Publieksbijsluiter Dipidolor Benaming en groep Dipidolor

Publieksbijsluiter Dipidolor
Benaming en groep
Dipidolor®
krachtige pijnstiller bij operaties
Aangewezen bij
Dipidolor is een sterk pijnstillend middel. Het wordt gebruikt vóór, tijdens en na operaties en
bij hevige korte of langdurige pijn. Uw arts zal bepalen wanneer het middel voor u
aangewezen is.
Hoe gebruiken en hoeveel?
De arts bepaalt de dosis Dipidolor en de vorm van toediening. Daarbij houdt hij rekening
met uw lichaamsgewicht en de aard van de operatie of de mate van pijn.
Het middel wordt in de aders, in de spieren of onder de huid ingespoten.
De dosis kan op elk moment worden aangepast, indien nodig.
BELANGRIJKE OPMERKING: Spuit het middel nooit zelf in. Dat kan zeer ernstige
gevolgen hebben. Kleine doses Dipidolor kunnen de ademhaling reeds ernstig
bemoeilijken.
Omstandigheden waarbij gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden
Dipidolor mag men alleen voor de bestrijding van pijn en onder strenge controle van een
arts gebruiken.
Het middel moet worden vermeden als u weet dat u overgevoelig bent voor één van de
bestanddelen of in geval van alcoholisme, een moeizame ademhaling, hersenletsel of
buikpijn van onbekende oorsprong.
Geef geen borstvoeding, als u Dipidolor krijgt toegediend.
Ongewenste effecten
Slaperigheid komt het meest voor.
Dipidolor kan de ademhaling bemoeilijken. Ook misselijkheid, braken, verstopping,
galkrampen en stoornissen bij het urineren kunnen voorkomen.
LET OP: Dipidolor is verwant met morfine en kan dus gewenning en verslaving in de hand
werken.
Als een langdurige toediening van Dipidolor plots wordt stopgezet, kunnen verschijnselen
van ontwenning optreden.
Als zich andere ongewenste effecten zouden voordoen, moet u die meteen aan uw arts of
apotheker melden.
PN1
Bijzondere voorzorgen
Dipidolor valt onder de bepalingen van de wet op verdovende middelen.
Het middel mag enkel onder strenge controle van een arts worden gebruikt.
De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Als u geregeld andere krachtige pijnstillers
inneemt, moet u uw arts daarop wijzen.
Een tegengif (bijvoorbeeld naloxon) moet steeds voorhanden zijn.
Voorzichtigheid is geboden bij gedaalde werking van de schildklier, van de bijnierschors of
van de lever, vergroting van de prostaat of shock. Wanneer u andere stoffen inneemt die
op het centraal zenuwstelsel inwerken, zoals alcohol, slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen
en andere, gelieve dan uw arts te verwittigen.
Zwangerschap en borstvoeding
Dipidolor wordt ontraden tijdens de zwangerschap.
Dipidolor is niet aangewezen vlak vóór en tijdens de bevalling.
Geef geen borstvoeding, als u Dipidolor krijgt toegediend.
Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en voeding
- Bepaalde geneesmiddelen tegen depressie, die men MAO-remmers noemt, kunnen de
effecten van Dipidolor versterken en verlengen. Daarom moet een MAO-behandeling een
tiental dagen voor de toediening van Dipidolor worden gestaakt.
- Bepaalde geneesmiddelen tegen depressie, die men tricyclische antidepressiva noemt,
slaapmiddelen, kalmeermiddelen en alcohol versterken de werking van Dipidolor.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
U moet voldoende lang wachten met het besturen van voertuigen en het gebruiken van
machines. Uw arts zal bepalen hoelang.
Maatregelen bij gebruik van te grote hoeveelheden
Als te veel Dipidolor werd toegediend, kunt u last krijgen van een lage bloeddruk, hoofdpijn,
een rood aangezicht, stoornissen bij het zien, een flauwte of hartkloppingen.
Zelfs kleine hoeveelheden Dipidolor kunnen de ademhaling sterk bemoeilijken. In dat geval
moet een tegengif (bijvoorbeeld naloxon) worden toegediend.
BELANGRIJK: INDIEN U HET MIDDEL ZONDER MEDISCH TOEZICHT HEBT
GEBRUIKT, NEEM DAN DIRECT CONTACT OP MET UW ARTS. KUNT U HEM NIET
DADELIJK BEREIKEN, BEL DAN NAAR EEN ZIEKENHUIS IN UW BUURT OF HET
ANTIGIFCENTRUM (070/245.245).
PN2
Vormen, toedieningswijzen en verpakkingen
Ampullen van 2 ml met een inspuitbare oplossing.
Het middel kan in de spieren, in de aders of onder de huid worden ingespoten.
Verpakking met 5, 30 (kliniekverpakking) ampullen van 2 ml.
Het verplichte voorschrift moet voldoen aan de wettelijke bepalingen voor verdovende
middelen.
Bewaring
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Het geneesmiddel is beperkt
houdbaar. De afkorting "exp." op de verpakking betekent dat het middel vervalt op de
datum die volgt na de afkorting (maand en jaartal).
Houd het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Samenstelling
10 mg piritramide (R 3365) per ml inspuitbare oplossing.
Andere bestanddelen: wijnsteenzuur en water voor injectie.
Registratiehouder
Janssen-Cilag N.V.
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana N. 90 (loc San Polo)
I - 43056 Torrile (PR)
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE 119402
Deze bijsluiter is laatst bijgewerkt: 03/2013
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd: 07/04/2013
PN3