Systematische en individuele patient registratie in de CAM praktijk Voorjaarsconferentie Stichting CAM research 11 juni 2010 van Praag Instituut, Utrecht Evidence based medicine en complexe interventies Wat is EBM? Resultaten van 1. Systematische groepsstudies 2. Individuele klinische ervaring 3. Gebaseerd op de wens van de patient Sackett et al. Evidence based medicine, what it is and what it isn’t. BMJ 1996 Wat is CAM? Complexe interventies: effect op meerdere variabelen Vormen van evidence • effect van interventie op hoofdklacht • context-effecten (patient/behandelaar/setting) • effectiviteit (hele persoon) • kosten-effectiviteit • veiligheid Hierarchie van evidence • 1. • 2. • 3. • 4. • 5. • 6. basic research wens van individuele patient; context onderzoek individuale klinische ervaring: case reports ongecontroleerde groepen: observatie en outcome studies gecontroleerde groepen: gerandomiseerde studies en tijdserie-analyses systematische reviews Hoofddoelen van het registratie project 1. Kwaliteit - Matching individueel profiel en klinisch effect: - deskundigheidsuitwisseling CAM behandelaren vanuit individuele evidence 2. Effect - open studie naar effectiviteit CAM behandelingen - prognostische factoren uit database Secundaire doelstellingen • prioriteitsstelling van effectstudies uit keuze van aandoeningen en behandelwijzen voor meer formele protocols, – tijdserie analyses resp. N=1 studies, – evt. gecombineerd met gerandomiseerde designs, zoals in een RCT. • ontwikkelen van praktijkgebaseerde onderzoekslijnen in CAM. Activiteiten: uitwerking database (velden van attributie van gegevens) 1. velden definieren per behandelwijze 2. automatisch kladblok met voorkeuze-lijst van klachten en aandoeningen 1. lijst nu per ICPC code; afwachten uit pilot of het goed werkt 2. zo nodig ontwerpen van therapie specifieke lijst met specifieke symptomen, mocht de ICPC code te grof zijn Parameters database • Diagnostische variabelen – Hoofklacht/ icpc code – Typische symptomen – Persoonskenmerken • Effectvariabelen – Patientgeorienteerde: MYMOP en QoL • Measure your medical outcome profile • Quality of life Opzet database • met een pilot van 5 x10 = 50 artsen uit een aantal CAM artsen verenigingen: – – – – – VHAN, NAAV, ABNG, (i.c.m. ABB?), NVOMG, NVAA. Organisatie • continue feedback van enkele specialisten – prof Rieki de Vet (EMGO) – prof Henriette van der Horst (huisartsen VU) – Ineke van den Berg (epidemiologie, Erasmus Rotterdam) • fondsenwerving via deelverenigingen en kapitaalverstrekkers • inbreng in overleg met universitair instituut voor meer permanente verankering en voor ontwikkeling onderzoekslijnen • Opzet academische werkplaats (ZON-MW) Planning 2010 opzet pilot en financiering 2011 grotere database en structurele inbedding academische werkplaats