BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Mobistix Instant aardbei/vanille 500 mg granulaat in zakjes
Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt Mobistix Instant aardbei/vanille gebruikt?
2. Wanneer mag u Mobistix Instant aardbei/vanille niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Mobistix Instant aardbei/vanille?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mobistix Instant aardbei/vanille?
6. Aanvullende informatie
1. Waarvoor wordt Mobistix Instant aardbei/vanille gebruikt?
Paracetamol behoort tot de farmacotherapeutische groep van analgetica (pijnstillende middelen),
welke tegelijkertijd werken als antipyretica (koortsverlagende middelen) met zwakke anti-ontstekings
effecten.
Mobistix Instant aardbei/vanille wordt gebruikt om koorts te verlagen en voor de verlichting van
milde tot matige pijn.
2. Wanneer mag u Mobistix Instant aardbei/vanille niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
Wanneer mag u Mobistix Instant aardbei/vanille niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
- Als u een ernstig verminderde leverfunctie heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mobistix Instant aardbei/vanille?
- als u een ernstig verminderde nier- of leverfunctie heeft
- De schadelijke gevolgen van een overdosering zijn groter bij patiënten met een niet-cirrotische
alcoholische leverziekte
- Overschrijd de aanbevolen dosis niet
- als u chronisch alcoholist bent
- als u glucose-6-fosfaatdehydrogenase deficiëntie heeft
- als u hemolytische anemie heeft
- als u syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht) heeft.
1/12
Bijsluiter
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. Het wordt afgeraden gelijktijdig andere paracetamolbevattende middelen te gebruiken. Inname van meerdere dagelijkse doses in één keer kan de lever
ernstig beschadigen; in zulke gevallen zal bewustzijnsverlies niet voorkomen. Echter, medische hulp
dient onmiddellijk gezocht te worden. Langdurig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan
schadelijk zijn. Bij kinderen die behandeld worden met 60 mg/kg paracetamol per dag is een
combinatie met een ander antipyreticum niet gerechtvaardigd, behalve in het geval van ineffectiviteit.
Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van paracetamol aan patiënten met een ernstig
verminderde nierfunctie (renale klaring ≤ 30 mL/min) of een verminderde leverfunctie (mild tot
matig).
De schadelijke gevolgen van een overdosering zijn groter bij patiënten met een niet-cirrotische
alcoholische leverziekte. Voorzichtigheid is geboden in gevallen van chronisch alcoholisme. In zulke
gevallen mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2 gram.
Bij hoge koorts, of bij tekenen van een secundaire infectie of bij aanhoudende symptomen na 3 dagen,
dient de behandeling opnieuw geëvalueerd te worden.
Paracetamol dient voorzichtig gebruikt te worden in geval van uitdroging en chronische ondervoeding.
De totale dosis van paracetamol mag, bij volwassenen en kinderen die zwaarder wegen dan 50 kg, niet
hoger zijn dan 3 gram per dag.
Als uw symptomen na 3 dagen verergeren of niet verminderen, of bij hoge koorts, neem dan contact
op met uw arts.
Gebruik paracetamol niet wanneer u een alcoholverslaving of leverschade heeft, tenzij het is
voorgeschreven door uw arts, en gebruik paracetamol niet tegelijkertijd met alcohol. Paracetamol
versterkt het effect van alcohol niet.
Als u tegelijkertijd andere pijnstillende middelen die paracetamol bevatten gebruikt, gebruik dan
Mobistix Instant aardbei/vanille niet voordat u eerst met uw arts of apotheker heeft overlegd.
Neem nooit meer Mobistix Instant aardbei/vanille dan aanbevolen. Een hogere dosis geeft geen extra
verlichting van de pijn; in plaats daarvan kan het ernstige leverschade veroorzaken. De symptomen
van leverschade openbaren zich na een paar dagen. Daarom is het zeer belangrijk dat u direct uw arts
raadpleegt als u meer van Mobistix Instant aardbei/vanille heeft gebruikt dan aanbevolen in deze
bijsluiter.
Bij langdurige hoge doseringen en bij incorrect gebruik van pijnstillers, kan hoofdpijn ontstaan die
niet behandeld kan worden met hogere doses van het geneesmiddel.
Over het algemeen kan regelmatig gebruik van pijnstillers, met name in combinatie met verschillende
analgetica, leiden tot blijvende nierschade met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
Plotseling beëindigen van langdurig gebruik van hoge doseringen en incorrect gebruik van pijnstillers
kan leiden tot hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en vegetatieve symptomen. Deze
ontwenningsverschijnselen verdwijnen binnen enkele dagen. Begin ondertussen niet opnieuw met het
gebruik van pijnstillers zonder uw arts te raadplegen.
U mag Mobistix Instant aardbei/vanille niet langdurig of in hoge doseringen gebruiken zonder eerst
uw arts of tandarts (zie hierboven) te raadplegen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mobistix Instant aardbei/vanille nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft.
Geneesmiddelen die de effecten van Mobistix Instant aardbei/vanille kunnen beïnvloeden:
2/12
Bijsluiter
-
-
-
probenecide (een geneesmiddel om jicht te behandelen)
mogelijk leverbeschadigende geneesmiddelen, bijvoorbeeld fenobarbital (slaaptabletten),
fenitoïne, carbamazepine, primidon (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie) en
rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose). Gelijktijdig gebruik van
deze geneesmiddelen en paracetamol kan leverschade veroorzaken.
metoclopramide en domperidon (geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid). Deze
geneesmiddelen kunnen de absorptie en het begin van het effect van paracetamol verhogen.
geneesmiddelen die het ledigen van de maag vertragen. Deze geneesmiddelen kunnen de
absorptie en het begin van het effect van paracetamol vertragen.
colestyramine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de verhoogde lipide niveaus in het serum
te verlagen). Deze geneesmiddelen kunnen de absorptie en het begin van het effect van
paracetamol verminderen. Hierdoor dient u geen colestyramine in te nemen binnen een uur na
paracetamol gebruik.
bloedverdunnende geneesmiddelen (orale anti-coagulantia, met name warfarine). Herhaalde
paracetamol inname, langer dan een week, verhoogt de bloedingneiging. Daarom dient langdurig
gebruik van paracetamol alleen onder medisch toezicht plaats te vinden. Incidentele inname van
paracetamol heeft geen significant effect op de bloedingsneiging.
Gelijktijdig gebruik van paracetamol en AZT (zidovudine, een geneesmiddel om HIV infecties te
behandelen) verhoogt de neiging tot vermindering van witte bloedcellen (neutropenie). Dit kan een
effect hebben op het immuunsysteem en kan leiden tot een verhoogd risico op infecties. Mobistix
Instant aardbei/vanille mag daarom alleen onder medisch toezicht gelijktijdig met zidovudine gebruikt
worden.
Effecten van de inname van paracetamol op laboratoriumtesten
Testen voor urinezuur en bloedsuikerspiegels kunnen beïnvloed worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Tijdens de zwangerschap mag paracetamol niet voor langere perioden in hoge doses of in combinatie
met andere geneesmiddelen worden ingenomen.
Therapeutische doses van paracetamol mogen tijdens de zwangerschap of borstvoeding gebruikt
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Mobistix Instant aardbei/vanille beïnvloedt uw rijvaardigheid of uw vermogen
machines te gebruiken niet.
Stoffen in Mobistix Instant aardbei/vanille waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat sorbitol en sucrose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u Mobistix Instant aardbei/vanille in?
Gebruik Mobistix Instant aardbei/vanille altijd precies zoals vermeld in deze bijsluiter. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosis is afhankelijk van de data in de volgende tabel. De dosis van Mobistix Instant aardbei/vanille
is gebaseerd op leeftijd en lichaamsgewicht; de gebruikelijke dosis is 10-15 mg paracetamol per kg
lichaamsgewicht in een enkele dosis, tot een totale dagelijkse dosis van 60-75 mg/kg lichaamsgewicht.
Het doseringsinterval is afhankelijk van de symptomen en de maximale totale dagelijkse dosis.
3/12
Bijsluiter
Een doseringsinterval van tenminste 6 uur moet aangehouden worden, dit betekent maximaal 4 maal
per dag innemen.
Als symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, neem dan contact op met uw arts.
500 mg zakje
Lichaamsgewicht
(leeftijd)
26 kg - 40 kg
(8 J – 12 J)
> 40 kg
(kinderen ouder dan 12 j en
volwassenen)
enkele dosis [zakje]
max. dagelijkse dosis [zakjes]
500 mg Paracetamol (1 zakje)
1500 mg Paracetamol (3 zakjes)
500 - 1000 mg Paracetamol
(1 - 2 zakjes)
3000 mg Paracetamol
(6 zakjes van 500 mg)
Wijze / route van toediening
Mobistix Instant aardbei/vanille is alleen voor oraal gebruik.
Neem Mobistix Instant aardbei/vanille niet in wanneer u heeft gegeten.
Het granulaat dient direct in de mond op de tong ingenomen te worden en dienen te worden
doorgeslikt zonder water.
Speciale patiëntengroepen
Verminderde lever- of nierfunctie
Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie, moet de dosis verminderd worden of moet het
doseringsinterval verlengd worden. Vraag uw arts of apotheker om advies.
Chronisch alcoholisme
Chronische alcoholconsumptie kan de toxiciteitsdrempel van paracetamol verlagen. Bij deze patiënten
moet de tijd tussen twee doses minimaal 8 uur bedragen. Gebruik niet meer dan 2 gram paracetamol
per dag.
Ouderen
Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij ouderen.
Kinderen en adolescenten met een laag lichaamsgewicht
Paracetamol 500 mg is niet geschikt voor kinderen jonger dan 8 jaar en kinderen lichter dan 26
kilogram lichaamsgewicht, omdat de sterkte van de dosis niet geschikt is voor deze leeftijdsgroep.
Voor deze patiëntengroep zijn er andere formuleringen en dosissterktes verkrijgbaar.
Heeft u te veel van Mobistix Instant aardbei/vanille ingenomen?
Wanneer u te veel van Mobistix Instant aardbei/vanille heeft ingenomen (bij overdosering) neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245 245) of een
spoedafdeling.
Een overdosering heeft zeer ernstige gevolgen en kan zelfs de dood tot gevolg hebben.
Een onmiddellijke behandeling is essentieel, zelfs als u zich goed voelt, omdat er een risico is op een
vertraagde ernstige leverschade. Symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en
hoeven niet in relatie te staan tot de ernst van de overdosering of het risico op orgaanschade.
Bent u vergeten Mobistix Instant aardbei/vanille in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4/12
Bijsluiter
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Mobistix Instant aardbei/vanille bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De frequentie "zelden" betekent: beïnvloedt 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers.
De volgende bijwerkingen treden zelden op:
•
•
•
anemie
niet-hemolytische en beenmergdepressie
trombocytopenie
•
exocriene alvleesklier aandoeningen acute en chronische ontsteking van de alvleesklier
•
•
•
•
allergische aandoeningen
netelroos
anafylactische reacties
allergieën voor voedingspreparaten?
•
nefropathie en tubulaire aandoeningen
Paracetamol wordt veel gebruikt en de gemelde bijwerkingen komen zelden voor en worden over het
algemeen geassocieerd met een overdosering.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Mobistix Instant aardbei/vanille?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Mobistix Instant aardbei/vanille niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op het zakje en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
6. Aanvullende informatie
Welke stoffen zitten er in Mobistix Instant aardbei/vanille?
De werkzame stof in Mobistix Instant aardbei/vanille is paracetamol.
1 zakje bevat 500 mg paracetamol
De andere stoffen in Mobistix Instant aardbei/vanille zijn:
5/12
Bijsluiter
Sorbitol, talk, basisch gebutyleerd methacrylaat polymeer, magnesiumoxide licht, hypromellose,
natriumcarmellose, stearinezuur, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat (Ph.Eur.), titaniumdioxide
(E171), sucralose, simethicone, N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamide, aardbeiensmaakstof (bevat
maltodextrine, arabische gum (E414), natuurlijke en natuuridentieke smaakstoffen, propyleenglycol
(E1520), triacetine (E1518), maltol (E636)), vanillesmaakstof (bevat maltodextrine, natuurlijke en
natuuridentieke smaakstoffen, propyleenglycol (E1520), sucrose)
Hoe ziet Mobistix Instant aardbei/vanille 500 mg granulaat eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Aluminium zakje met wit tot bijna wit granulaat
Mobistix Instant aardbei/vanille is verkrijgbaar in verpakkingen met 8, 10, 12, 16, 20 zakjes
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
NeoCare NV
Heizel Esplanade b22
1020 Brussel
Fabrikant
Losan Pharma GmbH,
Otto-Hahn-Str 13
79395 Neuenburg
Duitsland
Labima NV
Van Volxemlaan 328
1190 Brussel
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Mobistix Instant aardbei/vanille 500 mg granulaat in zakjes
Luxemburg
Mobistix Instant fraise/vanille 500 mg granulés en sachets
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: BE371743
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 10/2013.
6/12
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Mobistix Instant aardbei/vanille 500 mg granulaat in zakjes
Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt Mobistix Instant aardbei/vanille gebruikt?
2. Wanneer mag u Mobistix Instant aardbei/vanille niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Mobistix Instant aardbei/vanille?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mobistix Instant aardbei/vanille?
6. Aanvullende informatie
1. Waarvoor wordt Mobistix Instant aardbei/vanille gebruikt?
Paracetamol behoort tot de farmacotherapeutische groep van analgetica (pijnstillende middelen),
welke tegelijkertijd werken als antipyretica (koortsverlagende middelen) met zwakke anti-ontstekings
effecten.
Mobistix Instant aardbei/vanille wordt gebruikt om koorts te verlagen en voor de verlichting van
milde tot matige pijn.
2. Wanneer mag u Mobistix Instant aardbei/vanille niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
Wanneer mag u Mobistix Instant aardbei/vanille niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
- Als u een ernstig verminderde leverfunctie heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mobistix Instant aardbei/vanille?
- als u een ernstig verminderde nier- of leverfunctie heeft
- De schadelijke gevolgen van een overdosering zijn groter bij patiënten met een niet-cirrotische
alcoholische leverziekte
7/12
Bijsluiter
- Overschrijd de aanbevolen dosis niet
- als u chronisch alcoholist bent
- als u glucose-6-fosfaatdehydrogenase deficiëntie heeft
- als u hemolytische anemie heeft
- als u syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht) heeft.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. Het wordt afgeraden gelijktijdig andere paracetamolbevattende middelen te gebruiken. Inname van meerdere dagelijkse doses in één keer kan de lever
ernstig beschadigen; in zulke gevallen zal bewustzijnsverlies niet voorkomen. Echter, medische hulp
dient onmiddellijk gezocht te worden. Langdurig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan
schadelijk zijn. Bij kinderen die behandeld worden met 60 mg/kg paracetamol per dag is een
combinatie met een ander antipyreticum niet gerechtvaardigd, behalve in het geval van ineffectiviteit.
Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van paracetamol aan patiënten met een ernstig
verminderde nierfunctie (renale klaring ≤ 30 mL/min) of een verminderde leverfunctie (mild tot
matig).
De schadelijke gevolgen van een overdosering zijn groter bij patiënten met een niet-cirrotische
alcoholische leverziekte. Voorzichtigheid is geboden in gevallen van chronisch alcoholisme. In zulke
gevallen mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2 gram.
Bij hoge koorts, of bij tekenen van een secundaire infectie of bij aanhoudende symptomen na 3 dagen,
dient de behandeling opnieuw geëvalueerd te worden.
Paracetamol dient voorzichtig gebruikt te worden in geval van uitdroging en chronische ondervoeding.
De totale dosis van paracetamol mag, bij volwassenen en kinderen die zwaarder wegen dan 50 kg, niet
hoger zijn dan 3 gram per dag.
Als uw symptomen na 3 dagen verergeren of niet verminderen, of bij hoge koorts, neem dan contact
op met uw arts.
Gebruik paracetamol niet wanneer u een alcoholverslaving of leverschade heeft, tenzij het is
voorgeschreven door uw arts, en gebruik paracetamol niet tegelijkertijd met alcohol. Paracetamol
versterkt het effect van alcohol niet.
Als u tegelijkertijd andere pijnstillende middelen die paracetamol bevatten gebruikt, gebruik dan
Mobistix Instant aardbei/vanille niet voordat u eerst met uw arts of apotheker heeft overlegd.
Neem nooit meer Mobistix Instant aardbei/vanille dan aanbevolen. Een hogere dosis geeft geen extra
verlichting van de pijn; in plaats daarvan kan het ernstige leverschade veroorzaken. De symptomen
van leverschade openbaren zich na een paar dagen. Daarom is het zeer belangrijk dat u direct uw arts
raadpleegt als u meer van Mobistix Instant aardbei/vanille heeft gebruikt dan aanbevolen in deze
bijsluiter.
Bij langdurige hoge doseringen en bij incorrect gebruik van pijnstillers, kan hoofdpijn ontstaan die
niet behandeld kan worden met hogere doses van het geneesmiddel.
Over het algemeen kan regelmatig gebruik van pijnstillers, met name in combinatie met verschillende
analgetica, leiden tot blijvende nierschade met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
Plotseling beëindigen van langdurig gebruik van hoge doseringen en incorrect gebruik van pijnstillers
kan leiden tot hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en vegetatieve symptomen. Deze
ontwenningsverschijnselen verdwijnen binnen enkele dagen. Begin ondertussen niet opnieuw met het
gebruik van pijnstillers zonder uw arts te raadplegen.
U mag Mobistix Instant aardbei/vanille niet langdurig of in hoge doseringen gebruiken zonder eerst
uw arts of tandarts (zie hierboven) te raadplegen.
8/12
Bijsluiter
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mobistix Instant aardbei/vanille nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft.
Geneesmiddelen die de effecten van Mobistix Instant aardbei/vanille kunnen beïnvloeden:
probenecide (een geneesmiddel om jicht te behandelen)
mogelijk leverbeschadigende geneesmiddelen, bijvoorbeeld fenobarbital (slaaptabletten),
fenitoïne, carbamazepine, primidon (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie) en
rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose). Gelijktijdig gebruik van
deze geneesmiddelen en paracetamol kan leverschade veroorzaken.
metoclopramide en domperidon (geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid). Deze
geneesmiddelen kunnen de absorptie en het begin van het effect van paracetamol verhogen.
geneesmiddelen die het ledigen van de maag vertragen. Deze geneesmiddelen kunnen de
absorptie en het begin van het effect van paracetamol vertragen.
colestyramine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de verhoogde lipide niveaus in het serum
te verlagen). Deze geneesmiddelen kunnen de absorptie en het begin van het effect van
paracetamol verminderen. Hierdoor dient u geen colestyramine in te nemen binnen een uur na
paracetamol gebruik.
bloedverdunnende geneesmiddelen (orale anti-coagulantia, met name warfarine). Herhaalde
paracetamol inname, langer dan een week, verhoogt de bloedingneiging. Daarom dient langdurig
gebruik van paracetamol alleen onder medisch toezicht plaats te vinden. Incidentele inname van
paracetamol heeft geen significant effect op de bloedingsneiging.
Gelijktijdig gebruik van paracetamol en AZT (zidovudine, een geneesmiddel om HIV infecties te
behandelen) verhoogt de neiging tot vermindering van witte bloedcellen (neutropenie). Dit kan een
effect hebben op het immuunsysteem en kan leiden tot een verhoogd risico op infecties. Mobistix
Instant aardbei/vanille mag daarom alleen onder medisch toezicht gelijktijdig met zidovudine gebruikt
worden.
Effecten van de inname van paracetamol op laboratoriumtesten
Testen voor urinezuur en bloedsuikerspiegels kunnen beïnvloed worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Tijdens de zwangerschap mag paracetamol niet voor langere perioden in hoge doses of in combinatie
met andere geneesmiddelen worden ingenomen.
Therapeutische doses van paracetamol mogen tijdens de zwangerschap of borstvoeding gebruikt
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Mobistix Instant aardbei/vanille beïnvloedt uw rijvaardigheid of uw vermogen
machines te gebruiken niet.
Stoffen in Mobistix Instant aardbei/vanille waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat sorbitol en sucrose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u Mobistix Instant aardbei/vanille in?
Gebruik Mobistix Instant aardbei/vanille altijd precies zoals vermeld in deze bijsluiter. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
9/12
Bijsluiter
De dosis is afhankelijk van de data in de volgende tabel. De dosis van Mobistix Instant aardbei/vanille
is gebaseerd op leeftijd en lichaamsgewicht; de gebruikelijke dosis is 10-15 mg paracetamol per kg
lichaamsgewicht in een enkele dosis, tot een totale dagelijkse dosis van 60-75 mg/kg lichaamsgewicht.
Het doseringsinterval is afhankelijk van de symptomen en de maximale totale dagelijkse dosis.
Een doseringsinterval van tenminste 6 uur moet aangehouden worden, dit betekent maximaal 4 maal
per dag innemen.
Als symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, neem dan contact op met uw arts.
500 mg zakje
Lichaamsgewicht
(leeftijd)
26 kg - 40 kg
(8 J – 12 J)
> 40 kg
(kinderen ouder dan 12 j en
volwassenen)
enkele dosis [zakje]
max. dagelijkse dosis [zakjes]
500 mg Paracetamol (1 zakje)
1500 mg Paracetamol (3 zakjes)
500 - 1000 mg Paracetamol
(1 - 2 zakjes)
3000 mg Paracetamol
(6 zakjes van 500 mg)
Wijze / route van toediening
Mobistix Instant aardbei/vanille is alleen voor oraal gebruik.
Neem Mobistix Instant aardbei/vanille niet in wanneer u heeft gegeten.
Het granulaat dient direct in de mond op de tong ingenomen te worden en dienen te worden
doorgeslikt zonder water.
Speciale patiëntengroepen
Verminderde lever- of nierfunctie
Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie, moet de dosis verminderd worden of moet het
doseringsinterval verlengd worden. Vraag uw arts of apotheker om advies.
Chronisch alcoholisme
Chronische alcoholconsumptie kan de toxiciteitsdrempel van paracetamol verlagen. Bij deze patiënten
moet de tijd tussen twee doses minimaal 8 uur bedragen. Gebruik niet meer dan 2 gram paracetamol
per dag.
Ouderen
Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij ouderen.
Kinderen en adolescenten met een laag lichaamsgewicht
Paracetamol 500 mg is niet geschikt voor kinderen jonger dan 8 jaar en kinderen lichter dan 26
kilogram lichaamsgewicht, omdat de sterkte van de dosis niet geschikt is voor deze leeftijdsgroep.
Voor deze patiëntengroep zijn er andere formuleringen en dosissterktes verkrijgbaar.
Heeft u te veel van Mobistix Instant aardbei/vanille ingenomen?
Wanneer u te veel van Mobistix Instant aardbei/vanille heeft ingenomen (bij overdosering) neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245 245) of een
spoedafdeling.
Een overdosering heeft zeer ernstige gevolgen en kan zelfs de dood tot gevolg hebben.
Een onmiddellijke behandeling is essentieel, zelfs als u zich goed voelt, omdat er een risico is op een
vertraagde ernstige leverschade. Symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en
hoeven niet in relatie te staan tot de ernst van de overdosering of het risico op orgaanschade.
10/12
Bijsluiter
Bent u vergeten Mobistix Instant aardbei/vanille in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Mobistix Instant aardbei/vanille bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De frequentie "zelden" betekent: beïnvloedt 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers.
De volgende bijwerkingen treden zelden op:
•
•
•
anemie
niet-hemolytische en beenmergdepressie
trombocytopenie
•
exocriene alvleesklier aandoeningen acute en chronische ontsteking van de alvleesklier
•
•
•
•
allergische aandoeningen
netelroos
anafylactische reacties
allergieën voor voedingspreparaten?
•
nefropathie en tubulaire aandoeningen
Paracetamol wordt veel gebruikt en de gemelde bijwerkingen komen zelden voor en worden over het
algemeen geassocieerd met een overdosering.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Mobistix Instant aardbei/vanille?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Mobistix Instant aardbei/vanille niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op het zakje en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
6. Aanvullende informatie
Welke stoffen zitten er in Mobistix Instant aardbei/vanille?
De werkzame stof in Mobistix Instant aardbei/vanille is paracetamol.
11/12
Bijsluiter
1 zakje bevat 500 mg paracetamol
De andere stoffen in Mobistix Instant aardbei/vanille zijn:
Sorbitol, talk, basisch gebutyleerd methacrylaat polymeer, magnesiumoxide licht, hypromellose,
natriumcarmellose, stearinezuur, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat (Ph.Eur.), titaniumdioxide
(E171), sucralose, simethicone, N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamide, aardbeiensmaakstof (bevat
maltodextrine, arabische gum (E414), natuurlijke en natuuridentieke smaakstoffen, propyleenglycol
(E1520), triacetine (E1518), maltol (E636)), vanillesmaakstof (bevat maltodextrine, natuurlijke en
natuuridentieke smaakstoffen, propyleenglycol (E1520), sucrose)
Hoe ziet Mobistix Instant aardbei/vanille 500 mg granulaat eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Aluminium zakje met wit tot bijna wit granulaat
Mobistix Instant aardbei/vanille is verkrijgbaar in verpakkingen met 24, 32, 36, 40, 48, 50, 96 zakjes
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
NeoCare NV
Heizel Esplanade b22
1020 Brussel
Fabrikant
Losan Pharma GmbH,
Otto-Hahn-Str 13
79395 Neuenburg
Duitsland
Labima NV
Van Volxemlaan 328
1190 Brussel
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Mobistix Instant aardbei/vanille 500 mg granulaat in zakjes
Luxemburg
Mobistix Instant fraise/vanille 500 mg granulés en sachets
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: BE371743
Afleveringswijze: Op medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 10/2013.
12/12