114115 R2 Porcilis® M Hyo E-655 GEÏNACTIVEERD VACCIN TEGEN M. HYOPNEUMONIAE BIJ VARKENS DIERGENEESMIDDEL UDD SAMENSTELLING Suspensie voor injectie. Per dosis van 2 ml: Werkzaam bestanddeel: Concentraat van geïnactiveerde hele cellen van Mycoplasma hyopneumoniae, stam 11: minstens 27,0 a.l. titer* Adjuvans: 150 mg dl-α-tocoferylacetaat *a.l. titer = gemiddelde antilichaamtiter na vaccinatie van muizen met 1/20 varkensdosis DOELDIER Varken (vleesvarken). INDICATIE Vleesvarkens: Actieve immunisatie van varkens ter vermindering van longbeschadigingen als gevolg van infectie met Mycoplasma hyopneumoniae. CONTRA-INDICATIES Geen. DOSERING EN TOEDIENING Intramusculaire injectie van 2 ml per dier in de nek achter het oor. Vaccinatieschema: Tweevoudige vaccinatie met een interval van 3 weken. De eerste injectie kan vanaf de leeftijd van 1 week worden gegeven. Voor gelijktijdig gebruik met Porcilis PRRS bij vleesvarkens vanaf de leeftijd van 4 weken (3 weken na priming) kan het vaccin kort voor vaccinatie als oplosmiddel gebruikt worden, waarbij de volgende aanwijzingen dienen te worden gevolgd: Porcilis PRRS 10 doses 25 doses 50 doses 100 doses Porcilis M Hyo + 20 ml + 50 ml + 100 ml + 200 ml Dien een enkelvoudige dosis (2 ml) Porcilis M Hyo gemengd met Porcilis PRRS intramusculair in de nek toe. Aanvang immuniteit: Twee weken na de tweede injectie. Immuniteitsduur: Minstens 20 weken na de tweede injectie. Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15-25°C) komen en schud goed voor gebruik. Gebruik steriele spuiten en naalden. Voorkom contaminatie. Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar voor varkens vanaf de leeftijd van 4 weken waaruit blijkt dat het vaccin gemengd kan worden met Porcilis PRRS. De bijsluiter van Porcilis PRRS dient ook geraadpleegd te worden voor toediening van het gemengde product. Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin, bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande product. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen. Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Porcilis M Hyo gemengd met Porcilis PRRS bij vermeerderingsdieren of tijdens de dracht. WACHTTIJD Nul dagen. BIJWERKINGEN – Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur van ongeveer 0,3°C, bij enkele varkens tot 2°C, kan de eerste twee dagen na vaccinatie voorkomen. De dag erna is bij de dieren de temperatuur weer normaal. – Een voorbijgaande zwelling/roodheid op de injectieplaats (maximale diameter 5 cm), die in een periode van maximaal 14 dagen afneemt, kan voorkomen. In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. WAARSCHUWINGEN – Vaccineer alleen gezonde dieren. – In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. BEWARING Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Bewaren in een koelkast (bij 2-8°C). Niet laten bevriezen. Na opening binnen 3 uur gebruiken. Na oplossen in Porcilis PRRS: 1 uur (bij kamertemperatuur). VERWIJDERING Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd. VERPAKKING Doos met 1, 5 of 10 flacon(s) à 10 (20 ml), 25 (50 ml), 50 (100 ml), 100 (200 ml) of 125 (250 ml) doses. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. OVERIG Porcilis M Hyo is een geïnactiveerd bacterieel vaccin en bevat een concentraat van hele cellen van Mycoplasma hyopneumoniae stam 11. Dit antigeen is opgenomen in een adjuvans gebaseerd op dl-α-tocoferylacetaat om een verlengde stimulatie van de immuniteit te verkrijgen. Het product stimuleert de ontwikkeling van actieve immuniteit bij varkens tegen Mycoplasma hyopneumoniae. REG NL 10362 UDD December 2011 PSC020528_03_R1 120x320mm Black Intervet Nederland B.V. Postbus 50 5830 AB Boxmeer Een product van: Intervet International B.V. PSC020528_03_R1 120x320mm Black