siroxyl 250 mg/5 ml siroop siroxyl 1500 mg granulaat siroxyl

Module 1.3.1.3 - NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MELISANA N.V.
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Siroxyl 250 mg/5ml siroop
Siroxyl 1500 mg granulaat
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15ml drank
Siroxyl kinderen 100 mg/5ml siroop
Pagina 1 van 6
NAT-H-4098-01-04-IB-106 ID126424
Var. IB.C.I.z (readability user test)
NAT-H-4098-IA-107-G 145384
Cenexi – Laboratoires Thissen S.A.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
SIROXYL 250 MG/5 ML SIROOP
SIROXYL 1500 MG GRANULAAT
SIROXYL ZONDER SUIKER VOOR VOLWASSENEN 750 MG/15 ML DRANK
SIROXYL KINDEREN 100 MG/5 ML SIROOP
Carbocisteïne
Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt Siroxyl gebruikt
2. Wanneer mag u Siroxyl niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn
3. Hoe gebruikt u Siroxyl
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Siroxyl
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT SIROXYL GEBRUIKT
Carbocisteïne wordt gebruikt voor zijn slijmverdunnende werking bij aandoeningen van de
ademhalingswegen die gepaard gaan met een hoest.
2.
WANNEER MAG U
VOORZICHTIG ZIJN
SIROXYL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
EXTRA
Wanneer mag u Siroxyl niet gebruiken
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor carbocisteïne of voor één van de andere
bestanddelen van Siroxyl.
Bij een actieve maagzweer (gastroduodenaal ulcus) of wanneer u vroeger al maagzweren hebt
gehad.
Bij fenylketonurie (erfelijke en aangeboren stofwisselingsziekte).
De Siroxyl siroop mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 1 maand.
Gezien de hoge dosis van het preparaat is Siroxyl granulaat niet geschikt voor kinderen (tot 15
jaar).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Siroxyl
1
Klik hier om Siroxyl sir 1 x 250ml 250mg/5ml online te bestellen.
Module 1.3.1.3 - NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MELISANA N.V.
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Siroxyl 250 mg/5ml siroop
Siroxyl 1500 mg granulaat
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15ml drank
Siroxyl kinderen 100 mg/5ml siroop
Pagina 2 van 6
NAT-H-4098-01-04-IB-106 ID126424
Var. IB.C.I.z (readability user test)
NAT-H-4098-IA-107-G 145384
Cenexi – Laboratoires Thissen S.A.
-
Vraag medisch advies indien de inname van Siroxyl niet tot verbetering leidt.
Indien u suikerpatiënt bent, neem dan enkel de vorm ‘Siroxyl zonder suiker’.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen” te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Gebruikt u naast Siroxyl nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Siroxyl mag gecombineerd worden met een behandeling met antibiotica.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
De toediening van Siroxyl wordt ontraden tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Stoffen in Siroxyl waarmee u rekening moet houden
Siroxyl siroop, Siroxyl granulaat en Siroxyl kinderen bevatten sacharose. Het is dus afgeraden om
deze vormen van Siroxyl te gebruiken in geval van diabetes. Siroxyl zonder suiker voor volwassenen
bevat geen sacharose of glucose.
* Siroxyl siroop: volwassenen nemen per keer 12 g sacharose, kinderen tussen 12 en 15 jaar nemen
per keer 6 g sacharose, kinderen tussen 5 en 12 jaar nemen per keer 3 g sacharose, kinderen
tussen 2 en 5 jaar nemen per keer 2 g sacharose en kinderen tussen 1 maand en 2 jaar nemen per
keer 1 g sacharose.
* Siroxyl granulaat: volwassenen nemen per keer 2,2 g sacharose.
* Siroxyl kinderen: kinderen tussen 12 en 15 jaar nemen per keer 39 g sacharose, kinderen tussen 5
en 12 jaar nemen per keer 19,6 g sacharose, kinderen tussen 2 en 5 jaar nemen per keer 13 g
sacharose en kinderen tussen 1 maand en 2 jaar nemen per keer 6,5 g sacharose.
Siroxyl siroop bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat. Deze kunnen
allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd) en in uitzonderlijke gevallen een verkramping
van de spieren rond de luchtpijp (bronchospasme).
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen en Siroxyl kinderen bevatten methylparahydroxybenzoaat.
Dit kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd) en in uitzonderlijke gevallen een
verkramping van de spieren rond de luchtpijp (bronchospasme).
2
Klik hier om Siroxyl sir 1 x 250ml 250mg/5ml online te bestellen.
Module 1.3.1.3 - NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MELISANA N.V.
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Siroxyl 250 mg/5ml siroop
Siroxyl 1500 mg granulaat
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15ml drank
Siroxyl kinderen 100 mg/5ml siroop
Pagina 3 van 6
NAT-H-4098-01-04-IB-106 ID126424
Var. IB.C.I.z (readability user test)
NAT-H-4098-IA-107-G 145384
Cenexi – Laboratoires Thissen S.A.
3.
HOE GEBRUIKT U SIROXYL
Gebruik Siroxyl altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Siroxyl 250 mg/5 ml siroop:
Aangepast voor kinderen en volwassenen.
Opmerking: de vorm Siroxyl kinderen is beter aangepast voor kinderen.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 1 maand.
Het middel wordt geleverd met een maatbekertje met een maatverdeling op 2,5 ml / 5 ml /
7,5 ml / 10 ml en 15 ml.
De aangegeven hoeveelheden niet overschrijden:
* 1 maand tot 2 jaar:
2,5 ml 2 maal per dag,
d.i. 250 mg carbocisteïne per dag.
* 2 tot 5 jaar:
5 ml 2 maal per dag,
d.i. 500 mg carbocisteïne per dag.
* 5 tot 12 jaar:
7,5 ml 2 maal per dag,
d.i. 750 mg carbocisteïne per dag.
* 12 tot 15 jaar:
15 ml 2 maal per dag,
d.i. 1500 mg carbocisteïne per dag.
* Volwassenen (vanaf 15 jaar):
30 ml 2 maal per dag,
d.i. 3 g carbocisteïne per dag.
Siroxyl 1500 mg granulaat:
Alleen geschikt voor volwassenen (vanaf 15 jaar).
1 zakje 2 maal per dag, d.i. 3 g carbocisteïne per dag.
Niet meer dan 2 zakjes per dag nemen.
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15 ml drank:
Alleen geschikt voor volwassenen (vanaf 15 jaar).
2 soeplepels (= 30 ml) 2 maal per dag, d.i. 3 g carbocisteïne per dag, niet te overschrijden.
Siroxyl kinderen 100 mg/5 ml siroop:
Alleen geschikt voor kinderen.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 1 maand.
Het middel wordt geleverd met een maatlepel (= 5 ml) met een maatverdeling op 2,5 ml.
De aangegeven hoeveelheid niet overschrijden:
* 1 maand tot 2 jaar:
2,5 maatlepels per dag, verdeeld over 2 innamen,
hetzij 250 mg carbocisteïne per dag.
* 2 tot 5 jaar:
2,5 maatlepels (= 12,5 ml) 2 maal per dag,
hetzij 500 mg carbocisteïne per
dag.
* 5 tot 12 jaar:
2,5 soeplepels per dag, verdeeld over 2 innamen,
hetzij 750 mg carbocisteïne per dag.
* 12 tot 15 jaar:
2,5 soeplepels (=37,5 ml) 2 maal per dag,
hetzij 1500 mg carbocisteïne per dag.
3
Klik hier om Siroxyl sir 1 x 250ml 250mg/5ml online te bestellen.
Module 1.3.1.3 - NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MELISANA N.V.
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Siroxyl 250 mg/5ml siroop
Siroxyl 1500 mg granulaat
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15ml drank
Siroxyl kinderen 100 mg/5ml siroop
Pagina 4 van 6
NAT-H-4098-01-04-IB-106 ID126424
Var. IB.C.I.z (readability user test)
NAT-H-4098-IA-107-G 145384
Cenexi – Laboratoires Thissen S.A.
De behandeling moet gemiddeld een tweetal weken worden genomen. Voor sommige chronische
aandoeningen is een behandeling gedurende 3 tot 4 weken vereist.
Toedieningswijze en toedieningsweg
Oraal gebruik.
Siroxyl granulaat: de inhoud van het zakje in een voldoende hoeveelheid water oplossen. Roeren om
een homogene suspensie te verkrijgen.
De behandeling met Siroxyl moet worden herzien door uw behandelend geneesheer indien er geen
verbetering optreedt na een behandeling gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Heeft u te veel van Siroxyl ingenomen
Wanneer u teveel van Siroxyl heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De tekens van overdosering zijn maag- en darmklachten (misselijkheid, braken). Bij een vermoeden
van overdosering moet eerst medische hulp worden ingeroepen.
In principe is een opname in het ziekenhuis niet noodzakelijk.
Bent u vergeten Siroxyl in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Siroxyl
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Siroxyl bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In zeldzame gevallen werden maag- en darmklachten vastgesteld (zoals maagpijn, misselijkheid of
diarree), huidaandoeningen (roodheid, jeuk) en hoofdpijn.
De bewaarmiddelen aanwezig in Siroxyl siroop, Siroxyl zonder suiker en Siroxyl kinderen kunnen de
oorzaak zijn van allergische reacties.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U SIROXYL
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Siroxyl 250 mg/5 ml siroop: bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Siroxyl 1500 mg granulaat: bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15 ml drank: bewaren beneden 25°C en ter
bescherming tegen licht.
4
Klik hier om Siroxyl sir 1 x 250ml 250mg/5ml online te bestellen.
Module 1.3.1.3 - NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MELISANA N.V.
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Siroxyl 250 mg/5ml siroop
Siroxyl 1500 mg granulaat
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15ml drank
Siroxyl kinderen 100 mg/5ml siroop
Pagina 5 van 6
NAT-H-4098-01-04-IB-106 ID126424
Var. IB.C.I.z (readability user test)
NAT-H-4098-IA-107-G 145384
Cenexi – Laboratoires Thissen S.A.
Siroxyl kinderen 100 mg/5 ml siroop: bewaren beneden 25°C en ter bescherming tegen licht.
Gebruik Siroxyl niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Siroxyl
De werkzame stof in Siroxyl is: carbocisteïne.
De andere stoffen in Siroxyl zijn:
Siroxyl 250 mg/5 ml siroop:
methylparahydroxybenzoaat – propylparahydroxybenzoaat – sacharose – natriumhydroxide –
synthetische borstspiritus (derog. 42/531) – gezuiverd water.
Siroxyl 1500 mg granulaat:
polyvidone – colloïdaal siliciumanhydraat – natriumcarmellose – citroenzuur anhydraat –
synthetisch sinaasappelaroma (derog. 42/1003) – sacharose.
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15 ml drank:
methylparahydroxybenzoaat – natriumsacharine – hydroxyethylcellulose – samengesteld aroma
21P087 – natriumhydroxide – gezuiverd water.
Siroxyl kinderen 100 mg/5 ml siroop:
sacharose (oplossing) – karamelaroma 3994 – methylparahydroxybenzoaat – natriumhydroxide –
gezuiverd water.
Hoe ziet Siroxyl eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Siroxyl is een geneesmiddel dat verkrijgbaar is onder de vorm van siroop, granulaat en drank. Het is
in de handel in volgende verpakkingen:
Siroxyl 250 mg/5 ml siroop: fles van 250 ml voorzien van een gegradueerd maatbekertje.
Siroxyl 1500 mg granulaat: dozen met 14 en 30 zakjes met 4 g granulaat.
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15 ml drank: glazen fles van 125 ml en 300
ml.
Siroxyl kinderen 100 mg/5 ml siroop: glazen fles van 125 ml en 250 ml voorzien van een
gegradueerde maatlepel.
Alle presentaties zijn bedoeld voor oraal gebruik.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
MELISANA nv
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant Siroxyl granulaat, zonder suiker voor volwassenen, kinderen
Nattermann & Cie GmbH
Nattermannallee 1
5
Klik hier om Siroxyl sir 1 x 250ml 250mg/5ml online te bestellen.
Module 1.3.1.3 - NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MELISANA N.V.
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Siroxyl 250 mg/5ml siroop
Siroxyl 1500 mg granulaat
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15ml drank
Siroxyl kinderen 100 mg/5ml siroop
Pagina 6 van 6
NAT-H-4098-01-04-IB-106 ID126424
Var. IB.C.I.z (readability user test)
NAT-H-4098-IA-107-G 145384
Cenexi – Laboratoires Thissen S.A.
D-50829 Keulen
Duitsland
Fabrikant Siroxyl siroop
Cenexi-Laboratoires Thissen sa
Rue de la Papyrée 2-4-6
B-1420 Braine l’Alleud.
Nummers van de vergunningen voor het in de handel brengen
Siroxyl 250 mg/5 ml siroop: BE115482
Siroxyl 1500 mg granulaat: BE134346
Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15 ml drank: BE239872
Siroxyl kinderen 100 mg/5 ml siroop: BE239881
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is goedgekeurd op 09/2014.
Laatste bijwerking van de bijsluiter: 05/2014
6
Klik hier om Siroxyl sir 1 x 250ml 250mg/5ml online te bestellen.