amendementen 1

Europees Parlement
2014-2019
Commissie ontwikkelingssamenwerking
2016/2057(INI)
9.9.2016
AMENDEMENTEN
1 - 84
Ontwerpadvies
Ignazio Corrao
(PE585.778v01-00)
EU-opties voor een betere toegang tot geneesmiddelen
(2016/2057(INI))
AM\1103974NL.docx
NL
PE589.201v01-00
In verscheidenheid verenigd
NL
AM_Com_NonLegOpinion
PE589.201v01-00
NL
2/50
AM\1103974NL.docx
Amendement 1
Maurice Ponga
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
1.
herinnert aan de agenda 2030 voor
duurzame ontwikkeling, die op 25
september 2015 werd goedgekeurd door
de Verenigde Naties, aan duurzameontwikkelingsdoelstelling 3 daarvan,
"Verzeker een goede gezondheid en
promoot welvaart voor alle leeftijden", en
aan streefdoel 3 b daarvan "toegang
verschaffen tot betaalbare essentiële
geneesmiddelen en vaccins"; wijst erop
dat volgens de WHO meer dan een derde
van de wereldbevolking geen toegang heeft
tot geneesmiddelen en dat meer dan de
helft daarvan uit Afrika afkomstig is;
Or. fr
Amendement 2
Lola Sánchez Caldentey, Stelios Kouloglou
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
1.
herinnert eraan dat een zo goed
mogelijke gezondheid een fundamenteel
recht is van de mens; herinnert eraan dat
in duurzame-ontwikkelingsdoelstelling 3,
die uit negen kwantitatieve en vier
kwalitatieve doelen bestaat, duidelijk is
vastgesteld dat iedereen tegen 2030 moet
zijn verzekerd van een levenslange goede
mentale en fysieke gezondheid; wijst erop
dat jaarlijks 100 miljoen mensen tot
armoede vervallen omdat hun
gezondheidskosten niet in verhouding
staan tot hun inkomen, dat volgens de
WHO meer dan een derde van de
AM\1103974NL.docx
3/50
PE589.201v01-00
NL
wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
Or. en
Amendement 3
Doru-Claudian Frunzulică, Norbert Neuser, Linda McAvan
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid, wat niet kan worden
bereikt zonder efficiënte en doeltreffende
investeringen in nieuwe en verbeterde
instrumenten voor preventie, behandeling
en diagnose; wijst erop dat jaarlijks 100
miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
Or. en
Amendement 4
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
PE589.201v01-00
NL
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
4/50
AM\1103974NL.docx
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
veilige, doeltreffende en betaalbare
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
Or. en
Amendement 5
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is; dit is te
wijten aan ongelijkheden zoals beperkte
toegang tot onderwijs en lagere inkomens,
en aan beperkte toegang tot informatie,
beperkte infrastructuur en moeilijk te
bereiken distributiepunten in
plattelandsgebieden, alsook een gebrek
aan diagnoses;
Or. en
AM\1103974NL.docx
5/50
PE589.201v01-00
NL
Amendement 6
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is, en dat een
groeiend aantal zieken in
ontwikkelingslanden, met name in
Centraal- en Zuid-Amerika, hun recht op
gezondheidszorg via de rechtbanken
opeisen;
Or. en
Amendement 7
Notis Marias
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
PE589.201v01-00
NL
1.
herinnert eraan dat in duurzameontwikkelingsdoelstelling 3, die uit negen
kwantitatieve en vier kwalitatieve doelen
bestaat, duidelijk is vastgesteld dat
iedereen tegen 2030 moet zijn verzekerd
van een levenslange goede mentale en
6/50
AM\1103974NL.docx
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is;
fysieke gezondheid; wijst erop dat jaarlijks
100 miljoen mensen tot armoede vervallen
omdat hun gezondheidskosten niet in
verhouding staan tot hun inkomen, dat
volgens de WHO meer dan een derde van
de wereldbevolking geen toegang heeft tot
geneesmiddelen en dat meer dan de helft
daarvan uit Afrika afkomstig is; verzoekt
derhalve dat geneesmiddelen onmiddellijk
worden ingedeeld als openbaar goed en
niet als handelsgoed;
Or. el
Amendement 8
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. erkent dat de ontwikkeling van
geneesmiddelen en medisch onderzoek
een miljardensector is, wat aangeeft hoe
complex het is ontwikkelingslanden
makkelijk toegang tot geneesmiddelen te
geven; daarom is degelijke nationale en
internationale wetgeving vereist, zodat de
belemmeringen voor ontwikkelingslanden
bij toegang tot geneeskunde worden
weggenomen;
Or. en
Amendement 9
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. is verontrust over het feit dat
AM\1103974NL.docx
7/50
PE589.201v01-00
NL
volgens de WHO de meeste landen met
een laag of middeninkomen geen degelijk
institutioneel kader hebben om de hoge
prijzen van gepatenteerde farmaceutische
producten te matigen; benadrukt dat het
mensenrecht op gezondheid, met inbegrip
van toegang tot geneeskunde en
gezondheidstechnologieën, voorrang heeft
op intellectuele-eigendomsrechten;
herinnert eraan dat overeenkomstig
duurzame-ontwikkelingsdoelstelling 3
overheden verplicht zijn om een
universele gezondheidsdekking te
ontwikkelen en ervoor te zorgen dat
iedereen billijke en betaalbare toegang
heeft tot geneeskunde en
gezondheidstechnologieën; is met name
van oordeel dat overheden verplicht zijn
om: i) overheidsmiddelen te investeren in
zuivere wetenschap en O&O op medisch
gebied; ii) normen en systemen te
ontwikkelen die O&O op het gebied van
gezondheidsbehoeften van patiënten
voorrang geven; iii) transparantie en
coördinatie van O&O-inspanningen te
bevorderen; iv) te zorgen voor de
betaalbaarheid van en toegang tot
geneesmiddelen; en v) de nodige
wettelijke instrumenten vast te stellen om
farmaceutische bedrijven te monitoren en
verantwoording te laten afleggen over
hun verantwoordelijkheden op het gebied
van mensenrechten en toegang tot
geneesmiddelen;
Or. en
Amendement 10
Beatrix von Storch
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. is van mening dat
ontwikkelingshulp steeds "hulp bij
PE589.201v01-00
NL
8/50
AM\1103974NL.docx
zelfhulp" moet zijn, ook bij de toegang tot
geneesmiddelen; vindt dat mensen in
ontwikkelingslanden een perspectief
moeten krijgen op een menswaardig
bestaan in hun eigen land; acht de
problemen ter plaatse niet opgelost
wanneer mensen naar Europa emigreren
omdat ze onvoldoende toegang tot
geneesmiddelen hebben; is van mening
dat maatregelen die met investeringen en
organisatorisch door particuliere
ondernemingen ter plaatse kunnen
worden begeleid dan ook prioriteit moeten
krijgen; vindt daarom dat bij het
bevorderen van de toegang tot
geneesmiddelen die projecten moeten
worden gesteund die door het begunstigde
land of door de lokale ondernemingen na
afloop van de looptijd van het project
zonder hulp van buiten kunnen worden
voortgezet;
Or. de
Amendement 11
Cristian Dan Preda
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. benadrukt dat de hindernissen
voor toegang tot geneesmiddelen in
ontwikkelingslanden onder meer de
volgende zijn: gebrek aan infrastructuur,
farmaceutische producten van slechte
kwaliteit (die schadelijk zijn en resistentie
tegen geneesmiddelen opwekken),
beperkte middelen, zwakke
beleidsmaatregelen op het gebied van
farmaceutica, slecht beheerde
toeleveringsketens, gebrek aan opgeleide
werknemers in de gezondheidszorg, te
hoge prijzen en beperkte toegang tot
stelsels voor sociale bescherming;
benadrukt daarom dat toegang tot
AM\1103974NL.docx
9/50
PE589.201v01-00
NL
geneesmiddelen in de
ontwikkelingslanden moet worden
benaderd vanuit een breder perspectief en
dringt er bij de EU op aan om de
inspanningen op te drijven om de
capaciteiten van die landen te verbeteren
en hen te helpen functionerende
gezondheidszorgsystemen op te zetten die
gericht zijn op een verbeterde toegang tot
diensten, in het bijzonder voor kwetsbare
gemeenschappen;
Or. en
Amendement 12
Beatriz Becerra Basterrechea, Charles Goerens
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. merkt op dat artikel 25 van de
Universele Verklaring van de Rechten van
de Mens het recht van een ieder erkent op
"een levensstandaard, die hoog genoeg is
voor de gezondheid en het welzijn van
zichzelf en zijn gezin" en dat de Akte van
Oprichting van de
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
stelt dat het genieten van de hoogst
haalbare standaard van gezondheid een
fundamenteel recht is van elk mens,
zonder onderscheid te maken tussen ras,
religie, politieke overtuiging, economische
of sociale omstandigheid;
Or. en
Amendement 13
Patrizia Toia
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
PE589.201v01-00
NL
10/50
AM\1103974NL.docx
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. herinnert eraan dat het recht op
een zo goed mogelijke gezondheid een
fundamenteel recht van ieder mens is;
Or. it
Amendement 14
Lola Sánchez Caldentey, Stelios Kouloglou
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. herinnert eraan dat bij de bepaling
en de uitvoering van elk beleid en elk
optreden van de Unie een hoog niveau
van bescherming van de menselijke
gezondheid wordt verzekerd, zoals
vastgesteld in artikel 168 VWEU;
Or. en
Amendement 15
Louis Michel
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. herinnert aan de noodzaak om
strijd te voeren tegen nagemaakte
geneesmiddelen of geneesmiddelen van
inferieure kwaliteit, vooral in
ontwikkelingslanden; benadrukt dat die
geneesmiddelen een misdaad vormen
tegen de veiligheid van de mens;
benadrukt dat die namaak rechtstreeks
kan worden gelinkt aan de georganiseerde
misdaad, die geld witwast en gevaarlijke
netwerken financiert; vraagt dat de
AM\1103974NL.docx
11/50
PE589.201v01-00
NL
farmaceutische industrie deelneemt aan
dit debat;
Or. fr
Amendement 16
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. herinnert eraan dat het bereiken
van iedereen die gezondheidszorg nodig
heeft het doel moet zijn, wanneer en waar
dan ook, en erkent tegelijk dat de
beschikbaarheid van geneesmiddelen en
alle aspecten van
gezondheidszorgsystemen onderworpen
zijn aan conflicten en noodsituaties,
waarbij stelsels voor noodmaatregelen
noodzakelijk zijn om een mogelijke
uitbraak doeltreffend te voorkomen en/of
in te dijken;
Or. en
Amendement 17
Doru-Claudian Frunzulică, Norbert Neuser, Linda McAvan
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. benadrukt het belang van de
ontwikkeling van een uitgewerkt beleid op
het gebied van toegang tot
geneesmiddelen dat garandeert dat alle
EU-beleidsmaatregelen (mondiale
volksgezondheid, ontwikkeling, onderzoek
en handel) consistent zijn met en
bevorderend zijn voor toegang tot
betaalbare geneesmiddelen voor de
PE589.201v01-00
NL
12/50
AM\1103974NL.docx
burgers van zowel de EU als de landen
met een laag of middeninkomen;
Or. en
Amendement 18
Beatrix von Storch
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. is van mening dat de bijstand van
de Unie de verklaring van de 21e zitting
van de Parlementaire Vergadering van de
ACS (A (2010) 21584 van 20 oktober
2010) moet respecteren wanneer zij de
toegang tot geneesmiddelen in ACSlanden verbetert;
Or. en
Amendement 19
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 ter. benadrukt dat het opzetten van
sterke toezicht- en leveringssystemen op
alle niveaus – van gemeenschapsniveau
tot district-, provinciaal en nationaal
niveau – met ondersteuning van
laboratoriumdiensten van hoge kwaliteit
en sterke logistieke systemen de toegang
tot geneesmiddelen beter haalbaar kan
maken, terwijl de overdracht van aan
gezondheid gerelateerde technologieën
(via vergunningsovereenkomsten,
verstrekking van informatie, knowhow en
uitvoeringsvaardigheden, en technische
materialen en uitrusting) aan
AM\1103974NL.docx
13/50
PE589.201v01-00
NL
ontwikkelingslanden de ontvangende
landen in staat kan stellen het product
plaatselijk te vervaardigen, wat kan leiden
tot een betere toegang tot het product en
een verbeterde gezondheid;
Or. en
Amendement 20
Cristian Dan Preda
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 ter. herinnert eraan dat in het kader
van duurzame-ontwikkelingsdoelstelling
3.b van alle landen wordt verlangd dat zij
onderzoek en ontwikkeling van vaccins en
geneesmiddelen voor overdraagbare en
niet-overdraagbare ziekten die
voornamelijk een effect hebben op
ontwikkelingslanden steunen en toegang
bieden tot betaalbare essentiële
geneesmiddelen en vaccins; roept de EUinstellingen en de lidstaten op om van
deze kwesties een topprioriteit te maken;
Or. en
Amendement 21
Beatriz Becerra Basterrechea, Charles Goerens, Paavo Väyrynen
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 ter. is van mening dat het zorgen voor
een doeltreffende verstrekking van
geneesmiddelen in ontwikkelingslanden
nog steeds een uitdaging is; is van oordeel
dat levensreddende geneesmiddelen geen
consumptiegoederen zijn en dus niet op
PE589.201v01-00
NL
14/50
AM\1103974NL.docx
die manier mogen worden geregeld;
Or. en
Amendement 22
Louis Michel
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 ter herinnert eraan dat investeren in
gezondheid belangrijk is voor de
economische ontwikkeling en essentieel is
voor sociale cohesie;
Or. fr
Amendement 23
Beatriz Becerra Basterrechea, Charles Goerens, Paavo Väyrynen
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 quater (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 quater.
merkt op dat het huidige
O&O-systeem van de EU op basis van
monopolies op intellectuele eigendom
heeft gefaald op het gebied van toegang
bieden tot levensreddende geneesmiddelen
in ontwikkelingslanden en dat de EU
onvoldoende rendement op haar openbare
investeringen in biomedische O&O
behaalt met betrekking tot het eigendom
van de onderzoeksresultaten;
Or. en
Amendement 24
Beatriz Becerra Basterrechea, Charles Goerens, Paavo Väyrynen
AM\1103974NL.docx
15/50
PE589.201v01-00
NL
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 quinquies (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 quinquies. roept op tot de
herstructurering van ons biomedisch
O&O-systeem opdat het mogelijk zou zijn
om efficiënte toegang te ontwikkelen tot
beleidsmaatregelen betreffende
geneesmiddelen in het kader van het
ontwikkelingsbeleid van de EU, en om
doelgericht levensreddende
geneesmiddelen te leveren aan miljoenen
mensen in ontwikkelingslanden die hier
momenteel geen toegang toe hebben;
Or. en
Amendement 25
Beatriz Becerra Basterrechea, Charles Goerens, Paavo Väyrynen
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 sexies (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 sexies.
herinnert eraan dat de
minst ontwikkelde landen het meest
getroffen zijn door ziekten veroorzaakt
door armoede, met name hiv/aids,
malaria, tuberculose, geslachtsziekten en
infectie- en huidziekten;
Or. en
Amendement 26
Beatriz Becerra Basterrechea, Charles Goerens, Paavo Väyrynen
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 septies (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 septies.
PE589.201v01-00
NL
16/50
is van mening dat het
AM\1103974NL.docx
gebrek aan toegang tot gezondheid het
resultaat is van zowel een gebrek aan
toegang tot gezondheidszorg (door een
tekort aan voorzieningen en medewerkers
in de gezondheidszorg, maar ook door het
ontbreken van openbare
gezondheidszorgsystemen) als een gebrek
aan toegang tot behandeling;
Or. en
Amendement 27
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
dringt erop aan met landen met
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee
de monopoliebescherming wordt
uitgebreid, en geen nieuwe regels voor de
handhaving van intellectuele eigendom of
de bescherming van investeringen in te
voeren ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen;
Schrappen
Or. en
Amendement 28
Doru-Claudian Frunzulică, Norbert Neuser, Linda McAvan
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
dringt erop aan met landen met
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleAM\1103974NL.docx
Schrappen
17/50
PE589.201v01-00
NL
eigendomsrechten in te voeren waarmee
de monopoliebescherming wordt
uitgebreid, en geen nieuwe regels voor de
handhaving van intellectuele eigendom of
de bescherming van investeringen in te
voeren ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen;
Or. en
Amendement 29
Maurice Ponga
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
dringt erop aan met landen met
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee
de monopoliebescherming wordt
uitgebreid, en geen nieuwe regels voor de
handhaving van intellectuele eigendom of
de bescherming van investeringen in te
voeren ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen;
2.
herinnert aan de verklaring inzake
de TRIPS-overeenkomst en
volksgezondheid, goedgekeurd op 14
november 2001, volgens dewelke het
akkoord over TRIPS moet worden
uitgevoerd en geïnterpreteerd op een
manier die gunstig is voor de
volksgezondheid - waarbij de toegang tot
bestaande geneesmiddelen en de
ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen
moeten worden aangemoedigd; is in dat
opzicht ingenomen met het besluit van de
TRIPS-Raad van de WTO om de
afwijkingen voor de MOL's te verlengen
tot januari 2033;
Or. fr
Amendement 30
Cristian Dan Preda
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
2.
dringt erop aan met landen met
PE589.201v01-00
NL
Amendement
2.
18/50
erkent dat intellectuele eigendom
AM\1103974NL.docx
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee
de monopoliebescherming wordt
uitgebreid, en geen nieuwe regels voor de
handhaving van intellectuele eigendom of
de bescherming van investeringen in te
voeren ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen;
een belangrijke rol speelt in de
ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen
en dus een instrument is om de
beschikbaarheid van geneesmiddelen te
verbeteren; is van oordeel dat het
internationale systeem van intellectuele
eigendom op een evenwichtige manier de
zorgen van de minst ontwikkelde landen
moet weerspiegelen op het gebied van
toegang tot geneesmiddelen; neemt kennis
van het besluit van 6 november 2015 van
de TRIPS-Raad van de WTO om de
vrijstelling op geneesmiddelenoctrooien
voor de minst ontwikkelde landen te
verlengen tot januari 2033;
Or. en
Amendement 31
Lola Sánchez Caldentey, Stelios Kouloglou
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
dringt erop aan met landen met
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee de
monopoliebescherming wordt uitgebreid,
en geen nieuwe regels voor de handhaving
van intellectuele eigendom of de
bescherming van investeringen in te voeren
ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen;
2.
dringt erop aan met landen met
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee de
monopoliebescherming wordt uitgebreid
en het recht op gezondheid wordt beperkt,
en geen nieuwe regels voor de handhaving
van intellectuele eigendom of de
bescherming van investeringen in te voeren
ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen; roept de Commissie in dit
kader op om het recht van landen te
waarborgen om beleidsruimte te voorzien
en te gebruiken opdat zij universele
toegang tot geneesmiddelen kunnen
garanderen; dringt er bij de Commissie op
aan ervoor te zorgen dat
handelsovereenkomsten en
beleidsmaatregelen de strategische
beleidsmaatregelen van
AM\1103974NL.docx
19/50
PE589.201v01-00
NL
ontwikkelingslanden om het recht op
gezondheid voor iedereen te waarborgen
niet ondermijnen;
Or. en
Amendement 32
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
dringt erop aan met landen met
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee de
monopoliebescherming wordt uitgebreid,
en geen nieuwe regels voor de handhaving
van intellectuele eigendom of de
bescherming van investeringen in te voeren
ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen;
2.
vestigt er de aandacht op dat het
stelsel van intellectuele-eigendomsrechten
voor farmaceutische producten consistent
moet zijn met de internationale wetgeving
voor mensenrechten en de voorschriften
betreffende volksgezondheid; dringt er
daarom op aan met landen met middellage
inkomens geen vrijhandelsovereenkomsten
te sluiten om TRIPS-plusregels inzake
intellectuele-eigendomsrechten in te voeren
waarmee de monopoliebescherming wordt
uitgebreid, en geen nieuwe regels voor de
handhaving van intellectuele eigendom of
de bescherming van investeringen in te
voeren ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen; is van mening dat de
minst ontwikkelde landen de TRIPSbepalingen niet hoeven uit te voeren;
Or. en
Amendement 33
Notis Marias
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
2.
dringt erop aan met landen met
PE589.201v01-00
NL
Amendement
2.
20/50
dringt erop aan met landen met
AM\1103974NL.docx
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee de
monopoliebescherming wordt uitgebreid,
en geen nieuwe regels voor de handhaving
van intellectuele eigendom of de
bescherming van investeringen in te voeren
ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen;
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee de
monopoliebescherming wordt uitgebreid,
en geen nieuwe regels voor de handhaving
van intellectuele eigendom of de
bescherming van investeringen in te voeren
ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen, met name voor de
economisch meest kwetsbare categorieën
consumenten;
Or. el
Amendement 34
Ignazio Corrao
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
dringt erop aan met landen met
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee de
monopoliebescherming wordt uitgebreid,
en geen nieuwe regels voor de handhaving
van intellectuele eigendom of de
bescherming van investeringen in te voeren
ten koste van de toegang tot
geneesmiddelen;
2.
dringt erop aan met landen met
middellage inkomens geen
vrijhandelsovereenkomsten te sluiten om
TRIPS-plusregels inzake intellectueleeigendomsrechten in te voeren waarmee de
monopoliebescherming wordt uitgebreid,
en geen nieuwe regels voor de handhaving
van intellectuele eigendom of de
bescherming van investeringen in te voeren
ten koste van de toegang tot hoogwaardige
geneesmiddelen;
Or. en
Amendement 35
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 bis (nieuw)
AM\1103974NL.docx
21/50
PE589.201v01-00
NL
Ontwerpadvies
Amendement
2 bis. roept de EU op om in de
farmaceutische sector actief innovatieve
praktijken te bevorderen die
prijsstrategieën gericht op toegang tot
geneesmiddelen in ontwikkelingslanden
op de eerste plaats stellen en een grotere
nadruk leggen op verwaarloosde en nietoverdraagbare ziekten;
Or. en
Amendement 36
Doru-Claudian Frunzulică, Norbert Neuser, Linda McAvan
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
2 bis. is verheugd over de mogelijkheid
tot vrijwillige afgifte van licenties die de
productie van generieke geneesmiddelen
toestaat met een toelage en een
aangepaste vergoeding tegen verminderde
prijs voor de oorspronkelijke producent;
herinnert eraan dat in geval van een
nationale noodsituatie of andere bijzonder
dringende omstandigheden TRIPS
verplichte afgifte van licenties toelaat, wat
ontwikkelingslanden in staat stelt om
generieke geneesmiddelen te vervaardigen
zonder toestemming van de
oorspronkelijke producent; benadrukt dat
oorspronkelijke producenten meestal
verklaringen van afstand toekennen aan
de minst ontwikkelde landen en landen
met een laag inkomen zodat ze vrijgesteld
zijn van de TRIPS-bepalingen;
Or. en
PE589.201v01-00
NL
22/50
AM\1103974NL.docx
Amendement 37
Beatriz Becerra Basterrechea, Charles Goerens, Paavo Väyrynen
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
2 bis. roept de Europese Unie op om
ontwikkelingslanden te ondersteunen die
gebruikmaken van de zogenaamde
flexibiliteiten die zijn ingebouwd in de
TRIPS-overeenkomst om in staat te zijn
essentiële geneesmiddelen te verstrekken
tegen betaalbare prijzen in het kader van
hun binnenlandse
volksgezondheidsprogramma's;
Or. en
Amendement 38
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
2 bis. merkt verontrust op dat octrooien
innovatie voor geneesmiddelen voor
ziekten hinderen wanneer er geen zicht is
op een winstgevende markt; benadrukt dat
medisch onderzoek gericht moet zijn op de
medische behoeften van iedereen, dus ook
op de verwaarloosde ziekten in
ontwikkelingslanden;
Or. en
Amendement 39
Beatriz Becerra Basterrechea, Charles Goerens, Paavo Väyrynen
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 ter (nieuw)
AM\1103974NL.docx
23/50
PE589.201v01-00
NL
Ontwerpadvies
Amendement
2 ter. roept de Europese Commissie op
de meest verwaarloosde ziekten op te
nemen in haar prioriteiten en ervoor te
zorgen dat doeltreffende, geschikte en
makkelijk toe te dienen geneesmiddelen
worden ontwikkeld en tegen een
betaalbare prijs op de markt worden
gebracht in de ontwikkelingslanden;
Or. en
Amendement 40
Maurice Ponga
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruik maken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich – met onmiddellijke
ingang – niet langer te richten op landen
zoals India die vermeld staan op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en
die, ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen, progressief en TRIPSconform beleid voeren op het gebied van
intellectuele eigendom;
3.
erkent het belang van generieke en
biosimilaire geneesmiddelen, die zorgen
voor meer concurrentie en besparingen in
de gezondheidssector; wenst dat de EU
actieve ondersteuning biedt aan regeringen
van ontwikkelingslanden ter bescherming
en bevordering van de volksgezondheid
maar ook aan de particuliere sector die
initiatieven neemt om de toegang tot
geneesmiddelen in ontwikkelingslanden te
bevorderen;
Or. fr
PE589.201v01-00
NL
24/50
AM\1103974NL.docx
Amendement 41
Cristian Dan Preda
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruik maken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich – met onmiddellijke
ingang – niet langer te richten op landen
zoals India die vermeld staan op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en
die, ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen, progressief en TRIPSconform beleid voeren op het gebied van
intellectuele eigendom;
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien dit kan bijdragen tot een
ruimere toegang tot geneesmiddelen in
landen met middellage inkomens en dit de
farmaceutische bedrijven aanmoedigt de
toegang tot geneesmiddelen in
ontwikkelingslanden op te nemen in hun
bedrijfsmodellen;
Or. en
Amendement 42
Doru-Claudian Frunzulică, Norbert Neuser, Linda McAvan
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruik maken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
AM\1103974NL.docx
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen
aan de hand van onderhandelde regels,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruikmaken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
25/50
PE589.201v01-00
NL
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich – met onmiddellijke
ingang – niet langer te richten op landen
zoals India die vermeld staan op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en
die, ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen, progressief en TRIPSconform beleid voeren op het gebied van
intellectuele eigendom;
bescherming en bevordering van de
volksgezondheid in geval van
noodsituaties, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten;
Or. en
Amendement 43
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruik maken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich – met onmiddellijke
ingang – niet langer te richten op landen
zoals India die vermeld staan op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en die,
ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen, progressief en TRIPSconform beleid voeren op het gebied van
intellectuele eigendom;
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruikmaken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich zachter op te stellen
tegenover India, dat vermeld staat op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en dat,
ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen, een progressief en
TRIPS-conform beleid voert op het gebied
van intellectuele eigendom;
Or. en
Amendement 44
Ivan Jakovčić
PE589.201v01-00
NL
26/50
AM\1103974NL.docx
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruik maken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich – met onmiddellijke
ingang – niet langer te richten op landen
zoals India die vermeld staan op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en die,
ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen, progressief en TRIPSconform beleid voeren op het gebied van
intellectuele eigendom;
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verbeterd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU en
de lidstaten in het bijzonder actieve
ondersteuning bieden aan regeringen die
gebruikmaken van de beschikbare
juridische maatregelen ter bescherming en
bevordering van de volksgezondheid,
waaronder TRIPS-waarborgen en flexibiliteiten; vraagt de EU voorts om zich
– met onmiddellijke ingang – niet langer te
richten op landen zoals India die vermeld
staan op de toezichtlijst van "prioritaire
landen" en die, ter bevordering van de
toegang tot geneesmiddelen, een
progressief en TRIPS-conform beleid
voeren op het gebied van intellectuele
eigendom;
Or. hr
Amendement 45
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruikmaken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruikmaken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
AM\1103974NL.docx
27/50
PE589.201v01-00
NL
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich – met onmiddellijke
ingang – niet langer te richten op landen
zoals India die vermeld staan op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en die,
ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen, progressief en TRIPSconform beleid voeren op het gebied van
intellectuele eigendom;
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten (zoals
verplichte afgifte van licenties en
parallelle invoer); vraagt de EU voorts om
zich – met onmiddellijke ingang – niet
langer te richten op landen zoals India die
vermeld staan op de toezichtlijst van
"prioritaire landen" en die, ter bevordering
van de toegang tot geneesmiddelen, een
progressief en TRIPS-conform beleid
voeren op het gebied van intellectuele
eigendom;
Or. en
Amendement 46
Ignazio Corrao
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruik maken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich – met onmiddellijke
ingang – niet langer te richten op landen
zoals India die vermeld staan op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en die,
ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen, progressief en TRIPSconform beleid voeren op het gebied van
intellectuele eigendom;
3.
is voorstander van concurrentie op
het gebied van generieke geneesmiddelen,
aangezien de toegang tot geneesmiddelen
daardoor wordt verruimd in landen met
middellage inkomens; wenst dat de EU in
het bijzonder actieve ondersteuning biedt
aan regeringen die gebruikmaken van de
beschikbare juridische maatregelen ter
bescherming en bevordering van de
volksgezondheid, waaronder TRIPSwaarborgen en -flexibiliteiten; vraagt de
EU voorts om zich – met onmiddellijke
ingang – niet langer te richten op landen
zoals India die vermeld staan op de
toezichtlijst van "prioritaire landen" en die,
ter bevordering van de toegang tot
geneesmiddelen waarvan de kwaliteit is
getest, een progressief en TRIPS-conform
beleid voeren op het gebied van
intellectuele eigendom;
Or. en
PE589.201v01-00
NL
28/50
AM\1103974NL.docx
Amendement 47
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
3 bis. erkent het belang van de
ontwikkeling van generieke
geneesmiddelen voor
ontwikkelingslanden, terwijl de
investeringen in onderzoek en
ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen
ook moet worden ondersteund;
Or. en
Amendement 48
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
3 ter. is van mening dat zorgen voor
toegang tot geneesmiddelen voor iedereen
een gedeelde verantwoordelijkheid is voor
publieke en private actoren; benadrukt
dat het belangrijk is partnerschappen met
verschillende belanghebbenden aan te
moedigen en de volledige deelname van
de privésector en het maatschappelijk
middenveld te waarborgen bij de definitie
van gezondheid;
Or. en
Amendement 49
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 bis (nieuw)
AM\1103974NL.docx
29/50
PE589.201v01-00
NL
Ontwerpadvies
Amendement
3 bis. benadrukt dat regeringen en
parlementen van ontwikkelingslanden het
recht moeten behouden om private
investeringen te regelen, onder meer om
de grondslagen vast te leggen op basis
waarvan verplichte licenties worden
afgegeven (zoals herbevestigd in de
verklaring van Doha betreffende TRIPS
van 2001), en om voorwaarden vast te
stellen voor technologieoverdrachten die
de ontwikkeling van het land
ondersteunen; is van oordeel dat het
essentieel is om geen bepalingen op te
nemen in investeringsovereenkomsten die
beslechting van geschillen tussen
investeerders en staten toelaten, met name
over intellectuele eigendom of andere
investeringseisen met betrekking tot
gezondheidsproducten;
Or. en
Amendement 50
Doru-Claudian Frunzulică, Norbert Neuser, Linda McAvan
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
3 bis. benadrukt dat in landen met
middellage inkomens de beperkte toegang
tot medische gezondheidsinstrumenten –
naast betaalbaarheid – ook verband houdt
met kwesties zoals zwakke
distributiesystemen en ontoereikende
regelgevingscapaciteiten, en dat voor de
meeste aan armoede gerelateerde en
verwaarloosde tropische ziekten er nog
steeds een gebrek is aan aanvaardbare,
veilige en doeltreffende vaccins,
geneesmiddelen en diagnoseinstrumenten; roept de Commissie en de
lidstaten op om hun inspanningen op te
PE589.201v01-00
NL
30/50
AM\1103974NL.docx
drijven teneinde dit blijvende hiaat in
onderzoek aan te pakken en landen met
middellage inkomens te helpen hun
respectieve capaciteiten op te bouwen;
Or. en
Amendement 51
Lola Sánchez Caldentey, Stelios Kouloglou
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
3 bis. betreurt dat het huidige
biomedische O&O-systeem heeft
aangetoond dat het leidt tot
octrooimonopolies in plaats van
onderzoek te stimuleren;
gecompartimenteerde en overlappende
groepen meervoudige octrooien over
afzonderlijke goederen of technologieën
(clusters), gebrek aan kennisoverdracht
en een niet-transparante hantering van de
wetenschappelijke methode vormen
allemaal hindernissen voor innovatie;
Or. en
Amendement 52
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
3 ter. herinnert eraan dat er een billijk
evenwicht moet worden gevonden tussen
innovatie en de toegang van patiënten tot
betaalbare geneesmiddelen; roept de EU
op om een actieve rol op te nemen in
relevante technologieoverdracht met de
AM\1103974NL.docx
31/50
PE589.201v01-00
NL
minst ontwikkelde landen met het oog op
het behalen van duurzameontwikkelingsdoelstelling 3 betreffende
gezondheid; roept de EU daarom ook op
om verder bij te dragen aan het bereiken
van de universele gezondheidsdekking in
ontwikkelingslanden aan de hand van
technische bijstand en ontwikkelingshulp;
roept in het algemeen de EU op om
beleidsmaatregelen aan te moedigen die
de band tussen O&O en de prijs van
geneesmiddelen doorknippen,
bijvoorbeeld door het gebruik van
octrooigroepen, openbrononderzoek,
beurzen, subsidies, enz.;
Or. en
Amendement 53
Cristian Dan Preda
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid
is over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
Schrappen
Or. en
Amendement 54
Notis Marias
PE589.201v01-00
NL
32/50
AM\1103974NL.docx
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
veroordeelt elke poging om de
ontransparante TTIP-onderhandelingen
af te ronden, met name op het gebied van
geneesmiddelen;
Or. el
Amendement 55
Doru-Claudian Frunzulică, Norbert Neuser, Linda McAvan
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
4.
benadrukt dat eerlijke prijzen
moeilijk vast te stellen zijn zolang er geen
minimale openheid is over de kosten voor
onderzoek en ontwikkeling voor de
productiebedrijven van geneesmiddelen, of
informatie over de uiteindelijke prijs die in
de EU voor geneesmiddelen moet worden
betaald; herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
Or. en
AM\1103974NL.docx
33/50
PE589.201v01-00
NL
Amendement 56
Ivan Jakovčić
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
4.
benadrukt dat er geen discussies of
conclusies mogelijk zijn over een eerlijke
prijs van geneesmiddelen zolang er geen
informatie is op basis van transparante
kosten voor onderzoek en ontwikkeling
voor de productiebedrijven van
geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
Or. hr
Amendement 57
Lola Sánchez Caldentey, Stelios Kouloglou
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en
belangrijke handelsovereenkomsten;
loskoppeling in biomedische O&O moet
PE589.201v01-00
NL
34/50
AM\1103974NL.docx
het doorknippen van de band tussen
onderzoeks- en ontwikkelingskosten
enerzijds en de eindprijs van het
geneesmiddel anderzijds omvatten,
waardoor de toegang en generieke
productie in ontwikkelingslanden in het
algemeen wordt vergemakkelijkt; roept in
dit kader op tot de uitbreiding van
instrumenten zoals prijsstimulansen voor
medisch openbrononderzoek,
octrooigroepen, sociaal verantwoorde
licenties, het opleggen van strikte
voorwaarden voor het gebruik en de
exploitatie van overheidsonderzoek door
privébedrijven om resultaten in het
openbare belang te waarborgen, vrije
toegang tot wetenschappelijk onderzoek
dat met overheidsfinanciering is
ontwikkeld en gefinancierd, en
transparantie met betrekking tot de
testresultaten;
Or. en
Amendement 58
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
benadrukt eveneens dat de resultaten van
klinische tests toegankelijk moeten zijn
voor onderzoekers en het brede publiek;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
AM\1103974NL.docx
35/50
PE589.201v01-00
NL
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
Or. en
Amendement 59
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om meer transparantie aan de
dag te leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
4.
benadrukt dat er geen discussies
mogelijk zijn over een eerlijke prijs van
geneesmiddelen zolang er geen openheid is
over de kosten voor onderzoek en
ontwikkeling voor de productiebedrijven
van geneesmiddelen, of informatie over de
uiteindelijke prijs die in de EU voor
geneesmiddelen moet worden betaald;
herinnert aan de toezegging van de
Commissie om transparantie aan de dag te
leggen wat betreft EU-standpunten,
specifieke wetgevingsvoorstellen en TTIPonderhandelingsteksten;
Or. en
Amendement 60
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 4 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
4 bis. benadrukt de noodzaak om in
onderzoek en ontwikkeling (O&O) te
investeren met betrekking tot aan
armoede gerelateerde en verwaarloosde
ziekten om betaalbare, veilige en
doeltreffende geneesmiddelen en vaccins
voor iedereen ter beschikking te hebben;
PE589.201v01-00
NL
36/50
AM\1103974NL.docx
Or. en
Amendement 61
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 4 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
4 bis. is van oordeel dat het TTIP een
mogelijke dreiging vormt voor de
belangen van ontwikkelingslanden
wanneer het TTIP wordt benaderd als een
poging tot wegbereiding voor de
versterking en uitbreiding van de
multilaterale regels (WTO-Plus) of voor
de instelling van mondiale standaarden en
normen die wereldwijd zullen worden
toegepast in andere
handelsovereenkomsten; merkt met name
verontrust op dat het TTIP onder meer
nieuwe kansen kan bieden aan de
farmaceutische sector om bijkomende
bescherming van intellectuele eigendom
te vragen en de periode van exclusiviteit
op de markt voor zijn producten te
verlengen; benadrukt dat een dergelijke
evolutie erg zorgwekkend is voor
ontwikkelingslanden, aangezien dit
langere monopolieperioden, minder
concurrentie van generieke producten en
minder beperkingen op het prijsbeleid, en
dus schadelijke gevolgen voor het systeem
voor volksgezondheid in
ontwikkelingslanden met zich meebrengt;
Or. en
Amendement 62
Patrizia Toia
Ontwerpadvies
Paragraaf 4 bis (nieuw)
AM\1103974NL.docx
37/50
PE589.201v01-00
NL
Ontwerpadvies
Amendement
4 bis. onderstreept de sleutelrol van
openbare investeringen in O&O en
benadrukt het belang van
uitvoeringsmaatregelen om te garanderen
dat de investeringen voordelen voor de
volksgezondheid opleveren wanneer EUfondsen worden gebruikt om medische
O&O te financieren, onder meer door
voorwaarden te verbinden aan openbare
O&O-financiering die garanderen dat de
resultaten van biomedisch onderzoek
gericht zijn op geschikte en betaalbare
geneesmiddelen;
Or. en
Amendement 63
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 4 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
4 ter. dringt aan op financiële bijdragen
aan wereldwijde initiatieven, zoals de
wereldwijde strategie van de WHO en het
actieplan inzake de volksgezondheid,
innovatie en intellectuele eigendom, die
het probleem rond toegang willen
verhelpen door de levering van
geneesmiddelen of capaciteitsopbouw en
de ontwikkeling van initiatieven die door
meerdere financieringsinstellingen
worden gefinancierd;
Or. en
Amendement 64
Patrizia Toia
PE589.201v01-00
NL
38/50
AM\1103974NL.docx
Ontwerpadvies
Paragraaf 4 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
4 bis. benadrukt dat er een zo groot
mogelijke transparantie nodig is en dat er
uitgebreide informatie beschikbaar moet
komen over de EU-middelen die worden
geïnvesteerd in de ontwikkeling van
nieuwe geneesmiddelen;
Or. it
Amendement 65
Cristian Dan Preda
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept ertoe op gebruik te maken
van de lopende herziening van de
verordening inzake gedifferentieerde
prijsvorming om in nauwe samenwerking
met het directoraat-generaal
Internationale Samenwerking en
Ontwikkeling (DG DEVCO) en het
directoraat-generaal Gezondheid en
Voedselveiligheid (DG SANTÉ) van de
Commissie ervoor te zorgen dat de
verordening wordt ingetrokken – tenzij ze
kan worden gewijzigd – teneinde de
maatregelen te ondersteunen die landen
tot hun beschikking hebben voor het
waarborgen van betaalbare toegang tot
geneesmiddelen.
5.
neemt er kennis van dat uit de
herziening van de verordening inzake
gedifferentieerde prijsvorming van de EU
aan de hand van het programma voor
gezonde en resultaatgerichte regelgeving
is gebleken dat voor deze wetgeving nog
steeds een rol is weggelegd in het kader
van de algemene EU-strategie om een
ambitieuze mondiale gezondheidsagenda
en betere toegang tot geneesmiddelen in
arme landen te bevorderen; benadrukt dat
de verordening inzake gedifferentieerde
prijsvorming van de EU een waardevol
instrument blijft om lagere prijzen in
ontwikkelingslanden te bevorderen;
Or. en
Amendement 66
Doru-Claudian Frunzulică, Norbert Neuser, Linda McAvan
AM\1103974NL.docx
39/50
PE589.201v01-00
NL
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming om
in nauwe samenwerking met het
directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie ervoor te
zorgen dat de verordening wordt
ingetrokken – tenzij ze kan worden
gewijzigd – teneinde de maatregelen te
ondersteunen die landen tot hun
beschikking hebben voor het waarborgen
van betaalbare toegang tot
geneesmiddelen.
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming van
de EU om een bredere en transparante
discussie op te zetten over prijsregeling en
strategieën die de toegang tot betaalbare
geneesmiddelen verbeteren.
Or. en
Amendement 67
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept ertoe op gebruik te maken
van de lopende herziening van de
verordening inzake gedifferentieerde
prijsvorming om in nauwe samenwerking
met het directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie ervoor te
zorgen dat de verordening wordt
ingetrokken – tenzij ze kan worden
gewijzigd – teneinde de maatregelen te
ondersteunen die landen tot hun
beschikking hebben voor het waarborgen
van betaalbare toegang tot
5.
is verheugd over de lopende
herziening van de verordening inzake
gedifferentieerde prijsvorming van de EU
om in nauwe samenwerking met het
directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie beter te zorgen
voor wereldwijde toegang tot betaalbare
geneesmiddelen;
PE589.201v01-00
NL
40/50
AM\1103974NL.docx
geneesmiddelen.
Or. en
Amendement 68
Maurice Ponga
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming om
in nauwe samenwerking met het
directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie ervoor te
zorgen dat de verordening wordt
ingetrokken – tenzij ze kan worden
gewijzigd – teneinde de maatregelen te
ondersteunen die landen tot hun
beschikking hebben voor het waarborgen
van betaalbare toegang tot geneesmiddelen.
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming om
in nauwe samenwerking met het
directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie na te gaan of
de verordening moet worden gewijzigd
teneinde de maatregelen te ondersteunen
die landen tot hun beschikking hebben
voor het waarborgen van betaalbare
toegang tot geneesmiddelen.
Or. fr
Amendement 69
Maria Heubuch, Judith Sargentini
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming om
in nauwe samenwerking met het
directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
5.
herinnert eraan dat
gedifferentieerde prijsvorming niet
noodzakelijk tot "betaalbaarheid" leidt;
de ervaring toont daarentegen aan dat een
degelijke concurrentie met generieke
geneesmiddelen en
AM\1103974NL.docx
41/50
PE589.201v01-00
NL
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie ervoor te
zorgen dat de verordening wordt
ingetrokken – tenzij ze kan worden
gewijzigd – teneinde de maatregelen te
ondersteunen die landen tot hun
beschikking hebben voor het waarborgen
van betaalbare toegang tot geneesmiddelen.
technologieoverdrachten wel tot lagere
prijzen leiden; roept ertoe op gebruik te
maken van de lopende herziening van de
verordening inzake gedifferentieerde
prijsvorming van de EU om in nauwe
samenwerking met het directoraat-generaal
Internationale Samenwerking en
Ontwikkeling (DG DEVCO) en het
directoraat-generaal Gezondheid en
Voedselveiligheid (DG SANTÉ) van de
Commissie ervoor te zorgen dat de
verordening wordt ingetrokken – tenzij ze
kan worden gewijzigd – teneinde de
maatregelen te ondersteunen die landen tot
hun beschikking hebben voor het
waarborgen van betaalbare toegang tot
geneesmiddelen.
Or. en
Amendement 70
Ignazio Corrao
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming om
in nauwe samenwerking met het
directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie ervoor te
zorgen dat de verordening wordt
ingetrokken – tenzij ze kan worden
gewijzigd – teneinde de maatregelen te
ondersteunen die landen tot hun
beschikking hebben voor het waarborgen
van betaalbare toegang tot geneesmiddelen.
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming van
de EU om in nauwe samenwerking en in
transparant overleg met het directoraatgeneraal Internationale Samenwerking en
Ontwikkeling (DG DEVCO) en het
directoraat-generaal Gezondheid en
Voedselveiligheid (DG SANTÉ) van de
Commissie ervoor te zorgen dat de
verordening wordt ingetrokken – tenzij ze
kan worden gewijzigd – teneinde de
maatregelen te ondersteunen die landen tot
hun beschikking hebben voor het
waarborgen van betaalbare toegang tot
geneesmiddelen;
Or. en
PE589.201v01-00
NL
42/50
AM\1103974NL.docx
Amendement 71
Ignazio Corrao
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming om
in nauwe samenwerking met het
directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie ervoor te
zorgen dat de verordening wordt
ingetrokken – tenzij ze kan worden
gewijzigd – teneinde de maatregelen te
ondersteunen die landen tot hun
beschikking hebben voor het waarborgen
van betaalbare toegang tot geneesmiddelen.
5.
roept ertoe op gebruik te maken van
de lopende herziening van de verordening
inzake gedifferentieerde prijsvorming van
de EU om in nauwe samenwerking met het
directoraat-generaal Internationale
Samenwerking en Ontwikkeling (DG
DEVCO) en het directoraat-generaal
Gezondheid en Voedselveiligheid (DG
SANTÉ) van de Commissie ervoor te
zorgen dat de verordening wordt
ingetrokken – tenzij ze kan worden
gewijzigd – teneinde de maatregelen te
ondersteunen die landen tot hun
beschikking hebben voor het waarborgen
van betaalbare toegang tot geneesmiddelen
waarvan de kwaliteit is getest;
Or. en
Amendement 72
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. benadrukt dat in
ontwikkelingslanden vrouwen en
kinderen minder toegang tot
geneesmiddelen hebben dan volwassen
mannen door een gebrek aan
beschikbaarheid, toegang, betaalbaarheid
en aanvaardbaarheid wat discriminatie
betreft op basis van culturele, religieuze of
sociale factoren, en door de lage kwaliteit
van de gezondheidsvoorzieningen;
AM\1103974NL.docx
43/50
PE589.201v01-00
NL
Or. en
Amendement 73
Beatrix von Storch
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. is van mening dat de Unie ervoor
moet zorgen dat met haar steun de
waardigheid van vrouwen en de
gezondheid van moeders niet in gevaar
worden gebracht door maatregelen die
afbreuk doen aan prenatale en/of
postnatale zorg;
Or. en
Amendement 74
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 ter. waarschuwt dat de laatste
decennia de wereldwijde incidentie van
vijfdaagse koorts dramatisch is
toegenomen, voornamelijk in tropische en
subtropische ontwikkelingslanden, en dat
een gebrek aan de juiste geneesmiddelen
om de symptomen van vijfdaagse koorts te
bestrijden de situatie zal verergeren,
aangezien vroegtijdige detectie en toegang
tot goede medische zorg het aantal
dodelijke slachtoffers verlaagt tot minder
dan 1 %;
Or. en
PE589.201v01-00
NL
44/50
AM\1103974NL.docx
Amendement 75
Teresa Jiménez-Becerril Barrio
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 quater (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 quater.
onderstreept de behoefte
aan een internationaal noodteam voor
snelle interventies dat door de publieke en
privésector wordt gecoördineerd om
onmiddellijk de juiste geneesmiddelen te
verstrekken aan patiënten in
ontwikkelingslanden die het slachtoffer
zijn van een virale of bacteriële uitbraak.
Or. en
Amendement 76
Cristian Dan Preda
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. spoort de EU aan om haar steun te
vergroten aan wereldwijde programma's
die toegang tot geneesmiddelen in
ontwikkelingslanden bevorderen, zowel
via de Wereldgezondheidsorganisatie als
via publiek-private partnerschappen zoals
het Wereldfonds ter bestrijding van
hiv/aids, tuberculose en malaria of de
GAVI-alliantie, die van wezenlijk belang
zijn geweest voor het behalen van
gezondheidsdoelstellingen en die de
toegang tot geneesmiddelen enorm
hebben verbeterd; is in dit kader verheugd
over de onlangs goedgekeurde toename
van de EU-bijdrage aan het Wereldfonds;
Or. en
AM\1103974NL.docx
45/50
PE589.201v01-00
NL
Amendement 77
Patrizia Toia
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. benadrukt dat het belangrijk is de
opkomende crisis wat antimicrobiële
resistentie betreft te bestrijden, onder
meer door onderzoek en ontwikkeling
voor nieuwe middelen te financieren voor
vaccins, diagnose en behandeling van
tuberculose, en tegelijk duurzame en
betaalbare toegang tot die nieuwe
middelen te garanderen om ervoor te
zorgen dat niemand wordt uitgesloten,
aangezien tuberculose wereldwijd de
meest dodelijke infectie is geworden en de
gevaarlijkste vorm van de ziekte
multiresistente tuberculose is;
Or. en
Amendement 78
Charles Goerens
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. herinnert eraan dat het Europees
Parlement het recht op zorg van elke
burger erkent en benadrukt de
verantwoordelijkheid van de Europese
Unie en haar lidstaten om te voldoen aan
de behoeften van patiënten met zeldzame
ziekten of van patiënten die wonen in
gebieden waar de armoede de toegang tot
geneesmiddelen erg moeilijk maakt;
nodigt de parlementaire commissies ENVI
en DEVE uit een verslag over deze
problematiek op te stellen.
Or. fr
PE589.201v01-00
NL
46/50
AM\1103974NL.docx
Amendement 79
Ignazio Corrao
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. roept de Commissie op om het
beginsel van loskoppeling ten uitvoer te
leggen in haar onderzoeksfinanciering,
waarbij de band tussen de kosten van
onderzoek en ontwikkeling (O&O) en de
eindprijs van het product wordt
doorgeknipt, en om de O&O-richtsnoeren
die door alle WHO-lidstaten zijn
aangenomen ten uitvoer te leggen, met
name dat O&O op behoeften gericht moet
zijn en betaalbaarheid, doeltreffendheid,
efficiëntie en billijkheid moet garanderen.
Or. en
Amendement 80
Beatrix von Storch
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. terwijl de Europese Unie zich inzet
om de toegang tot geneesmiddelen te
verbeteren, moeten alle betrokken
belanghebbenden de sociale, culturele,
politieke en religieuze kenmerken van de
betrokken bevolkingsgroepen respecteren.
voldoende respect voor de cultuur en de
sociale en religieuze kenmerken van
ontwikkelingslanden is belangrijk voor
het slagen van
ontwikkelingssamenwerking;
Or. fr
AM\1103974NL.docx
47/50
PE589.201v01-00
NL
Amendement 81
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. spoort de Commissie aan om, als
lid van verschillende raden van bestuur
van wereldwijde gezondheidsorganisaties
die zich bezighouden met toegang tot
geneesmiddelen en vaccins, zoals de
WHO, het Wereldfonds en het UNFPA,
hun initiatieven actief te steunen en te
helpen de beleidsagenda's op dit gebied te
bevorderen en uit te werken;
Or. en
Amendement 82
Beatrix von Storch
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 ter. wijst nogmaals op het belang van
medefinanciering van toegang tot
geneesmiddelen als faciliteringsbeginsel
dat begunstigden van subsidies aanspoort
tot een grotere verantwoording en
bijdrage aan doeltreffende
ontwikkelingshulp en dat de
samenwerking van alle belanghebbenden
bevordert, zoals aanbevolen door de
beginselen van Istanbul; in dat verband
mag de financiële steun in de vorm van
exploitatiesubsidies uit de EU-begroting
aan een enkele begunstigde in een
kalenderjaar niet meer bedragen dan
50 % van de totale jaarlijkse begroting
van die begunstigde (beginselen van
Istanbul, zoals overeengekomen op de
PE589.201v01-00
NL
48/50
AM\1103974NL.docx
Open Forum's Global Assembly in
Instanbul, 28-30 september 2010);
Or. en
Amendement 83
Cristian Dan Preda
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 ter. benadrukt dat er een kritieke
behoefte is aan de ontwikkeling van
plaatselijke capaciteiten voor
farmaceutisch onderzoek en productie
van geneesmiddelen in
ontwikkelingslanden; roept op tot steun
voor innovatieve manieren om dit
probleem aan te pakken, zoals het
opzetten van partnerschappen voor
productontwikkeling en open centra voor
onderzoek en productie in
ontwikkelingslanden.
Or. en
Amendement 84
Beatrix von Storch
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 quater (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 quater.
wijst erop dat gezien de
wettelijk bindende internationale
mensenrechteninstrumenten, het acquis
communautaire van de EU en de
beleidsbevoegdheden van de Unie op deze
gebieden, er geen verwijzing in verband
met toegang tot geneesmiddelen mag
worden geïnterpreteerd als een wettelijke
basis om abortus direct of indirect te
AM\1103974NL.docx
49/50
PE589.201v01-00
NL
financieren; in het kader van de
tenuitvoerlegging van het verbod van de
specifieke Internationale Conferentie van
Caïro over bevolking en ontwikkeling
(ICPD) op dwang en compulsie op het
gebied van seksuele en reproductieve
gezondheidszorg (A/CONF.171/13,
verslag van de ICPD, 18 oktober 1994,
§ 7.24), mag geen steun van de Unie
worden verleend aan overheden,
organisaties of programma's die zich
bezighouden met de bevordering,
ondersteuning of deelname in het beheer
van activiteiten waarbij schendingen van
mensenrechten plaatsvinden, bijvoorbeeld
in de vorm van gedwongen abortus,
gedwongen sterilisatie van vrouwen en
mannen, bepaling van het geslacht van de
foetus met prenatale geslachtsselectie of
infanticide als gevolg, met name wanneer
dergelijke activiteiten worden uitgevoerd
als gevolg van psychologische, sociale,
economische of juridische druk.
Or. en
PE589.201v01-00
NL
50/50
AM\1103974NL.docx