FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU Commission Fédérale pour la recherche médicale et scientifique sur les Embryons in vitro (CFE) 1 Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk onderzoek op Embryo’s in vitro (FCE) Symposium FCE-CFE LA LOI RELATIVE À LA RECHERCHE SUR LES EMBRYONS FÊTE SES 10 ANS TIEN JAAR WETGEVING OVER EMBRYO ONDERZOEK Isabelle van der Brempt Diensthoofd – Acute, Chronische en Ouderenzorg Chef de Service - Soins Aigus, Chroniques et Personnes âgées Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 2 Wet van 11 mei 2003 “betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro” Toegelaten: - een therapeutisch doel of betere kennis - steunt op recentste wetenschappelijke bevindingen - wetenschappelijke methodologie - uitgevoerd in een erkend laboratorium - toezicht van een geneesheer-specialist /doctor in de wetenschappen - tijdens de eerste 14 dagen van de ontwikkeling van de embryo’s - geen andere bestaande onderzoeksmethode Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 3 Wet van 11 mei 2003 “betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro” Verboden (soms met uitzonderingen): - embryo’s in vitro aanmaken - menselijke embryo’s implanteren bij dieren - embryo’s waarop onderzoek is verricht implanteren bij mensen - embryo’s/gameten/stamcellen op commerciële wijze te gebruiken - onderzoek uitvoeren met eugenetisch oogmerk - onderzoek uitvoeren gericht op geslachtsselectie - reproductief menselijk kloneren Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 4 Wet van 11 mei 2003 “betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro” Voorwaarden: - voorafgaandelijk advies van het plaatselijk ethisch comité - voorafgaandelijk advies van de Federale Commissie - noodzakelijke informatie geven aan de betrokkenen - schriftelijke toestemming van de betrokkenen - elke onderzoeker bezorgt jaarlijks een verslag aan de Commissie Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU Objectif de la loi 5 Trouver un équilibre entre: • • • • le respect pour la dignité humaine les droits du patient l’assistance thérapeutique aux patients l’aide à des couples stériles pour avoir des enfants => Mission pour la Commission fédérale Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 6 Missie van de Embryocommissie Mission de la Commission Embryons 1) Adviseren over onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro 2) Centraliseren van informatie over de verschillende onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro 3) Voorkomen van onverantwoorde ontwikkeling van identieke onderzoeksprojecten 4) Evalueren van de toepassing van de wet en adviseren over mogelijke wetgevende initiatieven 5) Rapporteren over de uitoefening van haar taken bij de wetgevende kamers 6) Richtlijnen geven aan de lokale Ethische Comité’s Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 7 Activiteiten van de Embryocommissie Activités de la Commission Embryons Belangrijke resultaten - 46 adviezen en 5 consultaties - 3 activiteitenverslagen, 2 symposia - Standpunt m.b.t. de term “Onderzoek” - Advies over boventallige ingevroren embryo’s Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 8 Tweede symposium van de Embryocommissie Deuxième symposium de la Commission Embryons Vragen voor vandaag 1. Hoe situeert zich het onderzoek in België binnen Europa? 2. Hoe interpreteren de Commissies voor Medische Ethiek een onderzoeksaanvraag? 3. Wat is de stand van zaken m.b.t. het onderzoek in België? 4. Wanneer valt een onderzoek onder de Embryowet? Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 9 Nous vous souhaitons un Symposium intéressant We wensen u een interessant Symposium toe Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek