Dia 1 - Gedragscode Medische Hulpmiddelen

Voorlichtingsbijeenkomst
transparantie
11 november 2015
Introductie
1. Programma + doelstelling bijeenkomst
2. GMH: transparantie verplichting 2015
• achtergronden
• wat valt er onder verplichting
3. Transparantieregister Zorg
• achtergrond register
• aanleveren financiële relaties
2
29-5-2012
3
Gedragscode GMH
• 2012: bindend voor leveranciers medische
hulpmiddelen
• 2014: wederkerigheid: KNMG, NVZ, NFu
sluiten zich aan
• Gedragscode bevat op dat moment regels
voor interne transparantie:
– melden gastvrijheid
– toestemming dienstverlening + sponsoring
29-5-2012
4
Kamerbrief Minister 19 dec 2013
• Interne transparantie alleen niet voldoende
• Actieve transparantie richting publiek
ontbreekt
• Van belang voor vertrouwen dat patiënt kan
stellen in arts en industrie
• Beste manier deze transparantie te bereiken is
door de sector te vragen zelfregulering op te
pakken
• Zie farmaceutische sector
29-5-2012
5
GMH Plan van Aanpak
transparantie
• Externe transparantie moet meerwaarde
hebben voor het publiek
• Externe transparantie moet niet leiden tot
onnodige administratieve ballast
• Aansluiten bij bestaande systemen
(lees: Transparantieregister Zorg)
• Gefaseerde aanpak + tussentijdse evaluatie
29-5-2012
6
Noodzakelijk
• Afspraken stichting Transparantieregister Zorg
• Aanpassing Registratiebesluit BIG 
– nodig om BIG nummers van zorgprofessionals te
mogen gebruiken voor doel opname in
Transparantieregister Zorg
– afgestemd met College Bescherming
Persoonsgegevens
29-5-2012
7
Fasering
• Jan 2015: aanpassing GMH (art. 22 – 27)
 invoering transparantieverplichting Fase 1
• Jan 2016: aanlevering gegevens Fase 1
• April 2016: openbaarmaking gegevens Fase 1
• Mei/juni 2016: evaluatie + besluitvorming
Fase 2
• Voorlichting vandaag  Fase 1
29-5-2012
8
Verplichting geldt voor
2 soorten interacties:
• Dienstverleningsovereenkomsten (art. 13 ev)
– m.u.v. dienstverlening voor onderzoek, waarop
WMO op van toepassing is
• Sponsorovereenkomsten met betrekking tot
projecten of activiteiten (art. 15 t/m 17)
– NB: sponsoring van bijeenkomsten (art. 8 ev)
≠ verplicht
29-5-2012
9
Tussen volgende partijen
Enerzijds
• artsen titel ‘cardiologie’ of
‘orthopedie’
• samenwerkingsverbanden
van deze artsen
• instellingen waarin deze
artsen participeren /
werken
29-5-2012
Anderzijs
• Leveranciers van volgende
medische hulpmiddelen
(implantaten):
1. ICD’s
2. pacemakers
3. stents
4. heup- en knieprothesen
10
Interacties mbt andere
hulpmiddelen
• Sponsor- of dienstverleningsovereenkomsten
tussen leveranciers en
orthopeden/cardiologen die geen betrekking
hebben op genoemde implantanten  valt
niet onder verplichting
• Duiding bestuur 22 april 2015
29-5-2012
11
> € 500
• Verplichting geldt voor zover het totaal bedrag
aan genoemde interacties per kalenderjaar >
hoger is dan € 500
• Cumulatief drempelbedrag om vast te stellen
of melding verplicht is  zo ja, elk interactie
afzonderlijk in register
29-5-2012
12
Wie meldt?
• Hoofdregel: leverancier meldt (art. 21 lid 1)
• Uitzondering:
1. leveranciers is buiten Nederland gevestigd
2. leverancier is geen lid van Nefemed, FHI (andere
aangesloten koepel)
 in dat geval moet zorgprofessional of
instelling melden (tenzij contractueel anders
afgesproken)
29-5-2012
13
Transparantieregister Zorg
Hoe werkt het en wat moet u weten over
aanleveren gegevens en alles wat daar verder bij
komt kijken:
BJÖRN EUSSEN
TRANSPARANTIEREGISTER ZORG
29-5-2012
14