Clinical rules, individuele farmacovigilantie

Clinical Rules,
Clinical Rules, Individuele Farmacovigilantie
Individuele Farmacovigilantie.
6
Rene Grouls, 6de Leuvens Symposium Klinische Farmacie, 8 oktober 2011
Clinical Rules
Clinical Rules
6 Waarom 6 Wat zijn het
Wat zijn het
6 Hoe werkt dat
6 Hoe worden ze ontwikkeld
6 Welke
6 Resultaten 2010
6 Toekomst
6 ?
Clinical Rules
waarom?
Clinical Rules
waarom?
CZE (retrospectief onderzoek)
CZE (retrospectief onderzoek)
6
Opiaat niet voorgeschreven in combinatie met laxans? 67%
6
Dosering niet aangepast op basis van nierfunctie?
Dosering niet aangepast op basis van nierfunctie? 47%
6
Geen maagprotectie bij risicopatiënten terwijl de indicatie er wel is? 850 keer/jaar
Clinical Rules
Resultaat K
7
6,4
6
5,3
5
mmol/L
4,5
4
3,6
3
24
2,4
2
1
0
1
2
3
4
5
dag
Wat gebeurde hier? Uitzondering?
Medicatiebewaking?
Hoe werkt dat voor deze cases?
Huidige systemen:
GEEN MELDING
PIL ‐ Georiënteerd
Clinical Rules
waarom?
Nodig:
6 Patiënt‐georiënteerd kennissysteem
6 Integratie van data uit verschillende domeinen
g
6 Kennis voor interpretatie
6 Alerting‐systematiek
l i
i k
Evolutie naar EPD + EVS maar:
Evolutie naar EPD + EVS maar:
Clinical Rules
wat zijn het?
Clinical rules: Cli
i l l
digitale, in een kennissysteem, toepasbare richtlijnen
Clinical Rules
Hoe werkt dat?
GASTON
alert
E Z I S
Clinical Rules
Hoe worden ze ontwikkeld?
Klinische‐farmacie
Scheepers-Hoeks A, Grouls R, Neef C, Korsten H: Stud Health Technol Inform. 2009;148:142-8
Clinical Rules
Hoe worden ze ontwikkeld?
1) technisch
3) prospectief therapeutisch
3) prospectief therapeutisch
Praktijk
2) retrospectief therapeutisch
Scheepers-Hoeks AMJW, Grouls RJE, Neef C, Ackerman EW, Korsten HHM.. Success factors and barriers for implementation of advanced clinical decision support systems.
In: "Efficient Decision Support Systems: Practice and Challenges - From Current to Future", ISBN: 978-953-307-165-7
Clinical Rule Kalium
Clinical Rules
Welke?
6 Klinisch relevant / hoogrisico (o.a. CMR)
6 Niet realiseerbaar met huidige systemen 6 Efficiëntiewinst t.o.v. huidige systemen
Efficiëntiewinst t o v huidige systemen
6 Hoog in de driehoek
6 “Laaghangend fruit”
Clinical Rules
Welke?
Proces
Patiënt
Pil
TDM
Maagprotectie
Oncolytica (stopdatum)
Elektrolyten (Na / K)
y
( / )
Opiaten + laxantia p
INR
Nierfunctie
Methotrexaat
Switch‐therapie
Switch
therapie
Hartfalen
Lithium‐therapie
Lithium
therapie Clinical Rules
Resultaten
6
Maagprotectie (kwaliteitsindicator IGZ)
Maagprotectie (kwaliteitsindicator IGZ) • maag/darm bijwerkingen 10‐30%
• 2.823 NSAID‐gerelateerde ziekenhuisopnamen/jaar
• 165 patiënten overlijden/jaar
p
j
/j
• kosten van bijwerkingen 67% kosten NSAID’s
6
Alerts (12 mnd): 852
• 2 risicofactoren: 49,3%
• 3 risicofactoren: 21,2%
• 4 risicofactoren: 0,8%
4 risicofactoren: 0 8%
6
Opgevolgd: 97%
6
Toekomst: melding bij voorschrijven?
Clinical Rules
Resultaten
6
Nierfunctie (171 geneesmiddelen)
• Vooronderzoek: 47% niet aangepast
• HARM‐onderzoek: 10% medicatiegerelateerde opnames gevolg van nierfunctiestoornissen
• Doseringsfouten: meest voorkomende medicatiegerelateerde fouten bij patiënten met NFS
6
Alerts (12 mnd): 2063
• Amoxicilline • Ciprofloxacine • Nitrofurantoïne • Allopurinol • Colchicine 7,0%
6,2%
5,4%
5,1%
4,5%
geen interventie
31%
interventie: opgevolgd
47%
6
Efficiency: 6‐12 uur versus 0,5 uur/dag
6
T k
Toekomst: melding bij voorschrijven?
t
ldi bij
h ij ?
interventie: niet opgevolgd
22%
Helmons P, Grouls R, Roos A, Bindels A, De Clercq P, Wessels‐Basten S, Ackerman E, Korsten H: British Journal of Clinical Pharmacology, 2007, vol 63,.504
Clinical Rules
Resultaten
6
Opiaten + Laxantia (kwaliteitsindicator IGZ)
• Vooronderzoek: slechts bij 33% tegelijk voorgeschreven
• Nadelig voor kwaliteit van leven N d li
k lit it
l
• Verlenging van ziekenhuisopname 6
Alerts (12 maanden): 544
l
(
d )
6
Opgevolgd: 43%
6
Melding bij voorschrijven?
Melding bij voorschrijven?
Interventie
(n=37)
Controle
(n=37)
p
Gemiddelde leeftijd (jr ± SD)
64,8 ±12,5)
64,1 ±11,4)
n.s. G l ht
Geslacht vrouw (%)
(%)
20 (54%)
20 (54%)
20 (54%)
20 (54%)
n.s. Beschouwend vs. snijdend specialisme
24 vs.13
23 vs.14
n.s. Obstipatie ontwikkeld tijdens opname
3 19
< 0,001
Opioidgebruik korter dan 5 dgn 8
9
n.s.
Doppen A, Scheepers‐Hoeks A, van Suijlekom J, Creemers G, Ackerman E, Wessels‐Basten S Grouls R. PW Wetenschappelijk Platform. 2010;4(10):172‐176
Clinical Rules
Resultaten
6
Kalium 2010 (18333 patiënten)
• 176 pt ernstige hypokaliëmie ≤ 2,8mmol/L (1%)
Hiervan 33% “gelinkt” aan gebruik geneesmiddelen, overige geen suppletie
• 14 pt ernstige hyperkaliëmie ≥ 6,0mmol/L (0,1%)
Allen gelinkt aan gebruik geneesmiddel
Allen gelinkt aan gebruik geneesmiddel
6
Hypokaliëmie Alerts
thiazidediuretica
4%
Resultaten
laxantia
9%
Irrelevant
4%
Incorrect
3%
lisdiureticum
14%
onbekend
62%
onbekend +
KSD
11%
No
adjustment
28%
Intervention
65%
Clinical Rules
Resumé
Oude Methode
Clinical Rules
6 300‐400 meldingen/dag
6 15‐30 meldingen/dag
6 PIL‐georienteerd
6 PATIENT‐georienteerd
6 Opgevolgd: 1
Opgevolgd: 1‐2%
2%
6 Opgevolgd: 40
Opgevolgd: 40‐50%
50%
6 Alert‐fatigue!!
6 Toegevoegde waarde
6 Je kunt (nog) niet zonder k
(
)
d
6 Samenwerking
k
Clinical Rules
Toekomst
6
Visioen: Netwerk Individuele Farmacovigilantie
Visioen: Netwerk Individuele Farmacovigilantie 6
Versterking klinische farmacie (risicopatiënt) 6
Welke soort Alert waar/wanneer in het proces/bij wie ?
6
Preventie van represcriptie van bewust gestaakte geneesmiddelen 6
Landelijke ontwikkeling NVZA / KNMP /NVKC etc. etc. 6
Verbeterde bestanden (G standaard)
Verbeterde bestanden (G‐standaard)
6
EPD voorwaarde voor mogelijkheden Clinical Rules!
6
Data‐mining, trendanalyse, etc..