Nummer: D04-6 Datum: Oktober 2013 Versie: 1.0 Midazolam rectiole Werking en toepassingen Wat doet dit medicijn en waarbij wordt het gebruikt? De werkzame stof in midazolam rectiole is midazolam. Midazolam vermindert angst en spanning en werkt rustgevend. Het ontspant de spieren en bevordert de slaap. Het middel wordt gebruikt bij: Als slaapmiddel bij operaties Om rustig te zijn voor bepaalde behandelingen en onderzoeken of bij opname op de intensive care afdeling Bij angst en spanning Bij epilepsie Na toediening in de anus begint de werking binnen 10 tot 20 minuten. Bijwerkingen Op welke bijwerkingen moet ik letten? Behalve het gewenste effect kan dit middel bijwerkingen geven. Soms Hik, misselijkheid, overgeven, hoesten, sufheid, slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, niet meer herinneren wat er gebeurd is na toediening, grotere kans op vallen (vooral bij ouderen). Vraag bij de volgende bijwerkingen advies aan de verpleegkundige of arts: Opwinding, onrust, nachtmerries, prikkelbaarheid, zien of horen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en woede uitbarstingen. Bij gebruik langer dan 2 maanden als middel tegen angst en spanning kan verslaving optreden. Zelden Depressie, seksuele problemen (zoals meer of minder zin in vrijen) Zelden: neem direct contact op met een arts als een van deze bijwerkingen voorkomt. Stuiptrekken bij pasgeboren baby’s Overgevoeligheid-reacties. Te merken aan bijvoorbeeld jeuk, huisuitslag, benauwd zijn zwellingen ( van bijvoorbeeld gezicht, lippen, tong of handen) of een snelle pols Raadpleeg uw arts als u te veel last heeft van één van de bovengenoemde bijwerkingen of als u andere bijwerkingen ervaart waar u zich zorgen over maakt. Nummer: D04-6 Datum: Oktober 2013 Versie: 1.0 Hoe, wanneer en hoelang? Hoe moet ik dit medicijn gebruiken? Kijk voor de juiste dosering altijd op het etiket van de apotheek. Hoe? De rectioleflacon met één hand vasthouden. Met de andere hand de sluiting aan het uiteinde van de lange hals afdraaien. Het uiteinde van de katheter bevochtigen door er met lichte druk enkele druppels van de vloeistof uit te knijpen. Vervolgens de hals van de rectiole voorzichtig via de anus inbrengen. De inhoud langzaam uitknijpen totdat de flacon leeg is. Houd de flacon samengeknepen. Dit voorkomt dat de vloeistof wordt teruggezogen. Trek de katheter in samengeknepen toestand uit de anus. Wanneer? U moet midazolam rectiole vlak voor het slapengaan, of op het bed innemen. Hoelang? Hoelang u het precies moet gebruiken bepaalt uw arts. De behandeling is over het algemeen niet langer dan twee weken. U arts mag beslissen of de behandeling langer mag duren. Wanneer dit middel niet helpt of wanneer de klachten zich herhalen, moet u advies vragen aan uw arts. Dosis vergeten? Wat moet ik doen als ik een dosis ben vergeten? Breng nooit een extra radiole midazolam in als u een dosis bent vergeten. Autorijden, alcohol, voeding Als ik dit medicijn gebruik, mag ik dan… autorijden, alcohol drinken en alles eten? Door bijwerkingen zoals suf of slaperig zijn, duizelig voelen, dubbel zien of minder alert zijn, wordt het reactievermogen sterk verminderd. Maar ook zonder dat het te merken is, kan het reactievermogen 24 uur na toediening verminderd zijn. Sta daarom voorzichtig op uit bed. Vraag eventueel of een verpleegkundige kan helpen. Bij gebruik thuis: Rijd geen auto of andere voertuigen binnen 24 uur na toediening. Pas op bij andere activiteiten waarbij de oplettendheid nodig is zoals het bedienen van machines en werken op hoogte. Pas op met alcohol. Alcohol kan het reactievermogen nog verder verminderen. Nummer: D04-6 Datum: Oktober 2013 Versie: 1.0 Vraag een persoonlijk advies aan de verpleegkundige of arts bij: Vragen of problemen met het opvolgen van dit advies Gebruik van meerdere medicijnen met invloed op het reactievermogen. Bij gebruik bij epilepsie Bij vastgestelde lever-of nierproblemen Wisselwerking Heeft dit medicijn een wisselwerking met andere medicijnen? Gebruik dit middel niet samen met onderstaande middelen: Erythromycine, claritromycine en telirtomycine (bepaalde antibiotica) Sommige middelen tegen schimmelinfecteis (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol en fluconazol. Dit geldt NIET voor middelen die op de huid worden gebruikt. Dit middel kan samen met onderstaande medicijnen worden gebruikt, maar de arts kan de dosering aanpassen: Diltiazem en verapamil (hart-vaatmiddelen) Imatinib (middel bij leukemie) Sommige medicijnen bij tuberculose Sommige medicijnen tegen epilepsie Een medicijn bij schimmelinfecties (griseofulvine) Kruidenmiddelen met Sint Janskruid Zwangerschap en borstvoeding Kan ik dit medicijn gebruiken als ik zwanger ben, wil worden of borstvoeding geef? Zwangerschap Over het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap is nog te weinig bekend. Niet gebruiken tijdens de zwangerschap. Meld het in elk geval aan uw arts en apotheker zodra u zwanger bent, of binnenkort wilt worden. Zo mogelijk kunt u tijdelijk overstappen op een ander middel. Borstvoeding Kan alleen na overleg met de verpleegkundige of arts worden gebruikt tijdens de periode van borstvoeding. Waarschuw de arts als de baby last heeft van slaperigheid, sufheid en slecht drinken. Wanneer niet gebruiken? Wanneer mag ik dit medicijn niet gebruiken? U mag dit middel niet gebruiken Nummer: D04-6 Datum: Oktober 2013 Versie: 1.0 De stofwisselingsziekte porfyrie Wanneer u e Wanneer u eerder overgevoelig heeft gereageerd op midazolam of een van de andere bestanddelen van de rectiole (zie samenstelling) Zie voor meer informatie ook de rubrieken ‘Bijwerkingen’ en ‘Zwangerschap en borstvoeding’. Oppassen bij: De volgende klachten of aandoeningen kunnen door gebruik van dit middel verergeren. Overleg met de arts als dit gebeurt. Sommige zpeirziekten met ernstige spierzwakte of verlamming (bijvoorbeeld myasthenia gravis). In een rustige fase van de ziekte is gebruik geen probleem. Een ziekte met korte periodes van ademstilstand tijdens de slaap (slaapapnoesyndroom) Vastgestelde lever- of nierproblemen. De arts past soms de dosering aan. Stoppen Kan ik zomaar met dit medicijn stoppen? Wanneer u stopt met midazolam rectiole kan het voorkomen dat de oorspronkelijke klachten in verhevigde mate terugkeren. Daarom moet u niet plotseling stoppen met midazolam rectiole maar langzaam afbouwen. Als bij u een lichamelijke afhankelijkheid is ontstaan en als u dan plotseling stopt met midazolam rectioles, kunnen onthoudingsverschijnselen optreden. Deze onthoudingsverschijnselen kunnen zich uiten als hevige angst, spanning, hoofdpijn, spierpijn, rusteloosheid, verwardheid en geïrriteerdheid. Soms komen nog heftigere onthoudingsverschijnselen voor zoals zelfvervreemding, verlies van werkelijkheidszin, verhoogde gehoorscherpte, een doof gevoel en tintelingen in de ledematen, waarnemingen die er niet zijn (hallucinaties), epileptische aanvallen, en een overgevoeligheid voor licht, geluid en aanrakingen. Daarom moet u niet plotseling stoppen met midazolam maar in overleg met uw arts langzaam minderen. Samenstelling Wat zit er in dit medicijn? Midazolam rectiole bevat midazolam en nactriumchloride. De verhouding waarin deze stoffen voorkomen in de rectiole is afhankelijk van het voorschrift van uw arts. Bewaren Hoe moet ik het medicijn bewaren? Nummer: D04-6 Datum: Oktober 2013 Versie: 1.0 Bewaar de rectiol in de orginele verpakking beneden 25 °C, niet in de vriezer. Onaangebroken is de rectiole houdbaar tot de uiterste gebruiksdatum die op het etiket staat. Als u nog vragen heeft, kunt u terecht bij uw apotheker. Deze geneesmiddelinformatie wordt uitgegeven door de ziekenhuisapotheek van het Wilhelminaziekenhuis in Assen. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd op 23-10-2013