloeistof
of druppelflacons, vloeibare preparaten, die
met een maatlepel of maatbeker worden
toegediend.
Or. de
Motivering
Zie amendement op artikel 2, sub a).
(Amendement 35, ingediend door Dagmar Roth-Behrendt)
Artikel 3
De lidstaten zorgen ervoor dat de
voedingssupplementen die de in artikel 2,
punt b), opgesomde nutriënten bevatten,
PE 293.684/14-85
NL
De lidstaten zorgen ervoor dat
voedingssupplementen die de in de bijlagen
I en II opgesomde stoffen bevatten, binnen
10/37
AM\427485NL.doc
binnen de Gemeenschap slechts op de markt
mogen worden gebracht indien zij aan de in
deze richtlijn vervatte voorschriften voldoen.
de Gemeenschap slechts op de markt mogen
worden gebracht indien zij aan de in deze
richtlijn vervatte voorschriften voldoen.
Or. de
Motivering
Met deze beperking wordt rekening gehouden met de benadering van de EU-Commissie om in
eerste instantie stap voor stap te handelen.
(Amendement 36, ingediend door Avril Doyle)
Artikel 3
De lidstaten zorgen ervoor dat de
voedingssupplementen die de in artikel 2,
punt b), opgesomde nutriënten bevatten,
binnen de Gemeenschap slechts op de markt
mogen worden gebracht indien zij aan de in
deze richtlijn vervatte voorschriften voldoen.
1. De lidstaten zorgen ervoor dat de
voedingssupplementen die de in artikel 2,
punt b), opgesomde nutriënten bevatten,
binnen de Gemeenschap slechts op de markt
mogen worden gebracht indien zij aan de in
deze richtlijn vervatte voorschriften voldoen.
2. Op de in lid 1 opgesomde
voedingssupplementen die niet aan de
richtlijn voldoen, en mogelijk andere
stoffen bevatten dan stoffen die onder deze
richtlijn vallen, zijn nationale bepalingen
van toepassing. Deze richtlijn geldt ten
aanzien van producten die zowel vitaminen
of mineralen als andere ingrediënten
bevatten uitsluitend voor de vitaminen en
mineralen die deze bevatten.
Or. en
Motivering
De richtlijn beperkt de mineralen en vitaminen die mogen worden gebruikt voor de productie
van voedingssupplementen. Dit kan betekenen dat tal van voedingssupplementen die vele
jaren lang veilig op de markt zijn geweest, worden uitgesloten (bij voorbeeld indien zij andere
stoffen bevatten zoals essentiële vetzuren en aminozuren).
(Amendement 37, ingediend door Heidi Anneli Hautala en Patricia McKenna)
Artikel 3
De lidstaten zorgen ervoor dat de
voedingssupplementen die de in artikel 2,
punt b), opgesomde nutriënten bevatten,
binnen de Gemeenschap slechts op de markt
mogen worden gebracht indien zij aan de in
deze richtlijn vervatte voorschriften voldoen.
AM\427485NL.doc
1. De lidstaten zorgen ervoor dat de
voedingssupplementen die de in artikel 2,
punt b), opgesomde nutriënten bevatten,
binnen de Gemeenschap slechts op de markt
mogen worden gebracht indien zij aan de in
deze richtlijn vervatte voorschriften voldoen.
2. Op de in lid 1 opgesomde
voedingssupplementen die niet aan de
richtlijn voldoen, en die wellicht andere
stoffen bevatten dan die welke onder deze
richtlijn vallen, zijn nationale bepalingen
11/37
PE 293.684/14-85
NL
van toepassing. Deze richtlijn geldt ten
aanzien van producten die zowel vitaminen
of mineralen als andere ingrediënten
bevatten uitsluitend voor de vitaminen en
mineralen die deze bevatten.
Or. en
Motivering
De artikelen 3, en 4, lid 1 (in de huidige vorm) maken duidelijk dat uitsluitend de in de
bijlagen 1 en 2 opgesomde vitaminen en mineralen mogen worden gebruikt voor de productie
van voedingssupplementen. De hiervoor opgegeven redenen zijn helderheid en
uitvoerbaarheid. Dit kan echter betekenen dat tal van voedingssupplementen die vele jaren
lang veilig op de markt zijn geweest worden uitgesloten (bij voorbeeld indien zij andere
stoffen bevatten zoals essentiële vetzuren en aminozuren).
Artikel 4, lid 2 staat haaks op het veiligheidsbeginsel van het voorstel voor een richtlijn en
vormt geen dwingende aanleiding om tal van veilige producten uit de markt te nemen.
(Amendement 38, ingediend door Jim Fitzsimons)
Artikel 3
De lidstaten zorgen ervoor dat de
voedingssupplementen die de in artikel 2,
punt b), opgesomde nutriënten bevatten,
binnen de Gemeenschap slechts op de markt
mogen worden gebracht indien zij aan de in
deze richtlijn vervatte voorschriften voldoen.
1. De lidstaten zorgen ervoor dat de
voedingssupplementen die de in artikel 2,
punt b), opgesomde nutriënten bevatten,
binnen de Gemeenschap slechts op de markt
mogen worden gebracht indien zij aan de in
deze richtlijn vervatte voorschriften voldoen.
2. Op de in lid 1 opgesomde
voedingssupplementen die niet aan de
richtlijn voldoen, en die wellicht andere
stoffen bevatten dan die welke onder deze
richtlijn vallen, zijn nationale bepalingen
van toepassing. Deze richtlijn geldt ten
aanzien van producten die zowel vitaminen
of mineralen als andere ingrediënten
bevatten uitsluitend voor de vitaminen en
mineralen die deze bevatten.
Or. en
Motivering
De artikelen 3, en 4, lid 1 (in de huidige vorm) maken duidelijk dat uitsluitend de in de
bijlagen 1 en 2 opgesomde vitaminen en mineralen mogen worden gebruikt voor de productie
van voedingssupplementen. De hiervoor opgegeven redenen zijn helderheid en
uitvoerbaarheid. Dit kan echter betekenen dat tal van voedingssupplementen die vele jaren
lang veilig op de markt zijn geweest worden uitgesloten (bij voorbeeld indien zij andere
stoffen bevatten zoals essentiële vetzuren en aminozuren). Artikel 4, lid 2 staat haaks op het
veiligheidsbeginsel van het voorstel voor een richtlijn en vormt geen dwingende aanleiding
om tal van veilige producten uit de markt te nemen.
Daar de veiligheid van de consument het grondbeginsel van dit voorstel is, is de niet op
veiligheidsoverwegingen gebaseerde uitsluiting van </AmJust>nutriënten of
PE 293.684/14-85
NL
12/37
AM\427485NL.doc
voedingsproducten uit voedingssupplementen onhoudbaar, een niet gerechtvaardigde
beperking van de keuzevrijheid van de consument en een onnodige handelsbelemmering.
(Amendement 39, ingediend door Encarnación Redondo Jiménez en Maria del Pilar Ayuso
González)
Artikel 4, lid 1
1. Voor de vervaardiging van
voedingssupplementen mogen uitsluitend de
in bijlage I opgesomde vitamines en
mineralen en de in bijlage II opgesomde
vitamine-formuleringen en toegelaten
mineralen worden gebruikt.
1 b. De voor de vervaardiging van
voedingssupplementen ingrediënten zijn:
i) gangbare voedingsingrediënten;
ii) nieuwe voedingsingrediënten waarvoor
toestemming is verleend overeenkomstig de
voorschriften van verordening 258/97/EG
van 27 januari 1997;
iii) technologische additieven die zijn
toegestaan uit hoofde van de
toepassingsrichtlijnen van richtlijn
89/107/EEG van 21 december 1988;
iv) planten en plantaardige extracten;
v) de in artikel 2, sub b) genoemde
nutriënten.
1 b) De Commissie dient volgens de
procedure van artikel 13, lid 2, en binnen
een termijn van 5 jaar na de goedkeuring
van deze richtlijn, een voorstel in voor een
lijst waarin alle planten en plantaardige
extracten worden vermeld die in de
Europese Unie zijn toegelaten, eventueel
met inbegrip van bijzondere
gebruiksvoorwaarden.
Or. es
Motivering
Aangezien voedingssupplementen behoren tot de categorie van de levensmiddelen, is het
logisch dat ze onderling kunnen worden gecombineerd, waarbij het gebruikelijk is gangbare
levensmiddelen te gebruiken als excipiënt of vehikel. Voorts dienen de voorschriften voor
levensmiddelen in het algemeen voor wat betreft technologische additieven ook van
toepassing te zijn op voedingssupplementen. Verder moeten in de richtlijn planten en
plantaardige extracten worden opgenomen, aangezien in dit stadium van de richtlijn de in lid
2 voorgestelde lijst nog niet kan worden vastgesteld.
(Amendement 40, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 4, lid 1
1. Voor de vervaardiging van
voedingssupplementen mogen uitsluitend de
in bijlage I opgesomde vitamines en
mineralen en de in bijlage II opgesomde
AM\427485NL.doc
1. b. De voor de vervaardiging van
voedingssupplementen ingrediënten zijn:
i) gangbare voedingsingrediënten;
ii) nieuwe voedingsingrediënten waarvoor
13/37
PE 293.684/14-85
NL
vitamine-formuleringen en toegelaten
mineralen worden gebruikt.
toestemming is verleend overeenkomstig de
voorschriften van verordening 258/97/EG
van 27 januari 1997;
iii) technologische additieven die zijn
toegestaan uit hoofde van de
toepassingsrichtlijnen van richtlijn
89/107/EEG van 21 december 1988;
iv) planten en plantaardige extracten;
v) de in artikel 2, sub b) genoemde
nutriënten.
1 b) De Commissie dient volgens de
procedure van artikel 13, lid 2, en binnen
een termijn van 5 jaar na de goedkeuring
van deze richtlijn, een voorstel in voor een
lijst waarin alle planten en plantaardige
extracten worden vermeld die in de
Europese Unie zijn toegelaten, eventueel
met inbegrip van bijzondere
gebruiksvoorwaarden.
Or. es
Motivering
Aangezien voedingssupplementen behoren tot de categorie van de levensmiddelen, is het
logisch dat ze onderling kunnen worden gecombineerd, waarbij het gebruikelijk is gangbare
levensmiddelen te gebruiken als excipiënt of vehikel. Zo wordt bijvoorbeeld bij de
samenstelling van deze producten vaak honing gebruikt. Voorts dienen de voorschriften voor
levensmiddelen in het algemeen voor wat betreft technologische additieven ook van
toepassing te zijn op voedingssupplementen. Hierbij kan worden gedacht aan additieven die
de houdbaarheid van het product bevorderen (anti-oxydanten en conserveringsmiddelen) of
de organoleptische kwaliteit ervan verbeteren (zoetstoffen). Verder moeten in de richtlijn
planten en plantaardige extracten worden opgenomen, aangezien in dit stadium van de
richtlijn de in lid 2 voorgestelde lijst nog niet kan worden vastgesteld.
(Amendement 41, ingediend door Nicole Thomas-Mauro)
Artikel 4, lid 1
1. Voor de vervaardiging van
voedingssupplementen mogen uitsluitend de
in bijlage I opgesomde vitamines en
mineralen en de in bijlage II opgesomde
vitamine-formuleringen en toegelaten
mineralen worden gebruikt.
1. Wat vitamines en mineralen betreft,
mogen voor de vervaardiging van
voedingssupplementen uitsluitend de in
bijlage I opgesomde in de in bijlage II
opgesomde vormen worden gebruikt.
Or. fr
Motivering
Het is van belang de technische procédés voor de toevoeging van vitamines en mineralen aan
te geven, maar het is van essentieel belang de beleidsmaatregelen te preciseren voor de
uitbreiding van de harmonisatie van voedingssupplementen (zie nieuw lid 3 bis).
De op lid 1 voorgestelde wijziging is van redactionele aard ter waarborging van de
PE 293.684/14-85
NL
14/37
AM\427485NL.doc
samenhang met het nieuwe voorgestelde lid 2.
(Amendement 42, ingediend door Phillip Whitehead)
Artikel 4, lid 1 bis (nieuw)
1 bis. Om ervoor te zorgen dat de
consument kan blijven beschikken over
veilige, ingeburgerde producten, worden de
in artikel 4, lid 1 (Bijlage II) gedefinieerde
bronnen van nutriënten die in een lidstaat
reeds zijn goedgekeurd voor gebruik of die
op de EU –markt vóór mei 1997 legaal als
voedselproducten werden verkocht,
waardoor zij niet behoren tot het
toepassingsgebied van EU –verordening
258/97 inzake nieuwe voedingsmiddelen,
toegevoegd aan de lijst in Bijlage II.
Or. en
Motivering
Het is, in het belang van de keuze van de consument, zaak dat alle bronnen van nutriënten die
worden gebruikt in bestaande, ingeburgerde producten die op de markt zijn, worden
opgenomen in Bijlage II. Dit waarborgt dat dergelijke producten beschikbaar blijven voor
consumenten die hen wensen te kopen.
(Amendement 43, ingediend door Robert Goodwill)
Artikel 4, lid 3
3. Wijzigingen in de in lid 1 bedoelde lijsten
worden volgens de in artikel 13, lid 2,
bedoelde procedure vastgesteld.
3. Een specifieke procedure voor de
beoordeling van de in lid 1 bedoelde
veiligheid van stoffen wordt volgens de in
artikel 13, lid 2, bedoelde procedure
vastgesteld. Op deze procedure wordt het
openbaarheidsbeginsel toegepast en zij
biedt de betrokken partijen de mogelijkheid
aanvullende gegevens te verstrekken
voordat het eindadvies van het WCMV
wordt goedgekeurd.
Or. en
Motivering
Dit amendement beoogt verbetering van de procedure voor het bijwerken van de positieve
lijst teneinde de ontwikkeling van producten aan te moedigen en de keuze van de consument te
bevorderen.
(Amendement 44, ingediend door Dorette Corbey)
Artikel 4, lid 3
3. Wijzigingen in de in lid 1 bedoelde lijsten
worden volgens de in artikel 13, lid 2,
AM\427485NL.doc
3. Wijzigingen in de in lid 1 bedoelde lijsten
worden na raadpleging van het
15/37
PE 293.684/14-85
NL
Wetenschappelijk Comité voor de
menselijke voeding en het
´Consumentencomité´ volgens de in artikel
13, lid 2, bedoelde procedure vastgesteld.
bedoelde procedure vastgesteld.
Or. nl
Motivering
Ter vergroting de legitimiteit van besluiten die worden genomen in het kader van de
procedure van besluit 1999/468/EG is het juist deze twee organen te raadplegen bij de
aanpassing van de lijsten in de bijlage van de richtlijn. Dit amendement sluit aan bij
amendement 1 op overweging 9 en amendement 4 op artikel 14.
(Amendement 45, ingediend door Ria G.H.C. Oomen-Ruijten)
Artikel 4, lid 3
3. Wijzigingen in de in lid 1 bedoelde lijsten
worden volgens de in artikel 13, lid 2,
bedoelde procedure vastgesteld.
3. Wijzigingen in de in lid 1 bedoelde lijsten
worden volgens de in artikel 13, lid 2,
bedoelde procedure vastgesteld. Deze
procedure zal volgens het principe van
transparantie plaatsvinden en biedt zo
nodig de mogelijkheid tot verstrekking van
nadere gegevens voordat de SCF tot een
definitief advies komt.
Or. nl
Motivering
Genoemde procedure dient duidelijk, transparant en snel te zijn.
(Amendement 46, ingediend door Béatrice Patrie)
Artikel 4, lid 3 bis (nieuw)
3 bis. Uiterlijk drie jaar na de datum van
publicatie van deze richtlijn legt de
Commissie het Europees Parlement en de
Raad een verslag voor over de
wenselijkheid om aan de hand van de
ontwikkeling van de know how de
harmonisatie voort te zetten van de
nationale wetgevingen door de toevoeging
van nieuwe definities van categorieën van
andere voedingsmiddelen of stoffen met
een nutritionele of fysiologische functie
dan die in lid 1 van dit artikel zijn
opgenoemd. Zo nodig legt zij tegelijkertijd
het Parlement en de Raad een passend
voorstel voor tot wijziging van deze
richtlijn.
PE 293.684/14-85
NL
16/37
AM\427485NL.doc
Or. fr
Motivering
Aangezien de richtlijn zal worden gewijzigd met het oog op de opneming van andere
voedingssupplementen dan vitamines en mineralen, moet worden voorzien in de procedures
en het tijdschema voor deze wijziging.
(Amendement 47, ingediend door Nicole Thomas-Mauro)
Artikel 4, lid 3 bis (nieuw)
3 bis. Uiterlijk drie jaar na de datum van
publicatie van deze richtlijn legt de
Commissie het Europees Parlement en de
Raad een verslag voor over de
wenselijkheid om aan de hand van de
ontwikkeling van de know how de
harmonisatie voort te zetten van de
nationale wetgevingen door de toevoeging
van nieuwe definities van categorieën van
andere voedingsmiddelen of stoffen met
een nutritionele of fysiologische functie
dan die in lid 1 van dit artikel zijn
opgenoemd. Zo nodig legt zij tegelijkertijd
het Parlement en de Raad een passend
voorstel voor tot wijziging van deze
richtlijn.
Or. fr
Motivering
Zie amendement 41 op artikel 4, lid 1.
(Amendement 48, ingediend door Dorette Corbey)
Artikel 4, lid 3 bis (nieuw)
3 bis. De Commissie legt een voorstel voor
aan de Raad en het Europees Parlement
voor het opnemen van andere ingredienten
met een nutritionele of fysiologische
functie in het toepassingsgebied van deze
richtlijn, zodra de noodzakelijke
wetenschappelijke gegevens beschikbaar
zijn.
Or. nl
Motivering
Zodra de wetenschappelijke kennis aanwezig is, dient de werkingssfeer van de richtlijn te
worden uitgebreid door het opnemen van andere ingrediënten in de bijlagen.
(Amendement 49, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 5, lid -1 (nieuw)
AM\427485NL.doc
17/37
PE 293.684/14-85
NL
-1. De voorbereiding, bewerking,
vervaardiging, verpakking en opslag,
alsmede het transport en de distributie,
behandeling, verkoop en verstrekking aan
de consument van voedingssupplementen,
zijn onderworpen aan het bepaalde in
richtlijn 93/43/EG van 14 juni 1993
betreffende hygiëne en veiligheid van
levensmiddelen.
Or. es
Motivering
Om redenen van samenhang moeten de voorschriften inzake voedselhygiëne en -veiligheid
voor voedingssupplementen dezelfde zijn als die voor levensmiddelen. Daarom moeten alle
stappen in de productieketen van voedingssupplementen in beschouwing worden genomen.
(Amendement 50, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 5, lid 1
1. Maximumgehalten van
voedingssupplementen aan vitamines en
mineralen per dagelijkse portie voor
consumptie, zoals aanbevolen door de
fabrikant, worden vastgesteld met
inachtneming van het volgende aspect:
a) veilige maximumgehalten aan vitamines
en mineralen die aan de hand van een
wetenschappelijke risicobeoordeling op
basis van algemeen aanvaarde
wetenschappelijke gegevens zijn
vastgesteld;
b) de referentie-toevoer van vitamines en
mineralen door de bevolking wanneer deze
dicht bij het veilige maximumgehalte ligt;
c) de toevoer van vitamines en mineralen
uit andere voedingsbronnen.
1. Maximumgehalten van
voedingssupplementen aan samenstellende
stoffen per dagelijkse portie voor
consumptie, zoals aanbevolen door de
fabrikant, worden zonodig vastgesteld met
inachtneming van het volgende aspect:
a) veilige maximumgehalten die aan de hand
van een wetenschappelijke risicobeoordeling
op basis van algemeen aanvaarde
wetenschappelijke gegevens zijn
vastgesteld;
b) de eventuele referentie-toevoer van
vitamines en mineralen door de bevolking,
wanneer deze dicht bij het veilige
maximumgehalte ligt;
c) de toevoer uit andere voedingsbronnen.
Or. es
Motivering
De noodzaak van het vaststellen van een maximum voor de dagelijkse dosis zal worden
vastgesteld volgens de procedure van artikel 3.
(Amendement 51, ingediend door Jim Fitzsimons)
Artikel 5, lid 1, sub b)
b) de referentie-toevoer van vitamines en
mineralen door de bevolking wanneer deze
dicht bij het veilige maximumgehalte ligt;
Schrappen
Or. en
PE 293.684/14-85
NL
18/37
AM\427485NL.doc
Motivering
De Commissie heeft het WCMV verzocht om een advies inzake de "veilige maximumgehalten"
voor vitaminen en mineralen. De maximumgehalten voor voedingssupplementen moeten
gebaseerd zijn op de veilige maximumgehalten die door de wetenschap zijn bepaald.
Bevolkingsreferentietoevoer (BRT) heeft betrekking op de absolute minimumtoevoer van
nutriënten die noodzakelijk zijn om een tekort aan de nutriënt in kwestie te voorkomen, en zij
hebben geen enkel verband met de veiligheid en zij zijn derhalve niet van belang voor de
vaststelling van de maximumgehalten voor aanvulling van vitaminen of mineralen en voor de
bevolking in het algemeen. In alle tot dusverre gepubliceerde wetenschappelijke artikelen
worden veilige maximumgehalten voor aanvulling aanbevolen waarbij geen enkel ongunstig
effect is waargenomen en in verband waarmee reeds rekening is gehouden met
referentietoevoerwaarden. In verband met artikel 5, lid 1, sub c) kunnen op deze basis
eventueel verrijkte voedingsproducten worden toegestaan als middel om het gehalte van
voedingsproducten te beperken die zijn toegestaan voor opneming in voedingssupplementen .
(Amendement 52, ingediend door Avril Doyle)
Artikel 5, lid 1, sub b)
b) de referentie-toevoer van vitamines en
mineralen door de bevolking wanneer deze
dicht bij het veilige maximumgehalte ligt;
Schrappen
Or. en
Motivering
De Commissie heeft het WCMV verzocht om een advies inzake de "veilige maximumgehalten"
voor vitaminen en mineralen. De maximumgehalten voor voedingssupplementen moeten
gebaseerd zijn op de veilige maximumgehalten die door de wetenschap zijn bepaald.
Bevolkingsrefenentietoevoer (BRT) heeft betrekking op de absolute minimumtoevoer van
nutriënten die noodzakelijk zijn om een tekort aan de nutriënt in kwestie te voorkomen, en zij
hebben geen enkel verband met de veiligheid en zij zijn derhalve niet van belang voor de
vaststelling van de maximumgehalten voor aanvulling van vitaminen of mineralen en voor de
bevolking in het algemeen.
(Amendement 53, ingediend door John Bowis en Chris Davies)
Artikel 5, lid 1, sub b)
b) de referentie-toevoer van vitamines en
mineralen door de bevolking wanneer deze
dicht bij het veilige maximumgehalte ligt;
Schrappen
Or. en
Motivering
Bevolkingsreferentietoevoer heeft betrekking op de aanbevolen dagelijkse hoeveelheden
vitaminen en mineralen en staat los van de veilige maximumgehalten.
(Amendement 54, ingediend door Patricia McKenna en Nuala Ahern)
Artikel 5, lid 1, sub b)
b) de referentie-toevoer van vitamines en
mineralen door de bevolking wanneer deze
AM\427485NL.doc
Schrappen
19/37
PE 293.684/14-85
NL
dicht bij het veilige maximumgehalte ligt;
Or. en
Motivering
De Commissie heeft het WCMV verzocht om een advies inzake de "veilige maximumgehalten"
voor vitaminen en mineralen. De maximumgehalten voor voedingssupplementen moeten
gebaseerd zijn op de veilige maximumgehalten die door de wetenschap zijn bepaald.
Bevolkingsrefenentietoevoer (BRT) heeft betrekking op de absolute minimumopname van
nutriënten die noodzakelijk zijn om een tekort aan de nutriënt in kwestie te voorkomen, en
heeft geen enkel verband met de veiligheid en is derhalve niet van belang voor de vaststelling
van de maximumgehalten voor aanvulling van vitaminen of mineralen en voor de bevolking in
het algemeen. In alle tot dusverre gepubliceerde wetenschappelijke artikelen worden veilige
maximumgehalten voor aanvulling aanbevolen waarbij geen enkel ongunstig effect is
waargenomen en in verband waarmee reeds rekening is gehouden met
referentietoevoerwaarden.
(Amendement 55, ingediend door Heidi Anneli Hautala en Patrica McKenna)
Artikel 5, lid 1, sub c)
c) de toevoer van nutriënten uitsluitend uit
gebruikelijke voedingsbronnen.
Or. en
Motivering
Op basis van dit amendement zou het toegestaan kunnen zijn verrijkte voedingsproducten te
gebruiken om het gehalte van nutriënten te beperken die zijn toegestaan voor opneming in
voedingssupplementen.
c) de toevoer van vitamines en mineralen uit
andere voedingsbronnen.
(Amendement 56, ingediend door Jim Fitzsimons)
Artikel 5, lid 1, sub c)
c) de toevoer van nutriënten uitsluitend uit
gebruikelijke voedingsbronnen.
Or. en
Motivering
Zie amendement 51 op artikel 5, lid 1, sub b).
c) de toevoer van vitamines en mineralen uit
andere voedingsbronnen.
(Amendement 57, ingediend door John Bowis)
Artikel 5, lid 1, sub c)
c) de toevoer van vitamines en mineralen uit
andere voedingsbronnen.
c) de toevoer van vitamines en mineralen uit
gebruikelijke voedingsbronnen in
tegenstelling tot verrijkte of bijzondere
diëten.
Or. en
Motivering
Wat de maximumhoeveelheden vitaminen en mineralen betreft die zijn toegestaan in
voedingssupplementen moet rekening worden gehouden met de gebruikelijke toevoer via
voeding en niet met bijzondere of verrijkte diëten die de slotaanbeveling scheef zouden
kunnen trekken.
PE 293.684/14-85
NL
20/37
AM\427485NL.doc
(Amendement 58, ingediend door Chris Davies)
Artikel 5, lid 1, sub c)
c) de toevoer van vitamines en mineralen uit
andere voedingsbronnen.
c) de toevoer van vitamines en mineralen uit
gebruikelijke voedingsbronnen.
Or. en
Motivering
Bij de bepaling van maximumwaarden moet veeleer rekening worden gehouden met
gebruikelijke voedingsbronnen met inbegrip van verrijkt voedsel zoals ontbijtgranen, dan met
theoretische maximumschattingen.
(Amendement 59, ingediend door Avril Doyle)
Artikel 5, lid 1, sub c)
c) de toevoer van vitamines en mineralen uit
andere voedingsbronnen.
c) de toevoer van vitamines en mineralen uit
gebruikelijke voedingsbronnen.
Or. en
Motivering
De verandering in "gebruikelijk" is van belang daar duidelijk dient te worden gemaakt dat de
toevoer van nutriënten uit andere speciale voeding zoals verrijkte voeding niet in overweging
mag worden genomen bij de vaststelling van de toegestane gehalten.
(Amendement 60, ingediend door Torben Lund)
Artikel 5, lid 1, sub c) bis (nieuw)
c bis) de behoefte voor respectievelijk
kinderen en volwassenen.
Or. da
Motivering
De aanvaardbare dagelijkse dosis voor kinderen kan veel lager liggen dan voor volwassenen,
omdat deze dosis afhangt van het lichaamsgewicht.
(Amendement 61, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 5, lid 2
2. Om ervoor te zorgen dat in
voedingssupplementen significante
hoeveelheden vitamines en mineralen
aanwezig zijn, wordt, in voorkomend geval,
een minimumgehalte per dagelijkse portie
voor consumptie, zoals aanbevolen door de
fabrikant, vastgesteld.
2. Om ervoor te zorgen dat in
voedingssupplementen significante
hoeveelheden van de in artikel 2, sub b)
genoemde nutriënten aanwezig zijn, wordt,
in voorkomend geval, een minimumgehalte
per dagelijkse portie voor consumptie, zoals
aanbevolen door de fabrikant, vastgesteld.
Or. es
(Amendement 62, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 5, lid 3
AM\427485NL.doc
21/37
PE 293.684/14-85
NL
3. De in de leden 1 en 2 bedoelde maximumen minimumgehalten aan vitamines en
mineralen worden volgens de in artikel 13,
lid 2, bedoelde procedure vastgesteld.
3. De in de leden 1 en 2 bedoelde maximumen minimumgehalten aan vitamines en
mineralen worden volgens de in artikel 13,
lid 2, bedoelde procedure vastgesteld.
Or. es
(Amendement 63, ingediend door Chris Davies)
Artikel 5, lid 3
3. De in de leden 1 en 2 bedoelde maximumen minimumgehalten aan vitamines en
mineralen worden volgens de in artikel 13,
lid 2, bedoelde procedure vastgesteld.
3. De in de leden 1 en 2 bedoelde maximumen minimumgehalten aan vitamines en
mineralen worden volgens de in artikel 13,
lid 2, bedoelde procedure vastgesteld. Op
deze procedure is het
openbaarheidsbeginsel van toepassing.
Or. en
Motivering
Spreekt voor zich.
(Amendement 64, ingediend door Ria G.H.C. Oomen-Ruijten)
Artikel 5, lid 3
3. De in de leden 1 en 2 bedoelde maximumen minimumgehalten aan vitamines en
mineralen worden volgens de in artikel 13,
lid 2, bedoelde procedure vastgesteld.
3. De in de leden 1 en 2 bedoelde maximumen minimumgehalten aan vitamines en
mineralen worden volgens de in artikel 13,
lid 2, bedoelde procedure vastgesteld. Deze
procedure zal volgens het principe van
transparantie plaatsvinden.
Or. nl
Motivering
Genoemde procedure dient duidelijk, transparant en snel te zijn.
(Amendement 65, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 6, lid 1
1. In de naam waaronder de onder deze
richtlijn vallende producten worden
verkocht, wordt het woord "supplement"
opgenomen en de naam van de categorie van
het (de) voor het product kenmerkende
nutriënt(en). De naam van de categorie van
het (de) nutriënt(en) mag worden aangevuld
met of mag worden vervangen door de
specifieke naam van het (de) voor het
product kenmerkende nutriënt(en).
PE 293.684/14-85
NL
1. In de naam waaronder de onder deze
richtlijn vallende producten worden
verkocht, wordt het woord
"voedingssupplement" opgenomen en de
naam van de categorie van het (de) voor het
product kenmerkende nutriënt(en) en/of
ingrediënt(en). De naam van de categorie
mag worden aangevuld met of mag worden
vervangen door de specifieke naam van het
(de) voor het product kenmerkende
nutriënt(en) en/of ingrediënt(en).
22/37
AM\427485NL.doc
Or. es
Motivering
De voorgestelde wijzigingen doen recht aan het principe dat producten correct moeten
worden omschreven. In dit geval dus als "voedingssupplement" en niet als "geneesmiddel".
(Amendement 66, ingediend door Dagmar Roth-Behrendt)
Artikel 6, lid 3, sub b)
b) een waarschuwing voor de bij
overschrijding van de voor dagelijkse
consumptie aanbevolen portie mogelijke
risico's voor de gezondheid, indien van
toepassing;
b) een waarschuwing de voor dagelijkse
consumptie aanbevolen portie niet te
overschrijden. Voor zover bij
overschrijding risico's voor de gezondheid
bestaan moet hierop in de
verpakkingsbijlage een toelichting worden
gegeven. Als er geen bijlage bij het product
is, moet deze toelichting op het product
worden gegeven;
Or. de
Motivering
Een waarschuwing bij het overschrijden van de voor dagelijkse consumptie aanbevolen portie
is absoluut noodzakelijk, aangezien uit de in de richtlijn genomen beslissing voor maximale
hoeveelheden volgt dat bij een overschrijding de veiligheidsmarge wordt verlaten. De
consument moet op de mogelijke risico's worden gewezen.
(Amendement 67, ingediend door Rosemarie Müller)
Artikel 6, lid 3, sub c) bis (nieuw)
c bis) een waarschuwing dat de producten
buiten de reikwijdte van kinderen moeten
worden bewaard.
Or. de
(Amendement 68, ingediend door Torben Lund)
Artikel 6, lid 3, sub c) bis en ter (nieuw)
c bis) buiten de reikwijdte van kinderen
bewaren,
c ter) mag alleen na overleg met een arts of
vroedvrouw worden gebruikt door
zwangere vrouwen of kinderen onder de 1
jaar.
Or. da
Motivering
Spreekt voor zich.
(Amendement 69, ingediend door Jim Fitzsimons)
Artikel 7
AM\427485NL.doc
23/37
PE 293.684/14-85
NL
In de etikettering van
voedingssupplementen mag geen
vermelding worden opgenomen waarin
wordt gesteld of wordt gesuggereerd dat een
adequate en gevarieerde voeding geen
passende hoeveelheden aan nutriënten kan
bieden.
Schrappen
Or. en
Motivering
Deze stelling is niet noodzakelijkerwijze waar en kan met name voor bevolkingsgroepen met
bijzondere behoeften misleidend zijn. Naar schatting moet een roker bij voorbeeld 200 mg
vitamine C consumeren (vier maal de ADT) om dezelfde hoeveelheid vitamine C in zijn bloed
te hebben als een niet-roker. Uit tal van onderzoeken die de afgelopen tijd zijn uitgevoerd
blijkt dat de consument niet precies weet wat een adequaat dieet is. Uit onderzoeken blijkt
eveneens dat zelfs mensen die denken dat zij een evenwichtig dieet volgen de ideale toevoer
van nutriënten niet benaderen. Een onderzoek van meer dan 8.000 volwassenen kwam tot de
slotsom dat slechts 1% diëten volgde die de vijf voedselgroepen bevatten welke ten grondslag
liggen aan de voedingsrichtpyramide. In een belangrijk Amerikaans onderzoek werd
aangetoond dat meer dan 80% van de vrouwen en 70% van de mannen minder dan twee
derden van de ADT voor één of meer nutriënten consumeerde. Daardoor is het noodzakelijk
gevonden de ADT of BRT in ontwikkelde landen naar boven bij te stellen om ervoor te zorgen
dat de bevolking in het algemeen via haar voeding een adequate toevoer van bepaalde
nutriënten geniet. Ook wordt tegenwoordig algemeen erkend dat zwangere vrouwen meer
foliumzuur nodig hebben dan door het gebruikelijke dieet wordt geboden.
(Amendement 70, ingediend door Patricia McKenna)
Artikel 7
In de etikettering van
voedingssupplementen mag geen
vermelding worden opgenomen waarin
wordt gesteld of wordt gesuggereerd dat een
adequate en gevarieerde voeding geen
passende hoeveelheden aan nutriënten kan
bieden.
Schrappen
Or. en
Motivering
Deze stelling is niet noodzakelijkerwijze waar en kan met name voor bevolkingsgroepen met
bijzondere behoeften misleidend zijn.
(Amendement 71, ingediend door Avril Doyle)
Artikel 7
In de etikettering van
voedingssupplementen mag geen
vermelding worden opgenomen waarin
wordt gesteld of wordt gesuggereerd dat een
adequate en gevarieerde voeding geen
PE 293.684/14-85
NL
Schrappen
24/37
AM\427485NL.doc
passende hoeveelheden aan nutriënten kan
bieden.
Or. en
Motivering
Deze stelling is niet noodzakelijkerwijze waar en kan met name voor bevolkingsgroepen met
bijzondere behoeften misleidend zijn. Naar schatting moet een roker bij voorbeeld 200 mg
vitamine C consumeren (vier maal de ADT) om dezelfde hoeveelheid vitamine C in zijn bloed
te hebben als een niet-roker. Veelal kan een evenwichtig dieet niet voldoen aan de behoeften
van bepaalde bevolkingsgroepen, namelijk zwangere vrouwen die foliumzuur nodig hebben.
(Amendement 72, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 8, lid 1
1. De hoeveelheid in artikel 2, punt b),
opgesomde nutriënt(en) in het product wordt
in de etikettering in de vorm van een getal
vermeld. De te gebruiken eenheden worden
gespecificeerd in bijlage I.
1. Voedingssupplementen die vitamines
en/of mineralen bevatten moeten op een
voedingswaarde-etiket worden aangegeven.
De hoeveelheid in artikel 2, punt b),
opgesomde nutriënt(en) in het product wordt
in de etikettering in de vorm van een getal
vermeld. De te gebruiken eenheden worden
gespecificeerd in bijlage I.
Or. es
Motivering
Voedingswaarde-etikettering is op haar plaats als het gaat om voedingssupplementen die
vitamines en/of mineralen bevatten en, in mindere mate, de overige categoriën nutriënten.
(Amendement 73, ingediend door Giuseppe Nisticò, Francesco Fiori, Stefano Zappalà en
Carlo Fatuzzo)
Artikel 9, lid 2 bis (nieuw)
2 bis. Voedingssupplementen moeten
worden vervaardigd overeenkomstig goede
productiepraktijken die moeten worden
vastgesteld overeenkomstig de in artikel 13,
lid 2 bedoelde procedure.
Or. en
(Amendement 74, ingediend door Encarnación Redondo Jiménez en Maria del Pilar Ayuso
González)
Artikel 10
Teneinde een efficiënt toezicht op
voedingssupplementen te vergemakkelijken
brengt de fabrikant of, wanneer het product
in een derde land is vervaardigd, de
importeur bij het op de markt brengen van
een product de bevoegde instantie van elk
AM\427485NL.doc
1. Teneinde een efficiënt toezicht op
voedingssupplementen te vergemakkelijken
brengt de fabrikant of, wanneer het product
in een derde land is vervaardigd, de
importeur bij het op de markt brengen van
een product de bevoegde instantie van elk
25/37
PE 293.684/14-85
NL
land waar het product op de markt wordt
gebracht, op de hoogte door deze een model
van het voor het product gebruikte etiket te
verstrekken.
De lidstaten behoeven deze verplichting niet
op te leggen als zij de Commissie kunnen
aantonen dat deze kennisgeving niet
noodzakelijk is om op hun grondgebied op
deze producten efficiënt toezicht te houden.
land waar het product op de markt wordt
gebracht, op de hoogte door deze een model
van het voor het product gebruikte etiket te
verstrekken.
De lidstaten behoeven deze verplichting niet
op te leggen als zij de Commissie kunnen
aantonen dat deze kennisgeving niet
noodzakelijk is om op hun grondgebied op
deze producten efficiënt toezicht te houden.
2. In afwachting van de communautaire
besluiten uit hoofde van deze richtlijn kan
de bevoegde autoriteit zonodig van de
fabrikant of importeur overlegging eisen
van documenten en gegevens waaruit blijkt
dat de veiligheidsprincipes van artikel 5 van
deze richtlijn in acht zijn genomen. Indien
deze documenten en gegevens zijn
gepubliceerd en gemakkelijk toegankelijk
zijn, kan worden volstaan met een
verwijzing naar deze publicatie.
3. Indien een lidstaat op basis van
bevindingen vaststelt dat een
voedingssupplement dat in een of meerdere
lidstaten vrij verkrijgbaar is een gevaar
inhoudt voor de menselijke gezondheid,
kan dit land de handel op zijn grondgebied
in het product in kwestie opschorten of
beperken, waarbij de volgende procedure in
gang moet worden gezet:
a) De betrokken lidstaat stelt de Commissie
en de overige lidstaten onmiddellijk op de
hoogte van de redenen voor zijn besluit.
b) De Commissie stelt binnen een zo kort
mogelijke termijn een onderzoek in naar
deze redenen en pleegt overleg met de
lidstaten in het kader van het Permanente
Comité voor Levensmiddelen, dat
onverwijld zijn advies uitbrengt en, na
raadpleging van de Europese
Voedselautoriteit, de nodige maatregelen
treft.
c) Is de Commissie van oordeel dat de
nationale maatregel afgeschaft of gewijzigd
moet worden, dan past zij de procedure van
artikel 13 voor het nemen van passende
maatregelen. Zij publiceert haar besluit
PE 293.684/14-85
NL
26/37
AM\427485NL.doc
dienaangaande in het Publicatieblad van
de Europese Gemeenschappen.
d) De betrokken economische actoren en de
lidstaten kunnen tegen dit besluit in beroep
gaan bij het Hof van Justitie van de
Europese Gemeenschappen.
Or. es
Motivering
Aangezien met de volledige inwerkingtreding van de richtlijn enkele jaren gemoeid zullen
zijn, dient er voor de tussentijd, en uitgaande van bescherming van de gezondheid en van de
consument, een duidelijke procedure te komen die het vrije verkeer van
voedingssupplementen tussen de lidstaten van de EU waarborgt.
(Amendement 75, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 10
Teneinde een efficiënt toezicht op
voedingssupplementen te vergemakkelijken
brengt de fabrikant of, wanneer het product
in een derde land is vervaardigd, de
importeur bij het op de markt brengen van
een product de bevoegde instantie van elk
land waar het product op de markt wordt
gebracht, op de hoogte door deze een model
van het voor het product gebruikte etiket te
verstrekken.
De lidstaten behoeven deze verplichting niet
op te leggen als zij de Commissie kunnen
aantonen dat deze kennisgeving niet
noodzakelijk is om op hun grondgebied op
deze producten efficiënt toezicht te houden.
1. Teneinde een efficiënt toezicht op
voedingssupplementen te vergemakkelijken
brengt de fabrikant of, wanneer het product
in een derde land is vervaardigd, de
importeur bij het op de markt brengen van
een product de bevoegde instantie van elk
land waar het product op de markt wordt
gebracht, op de hoogte door deze een model
van het voor het product gebruikte etiket te
verstrekken.
De lidstaten behoeven deze verplichting niet
op te leggen als zij de Commissie kunnen
aantonen dat deze kennisgeving niet
noodzakelijk is om op hun grondgebied op
deze producten efficiënt toezicht te houden.
2. In afwachting van de communautaire
besluiten uit hoofde van deze richtlijn kan
de bevoegde autoriteit zonodig van de
fabrikant of importeur overlegging eisen
van documenten en gegevens waaruit blijkt
dat de veiligheidsprincipes van artikel 5 van
deze richtlijn in acht zijn genomen. Indien
deze documenten en gegevens zijn
gepubliceerd en gemakkelijk toegankelijk
zijn, kan worden volstaan met een
verwijzing naar deze publicatie.
3. Indien een lidstaat op basis van
bevindingen vaststelt dat een
voedingssupplement dat in een of meerdere
lidstaten vrij verkrijgbaar is een gevaar
inhoudt voor de menselijke gezondheid,
AM\427485NL.doc
27/37
PE 293.684/14-85
NL
kan dit land de handel op zijn grondgebied
in het product in kwestie opschorten of
beperken, waarbij de volgende procedure in
gang moet worden gezet:
a) De betrokken lidstaat stelt de Commissie
en de overige lidstaten onmiddellijk op de
hoogte van de redenen voor zijn besluit.
b) De Commissie stelt binnen een zo kort
mogelijke termijn een onderzoek in naar
deze redenen en pleegt overleg met de
lidstaten in het kader van het Permanente
Comité voor Levensmiddelen, dat
onverwijld zijn advies uitbrengt en de
nodige maatregelen treft.
c) Is de Commissie van oordeel dat de
nationale maatregel afgeschaft of gewijzigd
moet worden, dan past zij de procedure van
artikel 13 voor het nemen van passende
maatregelen. Zij publiceert haar besluit
dienaangaande in het Publicatieblad van
de Europese Gemeenschappen.
d) De betrokken economische actoren en de
lidstaten kunnen tegen dit besluit in beroep
gaan bij het Hof van Justitie van de
Europese Gemeenschappen.
Or. es
Motivering
Aangezien met de volledige inwerkingtreding van de richtlijn enkele jaren gemoeid zullen
zijn, dient er voor de tussentijd, en uitgaande van bescherming van de gezondheid en van de
consument, een duidelijke procedure te komen die het vrije verkeer van
voedingssupplementen tussen de lidstaten van de EU waarborgt.
De voorgestelde procedure is geënt op de procedure die is vastgelegd in richtlijn 89/398/EEG
inzake voor bijzondere bestemde levensmiddelen. Laatstgenoemde procedure heeft hetzelfde
doel en is in de praktijk zeer doelmatig gebleken.
(Amendement 76, ingediend door Nicole Thomas-Mauro)
Artikel 12, leden 1 en 2
1. Indien een lidstaat aan de hand van een
uitvoerige motivering op grond van nieuwe
informatie of een nieuwe beoordeling van
bestaande informatie die na de vaststelling
van deze richtlijn of een van de
Gemeenschapsbesluiten ter uitvoering van
deze richtlijn ter beschikking is gekomen,
vaststelt dat een in artikel 1 bedoeld product
de gezondheid van de mens in gevaar brengt
hoewel het aan die bepalingen voldoet, kan
PE 293.684/14-85
NL
1. Indien een lidstaat aan de hand van een
uitvoerige motivering vaststelt dat een in
artikel 1 bedoeld product de gezondheid van
de mens in gevaar brengt hoewel het aan die
bepalingen of Gemeenschapsbesluiten ter
uitvoering van deze richtlijn voldoet, kan
die lidstaat de toepassing van de betrokken
bepalingen op zijn grondgebied tijdelijk
opschorten of beperken. Hij stelt de andere
lidstaten en de Commissie daarvan
28/37
AM\427485NL.doc
die lidstaat de toepassing van de betrokken
bepalingen op zijn grondgebied tijdelijk
opschorten of beperken. Hij stelt de andere
lidstaten en de Commissie daarvan
onverwijld in kennis met vermelding van de
redenen voor zijn besluit.
onverwijld in kennis met vermelding van de
redenen voor zijn besluit. Als de nationale
maatregel reeds het onderwerp was van een
Gemeenschapsbesluit ter uitvoering van
deze richtlijn moet de uitvoerige motivering
gebaseerd zijn op nieuwe informatie of een
nieuwe beoordeling van bestaande
informatie die na de vaststelling van deze
Gemeenschapsbesluiten ter beschikking
zijn gekomen.
2. De Commissie onderzoekt zo spoedig
2. De Commissie onderzoekt binnen drie
mogelijk de door deze lidstaat aangevoerde
maanden de door deze lidstaat aangevoerde
gronden en raadpleegt de lidstaten in het
gronden en raadpleegt de lidstaten in het
kader van het Permanent Comité voor
kader van het Permanent Comité voor
levensmiddelen, brengt vervolgens
levensmiddelen, brengt vervolgens
onverwijld advies uit en neemt passende
onverwijld advies uit en neemt uiterlijk 1
maatregelen.
maand na deze raadpleging passende
maatregelen.
Or. nl
Motivering
De voorgestelde richtlijn moet alle voedingssupplementen omvatten en, als de
Gemeenschapsbesluiten ter uitvoering van de richtlijn nog niet zijn genomen, moet het vrije
verkeer zich baseren op voor iedereen duidelijke en gegronde procedureregels die eveneens
zijn gericht op de bescherming van de gezondheid. Uit de ervaring blijkt dat als er geen
modaliteiten zijn vastgesteld voor de toepassing van het principe van wederzijdse erkenning
van de voorschriften, dit principe in de praktijk niet wordt toegepast, hoewel het rechtens
door het Verdrag wordt gewaarborgd.
Hiervan moet worden geprofiteerd om het recht van de gebruikers te verbeteren door
nauwkeurige termijnen vast te stellen voor de oplossing van geschillen.
(Amendement 77, ingediend door Encarnación Redondo Jiménez en Maria del Pilar Ayuso
González)
Artikel 12, lid 2
2. De Commissie onderzoekt zo spoedig
mogelijk de door deze lidstaat aangevoerde
gronden en raadpleegt de lidstaten in het
kader van het Permanent Comité voor
levensmiddelen, brengt vervolgens
onverwijld advies uit en neemt passende
maatregelen.
2. De Commissie onderzoekt zo spoedig
mogelijk de door deze lidstaat aangevoerde
gronden en raadpleegt de lidstaten in het
kader van het Permanent Comité voor
levensmiddelen en de Europese
Voedselautoriteit, brengt vervolgens
onverwijld advies uit en neemt passende
maatregelen.
Or. es
Motivering
Het advies van de Europese Voedselautoriteit in oprichting kan voor de Commissie van grote
AM\427485NL.doc
29/37
PE 293.684/14-85
NL
waarde zijn bij het beoordelen van de standpunten van lidstaten.
(Amendement 78, ingediend door Encarnación Redondo Jiménez en Maria del Pilar Ayuso
González)
Artikel 14
Bepalingen die gevolgen kunnen hebben
voor de volksgezondheid, worden na
raadpleging van het Wetenschappelijk
Comité voor de menselijke voeding
vastgesteld.
Bepalingen die gevolgen kunnen hebben
voor de volksgezondheid, worden na
raadpleging van het Wetenschappelijk
Comité en de Europese Voedselautoriteit
voor de menselijke voeding vastgesteld.
Or. es
Motivering
Zie motivering bij amendement op artikel 12, lid 2.
(Amendement 79, ingediend door Dorette Corbey)
Artikel 14
Bepalingen die gevolgen kunnen hebben
voor de volksgezondheid, worden na
raadpleging van het Wetenschappelijk
Comité voor de menselijke voeding
vastgesteld.
Bepalingen die gevolgen kunnen hebben
voor de bescherming van de belangen van
consumenten, worden na raadpleging van
het bij besluit 2000/323/EG van de
Commissie ingestelde Consumentencomité
vastgesteld.
Or. nl
Motivering
Consumenten hebben belang bij veilige voedingssupplementen. Derhalve is het juist dat de
Commissie de consumenten raadpleegt inzake problemen i.v.m. de bescherming van hun
belangen op Gemeenschapsniveau, zoals de Commissie stelt in haar besluit 2000/323/EG.
(Amendement 80, ingediend door Chris Davies)
Artikel 14, tweede alinea (nieuw)
Het Comité moet richtsnoeren vastleggen
en openbaar maken voor de normen, de
procedure en het tijdschema die het
vaststelt in het kader van de beoordeling
van stoffen. Het moet in zijn contacten met
aanvragers open en doorzichtig zijn.
Or. en
Motivering
Het is de bedoeling van dit améndement te waarborgen dat aanvragers die verzoeken om
toestemming om hun producten op de positieve lijst te plaatsen open, eerlijk, op basis van
gelijkheid en zonder onnodige vertraging worden behandeld.
(Amendement 81, ingediend door María Rodríguez Ramos en María Sornosa Martínez)
Artikel 15, tweede alinea, sub b)
PE 293.684/14-85
NL
30/37
AM\427485NL.doc
b) de handel in producten die niet aan deze
richtlijn voldoen, met ingang van 1 juni
2004 wordt verboden.
b) de handel in producten die niet aan deze
richtlijn voldoen, met ingang van 1 juni
2005 wordt verboden.
Or. es
(Amendement 82, ingediend door Giuseppe Nisticò, Francesco Fiori, Stefano Zappalà en
Carlo Fatuzzo)
Bijlage I
1.Vitamines
Vitamine A (µg RE)
Vitamine D (µg)
Vitamine E (mg -TE)
Vitamine K (µg)
Vitamine B1 (mg)
Vitamine B2 (mg)
Niacine (mg NE)
Pantotheenzuur (mg)
Vitamine B6 (µg)
Foliumzuur (µg)
Vitamine B12 (µg)
Biotine (µg)
Vitamine C (mg)
2. Mineralen
Calcium (mg)
Magnesium (mg)
IJzer (mg)
Koper (µg)
Jood (µg)
Zink (mg)
Mangaan (mg)
Natrium (mg)
Kalium (mg)
Seleen (µg)
Chroom (µg)
Molybdeen (µg)
Fluoride (mg)
Chloride (mg)
Fosfor (mg)
1.Vitamines
Vitamine A (µg RE of IU)
Vitamine D (µg of IU)
Vitamine E (mg -TE)
Vitamine K (µg)
Vitamine B1 (mg)
Vitamine B2 (mg)
Niacine (mg NE)
Pantotheenzuur (mg)
Vitamine B6 (µg of mg))
Foliumzuur (µg)
Vitamine B12 (µg)
Biotine (µg)
Vitamine C (mg)
2. Mineralen
Calcium (mg)
Magnesium (mg)
IJzer (mg)
Koper (µg of mg)
Boor (µg)
Nikkel (µg)
Silicium (mg of µg)
Vanadium (µg)
Tin (µg)
Jood (µg)
Zink (mg)
Mangaan (mg)
Natrium (mg)
Kalium (mg)
Seleen (µg)
Chroom (µg)
Molybdeen (µg)
Fluoride (mg)
Chloride (mg)
Fosfor (mg)
Or. en
(Amendement 83, ingediend door Chris Davies)
Bijlage II
AM\427485NL.doc
31/37
PE 293.684/14-85
NL
1. Vitamines
VITAMINE A
- retinol
- retinylacetaat
- retinylpalmitaat
- beta-caroteen
1. Vitamines
VITAMINE A
- retinol
- retinylacetaat
- retinylpalmitaat
- beta-caroteen
- carotenoïden
- cholecalciferol – cholesterol
2. Mineralen
booraminozuurchelaat
natriumboraat
calciumcarbonaat
calciumchloride
calciumzouten van citroenzuur
calciumgluconaat
calciumglycerofosfaat
calciumlactaat
calciumzouten van orthofosforzuur
calciumhydroxide
calciumoxide
calciumpidolaat
calciumaminozuurchelaatdolomiet
chroomaminozuurchelaat
chroompicolinaat
chroompolynicotinaat
koper(II)carbonaat
koper(II)citraat
koper(II)gluconaat
koper(II)sulfaat
koper-lysine-complex
koperaminozuurchelaat
koperoxide
tinchloride
nikkelsulfaat
ijzeraminozuurchelaat
kaliumaminozuurchelaat
kaliumaspartaat
Kaliumbicarbonaat
Kaliumcarbonaat
Kaliumchloride
Kaliumcitraat
Kaliumgluconaat
Kaliumglycerofosfaat
Kaliumlactaat
Kaliumhydroxide
Kaliumorotaat
Kaliumzouten van orthofosforzuur
Kaliumsulfaat
2. Mineralen
calciumcarbonaat
calciumchloride
calciumzouten van citroenzuur
calciumgluconaat
calciumglycerofosfaat
calciumlactaat
calciumzouten van orthofosforzuur
calciumhydroxide
calciumoxide
koper(II)carbonaat
koper(II)citraat
koper(II)gluconaat
koper(II)sulfaat
koper-lysine-complex
Kaliumbicarbonaat
kaliumcarbonaat
kaliumchloride
kaliumcitraat
kaliumgluconaat
kaliumglycerofosfaat
kaliumlactaat
kaliumhydroxide
kaliumzouten van orthofosforzuur
PE 293.684/14-85
NL
32/37
AM\427485NL.doc
Magnesiumaminozuurchelaat
Magnesiumorotaat
Molybdeenaminozuurchelaat
Natriumselenaat
Natriumwaterstofseleniet
Natriumseleniet
Natriumboraat
Natriumcaseïnaat
Seleniumgist
Selenomethionine
Chroomchelaat
chroom(III)chloride
chroom(III)oxide
chroom(III)sulfaat
natriummetasilicaat
natriummolybdaat
siliciumdioxide
natriummetavanadaat
vanadiumaminozuurchelaat
vanadylsulfaat
zinkaminozuurchelaat
zinkpicolinaat
Natriumselenaat
natriumwaterstofseleniet
natriumseleniet
chroom(III)chloride
chroom(III)sulfaat
Or. en
Motivering
Momenteel in het VK in voedingssupplementen op de markt gebrachte vitaminen en minerale
stoffen moeten worden toegevoegd aan de lijst van stoffen die bij de vervaardiging van
voedingssupplementen mogen worden gebruikt.
(Amendement 84, ingediend door Dirk Sterckx)
Bijlage II
1. Vitamines
VITAMINE A
- retinol
- retinylacetaat
- retinylpalmitaat
- beta-caroteen
1. Vitamines
VITAMINE A
- retinol
- retinylacetaat
- retinylpalmitaat
- beta-caroteen
- carotenoïden
- cholecalciferol – cholesterine
2. Mineralen
boorchelaat
natriumboraat
calciumcarbonaat
calciumchloride
calciumzouten van citroenzuur
calciumgluconaat
calciumglycerofosfaat
calciumlactaat
2. Mineralen
calciumcarbonaat
calciumchloride
calciumzouten van citroenzuur
calciumgluconaat
calciumglycerofosfaat
calciumlactaat
AM\427485NL.doc
33/37
PE 293.684/14-85
NL
calciumzouten van orthofosforzuur
calciumhydroxide
calciumoxide
calciumzouten van orthofosforzuur
calciumhydroxide
calciumoxide
calciumfosfaat
calciumpidolaat
bicalciumfosfaat
koper(II)carbonaat
koper(II)citraat
koper(II)gluconaat
koperoxide
koper(II)sulfaat
koper-lysine-complex
tinchloride
nikkelsulfaat
Kaliumbicarbonaat
Kaliumcarbonaat
Kaliumchloride
Kaliumcitraat
Kaliumgluconaat
Kaliumglycerofosfaat
Kaliumlactaat
Kaliumhydroxide
kaliumzouten van orthofosforzuur
kaliumsulfaat
Natriumselenaat
Natriumwaterstofseleniet
Natriumseleniet
seleniumgist
chroomchelaat
chroom(III)chloride
chroom(III)oxide
chroom(III)sulfaat
natriummetasilicaat
siliciumdioxide
natriummetavanadaat
orthosiliciumzuur
seleniumlactobacillus
koper(II)carbonaat
koper(II)citraat
koper(II)gluconaat
koper(II)sulfaat
koper-lysine-complex
Kaliumbicarbonaat
Kaliumcarbonaat
Kaliumchloride
Kaliumcitraat
Kaliumgluconaat
Kaliumglycerofosfaat
Kaliumlactaat
Kaliumhydroxide
kaliumzouten van orthofosforzuur
Natriumselenaat
Natriumwaterstofseleniet
Natriumseleniet
chroom(III)chloride
chroom(III)sulfaat
Or. nl
Motivering
Dit amendement beoogt toevoeging van twee zinvolle chemische verbindingen van mineralen
aan de aanvullingen zoals voorgesteld door de rapporteur, t.w. orthosiliciumzuur, dat een
verbinding is van het mineraal silicium en van nature aanwezig is in dranken zoals water en
bier. Wetenschappelijke studies hebben aangetoond dat het gebruikt kan worden bij de
samenstelling van voedingssupplementen en seleniumlactobacillus. Dit is een
seleenverbinding op basis van voedingsbacteriën die ook gebruikt wordt bij de bereiding van
gefermenteerde voeding zoals yoghurt, kaas en zuurkool en aansluit bij het voorstel van de
rapporteur tot toevoeging van seleniumgist.
PE 293.684/14-85
NL
34/37
AM\427485NL.doc
(Amendement 85, ingediend door Giuseppe Nisticò, Francesco Fiori, Stefano Zappalà en
Carlo Fatuzzo)
Bijlage II
1. Vitamines
VITAMINE A
- retinol
- retinylacetaat
- retinylpalmitaat
- beta-caroteen
1. Vitamines
VITAMINE A
- retinol
- retinylacetaat
- retinylpalmitaat
- beta-caroteen
- carotenoïden
VITAMINE D
- cholecalciferol
- ergocalciferol
- cholecalciferol – cholesterine
VITAMINE B1
- thiaminehydrochloride
- thiaminemononitraat
- thiaminemonofosfaat
VITAMINE C
- L-ascorbinezuur
- natrium-L-ascorbaat
- calcium-L-ascorbaat
- kalium-L-ascorbaat
- 6-palmityl-L-ascorbinezuur
- magnesiumascorbaat
2. Mineralen
calciumcarbonaat
calciumchloride
calciumzouten van citroenzuur
calciumgluconaat
calciumglycerofosfaat
calciumlactaat
calciumzouten van orthofosforzuur
calciumhydroxide
calciumoxide
calciumfosfaat
dicalciumfosfaat
calciumpidolaat
calciumaminozuurchelaat
VITAMINE D
- cholecalciferol
- ergocalciferol
VITAMINE B1
- thiaminehydrochloride
- thiaminemononitraat
VITAMINE C
- L-ascorbinezuur
- natrium-L-ascorbaat
- calcium-L-ascorbaat
- kalium-L-ascorbaat
- 6-palmityl-L-ascorbinezuur
2. Mineralen
calciumcarbonaat
calciumchloride
calciumzouten van citroenzuur
calciumgluconaat
calciumglycerofosfaat
calciumlactaat
calciumzouten van orthofosforzuur
calciumhydroxide
calciumoxide
magnesiumpidolaat
magnesiumaminozuurchelaat
ijzeroxide
ijzeraminozuurchelaat
AM\427485NL.doc
35/37
PE 293.684/14-85
NL
koper(II)carbonaat
koper(II)citraat
koper(II)gluconaat
koper(II)carbonaat
koper(II)citraat
koper(II)gluconaat
koper(II)sulfaat
koper-lysine-complex
koperoxide
koperaminozuurchelaat
koper(II)sulfaat
koper-lysine-complex
zinkstearaat
zinkgist
zinkaminozuurchelaat
mangaanpidolaat
kaliumbicarbonaat
kaliumcarbonaat
kaliumchloride
kaliumcitraat
kaliumgluconaat
kaliumglycerofosfaat
kaliumlactaat
kaliumhydroxide
kaliumzouten van orthofosforzuur
Kaliumbicarbonaat
Kaliumcarbonaat
Kaliumchloride
Kaliumcitraat
Kaliumgluconaat
Kaliumglycerofosfaat
Kaliumlactaat
Kaliumhydroxide
kaliumzouten van orthofosforzuur
kaliumiodide
kaliumiodaat
kaliumsulfaat
kaliumaminozuurchelaat
Natriumselenaat
Natriumwaterstofseleniet
Natriumseleniet
Seleniumgist
chroom(III)chloride
chroom(III)sulfaat
chroom(III)oxide
Chroom(III)nitraat
Chroomaminozuurchelaat
natriumselenaat
natriumwaterstofseleniet
natriumseleniet
chroom(III)chloride
chroom(III)sulfaat
Natriummolybdaat
Molybdeenaminozuurchelaat
Natriumboraat
Boorchelaat
Nikkelsulfaat
Siliciumdioxide
PE 293.684/14-85
NL
36/37
AM\427485NL.doc
Natriummetasilicaat
Colloïdaal silicium
Tinchloride
Natriummetavanadaat
Vanadiumaminozuurchelaat
Or. en
AM\427485NL.doc
37/37
PE 293.684/14-85
NL