Version 20.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ZOVIRAX 30 mg/g oogzalf aciclovir Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is ZOVIRAX oogzalf en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u ZOVIRAX oogzalf gebruikt 3. Hoe wordt ZOVIRAX oogzalf gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u ZOVIRAX oogzalf 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ZOVIRAX OOGZALF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Oogzalf tegen oogbesmetting door het herpes simplex virus. Zovirax oogzalf is aangewezen bij de behandeling van hoornvliesontsteking veroorzaakt door het herpes simplex virus (keratitis). Zovirax oogzalf is een bereiding om in het oog aan te brengen (oculair gebruik). 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ZOVIRAX OOGZALF GEBRUIKT Gebruik ZOVIRAX oogzalf niet: als u allergisch (overgevoelig) bent voor aciclovir, valaciclovir of voor één van de andere bestanddelen van ZOVIRAX oogzalf. Wees extra voorzichtig met ZOVIRAX oogzalf Onmiddellijk na aanbrenging van de zalf in de ogen kan u tijdelijk een lichte prikkeling voelen. Het dragen van contactlenzen moet vermeden worden tijdens de behandeling met Zovirax oogzalf. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruik met andere geneesmiddelen" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Gebruik van ZOVIRAX oogzalf met voedsel en drank Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Zovirax oogzalf niet gebruiken gedurende de zwangerschap, behalve op advies van uw arts. 1/4 Version 20.0 Een niet-langdurig gebruik van Zovirax oogzalf is geen contra-indicatie voor het voortzetten van de borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Door het aanbrengen van een oogzalf kan u tijdelijk troebel zien. Wacht tot u weer klaar ziet vooraleer u een voertuig bestuurt of een machine bedient. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ZOVIRAX oogzalf Niet van toepassing. 3. HOE WORDT ZOVIRAX OOGZALF GEBRUIKT Volg bij gebruik van ZOVIRAX oogzalf nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Uw arts zal u vertellen hoelang u ZOVIRAX oogzalf moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig. Volwassenen en kinderen Vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uren moet 1 cm zalf aangebracht worden in de onderste oogbindvlieszak. Sluit na het aanbrengen de ogen gedurende 30 seconden. De behandeling moet tenminste tot 3 dagen na de volledige genezing worden voortgezet. Het dragen van contactlenzen moet vermeden worden tijdens de behandeling. Als u de indruk heeft dat de werking van ZOVIRAX oogzalf te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in. Wat u moet doen als u meer van ZOVIRAX oogzalf heeft gebruikt dan u zou mogen In geval van accidenteel gebruik van een dosis die veel hoger ligt dan de aanbevolen dosis, moet u uw geneesheer, uw apotheker verwittigen, of het Antigifcentrum contacteren (Tel.: 070/245.245). Wat u moet doen wanneer u bent vergeten ZOVIRAX oogzalf te gebruiken Gebruik geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van ZOVIRAX oogzalf Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan ZOVIRAX oogzalf bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Immuunsysteemaandoeningen (afweerstelsel, bescherming tegen infecties): Zeer zelden: onmiddellijke overgevoeligheidsreactie (allergie), met inbegrip van oedeem van Quincke (zwelling van gelaat en hals). 2/4 Version 20.0 Oogaandoeningen: Zeer vaak: ontsteking van de bovenste cornea (het hoornvlies van het oog). Hiervoor moet de behandeling niet voortijdig worden stopgezet. Het geneest zonder duidelijke restletsels. Vaak: een voorbijgaand, licht prikken onmiddellijk na toepassing, conjonctivitis. Zelden: ontsteking van het ooglid. Er werden prikkeling en plaatselijke ontsteking, zoals een ontsteking van het ooglid en conjonctivitis, gemeld bij patiënten die Zovirax oogzalf gebruikten. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U ZOVIRAX OOGZALF Houd buiten het bereik en het zicht van kinderen. Bewaren beneden 25 °C. Na opening, niet langer dan één maand gebruiken. Gebruik ZOVIRAX oogzalf niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Na opening, niet langer dan één maand gebruiken. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wijze van aflevering Geneesmiddel op medisch voorschrift. Wat bevat ZOVIRAX oogzalf Het werkzame bestanddeel is aciclovir. Eén gram oogzalf bevat 30 mg aciclovir. De andere bestanddelen zijn: witte vaseline. Hoe ziet ZOVIRAX oogzalf er uit en wat is de inhoud van de verpakking Homogene, smeuiige, licht doorschijnende, witte tot gebroken witte, geurloze of bijna geurloze, gladde massa zonder korrels, brokjes of vreemde lichamen. Tube met 4,5 g zalf. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval Fabrikant Glaxo Wellcome Operations Harmine Road Barnard Castel Co. Durham DL12 8DT - Verenigd Koninkrijk Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Zovirax 30 mg/g oogzalf BE119463 3/4 Version 20.0 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, 1332 Genval, tel.: 02/656.21.11. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op: 10/2011. B. De datum van de goedkeuring van de bijsluiter is: 10/2011. 4/4