powerpoint lucbaert les 6

Websites apotheken:
Wetgeving/
Wetgeving/Deontologie
Apr. Luc Baert
[email protected]
5.330.000 hits
17.000.000 hits
307.000 hits
1
Types websites
• Website als visitekaartje
Informatie
site
Reservatie
• Informatie-site
• Eigenlijke aflevering en betaling
absoluut in apotheek (database)
site
• Bestelling en verkoop via het
E-shop
shop
Internet
Wettelijke / Deontologische bepalingen
KB 21 jan 2009, publicatie 30 jan 2010
http://www.fagg-afmps.be/nl/binaries/AR-KB-2009-01-21-pharmaciens_tcm290-37379.pdf
FAGG: Omzendbrief 536
http://www.fagg-afmps.be/nl/binaries/ozb-536-2009-01-30_tcm290-37382.pdf
Orde: Deontologische principes voor websites van
apotheken (24/02/2009)
http://www.ordederapothekers.be/nl-BE/news.aspx?ID=89
Reglementering publiciteit voor geneesmiddelen
http://www.fagg-afmps.be/nl/binaries/LOI-WET-1964-03-25-COORD-2007-04_tcm290-27168.pdf
Reglementering internetverkoop
http://www.infoshopping.be/pages/traderindex_nl.asp
Uitgangspunt
Website = virtuele uitbreiding apotheek en integraal deel
ervan
Verantwoordelijkheid
Titularis volledig verantwoordelijk mededelingen en inlassingen
op het internet, ook voor links buiten de website (Art 95 Orde)
Website
rationeel gebruik van GM
Farmaceutische zorg
ONLINE VERKOOP RESERVATIE
2
Welke producten op de website?
website?
Verkoop: enkel voorschriftvrije voor menselijk
gebruik en medische hulpmiddelen
GEEN officinale bereidingen of grondstoffen
Parafarmacie?
Geen andere producten diensten en activiteiten
dan deze eigen aan de apotheek
Quid voorschriftplichtige + diergeneeskundige?
Schriftelijke aanvraag?
Verantwoordelijkheid en verplichtingen eshop
Verplichte gegevens:
Administratieve gegevens
Naam waaronder de apotheek is geregistreerd
Naam titularis(sen)
Geografisch adres + telefoonnummers
Openingsuren
Vergunningsnummer
Volledige inhoud goedgekeurde bijsluiters
Lijst van ALLE in België verkochte geneesmiddelen (ook
diegene die de apotheker niet in stock heeft)
Een website met verkoop geneesmiddelen mag slechts
verwijzen naar één enkele apotheek
(1.2.1/f)
Verantwoordelijkheid en verplichtingen eshop
Openingsuren apotheek
Informatie wachtdienst
Alle websites van de apotheek (artikel 96 orde)
De bijsluiters voor geneesmiddelen
Prijs geneesmiddelen (BTW in), eventuele
leveringskost
3
Verantwoordelijkheid en
verplichtingen e-shop
Geldigheidsduur aanbod, prijs
Betalings- en uitvoeringsmodaliteiten
Recht van patiënt om voor de verzending de bestelling nog te
annuleren en de manier waarop
Aangeboden farmaceutische zorg na verstrekking en de waarborgen
Expliciete uitnodiging om de bijsluiter te lezen
Expliciete uitnodiging om de behandelde arts te raadplegen indien
bijwerkingen optreden
Waarschuwing dat verzonden geneesmiddelen niet kunnen worden
teruggenomen tenzij bij gebrek
Voorwaarden aanbod en levering
Enkel via publiek toegankelijke officina
Individuele patiënt
Bescherming privéleven ( bestelling, verpakking, levering, ...) (art 99
Orde)
Levering moet rekening houden met farmaceutische zorg
Levering vanuit de apotheek (de aflevering gebeurt ofwel in
apotheek ofwel via een door de apotheker-titularis aanbevolen
koerierdienst (verzegelde verpakking)
Op de website voor verkoop mag enkel de geregistreerde naam
kadaster FAGG gebruikt worden (1.2.1.h)
Buitenland??
4
https: encryptie tussen browser en server
Patiëntengevens op server!!!!
Informatie naar de patiënt toe
Producten worden op een objectieve, éénduidige en
niet-misleidende manier voorgesteld
Foto’s geneesmiddelen: ofwel alle producten, ofwel
geen enkele
Verantwoordelijkheid voor links naar andere sites
Elektronische identificatie
Alle elektronische identificatiegegevens van de
apotheek zoals e-mail, domeinnaam en de URL
dienen minstens de naam van de titularis of de naam
van de apotheek te bevatten (Art 99quater)
[email protected]
[email protected]
www.apotheekSTAD.be
5
Voorwaarden levering
Bij verzending: voorwaarden voor bewaring moeten worden
gerespecteerd (frigo!)
De levering wordt gegarandeerd binnen twee dagen na bestelling
Tenzij anders overeengekomen met de patiënt
Vermelding talen website
Expliciete uitnodiging om de taal van de patiënt aan te duiden
Bij bestelling leeftijd en geslacht van de patiënt opvragen evenals
andere relevante gezondheid zich eveneens
Coördinaten patiënt bij bestelling
Levering bestelling
Op geneesmiddel of begeleidend schrijven
De identiteit van de apotheker-titularis /telefoonnummer/geografisch adres
Openingsuren apotheek, alle gegevens opgenomen in de bijsluiter die de
gebruikswijze beschrijft
Prijs, alle taksen inbegrepen. Leveringskosten
Betalings- en uitvoeringsmodaliteiten
Waarschuwing dat verzonden geneesmiddelen niet kunnen teruggenomen worden
tenzij bij gebrek
Aangeboden farmaceutische zorg na verstrekking en de bestaande waarborgen
Expliciete uitnodiging bijsluiter te lezen
De verplichte vermelding op de buiten verpakking, minstens in de drie landstalen
(bv; uitwendig gebruik,…)
6
Buitenlandse bestelling
De verkoop mag de geldende wetgeving in
andere landen niet omzeilen !!
Belgische wet
EN
wet buitenland respecteren
Voorwaarden elektronische betaling!!
Bv PayPal
Parafarmacie
7
Formaliteiten te voldoen
Een maand na activeren van de verkoopwebsite:
verkoopwebsite
notificatie bij FAGG en orde apothekers met
vermelding van alle website adressen
http://www.fagg-afmps.be/nl/binaries/form-notificatie-NL_tcm290-37388.pdf
ENKEL e-shop
Publiciteit
Apotheek = virtueel uitstalraam
Wat in de officina niet toegelaten is dat evenmin op Internet
Dit geldt voor alle apotheek websites
Cave magistrale bereidingen!!
Regelgeving publiciteit
http://www.fagg-afmps.be/nl/binaries/LOI-WET-1964-03-25-COORD-2007-04_tcm290-27168.pdff
Geen publiciteit voor niet-vergunde geneesmiddelen
Geen publiciteit voor voorschriftplichtige geneesmiddelen
Orde: geen publiciteit voor kortingen
Geen doorstreepte prijzen
Nieuwsbrief ok, indien inschrijving (lijst!!!!)
8
????
9
Google - zoekrobotten
Algoritme?
Algoritme
?
SEO = Search Engine Optimisation
Regelmatig nieuwe content
Links naar uw site!!
Aantal bezoekers
Pertinentie site
…
Inspectie
Notificatie van de website
Verplichte vermeldingen conform artikel 29,6
van het KB van 21.01.2009
Voorlichting en de reclame betreffende
geneesmiddelen
Rationeel gebruik van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en medische hulpmiddelen moet
bevorderd worden conform artikel 29,5 van het KB
van 21.01.2009
Inspectie
Presentatie op een objectieve en niet-misleidende
wijze conform artikel 29,5 van het KB van 21.01.2009
Indien afbeeldingen: afbeelding van alle
geneesmiddelen en van elke verpakkingsvorm
Informatie over een niet-geneesmiddel conform met de
adhoc wetgeving
Geen reclame voor de bereidingen conform artikel 9,
§1 van de wet van 64 op geneesmiddelen
Geen reclame voor niet-vergunde geneesmiddelen
conform artikel 9, §1 wet 64 op geneesmiddelen
10
Inspectie
Geen reclame zonder kennisgeving ten gunste
van een geneesmiddel conform artikel 16, §2 KB
95 betreffende voorlichting en de reclame inzake
geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Enkel verkoop van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik zonder voorschrift
11
ApoSites
Mini
Standaard
Maxi
E-shop
ApoSite
Eenvoudig gebruik
Ondersteuning/begeleiding/documenten
Wekelijks/maandelijkse nieuwe
wetenschappelijke gevalideerde inhoud
Gesteund door de beroepsverenigingen
Prijs
(vermelding www.apotheek.be inbegrepen)
Prijzen (ex BTW)
ApoSite Standaard:
Standaard 160 Euro/jaar
ApoSite Maxi:
Maxi 375 Euro/jaar
ApoSite E-shop:
shop 800 Euro/ jaar
Opleiding in apotheek (3 uur): 200 Euro
12
Vragen ApoSites
[email protected]
02/732.33.14
13