Bijsluiter Caress 0,2% 100x140mm jun2016.indd

INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARESS® 0,2 % CRÈME
2 mg per gram sirolimus (rapamycine)
Voor uitwendig gebruik
1.Waarvoor wordt Caress 0,2% crème, 2 mg/g sirolimus gebruikt?
Caress 0,2% crème wordt gebruikt voor de behandeling van huid afwijkingen samenhangend met het tubereuze sclerose complex (TSC).
Deze huidafwijkingen komen met name voor in het gelaat of aan de
nagelriem.
2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
- U bent allergisch voor (een van) de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Het middel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 4 weken.
3.Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik Caress 0,2% crème precies zoals uw arts dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Dit middel is voor uitwendig gebruik. Zorg dat het niet in de ogen of op
slijmvliezen terecht komt.
4.Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben,
al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als enige bijwerking is een
eventuele allergische huidreactie bekend. In klinische onderzoeken worden
geen andere reacties gemeld bij toepassing op de huid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.Hoe bewaart u dit middel?
Caress 0,2% crème bewaren in de koelkast (2-8 °C), in de originele
verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de aangegeven houdbaarheidsdatum. De houdbaarheidsdatum is te vinden op het vouwkarton na ‘EXP’
(afkorting gebruikt voor de vervaldatum). Daar staat een maand en een
jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste gebruiksdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in
de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen
die u niet meer gebruikt. De apotheker kan het geneesmiddel dan op een
verantwoorde manier afvoeren of vernietigen.
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is sirolimus. Eén gram Caress 0,2% crème
bevat 2 mg sirolimus.
- De andere stoffen in dit middel zijn benzylalcohol en vaseline carbomeercrème (paraffine, vaseline, propyleenglycol, carbomeer,
cetostearylalcohol B emulgerend, ammonia, gezuiverd water).
Eén gram Caress 0,2% crème bevat 8 mg benzylalcohol.
Hoe ziet Caress 0,2% crème eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Caress 0,2% crème is een witte crème. Het is verkrijgbaar in aluminium
tubes (met gecoate binnenzijde) van 5 en 30 gram.
Overige informatie
Caress 0,2% crème is een niet-geregistreerd geneensmiddel en is
beschikbaar op basis van artikel 3.17 van de Regeling Geneesmiddelenwet
(recept en artsenverklaring). De toepassing van dit geneesmiddel verkeert
in fase van onderzoek.
Voor meer informatie kunt u terecht bij de distributeur:
ACE Apotheek Zeewolde
T: 036 - 547 40 93
E: [email protected]
Deze bijsluiter is opgemaakt in juni 2016.
58305 1606.01
Fabrikant
ACE Pharmaceuticals BV, Zeewolde