Organisatie van patienten met een behandeling in studieverband

Organisatie van patienten met een hemato-oncologische aandoening die
behandeld worden in studieverband:
inclusie en vervolg
Inclusie
Informed
consent
registratie en
randomisatie
Indien aan
alle criteria
voldaan:
Behandeling
Datamanagement
Iedere patient is een potentiele studiepatient/ zou kunnen zijn
Bron: Trialoverzicht IKA/VUmc/AMC
Het is duidelijk in welke studies het ziekenhuis zelf METC goedkeuring vraagt
en bij welke studies de patient wordt doorverwezen naar het consultziekenhuis
De volgende documenten zijn nodig tbv het uitvoeren van studies:
Protocol van de studie
Patienteninformatie en informed consentformulier
Samenvatting en verpleegkundig protocol
Flowsheet
Randomisatieformulier
Eventueel extra bestelmedicatieformulier
Behandelwijzer chemotherapie aangevuld met Cytostatica Informatie voor
patient en huisarts of specifiek behandelschema
Door de arts.
Eerst mondelinge uitleg aan de patient.
Geef de schriftelijke patienteninformatie ook voordat de patient naar een ander
centrum wordt gestuurd.
Het wordt aanbevolen een oncologieverpleegkundige bij de informed
consentprocedure te betrekken.
Door de arts.
HOVON studies:
- Zoek op www.hovon.nl bij open studies op ziektebeeld en bijbehorende
HOVON nummer
- Open het document en doorloop het behandeltraject en aansluitend de in- en
exclusiecriteria
EORTC studies: via de datamanagers
HUIS studies via VUmc, AMC, AvL:
Doorloop het stroomdiagram van de studie (bv geplastificeerd kaartje) of een
gelijkwaardig document
Registratie en randomisatie
Door de arts.
Patient aanmelden:
- Electronisch via www.Hovon.nl  TOP
(logon password aanvragen via formulier onder ‘documenten’ op deze site)
- Telefonisch via HOVON Data Centrum: 010-4391568
- Via IKA 020-3462544 of VUmc of AMC of AvL
 telefonisch de criteria en extra bepalingen/onderzoeken doornemen
 Uitslag registratie en randomisatie wordt schriftelijk doorgegeven aan
behandelend arts en oncologieverpleegkundige
- Via EORTC: www. EORTC.be (logon password nodig) of telefonisch
00.32.2.7741600
De patient wordt zonodig aan het begin van de behandeling minstens één keer gezien
in VUmc of AMC of AvL.
Na overleg tussen de samenwerkende ziekenhuizen met behandelend arts en
oncologieverpleegkundige afspreken wie welk deel van de behandeling op zich
neemt.
Bij sommige multicenter studies hebben VUmc of AMC of AvL specifieke
behandelaanpassingen:
Taak van researchverpleegkundige
om locale aanpassingen over te brengen.
De datamanagers zijn verantwoordelijk voor de studie/patienten gegevens die op
twee manieren worden verzameld:
- Middels persoonlijke bezoeken door de datamanager
- Middels schriftelijke verzoeken aan de arts of oncologieverpleegkundigen tot het
opzoeken en opsturen van gegevens
In de praktijk zal vaak een combinatie van de twee bovenstaande methodes gebruikt
worden.
IKA, september 2003
VUmc/trialbureau hematologie
Researchverpleegkundigen
Corien Eeltink
Yvonne den Hartog
AMC / hematologie
Researchverpleegkundigen
Mineke Ek
Mariëtte Weterman
AvL/NKI
Nurse practitioner
Marjo Holtkamp
Postadres:
Postadres :
Meibergdreef 9 , F4-224
1105 AZ Amsterdam.
Tel.nr. AMC: 020 - 5669111
Seinnr.
59630 / 59008
Tel.nr. direct: 020 – 5666014 / 5662094
Fax nr.
020 - 6919743
e-mail adres : [email protected]
[email protected]
Postadres:
VUmc
datamanagers
AMC/IKA
datamanagers
AvL/NKI
datamanagers
Cinthy Dekker-van Roessel
Maaike Leidekker
Marjan Leisink
Steffen de Groot
Mia Sukel
Bernadette Odijk
Ludy Valkenet
Postadres:
Postadres :
Postadres:
Tel.nr. VUmc:
Seinnr.
Tel.nr.direct:
Fax nr.
e-mail adres :
Telefoonnr:
Postbus 7057, br 240
1007 MB Amsterdam.
020 - 4444444
770
020 – 4444790
020 - 44442601
[email protected]
[email protected]
Postbus 7057, br 240
1007 MB Amsterdam
020-4444790/4442642
Faxnr:
020-44442610
Email: [email protected]
[email protected]
[email protected]
Telefoonnr:
Meibergdreef 9, F4-224
1105 AZ Amsterdam
020-5665950/ 5665860.
Faxnr:
020-6919743
Email: [email protected]
[email protected]
[email protected]
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
Tel.nr. AvL/NKI: 020-5129111
Seinnr. 81200
Tel.nr. direct: 020-5122419
Fax.nr. 020-5122408
e-mail adres: [email protected]
Telefoonnr:
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
020-5122665
Faxnr:
Email:
020- 5122679
[email protected]
Belangrijke Websites:
VUmc :
HORA :
www.hematologie.nl
www.slz.nl/hora
De HORA (hemato-oncologie regio AMC) is een samenwerkingsverband tussen de hematologische
afdelingen van AMC, NKI/AVL, Slotervaart ziekenhuis, OLVG, Waterland ziekenhuis, Flevo ziekenhuis,
ziekenhuis Gooi-Noord en het Spaarne ziekenhuis.
IKA :
Hovon :
Oncologische richtlijnen :
www.ikca.nl
www.hovon.nl
www.oncoline.nl
IKA, september 2003