PERSMEDEDELING 21/02/2013 Vésale Pharma introduceert een nieuwe generatie van micro-­‐ingekapselde probiotica op de Belgische markt Een wereldwijde primeur, die probiotica 100-­‐ tot 1.000-­‐maal beter beschermt De Waalse firma Vésale Pharma met hoofdzetel in Eghezeé is een pionier op het gebied van probiotica in België. In 1996 bracht ze het eerste voedingssupplement met probiotica in België in de handel. Daarna ontwikkelde en diversifieerde ze haar producten op basis van probiotica verder, gebruik makend van de stammen die wereldwijd het best zijn gedocumenteerd. De firma beschikt nu over het meest uitgebreide gamma van probiotica en streeft ernaar een probiotische oplossing voor elke levensfase aan te bieden. Voor haar onderzoek en ontwikkeling werkt Vésale Pharma nauw samen met researchcentra, externe laboratoria en universiteiten om de jonge wetenschap van probiotica verder te ontwikkelen. En zo is Vésale Pharma ertoe gekomen de eerste twee voedingssupplementen met probiotica, geproduceerd met behulp van de nieuwe inkapselingstechniek Intelicaps®, in België in de handel te brengen. Voor die technologie heeft Vésale Pharma een wereldwijd patent gekregen in 2011. Die twee producten zijn: • Bacilac Forte op basis van lactobacillen en bifidobacteriën. Dat voedingssupplement is geïndiceerd bij ontregelde darmen, diarree en als de darmflora een extra steuntje kan gebruiken. Dankzij Intelicaps® werkt Bacilac Forte nu veel beter. • Bacilac Immunitum, een combinatie van probiotica, vitamine C en vitamine D. Die nieuwe formule en de combinatie van probiotica met substanties zoals vitamine C, die eigenlijk schadelijk zijn voor probiotica, zijn mogelijk geworden dankzij de nieuwe inkapseling in Intelicaps®-­‐microcapsules. Anne-­‐Françoise d’Aoust, 2Direct Public Relations, [email protected], tel 0476 89 05 72 Kwaliteit en kwantiteit, de twee criteria van werkzaamheid van een probioticum De twee criteria die de werkzaamheid van een probioticum bepalen, zijn: -­‐ de kwaliteit van de stam. Een probioticum wordt gedefinieerd door zijn genus, zijn species en zijn stam. De stam moet duidelijk geïdentificeerd zijn en de micro-­‐organismen moeten hun gunstige effecten op de gezondheid bewezen hebben in gecontroleerde studies bij de mens. In 2011 heeft de World Gastroenterology Organisation (WGO) richtlijnen gepubliceerd betreffende het nut van probiotica voor de gezondheid bij de mens en een rist bacteriën geselecteerd die hun werkzaamheid bewezen hebben. De WGO vindt dat in voldoende gedocumenteerde studies is aangetoond dat bepaalde bacteriën doeltreffend zijn bij de preventie en de behandeling van diarree, het prikkelbaredarmsyndroom en bepaalde inflammatoire darmaandoeningen (meer info op www.worldgastroenterology.org/probiotics-­‐prebiotics.html) -­‐ de hoeveelheid micro-­‐organismen die het doelorgaan (de darmen) in levensvatbare toestand bereiken. De probiotica moeten de darmen in een voldoende hoeveelheid koloniseren om een omgeving te creëren die pathogene kiemen afstoot. Daarvoor moeten ze in staat zijn te overleven in een zeer zuur midden (maag) en moeten ze bestand zijn tegen de werking van gal. Tijdens de opslag moeten ze ook bestand zijn tegen externe factoren zoals vochtigheid, hoge en schommelende temperaturen, blootstelling aan zuurstof enz. Intelicaps®, een 100-­‐ tot 1.000-­‐maal betere bescherming van probiotica In januari 2011 heeft Vésale Pharma het wereldpatent gekregen voor Intelicaps. De Intelicaps®-­‐techniek zorgt voor een ongeëvenaarde stabilisering van de probiotica, die worden ingebed in een beschermende en voedende matrix bestaande uit microbolletjes (ter grootte van een suikerkorrel). Het bijzondere van die ‘intelligente’ capsule is dat ze haar inhoud in het doelorgaan (de darmen) vrijgeeft afhankelijk van de pH (als die voldoende hoog is). Fig. 1: De voordelen van Intelicaps Anne-­‐Françoise d’Aoust, 2Direct Public Relations, [email protected], tel 0476 89 05 72 Die nieuwe inkapselingtechniek blijkt drie cruciale problemen met betrekking tot probiotica op te lossen en effent ook de weg voor een verdere ontwikkeling van die wetenschap. 1 De bewaring van probiotica tijdens de productie en de verkoop. De probiotica zijn nu bestand tegen hogere temperaturen. Na 40 dagen blijven de probiotica in microcapsules stabiel bij een temperatuur van 40 °C, terwijl probiotica in gevriesdroogd poeder wel afsterven. Dat verhoogt de bescherming tijdens de verschillende fasen van productie en transport. Bij het verlaten van de gistingsfabriek kunnen de producten namelijk worden blootgesteld aan grote schommelingen in temperatuur en vochtigheidsgraad. 2 De bescherming tegen het maagsap neemt aanzienlijk toe. In 2012 werd een SHIME-­‐studie (dynamisch, wetenschappelijk in-­‐vitromodel) uitgevoerd om de levensvatbaarheid van probiotica (stammen van Bifidobacterium lactis en Lactobacillus rhamnosus) te evalueren tijdens passage door de maag. Vijf reactoren, die de omgeving van de maag en de dunne darm nabootsen tijdens de verschillende stadia van de passage (fig. 1), werden apart geanalyseerd. De hoeveelheid bacteriën werd vergeleken na toediening van een gevriesdroogde vorm en Intelicaps®-­‐microcapsules. De levensvatbaarheid was 100-­‐ tot 1.000-­‐maal hoger met de microcapsules. Fig. 2: SHIME-­‐studie 3 De aanzet geven tot wetenschappelijke vernieuwingen. Het wordt nu mogelijk nieuwe formules en combinaties te maken met substanties die eigenlijk dodelijk zijn voor probiotica: gewone tabletten, kauwtabletten, combinaties met vitamine C, mineralen zoals zink, citraat, bepaalde planten enz. Anne-­‐Françoise d’Aoust, 2Direct Public Relations, [email protected], tel 0476 89 05 72 Over Vésale Pharma Vésale Pharma is een Belgisch farmaceutisch bedrijf, dat gevestigd is in Noville (Eghezée). Het bedrijf werd opgericht in 1997 en is nu actief in meer dan 40 landen. Vésale Pharma is een pionier op het gebied van probiotica. Het bedrijft dankt zijn bekendheid aan onderzoek en vernieuwingen op het gebied van probiotica en beschikt over 3 wereldpatenten ter zake. Vésale Pharma commercialiseert verschillende producten op basis van de wereldwijd best gedocumenteerde stammen, waarvan het de licenties bezit. Het bedrijf beschikt over een gamma producten, die alleen te verkrijgen zijn in de apotheek en die kunnen worden gebruikt in verschillende therapeutische indicaties zoals dermatologie, gastro-­‐enterologie, gezondheid van de vrouw, immuniteit en zwangerschap. Over Intelicaps® INTELICAPS® is een volkomen nieuwe techniek voor stabilisering van probiotica, die door Vésale Pharma werd ontwikkeld in januari 2012. Met die technologie kunnen microcapsules worden gevormd, waarin de probiotica ingebed liggen in een stabiliserende, voedende matrix bestaande uit microbolletjes. Mede dankzij een laagsgewijze coating worden de probiotica beschermd tegen omgevingsfactoren en blijven ze stabiel op lange termijn. De microcapsules zijn ook bestand tegen een zeer zuur midden. Dat maakt dat ze niet opengaan in de maag en de levensvatbare probiotica direct afgeven in de darmen, het doelorgaan. Er is een internationaal patent op INTELICAPS®. Dankzij die technologie worden de probiotica bijzonder goed beschermd. De INTELICAPS®-­‐ technologie is niet alleen van nut voor de producten die Vésale Pharma ontwikkelt, farmaceutische bedrijven uit de hele wereld zijn erin geïnteresseerd, want ze biedt een structurele oplossing voor de hele sector van bedrijven die probiotica fabriceren. Anne-­‐Françoise d’Aoust, 2Direct Public Relations, [email protected], tel 0476 89 05 72