AM_Com_NonLegOpinion

Europees Parlement
2014-2019
Commissie ontwikkelingssamenwerking
2016/2096(INI)
13.9.2016
AMENDEMENTEN
1 - 35
Ontwerpadvies
Jordi Sebastià
(PE584.186v01-00)
Bevordering van gendergelijkheid in de geestelijke gezondheid en het klinisch
onderzoek
(2016/2096(INI))
AM\1104184NL.docx
NL
PE589.205v01-00
In verscheidenheid verenigd
NL
AM_Com_NonLegOpinion
PE589.205v01-00
NL
2/23
AM\1104184NL.docx
Amendement 1
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf -1 (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
-1.
benadrukt dat het recht op
gezondheid voor iedereen voorrang heeft
op de bescherming van intellectueleeigendomsrechten en dus afhankelijk is
van investeringen in wereldwijd
gezondheidsonderzoek, met inbegrip van
gezondheidstechnologieën en
geneesmiddelen voor
armoedegerelateerde en verwaarloosde
ziekten;
Or. en
Amendement 2
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf -1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
-1 bis. herinnert eraan dat
armoedegerelateerde en verwaarloosde
ziekten meer dan een miljard mensen
treffen, elk jaar miljoenen levens eisen en
in ontwikkelingslanden voornamelijk
endemisch van aard zijn; merkt op dat
instrumenten voor de preventie, diagnose
en behandeling van armoedegerelateerde
en verwaarloosde ziekten vaak nog steeds
ontbreken of niet geschikt zijn voor de
omstandigheden van de mensen en
gemeenschappen in ontwikkelingslanden;
Or. en
AM\1104184NL.docx
3/23
PE589.205v01-00
NL
Amendement 3
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf -1 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
-1 ter. herinnert eraan dat EDCTP2 moet
bijdragen aan het verlagen van de
maatschappelijke en economische lasten
van armoedegerelateerde ziekten in
ontwikkelingslanden, met name in subSaharisch Afrika, door de klinische
ontwikkeling van doeltreffende, veilige,
toegankelijke, passende en betaalbare
medische interventies voor
armoedegerelateerde ziekten in
partnerschap met sub-Saharisch Afrika te
versnellen;
Or. en
Amendement 4
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
merkt met bezorgdheid op dat
genderdiscriminatie en genderongelijkheid
voorkomen in het onderzoek naar sociale
en gezondheidszorg in
ontwikkelingslanden, met negatieve
gevolgen voor de ontwikkeling van
passende en gerichte behandelingen;
1.
merkt met bezorgdheid op dat
genderdiscriminatie en genderongelijkheid
voorkomen in het onderzoek naar sociale
en gezondheidszorg in
ontwikkelingslanden, met negatieve
gevolgen voor de ontwikkeling van
passende en gerichte behandelingen; wijst
er in het bijzonder op dat patiënten in
ontwikkelingslanden te weinig aan bod
komen in farmacologisch onderzoek;
merkt op dat specifieke groepen mensen,
zoals kinderen en zwangere vrouwen,
PE589.205v01-00
NL
4/23
AM\1104184NL.docx
verwaarloosd zijn bij de ontwikkeling van
geneesmiddelen tegen tuberculose;
benadrukt de noodzaak om monsters te
verzamelen en op te slaan voor
farmacogenetisch onderzoek bij
toekomstige klinische tests op basis van
gender;
Or. en
Amendement 5
Doru-Claudian Frunzulică
Ontwerpadvies
Paragraaf 1
Ontwerpadvies
Amendement
1.
merkt met bezorgdheid op dat
genderdiscriminatie en genderongelijkheid
voorkomen in het onderzoek naar sociale
en gezondheidszorg in
ontwikkelingslanden, met negatieve
gevolgen voor de ontwikkeling van
passende en gerichte behandelingen;
1.
merkt met bezorgdheid op dat
genderdiscriminatie en genderongelijkheid
voorkomen in het onderzoek naar sociale
en gezondheidszorg in
ontwikkelingslanden, met negatieve
gevolgen voor de ontwikkeling van
passende en gerichte behandelingen;
herinnert eraan dat de andere biologische
en fysiologische natuur van vrouwen
vereist dat op hen afgestemde informatie
over de gevolgen van geneesmiddelen op
hun lichaam beschikbaar is;
Or. en
Amendement 6
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. herinnert eraan dat infectieziekten
(bv. hiv, malaria en anemie) en fout
gelopen zwangerschappen (bv. geboorte
AM\1104184NL.docx
5/23
PE589.205v01-00
NL
van een dood kind) het meest voorkomen
in landen met middellage inkomens; roept
ertoe op zwangere vrouwen op te nemen
in klinische tests om het ziekte- en
sterftecijfer bij moeders en pasgeborenen
terug te dringen;
Or. en
Amendement 7
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 ter. herinnert eraan dat volgens de
WHO "geestelijke stoornissen" een reeks
geestelijke en gedragsstoornissen
omvatten, zoals depressie, bipolaire
stoornis, schizofrenie, angststoornissen,
dementie en autisme, en "geestelijke
gezondheid" wordt gedefinieerd als een
staat van welzijn waarbij het individu zijn
of haar eigen vaardigheden kent, de
normale spanningen van het leven
aankan, productief en resultaatgericht
kan werken, en een bijdrage kan leveren
aan zijn of haar gemeenschap; is
verheugd dat de wereldleiders voor het
eerst de bevordering van geestelijke
gezondheid en geestelijk welzijn, en de
preventie en behandeling van misbruik
van bepaalde stoffen erkennen als
gezondheidsprioriteiten op de mondiale
ontwikkelingsagenda;
Or. en
Amendement 8
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
PE589.205v01-00
NL
6/23
AM\1104184NL.docx
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 quater (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 quater.
herinnert eraan dat
geestelijke gezondheid sterk verbonden is
met gender; benadrukt dat
genderongelijkheid,
inkomensongelijkheden, de grotere
blootstelling van vrouwen aan armoede en
zwaar werk, sociaal-economische
discriminatie en op gender gebaseerd
geweld, met inbegrip van schending van
hun seksuele en voortplantingsrechten,
hen verder blootstellen aan geestelijke
gezondheidsstoornissen zoals depressie en
angst;
Or. en
Amendement 9
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 ter. merkt op dat vrouwen gevoeliger
zijn voor geestelijke aandoeningen door
de verschillen in macht en controle die
mannen en vrouwen uitoefenen op de
sociaal-economische factoren van hun
geestelijke gezondheid en levens, hun
maatschappelijke positie, status en
behandeling in de maatschappij, en hun
ontvankelijkheid voor en blootstelling aan
specifieke geestelijkegezondheidsrisico's;
Or. en
Amendement 10
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
AM\1104184NL.docx
7/23
PE589.205v01-00
NL
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 quinquies (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 quinquies. wijst erop dat de
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
geen duidelijk verschil tussen mannen en
vrouwen vermeldt voor ernstige
geestelijke stoornissen zoals schizofrenie
en bipolaire stoornis, terwijl er een groot
verschil bestaat voor depressie en angst;
Or. en
Amendement 11
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 1 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
1 bis. benadrukt dat empowerment van
vrouwen en bevordering van
gendergelijkheid essentieel is om
duurzame ontwikkeling te versnellen en
daarom is het beëindigen van alle vormen
van discriminatie tegen vrouwen en
meisjes, waaronder de discriminatie op
het gebied van geestelijke gezondheid en
klinisch onderzoek, niet enkel een
fundamenteel mensenrecht, maar heeft
het ook een domino-effect in alle andere
ontwikkelingsgebieden (SDG5);
Or. en
Amendement 12
Doru-Claudian Frunzulică
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
PE589.205v01-00
NL
8/23
AM\1104184NL.docx
Ontwerpadvies
Amendement
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
geestelijke gezondheidszorg aanpakken, als
de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een beter evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, toegang tot onderwijs,
de ontwikkeling van sociale vangnetten en
vermindering van armoede helpen om de
verschillen tussen mannen en vrouwen in
de geestelijke gezondheidszorg terug te
dringen;
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
geestelijke gezondheidszorg aanpakken, als
de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; merkt
verontrust op dat voornamelijk in de
minst ontwikkelde landen de uitsluiting
van vrouwen van biomedisch onderzoek
vaak het gevolg is van een gebrek aan
campagnes voor informatie en
bewustmaking, hun rol als moeders en
zorgdragers, en hun gebrek aan
beslissingsrecht in hun familie; is er ten
zeerste van overtuigd dat een beter
evenwicht in genderrollen en verplichtingen, inkomenszekerheid,
toegang tot onderwijs, de ontwikkeling van
sociale vangnetten en vermindering van
armoede helpen om de verschillen tussen
mannen en vrouwen in de geestelijke
gezondheidszorg terug te dringen;
Or. en
Amendement 13
Enrico Gasbarra
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
AM\1104184NL.docx
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
9/23
PE589.205v01-00
NL
geestelijke gezondheidszorg aanpakken, als
de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een beter evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, toegang tot onderwijs,
de ontwikkeling van sociale vangnetten en
vermindering van armoede helpen om de
verschillen tussen mannen en vrouwen in
de geestelijke gezondheidszorg terug te
dringen;
geestelijke gezondheidszorg aanpakken, als
de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een beter evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, toegang tot onderwijs,
inclusie en integratie in de arbeidsmarkt,
versterking van de maatregelen om de
balans tussen werk en privéleven te
vergemakkelijken, vooral voor
alleenstaande moeders, de ontwikkeling
van sociale vangnetten en de bestrijding
van het risico op armoede, helpen om de
verschillen tussen mannen en vrouwen in
de geestelijke gezondheidszorg terug te
dringen;
Or. it
Amendement 14
Eleftherios Synadinos
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
geestelijke gezondheidszorg aanpakken,
als de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een beter evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, toegang tot onderwijs,
de ontwikkeling van sociale vangnetten en
vermindering van armoede helpen om de
verschillen tussen mannen en vrouwen in
de geestelijke gezondheidszorg terug te
dringen;
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
inzake geestelijke gezondheid en sociale
zorg, en tot de ontwikkeling van
beleidsmaatregelen en programma's die
zowel de specifieke behoeften van
vrouwen op het vlak van de preventie en
behandeling van psychische
aandoeningen aanpakken, als de
maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een beter evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, toegang tot onderwijs,
de ontwikkeling van sociale vangnetten en
vermindering van armoede alsook de
ontwikkeling van wetgeving met sociale
normen helpen om de verschillen tussen
mannen en vrouwen in de geestelijke
PE589.205v01-00
NL
10/23
AM\1104184NL.docx
gezondheidszorg te verkleinen;
Or. el
Amendement 15
Ivan Jakovčić
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
geestelijke gezondheidszorg aanpakken, als
de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een beter evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, toegang tot onderwijs,
de ontwikkeling van sociale vangnetten en
vermindering van armoede helpen om de
verschillen tussen mannen en vrouwen in
de geestelijke gezondheidszorg terug te
dringen;
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
geestelijke gezondheidszorg aanpakken, als
de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een beter evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, toegang tot onderwijs,
integratie op de arbeidsmarkt, de
ontwikkeling van sociale vangnetten en
vermindering van armoede helpen om de
verschillen tussen mannen en vrouwen in
de geestelijke gezondheidszorg terug te
dringen;
Or. hr
Amendement 16
Notis Marias
Ontwerpadvies
Paragraaf 2
Ontwerpadvies
Amendement
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
AM\1104184NL.docx
2.
roept de regeringen van
ontwikkelingslanden op tot
gendermainstreaming van hun beleid
11/23
PE589.205v01-00
NL
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
geestelijke gezondheidszorg aanpakken, als
de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een beter evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, toegang tot onderwijs,
de ontwikkeling van sociale vangnetten en
vermindering van armoede helpen om de
verschillen tussen mannen en vrouwen in
de geestelijke gezondheidszorg terug te
dringen;
inzake geestelijke gezondheid, en tot de
ontwikkeling van beleidsmaatregelen en
programma's die zowel de specifieke
behoeften van vrouwen op het vlak van
geestelijke gezondheidszorg aanpakken, als
de maatschappelijke oorzaken van
psychologische problemen; is er ten zeerste
van overtuigd dat een evenwicht in
genderrollen en -verplichtingen,
inkomenszekerheid, gelijke toegang tot
onderwijs, de ontwikkeling van sociale
vangnetten en vermindering van armoede
helpen om de verschillen tussen mannen en
vrouwen in de geestelijke gezondheidszorg
terug te dringen;
Or. el
Amendement 17
Doru-Claudian Frunzulică
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
2 bis. roept de Europese Commissie op
om de kernoorzaken aan te pakken van
het onvermogen om vrouwen in klinische
tests op te nemen en een voldoende aantal
vrouwen te behouden teneinde er nuttige
informatie uit te kunnen afleiden over de
behandeling en lasten van ziekten, en om
middelen toe te wijzen voor meer
onderzoek, preventie, behandeling en
ondersteuningsdiensten voor vrouwen;
Or. en
Amendement 18
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 bis (nieuw)
PE589.205v01-00
NL
12/23
AM\1104184NL.docx
Ontwerpadvies
Amendement
2 bis. wijst erop dat de druk die het
gevolg is van de verschillende rollen die
vrouwen opnemen, genderdiscriminatie
en bijbehorende factoren zoals armoede,
hongersnood, ondervoeding, zwaar werk,
huiselijk geweld en seksueel misbruik
samen de zwakke geestelijke gezondheid
van vrouwen verklaren, terwijl in de
meeste centra van ontwikkelingslanden
deze patiënten niet worden erkend en dus
niet worden behandeld, en de
communicatie tussen medewerkers in de
gezondheidszorg en vrouwelijke patiënten
erg autoritair is, wat de uiting van
psychologisch en emotioneel leed moeilijk
maakt en een stigmatiserend effect heeft;
Or. en
Amendement 19
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
2 ter. stelt dat de bevordering door
levenslang leren, de opstelling en
tenuitvoerlegging van
gezondheidsbeleidsmaatregelen die
tegemoet komen aan de behoeften en
zorgen van vrouwen van hun kindertijd
tot hun oude dag, en de verbetering van
de capaciteiten van verstrekkers van
basisgezondheidszorg om de gevolgen van
huiselijk geweld, seksueel misbruik en
acute en chronische stress voor de
geestelijke gezondheid van vrouwen te
erkennen en te behandelen, essentieel is
om genderdiscriminatie in de
gezondheidszorg aan te pakken;
Or. en
AM\1104184NL.docx
13/23
PE589.205v01-00
NL
Amendement 20
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 2 quater (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
2 quater.
merkt op dat de groter
wordende verschillen in Afrikaanse
landen actie vereisen, waaronder de
vaststelling van krachtige
beleidsmaatregelen om de
bevolkingsgroep met het laagste inkomen
een stem te geven en de economische
inclusie van iedereen te bevorderen
(SDG10); inkomensongelijkheid is een
wereldwijd probleem dat wereldwijde
oplossingen nodig heeft door de regeling
en controle van de financiële markten en
instellingen te verbeteren, door
ontwikkelingshulp en buitenlandse directe
investeringen aan te moedigen in de
regio's waar de nood het hoogst is, en
door de genderdiscriminatie en ongelijkheden in de gezondheidszorg in
het kader hiervan te verminderen;
Or. en
Amendement 21
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
benadrukt de behoefte aan
investeringen in onderzoek en
ontwikkeling (R&D) op het vlak van
mondiale gezondheidszorg, teneinde de
nationale zorgstelsels te versterken en een
universele dekking van de
gezondheidszorg te bereiken; betreurt dat
PE589.205v01-00
NL
3.
benadrukt de behoefte aan
investeringen in onderzoek en
ontwikkeling (R&D) op het vlak van
mondiale gezondheidszorg, teneinde de
nationale zorgstelsels te versterken en een
universele dekking van de
gezondheidszorg te bereiken, onder meer
14/23
AM\1104184NL.docx
de EU de beginselen van haar mondiaal
gezondheidsbeleid nog niet in haar
innovatiestrategie heeft geïntegreerd;
betreurt eveneens dat niet voorzien is in
bindende bepalingen in de mechanismen
die ervoor zorgen dat onderzoek en
ontwikkeling inzake armoedegerelateerde
en verwaarloosde ziekten dankzij Europese
middelen leiden tot toegankelijke,
betaalbare, passende en aanvaardbare
producten voor de bevolking in arme
omgevingen, of tot het openbaar maken
van de onderzoeksgegevens;
door middelen te groeperen om nationale
middelen aan te vullen en door
investeringen in plaatselijk onderzoek dat
is afgestemd op de behoeften van dat land;
betreurt dat de EU de beginselen van haar
mondiaal gezondheidsbeleid nog niet in
haar innovatiestrategie heeft geïntegreerd;
betreurt eveneens dat niet voorzien is in
bindende bepalingen in de mechanismen
die ervoor zorgen dat onderzoek en
ontwikkeling inzake armoedegerelateerde
en verwaarloosde ziekten dankzij Europese
middelen leiden tot toegankelijke,
betaalbare, passende en aanvaardbare
producten voor de bevolking in arme
omgevingen, of tot het openbaar maken
van de onderzoeksgegevens;
Or. en
Amendement 22
Notis Marias
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
benadrukt de behoefte aan
investeringen in onderzoek en
ontwikkeling (R&D) op het vlak van
mondiale gezondheidszorg, teneinde de
nationale zorgstelsels te versterken en een
universele dekking van de
gezondheidszorg te bereiken; betreurt dat
de EU de beginselen van haar mondiaal
gezondheidsbeleid nog niet in haar
innovatiestrategie heeft geïntegreerd;
betreurt eveneens dat niet voorzien is in
bindende bepalingen in de mechanismen
die ervoor zorgen dat onderzoek en
ontwikkeling inzake armoedegerelateerde
en verwaarloosde ziekten dankzij Europese
middelen leiden tot toegankelijke,
betaalbare, passende en aanvaardbare
producten voor de bevolking in arme
omgevingen, of tot het openbaar maken
3.
benadrukt de behoefte aan
investeringen in innovatie, onderzoek en
ontwikkeling (R&D) op het vlak van
mondiale gezondheidszorg, teneinde de
nationale zorgstelsels te versterken door
meer Uniemiddelen uit te trekken voor
gezondheidszorg en een universele
dekking van de gezondheidszorg te
bereiken; betreurt ten zeerste dat de EU de
beginselen van haar mondiaal
gezondheidsbeleid nog niet in haar
innovatiestrategie heeft geïntegreerd;
betreurt eveneens ten zeerste dat niet
voorzien is in bindende bepalingen in de
mechanismen die ervoor zorgen dat
onderzoek en ontwikkeling inzake
armoedegerelateerde en verwaarloosde
ziekten dankzij Europese middelen leiden
tot toegankelijke, betaalbare, passende en
AM\1104184NL.docx
15/23
PE589.205v01-00
NL
van de onderzoeksgegevens;
aanvaardbare producten voor de bevolking
in arme omgevingen, of tot het openbaar
maken van de onderzoeksgegevens;
Or. el
Amendement 23
Enrico Gasbarra
Ontwerpadvies
Paragraaf 3
Ontwerpadvies
Amendement
3.
benadrukt de behoefte aan
investeringen in onderzoek en
ontwikkeling (R&D) op het vlak van
mondiale gezondheidszorg, teneinde de
nationale zorgstelsels te versterken en een
universele dekking van de
gezondheidszorg te bereiken; betreurt dat
de EU de beginselen van haar mondiaal
gezondheidsbeleid nog niet in haar
innovatiestrategie heeft geïntegreerd;
betreurt eveneens dat niet voorzien is in
bindende bepalingen in de mechanismen
die ervoor zorgen dat onderzoek en
ontwikkeling inzake armoedegerelateerde
en verwaarloosde ziekten dankzij Europese
middelen leiden tot toegankelijke,
betaalbare, passende en aanvaardbare
producten voor de bevolking in arme
omgevingen, of tot het openbaar maken
van de onderzoeksgegevens;
3.
benadrukt de behoefte aan
investeringen in onderzoek en
ontwikkeling (R&D) op het vlak van
mondiale gezondheidszorg, teneinde de
nationale zorgstelsels te versterken en een
universele dekking van de
gezondheidszorg te bereiken; betreurt dat
de EU de beginselen van haar mondiaal
gezondheidsbeleid nog niet in haar
innovatiestrategie heeft geïntegreerd;
betreurt eveneens dat niet voorzien is in
bindende bepalingen in de mechanismen
die ervoor zorgen dat onderzoek en
ontwikkeling inzake armoedegerelateerde
en verwaarloosde ziekten dankzij Europese
middelen leiden tot toegankelijke,
betaalbare, passende en aanvaardbare
producten voor de bevolking in arme
omgevingen of voor de meest kwetsbare
bevolkingsgroepen en zij die het meest
risico lopen, of tot het openbaar maken van
de onderzoeksgegevens;
Or. it
Amendement 24
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 bis (nieuw)
PE589.205v01-00
NL
16/23
AM\1104184NL.docx
Ontwerpadvies
Amendement
3 bis. merkt op dat hoewel 26
armoedegerelateerde en verwaarloosde
ziekten 14 % van de wereldwijde ziektelast
uitmaken, er slechts 1,4 % van de
wereldwijde uitgaven aan O&O op het
gebied van gezondheid aan werd
besteed[1];
[1] "Research and development
expenditure for poverty-related and
neglected diseases: an analysis of
economic and epidemiological data", The
Lancet, 2013;
Or. en
Amendement 25
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
3 ter. roept de EU op om zich in te zetten
voor een effectieve en billijke financiering
van onderzoek dat ten goede komt aan de
gezondheid van iedereen en ervoor zorgt
dat innovaties en interventies tot
betaalbare en toegankelijke oplossingen
leiden; In het bijzonder moeten modellen
worden onderzocht die de kosten van
O&O loskoppelen van de prijzen van
geneesmiddelen, en moeten
mogelijkheden worden verkend voor de
overdracht van technologie naar
ontwikkelingslanden;
Or. en
Amendement 26
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
AM\1104184NL.docx
17/23
PE589.205v01-00
NL
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 3 quater (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
3 quater.
merkt op dat de voorbije 20
jaar een aanzienlijke verschuiving heeft
plaatsgevonden van de locaties van door
de industrie gefinancierde klinische
geneesmiddelentests, waarbij deze tests
steeds vaker worden uitgevoerd in landen
met lage of middellage inkomens waar het
makkelijker is om proefpersonen te
vinden, minder duur is om klinische tests
te organiseren en waar de regelgeving
ofwel minder streng is ofwel minder goed
wordt opgevolgd;
Or. en
Amendement 27
Notis Marias
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika, wat kan
leiden tot ernstige ethische problemen;
merkt op dat kwetsbare personen, met
name vrouwen, door een gebrek aan
toegang tot betaalbare gezondheidszorg of
een betaalbare ziekteverzekering vaak geen
andere keuze hebben dan deelname aan
klinische proeven om een medische
behandeling te krijgen;
4.
veroordeelt het feit dat het testen
van geneesmiddelen steeds meer verplaatst
wordt naar Afrika, wat blijft leiden tot
ernstige ethische problemen; merkt op dat
kwetsbare personen, met name vrouwen,
door een gebrek aan toegang tot betaalbare
gezondheidszorg of een betaalbare
ziekteverzekering vaak geen andere keuze
hebben dan deelname aan klinische
proeven om een medische behandeling te
krijgen;
Or. el
PE589.205v01-00
NL
18/23
AM\1104184NL.docx
Amendement 28
Enrico Gasbarra
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika, wat kan
leiden tot ernstige ethische problemen;
merkt op dat kwetsbare personen, met
name vrouwen, door een gebrek aan
toegang tot betaalbare gezondheidszorg of
een betaalbare ziekteverzekering vaak geen
andere keuze hebben dan deelname aan
klinische proeven om een medische
behandeling te krijgen;
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika, wat kan
leiden tot ernstige ethische problemen en
schendingen van grondbeginselen van de
Unie zoals het recht op bescherming en
behoud van de gezondheid; merkt op dat
kwetsbare personen, met name vrouwen,
door een gebrek aan toegang tot betaalbare
gezondheidszorg of een betaalbare
ziekteverzekering vaak geen andere keuze
hebben dan deelname aan klinische
proeven om een medische behandeling te
krijgen;
Or. it
Amendement 29
Doru-Claudian Frunzulică
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika, wat kan
leiden tot ernstige ethische problemen;
merkt op dat kwetsbare personen, met
name vrouwen, door een gebrek aan
toegang tot betaalbare gezondheidszorg of
een betaalbare ziekteverzekering vaak geen
andere keuze hebben dan deelname aan
klinische proeven om een medische
behandeling te krijgen;
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika, wat kan
leiden tot ernstige ethische problemen;
merkt op dat kwetsbare personen, met
name vrouwen, door een gebrek aan
toegang tot betaalbare gezondheidszorg of
een betaalbare ziekteverzekering en
betaalbare geneesmiddelen vaak geen
andere keuze hebben dan deelname aan
klinische proeven om een medische
behandeling te krijgen;
Or. en
AM\1104184NL.docx
19/23
PE589.205v01-00
NL
Amendement 30
Ivan Jakovčić
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika, wat kan
leiden tot ernstige ethische problemen;
merkt op dat kwetsbare personen, met
name vrouwen, door een gebrek aan
toegang tot betaalbare gezondheidszorg of
een betaalbare ziekteverzekering vaak geen
andere keuze hebben dan deelname aan
klinische proeven om een medische
behandeling te krijgen;
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika en andere
onderontwikkelde regio's, wat kan leiden
tot ernstige ethische problemen; merkt op
dat kwetsbare personen, met name
vrouwen, door een gebrek aan toegang tot
betaalbare gezondheidszorg of een
betaalbare ziekteverzekering vaak geen
andere keuze hebben dan deelname aan
klinische proeven om een medische
behandeling te krijgen;
Or. hr
Amendement 31
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 4
Ontwerpadvies
Amendement
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika, wat kan
leiden tot ernstige ethische problemen;
merkt op dat kwetsbare personen, met
name vrouwen, door een gebrek aan
toegang tot betaalbare gezondheidszorg of
een betaalbare ziekteverzekering vaak geen
andere keuze hebben dan deelname aan
klinische proeven om een medische
behandeling te krijgen;
4.
stelt met bezorgdheid vast dat het
testen van geneesmiddelen steeds meer
verplaatst wordt naar Afrika, wat kan
leiden tot ernstige ethische problemen;
merkt op dat kwetsbare personen, met
name vrouwen, door een gebrek aan
toegang tot betaalbare gezondheidszorg of
een betaalbare ziekteverzekering vaak geen
andere keuze hebben dan deelname aan
klinische proeven om een medische
behandeling te krijgen zonder dat zij zich
bewust zijn van de risico's;
Or. en
PE589.205v01-00
NL
20/23
AM\1104184NL.docx
Amendement 32
Eleni Theocharous
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept internationale
farmaciebedrijven op om bij klinische
proeven in laag- en middeninkomenslanden te voldoen aan hun
maatschappelijke verantwoordelijkheid om
de mensenrechten te respecteren, in
overeenstemming met de richtsnoeren van
de Verenigde Naties betreffende het
bedrijfsleven en de mensenrechten; is van
mening dat zij een behoorlijke
bescherming van de veiligheid en de
rechten van de deelnemers moeten
verzekeren en dat hun werkwijze in
overeenstemming met de hoogste ethische
normen moet zijn.
5.
roept internationale
farmaciebedrijven op om bij klinische
proeven in laag- en middeninkomenslanden te voldoen aan hun
maatschappelijke verantwoordelijkheid om
de mensenrechten te respecteren, in
overeenstemming met de richtsnoeren van
de Verenigde Naties betreffende het
bedrijfsleven en de mensenrechten; is van
mening dat zij een behoorlijke
bescherming van de veiligheid en de
rechten van de deelnemers moeten
verzekeren en dat hun werkwijze in
overeenstemming met de hoogste ethische
normen en internationale richtsnoeren
moet zijn zoals vastgelegd in de
Verklaring van Helsinki van de World
Medical Association en de richtsnoeren
van de CIOMS en de WHO over goede
klinische praktijken.
Or. en
Amendement 33
Notis Marias
Ontwerpadvies
Paragraaf 5
Ontwerpadvies
Amendement
5.
roept internationale
farmaciebedrijven op om bij klinische
proeven in laag- en middeninkomenslanden te voldoen aan hun
maatschappelijke verantwoordelijkheid om
de mensenrechten te respecteren, in
overeenstemming met de richtsnoeren van
de Verenigde Naties betreffende het
5.
roept internationale
farmaciebedrijven op om te voldoen aan
hun maatschappelijke
verantwoordelijkheid om de
mensenrechten te respecteren, in
overeenstemming met de richtsnoeren van
de Verenigde Naties betreffende het
bedrijfsleven en de mensenrechten, en
AM\1104184NL.docx
21/23
PE589.205v01-00
NL
bedrijfsleven en de mensenrechten; is van
mening dat zij een behoorlijke
bescherming van de veiligheid en de
rechten van de deelnemers moeten
verzekeren en dat hun werkwijze in
overeenstemming met de hoogste ethische
normen moet zijn.
geen klinische proeven uit te voeren in
laag- en midden-inkomenslanden; is van
mening dat zij een behoorlijke
bescherming van de veiligheid en de
rechten van de deelnemers moeten
verzekeren en dat hun werkwijze in
overeenstemming met de hoogste ethische
normen moet zijn.
Or. el
Amendement 34
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 bis (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 bis. spoort de regelgevende autoriteiten
van de EU aan om te verzekeren dat
dezelfde normen voor klinische tests zowel
binnen als buiten hun rechtsgebied
worden gehandhaafd voordat zij een
vergunning afgeven om het geneesmiddel
op de markt te brengen;
Or. en
Amendement 35
Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch
namens de Verts/ALE-Fractie
Ontwerpadvies
Paragraaf 5 ter (nieuw)
Ontwerpadvies
Amendement
5 ter. roept de ontwikkelingslanden op
om een degelijk wettelijk kader te
ontwikkelen met een functionerend
onafhankelijk controlesysteem dat voldoet
aan de richtsnoeren van de
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
over goede klinische praktijken voor tests
van farmaceutische producten en de
PE589.205v01-00
NL
22/23
AM\1104184NL.docx
Verklaring van Helsinki van de World
Medical Association (WMA).
Or. en
AM\1104184NL.docx
23/23
PE589.205v01-00
NL