Cacit Vitamine D3 1000 bsn MAH change-sept16 Bijsluiter Lees de hele bijsluiter aandachtig door omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Cacit Vitamine D3 zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. • Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig • Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft • Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Cacit Vitamine D3 en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u Cacit Vitamine D3 gebruikt? 3. Hoe wordt Cacit Vitamine D3 gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen? 5. Hoe bewaart u Cacit Vitamine D3? 6. Aanvullende informatie Cacit Vitamine D3 1000/880, bruisgranulaat voor drank calcium & vitamine D3 De werkzame stoffen zijn calciumcarbonaat 2500 mg (= 1000 mg elementair calcium) en cholecalciferol concentraat 880 IE (= 22µg vitamine D3). Andere bestanddelen zijn watervrij citroenzuur, maleïnezuur, gluconolacton, maltodextrine, natriumcyclamaat, natriumsaccharinaat, citroenaroma (bevat sorbitol, mannitol, d-glucono-lacton, dextrine, arabische gom, citroenolie), rijstzetmeel, kaliumcarbonaat, α-tocoferol, gehydrogeneerde sojaolie, gelatine, sucrose, maïszetmeel Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk Fabrikant: Hermes Pharma Ges.m.b.H., Allgäu 36, A-9400 Wolfsberg, Oostenrijk Austria Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE179891 1. Wat is Cacit Vitamine D3 en waarvoor wordt het gebruikt? • • • • Cacit Vitamine D3 1000/880 zakjes zijn verpakt in dozen met 10, 20, 30, 46, 50, 90 of 100 stuks. Elk zakje bevat wit bruispoeder, dat na oplossing in water een wit semi-transparante drank geeft met citroensmaak. Cacit Vitamine D3 1000/880 behoren tot de groep van de calciumzouten en vitamine D3. Calcium speelt een belangrijke rol bij de opbouw van het beendergestel. Calciumtekort vermindert de kwaliteit van de beenderen. Hierdoor treden breuken gemakkelijker op. Dit tekort aan calcium kan een gevolg zijn van ziekte, maar kan ook geleidelijk zijn ontstaan door onvoldoende calcium in het voedsel of omdat het lichaam ongewoon veel calcium gebruikt. Toevoer van extra calcium kan de kwaliteit van de beenderen gunstig beïnvloeden. Vitamine D speelt een voorname rol bij de opname door het lichaam van calcium. Het grootste gedeelte vitamine D wordt aangemaakt in de huid onder invloed van zonlicht. Het resterende gedeelte wordt via de voeding opgenomen. Een vitamine D tekort kan gepaard gaan met een afname van de botkwaliteit. Vitamine D tekort kan onder andere ontstaan door onvoldoende aanwezigheid van vitamine D in het voedsel, te weinig blootstelling aan zonlicht, of omdat het lichaam op een afwijkende manier met Vitamine D omgaat. Toevoer van extra vitamine D kan de opname van calcium uit het voedsel gunstig beïnvloeden en tevens de opbouw van de botten verbeteren. Een onderzoek bij oudere vrouwen van rond de 85 jaar, die in een verpleegtehuis verblijven, toonde aan dat een additionele inname van calcium (1,2 g/dag) samen met vitamine D (800 eenheden/dag) het risico op heupfracturen kan verminderen. Cacit Vitamine D3 is aangewezen bij : • gecombineerd calcium- en vitamine D-tekort bij ouderen. • De specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose) als additionele therapie. Bij deze patiënten dient een gecombineerd tekort aan vitamine D en calcium te zijn vastgesteld of een hoog risico voor zo’n tekort. Cacit Vitamine D3 bevat geen suiker en weinig zout (10 mg). Daarom mogen deze tabletten, indien nodig, ook gegeven worden aan suikerzieken of wanneer een zoutarm dieet wordt gevolgd. 2. Wat moet u weten voordat u Cacit Vitamine D3 gebruikt? Gebruik Cacit Vitamine D3 niet : 1 Cacit Vitamine D3 1000 bsn MAH change-sept16 • Indien het calciumgehalte in uw bloed (hypercalciëmie) en urine (hypercalciurie) te hoog is of indien u nierstenen heeft gehad (nefrolithiase). • Indien u gedurende langere tijd het bed moet houden en het calciumgehalte in bloed en/of urine te hoog is. Vitamine D- en calciumbehandeling mogen pas worden hervat als u weer op de been bent. • Indien u last heeft van teveel vitamine D in het bloed (hypervitaminose D). • Indien u overgevoelig bent aan pindanoten of soya, want dit geneesmiddel bevat soyaolie. • Indien u overgevoelig bent aan één of meerdere van de bestanddelen van het product. Pas goed op met Cacit Vitamine D3: • Indien uw arts u vertelde dat u intolerantie aan bepaalde suikers heeft, contacteer dan uw arts voordat u dit geneesmiddel neemt. • Indien u een verminderde nierfunctie heeft of indien u een gecontroleerd dieet volgt mag u niet vergeten dat Cacit Vitamine D3 1000/880 171,2 mg Kalium per sachet bevat. • Als u een langdurige behandeling volgt, dan kan controle van het calciumgehalte in uw bloed en urine nodig zijn. Afhankelijk van de uitslag kan uw dokter de behandeling beperken of tijdelijk onderbreken. • Als uw nieren niet goed werken kan controle van het calciumgehalte en het fosfaatgehalte in uw bloed of urine nodig zijn. Afhankelijk van de uitslag kan uw dokter de behandeling beperken of tijdelijk onderbreken. • Als u een langdurig gebrek aan beweging heeft (immobilisatie) en lijdt aan botontkalking (osteoporose) vanwege een verhoogd risico op te grote hoeveelheden calcium in het bloed. • Want gelijktijdig gebruik van andere middelen met calcium en/of vitamine D mag alleen als uw dokter dit heeft voorgeschreven. • Als u lijdt aan sarcoïdose dient het calciumgehalte in bloed en urine worden gecontroleerd tijdens de behandeling. • En bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenste waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Cacit Vitamine D3 in combinatie met voedsel en drank: Er zou een wisselwerking kunnen zijn met voedsel dat bijvoorbeeld oxaalzuur, fosfaten of fytinezuur bevat. Zwangerschap: Cacit Vitamine D3 1000/880 mag NIET worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding: Cacit Vitamine D3 1000/880 mag NIET worden gebruikt tijdens de borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines: Geen nadelige gevolgen bekend. Gebruik van Cacit Vitamine D3 in combinatie met andere geneesmiddelen: Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Raadpleeg Uw dokter voordat U Cacit Vitamine D3 1000/880 inneemt samen met vitamine D of middelen voor het hart (hartglycosiden uit de digitalisgroep) en/of met middelen tegen hoge bloeddruk (thiazide-diuretica). Als U een antibioticum van de tetracyclinegroep moet innemen of producten die op de beenderen werken (bisfosfonaten, fluorzouten), moet Cacit Vitamine D3 1000/880 minstens 2 tot 3 uur voor of na de inname van die geneesmiddelen worden gedronken. 3. Hoe wordt Cacit Vitamine D3 gebruikt? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Cacit Vitamine D3 1000/880 zijn bestemd voor oraal gebruik. Het bruispoeder moet worden opgelost in een groot glas water. Roer nog eens goed om en drink daarna onmiddellijk het glas leeg. Er kan een lichte neerslag in het glas achterblijven. Tijdstip Cacit Vitamine D3 1000/880 dienen liefst ’s avonds voor het slapengaan te worden gedronken. Hoeveel De gebruikelijke in te nemen hoeveelheid is 1 zakje Cacit Vitamine D3 1000/880 per dag. Volg steeds de richtlijnen van uw dokter. Hoelang U moet de behandeling met Cacit Vitamine D3 niet zelf stoppen; neem dit geneesmiddel net zolang als voorgeschreven. Neem altijd het aantal zakjes dat uw dokter voorschrijft. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Cacit Vitamine D3 moet gebruiken. Wat u moet doen wanneer u Cacit Vitamine D3 vergeet te gebruiken : Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in, u hoeft geen extra dosis in te nemen. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Cacit Vitamine D3 wordt gestopt : Niet van toepassing. Wat u moet doen als u meer van Cacit Vitamine D3 heeft ingenomen dan u zou mogen : 2 Cacit Vitamine D3 1000 bsn MAH change-sept16 Wanneer u te veel van Cacit heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (( 070/245.245). Mogelijke tekenen dat teveel Cacit Vitamine D3 ineens werd ingenomen zijn: misselijkheid, braken, dorst, veelvuldig plassen of verstopping. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Cacit Vitamine D3 bijwerkingen hebben. • Aandoeningen van de nieren en urinewegen: Verhoogd calciumgehalte in de urine en verhoogd calciumgehalte in het bloed komen niet vaak voor. • Aandoeningen van de spijsvertering: verstopping, winderigheid, misselijkheid, maagpijn en diarree komen zeldzaam voor. • Aandoeningen van de huid of onderhuid: jeuk, roodheid en netelroos komen zeldzaam voor. Indien er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Cacit Vitamine D3? Cacit Vitamine D3 buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking bij een temperatuur niet hoger dan 25°C. Uiterste gebruiksdatum Gebruik Cacit Vitamine D3 niet meer na de datum achter “Exp” op de buitenverpakking (eerste dag van de opgegeven maand - jaar). 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de uw arts of apotheker, of neem contact op met : Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk Vrije aflevering Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in XX/2016. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is 10/2016. 3