Kinderwens, zwangerschap en borstvoeding: hydrocortison lokaal

Kinderwens, zwangerschap en
borstvoeding: hydrocortison lokaal
3809 t/m 3812
TGA = Therapeutic Goods Administration; TIS = Teratologie Informatie Service
Bron
ref. 1
Schaefer C et al.
Drugs during
pregnancy and
lactation. Treatment
options and risk
assessment. Londen:
Academic Press; 2007.
p. 66-7, 392-7, 447,
459-61, 752-3, 766-7.
Effect
zwangerschap
Wanneer corticosteroïden regelmatig op grote
huidoppervlakken worden toegepast, is absorptie
via de huid en foetale blootstelling mogelijk.
Een studie met 363 kinderen van wie de moeder
tijdens de zwangerschap dermale corticosteroïden
heeft gebruikt (waarvan 170 tijdens het 1e
trimester), laat geen verhoogd risico op
ontwikkelingsstoornissen of verschillen in
geboorte-uitkomsten zien.
Opmerkingen
zwangerschap
Er is geen bezwaar tegen dermale
toepassing van corticosteroïden
tijdens de zwangerschap, zo lang de
behandelduur kort is en het te
behandelen huidgebied gemiddeld
groot is.
De gebruikelijke medicatie
toegepast bij aambeien kan gebruikt
worden tijdens de zwangerschap.
Er zijn geen meldingen bekend van effecten op de
foetus bij rectaal gebruik van zalven en/of zetpillen
met glucocorticoїden bij aambeien.
De systemische absorptie is minimaal na oculaire
toediening van een corticosteroїd. En ver beneden
de geaccepteerde dagelijkse inname voor een
vrouw die borstvoeding geeft.
Oog-en oordruppels met een
corticosteroїd kunnen voor de juiste
indicaties gebruikt worden tijdens de
zwangerschap. Bij twijfel kunnen de
aanbevelingen bij de systemische
toepassing van de stof worden
gevolgd.
Alle systemische glucocorticosteroïden passeren
de placenta in meer of mindere mate, waarbij de
blootstelling van de foetus kan variëren per middel.
Er is geen bewijs voor een verhoogd teratogeen
risico bij gebruik van corticosteroïden tijdens het
eerste trimester.
borstvoeding
Corticosteroïden toegediend in oogen oordruppels kunnen gebruikt
worden tijdens het geven van
borstvoeding.
borstvoeding
Over het gebruik van hydrocortison tijdens de
borstvoeding zijn geen gegevens bekend.
De systemische absorptie is minimaal na oculaire
toediening van een corticosteroїd. En ver beneden
de geaccepteerde dagelijkse inname voor een
vrouw die borstvoeding geeft.
ref. 2
Commentaren
Medicatiebewaking
2011/2012. Houten:
Health Base; 2011. p.
832, 839, 844-6, 857,
905, 911, 913, 921
(informatie TIS).
Oordruppels werken lokaal in de gehoorgang en
vormen geen probleem, aangezien ze niet
geabsorbeerd worden.
zwangerschap
Hydrocortison wordt grotendeels geïnactiveerd in
de placenta, foetale serumconcentraties zijn
ongeveer 10% van de maternale concentratie.
zwangerschap
Hydrocortison (lokaal, oogdruppels,
oordruppels) kan gebruikt worden
tijdens de zwangerschap.
Bij langdurig gebruik op de huid kunnen
corticosteroïden farmacologische effecten hebben.
Dit risico is het grootst bij sterk werkende
Hoewel er weinig gedocumenteerde
gegevens beschikbaar zijn, kunnen
de klasse 1 en 2 corticosteroïden
Bron
Effect
corticosteroïden (klasse 3 of 4 corticosteroïden).
Theoretisch bestaat dan de mogelijkheid van het
optreden van intra-uteriene groeivertraging en een
kans op bijnierinsufficiëntie bij de neonaat.
Hoewel er weinig gegevens zijn over het gebruik
van corticosteroïden in oogdruppels tijdens de
zwangerschap, worden op grond van zeer geringe
systemische absorptie geen problemen verwacht.
Voor de meeste middelen bij ooraandoeningen is
een specifiek advies voor gebruik tijdens de
zwangerschap niet nodig, omdat de systemische
belasting te laag wordt geacht om effect op de
foetus te hebben.
Chronisch gebruik van hoge doseringen
corticosteroïden kan leiden tot intra-uteriene
groeivertraging. Chronisch gebruik tijdens het
derde trimester kan theoretisch neonatale
bijnierschorssuppressie veroorzaken.
borstvoeding
Op de huid aangebracht corticosteroïden zullen
lage plasmaspiegels bij de moeder geven. De
hoeveelheid die wordt geabsorbeerd, is mede
afhankelijk van de grootte van de te behandelen
oppervlakte en plaats. De absorptie is groter bij
een beschadigd huidoppervlak.
Opmerkingen
gebruikt worden tijdens de
zwangerschap, vanwege de zeer
geringe opname door de huid.
Indien op grote huidoppervlakken
en/of beschadigde huid gebruikt,
kan beperkte opname niet worden
uitgesloten.
borstvoeding
Hydrocortison (lokaal, oordruppel,
oogdruppel) kan gehandhaafd
blijven tijdens het geven van
borstvoeding.
Bij toepassing op de huid wordt de
voorkeur gegeven aan de
corticosteroïden uit klasse 1 en 2.
Indien behandeling van de tepels
met een corticosteroïd noodzakelijk
is, moeten de tepels goed worden
schoongemaakt vóór het voeden.
De voorkeur gaat uit naar
oogdruppels met dexamethason en
hydrocortison
Er is 1 geval beschreven van nadelige effecten bij
de zuigeling door blootstelling aan een
corticosteroïd. De moeder had de crème op de
tepels aangebracht.
Een behandeling met oogdruppels van 1 tot 2
weken zal geen bezwaar opleveren bij de
zuigeling.
ref. 3
TGA. Prescribing
medicines in
pregnancy database.
http://www.tga.gov.au/
hp/medicinespregnancy.htm.
Geraadpleegd 10-082011.
ref. 4
CBO. Richtlijn
Dermatocorticosteroïden 2000.
In principe kunnen oordruppels worden gebruikt
tijdens de borstvoeding, aangezien het om
minimale hoeveelheden gaat en de absorptie
gering is.
Systemisch
zwangerschap
Bij gebruik van sterk werkende corticosteroïden op
grote oppervlakken dient men zich bewust te zijn
van mogelijke farmacologische effecten op het
ongeboren kind.
Toepassing van dermatocorticosteroïden bij
zwangere dieren kan leiden tot aangeboren
afwijkingen; bij mensen is dit effect niet
Categorie A:
Geneesmiddel dat door een groot
aantal zwangere en vruchtbare
vrouwen is gebruikt zonder dat een
verhoogde incidentie van
misvormingen of andere direct of
indirect schadelijke effecten op de
foetus zijn aangetoond.
Conclusie auteurs:
zwangerschap
Het gebruik van normale
hoeveelheden
dermatocorticosteroïden tijdens de
zwangerschap wordt veilig
bevonden.
Over de nieuwe corticosteroïden kan
2
Bron
Effect
aangetoond.
Opmerkingen
geen uitspraak worden gedaan,
aangezien daarover nog
onvoldoende ‘post-marketing’
gegevens zijn.
borstvoeding
Bijwerkingen van het gebruik van
dermatocorticosteroïden tijdens
lactatie zijn niet bekend.
Het aanbrengen van
dermatocorticosteroïden op de
tepels tijdens het zogen dient
vermeden te worden.
ref. 5
zwangerschap
zwangerschap
SPC Locoid crème 16- Corticosteroïden passeren de placenta. Bij de
Locoid kan tijdens de zwangerschap
12-2008
mens zijn er tot nu toe geen duidelijk aanwijzingen kortdurend en op kleine
voor teratogene effecten, zoals waargenomen in
huidoppervlakken worden
dierstudies (open gehemelte). Bij systemisch
toegepast. Langdurige toepassing
gebruik zijn, bij hoge doseringen, intra-uteriene
op grote oppervlakken dient alleen
groeivertraging en remming van de bijnierschors bij op stricte indicatie te gebeuren.
de foetus beschreven.
Hoewel de gegevens over cutane toepassing
borstvoeding
tijdens de zwangerschap bij de mens beperkt zijn, Locoid kan tijdens het geven van
kunnen klasse 1 en 2 corticosteroïden (zoals
borstvoeding kortdurend en op
hydrocortison) kortdurend op kleine oppervlakken
kleine huidoppervlakken worden
worden toegepast door de geringe opname. Bij
toegepast. Bij langdurige toepassing
langdurig gebruik op grote oppervlakken kunnen
op grote oppervlakken wordt het
bovengenoemde effecten niet worden uitgesloten. geven van borstvoeding ontraden.
ref. 6
zwangerschap
zwangerschap
SPC Proctosedyl zalf
Er zijn geen aanwijzingen dat lokaal hydrocortison Het gebruik van Proctosedyl wordt
(rectaal) 16-11-2006
gebruik een verhoogd risico zou geven op
afgeraden.
aangeboren afwijkingen. Bij systemisch gebruik
zijn intra-uteriene groeivertraging en remming van borstvoeding
de bijnierschors bij de foetus beschreven. Mogelijk Gebruik Proctosedyl bij voorkeur
treedt aanzienlijke resorptie op na rectale
niet tijdens de periode van
toediening.
borstvoeding.
Er zijn geen gegevens over lokaal gebruik van
framycetine en chinchocaїne tijdens de
zwangerschap.
ref. 7
SPC Terra-cortril
oogzalf 21-07-2008
borstvoeding
Over het gebruik van Proctosedyl zalf tijdens de
borstvoeding zijn geen gegevens bekend. Mogelijk
treedt maternale systemische absorptie op.
zwangerschap
zie ref. 5
borstvoeding
Bij kortdurend gebruik op kleine huidoppervlakken
worden corticosteroïden slechts in geringe
hoeveelheden in de melk uitgescheiden.
zwangerschap
Terra-Cortril kan tijdens de
zwangerschap kortdurend en op
kleine huidoppervlakken worden
toegepast. Langdurige toepassing
op grote of beschadigde
huidoppervlakken dient alleen op
zeer dringende indicatie te
gebeuren.
borstvoeding
Terra-Cortril kan tijdens het geven
van borstvoeding kortdurend en op
kleine huidoppervlakken worden
toegepast. Bij langdurige
toepassing, of op grote of
beschadigde huidoppervlakken
wordt het geven van borstvoeding
3
Bron
Effect
ref. 8
SPC Zure oordruppels
met hydrocortison 0909-2010
Zure oordruppels met hydrocortison wordt reeds
jarenlang gebruikt door vrouwen die zwanger zijn
of borstvoeding geven, zonder dat hieruit nadelige
gevolgen voor het kind zijn gebleken.
In dierproeven zijn corticosteroïden teratogeen
gebleken.
Opmerkingen
ontraden.
zwangerschap
Bij langdurig gebruik tijdens de
zwangerschap voorzichtigheid
geboden.
Bij gebruik volgens voorschrift zal hydrocortison
niet of nauwelijks in de systemische circulatie
worden opgenomen.
Opmerkingen:
• Indeling lokale corticosteroïden (Informatorium 2012):
o Klasse 1: hydrocortisonacetaat 1%.
o Klasse 2: clobetasonbutyraat 0.05%; flumetasonpivalaat 0.02%; hydrocortisonbutyraat 0.1%;
triamcinolonacetonide 0.1%.
o Klasse 3: betamethasondipropionaat 0.05%; betamethasonvaleraat 0.1%; desoximetason
0.25%; diflucortolonvaleraat 0.1%; fluticasonpropionaat (crème: 0.05%, zalf: 0.005%);
mometasonfuroaat 0.1%.
o Klasse 4: clobetasolpropionaat 0.05%; betamethasondipropionaat 0.05% in
propyleenglycolhoudende basis.
Beslissing KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum
Kinderwens (vrouw)*
Zwangerschap
Borstvoeding
Kinderwens (man)**
* Kinderwens, gebruik van het middel door de vrouw
**Kinderwens, gebruik van het middel door de man
Effect
Actie
nee
nee
nee
onbekend
ja
ja
ja
nee
Datum
21 mei 2012
4