Programma cursus Biopharmaceuticals

Cursus Biopharmaceuticals
Farmaceutische aspecten van biotechnologische geneesmiddelen
Programma
Herregistratiedag (ziekenhuis)apothekers
Woensdag 28 september 2011
Utrecht, Aristo Utrecht B.V., Brennerbaan 150, 3524 BN UTRECHT (Lunetten)
9.00 - 9.30
Ontvangst met koffie
9.30 - 10.00
Highlights en nieuwe ontwikkelingen op het gebied van
dr. Jos Kosterink - dagvoorzitter
biopharmaceuticals
ziekenhuisapotheker, hoofd afdeling Klinische
Farmacie en Apotheek, UMCG
10.00 - 11.00
Productie en kwaliteitscontrole van biopharmaceuticals
dr. Marc Bisschops
Batavia Biosciences
11.00 - 11.15
Koffiepauze
11.15 - 11.45
TDM van monoklonale antilichamen
dr. Bart van den Bemt
apotheker Sint Maartenskliniek
11.45 - 12.45
Farmaceutische aspecten en immunogeniciteit
dr. Stefan Kostense
Associate Director Clinical Assays, Crucell
12.45 - 13.30
Lunch
13.30 - 13.50
Veiligheid en bijwerkingen van biologicals
dr. Andrea van Elsas
BioNovion
13.50 - 15.00
Formuleringsaspecten, cold-chain en VTGM
drs. Marina Maurer
ziekenhuisapotheker, afdeling Klinische
Farmacie en Apotheek, UMCG
15.00 - 15.15
Theepauze
15.15 - 16.00
Biosimilars
dr. Jos Kosterink
ziekenhuisapotheker, hoofd afdeling Klinische
Farmacie en Apotheek, UMCG
16.00 - 16.20
Celtherapie: bereiding en toepassing
dr. Jaap Oostendorp
apotheker, hoofd Interdivisional GMP Facility,
LUMC
16.20 - 16.40
Gentherapie: bereiding en toepassing
drs. Anna de Goede
ziekenhuisapotheker i.o. Erasmus MC
317503308
1
Aankondiging
Introductie
Biopharmaceuticals vormen een belangrijke groep van grotendeels nieuwe en veelbelovende
geneesmiddelen. De helft van de nieuwe geneesmiddelontwikkelingen betreft biopharmaceuticals. Het is voor
apothekers niet alleen belangrijk maar ook interessant om meer kennis te hebben van de farmaceutische
aspecten van biopharmaceuticals.
Hoe worden producten zoals Avastin, Enbrel en Avonex nu eigenlijk gemaakt? Hoe ziet de kwaliteitscontrole
van zulke biotechnologisch geproduceerde producten eruit? En wat beïnvloedt de stabiliteit van deze
producten, moeten ze altijd in de koelkast bewaard worden? Wat zijn de risico’s voor de bereider bij VTGM
van monoklonale antilichamen? Is TDM van monoklonale antilichamen nuttig en waarom? Wat vinden we van
biosimilars? En waarom zijn cel- en gentherapie producten eigenlijk geneesmiddelen, wat is ChondroCelect
voor een geneesmiddel?
Deze en vele andere vragen zullen bij de cursus Farmaceutische aspecten van biotechnologische
geneesmiddelen aan bod komen. De cursist zal specifieke kennis opdoen op het gebied van immunologie,
productie aspecten en kwaliteitscontrole zodat een verantwoorde keuze gemaakt kan worden voor het veilig
en doelmatig gebruik van biopharmaceuticals.
Leerdoelen
Bijscholen en kennis verhogen van (ziekenhuis)apothekers ten behoeve van een verantwoorde toepassing
van biopharmaceuticals en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Onderwerpen die daarbij besproken worden zijn:
-
productie/ farmaceutische aspecten biopharmaceuticals;
-
cel- en weefseltherapie geneesmiddelen voor geavanceerde therapie;
-
farmacologie/effect in relatie tot veiligheid/bijwerkingen en immunogeniciteit;
-
Therapeutic Drug Monitoring van biopharmaceuticals;
-
handling en VTGM;
-
uitwisselbaarheid van middelen/biosimilars;
-
richtlijnen en regelgeving.
Cursusleiding
Dr. Jos G. W. Kosterink, hoofd klinische farmacie en apotheek, UMCG, Groningen
Mw. Drs. A.L. de Goede, ziekenhuisapotheker i.o/klinisch onderzoeker, Erasmus MC, Rotterdam
Namens de SIG Biotechnologie en Geavanceerde Therapie.
Literatuur
Zie apart document
317503308
2