Toelichting op een aanvraag tot een parallelle vergunning

TOELICHTING bij AANVRAAG VOOR EEN PROEFONTHEFFING VOOR EEN
GEWASBESCHERMINGSMIDDEL
Maart 2015
Wettelijke bepalingen
-
Artikel 54 Verordening 1107/2009/EG
Artikel 37 Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Wgb)
Artikel p.m. Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden
Definities
Gewasbeschermingsmiddelen:
Aanvang van de proef:
In V 1107/2009 artikel 2 wordt de volgende definitie
gegeven: Middelen, in de vorm waarin zij aan de gebruiker
worden geleverd, die geheel of gedeeltelijk bestaan uit
werkzame stoffen, beschermstoffen of synergisten, en die
bestemd zijn voor een van de volgende toepassingen:
a) de bescherming van planten of plantaardige producten
tegen alle schadelijke organismen of het verhinderen van de
werking van dergelijke organismen, tenzij deze middelen
worden beschouwd als middelen die vooral om hygiënische
redenen worden gebruikt veeleer dan ter bescherming van
planten of plantaardige producten;
b) het beïnvloeden van de levensprocessen van planten,
zoals het beïnvloeden van hun groei, voor zover het niet
gaat om nutritieve stoffen;
c) de bewaring van plantaardige producten, voor zover die
stoffen of middelen niet onder bijzondere communautaire
bepalingen inzake bewaarmiddelen vallen;
d) de vernietiging van ongewenste planten of delen van
planten, met uitzondering van algen tenzij de producten op
de bodem of in water worden gebruikt ter bescherming van
planten;
e) de beperking of voorkoming van de ongewenste groei
van planten, met uitzondering van algen tenzij de producten
op de bodem of in water worden gebruikt ter bescherming
van planten.
Moment waarop het middel daadwerkelijk wordt ingezet.
Algemeen
Indien u beschikt over een ontheffing voor het uitvoeren van een proef met een
gewasbeschermingsmiddel, kunt u experimenten of proeven voor onderzoeks- of
ontwikkelingsdoeleinden uitvoeren, waarbij een niet-toegelaten gewasbeschermingsmiddel in
het milieu wordt gebracht of die gepaard gaan met het niet-toegelaten gebruik van een
gewasbeschermingsmiddel.
U heeft geen ontheffing nodig wanneer u een TNG erkenning (erkenning Toepassing Niettoegelaten Gewasbeschermingsmiddelen) heeft. Bedrijven met een TNG erkenning mogen
bepaald veldonderzoek uitvoeren met niet-toegelaten gewasbeschermingsmiddelen zonder dat
daarvoor een toelating aangevraagd hoeft te worden.
Toelichting PG – maart 2015
pagina 1 van 4
Aanvragen hiervoor kunnen ingediend worden bij de Nieuwe Voedsel en Waren Autoriteit,
Divisie Plant, Afdeling Toezicht voorbereiding en -evaluatie in Wageningen; ook voor vragen
over deze TNG-erkenningsregeling kunt u hier terecht.
Overige voorwaarden en verdere informatie over deze erkenning vindt u op onze website.
Voorwaarden
Er dient een aanvraag voor een ontheffing voor een proef ingediend te worden in de lidstaat
waar de proef wordt uitgevoerd.
Om schadelijke gevolgen voor de gezondheid van mens of dier of onaanvaardbare schadelijke
gevolgen voor het milieu te voorkomen is het slechts mogelijk om voor beperkte arealen en
beperkte hoeveelheden een ontheffing voor een proef te krijgen. Zie verderop in de toelichting.
Er kunnen restricties worden opgelegd om schadelijke residuen in levensmiddelen of
diervoeders te voorkomen.
De proeven dienen uitgevoerd te worden conform de richtlijnen die van toepassing zijn op de
betreffende proef, voor zover hier richtlijnen voor beschikbaar zijn.
Indien vaker dan tweemaal een vrijstelling/ontheffing voor proefdoeleinden is verleend voor
dezelfde gewas-middelcombinatie en voor hetzelfde doel, dient te worden aangegeven waarin
de voorgenomen proef verschilt van de eerdere proef of waarom een herhaling of voortzetting
van de proef noodzakelijk is (tabel 4).
De duur van een ontheffing voor een proef is maximaal 2 jaar. Wilt u na die tijd nog proeven
uitvoeren dan dient er een nieuwe aanvraag te worden ingediend.
Wijze van indienen
Het aanvraagformulier dient zowel op papier als digitaal te worden aangeleverd. We
accepteren uitsluitend een Word bestand van het aanvraagformulier.
De bijlagen hoeven niet op papier te worden ingediend; een digitaal document aangeleverd op
CD-rom of DVD is voldoende. Vermeld op de Cd-rom/ DVD de naam van het middel en
wanneer bekend, het aanvraagnummer plus aanvraagtype (bv. 20130122 PG). Geef duidelijke
namen aan de bestanden: bijvoorbeeld: “aanbiedingsbrief”, “aanvraagformulier”, “WGGA” etc.
We accepteren wat de bijlagen betreft, Word bestanden, Excel bestanden en Acrobat reader
Pdf bestanden.
Aanvraagkosten
Gelijktijdig met het indienen van de aanvraag moeten de aanvraagkosten worden betaald. De
hoogte van de aanvraagkosten vindt u in het Tarievenbesluit op onze website. Zodra de
aanvraag én het verschuldigde bedrag binnen zijn, wordt de aanvraag in behandeling
genomen. Het is dus van belang om niet te wachten met de betaling.
Wanneer de aanvraag niet in behandeling wordt genomen, de aanvraag buiten behandeling
wordt gesteld of de aanvraag wordt afgewezen, worden de aanvraagkosten niet terugbetaald.
Toelichting PG – maart 2015
pagina 2 van 4
Besluit
U ontvangt per post een reactie van ons. Dit zal zijn in de vorm van een besluit.
Publicatie op internet en in de staatscourant
Het besluit zal bekendgemaakt worden in de Staatscourant.
Proeven met gewasbeschermingsmiddelen gebaseerd op genetisch gemodificeerde
organismen
Voor experimenten of proeven waarbij een genetisch gemodificeerd organisme in het milieu
wordt gebracht, wordt geen ontheffing voor experimentele doeleinden verleend, tenzij een
dergelijke introductie krachtens Richtlijn 2001/18/EG werd geaccepteerd.
Maximaal te behandelen arealen per proef
Zie voor een specificatie van onderstaande teeltgroepen de DTG lijst (voorheen SOT-lijst).
Vermeld op het aanvraagformulier geen teelt- of gewasgroepen maar gewassen!
Teeltgroep
Maximaal
areaal per
proef, per
gewas
Maximaal
areaal per
proef, per
gewas
Onbedekte
teelt
Bedekte
teelt
Akkerbouwgewassen
5 ha
-
Cultuurgrasland
5 ha
-
Fruitgewassen, Groot fruit en Noten
2 ha
0,5 ha
Fruitgewassen, Klein fruit en Overige fruitsoorten
1 ha
0,5 ha
Groenteteelt
1 ha
0,5 ha
Kruidenteelt
1 ha
0,5 ha
-
10 are
Sierteeltgewassen
1 ha
0,5 ha
Openbaar groen
2 ha
-
Paddenstoelenteelt
Toelichting PG – maart 2015
pagina 3 van 4
Maximaal te behandelen hoeveelheden per proef
Maximale hoeveelheid per proef, per
gewas
consumptie- en fabrieks-/zetmeelaardappelen
pootaardappelen
narcissen
hyacinten
tulpen
lelies
irissen
gladiolen
overige bloembollen
krokussen
appels
peren
225 ton
2500 kg
25 ton
13 ton
10 ton
10 ton
7 ton
4 ton
10 ton
7,5 ton
20 ton
20 ton
Formulier 'Verplichte Melding Oogsttijpstip’
Bij proeven waarbij eet- of drinkwaren, genotmiddelen of voor de voortbrenging daarvan
bestemde gewassen dan wel voor de productie daarvan bestemde delen van gewassen
betrokken zijn, moet de houder van de ontheffing vóór de aanvang van de proef de
Hoofdinspecteur mr.ing. H.A. (Harmen) Harmsma van de Nederlandse Voedsel en
Warenautoriteit, Divisie Landbouw en Natuur (Postbus 43006, 3540 AA Utrecht) in kennis
stellen. Hiervoor kan het Formulier 'Verplichte Melding Oogsttijpstip’ worden gebruikt. Dit
formulier kunt u vinden op onze website onder het kopje: aanvraagformulieren.
Wettelijke termijnen gewasbeschermingsmiddelen
Het Ctgb streeft er naar uw aanvraag binnen 8 weken af te handelen. Wij bevelen u aan om
een ruimere termijn aan te houden zodat er enige marge is.
Aandachtspunten
-
-
De aanvraag moet compleet zijn. Wanneer de aanvraag in eerste instantie niet compleet is,
loopt u het risico dat u de ontheffing niet tijdig ontvangt. Bij ontbrekende gegevens krijgt u
slechts eenmaal de gelegenheid om uw aanvraag compleet te maken; maakt u daarvan
geen gebruik, dan wordt uw aanvraag definitief buiten behandeling gesteld.
Op het aanvraagformulier kan de gewenste ingangsdatum van de proef worden vermeld.
Bij het afhandelen van de aanvragen houden we hier zoveel mogelijk rekening mee.
Indien u aan wilt tonen dat het middel geen onaanvaardbare effecten heeft voor de
volksgezondheid, geef dan duidelijke referenties.
De proef mag pas worden gestart op de datum die wordt aangegeven op het besluit en
nadat de proeflocaties (inclusief kadastraal nummer) bekend zijn gemaakt aan het Ctgb.
Het aanvraagformulier moet ingediend worden als Word bestand.
Toelichting PG – maart 2015
pagina 4 van 4