COVID VACCINS Drug Development Anno 2020 – A Personal Perspective Peter door NeleUlrichts Butstraen Inhoud presentatie • Wat is een virus? • Werking immuunsysteem • Ontwikkeling geneesmiddel • Verschillende vaccins • Testen van COVID vaccins • Mogelijke bijwerkingen • Discussie 2 Wat is een virus? Wat is een virus? Een organisme aan de rand van het leven • Honderd keer zo klein als bacteriën • Genetisch materiaal (DNA of RNA) met eiwitmantel • Vermenigvuldigen in levende cellen Voorbeelden • Influenza (RNA: mutaties!) • HIV (RNA) repliceert in T-cellen 4 COVID-19 5 Werking immuunsysteem Clinical development The clinical development process Mdpi.com 9 Phase I: looking for some extra cash? Geneesmiddelenonderzoek.nl 10 Verschillende vaccins Overzicht soorten vaccins Verkoudheidsvirus uit chimpansees Dezuidpoortgent.be Chinese Sinovac en Sinopharm 12 Verschillen? https://www.bbc.com/news/world-asia-china-55212787 13 Werking vaccins Wat bij mutaties? Dezuidpoortgent.be 14 Testen van COVID vaccins Testen Op minder dan een jaar: veilig genoeg? • Zelfde drie fasen maar tegelijkertijd • Start productie vóór testresultaten • In labo, op dieren en op mensen • Goedgekeurd door EMA 16 Testen Voorbeeld Moderna • 30.000 vrijwilligers kregen 2 prikken • Geen enkele gevaccineerde met zware COVID-19 • 30 procent bij de placebogroep 17 Testen Nog verder te onderzoeken • Helpt vaccinatie tegen de verspreiding van het virus? • Hoe lang beschermd na vaccinatie? 18 Mogelijke bijwerkingen 20 Bijwerkingen 21 Risico’s? Zeldzame bijwerkingen • Klachten bij 1 op 100 000 • Nog onbekend (bij een ander nieuw vaccin is dat ook zo) • Veiligheid wordt verder opgevolgd • Gezichtsverlamming? 22 Risico’s? Langetermijneffecten • Kennen we nog niet • Kans is uitermate klein (200 jaar vaccinkennis) • Hooguit 6 weken na vaccinatie • Onderzoek tot 8 weken na vaccinatie 23 Discussie