Pakketbeheer weesgeneesmiddelen

IFR: Zorginstituut en het
dossier kostbare
geneesmiddelen
Linda van Saase
2016127833
4 november 2016
Wat doet het Zorginstituut?
Pakket
• Adviezen en uitspraken over inhoud en omvang van het
wettelijk verzekerde zorgpakket
Kwaliteit
• het stimuleren van verbetering van de kwaliteit van de zorg.
Instrumenten o.a. kwaliteitsstandaarden, het toetsingskader
en het register.
Zinnige zorg
• Systematische doorlichting van het verzekerde pakket
2
Onderwerpen
-Toelichting op pakketbeheer en huidige ontwikkelingen
-Cyclisch pakketbeheer; mogelijke rol van registers
-Kwaliteit en pakket; gezamenlijk verder
-Zinnige Zorg
-Horizonscan +
- Nieuw model van gezamenlijk scopen, agenderen, bevorderen van
kwaliteit en doelmatigheid van geneesmiddelen in een cyclisch proces
3
Pakketbeheer: verantwoord basispakket
•
Basispakket bevat zorg die
– nodig is en bewezen effectief
– toegankelijk is
– betaalbaar is
•
Pakketbeheer van Zorginstituut Nederland
– verduidelijkt of (nieuwe) behandelingen voldoende effectief zijn
om tot basispakket te behoren (standpunten)
– adviseert de minister van VWS over
› samenstelling en inhoud van basispakket (pakketadviezen)
› zorgsysteem als geheel (systeemadviezen)
4
Intramuraal vs extramuraal
Extramuraal: vergoedingsaanvraag voor opname lijst 1A/1B GVS
Intramuraal: Automatische instroom in verzekerd pakket na
markttoelating
Risico gericht pakketbeheer
geclaimde therapeutische
meerwaarde
EN
kosten ≥ € 2,5 miljoen
Beoordeling vergoeding
(relatieve effectiviteit
en kosteneffectiviteit)
Advies aan Minister VWS:
(continuering) vergoeding
ja/nee
Eventueel herbeoordeling na
max 4 jaar
5
Nederland kent zeer snelle instroom, vooral intramuraal
6
De sluis..
- Minister kan automatische instroom van nieuw ‘high impact’
middel tegenhouden. Expliciet uitsluiten van verzekerde pakket
- Vergoeding zal alleen plaatsvinden als:
- Voldoet stand wetenschap & praktijk (effectiviteit)
- Afspraken met beroepsgroep gepast gebruik
- Succesvolle prijsonderhandeling met de fabrikant
7
Beoordelen geneesmiddelen
In Nederland hanteren we vier pakketcriteria:
•
•
•
•
8
Noodzakelijkheid;
› ziektelast;
› noodzakelijk te verzekeren;
Effectiviteit;
Kosteneffectiviteit;
Uitvoerbaarheid.
Pakketcriterium effectiviteit
Relatieve effectiviteit:
•
•
meerwaarde tov vergelijkende behandeling (gunstige en ongunstige
effecten)
grootte van het klinische relevante effect:
– GRADE systematiek
– beoordelingskader (www.zinl.nl)
Op basis van principes van evidence-based medicine (EBM).
• alle beschikbare evidence (van gerandomiseerd vergelijkend
onderzoek tot praktijkervaring)
• systematisch gezocht en geselecteerd
• op gestructureerde wijze gewogen en gebruikt
•
9
Passend bewijsprofiel.
Rol FE in pakketbeheer (dure) geneesmiddelen
Assessment
- Inzichtelijk maken van de (maatschappelijke) kosten in relatie tot
gezondheidswinst gepaard gaat met opname in pakket, tov huidige
situatie/ behandeling
- Betrouwbare schatting van ICER presenteren (verdringing?)
- Inzichtelijk maken wat impact van de geneesmiddelprijs is op de
ICER
- Kans (xx %) dat de interventie kosteneffectief is, gegeven de
relevante referentiewaarde, bv €80.000/QALY
10
Introductie referentiewaardes
ZIN rapport ‘kosteneffectiviteit in de praktijk’
11
Ziektelast
Max ICER
(€/QALY)
0,1 – 0,4
20.000
0,4 – 0,7
50.000
0,7 – 1,0
80.000
Hoe beoordeling te starten?
• Samen met relevante partijen!!
Inhoudelijk
• PICO (o.a. relevante uitkomstmaten, klinisch relevant verschil en is
dit (wetenschappelijk) onderbouwd)?
• Welke start- en stopcriteria zouden gehanteerd kunnen worden en
waarom?
• Wat is relevante subpopulatie?
• Optimalisatie van dosering?
Procedureel:
• Afspraken ten aanzien van monitoren, evalueren van bijv. start- en
stopcriteria
12
Cyclisch pakketbeheer
13
Beheer van verzekerde zorg is een cyclisch proces
Betaalbaarheid van het systeem is een belangrijk onderwerp op
meerdere tijdstippen in het proces:
• De kans op hoop versus de realiteit van de effectiviteit: het nemen
van beslissingen in een vroeg stadium met minder gegevens.
14
Verder onderzoek is noodzakelijk:
Doel:
• het nemen van beslissingen in een later stadium op basis van
verzamelde gegevens die antwoord geven op de juiste vragen.
• Inzicht gepaste zorg: optimalisatie van gebruik van
geneesmiddelen binnen de praktijk van de arts
• Daarbij behoren ook passende financiële
arrangementen: pas geld na prestatie
15
16
Beheer van verzekerde zorg is een cyclisch proces
Geen inzicht in de geleverde zorg
17
Ervaringen
-
Zorginstuut heeft lang niet altijd inzicht in de verzamelde gegevens
-
Er wordt veel verzameld, maar niet met het juiste doel
-
De vraag is: hoe kan dit anders?
18
Nog te vaak:
De fabrikant, ziekenhuis, zorgverzekeraar, arts:
19
Uitgangspunten registers
• Een register dient ziektespecifiek te zijn;
• Een register dient onafhankelijk te zijn;
• Een register dient bij voorkeur Europees opgezet;
• Een register dient zo eenvoudig als mogelijk te zijn;
• Specialisten en het Zorginstituut dienen toegang tot ruwe data.
20
Doelen register voor Zorginstituut
Twee doelen:
Inhoudelijk:
Verkrijgen van gegevens over effectiviteit van behandeling in de
praktijk:
– herformuleren start- en stopcriteria;
– optimalisatie van dosering.
Procedureel:
Monitoren van het gebruik van het weesgeneesmiddel in de praktijk.
– Houden partijen zich aan de gemaakte afspraken, bijv. start- en
stopcriteria?
21
Kwaliteit en pakketontwikkelingen samen
22
Zorginstituut: kwaliteit en pakket ontwikkelingen
Samenhangende toepassing van onze instrumenten bij beoordelen van
zorg om te komen tot gepast gebruik geneesmiddelen:
Kwaliteitsbevordering:
-
23
agendabepalend voor pakketbeheer (samenwerking met
beroepsgroepen, patiënten en VWS)
bevorderen ontwikkelen richtlijnen (concreet, patiëntgericht)
meer transparantie in geleverde zorg door zorgverleners en
fabrikanten door het meten en rapporteren van prestatieindicatoren
Zorginstituut: kwaliteit en pakket ontwikkelt zich
Samenhangende toepassing van onze instrumenten bij beoordelen van
zorg om te komen tot gepast gebruik van geneesmiddelen:
Pakketbeheer:
- Aansluitend bij adaptive pathways (regulatie, HTA en prijsbepaling)
- Prioriteren van beoordelingen gezamenlijk met beroepsgroep
- Meer gezamenlijk pakketbeheer met zorgverzekeraars
- Als starttoets (sluis, risicogerichte beoordeling)
- Als toets bij toepassing in de praktijk (indicatiebreed beoordelen)
24
Zorginstituut evolueert verder
-
Uitspraken of een geneesmiddel wel of niet verzekerd is/moet
zijn, zoals bij nivolumab en pertuzumab.
-
Monitoren van toepassing in de praktijk: onderdeel van het
nemen van beslissingen door Zorginstituut
Het Zorginstituut overweegt daarom om op een andere manier te
gaan beoordelen. Minder expliciet kijken naar het effect van een
enkel middel in een enkele indicatie, en meer naar het hele
zorgtraject van een patiënt en de impact van innovaties op de
uitkomsten van behandeling in een heel ziektegebied.
25
Zinnige Zorg
26
Programma Zinnige Zorg
Systematische doorlichting van het verzekerde pakket
• door analyse per ICD-10 gebied
• op basis van het zorgtraject van de patiënt
• met alle partijen
• aansluitend op de missie van het Zorginstituut
Missie Zorginstituut
Waarborgen dat iedere burger in Nederland toegang heeft tot kwalitatief goede zorg:
niet meer dan nodig en niet minder dan noodzakelijk.
27
Zorginstituut
Met de bril van “Pakket” en “Kwaliteit”:
wat is relevant om te weten:
Hoe
Criteria
Kenbaarheid van goede zorg
Toepassing van goede zorg
Uitkomst van zorg
Effectiviteit van goede zorg
Kosteneffectiviteit van goede zorg
Uitvoerbaarheid van zorg
Noodzakelijkheid van zorg
28
Werkwijze Zinnige Zorg
Levert een analyse (foto) van de
Zorg zoals die “vandaag” geleverd
wordt
Analyse
Criteria
Kenbaarheid van goede zorg
Toepassing van goede zorg
Uitkomst van zorg
Effectiviteit van goede zorg
Kosteneffectiviteit van goede zorg
Uitvoerbaarheid van zorg
Noodzakelijkheid van zorg
29
Analyse
Werkwijze Zinnige Zorg
Met gedeelde doelstellingen:
• Betere samenwerking
• Gezondheidswinst
• Betere zorg voor patiënt
• Minder onnodige kosten
• Meer ruimte voor
andere zaken
30
Beoogd resultaat
Inzet 2012-2014 (Bron: DIS; Zorginstituut Nederland)
31
Horizonscan
32
Doel horizonscan
Hoofddoel: Een integraal, openbaar en zo objectief mogelijk overzicht van
welke geneesmiddelen op de markt verwacht worden en relevante
ontwikkelingen daaromtrent, zodat:
•kennis omtrent het op de markt komen van (innovatieve) geneesmiddelen
wordt gebundeld en de toegang tot deze informatie wordt geoptimaliseerd;
•patiënten, behandelaars, ziekenhuizen, zorgverzekeraars en overheidsorganen
vroegtijdig op de hoogte zijn welke ontwikkelingen verwacht worden op het
gebied van geneesmiddelen en wat de mogelijke effecten hiervan zijn;
•zorgverzekeraars en ziekenhuizen op basis van deze informatie hun inkoop
beter kunnen organiseren;
•behandelaars beter kunnen bepalen wat deze ontwikkelingen betekenen voor
het behandelaanbod;
•ziekenhuizen en behandelaars duidelijke afspraken kunnen maken over de
inzet van deze geneesmiddelen en tijdig de organisatie van de benodigde zorg
en de financiering hiervan, op kunnen pakken;
33
Doel horizonscan
Vervolg
•ziekenhuizen en/of zorgverzekeraars worden gefaciliteerd in het
versterken van de onderhandelingspositie als inkoper van
geneesmiddelen;
•behandelaars, ziekenhuizen en zorgverzekeraars kunnen anticiperen
op patentverloop en vroeger starten met de inzet van goedkopere
alternatieven (biosimilars en generieke producten)
•ziekenhuizen en/of zorgverzekeraars kunnen bepalen voor welke
geneesmiddelen een eigen (lokaal of landelijk) financieel arrangement
wordt ingezet;
•het ministerie van VWS kan bepalen voor welke geneesmiddelen een
centraal financieel arrangement wordt ingezet en/of welke
geneesmiddelen in de sluis worden geplaatst;
•het Zorginstituut Nederland beoordelingen van geneesmiddelen, op
basis van de pakketcriteria, tijdig kan agenderen en voorbereiden.
34
Scope (groeimodel)
1. Verwachte nieuwe innovatieve geneesmiddelen en bijbehorende
indicaties;
2.Verwachte lijstprijzen van nieuwe innovatieve geneesmiddelen;
3.Verwachte patiëntvolumes en informatie over de behandeling;
4. Verwachte indicatie-uitbreidingen van bestaande innovatieve
geneesmiddelen
5.Verwacht patentverloop van bestaande innovatieve geneesmiddelen
6.Verwachte alternatieven voor innovatieve geneesmiddelen
35
36
Zorginstituut
Het Zorginstituut Nederland neemt per 1 januari 2017 het beheer van
de Horizonscan+ op zich.
Concreet betekent dit:
• Faciliteren van de werkgroepen
• Valideren van output werkgroepen
• Coördinerende rol richting regiegroep
• Beheerder van de database en website
37
•Afspraken gepast gebruik
•Registers?
•Prijsonderhandeling (ministerie)
Horizonscan
38
Scoping/agendering
Beoordelen
Signaleren
Monitoring