Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial
advertisement
BE001 11/05/2017 1/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma Bulletin der Aanbestedingen Publicatieblad van de Federale Dienst e-Procurement FOD P&O – Wetstraat, 51 B-1040 Brussel +32 27905200 [email protected] www.publicprocurement.be AANKONDIGING VAN EEN OPDRACHT AFDELING I: AANBESTEDENDE DIENST I.1) NAAM, ADRESSEN EN CONTACTPUNT(EN) Officiële benaming: Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg Postadres: Kruidtuinlaan 55 Plaats: bruxelles-Brussel Land: België Contactpunt(en): Petit Elisabeth T.a.v.: _____ E-mail: [email protected] Nationale identificatie: _____ Postcode: 1000 Tel. +32 22873380 Fax +32 22873385 Internetadres(sen) (indien van toepassing) Adres van de aanbestedende dienst (URL): www.kce.fgov.be Adres van het kopersprofiel (URL): https://enot.publicprocurement.be/enot-war/preViewNotice.do?noticeId=267709 Elektronische toegang tot informatie (URL): Elektronische indiening van inschrijvingen en verzoeken tot deelneming (URL): https://eten.publicprocurement.be/etendering/viewWorkspacesBasedOnExtUrl.do?wsName=KCE2017_001_CTMS-F02 Nadere inlichtingen zijn te verkrijgen op het volgende adres Hetzelfde adres als voor het/de hierboven vermelde contactpunt(en) Andere: (Bijlage A.I invullen) Bestek en aanvullende documenten (zoals documenten voor een concurrentiegerichte dialoog en een dynamisch aankoopsysteem) zijn verkrijgbaar op Hetzelfde adres als voor het/de hierboven vermelde contactpunt(en) Andere: (Bijlage A.II invullen) Inschrijvingen of aanvragen tot deelneming moeten worden ingediend bij Hetzelfde adres als voor het/de hierboven vermelde contactpunt(en) Andere: (Bijlage A.III invullen) I.2) SOORT AANBESTEDENDE DIENST (in geval van een door de aanbestedende dienst bekendgemaakte aankondiging) Publiekrechtelijke instelling BE001 11/05/2017 2/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma Ministerie of andere nationale of federale instantie, met regionale of plaatselijke onderverdelingen ervan Nationaal of federaal agentschap/bureau Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie Andere: (specificeren) Regionale of plaatselijke instantie Regionaal of plaatselijk agentschap/bureau I.3) HOOFDACTIVITEIT (in geval van een door de aanbestedende dienst bekendgemaakte aankondiging) Algemene overheidsdiensten Defensie Openbare orde en veiligheid Milieu Economische en financiële zaken Gezondheid Huisvesting en gemeenschappelijke voorzieningen Sociale bescherming Recreatie, cultuur en godsdienst Onderwijs Andere: (specificeren) I.4) GUNNING VAN DE OPDRACHT NAMENS ANDERE AANBESTEDENDE DIENSTEN De aanbestedende dienst koopt aan namens andere aanbestedende diensten: ja neen (Zo ja, dan kunnen nadere inlichtingen over die aanbestedende diensten in bijlage A worden verstrekt) BE001 11/05/2017 3/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma AFDELING II: VOORWERP VAN DE OPDRACHT II.1) BESCHRIJVING II.1.1) Door de aanbestedende dienst aan de opdracht gegeven benaming Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma II.1.2) Type opdracht en plaats van uitvoering van de werken, levering van de goederen of verlening van de diensten (Kies slechts één categorie – werken, leveringen of diensten – die het best overeenkomt met het voorwerp van uw opdracht of aankoop/aankopen) Werken Uitvoering Ontwerp en uitvoering Uitvoering ongeacht met welke middelen in overeenstemming met de door de aanbestedende diensten opgegeven vereisten Leveringen Aankoop Diensten Dienstencategorie nr: Zie voor de dienstencategorieën bijlage C1 Leasing Huur Huurkoop Een combinatie daarvan Belangrijkste plaats van uitvoering van de werken, levering van de goederen of verlening van de diensten: NUTS-code: BE II.1.3) Inlichtingen over de overheidsopdracht, de raamovereenkomst of het dynamisch aankoopsysteem (DAS) De aankondiging betreft een overheidsopdracht De aankondiging betreft de instelling van een dynamisch aankoopsysteem (DAS) De aankondiging betreft de opstelling van een raamovereenkomst II.1.4) Inlichtingen over de raamovereenkomst (indien van toepassing) Raamovereenkomst met verschillende ondernemingen Aantal of (indien van toepassing)maximumaantal deelnemers aan de beoogde raamovereenkomst Raamovereenkomst met één onderneming Looptijd van de raamovereenkomst Jaar/jaren: 8 of In maanden: Motivering voor een raamovereenkomst van meer dan vier jaar: De geselecteerde software zal mogelijk worden gebruikt door (of toegankelijk zijn in) een vijftigtal Belgische ziekenhuizen die deelnemen aan een of meerdere klinische studies gefinancierd door het KCE Trials programma. De uitrol zal worden gespreid over 4 jaar. Gezien de installatie van een CTMS in een ziekenhuis een strategische beslissing is die belangrijke investeringen vereist en een grote technische en organisatorische impact heef, zullen de ziekenhuizen de keuze hebben tussen een contractduur van 1, 2, 3 of 4 jaar. Op het einde van de eerste 4 jaar zal er geen verdere uitbreiding meer zijn maar, maar de lopende bestellingen zullen wel moeten worden uitgevoerd tot op het einde van de overeengekomen termijn, waardoor de duurtijd van het raamcontract mogelijk acht jaar zal bedragen. Geraamde totale waarde van de aankopen voor de gehele duur van de raamovereenkomst (indien van toepassing, alleen cijfers geven) Geraamde waarde zonder btw: Munt: BE001 11/05/2017 4/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma of Tussen en Frequentie en waarde van de te gunnen opdrachten: (indien bekend) Munt: 5/ 15 BE001 11/05/2017 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma II.1.5) Korte beschrijving van de opdracht of de aankoop/aankopen Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) om het klinisch onderzoek te beheren als promotor van een studie of als deelnemende site,en om een overzicht te hebben van alle studies van het KCE Trials programma die KCE financier. --------------------------------In 2016 startte het KCE met een financieringsprogramma voor pragmatische klinische studies, gericht op de klinische praktijk: het programma KCE Trials (http://kce.fgov.be/content/what-is-kce-trials) . Het is de bedoeling per jaar 5 tot 10 grote multicentrische studies te financieren (met een totaal budget van 5 miljoen euro in 2016 en 2017 en 10 miljoen euro vanaf 2018). Het KCE selecteert en financiert de studies, maar zal meestal de rol van promotor van de klinische studie (sponsor) overlaten aan de instelling (meestal een academisch ziekenhuis) en het team van onderzoekers dat de test heeft voorgesteld en het onderzoeksprotocol heeft opgesteld. Het KCE is op zoek naar een CTMS-type (Clinical Trial Management System) Software as a Service (Saas) computerprogramma voor de follow-up van de studies in het KCE Trials-programma en om de samenwerking tussen de locaties en de verschillende betrokken partijen te bevorderen. Het type follow-up is afhankelijk van wie de software gebruikt en voor welk doel: - voor het lokale klinisch onderzoekspersoneel van een locatie die meewerkt aan een studie, biedt hij de mogelijkheid de patiëntenstromen in deze studie te volgen (aantal geselecteerde, gerandomiseerde patiënten die de studie hebben voltooid of verlaten) en de communicatie met de sponsor van de studie te verzekeren. Als in het systeem andere studies worden ingevoerd dan die welke door KCE Trials worden gefinancierd, is een volledig en transversaal overzicht van de vorderingstoestand van deze studies mogelijk. - voor de projectmanager van de sponsor van de studie (die bij een al dan niet deelnemende locatie hoort) biedt hij de mogelijkheid een overzicht te krijgen van de vorderingstoestand van de studie in de verschillende deelnemende locaties en draagt hij bij aan de planning van de monitoringbezoeken en aan de controle op de rekrutering van de patiënten; hij laat eveneens toe de recentste versies van de sleuteldocumenten van de studie (protocol, data analysis plan, ...) ter beschikking te stellen van de locaties. - voor het personeel van het KCE dat het KCE Trials-programma beheert, biedt hij de mogelijkheid toegang te krijgen tot real time gegevens over de vorderingstoestand voor alle lopende studies van het KCE en rapporten over de vorderingen (KPI, key performances indicators) van het programma op te vragen. Enkel geagreegeerd gegevens over de recrutering zullen hiertoe worden gebruikt. De software moet voldoen aan alle Belgische en Europese wettelijke eisen aangaande de bescherming van de privacy van de patiënten, om gecodeerde patiëntidentificatoren op te slaan die alleen toegankelijk mogen zijn voor het klinisch personeel van een onderzoekslocatie. Over het algemeen moet de informaticaoplossing: - aangepast zijn aan de structuur van de Belgische ziekenhuizen (sommige ziekenhuizen hebben verschillende vestigingen) en kunnen werken in een kader buiten een ziekenhuis (bv. voor privé praktijken die deelnemen aan een studie). - efficiënt zijn wat de gegevensverzameling en de normalisatie van de gegevens betreft (de gegevens worden slechts één keer ingevoerd in de software en zijn toegankelijk voor alle medewerkers aan de studie die ze nodig hebben) - de communicatie bevorderen tussen de verschillende partijen (kapitaalverschaffers, promotoren en onderzoekers van de locatie) die sleutelinformatie ontvangen over de proeven (sleuteldocumenten van de studie) door als referentiesysteem voor documenten en als makkelijk bereikbaar communicatieforum te fungeren - toelaten een onderscheid te maken tussen de studies van het KCE Trials-programma en de andere. Behalve voor het beheer van de studies van het KCE Trials programma, zou de software door het personeel van de locatie ook kunnen worden gebruikt als hulpmiddel voor het beheer van hun volledige portefeuille aan commerciële en niet-commerciële studies, als sponsor en onderzoeker van een deelnemende locatie. De vertrouwelijkheid van deze studies moet worden gerespecteerd ten aanzien van het personeel van KCE Trials: Deze laatste mag slechts toegang hebben tot geaggregeerde gegevens (niet de gegevens van de patiënten) van de studies die worden gefinancierd door het KCE Trials programma. Deze opdracht beoogt ook de aankoop van de onderhouds- en ondersteunings-, opleidings- en consultancydiensten met betrekking tot dit software. In het bestek wordt een ziekenhuis opgevat in de betekenis van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen (Wet van 10 juli 2008), d.w.z. dat een ziekenhuis overeenstemt met een erkenningsnummer en verschillende geografisch gescheiden vestigingen kan omvatten. Het KCE legt één prijsmodel per ziekenhuis op (ongeacht het aantal gebruikers in dit ziekenhuis, “site license”). De prijs kan daarentegen afhangen van het gebruiksvolume van de software per ziekenhuis. Het KCE verbindt zich ertoe om de prijs van de “basis” softwarelicentie (voor het geringe gebruik van de software in termen van volume gegevens) te dekken. De gekozen software moet toegankelijk zijn in een vijftigtal Belgische ziekenhuizen die deelnemen aan een of meer studies die worden gefinancierd door het KCE Trials programma. Het uitrollen van de software-installatie 6/ 15 BE001 11/05/2017 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma wordt gespreid over 4 jaar. Het aantal ziekenhuizen wordt ter informatie gegeven, het KCE kan niet worden aangesproken op het totaal aantal ziekenhuizen waarin de software na 4 jaar zal toegankelijk zijn. BE001 11/05/2017 7/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma II.1.6) CPV-classificatie (Gemeenschappelijke woordenlijst overheidsopdrachten) Hoofdcategorieën Subcategorieën (indien van toepassing) Hoofdopdracht 48000000 Bijkomende opdrachten 48800000 II.1.7) Opdracht valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) ja neen II.1.8) Verdeling in percelen (voor inlichtingen over percelen, per perceel 1 exemplaar van bijlage B gebruiken) ja neen Zo ja, moeten inschrijvingen worden ingediend voor (1 vakje aankruisen): 1 perceel 1 of meerdere percelen alle percelen II.1.9) Varianten worden geaccepteerd ja neen II.2) HOEVEELHEDEN OF OMVANG VAN DE OPDRACHT II.2.1) Totale hoeveelheid of omvang (indien van toepassing inclusief alle percelen en opties) (indien van toepassing, alleen cijfers geven)Waarde zonder btw: Munt: of Tussen Munt: en II.2.2) Inlichtingen over opties (indien van toepassing) Opties ja neen (Zo ja) Beschrijving van deze opties: _____ (indien bekend) Voorlopig tijdschema voor de uitoefening van deze opties: In maanden: of dagen: (vanaf de gunning van de opdracht) II.2.3) Inlichtingen over verlengingen (indien van toepassing) Deze opdracht kan worden verlengd ja neen Aantal mogelijke verlengingen: (indien bekend) of Tussen en (indien bekend) In geval van verlengbare opdrachten voor leveringen of diensten, geraamd tijdsbestek voor verdere opdrachten: In maanden: of dagen: (vanaf de gunning van de opdracht) II.3) LOOPTIJD OF UITVOERINGSTERMIJN VAN DE OPDRACHT Periode in maanden: of dagen: of Aanvang (dd/mm/jjjj) Voltooiing (dd/mm/jjjj) (vanaf de gunning van de opdracht) 8/ 15 BE001 11/05/2017 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma AFDELING III: JURIDISCHE, ECONOMISCHE, FINANCIËLE EN TECHNISCHE INLICHTINGEN III.1) VOORWAARDEN MET BETREKKING TOT DE OPDRACHT III.1.1) Verlangde borgsommen en waarborgen (indien van toepassing) Na de sluiting van de raamovereenkomst zal er volgens de voorschriften van het bestek een algemene borgtocht worden ingesteld door de opdrachtnemer. III.1.2) Belangrijkste financierings- en betalingsvoorwaarden en/of verwijzing naar de voorschriften dienaangaande III.1.3) De vereiste rechtsvorm van de combinatie van ondernemers waaraan de opdracht wordt gegund (indien van toepassing) III.1.4) Andere bijzondere voorwaarden voor de uitvoering van de opdracht (indien van toepassing) ja neen Zo ja, beschrijving van de bijzondere voorwaarden III.2) VOORWAARDEN VOOR DEELNEMING III.2.1) Persoonlijke situatie van ondernemers, waaronder de vereisten in verband met de inschrijving in het beroeps- of handelsregister Inlichtingen en formaliteiten om na te gaan of aan de vereisten is voldaan: IMPLICIETE VERKLARING OP EREWOORD Door deel te nemen aan een procedure van een openbare opdracht, verklaart de kandidaat of de inschrijver op eer dat hij zich niet in één van de volgende situaties bevindt. De aanbestedende overheid controleert de juistheid van deze impliciete verklaring op erewoord van de inschrijver wiens offerte het beste gerangschikt is. De aanbestedende overheid zal zelf de inlichtingen of documenten opvragen die zij via elektronische weg gratis kan verkrijgen bij de belgische diensten die deze beheren. Een inschrijver zal worden uitgesloten voor de opdracht als na deze controles blijkt dat de impliciete verklaring op erewoord niet overeenstemde met zijn persoonlijke situatie op de uiterste datum voor ontvangst van de kandidaatstellingen. Een regularisatie achteraf is niet mogelijk. Een valse verklaring kan aanleiding geven tot strafrechtelijke vervolging. ------------------------------------------1. Eerste uitsluitingscriterium: faillissement of veroordeling Kan worden uitgesloten voor de opdracht, ongeacht in welk stadium de procedure zich bevindt, de inschrijver die: - zich in een staat van faillissement, liquidatie, stopzetting van activiteiten, gerechtelijke reorganisatie of een vergelijkbare situatie bevindt ten gevolge van een bestaande soortgelijke procedure in andere nationale reglementeringen; - zijn faillissement heeft bekend of het voorwerp uitmaakt van een liquidatie, gerechtelijke reorganisatie of enige andere bestaande soortgelijke procedure in andere nationale reglementeringen; - door een rechterlijke beslissing die in kracht van gewijsde is gegaan, veroordeeld is geweest voor een strafbaar feit dat zijn beroepsmoraal schaadt; Voor buitenlandse ondernemingen, of als voor een Belgische onderneming de gevraagde inlichtingen niet beschikbaar zijn via de elektronische middelen waarover zij kan beschikken, zal de aanbestedende overheid aan de betreffende inschrijver vragen een uittreksel uit het strafregister te bezorgen of een soortgelijk document dat is uitgereikt door een gerechtelijke of bestuurlijke instantie van het land van oorsprong of van herkomst, op basis waarvan zijn persoonlijke situatie kan worden gecontroleerd, en dit vóór de gunningsbeslissing voor de opdracht. Indien een dergelijk document of certificaat niet wordt uitgereikt in het betrokken land, kan het worden vervangen door een verklaring onder eed of een plechtige verklaring van de betrokkene tegenover een gerechtelijke of bestuurlijke instantie, een notaris of een bevoegde beroepsorganisatie van het land van oorsprong of van herkomst. --------------------------------2. Tweede uitsluitingscriterium: Verplichtingen met betrekking tot de betaling van de socialezekerheidsbijdragen De kandidaat of inschrijver moet in orde zijn met zijn verplichtingen met betrekking tot de betaling van de socialezekerheidsbijdragen. Voor Belgische ondernemingen zal de aanbestedende overheid zelf de nodige informatie opvragen bij de Rijksdienst voor Sociale Zekerheid (RSZ), via de beschikbare elektronische middelen. 9/ 15 BE001 11/05/2017 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma Voor buitenlandse ondernemingen zal de aanbestedende overheid een attest van de bevoegde instantie vragen dat aantoont dat zij in orde zijn met de sociale wetgeving in hun land. ---------------------------------------3. Derde uitsluitingscriterium: Verplichtingen met betrekking tot de betaling van zijn belastingen De kandidaat of inschrijver moet in orde zijn met zijn verplichtingen met betrekking tot de betaling van belastingen volgens de Belgische wetgeving of die van het land waar hij gevestigd is, overeenkomstig de bepalingen van artikel 63 van het KB van 15 juli 2011. Voor buitenlandse ondernemingen, of als voor een Belgische onderneming de gevraagde inlichtingen niet beschikbaar zijn via de elektronische middelen waarover zij kan beschikken, zal de aanbestedende overheid aan de betreffende inschrijver vragen een attest te bezorgen van de bevoegde instantie dat aantoont dat hij in orde is met de betaling van de belastingen. III.2.2) Economische en financiële draagkracht Inlichtingen en formaliteiten om na te gaan of aan de vereisten is voldaan: Eventueel vereiste minimumeisen (indien van toepassing): De kandidaat zal een verklaring over zijn omzetcijfer De gemiddelde jaarlijkse omzet voor de gevraagde bezorgen voor de gevraagde leveringen en prestaties, leveringen en prestaties, berekend voor de laatste 3 en dit voor de laatste drie jaren. jaren, moet hoger zijn dan 700.000 €. Een kandidaat kan zich beroepen op de capaciteiten van andere entiteiten, ongeacht de juridische aard van de banden die bestaan tussen hemzelf en deze entiteiten. Hij moet in dit geval aan de aanbestedende overheid bewijzen dat hij voor de uitvoering van de opdracht over de nodige middelen zal beschikken door de verbintenis voor te leggen waarin deze entiteiten verklaren dat zij deze middelen ter beschikking zullen stellen van de leverancier. III.2.3) Vakbekwaamheid Inlichtingen en formaliteiten om na te gaan of aan de vereisten is voldaan: Een kandidaat kan zich beroepen op de capaciteiten van andere entiteiten, ongeacht de juridische aard van de banden die bestaan tussen hemzelf en deze entiteiten. Hij moet in dit geval aan de aanbestedende overheid bewijzen dat hij voor de uitvoering van de opdracht over de nodige middelen zal beschikken door de verbintenis voor te leggen waarin deze entiteiten verklaren dat zij deze middelen ter beschikking zullen stellen van de leverancier. -------------------------------De kandidaat : --------------------------1° dient het bewijs te leveren dat hij gedurende de laatste 3 jaar de software heeft geïnstalleerd (of toegankelijk gemaakt) in ten minste 20 in Europa gevestigde organisaties (waarbij een organisatie een ziekenhuis, een wetenschapsfonds, een netwerk van ziekenhuizen, een niet-commerciële sponsor, ... kan zijn). Deze software moet operationeel zijn en moet momenteel ten minste 50 klinische studies beheren in elk van de als referentie genoemde organisaties. Voor elke referentie vermeldt de inschrijver: o de naam en het adres van de organisatie, o de gegevens van een contactpersoon, o de begindatum van de implementatie, o het aantal klinische studies in de software voor deze organisatie. Eventueel vereiste minimumeisen (indien van toepassing): 1° De kandidaat dient 20 referenties te bezorgen, die moeten aansluiten bij de gevraagde prestaties. ---------------------------2° het aantal door de kandidaat tewerkgestelde personen dat belast is met de ondersteuning en het onderhoud van de gevraagde oplossing, voor België, op het ogenblik van de indiening van de offerte. Dit aantal moet minimaal gelijk zijn aan 2 personen. -------------------------------3° De volgende technische criteria worden die door het KCE noodzakelijk geacht worden om in aanmerking te komen voor het indienen van een offerte : a. Het betreft een IT-oplossing van het type "software as a service" die het mogelijk maakt om een globaal overzicht te hebben van de status van de klinische studies, voor een ziekenhuis dat deelneemt aan de studies, voor een sponsor van een studie, een Clinical Trial Unit van een ziekenhuis en voor een fonds dat de studies financiert zoals KCE. b. De data (en hun back-ups) worden opgeslagen in een datacenter in een land van de Europese Unie of in een land dat de EU-wetgeving inzake gegevensbescherming (GDPR 2016/679) respecteert. c. De toegang tot de software en de informatie in deze software kan worden geconfigureerd op basis van de rol van de gebruiker in het ziekenhuis (site) BE001 11/05/2017 10/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma Als de aanbestedende overheid het nodig acht contact op te nemen met deze referenties, zal zij de kandidaat hier vooraf van op de hoogte brengen. -------------------------2° bezorgt een verklaring met vermelding van het gemiddelde aantal werknemers dat jaarlijks door de kandidaat wordt tewerkgesteld en dat belast is met de ondersteuning en het onderhoud van de gevraagde IT-oplossing, en dit gedurende de voorbije 3 jaar, op globaal niveau alsook in het bijzonder voor België; ------------------------3° bezorgt een algemene beschrijving van zijn bedrijf en eveneens een eenvoudige technische beschrijving van de CTMS-oplossing om te bewijzen dat deze CTMS oplossing aan de minimale technische criteria voldoet. en de rol die de gebruiker vervult binnen een studie. Een gebruiker moet eerst toegang tot de gegevens in de CTMS verkrijgen vooraleer hij de gegevens kan bewerken / verwijderen. d. De software produceert een volledige "audit trail", voor elke login van elke gebruiker en voor elke wijziging van de informatie gecodeerd in de software data. Deze “audit trail” moeten beschikbaar zijn voor gebruikers met toegangsrechten tot deze gegevens. III.2.4) Voorbehouden opdrachten (indien van toepassing) De opdracht is bestemd voor sociale werkplaatsen De uitvoering van de opdracht is beperkt tot het kader van de programma’s voor beschermde arbeid 11/ 15 BE001 11/05/2017 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma AFDELING IV: PROCEDURE IV.1) TYPE PROCEDURE IV.1.1) Type procedure Openbaar Niet-openbaar Versneld niet-openbaar Motivering voor het gebruik van een versnelde procedure: Onderhandeling De gegadigden zijn reeds geselecteerd ja neen Zo ja, naam en adres opgeven van ondernemers die reeds zijn geselecteerd overeenkomstig afdeling VI.3) Nadere inlichtingen Versnelde onderhandelingsprocedure Motivering voor het gebruik van een versnelde procedure: Concurrentiegerichte dialoog IV.1.2) Beperkingen op het aantal ondernemingen dat verzocht wordt in te schrijven of deel te nemen (niet-openbare procedures en onderhandelingsprocedures, concurrentiegerichte dialoog) Beoogd aantal ondernemingen OF Beoogd minimumaantal en , indien van toepassing, maximumaantal Objectieve criteria voor de selectie van het beperkt aantal gegadigden: IV.1.3) Beperking van het aantal ondernemingen tijdens de onderhandeling of de dialoog (onderhandelingsprocedure, concurrentiegerichte dialoog) Gebruikmaking van een procedure in achtereenvolgende fasen waarbij geleidelijk het aantal te bespreken oplossingen of ter onderhandeling openstaande inschrijvingen wordt beperkt ja neen BE001 11/05/2017 12/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma IV.2) GUNNINGSCRITERIA IV.2.1) Gunningscriteria (het/de desbetreffende vakje(s) aankruisen) Laagste prijs OF Economisch meest voordelige inschrijving, gelet op de onderstaande criteria (de gunningscriteria moeten worden vermeld met hun weging of in afnemende volgorde van belangrijkheid wanneer om aantoonbare redenen geen weging mogelijk is) de in het bestek, in de uitnodiging tot inschrijving of tot onderhandeling of de in het beschrijvende document vermelde criteria Criteria 1. _____ 2. _____ 3. _____ 4. _____ 5. _____ Weging _____ _____ _____ _____ _____ Criteria 6. _____ 7. _____ 8. _____ 9. _____ 10. _____ Weging _____ _____ _____ _____ _____ IV.2.2) Er wordt gebruikgemaakt van een elektronische veiling ja neen Zo ja, nadere inlichtingen over de elektronische veiling (indien van toepassing) IV.3) ADMINISTRATIEVE INLICHTINGEN IV.3.1) Referentienummer van het dossier bij de aanbestedende dienst (indien van toepassing) KCE-2017_001_CTMS-F02_0 IV.3.2) Eerdere aankondigingen betreffende dezelfde opdracht ja neen Zo ja, Vooraankondiging Aankondiging via een kopersprofiel Nummer van de aankondiging in het PB: van (dd/mm/jjjj) Andere eerdere aankondigingen (indien van toepassing) IV.3.3) Voorwaarden voor de verkrijging van bestekken en aanvullende documenten (behalve voor een DAS) of een beschrijvend document (in geval van een concurrentiegerichte dialoog) Termijn voor ontvangst van aanvragen voor documenten of voor toegang tot documenten Datum 16/06/2017 (dd/mm/jjjj) Tijdstip 00:00 Tegen betaling verkrijgbare documenten ja neen Zo ja, prijs (alleen cijfers): Betalingstermijnen en -methode: Munt: BE001 11/05/2017 13/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma IV.3.4) Termijn voor ontvangst van inschrijvingen of deelnemingsaanvragen Datum 19/06/2017 (dd/mm/jjjj) Tijdstip 13:00 IV.3.5) Datum van verzending van uitnodigingen tot inschrijving of deelneming aan geselecteerde gegadigden (indien bekend): (in het geval van niet-openbare procedures en onderhandelingsprocedures, en concurrentiegerichte dialoog) Datum (dd/mm/jjjj) IV.3.6) TAAL OF TALEN DIE MOGEN WORDEN GEBRUIKT BIJ INSCHRIJVINGEN OF VERZOEKEN TOT DEELNEMING Elke officiële EU-taal Officiële EU-taal (talen) ES CS Andere: DA DE ET EL EN FR IT LV LT HU MT NL PL PT SK SL FI SV BE001 11/05/2017 14/ 15 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma AFDELING VI: AANVULLENDE INLICHTINGEN VI.1) PERIODIEKE OPDRACHT (indien van toepassing) ja neen Zo ja, tijdstip waarop naar verwachting nieuwe aankondigingen worden bekendgemaakt: VI.2) DE OPDRACHT HOUDT VERBAND MET EEN PROJECT EN/OF EEN PROGRAMMA DAT MET MIDDELEN VAN DE GEMEENSCHAP WORDT GEFINANCIERD ja neen Zo ja, verwijzen naar project(en) en/of programma('s): VI.3) NADERE INLICHTINGEN (indien van toepassing) Een kandidatuurstellingsformulier is beschikbaar op de website van het KCE (www.kce.fgov.be), in de rubriek 'Samenwerking' 'Openbare aanbestedingen' OF via E-notification (https://enot.publicprocurement.be) in de rubriek 'Documenten' van de opdrachtaankondiging. De kandidatuurstellingen kunnen per elektronisch middel ingediend worden via de internetsite e-tendering https://eten.publicprocurement.be, of per post op het adres vermeld onder punt I.1. Meer informative vindt u op de volgende internetsite: http://www.publicprocurement.be of via de helpdesk van e-procurement +32 (0)2 790 52 00 VI.4) BEROEPSPROCEDURES VI.4.1) Voor beroepsprocedures bevoegde instantie Officiële benaming: Raad van State Postadres: Griffie van de afdeling bestuursrechtspraak Wetenschapsstraat 33 Plaats: Brussel Postcode: Land: België Tel. E-mail: Internetadres (URL): 1040 Fax http://www.raadvst-consetat.be Voor bemiddelingsprocedures bevoegde instantie (indien van toepassing) Officiële benaming: Postadres: Plaats: Postcode: Land: Tel. E-mail: Fax Internetadres (URL): VI.4.2) Instellen van beroep (rubriek VI.4.2 invullen OF, indien nodig, rubriek VI.4.3) Precieze aanduiding van de termijn(en) voor het instellen van een beroep: 15 dagen in het geval van een vordering tot schorsing bij uiterst dringende noodzakelijheid - 60 dagen in het geval van een beroep tot nietigverklaring 15/ 15 BE001 11/05/2017 Standaardformulier 2 - NL Levering van een programma van het type CTMS (Clinical Trial Management System) voor het KCE Trials programma VI.4.3) Dienst waar inlichtingen over de beroepsprocedures kunnen worden verkregen Officiële benaming: Postadres: Plaats: Postcode: Land: Tel. E-mail: Fax Internetadres (URL): VI.5) DATUM VAN VERZENDING VAN DEZE AANKONDIGING: 11/05/2017 (dd/mm/jjjj)
