DIT IS EEN GENEESMIDDEL OP BASIS VAN PLANTEN

Meda Pharma
Bijsluiter - KAMILLOSAN Crème : februari 2006
DIT IS EEN GENEESMIDDEL OP BASIS VAN PLANTEN.
Lees voor gebruik van het product de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er belangrijke
informatie in staat voor uw behandeling.
Als u aanvullende informatie of twijfels heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien wil u hem later nog eens lezen.
•
Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt.
•
Raadpleeg uw arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is KAMILLOSAN 2 % Crème en waarvoor wordt het gebruikt ?
2. Wat u moet weten voordat u KAMILLOSAN 2 % Crème gebruikt
3. Hoe wordt KAMILLOSAN 2 % Crème gebruikt ?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u KAMILLOSAN 2 % Crème ?
6. Aanvullende informatie.
KAMILLOSAN 2 % Crème
( Aethanolic (95,4 % V/V) extract. chamomillae flos. (2,75 :1) )
De werkzame stof is een ethanolisch extract (95,4 % V/V) van kamillebloemen (Chamomilla Recutita
(L.) Rauschert) (2,75:1) 2 g bevattende : essentiële olie min. 20 mg waarvan levomenol (∝ bisabolol)
min. 7 mg.
De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn : Amphocerine E – Cutina LE – Isopropyl myristaat – Methyl
4-hydroxybenzoaat – Propyl-4-hydroxybenzoaat – Glycerol 85 % - Gepurifieerd water – voor 100 g.
Registratiehouder : Meda Pharma n.v. – Terhulpsesteenweg 166 – 1170 Brussel
Fabrikant : Meda Pharma GmbH & Co. KG – Bad Homburg (Duitsland)
Registratienummer : 152 IS 358 F 7
1. Wat is KAMILLOSAN 2 % Crème en waarvoor wordt het gebruikt ?
Farmaceutische vorm en andere presentaties : huidcrème – tube met 40 g crème.
Geneesmiddelengroep en werking : verzachtende crème voor de behandeling van huidontstekingen.
Therapeutische indicaties : dit geneesmiddel, op basis van planten, is aangewezen voor lokaal gebruik
als aanvullende behandeling van huidaandoeningen, nadat elke ernstige aandoening uitgesloten werd.
Het heeft een verzachtende, jeukbestrijdende, wondhelende en ontstekingswerende werking en wordt
ook aangewend bij capillaire broosheid.
2. Wat u moet weten voordat u KAMILLOSAN 2 % Crème gebruikt
Gebruik KAMILLOSAN 2 % Crème niet als u overgevoelig bent voor het actief bestanddeel of voor één
van de andere bestanddelen.
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek “Gebruik van KAMILLOSAN 2 %
Crème in combinatie met andere geneesmiddelen” te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Gebruik van KAMILLOSAN 2 % Crème in combinatie met voedsel en drank
niet van toepassing
Zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
KAMILLOSAN 2 % Crème niet op de borsten aanbrengen tijdens de borstvoedingsperiode.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
niet van toepassing
1
Meda Pharma
Bijsluiter - KAMILLOSAN Crème : februari 2006
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van KAMILLOSAN 2 % Crème
KAMILLOSAN 2 % Crème bevat methyl-4-hydroxybenzoaat en propyl-4-hydroxybenzoaat, waardoor
mogelijk contactdermatitis kan optreden.
Bijwerkingen zoals netelroos of bronchospasmen werden zelden gemeld.
Gebruik van KAMILLOSAN 2 % Crème in combinatie met andere geneesmiddelen
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als
het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is.
3. Hoe wordt KAMILLOSAN 2 % Crème gebruikt ?
Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.
Twee of drie maal per dag een dun laagje crème aanbrengen en lichtjes masseren.
Vermijd het contact met de ogen. Als de crème in het oog terecht komt, met water spoelen.
Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
Wat u moet doen wanneer u KAMILLOSAN 2 % Crème vergeet te gebruiken:
niet van toepassing
Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met KAMILLOSAN 2 % Crème wordt
gestopt:
De behandeling niet voortijdig stopzetten. Overleg altijd met uw arts of uw apotheker als u overweegt
te stoppen.
Wat u moet doen als u meer KAMILLOSAN 2 % Crème heeft gebruikt dan u zou mogen:
Indien per ongeluk een massieve hoeveelheid KAMILLOSAN 2 % Crème ingeslikt wordt, zo snel
mogelijk de dokter, de apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245 245) verwittigen.
De behandeling zal meestal symptomatisch zijn.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan KAMILLOSAN 2 % Crème bijwerkingen hebben.
Overgevoeligheidsreacties voor kamille (bv.: contactdermatitis) zijn zeer uitzonderlijk. Enkele gevallen
van anafylactische shock of astma werden gemeld.
Kruisreacties kunnen optreden bij personen die allergisch zijn voor samengesteldbloemige planten
(bv.: bijvoet (Artemesia vulgaris L.)).
In dit geval de crème niet meer aanbrengen.
In geval er tijdens de behandeling bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld en
die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u KAMILLOSAN 2 % Crème ?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Bij kamertemperatuur (15-25°C) en in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Uiterste gebruiksdatum : gebruik KAMILLOSAN 2 % Crème niet meer na de datum achter “EX” op de
verpakking.
6. Aanvullende informatie
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Registratiehouder :
VIATRIS – Terhulpsesteenweg 166 – 1170 Brussel – tel. 02 / 504 08 11
KAMILLOSAN 2 % Crème wordt bereid op basis van natuurlijke stoffen (kamillebloemen). De geur en
de kleur kunnen dus lichtjes verschillen van een lot tot een ander.
Afleveringswijze : zonder voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in februari 2006.
2