Proefpersonen informatie - Body Dysmorphic Disorder

Proefpersonen informatie
Onderzoek naar overeenkomsten tussen mensen met een eetstoornis, autisme spectrum stoornis,
body dysmorphic disorder (stoornis in de lichaamsbeleving) en obsessieve-compulsieve stoornis.
Inleiding
Met deze brief willen wij u informeren over het wetenschappelijk onderzoek waar we u vragen aan
deel te nemen. Het onderzoek is bedoeld om overeenkomsten tussen mensen met een eetstoornis,
autisme spectrum stoornis, body dysmorphic disorder (stoornis in de lichaamsbeleving) en
obsessieve-compulsieve stoornis in kaart te brengen. Dit onderzoek is opgezet door GGZ
Rivierduinen (Centrum Eetstoornissen Ursula, Centrum Autisme, Psychotraumacentrum) en het Leids
Universitair Medisch Centrum in samenwerking met RIAGG Maastricht. U beslist zelf of u wilt
meedoen. Voordat u de beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek.
Lees deze informatiebrief rustig door en bespreek het met uw partner, vrienden of familie. Ook is er
een onafhankelijke persoon die van het onderzoek op de hoogte is en die u vragen zou kunnen
stellen.
1. Wat is het doel van het onderzoek?
Uit eerder onderzoek blijkt dat deze vier stoornissen vaak samen voorkomen. Daarnaast zijn er
overeenkomsten tussen deze stoornissen. Zo hebben de meeste mensen die een van deze
stoornissen hebben last van storende en zich herhalende gedachten. De inhoud van deze gedachten
kan verschillen. Deze gedachten roepen bij de meesten angst of andere nare gevoelens op. Om de
angst of andere nare gevoelens te verminderen doet men bepaalde dingen. Deze gedragingen komen
vaak voor en zijn net als de angst en nare gevoelens belastend. Met dit onderzoek hopen we meer
inzicht te krijgen in de overeenkomsten en verschillen in denkstijlen, emoties en gedragingen bij
mensen met deze stoornissen. Zo gaan we beter begrijpen wat de mechanismen zijn die aan deze
vier stoornissen ten grondslag liggen en dit kan gebruikt worden om bestaande behandelingen te
verbeteren en nieuwe behandelingen te ontwikkelen.
2. Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?
Het onderzoek bestaat uit het invullen van een aantal vragenlijsten. Afhankelijk van hoe u benaderd
bent zullen deze vragenlijsten òf onderdeel uitmaken van een startmeting (als u een behandeling
begint bij één van de genoemde centra) òf toegankelijk zijn via een website met wachtwoord.
3. Wie mogen er mee doen aan het onderzoek?
Iedereen met een of meerdere van deze stoornissen mag mee doen aan het onderzoek. Ook mensen
die denken dat ze mogelijk een van deze stoornissen hebben, maar bij wie de diagnose nog niet is
gesteld, mogen mee doen aan het onderzoek. Tenslotte mogen ook familieleden van mensen met
een van deze stoornissen aan het onderzoek deelnemen.
4. Wat wordt er van u verwacht?
Als u er voor kiest om mee te doen aan het onderzoek, dan verwachten we dat u één keer een aantal
vragenlijsten invult. Het invullen van deze lijsten neemt ongeveer 60 minuten in beslag.
5. Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek?
Versie 2
1
Uw medewerking draagt bij aan de ontwikkeling van inzicht in de overeenkomsten tussen
verschillende psychische stoornissen. Dit inzicht zal gebruikt worden om bestaande behandelingen te
verbeteren en nieuwe behandelingen te ontwikkelen. Aangezien de ontwikkeling van dergelijke
behandelingen enige tijd kost, zult u vermoedelijk zelf niet meer profiteren van deze verbeteringen.
U draagt door deelname aan het onderzoek bij aan een verbetering van de kwaliteit van de
behandelingen voor cliënten in de toekomst. Een mogelijk nadeel van deelname aan dit onderzoek
ligt vooral in de tijd die u kwijt bent om de vragenlijsten in te vullen
6. Wat gebeurt er als u niet wenst deel te nemen aan dit onderzoek?
Het staat u geheel vrij om wel of niet deel te nemen aan dit onderzoek. Als u besluit niet deel te
nemen, heeft dit op geen enkele wijze invloed op uw eventuele behandeling bij een van de
deelnemende centra. Ook kunt u het onderzoek op elk gewenst tijdstip onderbreken zonder opgaaf
van reden.
7. Zijn er extra kosten/is er een vergoeding wanneer u besluit aan dit onderzoek mee te doen?
Voor deelname aan dit onderzoek krijgt u geen vergoeding.
8. Wat gebeurt er met uw gegevens?
Alle gegevens die door ons verzameld worden zullen strikt vertrouwelijk worden behandeld en
opgeslagen. Uw gegevens blijven anoniem: uw antwoorden zullen niet geassocieerd worden met uw
naam, maar slechts met een anoniem proefpersoonnummer. Alleen de betrokken onderzoekers
zullen toegang hebben tot deze (gecodeerde) gegevens.
9. Kan ik zelf de resultaten van de vragenlijsten te horen krijgen?
De uitkomsten op de vragenlijsten die u voor het onderzoek invult, worden niet met u besproken. U
krijgt dus ook niet te horen wat er is uitgekomen. Als u wilt weten of u aan een of meerdere van deze
stoornissen voldoet, kunt u het beste contact met uw huisarts opnemen.
10. Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd?
De Commissie Medische Ethiek (CME) van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) heeft het
onderzoek getoetst en goedgekeurd.
11. Wilt u verder nog iets weten?
Voor vragen over het onderzoek, vóór en tijdens deelname, kunt u contact opnemen met de onderzoeker van
het behandelcentrum waar u in behandeling bent gekomen (zie bijlage 2). Wilt u graag een onafhankelijk
advies over meedoen aan dit onderzoek? Dan kunt u terecht bij een onafhankelijk deskundige, Prof. dr. JeanPaul Selten. Zijn gegevens vindt u onderaan deze brief (in bijlage 2).
Er is ontheffing verkregen van de verzekering omdat het onderzoek geen risico’s met zich mee brengt. Mocht
u, ondanks de verwaarloosbare kans op risico’s, toch het vermoeden hebben schade te hebben geleden die
het gevolg is van deelname aan het onderzoek, dan kunt u contact op te nemen met de hoofdonderzoeker dr.
Alexandra Dingemans (071-8903037) of met de directie van Centrum Eetstoornissen Ursula (071-8903344 of
via e-mail [email protected]).
12. Ondertekening toestemmingsformulier
Versie 2
2
Met ondertekening van onderstaand formulier geeft u aan begrepen te hebben wat in de folder is
uitgelegd.
13. Bijlagen
- Algemene brochure medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
- lokale informatie
Wij hopen op uw deelname en danken u bij voorbaat hartelijk voor uw medewerking!
Dr. Alexandra Dingemans
Versie 2
3
BIJLAGE 2 - LOKALE INFORMATIE
Rivierduinen Centrum Eetstoornissen Ursula
Dr. A.E. Dingemans
[email protected] / T: 071-8903344
Leids Universitair Medisch Centrum
Afdeling Psychiatrie
Dr. Y.R. van Rood
[email protected] / T:071-5263785
Rivierduinen Centrum Autisme
Drs. A. Stockmann
[email protected] / T: 071-8907861
Universiteit Maastricht & RIAGG Maastricht
Dr. S. Mulkens
[email protected] / T: 043- 388 4052
Onafhankelijke arts:
Rivierduinen GGZ Leiden
Prof. Dr. Jean-Paul Selten
[email protected] / T: 071 - 8907209
Versie 2
4