Lighthouse Monitoring Systemen voor ziekenhuizen

Lighthouse Monitoring Systemen voor ziekenhuizen
Inhoudsopgave
Lighthouse monitoring systemen voor ziekenhuizen
Pagina 3
Over Lighthouse Benelux Pagina 4
Lighthouse Monitoring Software Pagina 6
Monitoring van OK complexen Pagina 8
Waarom naast het GBS een onafhankelijk monitoring systeem?
Classificatie van OK’s en opdekruimtes volgens VCCN-Richtlijn 7
Pagina 10
Deeltjesmeting in OK’s
Pagina 11
Opslag en distributie van medicijnen, bloed producten en overige (onderzoeks) materialen
Pagina 11
Monitoring in de apotheek
Pagina 12
Monitoring Nucleaire geneeskunde (radiopharmacie)
Pagina 13
Laboratorium monitoring o.a. stamcellab, IVF, etc.
Pagina 13
Drukbewaking van Isolatie kamers
Pagina 14
Monitoring Centrale Sterilisatie Afdeling
Pagina 14
Componenten van het monitoring systeem
Pagina 15
Project aanpak, validatie en training
Pagina 19
Onderhoud en support on site
Pagina 20
Ziekenhuizen met Lighthouse monitoring systemen
Pagina 22
Contactgegevens
Pagina 23
Foto cover : Architecten aan de Maas
2
Pagina 9
INHOUDSOPGAVE
Lighthouse monitoring systemen voor ziekenhuizen
Afdelingen waar Lighthouse kan
monitoren/bewaken:
In de Nederlandse ziekenhuizen zijn de luchtkwaliteit
en kwaliteitsborgingssystemen bedrijfs-kritisch. Voor
patiënt veiligheid en kwaliteitsborging dient gebruik
te worden gemaakt van monitoring systemen welke
onafhankelijk de bedrijfscondities van ruimten, apparatuur en werkwijze vastleggen. Lighthouse Benelux
onderscheidt zichzelf door klant specifieke meetsystemen gevalideerd op te leveren. Wat kan Lighthouse
voor uw ziekenhuis of kliniek betekenen?
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Specialismes van Lighthouse Benelux:
•
•
•
•
•
•
Opzetten van onafhankelijke monitoring
systemen voor kritische meetpunten.
Kennis van richtlijnen op gebied van contaminatie,
hygiëne gedrag en luchtkwaliteit van OK’s,
apotheken etc.
Validatie, documentatie en training volgens
GMP(-Z)/GaMP-5, FDA, ISO
Onderhoud en support van monitoring systemen,
cleanroom meetinstrumenten en sensoren.
Kalibratie van evnironmental sensoren, deeltjestellers
en microbiologische bemonsteringsapparatuur.
Opleiding en validatie training.
Operatie afdeling
Isolatiekamers
Klinische pharmacie en apotheek
Nucleair/radiopharmacie
Centrale Sterilisatie Afdeling
Weefsel- en bloedbank
Laboratorium en thermische equipment
Opslag en distributie van medicijnen
IVF en Fertiliteitscentrum
Temperatuur monitoring tbv o.a. HACCP en legionella
Door de complete oplossing van Lighthouse op het
gebied van monitoring kan in het gehele ziekenhuis
worden gewerkt met één systeem. In het systeem
kunnen dan alle afdelingen worden ondergebracht
met scheiding van rechten van de verschillende afdelingen en gebruikers. Uw ziekenhuis hoeft maar in
één systeem te investeren en heeft op deze manier
alle monitoring efficiënt, veilig en overzichtelijk beschikbaar.
Ziekenhuis breed Lighthouse Monitoring Systeem (LMS Pharma)
Monitoring Server
LMS Pharma
Virtueel
Redundant Server
Database archive
Ziekenhuis netwerk
Radio Pharmacy (Nucleair)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Cleanrooms
Hotcells
Cyclotron
LAF kasten
Dosismeters
Koel & Vries apparatuur
Temperaturen en vochtigheden
UDF volume en luchtsnelheid
Deurbewegingen
Drukverschillen
Deeltjes en kiemen concentraties
Medische gassen
QA, TD, productie, gebruikers
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Cleanrooms/Bereidingsruimten
LAF kasten
Thermische appartuur (KK/VK)
Uitgiften ruimte
Quarantaine ruimten
WFI installatie
QA, productie, gebruikers
Koel & vries apparatuur
LAF kasten
Waterbaden
Stoven
Incubatoren
Koelcellen
QA, laboratoria, gebruikers
QA, laboratoria, gebruikers
IVF/Donorbank
Keuken/voeding
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Cleanrooms
LAF kasten
Thermische appartuur (KK/VK)
Bloedopslag
Hoofd OK, Overzichtschermen
Productie Apotheek/CSA
KCL/Medische microbiologie
Hematologie/Bloedbank
Operatie Kamers en Opdekruimten
•
•
•
•
•
Koelcellen – koelkasten
Vriescellen - vrieskasten
Vitrines
HACCP meetpunten
Legionella meetpunten
Keuken gebruikers, QA
LAF Kasten
Koelkasten
Incubatoren
N2 stikstofvaten
O2 detectie
Laboratoria, QA
LIGHTHOUSE MONITORING SYSTEMEN VOOR ZIEKENHUIZEN
3
Over Lighthouse Benelux
Lighthouse Benelux is gespecialiseerd in monitoring
en bewaking van diverse (lucht- en klimaat technische) parameters binnen ziekenhuizen. Naast monitoring levert Lighthouse ook validatie en kwalificatie
meetapparatuur voor deeltjesmetingen, microbiologische sampling, airflow visualisatie en filter integriteitstesten.
Lighthouse Benelux is een dochteronderneming van
het wereldwijde Lighthouse Worldwide Solutions.
Het hoofdkantoor van Lighthouse is gevestigd in San
Francisco (Californië) en de productie bevindt zich in
Medord (Oregon) in de US. In ruim 50 landen zijn eigen ondernemingen of distributeurs gevestigd.
LWS Inside Sales
Tillamook
LWS
MFG
Medford
LWS
Headquarters
San Francisco
LWS Benelux
LWS
Service Center
Pennsylvania
LWS
China
LWS
EMEA
LWS
Service Center
Phoenix, Arizona
LWS
Thailand
LWS
Malaysia
Na de start in 2004 voor de Benelux markt heeft
Lighthouse Benelux in 2014 een tweede bedrijfspand
gebouwd waar de afdeling monitoring systemen is
gevestigd. Door de expansieve groei van de bedrijfstak monitoring systemen is besloten deze bedrijfsactiviteiten meer ruimte te geven voor groei en is het
aantal specialisten wat zich dagelijks bezig houdt met
monitoring flink uitgebreid.
Binnen de afdeling monitoring is expertise aanwezig
van de meest actuele regelgeving voor ziekenhuizen
zoals de luchttechnische richtlijnen (WIP en VCCN)
voor operatiekamers en is Lighthouse ook betrokken
bij de totstandkoming van nieuwe richtlijnen voor
monitoring van OK’s.
LWS
Singapore
 Lighthouse Facilities, 11 offices in 7 countries
 Design and Manufacturing in USA
 Sales & support through our Valued Partners in over 50 countries
Voor de apotheek en pharmaceutische activiteiten
binnen het ziekenhuis is de GMP regelgeving van
toepassing, ook van deze regelgeving is Lighthouse
volledig op de hoogte. Hierdoor kunnen wij u altijd
ondersteunen en ontzorgen zodat u conform deze
regelgeving uw monitoring in orde heeft.
Lighthouse heeft software specialisten, die ervoor
zorgen dat de Lighthouse Monitoring Software (LMS)
wordt ingericht op de wensen van de klant. Onze
projectleiders en het installatie team zorgen voor de
volledige begeleiding, aanleg, documentatie en validatie van een systeem.
4
OVER LIGHTHOUSE BENELUX
Over Lighthouse Benelux
In ons eigen trainingscentrum en cleanroom geven
wij opleidingen en instructies aan beheerders en
gebruikers van onze systemen. Alle monitoring systemen worden (indien gewenst) volledig gevalideerd
en gedocumenteerd opgeleverd volgens GaMP-5.
Wij leveren onze monitoring systemen volledig turnkey op en sluiten met de betrokkenen van het ziekenhuis zelf, maar ook opdrachtgevers zoals adviesbureau/installateur/bouwbedrijf van de OK, CSA,
apotheek, etc. alles kort, zodat de realisatie en kwalificatie goed op elkaar wordt afgestemd.
Opleidingen
Lighthouse geeft diverse opleidingen voor het gebruik van monitoring systemen en daarnaast ook
voor het gebruik van instrumenten en het valideren
en filtertesten van cleanrooms. In samenwerking met
VCCN wordt o.a. de Opleiding Cleanroom Testen en
Certificeren (OCT) gegeven.
Aansluitend aan de oplevering van uw monitoring
systeem bieden wij verschillende mogelijkheden van
onderhoudscontracten aan, zodat de betrouwbaarheid van uw systeem zo hoog mogelijk is. Naast de
jaarlijkse her-kalibratie en benodigde onderhouds
werkzaamheden bieden wij verschillende service level agreements voor de support van uw systeem, zodat dit 24/7 beschikbaar is.
OVER LIGHTHOUSE BENELUX
5
Lighthouse Monitoring Software
Lighthouse Monitoring Software (LMS) is speciaal
ontwikkeld voor gebruik in die omgevingen waar
nauwkeurigheid en betrouwbaarheid belangrijke vereisten zijn. LMS is ontworpen volgens GaMP- 5 regelgeving en IS09001 standaarden.
LMS heeft specifieke functies en beveiligingseigenschappen ingebouwd, waardoor de software uitermate geschikt is om monitoring systemen te realiseren die moeten voldoen aan data beveiliging zoals de
FDA 21 CFR part 11 standaard. Voor extra bedrijfszekerheid kan LMS redundant uitgevoerd worden zodat
in het geval van uitvallen van een van de computers
6
of servers het monitoring systeem nog steeds ongehinderd door kan blijven draaien zonder verlies van
meetgegevens. Lighthouse garandeert 99,9% beschikbaarheid van haar monitoring systemen.
LMS verzamelt, presenteert en analyseert de meetgegevens van proces kritische parameters zoals
stofdeeltjes en kiem-concentraties en alarmeert de
gebruikers in geval van grenswaarde overschrijdingen. Daarnaast kunnen vrijwel alle typen en merken
lucht-technische meetsensoren door het LMS systeem worden ingelezen en gerapporteerd.
Overzicht gebouw met alarmering per ruimte.
(alarm in bouwdeel E)
Details per verdieping of afdeling met ruimte
alarm. (Alarm in HCK 3)
Details per ruimte van sensoren.
(druk alarm HCK3 – regieruimte)
Rapport met details van alarm.
(druk onder 5dP verschil)
LIGHTHOUSE MONITORING SOFTWARE
Lighthouse Monitoring Software
Belangrijkste kenmerken van de Lighthouse
Monitoring Software (LMS)
Optimale beveiliging
• 21 CFR part 11 compliant.
• Audit Trail met aanpasbare views en rapporten.
• lndividuele gebruikers beveiliging inclusief wacht woord vernieuwing, automatische uitlog na inge-
stelde tijd en toegangscontrole eventueel ge-
bruikmakend van Windows wachtwoorden (LDAP).
• Eenvoudige gebruikers interface.
• Volledig netwerk geïntegreerd, gebruikers via Web viewing.
• Multi-level, ‘drill-down’ plattegronden.
• Real-time en historische trend grafieken en data tabellen.
• Standaard rapporten aanwezig en eigen
rapporten definieerbaar.
• Gebruiker schermen naar wens aan te passen.
• Ruimte overzicht schermen.
• Onbeperkt uitbreidbaar.
• Opleiding, validatie en training.
• Voldoet aan Gamp-5 regelgeving met o.a. elek tronische handtekeningen en data beveiliging.
lntegratie met bestaande IT infrastructuren
• lnstallatie mogelijk op virtuele servers van het
ziekenhuis.
• Installatie mogelijk op een PC server (gekoppeld aan het netwerk).
• Communicatie tussen server en meetstations op basis van TCP/IP.
• Ondersteuning van diverse operating systemen zoals Windows 7 en Windows 2008 R2 Server en 2012 R2.
Uitgebreide alarm management mogelijkheden
• Licht- en akoestische signalering. Met beacons en
touchscreens.
• Alarmering en berichtgeving via e-mail en SMS.
Uitgebreide back-up, redundantie en “fail-over” functies
• Automatische back-up en archiveringsmogelijk-
heden.
• Volledige redundantie voor configuratie- en meet gegevens (optioneel).
• Redundante View Client mogelijkheden
(optioneel).
Ondersteuning van een zeer breed scala aan sensoren
• Alle Lighthouse particle counters en tevens zijn andere merken te integreren.
• Sensoren voor temperatuur, luchtvochtigheid, luchtsnelheid, drukverschil, conductiviteit, C02, vacuüm, gasdruk, etc.
• Microbiologische airsampling.
LMS Real Time Monitoring Systeem
Temperatuur
Luchtvochtigheid
Druk
verschil
Temperatuur
PT100
Koppelingen met andere (automatisering) systemen
• Ondersteuning van industriële protocollen zoals OPC en ODBC.
• Drivers voor een groot aantal merken PLC’s en
instrumenten.
Alarm
beacon &
buzzer
Microbiologische
airsamplers
Particle Counters
Control Cabinets
Aptheek
Operatie Kamer
OK’s
Analog
Apotheek
LAN
Analog
Flow Sensors
Analog
Digital
Analog
Analog
Analog
17" touchscreen
Auto
Valves
Hand
Valves
Elect.
Valves
Nucleair
Vacuüm Manifold
LMS Pharma Monitoring
software (virtueel)
Web clients
CSA’s
Vacuüm Manifold
Vacuüm
pompen
LIGHTHOUSE MONITORING SOFTWARE
7
Monitoring van OK complexen
OK-1
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
--
opdek
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
OK-2
UDF
Temperatuur (°C)
Downflow (cm/s)
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
rm
OK
che
wasruimte
Alarm beacon
ingang OK
Ruimt
Ruim
UDF
Temperatuur (°C)
Vochtigheid (%)
Downflow (cm/s)
UDF
Temperatuur (°C)
Vochtigheid (%)
Downflow (cm/s)
S
OK
Isola
Br
S
To cher
ega m
ng
OK
Sch
erm
Alarm beacon
ingang OK
Sluis
Sc
To herm
ega
ng
gang
In de nieuwe richtlijnen die door de WIP en VCCN
(RL-7) zijn opgesteld wordenLAF
verschillende parameters aangegeven die van
belang
zijn voor de juiste
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
luchtkwaliteit op de OK. Momenteel wordt ook gewerkt aan een richtlijn voor monitoring van OK’s en
Aseptische Bereiding
opdekruimten (RL-8). Deze richtlijnen
Klasse B zullen adviezen
geven over de parameters waarmee de luchtkwaliteit
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid
(%)
op de OK en in de opdekruimte
kan worden
bewaakt
en verbeterd.
Bij OK monitoring is het van belang datVoorbereiding
de gebruikers
Klasse C
en het management inzicht hebben in de luchtkwaliteit van de OK voor, tijdens, en na de ingrepen, maar
ook historische dataOverzichtscherm
is van belang voor analyse van
deze luchtkwaliteit. Een aantal parameters beïnvloedt
het gedrag van medewerkers en creëert bewustworKK
ding van handelingen in de OK die van invloed zijn
op de luchtkwaliteit, zoals het aantal deuropeningen
Risicovol Bereiding
tijdens een ingreep, maar ook intensieve
bewegingen
Klasse B
van medewerkers of het verplaatsen van mensen of
Ruimte Temperatuur (°C)
middelen van de periferie naar
het beschermd
geRuimte Vochtigheid
(%)
bied.
LAF
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
8
Het Lighthouse monitoring systeem kan de volgende
belangrijke aspecten van OK complexen monitoren:
Ruimte Temperatuur (°C)
Temperatuur apparatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%) van
en luchtvochtigheid
• Temperatuur
de lucht-
Sluis
toevoer in het plenum van OK en opdekruimte.
Klasse B
• Temperatuur en luchtvochtigheid van het
Bereiding
beschermd gebied en de periferie in OK en
Niet – steriel
opdekruimte.
Klasse C
KK
• Temperatuur verschil tussen de periferie en in-
blaas van het plenum voor de juiste
KK UDF werking.
• Luchtsnelheid en luchtvolume van de ingeblazen KK
Iucht onder elk plenum.
• Deeltjesconcentratie in de OK, in de periferie, op de instrumententafel en in het UDF.
Alarm beacon
Sluis
•algemeen
Kiemconcentratie in de OK op de
Klasse c
instrumententafel.
VK
• Deurbewegingen; aantal keren openen/sluiten, duur openstand, registratie tijdens de ingreep
Sc
To herm
periode.
Ap egan
oth g
ee of met • Start/stop ingreep (ingave op touchscreen
k
Sluis
data koppeling vanuit EPD) zodat registratie
Klasse B
tijdens ingreep wordt vastgelegd.
• Drukverschil tussen OK en aangrenzende ruimtes.
• Drukverschil tussen opdekruimte en aangrenzen-
de ruimtes.
• Aanwezigheid en kwaliteit van medische gassen.
MONITORING VAN OK COMPLEXEN
H
Deeltje
0,5µm & 5,
H
Ruim
Ruim
Overzichtsch
Ru
Ru
L
Deeltjes
0,5µm & 5,0µ
Monitoring van OK complexen
LMS heeft uitgebreide standaard rapportage mogelijkheden. Rapportages op maat zijn ook altijd mogelijk; doel van de rapportages is om inzicht te geven
in de luchtkwaliteit op de OK zodat actie kan worden
genomen indien nodig om de kans op infecties zoveel mogelijk te verkleinen.
Data kan worden weergegeven op touchscreens in en
buiten de OK’s met alle gewenste parameters (ook
van gekoppelde systemen zoals medische gassen).
Een andere mogelijkheid voor signalering van alarm
limieten zijn beacons die op relevante locaties kunnen worden gehangen.
Lighthouse systemen kunnen eenvoudig gekoppeld
worden met andere systemen zodat data kan worden
gedeeld of gebruikt. Bijvoorbeeld EPD systemen,
GBS, medische gassen (zuurstof, perslucht, vaccuum,
koolzuur ), etc. Ook kan de data worden vertoond op
reeds aanwezige panelen of schermen.
1X DEUR
ISO-7 0,5µ
ISO-7 5,0µ
deeltjes 0,5µm
deeltjes 5,0µm
DEURTELLING
LANGE INGREEP
VOORBEREIDING
VEEL DEURBEWEGINGEN
OK IN RUST
Waarom naast het GBS een onafhankelijk monitoring systeem?
Een Gebouw Beheer Systeem heeft als doel om alle
binnen het gebouw aanwezige installaties aan te sturen.
Een Monitoring Systeem heeft als doel controle, registratie en alarmering van belangrijke parameters
voor bedrijfsvoering en bedrijfsprocessen. De inspectie vereist monitoring door een onafhankelijk
systeem wat wordt beheerd en ingericht door de OK
medewerkers zelf.
De sensoren gebruikt in een GBS zijn bedoeld om de
besturing mee te kunnen uitvoeren en kunnen derhalve nooit tegelijkertijd de basis zijn van onafhankelijke monitoring. Immers bij afwijking van de sensoren
wordt die data als werkelijkheid aangenomen en gebruiken zowel het monitoring als GBS systeem dezelfde (mogelijk foute) data gegevens.
Sensoren (luchttechnisch, deur contacten, deeltjes,
kiemen) in een monitoring systeem moeten onafhankelijke data meten die wordt geregistreerd en gealarmeerd naar de betrokken medewerkers. Rapportages
en analyse van deze informatie wordt beschikbaar gesteld voor de betrokken afdelingen en gebruikers.
Ook de fysieke locatie van sensoren zijn anders bij een
monitoring systeem en daarnaast moeten deze jaarlijks in het systeem worden ge-herkalibreerd om zeker
te weten dat alle waardes nog valide zijn.
Een monitoring systeem is met meer metingen ingericht zoals deeltjes- en kiemen metingen, deurcontacten, temperatuur en vochtigheid van koelers/vriezers
en overige apparatuur die in het ziekenhuis van belang
is om te monitoren (zie de volgende hoofdstukken).
WAAROM NAAST GBS EEN ONAFHANKELIJK MONITORING SYSTEEM
9
Classificatie van OK’s en opdekruimtes volgens VCCN-Richtlijn 7
Bepaling van het beschermd gebied
Vanaf november 2014 is Richtlijn-7: “Methode voor
testen en classificeren van OK’s en opdekruimten in
rust” operationeel. Deze VCCN-Richtlijn 7 beschrijft
de methode voor het testen en classificeren van
operatiekamers en opdekruimten in rust. De belangrijkste test bepaalt de bescherming die het luchtbehandelingssysteem biedt tegen het indringen van
verontreiniging en het afvoeren van verontreinigingen uit het beschermde gebied in een operatiekamer
of opdekruimte.
Om dat vast te stellen, wordt het OK luchtbehandelingssysteem belast met deeltjes van ≥0,5 µm. Lighthouse biedt een volledige set van meetinstrumenten,
bestaande uit deeltjestellers, deeltjesgenerator en
monitoringsoftware, om zelfstandig deze metingen
uit te voeren. Onze specialisten kunnen u bijpraten
over het praktisch gebruik van deze meetset tijdens
classificaties.
De prestatieniveaus voor classificatie zijn weergegeven in deze tabel
De prestatieniveaus voor classificatie zijn weergegeven in deze tabel
Prestatie-­‐ niveau Classificatie Classificatie beschermd gebied periferie in rust ≥ in rust ≥ 0,5 µm
0,5 µm
Beschermingsgraad BGx,95 beschermd gebied OK
Hersteltijd Hersteltijd OK ≥ beschermd 0,5 µm
gebied OK ≥ 0,5 µm
1
ISO 5
ISO 7
≤ 3 min
-­‐
2
ISO 7
N.v.t.
Rand ≥ 2
Midden ≥ 3
-­‐
-­‐
≤ 20 min
UDF
Periferie
≥ 1.5m
Cref
Cref
Cref
1m
Cx
Emissie
Cm
Cx
Cref
OK tafel
1,2 m
Cx
10
Belasting van het “beschermde gebied”
Belasting onder
de OK lamp
meetpunt
CLASSIFICATIE VAN OK’S EN OPDEKRUIMTES VOLGENS VCCN-RICHTLIJN 7
Deeltjesmeting in OK’s
Naast de jaarlijkse validatie van de
operatiekamer is het van belang deze
normen ook continu te monitoren zodat er juist tijdens ingrepen inzicht is
in de luchtkwaliteit van de OK. Door
monitoren van deeltjes krijgt het operatie team inzicht in de verstorende
factoren van de lucht kwaliteit en kan
actie worden genomen om dit te verbeteren. In de nieuwe commissie voor
richtlijn 8 (methode voor monitoren in
gebruik van OK’s en opdekruimten) is
deeltjesmonitoring één van de belangrijke parameters voor het bepalen van
de luchtkwaliteit.
LAF
Integriteit
UDF/HEPA
Wondgebied
Vastleggen incidenten
Retourkanaal
Controle schoonmaak
en classificatie
Instrumenten tafel
Juiste positionering
tafel en gedrag
Thorax OK MST Enschede
In verschillende onderzoeken bij diverse ziekenhuizen is gedurende een groot aantal ingrepen een combinatie
van deeltjesmonitoring met observaties uitgevoerd en zijn verrassende inzichten ontstaan over de oorzaak van
de overschrijding van de ISO klasses tijdens de ingrepen. Deze onderzoeken leiden tot aanbevelingen voor een
verbeterde lucht kwaliteit.
Opslag en distributie van medicijnen, bloed producten en overige (onderzoeks) materialen.
Bij het opslaan en distribueren van kritische producten zoals medicijnen en bloedplasma gelden strikte
normen voor klimaatbeheersing. Dit geldt bijvoorbeeld voor opslag van deze stoffen in koelkasten en
vriezers in de apotheek of het laboratorium, maar ook
van deze apparatuur door het gehele ziekenhuis.
Het Lighthouse monitoring systeem kan al deze apparatuur monitoren op o.a. temperatuur en luchtvochtigheid en ook indien gewenst signalering geven
wanneer deuren niet gesloten zijn.
Voor de eindverantwoordelijke persoon kan dan eenvoudig inzichtelijk worden gemaakt of alle opslag
volgens specificaties is gedaan en is men niet meer
afhankelijk van manuele registraties.
DEELTJESMETING IN OK’S
11
Monitoring in de apotheek
Afhankelijk van de activiteiten van uw apotheek dient
het monitoring systeem te voldoen aan de GMP eisen. Of monitoring nodig is hangt daarnaast ook af
van de bereidingen en opslag die plaatsvinden binnen de apotheek. Bij werkzaamheden in een cleanroom dient minimaal het druk regime te worden gemonitord.
Steeds vaker worden microbiologische veiligheidswerkbanken, cytostatica-werkbanken en vullijnen ingezet in een GMP omgeving. Omdat er producten
worden afgevuld die onder GMP regime moeten
plaatsvinden, is het ook nodig om deze werkbanken
te toetsen op de eisen zoals omschreven in de GMP
Annex 1. Door een combinatie van de gestelde eisen, juist gebruik van de ruimte
en implementatie van
OK-1
opdek
juiste sampling posities (deeltjes
en kiemen), kan een
Deeltjes
Ruimte Temperatuur (°C)
0,5µm & 5,0µm
Ruimte Vochtigheid (%)
UDF
monitoring systeem “compliance” aantonen tijdens
Temperatuur (°C)
Downflow (cm/s)
gebruik en incidenten registreren.
UDF
Temperatuur (°C)
Vochtigheid (%)
Downflow (cm/s)
-OK-2
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
•
•
•
•
Isolatie Ka
Beschermend
onderdruk
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Overdr
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Ruimte Temper
Ruimte Vochti
UDF
Temperatuur (°C)
Vochtigheid (%)
Downflow (cm/s)
Te monitoren parameters van de apotheek;
OK
++
Isolatie Kamer-1
Bron-isolatie
erm
OK
Sch
-
-
Sch
+
Sanitair
en
ruimte
erm
Temperatuur en relatieve luchtvochtigheid van
ruimtes (productie-, uitgifte- en bereidingsruimtes)
Sluis
wasruimte
apparatuur (autoclaven, incubatoren, koelkasten, vriezers).
Sch
Drukverschil monitoring van alleToecleanroom
ruimtes.
Sc
Sc
Alarm beacon
e
To herm
To herm
Alarm beacon
Alarm beacon
ingang
gan rm
ega
ega
gO
ng
ingang OK
ingang OK
Deeltjes meting van de cleanroom,K LAF kasten en microbiologische
veiligheids- en cytostatica
werkbanken. ng
gangen cytostatica werkbanken.
Kiemen meting (KVE) in LAF kasten, microbiologische veiligheids-
Sluis
Alarm
ing
Hotcell
LAF
Ruimte Temperatuur (°C)
Temperatuur apparatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Klasse A
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Sluis
Aseptische Bereiding
Klasse B
Klasse B
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Sluis
Hotlab 2
Bereiding
Niet – steriel
Klasse C
Klasse B
Klasse B
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
KK
KK
Voorbereiding
Overzichtscherm
Alarm beacon
algemeen
KK
Corridore
KK
Klasse C
Klasse C
Overzichtscherm
Sluis
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Alarm beaco
algemeen
Klasse c
Hotlab
VK
Klasse B
Risicovol Bereiding
Klasse B
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
LAF
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
12
MONITORING IN DE APOTHEEK
Sluis
Klasse B
Sc
To herm
Ap egan
oth g
ee
k
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
LAF
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Sluis
Klasse B
Downflow (cm/s)
UDF
Temperatuur (°C)
Vochtigheid (%)
Downflow (cm/s)
UDF
Temperatuur (°C)
Vochtigheid (%)
Downflow (cm/s)
OK
-
wasruimte
rm beacon
ngang OK
-
Sch
erm
+
Sanitair
ruimte
Sluis
+
Sluis
Monitoring Nucleaire geneeskunde (radiopharmacie)
S
To cher
ega m
ng
OK
Sc
To herm
ega
ng
Alarm beacon
ingang OK
Sc
To herm
ega
ng
Alarm beacon
ingang
-
-
Sanitair
ruimte
Alarm beacon
ingang
Sanitair
ruimte
Sluis
Sc
To herm
ega
ng
Alarm beacon
ingang
gang
De productie van de farmaceutische radioLAF nuclide (Isotopen) vindt plaats in een CyRuimte Temperatuur (°C)
Temperatuur apparatuur (°C)
Deeltjes
Ruimte Vochtigheid (%)
0,5µm & 5,0µm
clotron. De bereiding en verpakking
van de
Sluis
Aseptische Bereiding
volledige radiofarmacon
dient te geschieKlasse B
Klasse B
Bereiding
den
in
een
Hotcell
en
dient
te voldoen
Niet – sterielaan
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Klasse C
KK
de GMP-regeling (bijlage 1: Productie
van
KK
steriele geneesmiddelen).
Voorbereiding
Hotcell
Klasse A
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Klasse B
LAF
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Sluis
Klasse B
Hotcell
Overzichtscherm
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Klasse B
Naast de monitoring op environmentals
wordt ook rekening gehouden met de omgevings bescherming op Radio Farmaceutische afdelingen, in verband met het gebruik
van de radioactieve isotopen.
LAF
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Sc
To herm
e
Nu gang
cle
air
Sluis
Klasse C
Sterility Lab
Klasse D
Klasse B
ek
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Alarm beacon
algemeen
Hotlab
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Disp.cell
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Klasse C
he
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Hotlab-1
Corridore
Deze afgeschermde nucleaire stralings
Alarm beacon
Sluis
kamers (GMP-Class
A) dienen te
worden
algemeen
Klasse c
uitgerustKK
metVKeen realtime monitoring systeem voor bewaking van deeltjes classificaSc
Risicovol Bereiding
To herm
tie en verschildrukken.
Ap egan
Klasse B
ot
g
Klasse A
Klasse B
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Overzichtscherm
Cleanzone
Sluis
Hotlab 2
KK
Klasse C
LAF
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Sluis
Klasse B
Ruimte Temperatuur (°C)
Temperatuur apparatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
LAF
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
KK
VK
Laboratorium monitoring o.a. stamcellab, IVF, etc.
De meeste ziekenhuizen beschikken over een
klinisch-chemisch, een medisch microbiologisch,
een farmaceutisch toxicologisch en een pathologisch-anatomisch laboratorium om bloed, urine,
ontlasting, sputum en weefsels te onderzoeken.
Tijdens de diverse onderzoeken die worden gedaan
is monitoring van luchttechnische aspecten alsmede
deeltjes- en kiemen monitoring van belang. Ook voor
de opslag van alle materialen is monitoring van
koelers, vriezers en overige apparatuur van belang.
Monitoring van kritische parameters in het IVF laboratorium is onderdeel van het CCKL accreditatie proces.
De RvA accrediteert op basis van ISO15189 hetgeen
internationaal erkend wordt. Het (RvA) kwaliteits
systeem van Lighthouse sluit hier naadloos op aan.
MONITORING NUCLEAIRE GENEESKUNDE (RADIOPHARMACIE)
13
Drukbewaking van Isolatie kamers
Voor een goede bewaking en registratie van de drukverschillen, temparatuur en vochtigheid van isolatiekamers kan ook het LMS monitoring systeem worden toegepast. Voordeel hiervan is dat centraal de
gewenste alarm waarden kunnen worden ingesteld waarvan men op
lokale displays bij de isolatiekamers kan aflezen of alle ruimtes voldoen
aan het juiste isolatieregime.
De compacte displays kunnen worden voorzien van alle gewenste waarden, naast druk zou dit ook de temperatuur en relatieve vochtigheid
kunnen zijn. Ze kunnen op willekeurig locaties worden geplaatst en centraal worden ingesteld voor alarmering.
--
Isolatie Kamer-1
Bron-isolatie
eeltjes
m & 5,0µm
OK
Isolatie Kamer-3
Bron & Beschermend
onderdruk
Overdruk
Overdruk
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
-
-
+
Sanitair
ruimte
Sluis
Sc
To herm
ega
ng
0
Isolatie Kamer-2
Beschermende-isolatie
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Sch
erm
++
Alarm beacon
ingang
-
+
Sluis
Sc
To herm
ega
ng
-
Sanitair
ruimte
Alarm beacon
ingang
Sanitair
ruimte
Sluis
Sc
To herm
ega
ng
Alarm beacon
ingang
Overzicht Lighthouse CSA monitoring Systeem
Monitoring Centrale Sterilisatie Afdeling
Hotcell
(°C)
ur (°C)
%)
Klasse A
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Hotlab 2
LAF
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Cleanzone
Klasse A
Sluis
De luchtkwaliteit
op de Centrale SteriliKlasse B
Hotlab-1
Ruimte Temperatuur (°C)
satie Afdeling
is
van
groot belang, daar Klasse B
Ruimte Vochtigheid (%)
Voorbereidings ruimte
worden immers alle instrumenten en beRuimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
nodigde materialenCorridore
voor ingrepen op o.a. Hotcell
Sc
Disp.cell Drukverschil
(Pa)
To herm
e
Deeltjes
Deeltjes
Nu gang
Klasse C
cle
0,5µm & 5,0µm
0,5µm & 5,0µm
operatiekamer voorbereid. Monitoring
air
Ruimte Temperatuur (°C)
Alarm beacon
Sluis
Ruimte Vochtigheid
(%)
van Overzichtscherm
deeltjes, bacteriën
(KVE),
drukverschil,
algemeen
Klasse C Wasmachine/Desinfectie
temperatuur en luchtvochtigheid zijn daarSterility Lab
Hotlab parameters.
om belangrijke
Inpak Ruimte
KK
KK
KK
Klasse D
Klasse B
Sc
To herm
Ap egan
oth g
ee
k
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Sluis
Klasse ISO-7
Ruimte Temperatuur (°C)
Temperatuur apparatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Klasse
B
Tijdens de voorbereiding, bij
het
samen
LAF
stellen en gedurende het uitwasemen van LAF
Deeltjes
Deeltjes
& 5,0µm
0,5µm & 5,0µm
de 0,5µm
materialen
is het belangrijk dat alles
gebeurt onder de juiste condities en dat
deze worden bewaakt middels een monitoring systeem.
Overzichtscherm
KK
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
VK
Drukverschil (Pa)
Deeltjes
0,5µm & 5,0µm
Autoclaaf
el
Klasse B
Alarm beacon
algemeen
To Scher
ega m
ng
CS
A
Sluis
14
DRUKBEWAKING VAN ISOLATIE KAMERS
Berging Steriel
Ruimte Temperatuur (°C)
Ruimte Vochtigheid (%)
Drukverschil (Pa)
Componenten van het monitoring systeem:
Er zijn veel verschillende metingen en visualisaties die kunnen worden gedaan in een monitoring systeem;
•
•
•
•
•
•
Deeltjestelling om de kwaliteit van de lucht te bepalen
Airsamplers om het aantal kiemen (KVE) te bepalen
Verschillende type sensoren voor het meten van temperatuur, luchtvochtigheid en drukverschil
Deur contacten
OK en belet schermen binnen en buiten de OK waarop relevante data wordt getoond en kan worden
doorgeklikt naar de juiste detailinformatie
Alarm beacons voor visualisatie van een alarmmelding
Remote Deeltjestellers
Lighthouse heeft een range van verschillende type
deeltjestellers voor elke gewenste meting. De grootte van de deeltjes en hoeveelheid te samplen lucht
kan variëren. Voor elke gewenste situatie zijn geschikte modellen beschikbaar.
APEX-R remote deeltjestellers, leverbaar met of zonder display; flowrate: 1.0 CFM (28,3lpm) of 0.1 CFM
(2,83lpm). Deeltjesgrootte vanaf ≥ 0.2 micron - ≤ 25
micron. Dit model wordt geïntegreerd in het monitoring systeem en kan naar wens met een eigen vacuüm
pomp of met centraal vacuüm systeem werken.
Handheld deeltjestellers 0.1 CFM (2,83lpm),
≥ 0,3 micron – ≤ 25 micron, met 3 of 6 kanalen.
Deze modellen kunnen los worden gebruikt en zijn
voorzien van eigen software en vacuüm pomp. Ze
kunnen middels WIFI worden gekoppeld in het monitoring systeem en zo deeltjes metingen op gewenste
locaties samplen terwijl de data automatisch wordt
vastgelegd en gerapporteerd in het monitoring systeem. Ze kunnen ook voor individuele validaties van
apotheek, lafkasten, OK, CSA of andere ruimtes worden gebruikt.
COMPONENTEN VAN HET MONITORING SYSTEEM
15
Componenten van het monitoring systeem:
Solair en Apex Portable deeltjestellers
Deze range van deeltjestellers kunnen vanaf 1.0 CFM
28 liter per minuut (optioneel 50 of 100 LPM) deeltjes meting uitvoeren waardoor de metingen in veel
kortere tijd worden uitgevoerd. Voor een cleanroom
classificatie is dit o.a. een GMP vereiste. Deeltjesgrootte vanaf 0.1 micron – 100 micron beschikbaar in
diverse modellen.
Ook van deze deeltjestellers kan de data middels
WIFI automatisch worden vastgelegd in het monitoring systeem en kunnen ze daarnaast worden gebruikt voor individuele validatie van bijvoorbeeld de
cleanroom in de apotheek.
De nieuwe Apex Portable deeltjesteller is de meest
compacte en lichtgewicht particle counter die met
een flowrate van 28,3 liter per minuut kan meten.
Deeltjesgrootte vanaf 0.3 micron - 10 micron.
Microbiologische airsamplers
Samplers geïntegreerd in monitoring systeem met interne
of externe start/stop functie.
Zelfstandige Airsampler
willekeurig te plaatsen.
Data kan worden ingevoerd in
het monitoring systeem.
16
In veel pharma omgevingen, ziekenhuizen en laboratoria moet ook microbiologische airsampling plaats
vinden. Dit kan worden gecombineerd in een monitoring systeem zodat de sampling automatisch kan
worden gestart gedurende bereidingsperioden of
tijdens operaties of andere gewenste meet periodes.
De microbiologische airsamplers worden via een
netwerk verbinding gekoppeld aan het monitoring
systeem. De start en stop momenten en sampling periodes kunnen worden vastgelegd en gerapporteerd.
Er zijn diverse modellen leverbaar, zowel met geïntegreerde start/stop module als afzonderlijke bediening waarbij de remote airsampler zelfstandig kan
functioneren met de LMS Express RT software. Deze
producten kunnen worden geplaatst in LAF units, isolatoren en op OK instrumententafel.
COMPONENTEN VAN HET MONITORING SYSTEEM
Componenten van het monitoring systeem:
Environmental en overige sensoren:
Temperatuur
Temperatuur sensoren zijn beschikbaar voor bereiken
vanaf -200° tot +400°C. Er zijn modellen beschikbaar
voor ruimte of kanaal toepassingen. Daarnaast zijn er
diverse types voor apparatuur zoals vriezers, koelkasten, incubatoren etc.
Temperatuur en luchtvochtigheid
Sensoren voor temperatuur en luchtvochtigheid zijn
beschikbaar in wand en kanaal modellen.Het bereik
van de T-RH sensor is 0- 50 Co en 0-100% RH, maar
ook andere opties zijn mogelijk.
Drukverschil
Lighthouse heeft hoge kwaliteit druk sensoren voor
het meten van verschildrukken voor o.a. cleanrooms
en filterbewaking. De meest gebruikte modellen
hebben een meetbereik van -50/50Pascal of 0/100
Pascal, maar ook andere bereiken zijn leverbaar.
Luchtsnelheid
Luchtsnelheidsensoren zijn van belang voor het meten van de juiste flow bijvoorbeeld van een downflow
plenum in de OK of in HVAC kanalen van een cleanroom. Er zijn modellen met verschillende bereiken leverbaar; Iuchtsnelheden tussen 0...2 m/s en 0...10 m/s.
Deurtelling
Environmental sensoren:
Lighthouse werkt met transmitters (4-20mA) in alle
sensoren, dit maakt het mogelijk om signalen over
langere afstanden betrouwbaar over te zenden zodat
geen afwijkingen in de meetwaarden ontstaan. Ook
zijn de Lighthouse sensoren “stekerbaar”, ze kunnen
daardoor gemakkelijk worden los genomen voor kalibratie of vervanging. Alle sensoren worden gekalibreerd vlak voor de plaatsing in een systeem en uiteraard voorzien van een kalibratie certificaat wat in ons
systeem wordt vastgelegd.
In diverse meetsystemen zijn deurtellingen een van de
belangrijkste componenten van het monitoring systeem. OK toegangsdeuren, deuren van koel- en vriesapparatuur en overige deurbewegingen worden bewaakt en bewegingen worden vastgelegd. In een OK
bijvoorbeeld wordt inzichtelijk gemaakt hoe vaak en
hoe lang deuren open waren tijdens een operatieve ingreep (koppeling met EPD is mogelijk).
COMPONENTEN VAN HET MONITORING SYSTEEM
17
Componenten van het monitoring systeem:
Overige sensoren of alarmen
Bij veel klanten zijn ook andere metingen van belang
om continu te registreren en monitoren. Dat kunnen
diverse sensoren en/of gassen zijn zoals CO2, zuurstof, narcose gas, etc of andere signalen die worden
aangeleverd in ons systeem zoals alarmen van andere
systemen, lampen aan/uit, etc.
Bestaande sensoren intergreren
Lighthouse kan zowel sensoren leveren als de signalen van bestaande sensoren of meldingen in haar
meetsysteem integreren en daarmee uw monitoring
systeem compleet maken. Voor elke situatie is een
oplossing om te zorgen voor een compleet monitoring systeem.
Beacons en (touch)screens
In elk monitoring systeem kunnen naar wens alarm
beacons (met of zonder geluid) en (touch)screens
naar keuze worden aangeboden. Lokale displays en
schermen geven de gebruikers inzicht in de status
van een of meerdere ruimtes. Schermen kunnen ook
geïntegreerd worden in (OK) panelen.
18
COMPONENTEN VAN HET MONITORING SYSTEEM
Project aanpak, validatie en training.
Lighthouse Monitoring systemen worden ontwikkeld,
geïnstalleerd, getest en gevalideerd conform de
GaMP-5 richtlijnen (V-model) om zodoende zeker te
stellen dat aan de hoge gestelde eisen wordt voldaan
voor een juiste bedrijfsvoering en kwaliteitscontrole.
De overeengekomen projectstappen kunnen in een
Quality en Project Plan (QPP) worden vastgelegd.
Dit document bevat naast alle te leveren hardware
en software ook details omtrent planning, projectteam, verantwoordelijkheden en documentatie die
gewenst of vereist is.
Een validatie en documentatie manual kan uit de volgende hoofdstukken bestaan:
Hoofdstuk 1: Hoofdstuk 2: Hoofdstuk 3: Hoofdstuk 4: Hoofdstuk 5: Hoofdstuk 6: Hoofdstuk 7: Hoofdstuk 8: Hoofdstuk 9: Hoofdstuk 10:
Hoofdstuk 11:
Hoofdstuk 12:
Hoofdstuk 13:
Hoofdstuk 14:
Hoofdstuk 15:
Hoofdstuk 16:
Hoofdstuk 17:
Hoofdstuk 18:
Document Guide
User Requirement Specification (in samenwerking opgesteld)
Quality en Project Plan
Functional Specification
User Requirements
Acceptance
Specification
Testing
Risk based analysis report
Validation
System Design Specification
Factory Acceptance Test
Qualification / Verification
Functional
System Testing
Specification
Site Acceptance Test
Installation Qualification Protocol
Operational Qualification Protocol
System Design
Integration
Specification
Testing
Performance Qualification
Project Review Report
Change Control Documents
Detailed Design
Unit Testing
Traning Certificates
User manuals
Maintenance manual
Configuration /
Implementation
Calibration reports
Service Level Agreement
GAMP 5 V model
Na oplevering van elk monitoring systeem worden zowel de beheerders als gebruikers getraind zodat zij het systeem op de juiste manier kunnen onderhouden en gebruiken. Trainingen kunnen op verzoek ook altijd nog worden
herhaald. Waar nodig kan de beheerder support krijgen van Lighthouse middels een SLA contract. Trainingen
kunnen zowel onsite als bij Lighthouse plaats vinden.
PROJECT AANPAK, VALIDATIE EN TRAINING
19
Onderhoud en support on site
Lighthouse heeft verschillende contract en SLA mogelijkheden om te zorgen dat uw producten en systemen altijd beschikbaar zijn en de juiste waarden
meten.
C+ Contract (Kalibratie contract on-site)
Het C+ contract omvat de werkzaamheden van de
jaarlijkse kalibratie- en bijbehorende onderhoudsbeurt van de meetinstrumenten c.q. sensoren. De kalibratie en het preventief onderhoud vindt plaats bij u
op locatie (on-site) in een van onze mobiele moderne
E.S.D. veilige kalibratie Iaboratoria. Lighthouse maakt
hiervoor gebruik van volledig ingerichte kalibratie
bussen waardoor u uw instrument niet Ianger dan 4
uur hoeft te missen. De kalibratie- en onderhoudsbeurt wordt uitgevoerd onder de ISO-norm (ISO
21501-4) en vanaf 2016 onder RVA.
De kosten voor de kalibratie- en onderhoudsbeurt als
ook de kosten voor de reistijd en het gereden aantal
kilometers zijn in deze contractvorm gedekt. Kosten
voor reparaties en onderdelen zijn niet inbegrepen.
20
ONDERHOUD EN SUPPORT ON SITE
Dit contract is met name geschikt voor klanten met
meerdere meetinstrumenten of monitoring systemen
welke via deze contractvorm verzekerd zijn van tijdige
(her)kalibratie en preventief onderhoud. Lighthouse
kalibreert ook sensoren en meetinstrumenten die elders zijn aangeschaft. Uw bestaande producten en
monitoring systemen kunnen daarom worden meegenomen in het jaarlijks onderhoud.
Onderhoud en support on site
Service Level Agreement (SLA)
Een SLA contract verzekert u van een zorgeloze bedrijfsvoering. Lighthouse kan bij de juiste opzet 99,9%
up-time garanderen van een monitoring systeem.
Deze contractvorm is bijzonder geschikt voor klanten
die zonder meetinstrumenten hun core-business niet
kunnen (of mogen) voortzetten en biedt de zekerheid
(99,9% inzetbaarheid) dat een systeem snel gerepareerd of vervangen wordt bij een onverhoopte storing van uw systemen of de software.
Dit contract wordt altijd afgesloten in combinatie met
een C+ contract en bevat naast de jaarlijkse kalibratie- & preventieve onderhoudsbeurt op locatie een
service level agreement voor uw hard- en software.
Als basis in het SLA contract krijgt u de garantie dat
wij binnen 24 uur contact met u opnemen (fysiek of
via remote access) om eventuele storingen te verhelpen. Binnen maximaal 48 uur kunt u uw metingen hervatten (eventueel met vervangende apparatuur). Voor
hogere responsetijden zijn opties mogelijk.
In dit contract zijn zowel voorrijkosten als personeelskosten gedekt, ongeacht het aantal keren dat we bij
u op bezoek komen. Tevens zijn alle kosten voor reparaties inbegrepen. Alleen verbruikte onderdelen
worden apart in rekening gebracht.
ONDERHOUD EN SUPPORT ON SITE
21
Ziekenhuizen met Lighthouse monitoring systemen:
22
Academisch ziekenhuis Maastricht
Ommelander ziekenhuis groep, Delfzicht Delfzijl
Albert Schweitzer ziekenhuis, Dordrecht
Ommelander ziekenhuis groep, Lucas Winschoten
Alexander Monro ziekenhuis Bilthoven
Oogheelkunde kliniek, Rijswijk
AMC, Amsterdam
Oogziekenhuis, Rotterdam
Antonius Ziekenhuis, Sneek
Refaja ziekenhuis, Stadskanaal
Bergman Kliniek Bilthoven
Rode Kruis ziekenhuis, Beverwijk
Bovenij ziekenhuis, Amsterdam
Scheper ziekenhuis, Emmen
Bronovo ziekenhuis, Den Haag
Slingeland ziekenhuis, Doetinchem
Catharina ziekenhuis, Eindhoven
Slotervaart ziekenhuis, Amsterdam
Elkerliek ziekenhuis, Helmond
Spaarne ziekenhuis, Hoofddorp/Heemstede
Equipe Zorgbedrijven; Helder Kliniek
Stichting Apotheek Haarlemse ziekenhuizen
Equipe Zorgbedrijven; Veltman Kliniek
Tergooi ziekenhuizen Hilversum en Blaricum
Equipe Zorgbedrijven; Xpert Clinic
Tjongerschans ziekenhuis, Heerenveen
Gelderse Vallei ziekenhuis, Ede
UMC Radboud, Nijmegen
IJsselmeer ziekenhuizen, Lelystad
UMCG, Groningen
ISALA klinieken, Zwolle
Universitair Medisch Centrum Utrecht
St. Lucas Andreas Ziekenhuis, Amsterdam
Viecuri, Venlo
Meander Medisch Centrum, Amersfoort
VU Medisch Centrum, Amsterdam
Medisch Centrum Alkmaar
Waterland ziekenhuis, Purmerend
Medisch Centrum Amstelveen
Ziekenhuis Apotheek en Laboratorium, Venray
Medisch Centrum Leeuwarden
Zorgsaam, Antonius ziekenhuis, Oostburg
Medisch Spectrum Twente, Enschede
Zorgsaam, De Honte ziekenhuis, Terneuzen
ZIEKENHUIZEN MET LIGHTHOUSE MONITORING SYSTEMEN
Contactgegevens:
Customer Service;
Voor vragen over planning van onderhoudszaken, kalibraties en storingen.
[email protected]
Verkoop;
Voor vragen over producten en monitoring systemen.
[email protected]
Lighthouse Worldwide Solutions Benelux BV
Van Heemstraweg 19A
NL-6657 KD Boven Leeuwen
Tel. +31 (0)487 56 08 11
Fax +31 (0)487 56 00 13
www.golighthouse.nl
CONTACTGEGEVENS
23
Lighthouse Worldwide Solutions Benelux BV
Van Heemstraweg 19A • NL-6657 KD Boven Leeuwen
Tel. +31 (0)487 56 08 11 • Fax +31 (0)487 56 00 13
[email protected] • www.golighthouse.nl