De Nanostim™ leadless pacemaker

De Nanostim™
leadless pacemaker
Klein. Betrouwbaar. En alleen u
en uw arts weten dat hij er is.
INTRODUCTIE VAN DE
Nanostim™ leadless pacemaker
Hoewel standaard pacemakers de kwaliteit van leven van de patiënt kunnen verbeteren
en zelfs de levensduur kunnen verlengen, is er bij artsen en patiënten al lang vraag
naar een pacemaker zonder lelijke chirurgische pocket die de beweeglijkheid van
de patiënt kan beperken of ontstoken kan raken. Ze willen ook een oplossing zonder
draden (leads genoemd), omdat die soms kunnen falen of verschuiven.
St. Jude Medical, het bedrijf dat ’s werelds eerste pacemaker heeft uitgevonden in
1958, is trots de Nanostim™ draadloze pacemaker te introduceren, ’s werelds eerste
commercieel verkrijgbare en op zichzelf staande draadloze pacemaker.
Deze kleine cilindervormige pacemaker is kleiner dan een AAA-batterij. De pacemaker
houdt de elektrische activiteit van het hart in de gaten, stimuleert het hart indien nodig
en kan worden gecontroleerd en aangepast, vergelijkbaar met de standaard pacemaker.
Maar in tegenstelling tot de standaard pacemaker zit deze pacemaker geheel in de
rechter kamer van uw hart. Deze pacemaker vereist geen draden en geen snede onder
het sleutelbeen. Er komt geen litteken en ook geen blijvende bobbel onder de huid
waar de pacemaker zit. De batterij van deze pacemaker gaat net zo lang mee als de
batterij van vergelijkbare eenkamerpacemakers.
Standaard pacemakers
Een normaal, gezond hart regelt automatisch zijn eigen hartslag.
Helaas kloppen sommige harten te langzaam of onregelmatig.
Als dit probleem bij u is vastgesteld, kan het zijn dat uw arts
een pacemaker aanraadt om het probleem te corrigeren.
Bij standaard eenkamerpacemakers moet uw arts een snede
onder uw sleutelbeen maken waar de pacemaker permanent in
een holte (pocket) onder uw huid wordt geplaatst. Uw arts
implanteert vervolgens dunne draden, die vanaf de pacemaker
via uw aders tot in uw hart lopen. Deze draden geven elektrische
pulsen (stroomstootjes) af die uw hart weer normaal laten kloppen.
Als we nou eens het risico van complicaties
met uw pacemaker verminderen?
Bij meer dan vier miljoen mensen wereldwijd is een pacemaker of ander hartritmeapparaatje
geïmplanteerd, en elk jaar wordt er bij meer dan 700.000 nieuwe patiënten zo’n apparaatje
geïmplanteerd. Hoewel complicaties met pacemakers relatief weinig voorkomen (ongeveer
4%1,2,3), is het zo dat als er complicaties zijn, het meestal gaat om de pocket waar de pacemaker
is geïmplanteerd, of de draden. Bij ongeveer 1%4,5 van de patiënten, kan de pocket ontstoken
raken. Bij ongeveer 3%1,6 van de patiënten kunnen de draden van hun plaats komen en
complicaties veroorzaken.
Hoewel zeldzaam, kunnen complicaties de kwaliteit van leven van een patiënt ernstig beïnvloeden
en zijn ze daarnaast ook prijzig om te verhelpen. Ook als er geen complicaties optreden, hebben
alle patiënten een litteken en een bobbel op de plaats waar de pacemaker is geïmplanteerd.
Daarnaast heeft onderzoek aangetoond dat maar liefst zes op de tien patiënten verminderde
beweeglijkheid ondervinden in de schouderstreek waar de pacemaker is geïmplanteerd.7 Met
de Nanostim draadloze pacemaker zijn er geen chirurgische pocket en draden meer, er zijn dus
minder risico’s verbonden aan deze ingreep.
Wat kunt u verwachten als de Nanostim draadloze pacemaker
bij u wordt geïmplanteerd?
Om deze pacemaker te plaatsen, voert uw arts een minimaal belastende procedure onder
geleide van röntgenbeelden uit. Een katheter waarin de pacemaker zit, wordt door een
kleine punctie in de lies ingebracht en naar het hart opgevoerd. Als de Nanostim draadloze
pacemaker zich eenmaal in uw hart bevindt, schroeft de arts deze in de hartspier in de
rechter hartkamer. Vervolgens wordt de katheter voorzichtig uit uw ader verwijderd. Op een
later tijdstip kan de pacemaker zo nodig worden verplaatst of zelfs verwijderd. Wanneer de
pacemaker moet worden vervangen (meestal na acht jaar of langer), implanteert uw arts
de nieuwe pacemaker op dezelfde manier.
Een katheter waarin de pacemaker zit,
wordt door een kleine punctie in de lies
en vervolgens in de dijader ingebracht.
Onder geleide van röntgenbeelden
voert de arts de katheter op naar
de rechter hartboezem en door de
tricuspidalisklep.
De katheter met de pacemaker wordt
vervolgens tot in de rechter hartkamer
opgevoerd.
De pacemaker wordt door de arts
behoedzaam geplaatst in de wand van
de bodem van de rechter hartkamer.
De pacemaker wordt vervolgens
getest om te controleren of hij aan
de wand is vastgeschroefd en correct
is geprogrammeerd.
De katheter wordt verwijderd en
de pacemaker blijft in de rechter
hartkamer zitten.
Bij de meeste patiënten wordt deze ingreep uitgevoerd onder plaatselijke verdoving. U krijgt
medicatie om te kalmeren en een verdovingsmiddel voor uw bovenbeen. De ingreep zelf duurt
ongeveer een uur en in sommige gevallen minder dan een uur. Na afloop zit er een speciale
pleister op uw lies om de wond te sluiten en moet u wellicht wachten in een uitslaapkamer
totdat het klinische team er zeker van is dat u naar huis mag.
Nadat de Nanostim draadloze pacemaker bij u is geïmplanteerd, wordt u gevraagd om uw arts
een paar keer te bezoeken. Tijdens deze bezoeken controleert uw arts of u goed herstelt en of de
Nanostim draadloze pacemaker goed werkt. De pacemaker kan door uw arts worden afgesteld
met een programmeerapparaat (de programmer) dat met de geïmplanteerde draadloze pacemaker
communiceert. Het afstellen is volledig pijnloos en duurt een paar minuten. Uw pacemaker kan
zodanig worden afgesteld dat hij uw hart sneller of langzamer laat kloppen of iets meer of iets
minder energie afgeeft. Na verloop van tijd moet uw arts wellicht een aantal instellingen
bijstellen om uw therapie te optimaliseren voor uw gezondheidstoestand.
De risico’s van de Nanostim draadloze pacemaker begrijpen
De algemene risico’s die aan de ingreep zijn verbonden, zijn onder meer: ernstige bloedingen of
blauwe plekken; infecties, waaronder infecties van het hart of omliggende weefsels; infecties of
andere complicaties van het bloed of wonden; allergieën en intolerantiereacties; duizeligheid;
kortademigheid; pijn op de borst of hartproblemen; hartaanval; gevoeligheid of schade aan het
hart; hartritmeveranderingen; breuk van een bloedvat; de vorming van bloedstolsels; lucht of
deeltjes die zich via het bloed naar de hersenen, het hart of de longen bewegen; spoedoperatie;
overtollig vocht in de bloedvaten of longen met eventueel gevolgen voor de nieren; nierfalen;
complicaties van de verdoving of andere medicatie; bloeddrukproblemen; pijn; kleine of ernstige
beroerte; overlijden; schade aan de huid, bloedvaten, weke delen of zenuwen; overmatige
littekenvorming; drukletsel aan de zenuwen en weke delen.
Spreek met uw arts om de potentiële risico’s en voordelen van een draadloze pacemaker te begrijpen.
Kom meer te weten over de Nanostim draadloze pacemaker op
www.leadlesspacing.com
Referenties
1.Pakarinen S, Oikarinen L, Toivonen L. Short-term implantation-related complications of cardiac rhythm
management device therapy: a retrospective single-centre 1-year survey. Europace 2010;12(1):103-108.
2.Borek PP, Wilkoff BL. Pacemaker and ICD leads: strategies for long-term management. J Interv Card Electrophysiol
2008;23(1):59-72.
3.Gul EE en Kayrak M. Common pacemaker problems: lead and pocket complications. In: Modern PacemakersPresent and Future, ed. Das MK. Beschikbaar op: http://www.intechopen.com/books/modern-pacemakers-presentand-future/common-pacemaker-problems-lead-and-pocket-complications. Laatste toegang op 23 augustus 2013.
4.Hercé et al. Risk factors for infection of implantable cardiac devices: data from a registry of 2496 patients.
Europace (2013) 15, 66-70.
5.Klug et al. Risk factors related to infections of implanted pacemakers and cardioverter-defibrillators. Circulation
2007;116:1349-1355.
6.Kirkfeldt et al. Risk Factors for Lead Complications in Cardiac Pacing. Heart Rhythm, Vol 8, No 10, October 2011.
7.Daniels JD, Sun S, Zafereo J et al. Preventing Shoulder Pain after Cardiac Rhythm Management Device
Implantation: A Randomized Controlled Study. PACE 2011; 34:672–678) doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.03026.x.
Global Headquarters
One St. Jude Medical Drive
St. Paul, Minnesota 55117
USA
+1 651 756 2000
+1 651 756 3301 Fax
St. Jude Medical
Cardiovascular &
Ablation Technologies
5050 Nathan Lane North
Plymouth, Minnesota 55442
USA
+1 651 756 5400
+1 651 756 5470 Fax
St. Jude Medical
Implantable
Electronic Systems
15900 Valley View Court
Sylmar, California 91342
USA
+1 818 362 6822
+1 818 364 5814 Fax
U.S. Division
6300 Bee Cave Road
Bldg. Two, Suite 100
Austin, TX 78746
USA
+1 512 286 4000
+1 512 732 2418 Fax
SJM Coordination Center BVBA
The Corporate Village
Da Vincilaan 11 Box F1
1935 Zaventem, Belgium
+32 2 774 68 11
+32 2 772 83 84 Fax
St. Jude Medical Brasil Ltda.
Rua Itapeva, 538
5º ao 8º andar
01332-000 – São Paulo – SP
Brazil
+55 11 5080 5400
+55 11 5080 5423 Fax
St. Jude Medical (Hong Kong) Ltd.
Suite 1608, 16/F Exchange Tower
33 Wang Chiu Road
Kowloon Bay, Kowloon
Hong Kong SAR
+852 2996 7688
+852 2956 0622 Fax
St. Jude Medical Australia Pty, Ltd.
17 Orion Road
Lane Cove, NSW 2066
Australia
+61 2 9936 1200
+61 2 9936 1222 Fax
(GMCRM1191NL)
SJMprofessional.com
Vermeld product is voorzien van de CE-markering.
De Nanostim™ leadless pacemaker is ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd door St. Jude Medical.
Tenzij anders vermeld, duidt ™ erop dat de naam een handelsmerk is van, of in licentie is gegeven aan, St. Jude Medical of een van haar dochterondernemingen.
ST. JUDE MEDICAL en het symbool met negen vierkantjes zijn handelsmerken en dienstmerken van St. Jude Medical, Inc. en gelieerde bedrijven.
© 2013 St. Jude Medical, Inc. Alle rechten voorbehouden.
GMCRM1190NL