TE ONTHOUDEN: 1) De indicaties voor posaconazol in UZ Leuven

Nieuwsbrief van de antibioticabeleidsgroep
April 2008
Posaconazol (Noxafil®)
TE ONTHOUDEN:
1) De indicaties voor posaconazol in UZ Leuven zijn als volgt:
Bij sterk immuungecompromitteerde patiënten (zie criteria terugbetaling):
- Behandeling van invasieve aspergillose, fusariose, chromoblastose en mycetoma bij
patiënten die refractair zijn aan behandeling met amfotericine B of itraconazol EN die
bovendien voldoen aan een bijkomende voorwaarde voor terugbetaling:
Nierfunctiebeperking (klaring < 25 ml/min.);
Intolerantie voor amfotericine B of zijn lipideformuleringen (achteruitgang van de nierfunctie;
kaliumverlies > 9g per dag; koorts en rillingen met hemodynamische weerslag);
Intolerantie voor itraconazol of fluconazol;
Antecedenten van refractaire toestand ondanks therapie gedurende minimum 7 dagen
aangetoond door klinische, radiologische of serologische parameters.
- Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij patiënten na stamceltransplantatie die een
immunosuppressieve therapie ondergaan voor ‘graft-versus-host’-ziekte met een hoog
risico op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.
2) Posaconazol is enkel beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik. Omwille van de betere
absorptie wordt posaconazol best ingenomen bij de maaltijd. Posaconazol is in staat om
CYP3A4 sterk te inhiberen met risico op interacties met bepaalde geneesmiddelen. Het
wordt echter zelf niet gemetaboliseerd door het cytochroom P450 systeem.
Behandeling van bovenvermelde schimmelinfecties: 2 x 400 mg (10ml) per dag
Profylaxe van schimmelinfecties bij ‘graft-versus-host’-ziekte: 3 x 200 mg (5ml) per dag
3) Posaconazol wordt weerhouden op het formularium van antimicrobiële geneesmiddelen met
restrictieve toepassing. Het voorschrift van posaconazol is gebonden aan specifieke
terugbetalingcriteria die in de KWS-attestmodule moeten aangestipt worden.
1/1
Werkingsmechanisme:
Posaconazol is een nieuw antifungaal geneesmiddel in de klasse van de azolen.
Het werkingsmechanisme berust op inhibitie van de biosynthese van ergosterol, een component in
de celmembraan van de gist/schimmel.
Werkingsspectrum:
In vitro is posaconazol actief tegen Aspergillus species, Candida species, Fusarium, Mucor en Rhizopus,
evenals tegen een aantal niet-endemische fungi, zoals Coccidioides immitis.
Toediening en dosering:
Posaconazol is enkel beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik. Om farmacokinetische
redenen (betere absorptie) wordt posaconazol best ingenomen bij de maaltijd. Posaconazol is in
staat om CYP3A4 sterk te inhiberen. Daardoor bestaat er een risico op interacties bij gelijktijdige
toediening van andere geneesmiddelen die via hetzelfde enzymensysteem gemetaboliseerd worden.
Het wordt echter zelf niet gemetaboliseerd door het cytochroom P450 systeem. De halfwaardetijd
van posaconazol bedraagt 35 uur. De excretie gebeurt via de faeces. Dosisaanpassing is niet vereist
bij nierinsufficiëntie.
De aanbevolen dosering is:
A) Behandeling van schimmelinfecties die refractair zijn aan amfotericine B of itraconazol of
bij intolerantie aan deze middelen:
posaconazol 2 x 400 mg (10ml) per dag
B) Profylaxe van schimmelinfecties bij ‘graft-versus-host’-ziekte:
posaconazol 3 x 200 mg (5ml) per dag.
Indicaties:
In UZ Leuven worden volgende indicaties voor posaconazol weerhouden bij sterk
immuungecompromitteerde patiënten (zie criteria terugbetaling).
A) Behandeling van invasieve aspergillose, fusariose, chromoblastose en mycetoma bij patiënten die
refractair zijn aan behandeling met amfotericine B of itraconazol EN die bovendien voldoen aan een
bijkomende voorwaarde voor terugbetaling:
Nierfunctiebeperking (klaring < 25 ml/min.);
Intolerantie voor amfotericine B of zijn lipideformuleringen (achteruitgang van de nierfunctie;
kaliumverlies > 9g per dag; koorts en rillingen met hemodynamische weerslag);
Intolerantie voor itraconazol of fluconazol;
Antecedenten van refractaire toestand ondanks therapie gedurende minimum 7 dagen
aangetoond door klinische, radiologische of serologische parameters.
B) Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij patiënten na stamceltransplantatie die een
immunosuppressieve therapie ondergaan voor ‘graft-versus-host’-ziekte met een hoog risico op het
ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.
Aflevering door ziekenhuisapotheek:
Posaconazol wordt weerhouden op het formularium van antimicrobiële geneesmiddelen met
restrictieve toepassing. Het voorschrift van posaconazol is gebonden aan specifieke
terugbetalingcriteria die in de KWS-attestmodule moeten aangestipt worden.
2/2