Dure medicijnen in vogelvlucht

MHPRONK Health Care Consultancy FOUNDATION
BUSINESS INTELLIGENCE, ANALYSIS AND INNOVATION
Dure medicijnen in vogelvlucht
31 mei 2017
De vogelvlucht van een medicijn
Patent verloop
Idee
EXIT
Ontwikkeling
techniek
Levenscyclus van
een
geneesmiddel
Return on
Investment
Opname in het
verzekerde pakket
Klinisch
onderzoeks
programma
Marketing Autorisatie
Registratie-fase
2
De vogelvlucht van een medicijn
Patent verloop
Idee
EXIT
Ontwikkeling
techniek
Levenscyclus van
een
geneesmiddel
Return on
Investment
Opname in het
verzekerde pakket
Klinisch
onderzoeks
programma
Registratie-fase
Marketing Autorisatie
3
De vogelvlucht van een medicijn
Patent verloop
Idee
EXIT
Ontwikkeling
techniek
Levenscyclus van
een
geneesmiddel
Return on
Investment
Opname in het
verzekerde pakket
Klinisch
onderzoeks
programma
Registratie-fase
Marketing Autorisatie
4
De vogelvlucht van een medicijn
Patent verloop
Idee
EXIT
Ontwikkeling
techniek
Levenscyclus van
een
geneesmiddel
Return on
Investment
Opname in het
verzekerde pakket
Klinisch
onderzoeks
programma
Registratie-fase
Marketing Autorisatie
5
Twee vergoedingssystemen
GVS
Out-patient
In-hospital
Alle Geneesmiddelen
worden beoordeeld
Risico gericht
pakket beheer
Positive lijst:
• Clusters van
substitueerbare
geneesmiddelen (Lijst 1A)
•
Unieke Geneesmiddelen
(Lijst 1B)
Open eind financiering
Add-on zonder
beoordeling
Add-on met
Add-on
Add-on speciaal
Sluis-traject
Gesloten systeem
Ziekenhuisbudget
6
Twee vergoedingssystemen
GVS
Out-patient
In-hospital
Alle Geneesmiddelen
worden beoordeeld
Risico gericht
pakket beheer
Positive lijst:
• Clusters van
substitueerbare
geneesmiddelen (Lijst 1A)
•
Unieke Geneesmiddelen
(Lijst 1B)
Open eind financiering
Add-on zonder
beoordeling
Add-on met
Add-on
Add-on speciaal
Sluis-traject
Gesloten systeem
Ziekenhuisbudget
7
Twee vergoedingssystemen
GVS
Out-patient
In-hospital
Alle Geneesmiddelen
worden beoordeeld
Risico gericht
pakket beheer
Positive lijst:
• Clusters van
substitueerbare
geneesmiddelen (Lijst 1A)
•
Unieke Geneesmiddelen
(Lijst 1B)
Add-on zonder
beoordeling
Add-on speciaal
Sluis-traject
Gesloten systeem
Ziekenhuisbudget
Open eind financiering
ZIN
VWS
Add-on
Add-on met
NZa
ZIN
VWS
8
Twee systemen
‘Farmaceutische zorg’
Open end financing
Out-patient system
GeneesmiddelenVergoedingsSysteem
(GVS) met lijst 1A en 1B
Nationale
vergoedingsprocedure
Alle geneesmiddelen
beoordeeld
Geneesmiddelen
Overheveling
‘Geneeskundige zorg’
ziekenhuisbudget
In-hospital system
DOT
Add-on ZONDER
Add-on MET
Add-on SPECIAAL
(+ SLUIS)
Directe opname
verzekerde pakket
Directe opname
verzekerde pakket
GEEN opname
Aanmelding
Geen prioriteit
Geen beoordeling
Aanmelding
Prioriteit
Beoordeling
Besluit minister
SELECTIE
EERST beoordeling
Besluit minister 9
Hordelopen voor fabrikanten
Prijs/volume
onderhandelingen
Dossier aanleveren
Farmacotherapeutisch deel
Budget Impact deel
Farmaco-economisch deel
Uitkomsten onderzoek
Dossier aanleveren
Farmacotherapeutisch deel
Budget Impact deel
10
25 jaar vergoedingsstelsel in Nederland
De
SLUIS
Buro Fin.
Arr.
Beoordeling
op ICER
Threshold 10-80.000/QALY
Risico gericht pakket beheer
WGP intramuraal
FT + FE + uitkomstenonderzoek
Intramuraal vergoedingssysteem
Farmaco-economische beoordeling (FE) in GVS
Wet Geneesmiddelen Prijzen (WGP) voor GVS
Klinische beoordeling (FT) in GVS (lijst 1A (clusters) en lijst 1B (unieke geneesmiddelen)
1996
1991
2006
2002
2013
11
2017
25 jaar vergoedingsstelsel in Nederland
SLUIS
Buro Fin.
Arr.
Sterke toename geneesmiddelen prijzen
Beoordeli
ng op ICER
Threshold 1080.000/QALY
Risicogericht pakket
WGP intramuraal
FT + FE + uitkomstenonderzoek
Intramuraal vergoedingssysteem
Farmaco-economische beoordeling (FE) in GVS
Wet Geneesmiddelen Prijzen (WGP) voor GVS
Klinische beoordeling (FT) in GVS (lijst 1A (clusters) en lijst 1B (unieke geneesmiddelen)
1996
1991
2006
2002
2013
12
2017
Hordelopen voor ziekenhuizen/artsen
Selectie maken in behandelingen
(Privé) klinieken buiten het ziekenhuis
Wachtlijsten……….. Postc……??
Budget specialistische afdeling
onvoldoende voor alle innovatie
Groeiruimte beperkt 1 naar 1,6%
Geoormerkt budget dure geneesmiddelen
Enorme overheveling geneesmiddelen
van GVS naar ziekenhuis
13
Hordelopen voor patiënten
VERZEKERD maar niet GEZEKERD!
Nog steeds een vorm van
postcode geneeskunde
Postcode geneeskunde
14
25 jaar vergoedingsstelsel in Nederland
Cost
driven
SLUIS
Buro Fin.
Arr.
Beoordeli
ng op ICER
Threshold 1080.000/QALY
Risicogericht pakket
WGP intramuraal
Cost
driven
FT + FE + uitkomstenonderzoek
Intramuraal vergoedingssysteem
Farmaco-economische beoordeling (FE) in GVS
Wet Geneesmiddelen Prijzen (WGP) voor GVS
Klinische beoordeling (FT) in GVS (lijst 1A (clusters) en lijst 1B (unieke geneesmiddelen)
1996
1991
2006
2002
2013
15
2017
Dure geneesmiddelen
Fair Pricing Forum
Staatssecretaris Martin van Rijn (VWS) roept overheden, farmaceutische
industrie, NGO’s en patiëntenvertegenwoordigers op om samen te komen
tot nieuwe afspraken over innovatie en betaalbare prijzen van
geneesmiddelen. Die nieuwe afspraken moeten een doorbraak bieden
voor de huidige situatie waarin gezondheidszorgsystemen wereldwijd
steeds meer onder druk komen te staan.
‘Fair Pricing Forum’ georganiseerd door het ministerie van VWS op 10 en 11
mei 2017 samen met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Meer dan 200
experts afkomstig van overheden, farmaceutische industrie, NGO’s en
patiëntenvertegenwoordigers uit de gehele wereld komen daarvoor samen in
Amsterdam.
Specialisten voorzitter Marcel Daniëls
Harde Keuzes in de zorg
16
Verenigde Staten (Financial Times mei 2017)
Dure geneesmiddelen
Duur is een relatief begrip
Ondanks de vele geïntroduceerde
beoordelingskaders en procedures en het
hanteren van thresholds (kosten per QALY) en
beslissingen en onderhandelingen op basis van
ICER’s lijken de geneesmiddelenprijzen hoger
dan ooit……
Terecht of onterecht?
18