EU voedsel contact voorschriften om veilig voedsel te

Verklarende woordenlijst
Artikel
Een artikel (voedsel contactproduct) is de laag kunststof, een fles, deeghaak, of – in ons geval
– de transport- en procesband of de accessoire, gemaakt van materiaal geschikt voor direct
contact met voedsel.
Richtlijn
(Directive)
Richtlijnen bevatten regels voor EU lidstaten. Landen zijn verplicht om de regels uit te voeren.
De lidstaten zelf mogen beslissen op welke wijze ze de uitvoering gaan aanpakken. Daarbij
kan er rekening worden gehouden met een specifieke situatie per land.
Verordening
(Regulation)
Verordeningen bevatten regels die direct gelden voor alle burgers in de landen van de
Europese Unie. Zij hebben dezelfde werking als een nationale wet van één van die landen.
FDA
De US Food and Drug Administration, verzorgt in de VS de verordeningen voor voedsel
contactmateriaal. Niet geldig in de Europese Unie.
USDA
The United States Department of Agriculture; Ministerie van Landbouw in de VS. Heeft een
specifieke lijst opgesteld met machines voor de vlees-, kip- en zuivelindustrie. Niet geldig in de
Europese Unie.
GMP
Good Manufacturing Practice. Goede fabricagemethoden, is een kwaliteitsborgingssysteem
voor de farmaceutische-, cosmetische- en voedingsmiddelenindustrie.Tijdens de productie
worden alle grondstoffen, tussenproducten en eindproduct gecontroleerd, en wordt het proces
precies bijgehouden in het zogenaamde bereidingsprotocol.
HACCP
De maximale hoeveelheid niet-vluchtige stoffen die een materiaal of voorwerp aan
levensmiddelsimulanten mag afgeven.
Specifieke
migratie
-limiet
De maximale hoeveelheid van een bepaalde stof die een materiaal of voorwerp aan
levensmiddelen of levensmiddelsimulanten mag afgeven.
FCM
Food contact material. Voedsel contactmateriaal zijn alle materialen welke bedoeld zijn
om in contact met voedsel te komen. Bijv. glas, rubber, aluminium of papier maar ook een
koffiezetapparaat of machines in een fabriek.
Specificatie
Onze one-stop-shop formule:
• Kent u het verschil tussen EC 1935/2004, 2002/72/EC en EU 10/2011?
• Weet u wat migratiewaarde betekent?
• Wist u dat elke voedseltransportband een eigen certificaat voor direct voedsel contact moet hebben?
Weefsel transport-en
procesbanden
HabaFLOW®
Kunststof modulaire
banden
HabasitLINK® /KVP®
Positief aangedreven
transportbanden
Habasit CleandriveTM
Aandrijfriemen
HabaDRIVE®
Tandriemen
HabaSYNC®
Een polymeer waaraan additieven of andere stoffen kunnen zijn toegevoegd, dat als
voornaamste structurele component van afgewerkte materialen en voorwerpen kan fungeren.
Geeft de samenstelling van een stof aan, of zuiverheids eisen voor een stof, fysische of
chemische eigenschappen, bijzonderheden over het vervaardigingsproces van een stof of een
nadere toelichting op de wijze waarop de migratielimieten uitgedrukt zijn.
Actieve
materialen
Actieve materialen en voorwerpen zijn bedoeld om de houdbaarheid te verlengen of de
toestand van verpakte levensmiddelen te handhaven of te verbeteren.
Intelligente
materialen
Intelligente materialen en voorwerpen zijn bedoeld om de toestand van de verpakte
levensmiddelen of de omgeving daarvan aan te geven.
Uitgangsstof
Is een stof die als voorloper dient voor een andere stof en deel uit maakt van de nieuwe stof.
Kunststof kettingen
HabaCHAIN ®
De antwoorden op bovenstaande vragen kunt u vinden in deze brochure.
Hierin beschrijven wij de meest belangrijke regelgevingen met betrekking tot
de verordeningen in de Europese Unie, voor voedsel contactmaterialen in
processen waar kunststoffen worden gebruikt. Deze informatie geldt voor alle
producten die in direct contact komen met voedsel, zoals onze transport- en
procesbanden, kunststof modulaire banden, kettingen en tandriemen.
Habasit kent de wetgeving en de regelgeving
Machinebanden
Rondsnaar
Eindloos geweven
banden en riemen
Kunststof geleideprofielen
HabiPLAST®
Gereedschappen
Hazard Analysis and Critica Control Points (gevaren analyse en kritische controlepunten) is
een procedure voor het verbeteren van de voedselveiligheid tijdens het bereidingsproces.
HACCP begon bij de NASA omdat het voedsel 100% veilig moest zijn in de ruimte.
Transportbanden kunnen een controlepunt zijn, maar omdat HACCP een procedure is en geen
specificatie zijn er geen vereisten voor apparatuur, transportbanden etc.
Totale
migratie
Kunststof
EU voedsel contact voorschriften
om veilig voedsel te produceren
Rossi
Elektromotoren
Motorreductoren
Tandwielkasten
Habasit handelt altijd naar de letter van de wet die geldt voor de
voedseltransport- en procesbanden, en blijft continue op de hoogte met de
steeds veranderende eisen. Wij verzekeren u dat, ongeacht de toepassing,
onze producten voldoen aan de EU regelgeving die van kracht is.
Wettelijke harmonisatie
De richtlijnen en verordeningen die van kracht zijn binnen de Europese Unie en
haar lidstaten zijn veeleisend en niet altijd eenvoudig te begrijpen.
Om zaken te vereenvoudigen is de EU een aantal jaren geleden begonnen
met de harmonisatie van de wetgeving op materialen die met voedingsstoffen
in contact komen. Momenteel bestaat er een geharmoniseerde wetgeving
voor enkele materialen. De wetgeving op keramiek en kunststoffen kunnen als
volledig worden beschouwd. Terwijl andere gebieden in afwachting zijn en er
verdere ontwikkelingen worden verwacht.
Productaansprakelijkheid, en toepassingsoverwegingen
Wanneer de selectie en toepassing van Habasit producten niet
geadviseerd is door een geautoriseerde Habasit Specialist, valt dit
onder de verantwoordelijkheid van de klant, inclusief gerelateerde
productveiligheid. Alle indicaties/informatie zijn aanbevelingen en
worden geacht betrouwbaar te zijn, maar geven geen garantie van
welke aard dan ook met betrekking tot de nauwkeurigheid of de
geschiktheid voor specifieke toepassingen. De verstrekte gegevens
in dit document zijn gebaseerd op laboratorium onderzoek en het
werken met kleinschalige testapparatuur, draaiende onder normale
omstandigheden, en hoeven niet noodzakelijkerwijs overeenkomen
met industrieel gebruik. Nieuwe kennis en ervaringen kunnen leiden
tot wijzigingen en veranderingen in korte tijd zonder voorafgaande
kennisgeving. OMDAT DE CONDITIES VAN HET GEBRUIK BUITEN
HET TOEZICHT VAN HABASIT EN HAAR DOCHTERONDERNEMING
VALT, KUNNEN WIJ NIET AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR DE
TOEPASBAARHEID EN PRESTATIES VAN DE GENOEMDE
PRODUCTEN. DIT BETREFT TEVENS TOEPASSINGSRESULTATEN,
PRODUCTIE, VERVAARDIGDE GOEDEREN, MOGELIJKE
DEFECTEN, BESCHADIGINGEN, GEVOLGSCHADE EN VERDER
REIKENDE GEVOLGEN.
Habasit Netherlands B.V.
Tel. +31 33 247 2030
E-mail [email protected]
www.habasit.nl
Habasit Belgium N.V.
Tel. +32 2 725 0430
E-mail [email protected]
www.habasit.be
Geregistreerde merknamen
Copyright Habasit AG
Wijzigingen voorbehouden
2151FLY.FOD-nl0112NLD
Habasit – We are where you are
EU voedsel contact voorschriften om veilig voedsel te produceren
EU voorschriften en richtlijnen
De wettelijke basis voor de bepaling van de verordening is artikel 288 van het Verdrag
over de werking van de Europese Unie. Deze zegt:
“Een verordening heeft een algemene strekking. Zij is verbindend in al haar onderdelen
en wordt doorgevoerd in elke lidstaat”. Daarom treedt een verordening na bepaling direct in
werking voor de gehele Europese Unie.
“Een richtlijn is bindend voor elke lidstaat ten aanzien van het te bereiken resultaat. De
lokale instanties zijn vrij in de vorm en methode van invoeren”.
Dit betekent dat een richtlijn in de nationale wetgeving moet worden geïmplementeerd
voordat het in werking kan treden in elke lidstaat. Dat is de reden waarom soms nog wordt
verwezen naar nationale wetgeving.
Drie hoofddocumenten
Voor de voedselverwerkende industrie zijn er in de Europese Unie drie belangrijke
documenten waarmee rekening moet worden gehouden:
• “Kader” Verordening EC 1935/2004
• Verordening EC 2023/2006 betreffende GMP, Good Manufacturing Practice, (goede
fabricagemethoden)
• Verordening (EU) Nr. 10/2011 – “Plastic Implementatie Maatregel” PIM
Kader Verordening EC 1935/2004
Een van de belangrijkste verordeningen is verordening EC Nr. 1935/2004, welke geldt voor
alle voedsel contactmaterialen. Het bevat definities, beperkingen en eisen, zoals:
Artikel 3
Artikel 4
Algemene veiligheid:
• Mag de gezondheid van de mens niet in gevaar brengen
• Geen onacceptabele verandering in de samenstelling
• Geen verslechtering van de organoleptische kenmerken
Actieve en intelligente materialen mogen gebruikt worden
Artikel 6
Lidstaten mogen nationale bepalingen handhaven of adopteren
Artikel 15
Etiketteren van voedsel contactmaterialen
Artikel 16
Declaration of Compliance (DoC) voor de klant. Verklaring van voldoen aan
de gestelde eisen. Beschikbaar hebben van documentatie waaruit blijkt dat
de regelgeving wordt nageleeft.
Artikel 17
Traceerbaarheid: Instaat zijn om een materiaal of artikel te volgen door alle
fases van productie, bewerking en distributie:
• een stap vooruit en een stap achteruit in de keten (ketenaansprakelijkheid)
• moet binnen 4 uur beschikbaar zijn voor de controlerende instantie
• van kracht sinds 27 oktober 2006
In bijlage 1 van deze verordening staat de lijst van 17 materiaalgroepen die aan bijzondere
maatregelen worden onderworpen. Een van deze materialen - kunststoffen - is geldig voor
alle kunststof transportbanden.
Verordening EC 2023/2006 betreffende Good Manufacturing Practice (GMP)
Verordening EC 2023/2006 beschrijft GMP voor materialen en producten bedoeld om
in direct contact met voedingsstoffen te komen. De producent van deze materialen
moet voldoen aan de verordeningen zodat de materialen geen gevaar opleveren
voor de consument, de samenstelling van voedingsstoffen kunnen veranderen, en de
organoleptische eigenschappen (smaak, geur etc.) kunnen veranderen.
Producenten moeten een kwaliteitsborgingssysteem en een kwaliteitscontrolesysteem
vastleggen en handhaven. Het systeem houdt rekening met de kennis en vaardigheden
van het personeel, de organisatie van de gebouwen, en apparatuur om te garanderen dat
de afgewerkte materialen en voorwerpen voldoen aan de desbetreffende voorschriften.
Actuele documentatie is vereist voor:
• Specificaties
• Samenstelling van de producten
• Productie processen
Verordening (EU) Nr. 10/2011 – “Plastic implementatie maatregel” PIM
Verordening (EU) Nr. 10/2011, van kracht sinds 1 mei 2011, is de vervanger van richtlijn
2002/72/EC, algemeen genoemd de “Kunststof Richtlijn”.
Dit is een specifieke maatregel binnen Verordening (EC) nr. 1935/2004, welke direct
van kracht is binnen alle lidstaten. Wel zijn er overgangsbepalingen voor deze nieuwe
verordening, en zijn er herziende migratietesten en ondersteunde documenten
nodig. Echter, declarations of compliance, gebaseerd op de “oude” regels volgens
richtlijn 2002/72/EC, blijven van kracht tot 31 december 2015. Voor gebruikers van
transportbanden is de verandering dus niet onmiddellijk een vereiste.
Zowel richtlijn 2002/72/EC, en verordening (EU) Nr. 10/2011 bevatten:
• Een volledige positieve lijst van monomeren, toevoegingen en andere beginnende
substanties die gebruikt kunnen worden bij de productie van kunststof
voedsel contactmaterialen
• Vereisten, bijv. overall migration limit, OML (totale migratielimiet), specific migration
Limit, SML (specifieke migratielimiet) enz. Het eindproduct moet getest worden onder realistische gebruikscondities.
De Totale Migratielimiet (TML) wordt doorgaans vastgesteld op 10 milligram per vierkante
decimeter van een product (of 60 mg/kg). De richtlijn definieert ook de specifieke
migratielimiet (SML), en de toegestane maximale hoeveelheid (QM, Maximum Quantity
allowed) die toegestaan is voor sommige stoffen.
Kortom, alle gebruikte monomeren en toevoegingen in de kunststoffen die met
voedingsstoffen in contact komen, moeten worden opgenomen in Verordening (EU) Nr.
10/2011, zoals ze eerst in richtlijn 2002/72/EC vermeld stonden. Het eindproduct, welke in
aanraking komt met voedingsstoffen, moet voldoen aan de TML, en alle specificaties die
zijn vastgesteld voor substanties die gebruikt worden als onderdeel van het product.
De te nemen stappen om een kunststof product te evalueren en definiëren zijn:
•
Evaluatie van de naleving van de wetgeving op alle toevoegingen, monomeren, en uitgangsstoffen.
•
Evaluatie van uitgangsstoffen waarvoor bijkomende aanvullende beperkingen zijn vastgesteld.
•
Testen van de totale migratie op het eindproduct.
•
Onderzoek en testen of er voldaan wordt aan de vastgestelde beperkingen (TML of QM).
Dit alles moet worden uitgevoerd en gedocumenteerd door de fabrikant .
Wat Habasit doet voor haar klanten
Habasit onderhoudt een actief Good Manufacturing Practice
(GMP) voor de productie en fabricage van onze producten. Onze
transportbanden en accessoires, zoals profielen, zijn uitsluitend
gemaakt van materialen die voldoen aan de EU wetgeving. Allen zijn
grondig getest in overeenstemming met de eisen. Wij voorzien onze
klanten van de juiste Verklaring van Naleving (DoC, Declaration of
Compliance). In onze product data sheets vermelden wij duidelijk
de voedselcontact status van de banden, riemen en accessoires die
in contact staan met voedingsstoffen. Verder verzekeren wij u dat
onze R&D en productie-afdeling zorgen voor constante opvolging en
vernieuwingen op de steeds veranderde eisen.
Declaration of Compliance (DoC)
Conformiteit met de geldende EU verordeningen is een eerste
vereiste voor materialen en artikelen welke in direct contact komen
met voedingsstoffen. De DoC is een begeleidend schrijven voor het
materiaal of product.
Het beschrijft onder welke condities het materiaal gebruikt kan worden. Het bevat een datum van uitgifte en
alle informatie die nodig is om het materiaal, het eindproduct, en de fabrikant te kunnen identificeren. De
verklaring noemt de relevante richtlijnen en wettelijke verordeningen, en geeft informatie over gebruikte stoffen
die onderworpen zijn aan de beperkingen of specificaties van levensmiddelen. In de wetgeving wordt geen
vervaldatum genoemd voor de documenten. Het document moet wel worden vernieuwd zodra het materiaal of
proces veranderd, of wanneer de wettelijke veranderingen dit eisen.
Verantwoordelijkheid voor de gebruiker van transportbanden
Europese voedselproducenten, fabrikanten van voedselverwerkende machines (OEMs) en distributeurs
die gebruik maken van transportbanden bestemd voor voedselcontact, zijn wettelijk verplicht om een EUovereenstemming van de betreffende band te overleggen. Onze DoC’s voorzien hierin volledig als bewijs. De
DoC’s verschaffen duidelijke informatie over de voedseltypen, toegestane tijd en temperatuur omstandigheden
voor het aangegeven item. Specifieke migratiewaarden en testresultaten zijn geen onderdeel van de DoC.
Standaarden voor de industrie
Er zijn verschillende industrie standaarden voor kwaliteitssystemen waar voedselproducenten aan
moeten voldoen. Geen enkele van deze kwaliteitssystemen vereist meer dan de overeenstemming met
EU verordeningen op voedsel contactmateriaal. Als gevolg daarvan is een DoC van Habasit een perfect
geaccepteerd document.
Samenvatting
•
EU Verordeningen focussen zich op grondstoffen en migratie van artikelen welke in direct contact met voedsel komen.
•
Fabrikanten zijn verplicht om de processen en documenten overeenkomstig volgens de regels vast te leggen.
•
De fabrikant moet op verzoek de gegevens aan de autoriteiten verstrekken.
•
Fabrikanten zijn ook verplicht hun klanten te voorzien van een Declaration of Compliance.
•
De DoC van Habasit bevat alle data die verplicht zijn om materiaal of een product te identificeren, en geeft, indien van toepassing, informatie over eventuele beperkingen van het gebruik.
•
Een DoC is nodig voor voedselverwerkers om de geschiktheid van de beoogde toepassing te bewijzen.
•
Habasit voedselbanden die bedoeld zijn voor gebruik in de EU voldoen aan alle geldende wetgeving.
•
Ze zijn vaak ook in overeenstemming met Amerikaanse verordeningen FDA en USDA.
Voor meer gedetailleerde informatie, zie de website van de Europese Unie:
http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/index_en.htm
of neem contact op met uw Habasit contactpersoon voor een gedetailleerd advies.